FMEA11861071.ppt

第1頁 共63頁 什么是FMA 什么是FMEA 關(guān)鍵詞 失效 已實(shí)際發(fā)生100 既成事實(shí)集中于 診斷 處理已知問題FMA在生產(chǎn)或范圍內(nèi)實(shí)施 FMA 失效模式分析 關(guān)鍵詞 失效 尚未發(fā)生可能會發(fā)生集中于 預(yù)防可能問題FMEA在設(shè)計(jì) 生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實(shí)施 FMEA 潛在失效模式及后果分析 FMEA的發(fā)展史 60年代中期 開始于航天業(yè) 阿波羅計(jì)劃 最初多少起了凈室文件的作用 1974年 美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn) Mil Std 1625 船 實(shí)行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序 FMEA第一次有機(jī)會進(jìn)入軍用品供貨商界 1976年 美國國防部采用FMEA來作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā) 及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn) FMEA的發(fā)展史 續(xù) 70年代未 汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險(xiǎn)性分析的工具 以檢討目前市場上的汽車 后期 作為增強(qiáng)設(shè)計(jì)檢討活動的工具 開始用列表形式 1978年 美FDA制定 醫(yī)療器材良好制造工作的規(guī)定 GMP FMEA的危險(xiǎn)性分析部分 從此進(jìn)入醫(yī)療器材業(yè) 80年代初 微電工業(yè)開始運(yùn)用FMEA來幫助提高芯片的產(chǎn)量 80年代中 汽車業(yè)開始運(yùn)用FMEA來確認(rèn)制造過程 FMEA的發(fā)展史 續(xù) 1988年 美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析均使用FMEA 1989年 美健康與人類服務(wù)部頒布 生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃 FDA90 4236 FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可 1990年 美汽油協(xié)會建議將FMEA溶于設(shè)計(jì)之中 ANSIZ21 64andZ21 47 美鐵道業(yè)建議用FMEA來提高火車車廂的安全性 1991年 ISO9000系列改版后建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì) FMEA的發(fā)展史 續(xù) 1993年 美健康與人類服務(wù)部的FDA 食品與藥品管理局 計(jì)劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件 如FMEA及FTA 來提高產(chǎn)品安全性及客戶的保護(hù) 1994年 FMEA成為QS 9000證書獲得的不可缺少的一部分 QS 9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目 是由美國三大汽車公司 克萊斯勒 福特及通用 組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊(duì)制定的 1996年 美FDAGMP 如今的質(zhì)量體系規(guī)定 更新后 結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析 如FMEA FMEA的好處 FMEA可以于研究與開發(fā)階段做為控制工具和冒險(xiǎn)分析工具加以運(yùn)用 FMEA可以當(dāng)作過程規(guī)劃工具 過程控制工具 供貨商質(zhì)量保證工具 應(yīng)用工具 服務(wù)工具 說明書及警告標(biāo)簽 FMEA最好的特性是可以將所有工程 操作 質(zhì)量 服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體 事先花很長的時(shí)間進(jìn)行綜合的FMEA分析 能夠容易 低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改 從而減輕事后修改的危機(jī) FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會 FMEA的分類 DFMEA 設(shè)計(jì)FMEA PFMEA 過程FMEA SFMEA 系統(tǒng)FMEA AFMEA 應(yīng)用FMEA DFMEA 設(shè)計(jì)FMEA 也叫做DFMEA 針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)如 系統(tǒng) 子系統(tǒng)附屬裝配部件 零件原料特性 特質(zhì) PFMEA 過程FMEA 也叫做p FMEA 針對制造過程順序 過程的步驟設(shè)備 機(jī)器工具 裝置 夾具操作者制造影響 做FMEA的時(shí)機(jī) 及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要的因素之一FMEA應(yīng)在產(chǎn)品周期的前期可行階段實(shí)施 要使FMEA的好處充分體現(xiàn)唯有其在設(shè)計(jì)效果 設(shè)計(jì)選擇 折中設(shè)計(jì) 平衡設(shè)計(jì) 和制造過程規(guī)劃中充當(dāng)引導(dǎo)工具 當(dāng)產(chǎn)品一確定就開始進(jìn)行FMEA的那就相當(dāng)好了 DFMEA的開發(fā)步驟 明確系統(tǒng) 子系統(tǒng)和零部件 作出框圖識別各系統(tǒng) 子系統(tǒng)及零部件的功能和相互關(guān)系分析 開發(fā)DFMEA PFMEA的開發(fā)步驟 識別過程 作出過程流程圖各過程的風(fēng)險(xiǎn)評定針對風(fēng)險(xiǎn)較高的過程展開PFMEA的開發(fā) 設(shè)計(jì)FMEA制造FMEA 第5頁 共63頁 FMEA的開發(fā) DFMEA的內(nèi)容 FMEA的編號系統(tǒng) 子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號設(shè)計(jì)責(zé)任編制者年型 車型關(guān)鍵日期FMEA日期核心小組 DFMEA的內(nèi)容 續(xù) 項(xiàng)目 功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S 評價(jià)準(zhǔn)則 分級 重要程度 潛在失效的起因 機(jī)理頻度O 評價(jià)準(zhǔn)則 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 探測 預(yù)防 DFMEA的內(nèi)容 續(xù) 不易探測度D 評價(jià)準(zhǔn)則 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN S O D 建議措施責(zé)任 對建議措施 采取的措施糾正后的RPN PFMEA的內(nèi)容 FMEA的編號項(xiàng)目過程責(zé)任編制者年型 車型關(guān)鍵日期FMEA日期核心小組 PFMEA的內(nèi)容 續(xù) 過程功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S 評價(jià)準(zhǔn)則 分級 重要程度 潛在失效的起因 機(jī)理頻度O 評價(jià)準(zhǔn)則 現(xiàn)行過程控制 探測 預(yù)防 PFMEA的內(nèi)容 續(xù) 不易探測度D 評價(jià)準(zhǔn)