產品質量審核程序

文 件 修 訂 序號 版本 修訂日期 條款 修訂內容 修訂者 1 1.0 2002.7.15 全文 編寫 陳嫣嫣 2 1.1 2002.10.16 全文 核準： 審核： 編寫： 1. 目的： 從顧客的角度（上工序是下工序的顧客），確認產品的規(guī)格、性能和質量在生產 和交付的過程中是否滿足規(guī)定的要求。 2. 范圍：適用于生產和交付過程中的半成品和成品。 3. 定義： 3.1.職責 （ 1） 質保部負責制訂和實施年度產品審核計劃。 （ 2） 管理者代表選定審核組長及審核員，并審批年度產品審核計劃。 （ 3） 審核組負責制定并執(zhí)行審核實施計劃，提交審核報告，跟蹤缺陷糾正措施的實施。 （ 4） 受審核部門配合產品審核，并對審核中出現(xiàn)的問題及時進行整改。 4. 流程： 流程 責任單位 相關說明 表單 質保部 考慮工序的重要性及其影響和以往審核的結果。 產品質量審核時間計劃表 相關部 門 確定審核組成員； 編制審核檢查表； 實施審核； 產品審核檢驗計劃/結果記錄表 產品質量審核評定報告 相關部門 產品缺陷報告 產品缺陷報告執(zhí)行情況一覽表 產品審核報告 質保部 5. 內容： 5.1.審核計劃 5.1.1.質保部負責在每年年初制定 年度產品審核計劃 ，并報管理者代表批準。 5.1.2.年度審核計劃的制定要考慮工序的重要性及其影響和以往審核的結果。原則上產品審核的頻度為每 2個月進行一次。每次審核范圍不一定覆蓋所有工序，但每半年必須能覆蓋所有工序。 5.1.3.根據(jù)具體情況需要 (如發(fā)生重大變更或重大質量事故時 )，要進行計劃外的臨時審核。計劃外的審核由管理者代表臨時組織。 5.2.審核前的準備 5.2.1.審核組的成員 制定產品審核實施計劃 實施產品審核 報告 作為管理評審的輸入 （ 1）產品審核員必須由熟悉產品生產流程、掌握檢測技術、了解顧客的要求和期望、具備實際生產經(jīng)驗、理解各種相關文件的質量或工程技術人員擔任。公司內部產品審核員的資格由管理者代表負責任命。一般審核組由 2-3名產品審核員組成。 （ 2）顧客代表是產品審核組的固定成員。 （ 3）管理者代表指定小組內一名具有較強獨立工作能力的審核人員任組長。 5.2.2.在審核前 5 天左右，由審核組長負責召開一次審核小組會議，明確本次 產品審核實施計劃 ，并進行任務分工。 5.2.3.審核組要提前 3天將 產品審核實施計劃 以書面形式下達到受審核部門。受審核部門接到計劃后要安排配合人員并做好準備工作，如有異議，需在審核前一天內通知審核組，經(jīng)協(xié)商另行安排。 5.2.4.審核組長根據(jù)審核實施計劃組織內審員編制 產品審核檢驗計劃 /結果記錄表 。 5.3.產品審核的實施 5.3.1.審核組應事先準備進行產品審核所需的圖紙、技術規(guī)范、檢驗規(guī)范、供貨協(xié)議等技術文件和資料，以評定產品的質量 要求。 5.3.2.在有多種檢驗方法時，應考慮選用未在批量生產中使用的檢驗方法或檢測器具，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具不可靠造成的缺陷。 5.3.3.選擇產品和檢驗特性取決于生產批次大小或顧客的要求或產品的復雜性。 5.3.4.審核員在 產品審核檢驗計劃 /結果記錄表 中記錄產品缺陷事實。 5.3.5.審核員在審核完成后，對受審部門負責人作一次口頭報告，提出相應的建議。 5.3.6.產品缺陷評定 （ 1）產品缺陷程度可分為以下三級： A級（關鍵缺陷）：無法實現(xiàn)預定的產品性能或導致成為廢品。 B級（主要缺陷）：局部影響 產品的使用性并有較大外觀、包裝缺陷，但不一定導致成為廢品。 C級（次要缺陷）：一般的外觀、包裝缺陷。 （ 2）缺陷等級系數(shù)及缺陷點數(shù)： A 級缺陷： 10 B 級缺陷： 5 C 級缺陷： 1 缺陷點數(shù)的總和（ FP） =（缺陷數(shù)缺陷等級系數(shù)） （ 3）值的計算 QKZ=100缺陷點數(shù) /樣品數(shù)量 5.4.審核報告 5.4.1.現(xiàn)場審核后審核組長負責召開審核組會議， 在 產品質量審核評定報告 中總結產品缺陷并作出評定結果，經(jīng) 綜合分析、評審檢查結果后發(fā)出 產品缺陷報告 給相關部門。相關部門 進行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結果進行檢查驗證， 并在 產品缺陷報告執(zhí)行情況一覽表 中記錄檢查驗證結果。 5.4.2.產品審核后一周內審核組長負責編制 產品審核報告 交管理者代表批準后，發(fā)放至相關部門。 5.4.3.產品審核報告 須提交總經(jīng)理，作為管理評審的依據(jù)。產品審核相關記錄由質保部負責保存。 6. 相關附件： 6.1.產品質量審核時間計劃表 （ FM-8.5-P-001） 6.2.產品審核檢驗計劃 /結果記錄表 （ FM-8.5-P-002） 6.3.產品 質量審核評定報告 （ FM-8.5-P