檢驗科程序性文件.doc

青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件目錄第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序性文件頒布日期： 2006年1 月1 日目錄批準令文件控制程序計算機數(shù)據(jù)安全、保密程序新開項目批審程序試劑、實驗用品采購程序分析儀器采購程序投訴處置程序檢驗質(zhì)量保證程序檢驗質(zhì)量改進程序樣本管理程序臨床樣本檢驗程序檢驗報告審批程序病人隱私保護程序報告發(fā)放程序病人危急值檢測結(jié)果處置程序室內(nèi)質(zhì)量控制程序室間質(zhì)評程序質(zhì)控失控處置程序?qū)嶒炇疑镂廴疚锾幹贸绦蚯鄭u大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件批準令第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日批準令 經(jīng)過全體工作人員的努力，本科室依據(jù)質(zhì)量手冊編制了程序文件，經(jīng)科室質(zhì)量管理小組批準，現(xiàn)予以頒布，本手冊自二00六年一月一日起實施。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，本科的一切質(zhì)量活動必須嚴格執(zhí)行程序文件，以實現(xiàn)“嚴謹、科學、質(zhì)量、服務”質(zhì)量方針。主任：田清武2006-01-01青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件文件控制程序第 3 頁 共 2 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日文件控制程序1目的 對與質(zhì)量體系運行有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。2范圍 適用于本所質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理等環(huán)節(jié)。3職責31主任負責質(zhì)量手冊和程序文件批準；32各業(yè)務組組長負責本部門技術(shù)性文件和記錄格式的審核；33科室質(zhì)量管理小組負責質(zhì)量管理體系文件的控制。4程序42 文件的編制421 質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件及管理性質(zhì)量記錄格式由科室負責組織編制。422 作業(yè)指導書和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由各業(yè)務組組長組織編制；43 文件的審批431 質(zhì)量手冊和質(zhì)量程序文件由科室質(zhì)量管理小組審核，主任批準；432 作業(yè)指導書和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由各業(yè)務組組長審核、批準；433 所有文件批準后均由辦公室負責編號登記。44 文件的發(fā)放441對于質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各個場所，由科室及時發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。442文件的發(fā)放范圍：辦公室、臨檢組、生化組、免疫組、細菌組、HIV初篩室及血庫。45文件的修改451文件修改的申請、編制、審核和批準與文件的編制、審核、批準的程序相同；由原編制業(yè)務組負責負責辦理。452文件修改后，應將修改的文件明細填寫修改業(yè)，按規(guī)定的發(fā)放范圍及時發(fā)放到位、并收回所有被修改的作廢文件。453文件修改單頁不超過30字的、可由文件持有人根據(jù)文件修改通知用鋼筆劃改相應部分。文件作重大修改或兩次以上修改，壓重新印發(fā)。454科室質(zhì)量管理小組應定期對文件修改情況進行核對、編制文件修改一覽表、防止誤用作廢文件。46文件的保存461與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件必須妥善保管、內(nèi)審時應對各部門文件保管情況進行檢查；462辦公室應編制全科受控文件清單， 以便于檢索；463任何人不得在受控文件上亂涂劃改，不準私自外借或復制，確保文件約清晰、易于識別：464原版文件由辦公室登記歸檔，并列出受控文件清單，存入磁盤的文件均應有備份。47文件的作廢和銷毀471所有作廢文件由各業(yè)務組組長負責及時從相應使用場所收回，送科公辦室；472對要銷毀的作廢文件，由組長填寫文件銷毀記錄，經(jīng)科負責人批準后，方可銷毀。48文件的借閱、復制481信閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應向辦公室提出申請，經(jīng)主任同意后，辦理借問手續(xù)：482復制質(zhì)量管理體系文件須經(jīng)各業(yè)務組組長批準，并登記。49外來文件的控制491外來約法規(guī)性文件如國家和行業(yè)標準等，經(jīng)各業(yè)務組長組織確認后可直接引用。492科室外來文件應定期檢索，及時提供最新版本。410文件的評審 科室質(zhì)量管理小組應定期組織對所有質(zhì)量管理體系文件進行評審，各業(yè)務組結(jié)合平時使用情況進行適時評審、必要時予入修改。具體修改執(zhí)行45條款。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件計算機數(shù)據(jù)安全、保密程序第 2 頁 共 2 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日計算機數(shù)據(jù)安全、保密程序1目的 保護計算機、網(wǎng)絡系統(tǒng)、電子存儲數(shù)據(jù)及校準/檢測用計算機軟件的安全、準確及可靠、保證計算機系統(tǒng)應用的正常運行。