BRC-化驗室操作規(guī)程.doc

XXXX有限公司化 驗 室 操 作 規(guī) 程編 號： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn) 人： 發(fā) 放 號： 受控狀態(tài)： 發(fā)布日期： 實施日期： 目 錄1. 化驗室管理規(guī)范2. 無菌室管理規(guī)范3. 樣品管理規(guī)范4. 化學(xué)試劑與藥品使用管理規(guī)范5. 儀器設(shè)備管理規(guī)范6. 化驗室安全操作規(guī)程7. PHS系列PH計操作規(guī)程8. UV754N紫外可見分光光度計的操作規(guī)程9. PL203型電子天平操作規(guī)程10. 不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程11. 垂直流凈化工作臺操作規(guī)程12. 電熱恒溫水浴鍋操作規(guī)程13. 隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程14. 隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程15. 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱操作規(guī)程一、化驗室管理規(guī)范1、目的：為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。 2、適用范圍：本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關(guān)的活動過程。 3、職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)貫徹該制度3.2檢驗員負(fù)責(zé)該制度的實施3.3化驗室主任負(fù)責(zé)本制度的監(jiān)督檢查4、工作程序4.1安全制度 4.1.1檢驗人員要熟悉化驗室及周圍環(huán)境，清楚水閘和電器開關(guān)的位置，了解消防工具的使用方法，一旦發(fā)生事故，可立即采取措施。 4.1.2化驗室各類化學(xué)試劑要根據(jù)其性質(zhì)分類存放。易燃、易爆試劑應(yīng)在遠(yuǎn)離明火低溫處存放，數(shù)量不宜過多。 4.1.3嚴(yán)格安全操作。使用毒性試劑，必須有第二人在場進(jìn)行校對并應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。使用易燃試劑進(jìn)行易爆實驗、產(chǎn)生有毒有害氣體的實驗，必須在通風(fēng)櫥內(nèi)或適當(dāng)?shù)膱龅夭僮鳌Ｃ骰鸩僮鞅仨氝h(yuǎn)離易燃、易爆試劑，選擇安全場所，并采取保護人身安全的防范措施。致病菌種接種要尤其注意安全，防止感染和污染環(huán)境。用過的培養(yǎng)基清洗前應(yīng)經(jīng)過滅活處理。 凡進(jìn)行加熱回流、蒸餾、消化、高壓滅菌等操作時要注意安全，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，操作中不得擅自離開崗位4.1.4檢驗人員不得擅自改動供電線路，確因工作需要可向設(shè)備部門申請。 4.1.5各種設(shè)施不能正常運轉(zhuǎn)，應(yīng)及時報告設(shè)備部門進(jìn)行維修。 4.1.6非工作時間需在化驗室工作時，須經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，并對化驗室安全負(fù)責(zé)。 4.1.7各種試劑容器要帶有書寫清楚的標(biāo)簽。 4.1.8化驗室應(yīng)備有消防與安全急救措施。 4.1.9化驗室要設(shè)值日人員，負(fù)責(zé)衛(wèi)生與安全事項，下班時對水、電、門窗等進(jìn)行安全檢查，鎖門后方可離開。 4.1.10不準(zhǔn)由下水道排放引起堵塞的雜物以引起污染、腐蝕的廢試劑。 4.2工作制度 4.2.1化驗室在質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo)下，開展質(zhì)量檢驗工作。檢驗員必須服從化驗室主任的工作安排，做好本職工作。 4.2.2n ddcI化驗室必須保持整潔、無污染。檢驗員必須做好并保持好各檢驗間（包括設(shè)備、臺面、門窗、地面等）的清潔衛(wèi)生。OP,h_sK 4.2.3化驗室工作人員進(jìn)入化驗室要穿工作服、工鞋、戴工帽。 4.2.4化驗室內(nèi)不準(zhǔn)私人會客，非本室人員未經(jīng)允許不得擅自進(jìn)入化驗室內(nèi)。禁止生產(chǎn)人員在化驗室逗留。 4.2.5化驗室內(nèi)應(yīng)保持肅靜，不得大聲喧嘩、閑聊，保證良好的工作環(huán)境。 4.2.6禁止把與檢驗工作無關(guān)的物品帶入化驗室。禁止在化驗室內(nèi)洗涼個人衣物、吸煙、吃零食。#&o&Ufl# 4.2.7上班時，檢驗人員應(yīng)專心工作，并做到不串崗，不做與實驗工作無關(guān)的事。實驗中要認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、準(zhǔn)確、嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程。 4.2.8操作人員對待工作要熱心，操作要細(xì)心，學(xué)習(xí)要專心，解決問題要耐心。要盡職盡責(zé)，嚴(yán)格按照制定的操作規(guī)程進(jìn)行操作。對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)，如因玩忽職守而造成錯檢、漏檢要追究責(zé)任。4.2.9對檢驗規(guī)程不熟悉，對儀器性能不掌握，不允許操作，違章不聽勸阻，不得繼續(xù)工作。 