工廠質(zhì)保能力要求.doc

強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？ 可接受的證據(jù)-選擇不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等-溝通渠道和及時(shí)性負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？ 可接受的證據(jù)-被授權(quán)人員名單-通過程序和/或文件明確授權(quán)的崗位-定義清晰的權(quán)限-近期的示例橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ 可接受的證據(jù)-所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員-考慮夜班等1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2 文件和記錄2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品（樣品、材質(zhì)清單、產(chǎn)品圖、功能性能特性要求、測(cè)試報(bào)告等）和制造過程（控制計(jì)劃、過程工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單）批準(zhǔn)（量產(chǎn)之前、變更的批準(zhǔn)等）的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。工廠是否根據(jù)供方按工廠的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？ 可接受的證據(jù)-產(chǎn)品批準(zhǔn)要求及執(zhí)行證據(jù)-過程批準(zhǔn)要求（如質(zhì)量管理體系認(rèn)證證明、過程流程圖、PFMEA（安全特性）、工藝要求和作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃、關(guān)鍵過程能力分析等）供應(yīng)商的變更需及時(shí)通知等-成品質(zhì)量2、工廠是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ 可接受的證據(jù)-初次選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則-供應(yīng)商持續(xù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則-供應(yīng)商的績(jī)效（如質(zhì)量穩(wěn)定性等） 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1 過程準(zhǔn)備4.1.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。4.1.2對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。 可接受的證據(jù)-SPC的應(yīng)用CPK(批量) PPK（量產(chǎn)）-過程能力分析-工序（過程）確認(rèn)-工藝驗(yàn)證-生產(chǎn)控制計(jì)劃-形成文件的過程研究結(jié)果-生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)規(guī)范以及維護(hù)說明 4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。-無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，工廠是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ -新材料或新材料批次-設(shè)備重新設(shè)定或啟動(dòng)-操作者換班-工程變更-工裝、模具的更換-其他 可關(guān)注：作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到的作業(yè)指導(dǎo)書？ 可接受的證據(jù)-作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證記錄，如首檢記錄、檢查清單、設(shè)備點(diǎn)檢記錄等 -作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書 -SPC記錄4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3 可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4 工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備（影響產(chǎn)品特性的設(shè)備）預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。 可接受的證據(jù)-工裝管理系統(tǒng)，如驗(yàn)收、周期性驗(yàn)證、使用記錄等-工裝上永久性的標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)-設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和執(zhí)行記錄-關(guān)鍵設(shè)備備件的可獲得性 （備件采購(gòu)周期、易損件的損壞周期、應(yīng)急機(jī)制、設(shè)備的使用說明書）4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。4.6 工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。-有可追溯性要求的場(chǎng)合，工廠是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？-法律法規(guī)要求-顧客要求-組織自己的要求 可接受的證據(jù)-清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的記錄-現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)的可追溯性，如批號(hào)等 4.7適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 -整個(gè)工廠是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？可接受的證據(jù)-新/老七種工具的應(yīng)用-SPC的應(yīng)用-DFMEA（產(chǎn)品結(jié)構(gòu)框圖）/PFMEA（過程流程圖）/SFMEA的應(yīng)用（安全特性、RPN=S*O*D、100以內(nèi)）-DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)-統(tǒng)計(jì)公差-抽樣技術(shù)-回歸分析-可靠性分析-MSA測(cè)量分析5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：外觀質(zhì)量和鳴響試驗(yàn)機(jī)動(dòng)車用喇叭產(chǎn)品關(guān)鍵零部件及材料序號(hào)關(guān)鍵零部件/關(guān)鍵材料備注1膜片、回音板、線圈、觸點(diǎn)電喇叭2膜片、回音板、線圈、霍爾元件電子喇叭3膜片、氣閥氣喇叭4膜片、電氣閥電氣喇叭汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為外觀質(zhì)量。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為燃燒特性，檢測(cè)依據(jù)見本規(guī)則4.2.2。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。制動(dòng)軟管產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目見下表：序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款1外觀GB 16897中的第8條 2縮頸后內(nèi)孔通過量；GB 16897中的 5.2.1，6.2.1和7.1.1 條3氣密性（氣壓制動(dòng)軟管）GB 16897中的 第6.2.2條制動(dòng)軟管產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2所要求的全部項(xiàng)目，確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。摩托車燈具產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：外觀質(zhì)量、點(diǎn)亮試驗(yàn)和氣密試驗(yàn)。注：前照燈的點(diǎn)亮試驗(yàn)應(yīng)包括明暗截止線檢查。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。摩托車燈具產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2要求的型式試驗(yàn)的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。 生產(chǎn)工藝：注塑、反光鏡鍍膜、焊接及裝配。如僅有裝配，關(guān)注其進(jìn)貨檢驗(yàn)，特別是反光鏡鍍膜。 一致性：燈泡的型號(hào)與供應(yīng)商。 