2范圍 適用于網(wǎng)絡設備、配套的網(wǎng)絡線纜設施及網(wǎng)絡服務器、工作站所構(gòu)成網(wǎng)絡應用系統(tǒng)、校準/檢測用計算機軟件、電子存儲和傳輸?shù)目刂啤?職責31各業(yè)務組負責人計算機網(wǎng)絡應用系統(tǒng)的管理加日常維護的組織32院計算機室負責系統(tǒng)的技術(shù)支持。33相關(guān)工作人員負責具體實施。4程序41 任何部門和個人，未經(jīng)辦公室同意不得擅自安裝、拆卸或改變計算機設備。42 科室中與局域網(wǎng)、國際互聯(lián)網(wǎng)相聯(lián)的計算機必須在辦公室備案。43 嚴禁在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件；對于來歷不明的可能引起計算機病毒約軟件應使用認可的殺毒軟件檢查、消毒，確保校準/檢測軟件和數(shù)據(jù)的完整和安全。44 局域網(wǎng)及其子網(wǎng)上必須使用具有合法版權(quán)的軟件，維護知識產(chǎn)權(quán)。45 任何部門和個人不得在局域網(wǎng)計算機上錄閱、傳送淫穢、色情軟件。46 未經(jīng)辦公室同意，不得將有關(guān)服務器、工作站上的系統(tǒng)軟件、應用軟件轉(zhuǎn)錄、傳遞到科室外。47 網(wǎng)絡系統(tǒng)軟件、應用軟件及信息數(shù)據(jù)實施保密措施，信息資源保密等級分為a可向國際互聯(lián)網(wǎng)公開的：b可向有關(guān)部門或個人公開的；c可向本系統(tǒng)公開的；d可向科內(nèi)內(nèi)公開的；e僅限于本部門使用的l僅限于個人使用的。49 各部門在局域網(wǎng)上公布的信息(包括網(wǎng)上鄰居)、須經(jīng)辦公室負責人核準：若與其他部門相關(guān)的信息，應經(jīng)其同意，方可發(fā)布。410 用計算機控制的測量設備，必須提供有效軟件及其說明，經(jīng)驗證符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，由各業(yè)務組負責人批準方可投入使用。411 科內(nèi)自編用于數(shù)據(jù)采集、處理、計算、記錄、報告、存儲的軟件應符合質(zhì)量手冊和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求、要保證數(shù)據(jù)采集的完整性和數(shù)據(jù)處理的正確性。412 自編軟件由科室負責人組織有關(guān)人員進行驗證和評審，經(jīng)其批準后使用。413 軟件的修改領(lǐng)經(jīng)科室負責人授權(quán)。414 軟件和數(shù)據(jù)要采取保護和保密措施，無關(guān)人員不得接觸、未經(jīng)授權(quán)不得修改，必要時應采用加密技術(shù)。415 用于校準/檢測的計算機不得裝未經(jīng)許可的應用軟件。416 用于校準/撿測的計算機及網(wǎng)絡中心應防止數(shù)據(jù)丟失。417 檢測人員在工作前后應檢查計算機或自動設備狀況是否正常，軟件運行是否正常、如有異常現(xiàn)象應停止工作、并采取必要措施。出現(xiàn)工作異?，F(xiàn)象的計算機或自動化設備，在驗證無誤后方可使用。418 所有校準檢測的軟件、應用程序及數(shù)據(jù)應備份，并標識存檔。419 檢測人員必須熟悉操作程序，要嚴格按規(guī)定進行操作。420 檢測人員應做好計算機設備的維護、保證其功能正常。421 故意輸入計算機病毒，造成危害的技中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例中第二十三條的規(guī)定予以處罰。422 對于運行無合法版權(quán)的網(wǎng)絡軟件而引起的版權(quán)糾紛由違反個人承擔責任。423 各業(yè)務組負責提供計算機或自動化設備正常開展校準/檢測工作所必需的環(huán)境和工作條件。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件新開項目批審程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日新開項目批審程序1目的 為了保證本科新開展的檢測項目有足夠的能力和資源，以及結(jié)果的可靠性、準確性及實用性，特制定本程序。2范圍適用于建立、更新、改造、以適應開展新的檢測校準以及項目測試等工作。3職責31 科室負責人負責組織新項目評審工作；32 各業(yè)務組負責填報新項目立項申請，參與儀器設備的訂購、設備到貨時的驗收、標識、建檔；33 科室質(zhì)量管理小組組織實施和驗收，以及運行后管理；4程序41 科室根據(jù)專業(yè)發(fā)展動態(tài)、臨床需求和病人的期望情況，不新檢索和收集新的產(chǎn)品檢驗標準、檢驗規(guī)范等技術(shù)規(guī)范，以及國內(nèi)外學術(shù)性論文、著作：積極探索新的檢測和校準方法、結(jié)合本實驗室現(xiàn)有的配置情況，提出擬開展的新檢測或校準項目及需更新改造的項目設備申請。42 科室負責人組織科室質(zhì)量管理小組對所申請項目的先進性、符合性、可行性和實用性進行評審，最終確定科室新開展的工作項目。由辦公室編制新建項目計劃申請表，報院相關(guān)部門批準備案。43 科室相關(guān)業(yè)務組組長負責組織編寫新開項目的宣傳性材料，經(jīng)科主任審核后，交院宣傳科登院報告知。44 科室相關(guān)業(yè)務組組長負責組織編寫新開項目的標準化操作文件，加入到科室管理體系中。45 培訓有關(guān)檢測人員。46 檢測人員按標準、規(guī)程、校準方法等作業(yè)指導書中所規(guī)定的方法進行試驗性檢測或校準并記錄，出具檢測報告。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件試劑、實驗用品采購程序第 2 頁 共 2 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日試劑、實驗用品采購程序1目的 為規(guī)范并有效控制對校準/撿測質(zhì)量有影響的服務，為試劑、實驗用品的采購，確保校準準/檢測質(zhì)量的可靠，特制定本程序。