佛山市抗菌藥物藥品分類目錄.doc

佛山市藥品分級(jí)使用管理暫行規(guī)定第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理，規(guī)范臨床用藥行為，提高合理用藥水平，保證用藥安全，根據(jù)國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及相關(guān)政策要求，制定本規(guī)定。第二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)臨床醫(yī)師規(guī)范用藥、合理用藥，保證臨床用藥安全。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品分級(jí)使用管理制度，加強(qiáng)藥品使用管理。第四條 本規(guī)定適用于佛山市轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。抗菌藥物分級(jí)使用管理第五條 抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。缺乏上述病原微生物感染證據(jù)的，原則上不應(yīng)使用抗菌藥物。第六條 抗菌藥物分級(jí)原則（一）非限制類抗菌藥物：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。（二）限制類抗菌藥物：與非限制類抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性。（三）特殊抗菌藥物：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第七條 抗菌藥物分級(jí)使用原則（一）一般對(duì)輕度感染與局部感染患者應(yīng)首選非限制類抗菌藥物進(jìn)行治療。（二）對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制類抗菌藥物敏感時(shí)可選用限制類抗菌藥物治療。臨床選用限制類抗菌藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)病情需要，有病原微生物感染證據(jù)及其藥敏結(jié)果依據(jù)。若無(wú)藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名，或有醫(yī)院藥事管理委員會(huì)成員、院內(nèi)感染控制科醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。（三）特殊抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格控制使用。選用時(shí)除了應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)（如細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)報(bào)告等），還應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師開具處方。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。（四）臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)致病菌種類及細(xì)菌耐藥情況，有計(jì)劃地輪換使用抗菌藥物。第八條 門診抗菌藥物使用原則（一）門診只能選擇非限制類抗菌藥物。確因病情需要使用限制類抗菌藥物的，住院醫(yī)生應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上簽名。禁止在門診使用特殊抗菌藥物。（二）門診應(yīng)使用單一抗菌藥物治療。需要聯(lián)合應(yīng)用的，原則上只能選擇兩種非限制類抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。（三）門診抗菌藥物使用時(shí)間不得超過(guò)1周（特殊感染、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用時(shí)間超過(guò)1周以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。（四）門診抗菌藥物應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注使用抗菌藥物。因病情需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，應(yīng)執(zhí)行序貫治療策略，盡快采取靜脈轉(zhuǎn)口服治療。（五）重癥感染患者原則上應(yīng)收住院。對(duì)于無(wú)法住院而留門診觀察室的患者，應(yīng)根據(jù)本院近期藥物敏感情況，選用有效的抗菌藥物。同時(shí)進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，再根據(jù)病原學(xué)檢測(cè)及藥敏結(jié)果調(diào)整用藥方案。腎上腺糖皮質(zhì)激素（簡(jiǎn)稱激素）臨床使用原則第九條 腎上腺糖皮質(zhì)激素包括的藥物有：氫化可的松、潑尼松龍、潑尼松（強(qiáng)的松）、甲基強(qiáng)的松龍、地塞米松、倍他米松、復(fù)方倍他米松、曲安西龍（去炎松）、曲安奈德、丙酸倍氯米松等。第十條 應(yīng)用腎上腺糖皮質(zhì)激素的適應(yīng)癥：（一）作為補(bǔ)充療法用于急性或慢性腎上腺皮質(zhì)功能不全。（二）用于治療合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型腎上腺增生癥。（三）短期大劑量或沖擊療法用于急性應(yīng)激狀態(tài)，如感染中毒性或過(guò)敏性休克，感染中毒性腦病，成人呼吸窘迫綜合征及嚴(yán)重的毒血癥等。（四）中程或長(zhǎng)程療法應(yīng)用于變態(tài)反應(yīng)性疾病、結(jié)締組織病及與自身免疫有關(guān)的血液、腎臟、皮膚、眼等疾??；器官移植后防止免疫排斥反應(yīng)；作為綜合化療用藥之一，用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、白血病等惡性腫瘤。（五）用于治療難治性吸收不良綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆氏病、多發(fā)性硬化等，是原發(fā)性和獲得性自身免疫性溶血性貧血的首選藥物，在再生障礙性貧血治療上的應(yīng)用只限于與免疫異常有關(guān)或并發(fā)出血者。（六）其他：結(jié)節(jié)病、甲狀腺危象、亞急性非化膿性甲狀腺炎、敗血性休克、腦水腫、腎病綜合征、高鈣血癥等。第十一條 應(yīng)用腎上腺糖皮質(zhì)激素的注意事項(xiàng)：（一）下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng)）、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。（二）以下情況不宜用糖皮質(zhì)激素：嚴(yán)重的精神病史，活動(dòng)性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術(shù)后，較重的骨質(zhì)疏松，明顯的糖尿病，嚴(yán)重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細(xì)菌、霉菌感染。