kak3$ESH 4.2.10積極參加各種業(yè)務(wù)、技術(shù)、文化學(xué)習(xí)，提高獨立工作能力和業(yè)務(wù)技術(shù)水平，積極提出合理化建議。-z,N.H. 4.2.11化驗室的所有儀器設(shè)備、書刊資料等要建帳登記，專人保管，使用時應(yīng)有登記手續(xù)。 4.2.12精密儀器有專人保管，嚴(yán)格執(zhí)行使用登記手續(xù)，儀器損壞或發(fā)生故障時應(yīng)立即向有關(guān)負(fù)責(zé)人報告。 4.2.13使用各種儀器須熟悉和嚴(yán)格執(zhí)行各種儀器的操作規(guī)程，用畢要清理，復(fù)原登記。 4.2.14化驗室內(nèi)的試劑試藥要定位存放，標(biāo)記清楚，擺放整齊；有毒化學(xué)試劑的請領(lǐng)使用與管理，應(yīng)按有毒有害物品管理辦法執(zhí)行。 4.2.15配制滴定液應(yīng)作詳細(xì)記錄，注明配制及標(biāo)定日期、室溫、濃度或校正因子（F值）、配制者、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者，誤差在允許范圍內(nèi)方可使用，并應(yīng)按操作規(guī)程的要求貯存和定期進(jìn)行重新標(biāo)定。 4.2.16實驗用定量玻璃容器應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢定、校正值應(yīng)在儀器上標(biāo)記或記在記錄本內(nèi)。 4.2.17化驗室每日用紫外線滅菌，微生物化驗室定期檢查有關(guān)凈化參數(shù)，保持檢測場所的凈化要求。 4.2.18實驗用冰箱、冰柜中不準(zhǔn)存放食品。 4.2.19根據(jù)生產(chǎn)的需要，化驗室應(yīng)安排人值班、加班。 4.2.20非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動，未接到質(zhì)檢部經(jīng)理指令，一律不得受理。4.3檢驗檢測管理 4.3.1化驗室必須根據(jù)生產(chǎn)實際情況制定檢驗計劃，并嚴(yán)格按要求執(zhí)行，檢驗計劃見附錄二。4.3.2檢驗員按規(guī)定要求采取樣品，并做好相關(guān)的登記和標(biāo)識。 4.3.3采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進(jìn)行檢驗和試驗。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識。 4.3.4檢驗過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。 4.3.5檢測過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。 4.3.6若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗。 4.3.7檢驗檢測應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，并即時將檢驗檢測結(jié)果反饋、通知或報告給相關(guān)人員。對檢驗結(jié)果為不合格的，應(yīng)對該不合格的處理作全程跟蹤。 4.3.8外界支持服務(wù)4.3.8.1 化驗室使用的各項藥品及測試所需的耗材，應(yīng)由合格供貨商提供。4.3.8.2 在公司檢驗?zāi)芰Ψ秶獾臋z測項目，可委托具有適當(dāng)資質(zhì)的實驗室(即ISO/IEC Guide25 或相對等國家標(biāo)準(zhǔn)實驗室)進(jìn)行檢驗。 4.4 檢驗?zāi)芰?.4.1化驗室的檢驗?zāi)芰Ψ秶姼奖硪弧?.4.2為確?；炇覝y試方法精確度和重現(xiàn)性都能達(dá)到規(guī)定要求，并且能按規(guī)定的程序進(jìn)行操作，不斷提高化驗室檢測水平，同時確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，每年組織一次與檢驗檢疫部門或防疫部門或技術(shù)監(jiān)督部門等具有相關(guān)檢測資質(zhì)的部門進(jìn)行檢驗比對試驗，每月化驗室內(nèi)部進(jìn)行一次檢測重現(xiàn)性試驗。4.5 檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計4.5.1每月對化驗室檢測結(jié)果分類進(jìn)行匯總、統(tǒng)計分析，編制匯總報表和繪制趨勢曲線圖，并進(jìn)行檢測結(jié)果的評審；同時在每月的質(zhì)量例會上予以通報。4.5.2在實驗條件相同，試驗結(jié)果出現(xiàn)較大偏差時，應(yīng)進(jìn)行原因分析，并按要求進(jìn)行糾偏，確保試驗結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性。4.6記錄管理 4.6.1要認(rèn)真及時填寫質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時，用劃線注銷，并在劃線上方由本人更正。對未發(fā)生的空白項畫斜杠。 4.6.2質(zhì)量記錄分為檢驗原始記錄、檢驗報告、檢驗報表等。 4.6.3檢測數(shù)據(jù)應(yīng)及時填入原始記錄，需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，檢驗原始記錄必須由檢驗者本人填寫，確認(rèn)無誤后，報告給化驗室主任復(fù)核/審核。檢驗者應(yīng)對原始記錄的真實性和檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，化驗室主任應(yīng)對計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)報告的及時性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對報告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 4.6.4質(zhì)量記錄按月、季或年編目成冊，做好標(biāo)識，歸檔保管。