16949全員普及及教育手冊

ISO/TS 16949 :2002 質(zhì)量管理體系 汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求 全 員 普 及 教 育 手 冊 第 一 版 ISO/TS16949： 2002 質(zhì)量管理體系 汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求 全員普及教育資料（ 198問） 質(zhì)量與質(zhì)量管理 1. 什么是 ISO? 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫和簡稱 . 2. 對組織建立質(zhì)量管理體系的總要求是什么 ? 按要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效 性 . 3. 為什么要貫徹、實(shí)施 ISO9000質(zhì)量管理體系要求 ? (1)為了適應(yīng)國際化大趨勢 . (2)為了提高企業(yè)管理水平 . (3)為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平 . (4)為了提高企業(yè)市場競爭力 . 4. 什么是質(zhì)量 ? 反映實(shí)體滿足明確或隱含需要能力的特殊性的總和 . 5. 質(zhì)量和企業(yè)有什么關(guān)系 ? (1) 質(zhì)量是企業(yè)的生命 . (2)質(zhì)量是企業(yè)信譽(yù)的標(biāo)志 . (3) 質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的武器 . (4) 質(zhì)量是提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最佳途徑 . 6. 質(zhì)量和員工有什么關(guān)系 ? (1) 質(zhì)量與每一位員工的工作有關(guān) . (2) 質(zhì)量是全體員工互相配合 ,共同努力的結(jié)果 . (3) 為保證質(zhì)量、每位員工必須做好本職工作 . 7. 什么是質(zhì)量管理 ? 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé) ,并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng) . 8. 質(zhì)量管理對各級管理來說有哪些職責(zé) ? (1)質(zhì)量管理責(zé)任應(yīng)由最高管理者承擔(dān) . (2)各級管理者也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)和責(zé)任 . 9. 質(zhì)量管理的職能是什么 ? (1)質(zhì)量方針制訂與實(shí)施 . (2)實(shí)施質(zhì)量方針 ,開展質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制 . (3)實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) . 10. 質(zhì)量管理包括哪些方面 ? (1)制定質(zhì)量方針和目標(biāo) ； (2)建立質(zhì)量管理體系 ； (3)確定各部門、各類人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)力 ； (4)開展質(zhì)量控制活動(dòng) ； (5)質(zhì)量培訓(xùn) . 11. 質(zhì)量管理對企業(yè)有什么意義 ? (1)是企業(yè)管理重要組成部分 ,有利于企業(yè)管理水平提高 . (2)有利于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品 質(zhì)量 . (3)得到用戶信任 . (4)提高經(jīng)濟(jì)效益 . 12. 質(zhì)量管理對員工有什么意義 ? (1)質(zhì)量管理須全員參與 . (2)員工在質(zhì)量管理中自身素質(zhì)和水平 ISO/TS16949概論 13. 什么是 ISO/TS 16949（ GB/T 18305）質(zhì)量管理體系要求？ ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)是國際汽車工業(yè)組 (IATF)在 ISO9001： 2000 基礎(chǔ)上，增加了汽車行業(yè)和顧客的特殊要求編寫而成 ,由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在 2002年 3月 1日正式頒布出版。所以目前的有效版本 是： ISO TS 16949:2002. GB/T 18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn)，國家技術(shù)監(jiān)督局將在 2002年底發(fā)布 14.ISO/TS 16949與 ISO9000的主要聯(lián)系與區(qū)別？ A. ISO/TS 16949是在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求 ,并把美國 QS 9000、德國 VDA6.1、法國 EAQF及意大利 AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體，其中形成條文的特殊要求就有 82個(gè)，細(xì)化的要求有 200個(gè)左右。 B.ISO/TS 16949 質(zhì)量認(rèn)證是各汽車公司（ OEM）對緊密層 企業(yè)的強(qiáng)制性要求，對其供方并不強(qiáng)求，而 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺行為； C.ISO/TS 16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了 QS-9000和 VDA6.1系列參考手冊，如 APQP、 FMFA、 SPC、 MSA、 PPAP等。 15.ISO/TS 16949的目標(biāo)是什么 ? 建立企業(yè)供應(yīng)鏈的基本質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷、減少變差和減少浪費(fèi) . 16.ISO/TS 16949的目的是什么 ? 使顧客（ OEMs）、最終使用者和供方都受益 A.滿足質(zhì)量要求 C.不斷減少浪費(fèi)降低成本 C B.穩(wěn)定的過程控制能力減少變差 17. 16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？ 分四個(gè)層次和一個(gè)全面貫徹：分別是質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄和質(zhì)量策劃文件 規(guī)定質(zhì)量管理體系 要求 汽車 行業(yè)質(zhì)量 體系要求 顧客相關(guān) 質(zhì)量管理體系要求 第一層次 確定途徑及職責(zé) (包括顧客需求證 ) (包括顧客需求保證 ) 第二層次 供 確定誰做 個(gè) 做什么 ,何時(shí)做 每 第三層次 回答怎樣做 第四層次 信息的即時(shí)記錄 (如表格 ,標(biāo)牌 ,標(biāo)簽 ) 18. ISO/TS 16949的頒布日期與 再版情況 ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求是 1999年 3月首次頒布，中文版是 2001年1月首次頒布出版。隨著 ISO9000： 2000版的發(fā)布， ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在 2002年 3月再版，但其主要內(nèi)容不變，文字隨 ISO9000： 2000版的編排順序排布。 19.ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求的適用范圍？ A.生產(chǎn)用原材料的供方 /企業(yè) B.生產(chǎn)和維修用零件的供方 /企業(yè) C.噴漆、熱處理、電鍍或最終加工（提供工序服務(wù)的）的供方 /企業(yè) 我公司屬于： 20.ISO/TS 16949質(zhì)量要求的配套手冊有哪些？（部分） A. AIAG(美國汽車工業(yè)性集團(tuán) )： QS-9000 質(zhì)量管理體系要求 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 FMEA 潛在的失效模式及后果分析 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 SPC 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制 MSA 測量系統(tǒng)分析 QSA 質(zhì)量管理體系評定 B. VDA(德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì) ) VDA6.1 質(zhì)量管理體系審核 VDA6.3 過程質(zhì)量審核 VDA6.5 產(chǎn)品質(zhì)量審核 21.