021糾正及預防措施控制程序1

江蘇迪飛達電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD.B /增加當環(huán)境出現(xiàn)顯著性的或潛在性不合格時所采取的糾正措施或預防措施，2008.6.1 謝方正A / 原糾正及預防措施控制程序格式/內容不適 用 2007.7.30 周炳江文件制/修訂記錄表版本 (次 ) 頁次 制 /修訂理由 日期 制訂 審核 核準文件名稱 糾正及預防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021版本（次） A 頁 次 1/6 生效日期 2007-8-10江蘇迪飛達電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD.1.目的:1.1 通過對顯著性的或潛在性的產(chǎn)品品質/交付/服務、環(huán)境等不合格進行原因分析，并采取有效 的糾正措施或預防措施，以消除不合格因素的存在，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限 度，防止已經(jīng)出現(xiàn)的不合格或缺陷再次發(fā)生。2.適用范圍:2.1 凡與本公司品質、環(huán)境體系和與產(chǎn)品品質/交付/服務等形成的有關環(huán)節(jié)之顯著性的或潛在性 的不合格均適用之。3.權責:3.1 品質部: 對糾正及預防措施進行追蹤，并負責糾正及預防措施效果確認。3.2 生產(chǎn)部: 制定生產(chǎn)品質以及環(huán)境責任異常之糾正及預防措施，并組織實施。3.3 工程部: 工程缺失之糾正及預防措施的制定和執(zhí)行。3.4 工藝部: 協(xié)助生產(chǎn)部完成糾正及預防措施的制定。4.名詞解釋:4.1 CAR(Corrective Action Report):糾正及預防措施報告。4.2 SCAR(Supplier Corrective Action Report):供方不合格改善需求單。4.3 糾正措施: 消除產(chǎn)生的不符合以及其他不利情況原因的措施。4.4 預防措施: 消除潛在的不符合以及其他潛在不利情況原因的措施。4.5 顯著性不合格: 指現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的、可知道的產(chǎn)品品質/交付/服務等不合格的情況。4.6 潛在性不合格: 現(xiàn)在尚未發(fā)生，但有趨勢或跡象可預期將發(fā)生的情況。5.作業(yè)內容：5.1 作業(yè)流程: 如頁次3。5.2 作業(yè)說明: 如頁次4-5。6.相關文件:6.1 管理手冊7.記錄表單:7.1 SCAR7.2 糾正及預防措施報告7.3 內部審核不合格報告版本（次） B 頁 次 2/6文件名稱 糾正及預防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021生效日期 2008-6-15江蘇迪飛達電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD. 糾正及預防措施報告內部審核不合格報告SCAR異常發(fā)生單位品質部品質部糾正及預防措施報告內部審核不合格報告SCAR權責部門異常發(fā)生單位工程部工藝部糾正及預防措施報告內部審核不合格報告SCAR權責部門 品質部5.1 糾正及預防措施控制流程圖作業(yè)流程 責任單位 協(xié)辦單位 表單記錄版本（次） B 頁 次 3/6 生效日期 2008-6-15文件名稱 糾正及預防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021開 始 發(fā)現(xiàn)不符合項 審核 擬訂措施 結 束 資料歸檔 保留不合格記錄 NO YES NG OK 發(fā)出 CAR/SCAR 原因分析 措施實施 效果確認 結案標準化 是否超出規(guī)定要求 江蘇迪飛達電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD.5.2 作業(yè)說明： 5.2.1 糾正預防措施發(fā)出時機:1 原物料進料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格時，由品質部IQC發(fā)SCAR，經(jīng)部門主管審核后，要求供方改善。2 外協(xié)加工品進料檢驗連續(xù)批退三批或出現(xiàn)功能性不合格時，由品質部IQC發(fā)SCAR，經(jīng)部門主管要求供方改善。3 制程檢驗和試驗發(fā)現(xiàn)批量不合格時，由品質部開出糾正及預防措施報告，經(jīng)部門主管審核后轉交責任部門改善。4 每次顧客抱怨或出貨產(chǎn)品被顧客退貨時，由品質部開出糾正及預防措施報告，經(jīng)部門主管審核后轉交責任部門改善。 