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文檔簡介
頒 布 令 本質(zhì)量手冊是根據(jù) GB/T 19001:2000-ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準, AA 制衣有限公司質(zhì)量管理實際情況編制的。適用于 AA 制衣有限公司生產(chǎn)的服裝系列產(chǎn)品。 本質(zhì)量手冊是 AA 制衣有限公司的質(zhì)量法規(guī),是質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件,公司各部門各崗位員工必須嚴格貫徹執(zhí)行。 我作為 AA 制衣有限公司董事長,根據(jù)中華人民共和國的法律法規(guī),對 AA 制衣有限公司生產(chǎn)的服裝產(chǎn)品負法律責(zé)任,對本質(zhì)量手冊實施的有效性負最終的責(zé)任。 為此,我批準本手冊正式發(fā)布,從二三年十月一日起實施。 董事長: 二三年九月二十日 任 命 令 為了貫徹執(zhí)行 ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求,加強質(zhì)量管理體系運作的指導(dǎo),特任命付春利為我公司管理者代表。 管理者代表職責(zé)是: 1、全權(quán)負責(zé)質(zhì)量管理體系過程得到建立、保持和持續(xù)改進。 2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求。 3、在整個體系內(nèi)促進顧客需求意識的形成。 4、作為公司全權(quán)代表質(zhì)量管理體系的負責(zé)人,有權(quán) 與各有關(guān)方進行對外聯(lián)絡(luò)。 授權(quán)綜合管理辦公室,負責(zé)日常質(zhì)量管理體系運行管理監(jiān)督工作。 董事長: 二三年九月二十日 目 錄 章節(jié) 標(biāo)題 頁次 質(zhì)量手冊封面 0 審批頁 0.1 頒 布令 0.2 任命書 0.3 目錄 0.4 1.0 前言 1 2.0 手冊管理 2 3.0 范 圍 3 4.0 質(zhì)量管理體系 4 5.0 管理職責(zé) 6 6.0 資源管理 12 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 13 8.0 測量、分析改進 17 AA 制衣有限公司標(biāo)準 質(zhì)量手冊 編號 CX/SC-01-2003 版次 第一版 修訂狀態(tài) 第 0 次修改 受控狀態(tài) 受控 非受控 分發(fā)號 持有者 2003 09 20 發(fā)布 2003 10 1 實施 AA 制衣有限公司 發(fā)布 中國 延吉 手冊審批頁 編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期: 公司地址;延吉建工街延龍路戈海胡同 10 號 公司電話: 0433 2828558 圖文傳真: 0433 2968282 郵 編: 133001 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第一章 前 言 版本 1 1.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 1/21 1.0 前言 1.1 主題內(nèi)容 本手冊規(guī)定了我公司的質(zhì)量方針,引用了質(zhì)量管理體系程序的核心內(nèi)容,并對質(zhì)量管理體系的過程順序和互相作用進行了描述,是實施質(zhì)量管理、開展策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件,即第一層次文件 。第二層次文件是六個程序文件,它是本手冊的支持性文件,按過程的實施描述了各職能部門的活動。第三層次文件為作業(yè)文件,包括產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準、作業(yè)指導(dǎo)文件及記錄表格。 1.2 企業(yè)概況 AA 制衣有限公司系中韓合資企業(yè),位于延邊朝鮮族自治州的州府延吉建工街延龍路戈海胡同 10 號。背靠青山,環(huán)境優(yōu)美,交通四通八達,十分便利,是一個理想的服裝生產(chǎn)基地。 本公司占地面積 10000 平方米,生產(chǎn)面積 8000 平方米,擁有固定資產(chǎn) 2000 萬元。 本公司擁有從韓國、日本引進的先進生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù),生產(chǎn)毛紡、針織品等系列產(chǎn)品為主,年生產(chǎn) 能力 100 萬件。產(chǎn)品全部銷往韓國、日本、臺灣等國家和地區(qū),年創(chuàng)匯收入 300萬美元。 本公司在技術(shù)上博采眾長;在信譽上誠信守約;在生產(chǎn)上精益求精,正以產(chǎn)品一流,質(zhì)量一流,服務(wù)一流的企業(yè)精神,在不斷地改進中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。發(fā)展是企業(yè)永恒的主題。 公司以精益求精的態(tài)度,以最專業(yè)的精神為客戶提供既高效又切合實際的易操作的解決方案。為區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展貢獻力量,為延邊地區(qū)經(jīng)濟的騰飛增羽添翼,本公司全體職工以最 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第二章 手 冊 管 理 版本 1 2.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 2/21 2.0 手冊管理 1. 本手冊由 AA 制衣有限公司綜合管理辦公室負責(zé)編制、修改和解釋。 2. 本手冊在公司內(nèi)部發(fā)放,屬受控文件,執(zhí)行文件控制程序。 3. 本手冊未經(jīng)最高管理者批準,不得自行對外交流;經(jīng)最高管理者批準,對外交流時,可作為“非受控 ” 文件管理。 4. 本手冊修改由最高管理者審批,下發(fā)修改通知單,沒有正式修改通知單的,任何修改均屬無效。 5. 本手冊的持有者工作職務(wù)、崗位變動,應(yīng)將本手冊退回綜合管理辦公室,持有者應(yīng)妥善保管,不能損壞、丟失、隨意涂抹。 6. 手冊第一頁的版本 號用 1/0 表示; 1 表示版序即 1 為第一版, 2 為第二版,以下類推; 0 表示修改狀態(tài),即 1 為第 1 次修改,以下類推。 7. 手冊的頁碼第 X 頁表示本頁是第 X 頁。