什么是 16949規(guī)定的采用公司 (OEM)對其供方基本質(zhì)量管理體系要求？ 零件 產(chǎn) 品 更具體 分 公 司 公 司 GB/T18305 行 業(yè) GB/T 19001 基 本 要 求 更通用 22.16949標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)增加了哪些要求？ 16949： 2002標(biāo)準(zhǔn)在 ISO9000： 2000標(biāo)準(zhǔn)的 5個(gè)要素基礎(chǔ)上增加 82個(gè)特殊要求，共有 200個(gè)左右細(xì)化要求（詳細(xì)參閱我公司深化資料或標(biāo)準(zhǔn)） 管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系 23.什么是質(zhì)量方針 ? 由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向 . 24.ISO/TS16949 對質(zhì)量方針有什么特殊要求？ 最高管理者應(yīng)該規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，并形成文件 體現(xiàn)公司的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求 確保各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行 25.質(zhì)量方針對企業(yè)有什么意義 ? (1)是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的方向 (2)企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開展工作 (3)企業(yè)按質(zhì)量方針的承諾滿足顧客需要 26.質(zhì)量方針對顧客 (客戶 )有什么意義 ? (1)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度 . (2)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾 . (3)使顧客放心 . 27.質(zhì)量方針對員工有什么意 義 ? (1)是員工質(zhì)量活動(dòng)的座右銘 . (2)是員工工作的指導(dǎo)原則 . (3)有利于員工發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神 . 28.什么是質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分，供方或部門根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)和發(fā)展要求規(guī)定的適用、可靠、安全、持續(xù)改進(jìn)等特性目標(biāo) . 29.ISO/TS 16949 對質(zhì)量目標(biāo)有什么特殊要求？ 規(guī)定貫徹質(zhì)量方針的長期、短期目標(biāo)及測量方法 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在經(jīng)營計(jì)劃中 應(yīng)體現(xiàn)顧客期望和要求 應(yīng)體現(xiàn)對質(zhì)量、服務(wù)、成本的持續(xù)改進(jìn) 在規(guī)定的時(shí)間 內(nèi)可以達(dá)到的物流流程 30.什么叫管理評審 ? 由誰負(fù)責(zé)實(shí)施 ? 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo) ,對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià) . 總經(jīng)理 (或最高管理者 ) 31.ISO/TS 16949 對顧客的范疇是什么？ 顧客分為外部和內(nèi)部： 外部： A。各個(gè)提供配套任務(wù)的主機(jī)廠（ O E Ms） B.主機(jī)廠（ O E M）各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應(yīng)、組裝、采購、物流、技術(shù)、服務(wù)等 內(nèi)部： A。公司內(nèi)每一個(gè)成員都是最高管理者的顧客 B下屬是上級的顧客 C. 下道 工序是上道工序的顧客。 32.顧客滿意活動(dòng)有什么要求？ 有確定顧客滿意程度的文件化過程 規(guī)定的頻次，保證活動(dòng)客觀性和有效性的方法 用文件化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢，且用客觀信息加以支持 33.公司員工滿意程度調(diào)查的注意內(nèi)容是什么？ 1 工作條件、環(huán)境 2 健康和安全 3 員工與管理層的聯(lián)系 4 員工培訓(xùn)和發(fā)展 5 員工質(zhì)量活動(dòng)參與 6 表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì) 7 企業(yè)管理評價(jià) 8 工作崗位的穩(wěn)定性 9 缺勤與病假 (10) 福利 34.ISO/TS16949 對持續(xù)改進(jìn)有什么特殊要求？ 對質(zhì)量、服務(wù)、成本等持續(xù)改進(jìn)的計(jì)劃和策劃 識別質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會(huì)，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)項(xiàng)目 采用適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)措施和技術(shù) 35.什么是顧客代表？ 指定適當(dāng)?shù)娜藛T，賦予其職責(zé)：在涉及質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求和利益 36.什么是質(zhì)量職責(zé)？ 指定適當(dāng)?shù)娜藛T，賦予其職責(zé)： 傳達(dá)顧客的顯在潛在要求， 立即把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的 管理者 有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題 37.什么是資源 ? 資源包括 : (1)人才資源 (專業(yè)技能 ) (2)設(shè)備 (生產(chǎn)、檢測等設(shè)備 ) (3)設(shè)施 (生產(chǎn)的輔助硬件 ) (4)資金 (5)環(huán)境 (6)專業(yè)技術(shù)、方法 (開發(fā)、生產(chǎn)用的軟件 ). 38.什么是 ISO/TS 16949要求的班次資源 ? ISO/TS16949特別規(guī)定對于生產(chǎn)過程，所有的班次（含周六加班）都配備負(fù)責(zé)的人員，或指定其質(zhì)量責(zé)任的代理人員 39.什么是質(zhì)量管理體系 ? 構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本單元 ,每一個(gè)要素是一個(gè)完整的活動(dòng) . 40.什么是質(zhì)量管理體系要素 ? 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源 . (根據(jù)自身崗位實(shí)際回答 ) 41.什么是程序 ? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑 42.什么是過程 ? 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)（ 8402定義）。 所有的活動(dòng)都通過過程來完成 ,保證過程質(zhì)量是質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ) . 過程是一個(gè)給定的產(chǎn)品或服務(wù)的人、設(shè)備、供方和環(huán)境的組合。一個(gè)過程能包含一項(xiàng)業(yè)務(wù)的任何方面。 43.質(zhì)量管理體系對企業(yè)有什么意義 ? (1)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理的必備條件 . (2)質(zhì)量管理體系是拓展市場的基礎(chǔ) . (3)提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平和能力。 (4)質(zhì)量管理體系可使企業(yè)得到發(fā)展 . 