5 顧客滿意度調查所調查之不滿意的項目或內容時，由市場部開出糾正及預防措施改善報告，經(jīng)部門主管審核后轉交責任部門改善。6 顧客對公司管理體系稽核出的不符合項目時，由品質部根據(jù)不符合項，開出客戶稽核缺失改善報告，經(jīng)品質部經(jīng)理審核后轉交相關責任部門改善。6 第三方認證機構到公司對品質管理體系進行外部審核所審核出的不符合項目時，由品質部根據(jù)不符合項，開出內部審核不合格報告，經(jīng)管理者代表簽核后轉交相關部門。7 公司管理目標及部門品質目標未100%達成時，由品質部開出糾正及預防措施改善報告，經(jīng)管理者代表核準后轉交相關責任部門改善。8 產(chǎn)品最終檢驗和試驗某一品質特性不合格5%時，由品質部開出糾正及預防措施改善報告，經(jīng)部門主管審核后轉交各責任部門改善。9 制程報廢遺失率或不良率超出目標或連續(xù)五天不良率呈現(xiàn)上升趨勢時，由品質部開出糾正及預防措施報告，經(jīng)部門主管核準后交責任部門改善。10 每次公司內審所審核出的不合格項，由審核員開出內部審核不合格報告，經(jīng)審核組長審核后轉責任部門改善。11 公司管理評審會議中所評審出的不合格項目或其評審的項目/內容未100%達成時，由品質部主管開出糾正及預防措施報告，經(jīng)管理者代表核準后轉交責任部門改善。12 公司級數(shù)據(jù)和資料中所出現(xiàn)的不合格項目/內容或其項目/內容未100%達成時，由品質部開出糾正及預防措施報告，經(jīng)部門主管審核后轉交責任部門改善。13 環(huán)境監(jiān)測或者運行控制過程中，發(fā)現(xiàn)違法法規(guī)或者其它不符合項，由品質部主管視狀況決定是否開出糾正及預防措施報告或其它相關表單，知會責任部門改善。2008-6-15文件編號生效日期DFD-02-021文件名稱 糾正及預防措施控制程序版本（次） B 頁 次 4/6江蘇迪飛達電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD. 5.2.2 糾正及預防措施擬訂原則：1 對已發(fā)生并采取糾正和預防措施過的不合格項或產(chǎn)品品質問題，相關責任單位應結合類似的過程或產(chǎn)品采取相應的糾正及預防措施，來消除其它類似的過程或產(chǎn)品中存在的不合格原因。2 當公司外部（即指客戶、供應商、第三方認證機構）或公司內部出現(xiàn)與產(chǎn)品品質/工程資料/工藝流程/檢驗/操作規(guī)范或管理體系要求不符合時，相關缺失責任部門必須采取有效的解決問題的方法（如:利用柏拉圖、因果圖、控制圖或其它統(tǒng)計手法）；當出現(xiàn)外部不符合時，公司必須按客戶規(guī)定的方法進行處理；若客戶沒有要求再依公司規(guī)定處理。3 缺失責任部門在擬定糾正及預防措施時應盡可能采用防錯的方法（如:改進工藝、制作固定工裝、采用報警裝置等）將其利用到糾正及預防措施的過程中，其防錯方法的使用程序應與問題的大小和遭遇的風險程度相適應。 5.2.3 供方不合格糾正及預防措施：針對供方品質或環(huán)境管理物質出現(xiàn)的不合格或潛在不合格由品質部 IQC發(fā)出S CAR知會供方，供方根據(jù)不合格內容提出并實施糾正及預防措施并在三個工作日內（外省供方七個工作日內）回饋給品質部SQE，品質部SQE評審糾正及預防措施有效性，并 以措施實施后連續(xù)交付的三批產(chǎn)品品質來驗證措施的有效性 。 5.2.4 制程/成品不合格糾正及預防措施: 針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格或潛在不合格由品質部發(fā)出糾正及預防措施報告給生產(chǎn)部/工程部（工程錯誤），由生產(chǎn)部/工程部提出交實施糾正及預防措施（必要時工藝部需生產(chǎn)部進行改善），并在三個工作日回復品質部；由品質部對糾正及預防措施實施效果確認。 5.2.5 客戶抱怨糾正及預防措施：1 由品質部客服人員組織相關部門查找真因，擬定及實施糾正及預防措施；并在客戶要求回復客戶；客戶無要求時應三個工作日內回復客戶；由客服工程師負責效果追蹤確認。2 客戶退貨品依客戶抱怨控制程序運作。 5.2.6 內審不合格糾正及預防措施:針對品質管理系統(tǒng)運行中出現(xiàn)不合格或潛在不合格，由內審員發(fā)出內部審核不合格報告經(jīng)內組組長審核后發(fā)給責任部門，責任部門提出并實施糾正及預防措施，責任部門必須在1 5個工作日 內回復給內審員，并由內審員進行糾正及預防措施效果確認。生效日期 2008-6-15文件名稱 糾正及預防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021版本（次） B 頁 次 5/6江蘇迪飛達電子有限公司Jiang