2 范圍 適用于對校準/檢測質(zhì)量有影響的試劑、實驗用品的選擇、購買、驗收、存儲及其使用的控制。3 職責31 各業(yè)務組組長負責本室試劑、實驗用品需求的申領(lǐng)及對其使用的評價和及饋；32 科室設專人負責編制采購計劃；33 科室管理小組成員負責相應業(yè)務所需試劑、實驗用品采購，對供應商的評價、購買、驗收、存儲。4 程序41 試劑、實驗用品的識別本程序中所稱的“試劑、實驗用品”是指對校準/檢測質(zhì)量有影響的有關(guān)的試劑和消耗材料。42試劑、實驗用品的申請各業(yè)務組室根據(jù)本室工作的需要，每月底向科室采購人員反應各類試劑、實驗用品所需量，采購人員據(jù)此及庫存負責填寫采購計劃表，交科主任簽名，然后送到采購科。申請表中應注明所需試劑、實驗用品的名稱、供應商及數(shù)量。43供應商評價和選擇產(chǎn)品選擇遵從“質(zhì)量、服務第一，價格優(yōu)先” 的原則。辦公室根據(jù)采購計劃的要求，對檢測質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應品和服務的供應商應組織評價，對供應商應注意以下方面的評價： a供應商應具備相應的資質(zhì)，良好的質(zhì)量信譽和資信情況。 b供應商的供貨業(yè)績； c供應商的質(zhì)量保證能力； d價格； e交貨情況： f服務情況。44采購產(chǎn)品的驗證a 采購品到院后，接采購科電話，科室派人員領(lǐng)取，領(lǐng)取人員仔細產(chǎn)品與采購計劃表是否一致，逐項驗收合格后簽上姓名，將其領(lǐng)回；領(lǐng)回后交保管人員辦理入庫，入庫時應重新仔細核對。b 保管員發(fā)現(xiàn)不合格，即簽上姓名連同物品送采購員，進行退貨處理。45 采購產(chǎn)品的貯存 保管員對驗收合格的產(chǎn)品按倉庫保管規(guī)定及產(chǎn)品說明進行貯存，做好入庫記錄。46 采購產(chǎn)品的領(lǐng)用產(chǎn)品使用業(yè)務組，按實際工作需要，到庫房簽字領(lǐng)取，保管員做好出庫記錄；47 資料管理采購過程中的所有質(zhì)量資料，均按文件管理程序進行管理。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件分析儀器采購程序第 1 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日分析儀器采購程序1目的為保證檢測結(jié)果的準確、可靠，節(jié)約科室固定支出及新開項目檢測的需要，強化儀器設備購置的公開、透明化，特制定本程序。2 范圍 本科開展校準/檢測工作用儀器設備的購置和驗收過程。3 職責31 各業(yè)務組組長負責儀器設備的購置向科室提出申請。32 科室質(zhì)量控制小組負責組織對擬購儀器設備的論證和監(jiān)督管理。33 科主任負責將擬購置的儀器向院分院院長匯報。4 程序41 儀器設備的購置411 申請人到按要求填寫名稱、型號、不確定度及購置理由，經(jīng)科主任同意后科室質(zhì)量管理小組。412 科室質(zhì)量管理小組負責對擬購儀器設備的技術(shù)指標、性能、市場應用情況進行論證，提出具體參考意見，討論決定后，將書面購置意見交科主任審核，報分管院長批準，設備科負責購進。413 科辦公室與供貨商聯(lián)系，確定技術(shù)指標。42 儀器設備驗收421 儀器設備到貨后，科主任、相關(guān)科室組長、儀器代理商、設備科人員及保管人一起開箱，按使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。422 檢查合格后，組織供貨商工程師進行安裝、調(diào)試、校準，確認符合所規(guī)定的技術(shù)條件后，填寫驗收報告單，科主任簽名后交設備科備案。423 由供貨商安排人員對科室有關(guān)人員進行培訓。424 經(jīng)驗收(校準)合格的儀器設備、由辦公室建立儀器設備檔案，相關(guān)業(yè)務科室組織人員進行編寫儀器標準化使用文件，歸入科室管理文件體系。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件投訴處置程序第 2 頁 共 2 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日投訴處置程序1目的 正確處理來自病人、臨床、其他方面對本科工作質(zhì)量不滿意的抱怨或投訴，維護科室聲譽。2范圍 適用于抱怨或投訴的受理、處理過程。3職責31 科主任負責抱怨的受理、處理；32 相關(guān)業(yè)務組組長負責制定糾正、預防措施并組織實施；4 程序41 抱怨或投訴的信息來源411 病人的申訴、投訴；412 與病人的直接溝通；413 問卷與調(diào)查；414 來自臨床的抱怨：415 媒體的報導；42 抱怨或投訴的受理421 熱情接待來人、來電，盡可能詳細說明情況并做好記錄。422 認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如有疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。423 根據(jù)記錄和材料填寫申訴、投訴登記表、對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當?shù)拿枋觥?3 調(diào)查分析、確認事實431 申訴、投訴是反映服務質(zhì)量的重要信息之一、也是提高工作質(zhì)量的重要途徑，受理后應及時和相關(guān)業(yè)務組人員聯(lián)系，經(jīng)過調(diào)查核實，分析研究，確認事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。432 必要時報告科質(zhì)量管理小組，組成專項調(diào)查進行調(diào)研、分析、評判。