44.質(zhì)量管理體系對顧客 (客戶 )有什么意義 ? 使顧客相信企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是可信賴的 . 45.質(zhì)量管理體系對員工有什么意義 ? (1)質(zhì)量管理體系是每個(gè)員工賴以生存的基礎(chǔ)（企業(yè)生存的基礎(chǔ)）。 (2)質(zhì)量管理體系的維持、改進(jìn)是每個(gè)員工的職責(zé)和義務(wù)。 46.什么是質(zhì)量策劃？ 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標(biāo)和要求的事先活動(dòng) . 47.什么是質(zhì)量計(jì)劃 ? 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資 源和活動(dòng)順序的文件。 48.什么是質(zhì)量控制 ? 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) . 49.什么是質(zhì)量要求 ? 對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求 ,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核 . 要求和理解 50.什么是 ISO/TS 16949提出的對社會(huì)的影響？ 是從產(chǎn)品安全；遵守適用的國家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對社會(huì)的影響 51.什么是產(chǎn)品安全性？ 產(chǎn)品安全性是指可能因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造不當(dāng)，造成他人人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害的產(chǎn)品。 52.什么是 ISO/TS 16949提出的安全關(guān)注？ 供方在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造時(shí)給以合理關(guān)注的一種方法，以便設(shè)計(jì)或制造出對其預(yù)期和可預(yù)見用途具有合理安全性的產(chǎn)品，不致對那些正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構(gòu)成危害。 53.公司對產(chǎn)品安全性應(yīng)如何宣傳？ 應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳，特別是對從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識，加強(qiáng)檢測控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 54.安全性產(chǎn)品質(zhì)量記錄保存期限？ 所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄（包括其他有關(guān)資料和文件）應(yīng)至少保存 15年。 55.什么是 ISO/TS 16949提出的經(jīng)營計(jì)劃？ 由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者批準(zhǔn)的 ,包含組織的長期目標(biāo)、短期目標(biāo)及測量方法的計(jì)劃（包括質(zhì)量在內(nèi)）。 56.經(jīng)營計(jì)劃由哪些要求？ 經(jīng)營計(jì)劃也被稱為：企業(yè)戰(zhàn)略（ VDA6.1） ；業(yè)務(wù)計(jì)劃 (QS-9000）。 經(jīng)營計(jì)劃要求分為短期計(jì)劃（ 1 2年）、長期計(jì)劃（ 3年或更長）。 以對競爭產(chǎn)品的分析及汽車業(yè)內(nèi)外和公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定為基礎(chǔ) 采取適當(dāng)?shù)姆椒?、確定當(dāng)前和未來顧客期望 采用客觀的過程來確定信息范圍、信息的搜集與分析 57.經(jīng)營計(jì)劃的主要內(nèi)容是什么 ？ B 競爭產(chǎn)品的分析 同類廠家的比較（產(chǎn)值、利潤、人員素質(zhì)、開發(fā)能力等） 產(chǎn)品研究、開發(fā)計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行狀況的衡量 市場預(yù)測 顧客滿意計(jì)劃 財(cái)務(wù)策劃和成本目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 增長預(yù)測，工廠設(shè)施增加、改進(jìn)計(jì)劃 健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境 人力資源開發(fā) 58.什么是運(yùn)行業(yè)績？ 根據(jù)確定的目標(biāo)所測量的總體經(jīng)營業(yè)績結(jié)果，根據(jù)職能業(yè)績進(jìn)行表達(dá)。 59.什么是基準(zhǔn)確定？ 用于確定最佳實(shí)踐的技術(shù)管理趕超方法。 60.什么是項(xiàng)目管理？ 為實(shí)現(xiàn)與某一經(jīng)營機(jī)會(huì)有關(guān)的短期及長期目標(biāo)、 且必須對所需資源進(jìn)行計(jì)劃和設(shè)計(jì)的一系列有組織的活動(dòng)。 61.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為幾個(gè)階段？ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為 5個(gè)階段 ,分別是 : （ 1 ）策劃 ； （ 2 ） 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) ； （ 3 ） 過 程 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) ； （ 4）產(chǎn)品與過程確認(rèn) ； （ 5）批生產(chǎn) (反饋 ；評定和糾正措施 )共五個(gè)階段。 62.什 么是多方論證方法 /橫向職能活動(dòng)（協(xié)調(diào)小組）？ 一組認(rèn)為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。這種方法試圖把所有相關(guān)的知識和技能都用于進(jìn)行決策的過程。 多方論證 /橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關(guān)部門的技術(shù)、專業(yè)人員組成 63.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的多方論證方法 /橫向小組應(yīng)包括哪些活動(dòng)？ (1)特殊特性的開發(fā)和確定 (2)潛在的失效模式和后果分析的開發(fā)和評審 (3)控制計(jì)劃的制定與評審 (4)制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式 64.何為控制計(jì)劃？ 由供方制定的、對控制零件和過 程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制 . 65.控制計(jì)劃基本要求？ 控制計(jì)劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述，以稱為質(zhì)量計(jì)劃。 公司編寫文件的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制控制計(jì)劃，但在許多情況下， “系列 ”產(chǎn)品控制計(jì)劃包括了在相同過程中的許多產(chǎn)品。 顧客對控制計(jì)劃一般要求在設(shè)計(jì)開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前），由相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)。 66.控制計(jì)劃分為幾個(gè)階段？ 控制計(jì)劃一般分為三個(gè)階段： 樣件控制計(jì)劃；試生 產(chǎn)控制計(jì)劃；生產(chǎn)控制計(jì)劃 67.控制計(jì)劃在什么情況必須評審和更新？ 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足（ Cpk2.0）。 68.何為潛在的失效模式和后果分析（ F M E A）？ 是項(xiàng)目小組進(jìn)行的一項(xiàng)活動(dòng)。