質(zhì)量記錄的保管按質(zhì)量記錄管理的相關(guān)規(guī)定歸檔保存。 4.6.5嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄。原料和產(chǎn)品原始檢驗記錄、檢驗報告、檢驗報表、一般保存二年。 4.6.6質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。4.6.7質(zhì)量記錄的使用與管理按“文件控制程序”和“記錄保持程序”執(zhí)行。 附錄一：化驗室檢測能力范圍：類別名稱檢驗內(nèi)容原料所有加工的果蔬品種感官檢驗、農(nóng)藥殘留速測酶抑制率輔料食用棕櫚油感官檢驗（氣味、滋味、透明度）理化檢驗（水份及揮發(fā)物、過氧化值、酸價）麥芽糖飴感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）理化檢驗（固形物、DE值、PH值和熬煮溫度）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）（抽檢）特丁基對苯二酚（TBHQ）感官檢驗（氣味、色澤、外觀）檸檬酸感官檢驗（氣味、色澤、外觀）PET瓶感官檢驗（外觀、雜質(zhì)）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）復(fù)合包裝卷膜感官檢驗（氣味、印刷、尺寸）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）塑料薄膜袋感官檢驗（氣味、尺寸）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）包裝紙箱感官檢驗（印刷、尺寸）、理化檢驗（水份）生產(chǎn)過程生產(chǎn)用水PH、余氯濃度、菌落總數(shù)、大腸菌群食品接觸面菌落總數(shù)、大腸菌群半成品脫水蔬菜感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）理化檢驗（水份含量、脂肪含量）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群）速凍蔬菜感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌）成品脫水蔬菜感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）凈含量檢驗、理化檢驗（水份含量、脂肪含量）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群）速凍蔬菜感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）、凈含量檢驗微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌）保質(zhì)期試驗產(chǎn)品脫水蔬菜感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）理化檢驗（水份含量、脂肪含量）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群）速凍蔬菜感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌）附錄二：化驗室檢驗計劃類別名稱檢驗周期檢測內(nèi)容儲存條件判別依據(jù)原料所有加工的果蔬品種每批感官檢驗、農(nóng)藥殘留速測酶抑制率常溫陰涼干燥處原料驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)輔料食用棕櫚油每批感官檢驗（氣味、滋味、透明度）理化檢驗（水份及揮發(fā)物、過氧化值、酸價）常溫陰涼干燥處食用棕櫚油驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)麥芽糖飴每批感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）理化檢驗（固形物、DE值、PH值和熬煮溫度）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）（抽檢）常溫陰涼干燥處麥芽糖飴驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)特丁基對苯二酚每批感官檢驗（氣味、色澤、外觀）常溫陰涼干燥處TBHQ驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)PET瓶每批感官檢驗（外觀、雜質(zhì)）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）常溫陰涼干燥處PET瓶驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)復(fù)合包裝卷膜每批感官檢驗（氣味、印刷、尺寸）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）常溫陰涼干燥處復(fù)合包裝卷膜驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)塑料薄膜袋每批感官檢驗（氣味、尺寸）微生物檢驗（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群）常溫陰涼干燥處塑料薄膜袋驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)包裝紙箱每批感官檢驗（印刷、尺寸）、理化檢驗（水份）常溫陰涼干燥處包裝紙箱驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程生