44 抱怨或投訴的處理441 經(jīng)確認不屬于本科室責任的問題、通過與申訴、投訴者溝通解決。442 當客戶投訴屬重大質(zhì)量事故時、科室質(zhì)量管理小組可決定進行附加審核，必要時院領(lǐng)導可決定增加管理評審。443 填寫申訴、投訴處理投告向申訴、投訴者或其他方面匯報處理結(jié)果并征求意見。444 就因本科過失所造成的有關(guān)人員損失與其協(xié)商解決，必要時給予賠償，直至相關(guān)方滿意。446 做好申訴、投訴處理的記錄并保存。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件檢驗質(zhì)量保證程序第 3 頁 共 3 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日檢驗質(zhì)量保證程序1目的 為全方位保證臨床實驗室檢測結(jié)果的可靠性準確性，特制定本程序，來監(jiān)測和評價整個檢驗過程。2范圍 適用于與檢測結(jié)果有關(guān)的全部過程。3職責31 科主任負責科室質(zhì)量保證程序的管理和組織，以及相關(guān)業(yè)務部門負責人的安排；32 相關(guān)業(yè)務組組長負責本部門檢測工作中的質(zhì)量保證；4 程序41 患者檢測的管理適用于患者準備，標本收集、標記、保存、運送和處理，以及正確的報告結(jié)果等過程。42患者檢測管理的評估a是否符合和執(zhí)行已建立的上述患者準備，標本收集、標識、貯存和運送的程序和措施；b建立的拒收標本標準應用情況和是否恰當；c檢測報告的信息是否完全、有用和準確；d對檢測結(jié)果的解釋是否恰當，合適；e是否按檢測的優(yōu)先順序(急診、常規(guī)等)及時地報告檢測結(jié)果；f是否有準確和可靠的報告系統(tǒng)，能恰當?shù)赜涗?、存儲和能準確地和可靠地發(fā)送檢測結(jié)果。43質(zhì)量控制的評估 有經(jīng)常措施來評估所采取修正工作的有效性，根據(jù)評估結(jié)果對無效的質(zhì)控政策和程序進行復審。 a方法校準和評估質(zhì)控數(shù)據(jù)時所發(fā)現(xiàn)的問題； b評價方法參考范圍時發(fā)現(xiàn)的問題； c結(jié)果報告中查出的錯誤。44空間質(zhì)評(EQA)的評估 實驗室負責人應高度重視EQA工作，對發(fā)出的助EQA標本檢測結(jié)果要審查，簽字后發(fā)出。由EQA組織機構(gòu)反饋回的EQA結(jié)果應仔細閱讀并簽字。如有不滿意或不成功的EQA結(jié)果，應加以分橋，找出原因并加以糾正；還必須評估對任何一個不滿意或不成功EQA結(jié)果所采取糾正措施的有效性。45檢測結(jié)果的比較 如果實驗室對同一檢測項目用不同方法或儀器，或者在不同地點進行相同檢測，則必須有一個系統(tǒng)定期評估用不同方法，儀器，或者在不同檢測地點檢測結(jié)果之間的關(guān)系；一個實驗室的同一檢測項目必須有相似的結(jié)果。46患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系 必須有措施來識別和評估患者的檢測結(jié)果是否與下列因素不相符，如：1患者年齡；2患者性別：3臨床提供的診斷和其它有關(guān)資料；4患者檢測結(jié)果的的后分布；5與其它檢測結(jié)果之間的關(guān)系。47人員的評估 實驗室必須有經(jīng)常性措施來評估實驗室人力資源政策和程序的有效，此有效性代表現(xiàn)在能保證工作人員的能力和運用，包括提供咨詢服務的能力。48交流 必須有措施保證實驗室和申請(接受)檢測人士和單位進行有效的聯(lián)系，并將發(fā)現(xiàn)問題記錄下來。必須將解決問題和減少交流不暢所采取的措施記錄下來并形成文件。49投訴調(diào)查 必須有措施來保證所有對實驗室的投訴和問題記錄下來，必須對投訴進行調(diào)查，制訂相應糾正措施。410與工作人員共同審核質(zhì)量保證 必須有措施將在QA活動中發(fā)現(xiàn)的問題與工作人員共同討論、并將此活動記錄下來形成文件。為防止再次發(fā)生類似問題，實驗室要采取糾正措施。411質(zhì)量保證記錄 實驗室必須將所有質(zhì)量保證(QA)活動(包括所發(fā)現(xiàn)的問題和所采取的措施)，記錄下來并形成文件。相關(guān)文件質(zhì)量手冊樣品管理程序文件樣品管理程序程序文件投訴處置程序程序文件室內(nèi)質(zhì)量控制程序程序文件室間質(zhì)評程序質(zhì)量手冊人員管理質(zhì)量手冊報怨與申訴青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件檢驗質(zhì)量改進程序第 3 頁 共 2 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日檢驗質(zhì)量改進程序1目的 在保證實驗室檢測結(jié)果的可靠性準確性前提下，為將本科室“嚴謹、科學、質(zhì)量、服務”的質(zhì)量方針落到實處，特制定本程序。2范圍 適用于與本科室全部質(zhì)量有關(guān)的全部過程。3職責31 科主任負責科室質(zhì)量改進程序的管理和組織，以及相關(guān)業(yè)務部門質(zhì)量改進方面的督促與監(jiān)督；32 相關(guān)業(yè)務組組長負責本部門檢測工作中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的具體改進方案及措施；4 程序41 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的來源檢驗科在臨床工作中，主要的工作任務是：為臨床在醫(yī)療安全、病人診斷及治療方面提供可靠的實驗室檢測數(shù)據(jù)；而發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的偏差來自除實驗室本身外，還有很多方面，而這些信息的來源，更直接、更有針對性與目的性。