在風(fēng)險(xiǎn)評估以后，根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)、歷史資料（ SPC、FMA）并應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法等工具，針對產(chǎn)品特性確定風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN/RPZ），進(jìn)行事先的預(yù)防策劃。 69.潛在的失效模式和后果分析（ F M E A）的目的？ 1. 發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品 或過程中潛在的失效與可能的后果； 2. 找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施； 3. 將上述過程文件化。 70.過程策劃的時(shí)機(jī)？ 過程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)同步進(jìn)行，在下列情況下應(yīng)進(jìn)行過程策劃： 2 新產(chǎn)品 （ 2）產(chǎn)品更改或過程更改 （ 3）出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合 71.合同評審的目的是什么？ A. 各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求； B. 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決； C評價(jià)是否具有滿足合同或訂單的能力； D所有的顧客要求應(yīng)能被滿足 。 72.ISO/TS16949對合同評審的增加要求是什么？ 是擬定報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)有識別成本或價(jià)格的程序。對勞動(dòng)力、管理費(fèi)用、原材料和其他參照要素進(jìn)行報(bào)價(jià)評審。 73.合同評審的作用是什么？ A. 減少或者避免與顧客之間誤解和爭端； B. 增加顧客的信任并減少對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 74.合同評審在何時(shí)進(jìn)行？ 在投標(biāo)或接受合同訂單之前進(jìn)行 . 75.本公司在組織合同評審時(shí)，通常會(huì)分為幾類？ 本公司在組織合同評審時(shí)，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及特殊合同兩類。 對于常規(guī)合同（一般合同）主要對其交付 能力進(jìn)行評審 特殊合同是指：新產(chǎn)品、緊急交貨，大批量和顧客特殊要求的合同 對于特殊合同，除了評價(jià)其交付能力外，還需包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能要求及質(zhì)量承諾等，進(jìn)行多部門綜合評審。 76.合同更改如何執(zhí)行？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時(shí)（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。 77.什么是設(shè)計(jì)責(zé)任供方？ 對于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的供方 . 78.設(shè)計(jì)控制有哪些主要要求？ 包括 :設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì)更改等。 79.設(shè)計(jì)開發(fā)小組應(yīng)具備哪些要求的技能？ 規(guī)定和具備事先設(shè)計(jì)要求的資格 有能力應(yīng)用適用的技能（參見 16949標(biāo)準(zhǔn)的 11項(xiàng)典型技能） 80.什么是裝配性設(shè)計(jì) (DFA)制造性設(shè)計(jì) (DFM)？ 為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能 可制造性 易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計(jì)的同步工程過程 . 81.什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)？ 一種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的技術(shù)。 82.什么是計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) (CAD)？ 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個(gè)物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。 83.什么是計(jì)算機(jī)輔助工程 (CAE)？ 使用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助進(jìn)行工程過程。 84.什么是有限元分析 (FEA)？ 一種建立復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型的技術(shù)。 85.什么是功能驗(yàn)證？ 為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進(jìn)行的試驗(yàn) . 86.什么是幾何尺寸與公差（ GD T） 在工程圖樣上用以確定零件特性和關(guān)系的一套規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)符號 . 87.什么是質(zhì)量功能展開（ QFD）？ 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)階段適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求。 88.文件和資料可由哪幾種媒體形式存 在？ 書面文件、硬拷貝或電子媒體 89.適用的文件應(yīng)包括哪些？ 工藝文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術(shù)規(guī)范等。 90.文件和資料的更改應(yīng)由誰審批？ 除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門 /組織審批，若指定其他部門 /組織審批時(shí)，該部門 /組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 91.供方的定義是 ? 向組織提供以下項(xiàng)目的供貨商： 生產(chǎn)或維修零件或材料； 熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務(wù)； 顧客制定的其他產(chǎn)品。 92.供方的開發(fā) 為改進(jìn)供方基本 質(zhì)量管理體系業(yè)績所設(shè)計(jì)的全部活動(dòng)。 93.采用顧客選定的供方，可以免除供方對產(chǎn)品 /材料 /服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎？ 此觀點(diǎn)不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任 。 94.公司應(yīng)以什么要求來進(jìn)行供方的開發(fā)？ 公司應(yīng)以 ISO/TS16949作為基本要求，進(jìn)行供方的開發(fā)，并以供方符合ISO/TS16949為目標(biāo)。（ 規(guī)定： 2003年 12月 15日前通過 ISO9001： 2000以上的質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ） 95.ISO/TS16949對供方的交付有何要求？ ISO/TS16949規(guī)定，公司必須要求供方具有 100% 按時(shí)交付的能力 ,并要 求公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系 ,根據(jù)具體情況采取糾正措施。 96.發(fā)放供方的采購資料必須予以記錄嗎？ 供應(yīng)人員必須記錄發(fā)放供方的采購資料（技術(shù)要求等），并注明采購資料的有效實(shí)施日期和版本狀態(tài)。 97.供方對供方開發(fā)的先后順序取決于什么？ 取決于供方對要求的需要和他們提供產(chǎn)品或服務(wù)的重要程度。 98.