產(chǎn)用水每日一次PH、余氯濃度GB57492006每月一次菌落總數(shù)、大腸菌群4左右的冰箱精加工車間空氣每月二次菌落總數(shù)、大腸菌群4左右的冰箱生產(chǎn)過程微生物檢驗內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)脫水車間空氣每周一次包裝車間空氣（含低包）每周一次無菌室空氣每周一次包裝間工器具（含內(nèi)包材料）清洗消毒效果每月2次，生產(chǎn)過程微生物檢驗每周2次菌落總數(shù)、大腸菌群4左右的冰箱清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)操作人員手和手套微生物每天1次，每次不少于2人菌落總數(shù)、大腸菌群4左右的冰箱真空干燥車間工器具過程微生物檢驗每周2次菌落總數(shù)、大腸菌群4左右的冰箱類別名稱檢驗周期檢測內(nèi)容儲存條件判別依據(jù)半成品脫水蔬菜半成品感官每批檢驗；理化每天不少于2份；微生物每天不少于1份感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）理化檢驗（水份含量、脂肪含量）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群）25以下陰涼干燥處半成品檢驗內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)速凍蔬菜半成品感官每2小時一次，微生物不定期檢驗感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌）-18以下成品所有出廠銷售的脫水蔬菜每批感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）凈含量檢驗、理化檢驗（水份、過氧化值、酸價）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌）25以下陰涼干燥處QB/T2076-1995所有出廠銷售的速凍果蔬每批感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）凈含量檢驗微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌）-18以下速凍水果、蔬菜質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)保質(zhì)期試驗產(chǎn)品脫水蔬菜每年每品種1次，檢測頻率每月一次感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）理化檢驗（水份、過氧化值、酸價）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌）25以下陰涼干燥處QB/T2076-1995速凍果蔬每年每品種1次，檢測頻率16個月，6個月檢測1次；712個月，3個月檢測1次，1318個月，2個月檢測1次；1924個月，每月檢測1次感官檢驗（氣味、滋味、色澤、外觀）微生物檢驗（菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌）-18以下速凍水果、蔬菜質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)二、無菌室管理規(guī)范1.目的保證無菌室的清潔衛(wèi)生，確保細(xì)菌接種過程中不受外界環(huán)境的污染。2.適用范圍適用于化驗室無菌室的操作管理。3.職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)貫徹該制度化驗員負(fù)責(zé)該制度的實施化驗室主任負(fù)責(zé)本制度的監(jiān)督檢查4.作業(yè)程序4.1無菌室非操作人員禁止入內(nèi)。4.2無菌室平時應(yīng)保持整潔，無關(guān)雜物嚴(yán)禁放入。4.3無菌室（包括緩沖通道）在使用前二小時要先打開紫外燈持續(xù)半小時，然后關(guān)燈經(jīng)半到一小時后方能入室內(nèi)工作,各種操作器皿事先放置桌面，再進(jìn)行操作。4.4進(jìn)無菌室操作前，要先脫去工作服，用皂液洗凈手后進(jìn)入緩沖通道，用紫外燈照射過的消毒毛巾拭手，穿上消毒過的工作服進(jìn)入無菌室。4.5確保無菌室的衛(wèi)生安全，每周1次由專人負(fù)責(zé)檢測室內(nèi)空間含菌量，即在紫外燈關(guān)閉后半小時，立即以營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿打開,在空間暴露15min后再蓋上，放置371培養(yǎng)48小時，觀察細(xì)菌數(shù)，如每皿菌落超過5個，則必須立即采取其它滅菌措施(如臭氧消毒或調(diào)換新的紫外燈管)以確保操作環(huán)境的凈化。5.相關(guān)記錄中控微生物檢驗報告單三、樣品管理規(guī)范1.目的為保證化驗室取樣的規(guī)范性和安全使用，確保樣品的代表性和可追溯性，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司化驗室采樣、留樣和樣品的處理。3.職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本制度的制定和監(jiān)督執(zhí)行化驗員負(fù)責(zé)本制度的實施4.