發(fā)現(xiàn)問題的來源大體有以下幾個方面：a檢測過程中的偶然性因素；b質(zhì)內(nèi)質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題；c病人的報怨與申訴；d臨床的報怨；e各級管理部門的審查及督導。f室間質(zhì)評的反饋42解決辦法針對發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的來源，本科室針對性的制定如下質(zhì)量改進的方案及程序：a對于檢測過程中的偶然性質(zhì)量問題，要求報告人員及審核人員，根據(jù)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系及常規(guī)檢測常識加以判斷，發(fā)現(xiàn)不可能出現(xiàn)的結(jié)果及可疑結(jié)果，及時通知檢測人員進行標本方面的核實并加以復查，如果系標本問題要加以說明(如溶血、不適合的抗凝等)，不是標本問題經(jīng)復查后，如果仍不能很好的按常規(guī)檢測常識加以解釋，報告?zhèn)渥⒚?已復查等)；b對于質(zhì)內(nèi)質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題，按程序文件室內(nèi)質(zhì)控程序、程序文件質(zhì)控失控程序處理；c對于來自病人的報怨與申訴產(chǎn)生問題，如果不是病人不是質(zhì)量問題，而僅僅是不理解、有疑問，應根據(jù)專業(yè)知識通俗性的與病人說清楚；如果是質(zhì)量問題，應根據(jù)程序文件投訴處置程序、質(zhì)量手冊報怨與申訴有關(guān)規(guī)定及程序加以處理；d臨床的報怨是檢驗科質(zhì)量改進最有針對性信息來源，必須給與高度重視，服務環(huán)節(jié)方面的質(zhì)量問題，調(diào)查落實后應制定相關(guān)制度及程序來加以改進落實；檢測結(jié)果方面的質(zhì)量問題，系統(tǒng)實驗后必須與相關(guān)信息來源處的臨床科室報怨人取得聯(lián)系，將結(jié)果情況(有無問題，有問題：解決辦法及可靠性方面等)加以溝通，充分保障檢驗科的聲譽；此外應不定期、不同形式的與臨床科室進行有關(guān)交流，針對性的開展檢測項目。e對于各級管理部門的審查及督導中發(fā)現(xiàn)的問題，是提高我科層次性的問題，必須虛心認真聽取、記錄，然后針對性的加以完善。5 相關(guān)文件程序文件室內(nèi)質(zhì)控程序程序文件質(zhì)控失控程序程序文件投訴處置程序質(zhì)量手冊報怨與申訴程序文件臨床樣本檢驗程序程序文件檢驗報告審批程序程序文件報告發(fā)放程序程序文件病人危急值檢測結(jié)果處置程序青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件樣本管理程序第 9 頁 共 8 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日樣本管理程序【目的】 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響校準/檢測結(jié)果的準確性、因此必須對樣品的采集、接收、流轉(zhuǎn)、貯存以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制。【范圍】適用于檢測過程中樣品的采集接收、流轉(zhuǎn)、貯存、識別等項管理。一、樣品的采集與收集： 樣品的采集： 病人一般生化、免疫檢驗項目于早晨7:00-8:30在門診化驗室空腹抽??； 抗凝標本按檢驗要求滴加不同的抗凝劑，并按特定比例抽取血液；對特殊要求的標本與相關(guān)檢驗科室聯(lián)系，由專人在指定時間抽取；樣品的采集量，一般多于實驗項目所需實際量的數(shù)倍，以備復查。 樣品的收集：每日早晨6:00由專人到各病區(qū)收取住院病人的標本；門診病人標本每日上午9:00前和下午上班后分二次由生化室人員到門診化驗室收取，樣品的收集須嚴格核對。 急診采集或臨時接到的樣品，由采集或接到人員送達相關(guān)檢驗科室。二、樣品的唯一識別編碼、實驗編碼：（待用）病房標本將化驗單編碼由病房科室負責貼在樣品管上，并標明姓名、住院號、床號。 門診標本將樣品識別編碼一式兩份分別貼在化驗單和樣品管上。 各檢查科室按科室統(tǒng)一實驗編碼，對樣品進行分類編號。三、樣品的處理：樣品的分發(fā)：病房樣品由收集人員按檢驗項目要求分發(fā)到各檢驗科室，并認真交接。門診采集的樣品由生化室人員統(tǒng)一做檢測前處理。樣品的處理：收到標本后，按要求進行分類、離心，立即測定；不能立即檢驗的標本按要求（分離血清）存放。 樣品的狀態(tài)記錄、處理與拒收：對溶血、脂血樣品應在檢驗報告單上明確標明，并告知臨床醫(yī)師；嚴重溶血及不符合要求的標本（如輸液時抽取的標本、抗凝比例不適當標本等），應拒收，并與臨床取得聯(lián)系重新采集標本。四、加樣時注意事項：加樣時，為防止交叉污染應用一次性加樣頭，一人一頭。為保證結(jié)果的準確性應避免加入氣泡及血球。五、樣品的儲存?zhèn)洳椋阂话阊簶吮?，放在指定冰箱，冷藏保存一周?保存時間過長，能夠嚴重影響檢驗結(jié)果的標本，保留24小時。 特殊標本（如尿、大便、細菌培養(yǎng)標本）應消毒后，到指定地點焚燒，防止院內(nèi)感 染。附臨床血液采集指南臨床血液標本采集指南質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項一、檢驗申請規(guī)范填寫檢驗申請單項目填寫齊全，用詞規(guī)范、字跡清楚、避免涂改。對于被檢者的特殊情況，應當在申請單上注明，供檢驗人員判斷結(jié)果參考。檢驗科要求檢驗人員加強與臨床醫(yī)護人員溝通，及時解決檢驗項目申請和送檢標本存在的問題及疑問；對于不合格檢驗申請單和不合格送檢標本按照“醫(yī)學檢驗工作制度”進行登記、處理。對于漏填或錯填申請科室的檢驗申請單，檢驗科一律禁止發(fā)送檢驗報告，必要時送交醫(yī)務科處理。二、病人準備醫(yī)護、檢驗人員指導病人做好準備考慮飲食、運動、生理周期、疾病及藥物等對檢驗結(jié)果可能產(chǎn)生的影響，指導病人正確采集標本。