如遇修改,換頁時,增加一頁按 X.1 表示,減少一頁按 X 1 表示。如第 10 頁增加一頁,則為 10.1 頁;減少一頁則合并為 9、10 頁。 8. 質(zhì)量手冊三年做一次全面評審,必要時換版。 9. 手冊文件號 CX SC 01 2003, CX 指 AA 制衣有限公司, SC 指質(zhì)量手冊, 01為第一版, 2003 為年號。 本手冊于 2003 年 9 月 20 日發(fā)布 本手冊由 AA 制衣有限公司提出 本手冊由綜合 管理辦公室負責(zé)起草并歸口管理 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第三章 目的和范圍 版本 1 3.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 3/21 3.0 目的和范圍 3.1 目的 本手冊依據(jù) ISO 9001: 2000 版標(biāo)準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品,及通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格而達到顧客滿意。 3.2 適用產(chǎn)品范圍 本手冊描述的質(zhì)量體系要求適用于我公司生產(chǎn)的服裝系列及生產(chǎn)用設(shè)備控制過程。 3.3 總則 本手冊是按照 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 標(biāo)準要求 ,結(jié)合我公司產(chǎn)品使用面廣和業(yè)務(wù)覆蓋面大的特點編制的。它規(guī)定了我公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制活動的內(nèi)容與要求。 3.4 應(yīng)用 我公司對于 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準全面應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中。 3.5 引用標(biāo)準 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第四章 質(zhì)量管理體系 版本 1 4.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 4/21 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 我公司在董事長領(lǐng)導(dǎo)下,由管理者代表組織,按照標(biāo)準要求建立質(zhì)量管理體系,包括: 4.1.1 按標(biāo)準( 4.2)文件控制的要求編制建立質(zhì)量管理體系文件 4.1.2 構(gòu)筑與質(zhì)量管理體系運行的相適應(yīng)的組織機構(gòu) 根據(jù)工廠質(zhì)量管理的實際情況,為使體系的運行質(zhì)量不斷提高,在下列關(guān)鍵環(huán)節(jié)中必須得到進一步控制 、保持和持續(xù)改進。 ( 1)產(chǎn)品生產(chǎn)過程; ( 2)采購控制過程; ( 3)產(chǎn)品監(jiān)視過程; ( 4)產(chǎn)品銷售過程; ( 5)測量與改進過程。 4.2 質(zhì)量管理體系文件 4.2.1 體系文件 我公司質(zhì)量管理體系文件包括以下六類: ( 1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ( 2)質(zhì)量手冊 ( 3)標(biāo)準所要求的形成文件的程序,它們是: a) 文件控制程序; b) 記錄控制程序; c) 內(nèi)部審核控制程序; d) 不合格品控制程序; e) 糾正措施控制程序; f) 預(yù)防措施控制程序。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第四章 質(zhì)量管理體系 版本 1 4.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 5/21 ( 4)為確保所有過程有效策劃、運作和控制而制訂的文件 ( 5)質(zhì)量體系運行所要求的記錄 ( 6)外來文件 4.2.2 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件的主要組成部分,其說明詳見本手冊( 2.0)手冊管理。 4.2.3 文件控制 根據(jù)標(biāo)準要求,編制形成文件的程序文件控制程序以達到標(biāo)準( 4.2.3)文件控制的要求。 ( 1) 根據(jù)文件使用范圍和作用,發(fā)放前由主管人進行審批; ( 2) 對不適宜的文件 由主管部門組織評審,需要重新發(fā)放時再次批準; ( 3) 對文件的修訂狀態(tài)進行標(biāo)識; ( 4) 為保證質(zhì)量管理體系有效運行,各地點與場合獲得有關(guān)版本的適用文件; ( 5) 文件的發(fā)放、保存、回收得到有效控制; ( 6) 對外來文件得到識別,并控制其分發(fā); ( 7) 防止作廢文件的非預(yù)期使用。 4.2.4 記錄控制 根據(jù)標(biāo)準要求編制形成文件的程序記錄控制程序以規(guī)定記錄的標(biāo)識、格式、領(lǐng)用、貯存、保護、檢索和使用、保存期和處置方式等控制。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第五章 管理職責(zé) 版本 1 5.0 修訂 狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 6/21 5.0 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 本條款由董事長主管,綜合管理辦公室歸口管理,各部門配合落實。董事長對本公司建立和改進質(zhì)量管理體系實行全面領(lǐng)導(dǎo),并鄭重承諾:按 GB/T 19001 2000 idt ISO 9001:2000 質(zhì)量管理體系要求,綜合我公司實際情況建立質(zhì)量管理體系,并確保其持續(xù)改進的有效性,以達到持續(xù)的顧客滿意。