工作程序4.1樣品的抽取、保存和留樣4.1.1原料由原輔料檢驗員在卸貨前按照原料檢驗規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場抽樣檢驗；留樣保存至該批原料生產(chǎn)加工結(jié)束；4.1.2輔料和包裝材料由質(zhì)檢員在卸貨前按照輔料和包材檢驗規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場抽樣檢驗；4.1.3生產(chǎn)過程的控制由質(zhì)檢員按過程檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗 ；4.1.4成品必須由質(zhì)檢員逐批按成品檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗；4.1.5對生產(chǎn)過程微生物檢測取樣，取樣人須嚴(yán)格遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染，樣品的全部制備過程均應(yīng)遵循無菌操作程序；4.1.6送檢樣品根據(jù)產(chǎn)品品種由質(zhì)檢員在待發(fā)貨的成品中隨機抽??；4.1.7微生物檢測的樣品必須取混合樣。4.2樣品的保存4.2.1樣品由化驗員登記接收，并填寫樣品登記表。4.2.2每日抽取的樣品要有獨立的樣品存放區(qū)，并做好相應(yīng)標(biāo)識。4.2.3當(dāng)日抽取的原料、輔料、包材及生產(chǎn)過程監(jiān)控樣品要求當(dāng)日必須檢測，不能立即檢測的微生物檢驗樣品必須存放于4左右的冰箱中；半成品和成品樣品必須在2日內(nèi)檢測，不能及時檢測的樣品必須貯存于25以下陰涼干燥處。4.2.4生產(chǎn)用水水質(zhì)樣品在取樣后4小時內(nèi)必須檢測。4.2.5保質(zhì)期試驗的樣品按要求分別貯存于37和常溫的環(huán)境中。4.2.6每日過程監(jiān)督抽取的微生物檢驗樣品和半成品、成品樣品分別放置。4.3留樣管理4.3.1成品留樣必須貯存于25以下陰涼干燥處，保存13個月時間（正常保質(zhì)期為自生產(chǎn)之日起12個月時間）；4.3.2原輔料和半成品根據(jù)需要進(jìn)行留樣；4.3.3需要留樣的原輔料、半成品、成品，根據(jù)貯存要求分別存放。4.4樣品的處理4.4.1檢測后的樣品，嚴(yán)禁亂置亂放，應(yīng)及時歸類，每天一次進(jìn)行報廢處理；4.4.2留樣到期后，經(jīng)確認(rèn)，作報廢處理。5.相關(guān)文件原料檢驗規(guī)程輔料檢驗規(guī)程過程檢驗規(guī)程成品檢驗規(guī)程6.相關(guān)記錄樣品登記表四、化學(xué)試劑與藥品使用管理規(guī)范1.目的：為加強化學(xué)試劑和藥品的使用和管理，特制定本制度。2.適用范圍：適用于本化驗室所有化學(xué)試劑和藥品的使用和管理。3.職責(zé)：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)該制度的貫徹化驗使用人員負(fù)責(zé)已領(lǐng)用的化學(xué)試劑和藥品的使用管理工作化驗室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查4.工作程序4.1各種化學(xué)試劑(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))使用前應(yīng)檢查其等級，包裝，生產(chǎn)日期及保存情況，必要時進(jìn)行性能檢驗。發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或失效，立即停止使用，并報質(zhì)檢科，經(jīng)批準(zhǔn)后，用安全的方法銷毀。4.2試劑櫥內(nèi)不同性質(zhì)的藥品應(yīng)分開放置，并按照科學(xué)分類方法歸納，保持清潔整齊，防止潮濕，避免陽光直射。4.3低沸點易揮發(fā)的藥品應(yīng)保存于陰涼處。4.4配制和使用各種試劑，必須注意安全操作,按照規(guī)定程序進(jìn)行，做好防火，防爆，防毒和防止環(huán)境污染等措施。4.5所有化學(xué)試劑均應(yīng)有明確清晰的標(biāo)識。4.6配制的試劑要放置在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi),貼好標(biāo)簽：試劑名稱，濃度，配制日期或有效期等；避光試劑要在棕色瓶或暗處保存。超過有效期的試劑，不準(zhǔn)使用，易變質(zhì)的試劑 要隨配隨用。4.7標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定要有原始記錄，經(jīng)他人復(fù)標(biāo)復(fù)核后方可使用，存放一定時間后，應(yīng)按規(guī)定要求重新標(biāo)定。4.8瓶裝標(biāo)準(zhǔn)試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液取出后，不得返回到原瓶中，以保持其純度與濃度不變。4.9劇毒品、貴重試劑要妥善存放，雙人保管使用，領(lǐng)用劇毒品須經(jīng)化驗室主任批準(zhǔn)。毒害性殘液不得亂倒；要經(jīng)無害化處理方可排放。五、儀器設(shè)備管理規(guī)范1.目的：規(guī)定化驗室內(nèi)儀器設(shè)備的使用和管理,保證檢測工作的正常進(jìn)行。2.適用范圍：本制度適用于化驗室內(nèi)所有儀器設(shè)備的購置使用、維護、故障處理、報廢與管理工作 3.職責(zé)：化驗室主任負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的綜合管理工作儀器設(shè)備與管理人員負(fù)責(zé)實施4.工作程序：4.1計劃化驗室主任根據(jù)工作需要,將儀器設(shè)備購置計劃報質(zhì)檢部審核后，報總經(jīng)理審批。4.1.1化驗室主任在審核購置計劃時,應(yīng)分：低值易耗品、儀器、精密儀器設(shè)備三種類型編制。4.1.2負(fù)責(zé)購置人員應(yīng)對儀器設(shè)備的規(guī)格、型號、適用范圍、精度、性能、生產(chǎn)廠家進(jìn)行主動調(diào)查,并回報給質(zhì)檢科。4.1.3質(zhì)檢部復(fù)審，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交采購員購置。