公司建立的供方檔案一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 公司建立的供方檔案，一般應(yīng)包括：采購物資目錄、合格供方目錄、采購計(jì)劃、采購文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評定記錄、樣品 /小批量檢驗(yàn)單、供方供貨業(yè)績統(tǒng)計(jì)、退貨處理記錄、糾正 /預(yù)防措施表 等。 99.顧客所有的產(chǎn)品是否應(yīng)做永久性標(biāo)識？ 是的 ,且使每項(xiàng)物品的所有權(quán)清晰可見 . 100.在規(guī)定有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品標(biāo)識有何要求？ 要求對每一個(gè)或每一批產(chǎn)品都有唯一性標(biāo)識，這種標(biāo)識應(yīng)加以記錄。 101.在公司內(nèi)部通常使用哪幾種產(chǎn)品標(biāo)識方法？ 102.在什么條件下需要進(jìn)行產(chǎn)品 /材料的標(biāo)識？ 所有設(shè)計(jì)公司生產(chǎn)用物資 /產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)識（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等） . 103.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指什么 ? 策劃、管理、設(shè)計(jì)及開發(fā)直至且包括零件批準(zhǔn)的全部活動(dòng)。 104.生產(chǎn)件是指什么？ 是 指由生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的產(chǎn)品。 105.現(xiàn)場是指什么 ? 供方或供方進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場所。 106.作業(yè)指導(dǎo)書的定義？ 是在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作 (如生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)、返工和操作等 )，一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文件。 107.工藝更改批準(zhǔn)和授權(quán)的定義？ 當(dāng)產(chǎn)品和過程與顧客現(xiàn)已批準(zhǔn)的有變化時(shí)，需要顧客的書面批準(zhǔn)，這也適用于向供方采購的產(chǎn)品和服務(wù) . 108.特殊特性是指什么 ? 根據(jù)以下情形而確定的產(chǎn)品或過程特性： - 影響到安全 性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能 - 影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件； - 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項(xiàng)目； 在驗(yàn)證活動(dòng)中要求特別關(guān)注的特性（如：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品和過程）。 109.當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，這些特殊過程應(yīng)如何控制？ 這些特殊過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和 /或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視的控制，確保滿足規(guī)定要求。 110.某工人在很熟練地加工某產(chǎn)品時(shí)，不需要看作業(yè)指導(dǎo)書就能加工，所以就把作業(yè)指導(dǎo)書收起來，這種 做法對嗎？ 不對，所有負(fù)責(zé)過程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。 111.在作業(yè)的初步進(jìn)行、材料的改變、改變工藝時(shí)，是否必須作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ 均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并記錄。 112.工具工裝的定義是 ? 用來加工或檢查材料的專門用于零件的機(jī)械或設(shè)備。 113.預(yù)防性維護(hù)定義是 ? 為避免設(shè)備失效原因的發(fā)生及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施 . 114.過程流程圖定義是 ? 描繪整個(gè)過程材料流程的圖形 ,包括任何返工或返修的操作 . 115.“5S”管理是指什么？ “5S”是指整理、整頓、 清潔、清掃、素養(yǎng) 116.過程更改生效的日期的記錄是否應(yīng)保存？ 是的 117.產(chǎn)品在什么條件下才能出廠？ A.產(chǎn)品經(jīng)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格； B.（經(jīng)顧客批準(zhǔn)）讓步放行 118.什么是末件比較？ 本批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的一個(gè)零件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件的水平。 119.什么是全尺寸檢驗(yàn) 設(shè)計(jì)記錄（圖紙）上標(biāo)明的所有尺寸的完整測量。 120.對于因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時(shí) ,應(yīng)做什么工作 ?目的是什么 ? 對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識，且做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí) ，能立即追回和更換。 121.最終產(chǎn)品審核是驗(yàn)證已包裝的最終產(chǎn)品是否符合所有的規(guī)定要求，其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等 122.所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括什么？ A.按工藝更改進(jìn)行的修訂（如適用） B.送交校準(zhǔn)時(shí)有沒有離開規(guī)范的讀數(shù) C.校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說明 D.可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運(yùn)，要通知顧客 123.什么是重復(fù)性和再現(xiàn)性研究？ 對由測量裝臵中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測量中的潛在變差進(jìn)行評估的技術(shù)，用于對測量裝 臵固有準(zhǔn)確度的評估。 124.什么是偏移？ 是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。 125.什么是重復(fù)性？ 重復(fù)性是由一個(gè)評價(jià)人，采用一種測量儀器，多次測量同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測量值變差。 126.什么是再現(xiàn)性？ 再現(xiàn)性由不同的評價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一產(chǎn)品的同一物特性時(shí)測量平均值的變差。 127.什么是穩(wěn)定性？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品的單一特性時(shí)，獲得的測量值總變差。 128.什么是線性？ 線性是量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。 129.什么是測量系統(tǒng)的分 辨力？ 指測量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指出被測特性中極小變化的能力。 130.什么是溯源性？ 通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與國際國家計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。 131.什么是測量不確定度？ 表征被測量時(shí)的真值所處量值范圍的評定。 