為此要做到: a) 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性; b) 通過會議、文件、宣傳欄和培訓(xùn)等各種方式向全體員工宣傳滿 足顧客和法 律、法規(guī)要求的重要性,提高質(zhì)量意識; c) 制定并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); d) 按規(guī)定進行評審; e) 確保獲得與建立和改進質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的必要的資源; f) 任命管理者代表; g) 建立組織內(nèi)部各適當(dāng)層次上的溝通和理解; h) 以增強顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 董事長及主要領(lǐng)導(dǎo)的所有經(jīng)營管理活動都以增進顧客滿意為目的,確保顧客的各種要求得到確定并予以滿足。 5.2.1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研和預(yù)測,或通過與顧客的直接溝通,確定顧客的需求和期望。顧客的需求 和期望包括明確的和隱含的,應(yīng)該滿足的和能夠滿足的、當(dāng)前的和未來的;同時也需考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī),特別是與健康、安全、環(huán)境等方面有關(guān)的要求。 5.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 及時和準確地將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為可實現(xiàn)的產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求。 5.2.3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 通過建立和實施質(zhì)量管理體系使要求得到滿足。 當(dāng)用戶的期望和要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準的要求隨著時間的推移而發(fā)生變化或修訂時,轉(zhuǎn)化成的要求和已建立的質(zhì)量管理體系,也應(yīng)隨之而修改。 5.3 質(zhì)量方針 AA 制衣有限公司的質(zhì)量方針是:“以一流的技藝造名牌,用一流的質(zhì)量回報千家萬戶”。管理者代表根據(jù)管理承諾,以顧客為關(guān)注的焦點,組織綜合管理辦公室等部門擬定質(zhì)量方針草案,征求各方面意見后,報董事長批準、頒發(fā)以達到: ( 1) 以經(jīng)營宗旨相一致; ( 2) 滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾; ( 3) 成為制訂與評審質(zhì)量目標(biāo)的指導(dǎo)框架; ( 4) 在公司內(nèi)易于溝通并得到贊同與理解; ( 5) 有較長時間的適用性。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第五章 管理職責(zé) 版本 1 5.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 7/21 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 為顧客提供技術(shù)先進、質(zhì)量可靠,滿足顧客要求和期望的產(chǎn)品或服務(wù),使顧客滿意是我公司永恒的追求。為此確定質(zhì)量目標(biāo)如下: a) 產(chǎn)品一次交檢合格率 98% b) 合同履約率 100% c) 顧客滿意度 90% 每季度初由管理者代表召集有關(guān)部門和人員討論,檢查上一季度質(zhì)量目標(biāo)的實施情況,針對發(fā)生的問題重新進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,在資源條件,手段上予以協(xié)調(diào),由責(zé)任部門制定并實施糾正措施,以確保本質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)。 對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況定期進行檢查,并根據(jù)執(zhí)行情況及時進行修訂,質(zhì)量目標(biāo)的 修訂要執(zhí)行文件更改的規(guī)定。 依據(jù)管理承諾和質(zhì)量方針的要求,技術(shù)質(zhì)量部在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下制定總的質(zhì)量目標(biāo),并和各有關(guān)部門配合將總目標(biāo)分解到各個部門和車間,形成完整的目標(biāo)體系。根據(jù)公司的經(jīng)營特點,每個質(zhì)量目標(biāo)層面均須包括: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量年度目標(biāo),即滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度; b) 質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量目標(biāo),即生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 這些目標(biāo)是量化的,可以測量的,并作為測量、分析和改進的主要依據(jù)之一,也作為每個過程運作的目標(biāo)和考核依據(jù)。 質(zhì)量目標(biāo)在充分征求各部門意見后,報董事長批準頒發(fā)。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 為達到已確定的質(zhì)量目標(biāo),管理者代表主持對質(zhì)量管理體系進行全面策劃和修訂、變更,形成質(zhì)量管理體系的框架草案,應(yīng)包括( 4.1)質(zhì)量管理體系總要求的各個方面,并有: ( 1) 完整的文件體系 ( 2) 完善的組織體系 董事長組織相關(guān)各個部門進行討論,并責(zé)成管理者代表針對各方面要求對體系進行調(diào)整,保持質(zhì)量管理體系的完整性。各部門和員工達成共識后,董事長予以批準、頒發(fā)與實施。 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 本條款由董事長主管,綜合管理辦公室歸口管理,各部門和全體員工 貫徹實施。 對各部門及各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定和溝通,使各級員工明確自己的職責(zé)以促進有效的質(zhì)量管理,全公司機構(gòu)設(shè)置見 5.5.1.1 AA 制衣有限公司體系機構(gòu)圖,各主管領(lǐng)導(dǎo)和各部門職能分工見 5.5.1.2 AA 制衣有限公司職能分配表。