4.2驗收歸檔儀器設(shè)備到貨后,由設(shè)備動力科實施開箱驗收,并安裝調(diào)試。如發(fā)現(xiàn)問題由供應(yīng)部負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系,提出解決方法,妥善解決。4.3儀器設(shè)備的使用：4.3.1化驗室的儀器設(shè)備應(yīng)指定專人保管。4.3.2根據(jù)儀器設(shè)備的性能及對操作的要求，需要制定操作規(guī)程的由設(shè)備動力科負(fù)責(zé)制定,操作人員應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行。4.3.3儀器設(shè)備應(yīng)有使用記錄,使用前查看記錄,使用后記錄儀器設(shè)備狀況及使用日期、時間、使用者等。4.3.4質(zhì)檢部專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢驗管理工作。4.3.5儀器設(shè)備使用前需檢查其完好狀態(tài),根據(jù)儀器設(shè)備使用要求進(jìn)行必要校準(zhǔn),未經(jīng)校準(zhǔn)和檢定合格超過檢定周期的儀器設(shè)備不得使用。4.3.6化驗室的儀器設(shè)備未經(jīng)化驗室主任的同意不得任意借出或外用。4.4儀器設(shè)備的維護4.4.1化驗室最少每半年組織使用人員對主要儀器設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)檢查并維護保養(yǎng)一次。4.4.2儀器設(shè)備的日常維護由操作人在操作完畢后及時進(jìn)行。4.4.3不能自行維護或維修的儀器設(shè)備由化驗室主任報告質(zhì)檢部，質(zhì)檢部通知設(shè)備動力科進(jìn)行維護，必要時要求供應(yīng)商提供售后服務(wù)。4.5故障處理4.5.1儀器設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)及時關(guān)機、斷電，同時向質(zhì)檢部報告,質(zhì)檢部請具備資格的人進(jìn)行維修或請供應(yīng)商提供售后服務(wù)。4.5.2對精密儀器或拆卸后可能影響精度和性能的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢測或重新檢定合格后方可使用。4.5.3故障處理應(yīng)有詳細(xì)的處理記錄。4.6降級或報廢化驗室根據(jù)儀器設(shè)備的使用年限,檢測精度損壞程度、淘汰情況等因素,提出降級或報廢申請,由設(shè)備動力科審定后,按審定結(jié)果處理。六、化驗室安全操作規(guī)程1.目的為保證化驗室的安全操作，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司化驗室3.職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本制度的制定和監(jiān)督執(zhí)行化驗室負(fù)責(zé)本制度的實施4.工作程序4.1化驗室選址及安全措施：4.1.1化驗室建立于原離生產(chǎn)現(xiàn)場的區(qū)域；4.1.2化驗室排水及通風(fēng)采用獨立系統(tǒng)，不得與生產(chǎn)車間共用；4.1.3除化驗室人員外，其他人員未經(jīng)許可一律不得進(jìn)入化驗室；4.1.4所有化驗人員必須按規(guī)定穿戴好工作服及相關(guān)防護用品后，方可開始操作；4.1.5所有化驗人員操作必須嚴(yán)格按規(guī)范執(zhí)行。4.2玻璃儀器的安全使用4.2.1用玻璃儀器前，應(yīng)詳細(xì)檢查，有裂紋或損壞的不予使用。4.2.2移動裝有1升以上液體的容量瓶或燒瓶必須用雙手，一手握頸部，一手托瓶底，不可單手提頸部移動，以防頸部因負(fù)荷過大而崩裂，容量大的玻璃瓶宜放在瓶架上搬移。4.2.3在常壓下使用的玻璃器皿，溫度不得超過500（指硬質(zhì)玻璃），正壓或負(fù)壓操作時，不得超過400，溫度的升降應(yīng)緩慢進(jìn)行。4.2.4盛裝堿性試劑的容器，宜使用膠皮塞，以防腐蝕粘住。4.2.5清洗裝過有腐蝕性的、危險性物質(zhì)的容器，清洗前應(yīng)先將容器內(nèi)的有毒有害物除凈。4.2.6非耐熱的器皿如試劑瓶、量筒、容量瓶等，禁止用火直接加熱；4.2.7配制溶解過程放熱的試劑必須注意：將溶解燒杯置冷水中，溶解時不斷攪拌散熱，待充分冷卻后再裝進(jìn)試劑瓶。4.2.8玻璃器皿受熱、受冷時，應(yīng)防止其局部溫度驟變而破裂。4.3電器設(shè)備的安全使用4.3.1電源插口盡可能應(yīng)設(shè)在干燥明視處，每個電源插口旁均須標(biāo)明其電壓；4.3.2置放電器設(shè)備的場所必須保持干燥、穩(wěn)固，每件電器設(shè)備均有安全可靠的接地。4.3.3不得用濕手、濕物接觸電器的電源或開關(guān)；開或關(guān)電器設(shè)備，應(yīng)將按鈕按至到位。4.3.4一根電源線上，不能同時使用多件電器設(shè)備，以免超負(fù)荷引起電源跳閘或燒壞。4.3.5電器設(shè)備或其線路出現(xiàn)故障或損壞，必須由專業(yè)電工檢修，非電工不得擅自處理。4.3.6安裝使用電器設(shè)備前，應(yīng)先認(rèn)真閱讀說明書，了解和掌握其安裝、使用的方法要求。核實其電源要求是否與化驗室配置的電源相符，電源不符，不得安裝使用。4.3.7有絕緣不好、導(dǎo)線破裂裸露或漏電等任何不安全隱患的電器設(shè)備，堅決不予使用。4.3.8電器設(shè)備出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象時，均須應(yīng)先立即切斷電源，由專業(yè)電工進(jìn)行檢修。4.3.9應(yīng)按電器設(shè)備使用說明書規(guī)定的要求，做好電器設(shè)備的維護保養(yǎng)，注意防潮防腐蝕。