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項二、病人準備（一）控制飲食(1)大多數(shù)檢驗項目都要求在早晨空腹采血，咖啡、濃茶、高糖及可樂類飲料也應禁食。(2)肝功、血脂、凝血等項目要求禁食1216小時，且提前一天的晚餐應當避免飲酒、禁食高脂肪、高蛋白飲食。(3)飲食對血脂檢驗影響重大，至少應當在抽血前的3天以內(nèi)注意保持正常飲食。(4)在作內(nèi)生肌酐清除率測定之前，待檢者應禁食肉類3天，不飲咖啡和茶，停用利尿劑，試驗前避免劇烈運動，飲足量的水。（二）避免藥物影響許多藥物（如VitC、雌激素、降血脂藥等）對檢驗結(jié)果尤其是血、尿、便的生化檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響，抗生素應用將對微生物培養(yǎng)檢驗結(jié)果產(chǎn)生直接的影響。申請檢驗前醫(yī)生應該了解待檢者近期及當前相關(guān)藥物使用情況并給予適當指導，在對檢驗結(jié)果可能產(chǎn)生明顯的影響時，應當在檢驗申請單上注明，或以電話或其他方式告知相關(guān)檢驗人員。舉例：降血脂藥、避孕藥、噻嗪類利尿劑、-受體阻滯劑、免疫抑制劑、某些降壓藥、降糖藥、胰島素及其他激素制劑等可影響血脂檢驗結(jié)果，應根據(jù)藥物特性，在作血脂檢驗前停藥數(shù)天至數(shù)周。如不能停藥，應記錄用藥情況，恰當評估藥物對檢驗結(jié)果的影響。（三）避免運動影響(1)劇烈運動可以使許多血液成份發(fā)生改變，甚至持續(xù)24小時以上，因此劇烈運動之后不應立即抽血；快步行走之后，至少應休息1015分鐘然后再抽血。(2)應在平靜狀態(tài)抽血，避免情緒激動。（四）注意生理差異臨床醫(yī)生申請檢驗項目及評估檢驗報告時，應考慮性別、年齡、晝夜節(jié)律、季節(jié)變動、生理周期（如懷孕、月經(jīng)）等因素對檢驗結(jié)果的影響，并給予必要指導。（五）注意體位要求(1)許多血漿生化成份在站、坐、臥三種不同體位時有明顯的濃度差異。(2)靜坐510分鐘后以坐位（從肘靜脈）采血為最佳。(3)臥床患者可臥位采血。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項三、器材選擇(1)一般采血可采用質(zhì)量合格的一次性塑料注射器。從動脈采集血氣標本，以采用玻璃注射器為佳，可以減少血液中氧氣的彌散。(2)采用注射器采血時，7號（22G）或8號針（21G）為標準抽血用針，針頭過細容易產(chǎn)生溶血。(3)采用真空采血管-采血針已成為國際標準，可以有效減少溶血、凝集及采血量不準的差錯。(4)采集抗凝血液標本時，血標本管采用的抗凝劑的種類及濃度、體積必須正確無誤。四、采血操作（一）正確選擇血標本種類(1)大多數(shù)檢驗項目（生化、免疫、凝血、血培養(yǎng)、交叉配血等）采用靜脈血標本。(2)血氣分析最好采用動脈血標本，也可從動脈化毛細血管采血（如新生兒）。(3)血常規(guī)檢驗（血細胞分析）可以采用靜脈血或手指末梢血，但除非靜脈抽血確實存在困難者（如：新生兒、幼兒、老人、肥胖者、嚴重燒傷患者、出血傾向嚴重的患者、病危患者），或者必須為治療保留靜脈者（如腫瘤化療患者）可考慮采用手指末梢血外，其他人應采用靜脈血。（二）正確選擇采血部位(1)末梢血標本可從手指采集，采用耳垂末梢血作為血常規(guī)檢驗標本的做法已經(jīng)廢止。新生兒可以從足跟、大趾采集。(2)動脈血標本常從股動脈、肱動脈、橈動脈采血，新生兒及嬰兒可從頭皮動脈或臍動脈采血。(3)靜脈血標本常從肘前靜脈、腕背靜脈采血，小兒和新生兒有時從頸靜脈和前囟靜脈采血。(4)禁止從輸液三通管采血（輸液成份回流、輸液管內(nèi)殘留輸液成份都將極大地影響檢驗結(jié)果）。（三）盡量避免輸液時采血(1)一般應在輸液結(jié)束30分鐘以后再采血。(2)搶救過程中必須一邊輸液一邊采血時，應避免從正在輸液的肢體上采血，應避免輸液成份混入血液標本。(3)輸液時采血應當遵從“遠端原則”：.選擇在輸液的對側(cè)肢體或無輸液的其他肢體（如足部）靜脈采血。.在四肢靜脈都輸液時，可以選擇在輸液靜脈的遠心端（靜脈血流的上游）采血。(4)急診、搶救過程中在輸液的同時采血，應在檢驗申請單上注明。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項四、采血操作（四）避免消毒酒精引起溶血靜脈穿刺處消毒酒精未干就采血，容易引起標本溶血。（五）合理使用止血帶(1)止血帶不應扎得太緊，使用時間應盡量縮短。抽血時，見到回血應立即松開止血帶，減少血行阻滯時間（也不應鼓勵被抽血者長時間、用力攥拳）。(2)血脂項目、出凝血項目、血常規(guī)項目抽血時止血帶使用應限定在1分鐘以內(nèi)。(3)止血帶束縛太緊、時間過長（如超過3分鐘），會造成血行阻滯時間過長，因溶血、血小板激活、纖溶系統(tǒng)激活等原因?qū)⑹挂陨蠙z驗項目的結(jié)果產(chǎn)生偏差，甚至誘導錯誤診治。(4)需要重新采血時，在止血帶束縛時間太長的情況下，應當在對側(cè)手臂重新采血。（六）“一針見血”、抽血順暢(1)許多檢驗項目，尤其是涉及出凝血機能的項目（如血小板計數(shù)、出凝血項目等）均要求做到“一針見血”、抽血順暢。(2)“一針見血”、采血順暢，可以有效防止溶血、減少血管及組織細胞損傷導致血液成份改變對檢驗結(jié)果的影響。溶血造成紅細胞內(nèi)成份的釋放、血管損傷導致凝血機制的激活，對很多檢驗項目將產(chǎn)生明顯影響。（七）控制抽血力度(1)用注射器抽血應避免大力拉、推針拴，以免血細胞因受過度擠壓而增加溶血。(2)抽血時大力抽拉針拴，還易使血液產(chǎn)生氣泡。氣泡是導致溶血、蛋白酶失活的重要原因之一。(3)從動脈采集血氣分析標本，應讓血液自動流入針筒，不要用負壓抽取血液，以免增加血液中氣體揮發(fā)及產(chǎn)生溶血。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項四、采血操作（八）血液標本采集順序(1)注射器采血可以一次采集足量血液，然后立即依如下順序分裝各標本管：血常規(guī)、出凝血、生化、免疫。