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第五章 管理職責(zé) 版本 1 5.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 8/21 5.5.1.1 AA 制衣有限公司 質(zhì)量管理體系圖 管理者代表 綜合管理辦公室 技術(shù)質(zhì)量部 供應(yīng)銷售部 生產(chǎn)部 文 控 組 綜 合 組 生產(chǎn)車間 產(chǎn)成品庫 供應(yīng)組 銷售組 質(zhì)量檢查站 設(shè)計開發(fā)組 董事長 庫房 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第五章 管理職責(zé) 版本 1 5.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 9/21 5.5.1.2 職能分配表 圖例:其中“”表示責(zé)任部門,“”表示相關(guān)部門 管理層 綜合管理 辦公室 供銷部 生產(chǎn)部 技質(zhì)部 4.1 總要求 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄的控制 5 管理職責(zé) 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計開發(fā) 7.4 采購 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過程確認 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護 7.6 監(jiān)視和測量裝置控制 8.1 測量分析和改 進 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5.1 持續(xù)改進 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施 責(zé)任條款 責(zé)任部門 AA 制衣有限公 司標(biāo)準 第五章 管理職責(zé) 版本 1 5.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 10/21 5.5.2 管理者代表職責(zé) 詳見任命書 5.5.3 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通,從三個方面作出規(guī)定: ( 1) 按質(zhì)量管理體系機構(gòu),見公司質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖和職能分配表形成正式溝通的渠道。 ( 2) 通過綜合管理辦公室協(xié)調(diào)各部門之間的溝通。 ( 3) 確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解 、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。 5.6 管理評審 5.6.1 總則 由董事長主持,每年 12 月份進行一次,對質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量體系的運作狀況進行評審,確定改進措施,使其不斷適應(yīng)環(huán)境的變化,確保質(zhì)量管理體系運行的適宜性,充分性和有效性。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化等情況時,及時進行管理評審。 管理者代表協(xié)助最高級管理者做好管理評審,綜合管理辦公室負責(zé)管理評審計劃的編制、會議記錄、措施、跟蹤等工作。 5.6.2 評審輸入 為使管理評審有計劃有步驟地進行,并達到預(yù)期效果和目的,各職能部門根據(jù)評審計劃要求,準 備評審材料,提供充分準確信息作為評審的信息輸入,一般輸入有以下內(nèi)容: a. 內(nèi)外部審核的結(jié)果; b. 顧客反饋包括顧客來訪和投訴及我公司回訪服務(wù)情況、采標(biāo)抽檢情況; c. 糾正預(yù)防措施實施的情況及效果; d. 上次管理評審糾正措施的實施及驗證情況; e. 可能影響質(zhì)量管理體系計劃的內(nèi)外情況變化,包括法律法規(guī)的變化; f. 新技術(shù)新工藝、新材料及發(fā)展情況、競爭對手的業(yè)績及有關(guān)情況; g. 現(xiàn)行組織機構(gòu)設(shè)置、資源配備存在的問題; h. 質(zhì)量體系運行中長期存在的系統(tǒng)性問題; i. 質(zhì)量管理體系文件的可操作性及符合性,文件修改的建議及依據(jù); j. 質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況,同期同行業(yè)質(zhì)量水平,質(zhì)量目標(biāo)的修訂、建議及依據(jù); k. 其他改進和合理化建議。 5.6.3 評審輸出 評審輸出是管理評審的結(jié)果。參加評審的管理者通過對管理評審的輸入經(jīng)過充分的審議,達到統(tǒng)一認識,肯定業(yè)績,解決問題。并要對輸入中所提出的問題提出改進意見和措施,作出管理評審決定。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第五章 管理職責(zé) 版本 1 5.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 11/21 管理評審輸出的主要內(nèi)容包括: a 質(zhì)量管理體系有效性改進措施; b 產(chǎn)品過 程有效性的改進措施,包括與顧客要求有關(guān)過程,采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作、測量分析和改進等過程的改進措施; c 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進措施,如改進產(chǎn)品實物質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量特性等方面的改進措施; d 資源配備和充分利用措施; e 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系(質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))的評價結(jié)論; f 現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價。 5.6.4 跟蹤驗證 a. 