4.3.10禁止用濕布擦試電源開關(guān)。如有水珠附上，禁止開關(guān)電鈕。4.3.11電器設(shè)備附近不得放置腐蝕性物品、易燃易爆品.4.3.12發(fā)熱量大的設(shè)備置放處應(yīng)有良好的通風(fēng)，有助于散熱。4.4易燃易爆物的安全使用4.4.1所有易燃易爆物均貼有完好、醒目的標(biāo)簽標(biāo)識，注明品名、濃度及危險警示標(biāo)志等，于專柜存放，由專人保管。4.4.2使用易燃易爆物時，必須遠(yuǎn)離火源、熱源。4.4.3禁止用明火加熱或蒸餾易燃物 (如苯、乙醚、乙醇等)。沸點低于100的易揮發(fā)物，應(yīng)以水浴加熱。4.4.4易發(fā)生爆炸的危險操作，應(yīng)采取安全防護措施，且操作時必須遠(yuǎn)離人群。4.4.5操作過程中，如發(fā)生著火、爆炸，應(yīng)立即切斷電源、熱源，進(jìn)行滅火。4.4.6揮發(fā)性有機藥品，應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方或冰箱或鐵柜內(nèi)，低燃點的易燃品，不能放在火源附近，室溫過高時，應(yīng)備有冷卻裝置。4.5腐蝕性、刺激性物質(zhì)的安全使用4.5.1稀釋濃酸時，必須將濃酸緩慢地、少量地沿玻棒注入水中，并隨時用玻璃棒緩慢地、不停地攪拌，加快其散熱冷卻，以防局部過熱引起液體爆沸。絕不可將水往酸中注放。4.5.2溶解化學(xué)物品和稀釋濃溶液時，必須在耐熱容器和硬質(zhì)玻璃器具中進(jìn)行。4.5.3整理濃酸濃堿等強腐蝕性物品時，應(yīng)穿戴好防護物品，防止中毒和灼傷。4.5.4如發(fā)生酸、堿溶液、化學(xué)試劑灼傷皮膚和濺入眼睛，應(yīng)立即用清水沖洗、救護。情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)急送醫(yī)院。4.5.5開啟腐蝕性試劑（如鹽酸、氫氟酸、濃氨）的瓶塞時，不得將瓶口對著人。4.5.6溶解氫氧化鈉時，要嚴(yán)防沸騰濺出。4.6其它安全防范事項4.6.1禁止用手直接接觸化學(xué)藥品和危險性物質(zhì)，禁止用口嘗或鼻嗅的方法鑒別物質(zhì)。如工作需要，必須嗅聞時，可用手微微扇風(fēng)，頭部應(yīng)在側(cè)面，并保持一定距離。4.6.2用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時，管尖必須插入液面以下，防止夾帶空氣使液體沖出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球。4.6.3易揮發(fā)或易燃的液體儲瓶，應(yīng)避光陰暗處儲藏，亦不宜在溫度較高的狀態(tài)或環(huán)境下開啟使用。4.6.4配制試劑或檢驗過程中加熱試劑時，必須將容器平穩(wěn)放置，嚴(yán)禁瓶口或管口朝人。加熱時注意容器的受熱均勻，要不停地?fù)u晃，以防止容器局部溫度驟變而引起爆裂面造成灼傷、燙傷。4.6.5移動熱的液體，應(yīng)戴好防護手套，注意輕拿輕放。4.6.6檢驗操作過程中，如發(fā)生工作服被酸、堿及其它有毒有害物玷污的情況，須立即更換、處理。4.6.7檢驗操作過程中，如出現(xiàn)停電停水，則應(yīng)及時切斷電源，關(guān)閉水閥。4.6.8檢驗檢測后的有毒有害廢棄物，嚴(yán)禁亂置亂放，應(yīng)及時作無害化處理后在指定地點傾倒，禁止直接傾入水槽或丟放在垃圾簍內(nèi)；微生物檢測的廢棄培養(yǎng)基，必須經(jīng)滅菌鍋滅菌后，方傾倒于專用垃圾袋中。4.6.9化驗工作結(jié)束后，應(yīng)及時將所用的檢驗檢測設(shè)備、器皿清洗干凈，切斷電源，關(guān)閉水閥，將試劑和儀器放回指定地點。4.6.10化驗室外設(shè)有消防滅火器，并保持其完好的使用狀態(tài)。4.6.11工作完畢后應(yīng)先用藥皂消毒,后用清水洗手。4.6.12離開化驗室時必須切斷水、電源、鎖好大門。七、PHS系列PH計操作規(guī)程儀器名稱：PHS系列PH計 型號規(guī)格：PHS-25C型購置日期：2004年2月15日 保管人員：陳靜操作程序：1. 接通電源，預(yù)熱10分鐘。2. 定位標(biāo)定：斜率旋鈕刻度置于100%處。把用去離子水清洗干凈的電極插入PH7的緩沖溶液中，調(diào)節(jié)溫度補償旋鈕，使其指示的溫度與溶液溫度相同。功能開關(guān)置PH檔，再調(diào)節(jié)定位旋鈕，使儀器顯示的PH值與該緩沖溶液在此溫度下的PH值相同。3. 用清水沖洗電極，并用濾紙吸干水分。4. 功能開關(guān)置PH檔，調(diào)節(jié)溫度補償旋鈕，使其指示的溫度與被測溶液溫度相同，將清洗好的電極插入被測溶液中，儀器顯示被測溶液的PH值。5. 測定完P(guān)H值后將電極用去離子水沖洗干凈，并用濾紙吸干水分，電極輸入插頭套上保護帽。6. 關(guān)上電源。八、UV754N紫外可見分光光度計的操作規(guī)程儀器名稱： UV754N紫外可見分光光度計型號規(guī)格：UV754N型購置日期：2004年2月15日保管人員：陳靜一：操作程序1：檢查儀器的各部件的安裝是否正確；2：開機前必須檢查比色皿是否有雜物，電源開關(guān)是否在關(guān)的位置；3：開機后檢查儀器顯示及儀器后反射鏡位置是否在所需的燈源位置，200-330nm范圍內(nèi)用氘燈，330-1000nm范圍內(nèi)用鎢燈；4：熟悉儀器鍵盤上的功能鍵的操作；5：調(diào)節(jié)波長旋鈕使波長移到所需位置；6：四個比色皿一個放參比樣，三個放待測樣，將比色皿放入樣品池內(nèi)的比色皿架中，夾子夾緊，蓋上樣品池蓋；7：將參比試樣推入光路，按MODE鍵使其顯示（）狀態(tài)或A狀態(tài)；8：按100%鍵，顯示100.0或A0.000；9：打開樣品池蓋，按0%鍵，顯示0.0或AE1；10：蓋上樣品池蓋，按100%鍵，顯示100.0；11：然后將待測試樣品推入光路，顯示（）值或A值；12：如要將待測試樣的數(shù)據(jù)記錄下來，只要按PRINT鍵即可；13：建立標(biāo)準(zhǔn)樣品濃度曲線按兩種方法建立濃度曲線方程A=MC+N，儀器內(nèi)建立了此方程，就可直接測得待測試樣的濃度值1）M、N系數(shù)直接輸入（具體方法見說明書）；2）建立試樣的標(biāo)準(zhǔn)曲線（A-C曲線，見說明書）。