醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批.ppt

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批,（委托縣市區(qū)實(shí)施）,LOGO,石家莊行政審批局,主要內(nèi)容,一、適用范圍,二、審批依據(jù),三、申請(qǐng)條件,四、禁止性要求,五、申請(qǐng)材料目錄,適用范圍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一） 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；,（二） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)； （三） 有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；。,審批依據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,第十五條,第十六條,（四） 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員； （五） 有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六） 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。,按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。,機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。,審批依據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,第十七條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：（一） 名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；（二） 所有制形式；（三） 診療科目、床位；（四） 注冊(cè)資金。,縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。,審批依據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,第十八條,第十九條,第二十條,第二十一條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。,醫(yī)療機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。,任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。,審批依據(jù),第二十二條,第二十三條,第二十四條,第二十五條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。,審批依據(jù),第二十六條,第二十七條,第二十八條,第二十九條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。,未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字,審批依據(jù),第三十條,第三十一條,第三十二條,第三十三條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。,審批依據(jù),第三十四條,第三十五條,第三十六條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng) ，并出具收據(jù)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。,發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。,審批依據(jù),第三十七條,第三十八條,第三十二條,申請(qǐng)條件,符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,依據(jù)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)管理?xiàng)l例 第八條,設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。,1、不符合設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項(xiàng)； 2、不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（人員、科室設(shè)置面積、流程、設(shè)備等要求）； 3、投資不到位； 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； 5、通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； 7、消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格； 8、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,禁止性要求,（一）申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第二十七條）,禁止性要求,（二）不得變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，如需變更，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。（依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第二十三條）,（三）超過設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期的，需重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。（依據(jù)河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法第十二條）,（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。（依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十三條）。,（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。（依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十一條）,禁止性要求,（六）對(duì)在一級(jí)診療科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科,未設(shè)人員專業(yè)組或不具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的,不應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級(jí)診療科目。（依據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)200835號(hào)）,（七）申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記或增加診療科目時(shí)，專科醫(yī)院不能申請(qǐng)與其所屬專業(yè)不相關(guān)的診療科目。（依據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)200835號(hào)）,（八）美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)中未經(jīng)核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案醫(yī)師不視為美容主診醫(yī)師。（依據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關(guān)問題的通知）,1、具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)； 2、具有年以上護(hù)理工作經(jīng)歷； 3、經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨 床護(hù)理工作個(gè)月以上。 （依據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關(guān)問題的通知）,禁止性要求,（九）美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時(shí)不同時(shí)具備以下條件，不能從事醫(yī)療美容護(hù)理工作。,（十）執(zhí)業(yè)登記時(shí)不具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師，不能開展X射線影像診斷工作的。（依據(jù)放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號(hào)）,（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不取得放射診療許可證的，不應(yīng)核準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像科相關(guān)二級(jí)診療科目。（依據(jù)放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號(hào)）,申請(qǐng)材料目錄（執(zhí)業(yè)登記）,（可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行編制）,申請(qǐng)材料目錄（執(zhí)業(yè)登記）,申請(qǐng)材料目錄（執(zhí)業(yè)登記）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,增加牙椅變更提交材料（1-7） 增加床位變更提交材料（1-6,8-11） 增加診療科目變更提交材料（1-7,12） 增加執(zhí)業(yè)地點(diǎn)提交材料（1-10，12-13）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,變更名稱提交材料（1-4） 變更法定代表人提交材料（1-3,8-14） 變更主要負(fù)責(zé)人提交材料（1-7,12） 變更法定代表人提交材料（1-3，5-7）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,遷址籌建前材料（1-6、8、11） 遷址驗(yàn)收材料（1-10、12、13）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,申請(qǐng)材料目錄（變更）,申請(qǐng)材料目錄（換證）,申請(qǐng)材料目錄（注銷、歇業(yè)）,1、目前，市級(jí)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和執(zhí)業(yè)許可參考的是1994版醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，有幾個(gè)?？漆t(yī)院和診療科目，國家制定了新的標(biāo)準(zhǔn)，包括1996年6月11日印發(fā)的眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、婦產(chǎn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、耳鼻喉醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、2002年4月16日印發(fā)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、2009年2月13日印發(fā)的重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）、2009年8月5日印發(fā)的健康體檢管理暫行規(guī)定、2009年12月14日印發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、2010年11月5日印發(fā)的綜合醫(yī)院眼科、耳鼻喉科和皮膚科基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、2011年3月15日印發(fā)的護(hù)理院基本標(biāo)準(zhǔn)（2011版）、2011年4月14日印發(fā)的綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南、2011年6月29日印發(fā)的看守所醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)、2012年3月20日印發(fā)的康復(fù)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（2012年版）。 補(bǔ)充：2008年9月5日國建部印發(fā)的綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，建設(shè)規(guī)模在200-300張床，每床按80平方米計(jì)算，400-500張床，每床按83平方米計(jì)算。,需要注意的幾個(gè)問題,2、2009年12月11日醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄，對(duì)美容外科進(jìn)行了詳細(xì)的分級(jí)；2009年12月14日印發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）里規(guī)定，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 3、1994版醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定尚未列入本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可比照同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，如糖尿病醫(yī)院、腦系醫(yī)院等?？漆t(yī)院。2012年3月20日印發(fā)的康復(fù)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（2012年版）規(guī)定，之前已經(jīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的