132.什么是校準(zhǔn)？ 在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量器具示值誤差的一組操作。 133.測量系統(tǒng)誤差 (MSA)分析是針對那幾種特性？ 偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為 MSA五性） 134.量具重復(fù)性及再現(xiàn)性的可接受準(zhǔn)則是什么？ 低于 10%的誤差 測量系統(tǒng)可接受； 10%到 30%的誤差 根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用，可能接受的； 大于 30%的誤差 測量系統(tǒng)需改進(jìn) 135.認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室定義是 ? 經(jīng)某一國家承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審和批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。 136.實(shí)驗(yàn)室范圍質(zhì)量記錄有那些？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄： 供方實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)， 用以進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，進(jìn)行活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 . 進(jìn)行上述活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。 137.供方實(shí)驗(yàn)室有那些要求 A.供方必須建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，并不要求實(shí)驗(yàn)室滿足所有的 ISO/IEC 17025要求，但現(xiàn)場審核包括實(shí)驗(yàn)室； B.必須有試驗(yàn)人員的理論和近期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的背景知識； C.實(shí)驗(yàn)室必須制定接受、標(biāo)識、防護(hù)、搬運(yùn)、保存或處理試驗(yàn)樣品和 /或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件； D.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 138.產(chǎn)品標(biāo)識與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識有什么不同？ 產(chǎn)品標(biāo)識是指對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)識； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是指檢驗(yàn)和試驗(yàn)后產(chǎn)品合格與否的標(biāo)識； 139.產(chǎn)品 在正常生產(chǎn)流程中的位臵可不可以構(gòu)成檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)識？ 不可以 140.何為可疑材料和產(chǎn)品？ 無檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品和 /或檢驗(yàn)、測量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品。 141.可疑產(chǎn)品 /物料應(yīng)如何控制？ 應(yīng)為可疑產(chǎn)品 /物料提供外觀標(biāo)識和隔離區(qū)，進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 142.評審后的不合格應(yīng)如何處理？ A.進(jìn)行返工，以達(dá)規(guī)定的要求； B.不經(jīng)返工作為讓步接受； C.降級改作他用； D.拒收或報(bào)廢 143.返工后的產(chǎn)品應(yīng)如何處理？ 應(yīng)按控制計(jì)劃和 /或不合格品控制重新檢驗(yàn) 144.返工作業(yè)是否 需作業(yè)指導(dǎo)書？ 返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場應(yīng)易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的操作者所使用。 145.不合格產(chǎn)品如何標(biāo)識？ 應(yīng)對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標(biāo)識和隔離區(qū)域。 146.不合格品應(yīng)從哪幾方面控制？ 不合格的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離、處理，并通知有關(guān)職能部門 . 147.應(yīng)急計(jì)劃定義是 ? 除了人類不可抵御的自然災(zāi)害，為應(yīng)付意外情況（供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障）發(fā)生時(shí)能保持產(chǎn)品供應(yīng)而制定的計(jì)劃。 148.防錯(cuò)定義是 ? 使用過程或設(shè)計(jì)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。 149.反應(yīng)計(jì)劃 定義是 ? 當(dāng)識別出不合格品或確定過程不穩(wěn)定后，將要實(shí)施的由控制計(jì)劃或其他質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的系列措施。 150.糾正措施的程序應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ A. 有效地處理顧客意見和不合格報(bào)告； B. 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D實(shí)施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價(jià)。 151.解決問題的定義？ 一種分析問題 ,確定和消除根本原因的規(guī)范且有效的過程 . 152.供方建立為確保 100%按時(shí)發(fā)貨的體系，如未能 100%按期發(fā) 貨，采取什么措施？ 供方采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問題進(jìn)行信息的溝通。 153.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、采購訂單和修改單的保存時(shí)間為多少？ 材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年。 154.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審記錄應(yīng)保存多少時(shí)間 ？ 保存 3年 155.ISO/TS 16949中要求質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄的保存年限是多少？ 質(zhì)量是運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖表、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年中予以保留。 156.班前認(rèn)可應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 班前認(rèn)可一般應(yīng)包括：設(shè)備的 驗(yàn)證、材料驗(yàn)證、工藝文件認(rèn)可，計(jì)量器具校對等。 157.特殊內(nèi)審一般是指什么情況？ 如果發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客投訴增多時(shí)，所有計(jì)劃的審核頻次應(yīng)該增加。 158.在 ISO/TS 16949中的 “培訓(xùn) ”要素比 ISO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓(xùn)的有效性的定期評審 159.特殊作業(yè)人員是指什么崗位人員？ 檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。 