（三）防止濫用激素：避免將激素在診斷未明前作為退熱藥應(yīng)用，避免用于治療診斷未明的關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)痛者等無(wú)指征濫用激素的現(xiàn)象。第十二條 糖皮質(zhì)激素給藥量的原則：激素的適當(dāng)劑量及應(yīng)用方法取決于不同疾病及疾病的不同階段。原則是能用小劑量就不用大劑量，能口服者就不用胃腸道外給藥，短期突擊治療者宜用速效制劑，長(zhǎng)期給藥者開始給藥時(shí)劑量要足，待病情緩解后逐漸減量至最小有效維持量。第十三條 糖皮質(zhì)激素常見(jiàn)的毒副作用：包括柯興氏綜合征、高血壓、水腫、低血鉀、感染、骨質(zhì)疏松、糖尿病、肌肉萎縮、消化道潰瘍、慢性胰腺炎、血管栓塞、傷口愈合不良、月經(jīng)不調(diào)、性功能低下、精神興奮式異常以及兒童生長(zhǎng)發(fā)育受阻等。長(zhǎng)期用藥可導(dǎo)致腎上腺、胸腺淋巴結(jié)及脾臟淋巴組織萎縮，功能減低。長(zhǎng)期應(yīng)用突然停藥時(shí)可能引起“撤藥綜合征”或反跳使病情復(fù)發(fā)或加劇。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員臨床使用腎上腺糖皮質(zhì)激素相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，正確、合理使用激素，避免濫用激素。輔助性營(yíng)養(yǎng)類藥品臨床使用原則第十五條 輔助性營(yíng)養(yǎng)類藥品包括營(yíng)養(yǎng)治療藥物（維生素類、糖類、氨基酸類、脂肪類、蛋白質(zhì)類等）；營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物；能量補(bǔ)充藥物；提高免疫功能藥物；調(diào)節(jié)生化代謝功能藥物；補(bǔ)益類中成藥等。第十六條 臨床使用價(jià)格昂貴的，且療效不確定，又非社?；舅幤纺夸浿械妮o助性營(yíng)養(yǎng)類藥物時(shí)需有明確的用藥指征，并在病歷中加以描述；嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書適應(yīng)癥、社保備注說(shuō)明等規(guī)定使用；使用一個(gè)療程后要在病歷上記錄療效評(píng)價(jià)，效果不明顯者需及時(shí)停用。第十七條 價(jià)格昂貴，且療效不確定，又非社保基本藥品目錄中的輔助性營(yíng)養(yǎng)類藥物僅限中級(jí)及以上任職資格的醫(yī)師簽名使用，使用前應(yīng)當(dāng)把使用的必要性及大致所需費(fèi)用告知患者或其近親屬，并征得患者或其近親屬同意。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本院醫(yī)療工作實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)限制使用的輔助性營(yíng)養(yǎng)類藥品目錄。麻醉、精神類藥品臨床使用原則第十八條 麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品；精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。麻醉及精神藥品品種詳見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品品種目錄（2007年版）和精神藥品品種目錄（2007年版）（詳見(jiàn)國(guó)食藥監(jiān)安2007633號(hào)）。第十九條 臨床治療急性疼痛、慢性疼痛及癌性疼痛時(shí)應(yīng)遵循衛(wèi)生部印發(fā)的麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號(hào)），并按世界衛(wèi)生組織（WHO）三階梯治療方案的原則選用麻醉藥品。第二十條 臨床使用精神藥品時(shí)，應(yīng)遵循衛(wèi)生部印發(fā)的精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200739號(hào)）。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)麻醉精神藥品臨床使用管理，組織麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使臨床醫(yī)師能正確、合理、安全使用麻醉精神藥品，避免濫用麻醉精神類藥品。第二十二條 醫(yī)師開具麻醉精神藥品處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法中有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品處方的規(guī)定。需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。監(jiān)督管理第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品分級(jí)使用管理，明確管理部門及人員職責(zé)，指導(dǎo)監(jiān)督本機(jī)構(gòu)醫(yī)師執(zhí)行藥品分級(jí)使用管理規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定的醫(yī)師進(jìn)行嚴(yán)肅處理。第二十四條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品分級(jí)使用管理，并將藥品分級(jí)使用管理工作納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查考核的內(nèi)容之一。對(duì)不執(zhí)行藥品分級(jí)使用管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員予以通報(bào)批評(píng)，對(duì)違反藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)者，依法給予行政處罰。第二十五條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。附件：佛山市抗菌藥物藥品分類目錄佛山市抗菌藥物藥品分類目錄 一、非限制類抗菌藥物1青霉素類；2第一、二代頭孢菌素；“頭孢曲松”及“頭孢他啶”（限用于G-菌感染）；3喹諾酮類（“莫西沙星”除外）；4大環(huán)內(nèi)酯類；5林可霉素類；6抗厭氧菌類；7呋喃類；8抗結(jié)核類（用于抗結(jié)核治療）；9抗真菌類（“伊曲康唑”、“伏立康唑”、“兩性霉素”以及新型昂貴藥物除外）；10磷霉素、小檗堿、復(fù)方磺胺甲噁唑口服劑型、多西環(huán)素（即“強(qiáng)力霉素”）、米諾環(huán)素、甲砜霉素。二、限制類抗菌藥物1易誘導(dǎo)耐藥菌株的抗生素l 第三代頭孢菌素（“頭孢曲松”、“頭孢他啶”除外）；l 阿米卡星外用劑型。2需保護(hù)敏感性的新型高級(jí)抗生素l 第四代喹諾酮類（莫西沙星）；l 頭霉素類（拉氧頭孢鈉、氟氧頭孢鈉、頭孢西丁、頭孢美唑等）；l 單環(huán)類（氨曲南）。3有潛在毒副作用的抗生素l 氨基糖甙類；l 四環(huán)素、土霉素、酮康唑。三、特殊抗菌藥物1需嚴(yán)格保護(hù)敏感性的新型或高級(jí)抗菌藥物l 第四代頭孢菌素