(2)使用配套的真空采血管-采血針時，第一管最好不作為凝血檢驗標本（最大限度降低血管及組織細胞損傷造成血液成份改變對檢驗結(jié)果的影響，臨床醫(yī)生申請凝血檢驗項目時最好考慮與血常規(guī)或其他生化項目一起采血）。(3)使用配套的真空采血管-采血針時，采血順序應當是：血培養(yǎng)、不含添加劑的采血管（血清標本管，紅色、桔紅色或黃色）、凝血標本管（淺藍色）、其他標本管。(4)采集末梢血標本的順序應當是：擦去第一滴血，依次采集血小板計數(shù)、紅細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、白細胞計數(shù)等的標本。（九）減少針頭導致的溶血(1)如果使用注射器抽血，應先卸除針頭，再沿試管壁將血液輕緩地注入試管。(2)通過針頭將血液推入試管（血液細胞二次通過針頭），尤其是用力推送，將增加血液細胞受擠壓而破碎的機會，導致溶血。（十）準確控制標本量(1)抗凝血液標本的體積必須準確真空采血管的標簽紙上都有體積標志（黑色小方塊）；抗凝血液標本的體積誤差應控制在5%以內(nèi)（如2 ml凝血標本管的血液體積誤差應不大于0.1 ml）。(2)抗凝血液標本的體積不合要求可能產(chǎn)生的主要影響：血液體積太多一抗凝劑比例太少，易產(chǎn)生血凝塊；血液體積太少抗凝劑體積相對剩余，血液成分過度稀釋，且易使血細胞因滲透壓降低而產(chǎn)生變形或溶血，PT和APTT時間將假性延長。（十一）盡快與抗凝劑徹底混合(1)需要抗凝的血液標本，抽血后應立即將血液注入含抗凝劑的標本管，并使血液與抗凝劑徹底混合，避免血液凝固。(2)真空采血管以顛倒58次為標準操作，動作應迅速而輕柔。用力振蕩、產(chǎn)生氣泡都不可避免產(chǎn)生溶血。(3)如果管中抗凝劑為液體，應當使粘附在管壁、管蓋上的抗凝劑能夠全部與血液混合。(4)對于出凝血項目、血常規(guī)項目、白細胞表面抗原分類檢測等項目，血液標本出現(xiàn)凝固（即使少量細胞凝集）均為不合格。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項五、血液標本保存（一）血液標本的保存要求(1)采血后應將標本管直立、靜置，避免振蕩、摔落。(2)所有標本最好都采用有蓋容器盛放，防止灰塵、雜物混入，減少水分、氣體蒸發(fā)，避免標本濺灑、污染。(3)標本應保存于蔭涼處，避免陽光直射。某些檢驗項目要求避光保存血液標本。(4)標本一般應室溫保存，避免過高或過低溫度影響。(5)特定項目的血液標本需要低溫保存（如血氣標本應將封閉的血液立即冷凍至4然后送檢）。(6)血液標本（全血或血清、血漿）低溫保存，應當在檢驗人員指導下進行。（二）血液標本應立即送檢(1)血液標本不應在臨床科室保留，應盡可能立即送往檢驗科室。(2)檢驗人員應根據(jù)不同檢驗項目的要求及時處理標本（立即檢驗、低溫保存、分離血清后低溫或常溫保存等）。（三）血液標本的有效檢驗時限(1)血氣分析必須立即送檢，應當在30分鐘內(nèi)完成檢驗。(2)凝血因子（目前我院尚未開展）、細胞因子及激素檢驗必須立即送檢，即刻檢測或凍存標本（不適合采用早晨統(tǒng)一采血、統(tǒng)一送檢的方法）。條件具備時，應在實驗室采血。(3)凝血項目、電解質(zhì)項目、肝功及多數(shù)血液酶類生化項目應盡快送檢，在2小時內(nèi)檢驗。(4)血常規(guī)項目應在4小時內(nèi)完成檢驗。(5)血培養(yǎng)項目應在采血后盡快放入35培養(yǎng)箱中，超過2小時可能降低微生物培養(yǎng)的陽性率。(6)多數(shù)抗原-抗體檢測項目全血室溫（4為佳）可保存24小時，或分離血清-20保存。(7)在環(huán)境溫度超過30的條件下，所有標本都應盡快送往檢驗科室。(8)有些臨床科室早晨抽血時間太早，至送檢時標本已室溫放置超過2小時，標本因細胞代、溶血、蒸發(fā)等原因造成許多項目的結(jié)果偏差，如：鉀、乳酸脫酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血紅蛋白、酸性磷酸酶等升高，鈉、血糖等降低。檢驗科建議：住院病房早晨抽血時間應控制在6:30以后，標本應在8:00左右送至檢驗科。質(zhì)控環(huán)節(jié)基本要求主要注意事項五、血液標本保存（四）血培養(yǎng)標本的特殊要求(1)確保無菌采血，嚴防標本被污染。(2)血培養(yǎng)瓶接種的血液量一般為：成人10 ml，兒童4 ml，幼兒12 ml。接種的血液過多易引起假陽性。(3)作厭氧培養(yǎng)的血液標本，應避免接觸空氣，立即注入專用厭氧培養(yǎng)瓶內(nèi)。(4)如果同時作厭氧培養(yǎng)和需氧培養(yǎng)，應先將血標本接種厭氧培養(yǎng)瓶，然后再接種需氧培養(yǎng)瓶。六、血液標本運送(1)標本應從采集地點直接送往檢驗科室，不應在其他地點放置。(2)以上血液采集、保存過程對標本質(zhì)量的要求應當?shù)玫綕M足。必須避免劇烈振蕩、血液濺灑、光線照射、異物混入等情況的發(fā)生。(3)交叉配血的受血者血液樣本，必須由臨床醫(yī)護人員或?qū)Ｂ氝\送人員直接送往檢驗科（血庫）。禁止其他人員（包括受血者家屬）執(zhí)行血樣運送任務。(4)外送檢驗標本應當接受檢驗人員對標本種類（全血、血清或血漿）、標本容器、生物防護要求以及運送保存溫度等方面的指導。七、其他（一）正確處理不合格標本(1)檢驗科室在核收送檢標本時，對不合格檢驗標本應當拒收。(2)臨床科室在證實標本不合格之后應當重新采集標本送檢。嚴禁諸如“將因出現(xiàn)凝集而被拒收的血常規(guī)標本在挑出血凝塊之后重新送檢”之類的嚴重錯誤發(fā)生。（二）標本濺灑事故的處理(1)從標本管濺灑出來的血液標本不能再放回標本管作為標本送檢。(2)嚴禁將同一個待檢者含不同抗凝劑的血液標本進行混合，嚴禁將不同待檢者的血液標本進行混合。(3)如果發(fā)生標本濺灑事故，應當立即對被污染物（體表、衣物、臺面、地面等）進行有效的消毒處理。