由責(zé)任部門制定措施并實施; b. 綜合管理辦公室負責(zé)監(jiān)控跟蹤和驗證。 5.6.5 管理評審記錄 管理評審的輸出以管理評審報告為最終結(jié)果,由綜合管理辦公室按記錄控制程序的規(guī)定進行記錄并保存。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第六章 資源管理 版本 1 6.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 12/21 6.0 資源管理 6.1 資源提供 依據(jù) 5.1 管理承諾和 5.6 管理評審的輸出,組織和調(diào)配質(zhì)量管理體系的實施,保持和持續(xù)改進所必須的資源,滿足顧客需求,增進顧客滿意,同時又能使各種資源得到高效利用,降低成本,提高效益。為此,綜合管理辦公室根據(jù)上述要求組織制訂資源提供計劃,編制預(yù)算,包括人力資源、財務(wù)支持、基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備、工作環(huán)境等四個 方面,經(jīng)董事長批準后實施。 6.2 人力資源 為確保每個工作崗位的員工都具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,足以勝任每項工作,因此,編制人力資源管理辦法,從能力、意識和培訓(xùn)三方面實施管理。綜合管理辦公室負責(zé)編制各部門的崗位工作人員入職要求:負責(zé)公司培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施,負責(zé)公司培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施,負責(zé)員工上崗基礎(chǔ)教育,負責(zé)員工能力考評,負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估考核。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備 本公司有完善的動力、生產(chǎn)、檢測裝備,它們的完好運行是保證產(chǎn)品符合要求的基礎(chǔ)。為此,生產(chǎn)部制訂設(shè) 備管理制度,得到管理者代表批準納入管理體系,該文件包括: ( 1) 設(shè)備的使用和調(diào)配; ( 2) 設(shè)備的維修與保養(yǎng); ( 3) 設(shè)備的添置與改造。 6.4 工作環(huán)境 生產(chǎn)、管理部門要求有良好的工作條件,為此,綜合管理辦公室制訂工作場所及相關(guān)設(shè)施管理規(guī)定、辦公室管理制度,經(jīng)得到董事長批準后,納入質(zhì)量管理體系。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 1 7.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 13/21 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 策 劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求一致。在對產(chǎn)品進行策劃時,確定以下方面的內(nèi)容: a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b. 針對產(chǎn)品確定過程,文件和資源的需求; c. 技術(shù)質(zhì)量部提供產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則,符合顧客、行業(yè)、國家標(biāo)準的要求; d. 為產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄; e. 編制生產(chǎn)進度計劃和質(zhì)量計劃,該計劃可以引用已制定的文件化程序; f. 確保用于生產(chǎn)、采購、檢驗、交付、服務(wù)的各種程序和適用文件的一致性; 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn) 品有關(guān)的要求的確定 a. 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b. 顧客雖然沒有明確表示,但規(guī)定的或預(yù)期的已知用途所必須的要求; c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求及產(chǎn)品標(biāo)準要求; d. 我公司確定的任何附加要求。 由供銷部負責(zé)對以上要求的收集和提供,并將相關(guān)標(biāo)準及要求加以記錄。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 供銷部評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標(biāo)書、接受合同及接受合同的更改),并應(yīng)確保: a. 產(chǎn)品的要求得到確定; b. 與以前表述不一致的合同或定單的要求得到解決; c. 有能力滿足規(guī)定 的要求。 由供銷部組織各相關(guān)部門就合同條款及各項法律法規(guī)要求對合同進行評審,并保持記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件,供銷部在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認;若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司供銷部確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 相關(guān)文件 產(chǎn)品要求評審記錄 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 1 7.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 14/21 7.2.3 顧客溝通 a) 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中,供銷部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品,回 答顧客的咨詢,并及以記錄; b) 充分與準確地掌握顧客對產(chǎn)品或服務(wù)滿意程度的信息,以此作為測量與監(jiān)控顧客滿意程度,以及實施持續(xù)改進的輸入; c) 產(chǎn)品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行顧客滿意程度測量表的規(guī)定。 