160.本企業(yè)服務(wù)包括哪幾種主要形式？ 客戶來電或來訪 技術(shù)指導(dǎo)服務(wù) 產(chǎn)品質(zhì)量問題處理 顧客滿意度 161.什么是計(jì)量型數(shù)據(jù) 是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，例如重量、粘度、溫度、時(shí)間等。 162.什么是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) 是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以 “不合格 ”或 “不合格品 ”的形式收集。例如 :外觀件 包件數(shù)等 . 163.什么是變差 過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類：普遍原因和特殊原因。 164.統(tǒng)計(jì)控制是指什么？ 描述一個(gè)過程的狀態(tài)，這個(gè)過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在： 超出控制限的點(diǎn)、 連續(xù)七點(diǎn)向上（下）的趨勢、 連續(xù)七點(diǎn)在中心線的同一側(cè)、 在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)性的圖形。 165.過程能力（ CpkPpk）是指什么？ 過程能力僅適用于 “統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定 ”的過程，是過程固有變差的 6 范圍，式中的通常由 R/d2。 Cpk過程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定： Cpk 1.33(相當(dāng)于 8 ) Ppk初始過程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定： Ppk 1.67 (相當(dāng)于 10 ) 166.普通變差和特殊變差的區(qū)別？ 普通變差和特殊變差分別是由 普通原因和特殊原因引起的 普通原因 造成變差的一個(gè)原因，他影響被研究過程輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機(jī)過程變差的一部分。 特殊原因 一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源，有時(shí)被稱為可查明原因，存在它的信號是：存在超過控制限的點(diǎn)或在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形 迎審和后續(xù)推進(jìn)要求 167.貫徹實(shí)施 ISO9001、 ISO TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是什么 ? 該說的要說到 ,說到的一定要做 . 168.對最高管理者 (層 )的要求是什么 ? (1)批準(zhǔn) 并貫徹質(zhì)量方針 . (2)制定質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施方法 . (3)掌握本組織各部門職責(zé)和接口方式 . (4)了解本組織質(zhì)量管理體系狀況 . (5)了解本組織質(zhì)量工作態(tài)度 . 169.對管理者代表的要求是什么 ? (1)熟悉質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系構(gòu)成 . (2)了解相關(guān)文件 . (3)熟悉質(zhì)量方針、目標(biāo)和部門職責(zé) . (4)掌握內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審 . (5)熟悉本公司質(zhì)量工作情況 . 170.對部門領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么 ? (1)理解質(zhì)量方針、目標(biāo) . (2)熟悉本部門質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量管理體系文件 . (3)明確對下屬的工作要求 . (4)掌握本部門質(zhì)量工作情況 . 171.對文件管理人員的要求是什么 ? (1)熟悉質(zhì)量文件 . (2)掌握文件修改情況 . (3)熟悉文件歸檔工作 . (4)隨時(shí)可出示所需文件 . 172.對重要崗位工作人員的要求是什么 ? (1)熟悉工作崗位 . (2)熟悉工作規(guī)范、程序 . (3)熟練掌握工具、設(shè)備 . (4)經(jīng)過培訓(xùn)、持證上崗 . 173.對一般工作人員的要求是什么 ? (1)熟悉本崗位職責(zé) . (2)熟悉工作所依據(jù)的文件 . (3)熟悉工作所需質(zhì) 量記錄 . (4)熟悉工作接口 . (5)熟悉和自己有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 . (6)熟悉本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理者代表 . 174.貫徹實(shí)施 16949標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的評價(jià)一般應(yīng)注意哪三個(gè)問題 ? (1)過程是否確定 ,是否形成文件 . (2)過程是否展開 ,并按文件實(shí)施 . (3)過程是否有效 . 175.評價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有哪兩種 ?按目的分又有哪兩種類型 ? 管理評審、質(zhì)量管理體系審核 . 內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核 . 176.什么叫內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 企業(yè)內(nèi)部組織的審核（第一方審核）。 177.內(nèi)部審核應(yīng)包括的內(nèi)容？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核 4. 實(shí)驗(yàn)室審核 178.內(nèi)部審核現(xiàn)場活動(dòng)要求： 1. 按照年度計(jì)劃進(jìn)行體系審核（每年覆蓋全部要求所有部門）； 2. 當(dāng)內(nèi)部外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次； 3. 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動(dòng)和班次 （周六、日和中、夜班）； 4. 指定審核小組審核： APQP、 FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文件。 5. 評價(jià)管理活動(dòng)和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的有效性 6. 審核滿足過程能力 /實(shí)施的指定要求和規(guī)范要求（過程審核）； 7. 在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和交付階段，審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)（產(chǎn)品審核）； 8. 評價(jià)持續(xù)改進(jìn)的有效性 9. 內(nèi)審員資格（必須符合客戶對內(nèi)部體系和過程審核員資格的要求） 10.使用 ISO TS16949： 2002的審核清單 179.什么叫外部質(zhì)量審核 ? 由顧客或者顧客代表審核組織（第二方審核）。 獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。 180.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么 ? 確定質(zhì)量管理體系的符合性 確定質(zhì)量管理體系的有效性 確定質(zhì)量管理體系實(shí)施的充分性 確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求 經(jīng)受審核方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì) 181.質(zhì)量管理體系審核的要求有哪些 ? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨(dú)立的審查 （ 3）文件和實(shí)施的一致性 182.如何做好審核前的準(zhǔn)備工作 ? 主動(dòng)、清醒、輕松自如地迎接審核。 