14：數(shù)據(jù)打印方式1） 實時打印儀器無論在A、T、C任何一種模式下，按PRINT鍵即可，若標(biāo)準(zhǔn)曲線方程沒有建立，則C（濃度）一覽打印NO；2） 定時打印如需對數(shù)據(jù)進(jìn)行定時采樣，次數(shù)為20次，間隔5秒，則按鍵5、PRINT，再按20、PRINT，儀器即進(jìn)入定時打印狀態(tài)，若想終止則按CE即可；15：波長準(zhǔn)確性測定及調(diào)節(jié)方式1） 將儀器后反射鏡撥到氘燈一檔；2） 打開樣品池蓋，按0%鍵置零，關(guān)上樣品池蓋，按鍵MODE使儀器顯示在T狀態(tài)；3） 將波長調(diào)節(jié)到650nm左右，然后慢慢增長，直到找到T值顯示最大值，看該處波長是否在656.11.0nm之內(nèi)；4） 將螺絲刀伸進(jìn)波長旋鈕旁的小孔，用力將孔內(nèi)的圓軸向里頂?shù)降?，然后旋動螺絲刀使波長到范圍內(nèi)。二：注意事項1：安裝時避免在灰塵過多的得方；2：避免有硫化氫、二氧化氫、氟氣等有腐蝕氣體的場所；3：保持溫度15-35度，相對濕度45-85%范圍內(nèi)；4：不得有強烈震動；5：不得有陽光直射；6：應(yīng)遠(yuǎn)離強烈電場、磁場或高頻的電氣設(shè)備；7：放置的工作臺必須有承受30kg的重量；8：在更換或安裝氘燈、鎢燈時不得用手直接接觸，清潔時應(yīng)用干凈的紗布擦凈；9：保證所有螺釘緊固；10：必須有技術(shù)部門定期進(jìn)行檢查，不能維修時及時和廠方聯(lián)系。九、PL203型電子天平操作規(guī)程儀器名稱：PL203型電子天平 型號規(guī)格：PL203型購置日期：2004年2月15日保管人員：陳靜操作程序：1、 稱量前，檢查天平是否正常，是否處于水平位置。2、 精確調(diào)整：（1） 按“ON”鍵待顯示“8888.8”（2） 按“T”鍵待內(nèi)部零位內(nèi)碼數(shù)值顯示后，松開“T”鍵（3） 天平顯示原始零位內(nèi)碼值時放置校準(zhǔn)砝碼（4） 天平理論顯示應(yīng)為零位內(nèi)碼值與五位校準(zhǔn)砝碼值之和，若不一致，可調(diào)整滿量電位器使其符合（5） 移去校準(zhǔn)砝碼3、 按“ON”鍵，天平顯示“8888.8”隨后顯示零值。4、 將所需稱量的物品放于稱盤中央，待數(shù)值穩(wěn)定后記錄下稱量結(jié)果。5、 稱量完畢，移去被稱量的物品，按“OFF”鍵，蓋上天平蓋，切斷電源。6、 使用完畢應(yīng)及時將使用情況記錄在使用登記本上。注意事項：1、 天平室內(nèi)溫度最好保持在20攝氏度左右，避免陽光曬射以及單面受熱受冷。2、 天平安裝后不得隨意移動。3、 稱量前應(yīng)注意被稱量物品不得超過本天平的最大負(fù)荷載。4、 對過冷和含揮發(fā)腐蝕性物品不可放到天平盤上。5、 發(fā)現(xiàn)天平有損壞和不正常時，應(yīng)立即停止使用，送交檢修部門。十、不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程儀器名稱：不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器 型號規(guī)格：YXQ-LS-18S1型購置日期：2004年2月15日保管人員：陳靜一適用范圍：適用于培養(yǎng)基、無菌水、玻璃器皿等的滅菌。二操作程序：1、 加水，將內(nèi)層桶取出，向外層鍋內(nèi)加適量的水，到水面與三角架相平為宜，大約三升，使水面至電熱管上。2、 裝料，將桶放入鍋內(nèi)，裝入待滅菌的物品，使其錯落有序的放入桶內(nèi)，裝培養(yǎng)基時防止液體溢出，瓶塞勿貼桶壁，防止冷凝水沾濕棉塞。3、 加蓋，將蓋上的排氣軟管插入內(nèi)層桶的排氣槽，擺正鍋蓋，旋緊所有旋紐，并打開排氣閥。4、 排氣，插上電源插頭加熱，待水煮沸后，水蒸氣和空氣一起排出，氣流強有虛聲時表明鍋內(nèi)氣流排凈，約沸后五分鐘。5、 升壓，當(dāng)鍋內(nèi)空氣排凈時，關(guān)閉排氣閥，壓力上升。6、 保壓，當(dāng)壓力表到達(dá)所需要的刻度時，控制電源，開始計時并維持壓力到實驗用的121 攝氏度，20分鐘滅菌。7、 降壓，達(dá)到所需的滅菌時間后，拔掉電源插頭，讓壓力自然下降到零，打開排氣閥，放凈剩余蒸汽，打開鍋蓋，取出滅菌物品，倒掉鍋內(nèi)剩水。8、 無菌檢查，將已經(jīng)滅菌的培養(yǎng)基37攝氏度培養(yǎng)24小時，無雜菌生長即可待用。十一、垂直流凈化工作臺操作規(guī)程儀器名稱：垂直流凈化工作臺型號規(guī)格：SW-CJ-1FD 購置日期：2004年2月15日保管人員：陳靜一適用范圍：實驗室無菌操作二使用步驟:1. 將此設(shè)備放置在凈化廠房或空調(diào)廠房內(nèi)，確保周圍溫度在18攝氏度到24攝氏度之間。2. 使用前20分鐘更衣?lián)Q鞋戴帽進(jìn)入無菌間，插上電源插頭。3. 將紫外燈開啟，并按鼓風(fēng)按鈕，使操作空間滅菌。4. 20分鐘后再次進(jìn)入無菌間將紫外燈關(guān)閉，即可進(jìn)行無菌操作。5. 操作完畢，將工作臺上的物品整理整齊，將不必要的物品移出工作臺，并對桌面進(jìn)行清潔處理。6. 切斷電源，關(guān)好無菌間的門。三注意事項：1. 保證工作區(qū)域內(nèi)空氣清潔流通，不受干擾。2. 禁止在工作臺面上記錄，工作時應(yīng)盡量避免明顯的擾亂氣流的動作。3. 定期測量風(fēng)速，如發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)要求，可調(diào)大風(fēng)機電壓。十二、電熱恒溫水浴鍋操作規(guī)程