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件臨床樣本檢驗程序第 2 頁 共 1 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日臨床樣本檢驗程序【目的】 規(guī)范檢測行為，確保結(jié)果公正、科學、正確。【范圍】適用于本科室各類臨床樣本的前處理及分析過程中應該遵守的規(guī)則?！境绦颉?一 標本前處理 各業(yè)務組工作人員在檢測工作開始時，再次核對申請單與標本的一致性，進行統(tǒng)一的編號(同一標本有不同業(yè)務組或不同儀器上檢測的項目時，應在登記本上加以標記加以識別，如生化項目中有HBsAg檢測項目用“”表示、有電解質(zhì)分析用“”表示；編號后進行病人基本信息的登記及標本的分析前處理工作，如許多檢驗是測定血清或血漿的成分，都要求及時分離，以免細胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清(漿)而改變其濃度。 二 分析過程 分析過程的質(zhì)量控制包括諸多環(huán)節(jié)，主要的簡述如下：1檢測項目所需的試驗用品準備，儀器及試劑：按照儀器操作標準化程序開機后，估計當日工作量，不足的試劑要補足。2所有的儀器及試劑準備完成后，做質(zhì)控品檢測，質(zhì)控結(jié)果滿意后即可進入臨床樣本的檢測工作；如質(zhì)控結(jié)不滿意，應查明原因，糾正后再進行常規(guī)檢測工作。具體方法參照程序文件室內(nèi)質(zhì)量控制程序、程序文件質(zhì)控失控處置程序。3檢測人員將處理好的臨床待檢樣本的檢測信息錄入儀器，進入檢測過程，樣本檢測過程中，檢測人員需隨時觀察儀器運轉(zhuǎn)情況，不得隨意離開。4報告人員將病人的基本情況錄入數(shù)據(jù)管理中心的計算機；相應病人的檢測結(jié)果傳至后，核對檢測項目有無漏項、結(jié)果與臨床診斷有無矛盾，一旦發(fā)現(xiàn)及時通知檢測人員核對標本及復查結(jié)果；核實后將打印報告交審核人員。5審核人員按程序文件檢驗報告審批程序相關(guān)規(guī)定將合格的報告發(fā)出。青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院海陽分院檢驗科質(zhì)量體系文件檢驗報告審批程序第 2 頁 共 2 頁第 1 版 第0次修訂程序文件頒布日期： 2006年1 月1 日檢驗報告審批程序【目的】 檢驗結(jié)果是臨床醫(yī)師開展治療活動所需要的重要信息，而檢驗報告的發(fā)出是通過這些信息傳遞載體來實現(xiàn)的，且這是報告發(fā)出前的最后一道環(huán)節(jié)，所以對這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證務必重視，以發(fā)出的檢驗結(jié)果必須保證“完整、正確、有效、及時”?！痉秶窟m用于本科室所有業(yè)務組報告的審核相關(guān)人員。【程序】 一 制度上保證 1建立嚴格的檢驗報告單的簽發(fā)審核制度。 檢驗報告單發(fā)出前，除主要操作人員簽字外，還應有另一有資格的檢驗人員核查并簽名。但急診或單獨一人值班時除外。 基本的核查內(nèi)容有：臨床醫(yī)師所申請的檢驗項目是否已全部檢驗、無漏項；檢驗結(jié)果的是否填寫清楚、正確；有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果，還應核查結(jié)果書寫有無錯誤及決定是否需要復查等。 2特殊項目的檢驗報告單及一些關(guān)系重大的檢驗報告(如抗HIV陽性的報告單、白血病及惡性腫瘤的報告單、罕見病原體的報告中等)需有實驗室負責人或由實驗室負責人授權(quán)的相關(guān)人員復核無誤并簽名后方可發(fā)出。 3異常結(jié)果、危重患者、疑難患者等的檢驗結(jié)果復核或復查制度。實驗室應規(guī)定哪些情況下的檢驗結(jié)果應與以前的檢驗結(jié)果進行比較，觀察當前檢測的結(jié)果及其變化是否符合規(guī)律，可否解釋，必要時可與臨床醫(yī)生取得聯(lián)系。 危重患者檢驗結(jié)果的報告要正確及時，實驗室應規(guī)定危急結(jié)果的報告制度，其中含結(jié)果的復核，結(jié)果報告的方式(電話報告、檢驗單發(fā)送、病房來取報告等)及規(guī)定結(jié)果回報時間。 4應建立危急值緊急報告制度，對一些直接危及患者的檢驗項目，如血鉀、鈣、糖、血氣(血PH、PO2、PCO2等)結(jié)果過高、過低，都可能危及患者生命，實驗室必須迅速格結(jié)果報告臨床，并記錄報告時間，報告人及結(jié)果“接收者”。 5報告結(jié)果后的標本根據(jù)不同情況應保留一定時間，以便復查或與重新采取的標本檢測結(jié)果進行對比分析。要求申請檢驗的醫(yī)師對檢驗結(jié)果如有疑問，應在盡快反饋給實驗室。但必須說明，不同檢測項目，不同標品保存的時間和保存條件不完全相同，標本保留時間過短顯然不合適，但保存時間過長也不一定有必要，因被測物在保存期中會發(fā)生變化。 6加強責任心，防止檢驗報告單的丟失或發(fā)錯科室。為落實責任建立檢驗報告單發(fā)送的簽收制度。二 判斷該批檢驗結(jié)果是否可靠，檢驗結(jié)果可否發(fā)出 由于患者某一成分的含量在分析前無法判定，要判斷分析的結(jié)果是否正確地反映了其含量，是困難的，同時患者間測定值是不相同的，即使抽樣復查、也只是反映了其重復性，為解決這一難題，通常可根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的情況來加以判定。即室內(nèi)質(zhì)控“在控”時，報告可發(fā)出，“失控”時必須尋找原因，結(jié)果不宜發(fā)出。 采用這一方法首先必須認定檢驗測定值與“真值”的相對偏倚在臨床允許誤差范圍內(nèi)，即認為“合格”，超出臨床允許誤差范圍即認為“不合格”。 應用這一方法，有兩個前提：送檢的病人標本的質(zhì)量是保證的，所用的質(zhì)控圖是測定過程完全在控制條件下繪制的，其上下控制界限范圍必須小于或等于臨床允許誤差，即此質(zhì)控圖應符合“管理用質(zhì)控圖”的要求。同時必須指出，這種判斷的基本思路