從各方面體現(xiàn)與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致的管理水平。 努力體現(xiàn)提高管理水平的真誠追求。 體現(xiàn)謙虛認(rèn)真的工作作風(fēng)。 防止在審核中推卸責(zé)任，轉(zhuǎn)移責(zé)任和不禮貌的行為。 183.審核中如何 應(yīng)對 ?如何正確回答問題？ (1)認(rèn)真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題 (4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實(shí)際回答 (6)說話簡單明了 ,圍繞主題 (7)不要假設(shè)審核員不懂 184.審核中如何正確對待不合格 ? 不出現(xiàn)不合格 盡量減少不合格 盡快糾正不合格 185.審核后如何及時(shí)糾正和改進(jìn) ? 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢） . 舉一反三 , 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預(yù)防措施 ）。 總結(jié)評價(jià)，檢查實(shí)際效果并提出持續(xù)改進(jìn)措施。提高素養(yǎng)，加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 ISO/TS16949:2002審核新要求 186.審核的基本要求？ 1. 有質(zhì)量管理體系要求和操作 ,以證明有效地實(shí)施了 ISO/TS16949要求 . 2. 必須評估系統(tǒng)、它的相關(guān)資料、實(shí)施和要求 .要求的證據(jù)的一部分是至少一次的已經(jīng)完成內(nèi)部審核和管理評審年度周期計(jì)劃； 3. 質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應(yīng)給與評價(jià)。 4. 團(tuán)體必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料 187.每次現(xiàn)場審核（包含初評和追蹤評審）必須審核的內(nèi)容？ 1. 客戶抱怨和組織反應(yīng) 2. 組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施 3. 持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)施與監(jiān)控認(rèn)證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品； 4. 部分 現(xiàn)場 可能選擇第三方 ISO/TS16949認(rèn)證 ,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合 ISO/TS16949的要求 ,包括客戶指定的 . 5. 分離的場所必須作為他們支持的場所審核 ,但不能單獨(dú)獲證 6. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查表必須包含 ISO/TS16949檢查表 的所有的問題 ,如果存在一般或嚴(yán)重的不符合事項(xiàng) ,質(zhì)量體系將不被登錄入 ISO/TS16949 7. 在認(rèn)證后 ,當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng) ,那么重復(fù)認(rèn)證的過程必須被關(guān)閉（這種關(guān)閉可以作為顧客抱怨的結(jié)果） 8. 審核計(jì)劃必須包括評估組織所 9. 自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性 . 10. 管理職責(zé)、質(zhì)量體系和設(shè)計(jì)與開發(fā)要素（有設(shè)計(jì)責(zé)任者）；在每 12個(gè)月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次 . 11. 審核必須包含 ISO/TS16949全部的管理職責(zé)、質(zhì)量體系和改進(jìn)條款、及客戶指定的要求 ,并以抽樣方法評估 ISO/TS16949剩下的要素 . 188預(yù)評審的基本要求？ 2. 預(yù)評不作為 正式認(rèn)證審核的的一部份 3. 用于預(yù)評的時(shí)間不能減少審核天數(shù)的要求 (參閱附錄 3) 4. 如果在初評階段有不適當(dāng)?shù)男袨?.組織可以停止進(jìn)行 ,與請教認(rèn)證人員 5. 團(tuán)體必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料 189.審核活動(dòng)基本要求？ 1. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織之間的合約 2. 對現(xiàn)場審核的分析準(zhǔn)備 3. 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備工作 (若是存在疑問 ,認(rèn)證團(tuán)體和組織可以決定進(jìn)行預(yù)評 ).在這個(gè)階段 ,認(rèn)證團(tuán)體可以在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預(yù)評 . 4. 文件審查 5. 正式評審必須在文件審核后 3個(gè)月完成 .不允許在正式評審時(shí)對組織進(jìn)行多次參觀 6. 如果對審核員天數(shù)的要求超過 4天 ,那么至少應(yīng)有 2個(gè)審核員 7. 每次審核必須包含審核所有的班次 .如果周末人員上班而不調(diào)動(dòng) ,那么審核周末班次也是必要的。 8. 審核小組必須在每次正式評審或追蹤評審前 15個(gè)工作日內(nèi)提供完整的審核計(jì)劃給組織 ,除非組織同意另外的方法 190.審核天數(shù)的要求 3. 正式評審 (現(xiàn)場審核天數(shù) )不包含預(yù)評和 /或文件審查，并按 ISO相關(guān)要求進(jìn)行。 4. 正式評審時(shí)產(chǎn)生的對糾正措施的現(xiàn)場審核，將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中 （這個(gè)流程允許的唯一偏差僅為第三方認(rèn)證對 AVSQ,EAQF,QS-90000或 VDA6.1的升級） 5. 沒有設(shè)計(jì)能力的組織可以減少現(xiàn)場審核人天數(shù)的 15% 6. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須準(zhǔn)備每月的審核日程 (給 A/B和 IATF一般的基本資料、現(xiàn)場審核 +報(bào)告） 191.初次認(rèn)證審核活動(dòng)必須遵從以下的規(guī)則 : 1. 使用 ISO/TS16949檢查表 2. 每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認(rèn)證范圍 (非現(xiàn)場評審允許抽樣查檢 ) 3. 審查 ISO/TS16949要求的實(shí)施和操作 ,相關(guān)的規(guī)劃和品質(zhì)實(shí)施的達(dá)成的有效性 . 4. 對嚴(yán)重不符合事項(xiàng)，在經(jīng)組織與主任審核員商討 后，規(guī)定一個(gè)終止審核的原則 .在這種情況下主任審核員將立即停止審核 :報(bào)告將發(fā)給認(rèn)證機(jī)構(gòu) (復(fù)印給組織 ) 5. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將于他們的基本資料中記錄終止的原因 ,并報(bào)告給 IATF.當(dāng)發(fā)生此事時(shí) ,在過程開始時(shí)必須進(jìn)行復(fù)評 6. 審核員必須記錄審核中的所有不符合事項(xiàng) ,即使糾正措施已馬上實(shí)施 192.末次會(huì)議的內(nèi)容？ 1.在現(xiàn)場審核結(jié)束時(shí) ,主任審核員進(jìn)行最終的陳述和發(fā)表一個(gè)報(bào)告草稿應(yīng)包括 : 審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng) 所有不符合事項(xiàng)的說明 進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)和建議 審核人員向認(rèn)證委員會(huì)推薦的聲明 宣 布通過不通過的現(xiàn)場審核結(jié)論。 2.不符合事項(xiàng)決不能等同為進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì) 3.不符合事項(xiàng)必須被組織接受 4