例行檢驗(yàn)： 近光前照燈必須包括明暗截止線檢查。 燈具的氣密試驗(yàn)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)決定是否采用。摩托車后視鏡產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：外觀質(zhì)量和調(diào)節(jié)性能確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。摩托車后視鏡產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2所要求的全部項(xiàng)目，其中曲率半徑、反射率的檢驗(yàn)頻次每3個(gè)月應(yīng)至少進(jìn)行一次，其余項(xiàng)目檢驗(yàn)頻次為1次/年。 座椅及頭枕產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為：座椅總成的外觀檢驗(yàn)，座椅總成的功能（調(diào)節(jié)和鎖止等）檢驗(yàn)（M1和N類車輛）和頭枕外觀及功能檢驗(yàn)（M1和N類車輛）。6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?？h級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。6.2 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時(shí)，可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。工廠是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？ 可接受的證據(jù)-測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的線性、偏倚、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性、假設(shè)檢驗(yàn)分析-交叉表法、信息探測(cè)法-至少應(yīng)包括但不限于涉及安全特性的測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告 重復(fù)性：由一個(gè)評(píng)價(jià)人采用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值變差。再現(xiàn)性：由不同的評(píng)價(jià)人采用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性測(cè)量平均值的變差。計(jì)數(shù)型量具研究（小樣法）：小樣研究是通過選取20個(gè)零件來進(jìn)行的。然后兩位評(píng)價(jià)人以一種能防止評(píng)價(jià)人偏倚的方式兩次測(cè)量所有零件。在選取20個(gè)零件中，一些零件會(huì)稍許低于或高于規(guī)范限值。6.3 實(shí)驗(yàn)室管理工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍（操作人、溫度、濕度、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目等），包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。工廠的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？ 可接受的證據(jù)-工廠的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn) 、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： 實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受 可接受的證據(jù)-商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄，如ISO17025認(rèn)可。 7 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書（主要指的是規(guī)定），內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。工廠的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫?可接受的證據(jù)-返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書-質(zhì)量手冊(cè)中的說明 未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。工廠是否將狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品歸類為不合格產(chǎn)品? 可接受的證據(jù)-一個(gè)或多個(gè)不合格品處理情況和驗(yàn)證后的流程（標(biāo)識(shí)，隔離，等）-廢舊產(chǎn)品應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí)應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8 內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。（VDA6.3過程審核，制定一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，實(shí)施記錄）工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品（包括合格成品待發(fā)貨狀態(tài)的產(chǎn)品）進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。工廠是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？ 可接受的證據(jù)-審核方案和/或?qū)徍擞?jì)劃安排-過程審核程序和報(bào)告 工廠是否以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）？ 可接受的證據(jù)-審核方案和/或?qū)徍擞?jì)劃-產(chǎn)品審核程序和報(bào)告 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時(shí)，應(yīng)對(duì)委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查，包括以下內(nèi)容：1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)（如：名稱、規(guī)格、型號(hào)和商標(biāo)等）應(yīng)與試驗(yàn)報(bào)告及委托認(rèn)證提交的資料所標(biāo)明的一致；2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與抽樣樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致；3) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件，應(yīng)與抽樣樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致。4) 現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)：試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)從例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目中選?。ㄒ姼郊?）。產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、重新型式試驗(yàn)、中止本次認(rèn)證的處理。表1 座椅及頭枕產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料序號(hào)關(guān)鍵零部件及材料1座椅護(hù)面總成：面料、襯墊、卡子等2座椅骨架總成：如位移調(diào)節(jié)、鎖止及固定裝置等3座椅懸架機(jī)構(gòu)（機(jī)械懸架、氣浮懸架等）4座椅軟墊總成：（座墊軟墊、靠背軟墊等）5座椅的護(hù)板等6座椅頭枕總成（骨架、泡沫等）7材料：骨架、面料、泡沫、護(hù)板等零件的材料檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)1. 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)： 1.1 GB 15083 汽車座椅系統(tǒng)強(qiáng)度要求及試驗(yàn)方法（GB 15083-1994 汽車座椅系統(tǒng)強(qiáng)度要求及試驗(yàn)方法）1.2 GB 11550 -1995 汽車座椅頭枕性能要求和試驗(yàn)方法1.3 GB 13057-2003 客車座椅及其車輛固定件的強(qiáng)度1.4 GB 8410 汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性2. 檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款備注1M1、N類汽車座椅