7.3 設(shè)計開發(fā) 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行全過程控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定其范圍。主要設(shè)計開發(fā)范圍是:本公司新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)全過程,包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn) 過程的技術(shù)改進。 設(shè)計開發(fā)歸口部門為技術(shù)質(zhì)量部,組織應(yīng)對參與設(shè)計開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效地溝通,并明確職責(zé)分工,隨設(shè)計開發(fā)進展、策劃的輸出應(yīng)予更新。 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容: 1) 產(chǎn)品的主要特性、功能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一 般應(yīng)包含在合同、定單或建議書中; 2) 適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標(biāo)準一定要滿足; 3) 以前類似設(shè)計提供的信息; 4) 對確定的產(chǎn)品安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括安全 、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)做到: 1) 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計和開發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件; 2) 設(shè)計和開發(fā)輸出文件應(yīng)以能對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達,以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)信息。設(shè)計開發(fā)輸出文件:新產(chǎn)品標(biāo)準、產(chǎn)品圖(樣)、組成產(chǎn)品的分件圖、合成圖、生產(chǎn)工藝、檢查工藝、包裝設(shè)計文件、產(chǎn)品防護措施; 3) 根據(jù)公司 產(chǎn)品特點,設(shè)計產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品搬運、維護相關(guān)的處置要求; AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 1 7.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 15/21 4) 由項目負責(zé)人對輸出文件進行審核,并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出單”。開發(fā)部經(jīng)理批準輸出文件后,加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 7.3.4 設(shè)計開發(fā)評審 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段,應(yīng)進行系統(tǒng)的綜合的評審,一般由設(shè)計項目負責(zé)人提出申請,技質(zhì)部經(jīng)理審定后報董事長批準并組織相關(guān)人員和部門進行。 1) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; 2) 識別 任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 當(dāng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見 7.3.1)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 驗證的方法可采用已證實的產(chǎn)品進行比較,及模擬試驗等。 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前(如單片產(chǎn)品)或產(chǎn)品實施(成品)之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認 工作的,應(yīng)通過顧客反饋信息后進行確認。具體確認方法如下: 1) 技術(shù)質(zhì)量部組織召開新產(chǎn)品鑒定會,邀請有關(guān)專家、用戶參加,提交新產(chǎn)品鑒定報告,即對新產(chǎn)品開發(fā)確認; 2) 對顧客進行使用新產(chǎn)品的滿意度調(diào)查,予以對設(shè)計開發(fā)確認; 3) 新產(chǎn)品可送國家產(chǎn)品鑒定會予以鑒定,并出具報告予以確認。 7.3.7 設(shè)計開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當(dāng)時,應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設(shè)計開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記 錄應(yīng)予保持。 7.3.8 相關(guān)文件 文件控制程序 7.3.9 記錄 1) 項目建議書; 2) 設(shè)計開發(fā)任務(wù)書; 3) 設(shè)計開發(fā)方案; 4) 設(shè)計開發(fā)計劃書; 5) 設(shè)計開發(fā)輸入清單; AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 1 7.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 16/21 6) 設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單; 7) 設(shè)計開發(fā)評審報告; 8) 設(shè)計開發(fā)驗證報告; 9) 設(shè)計開發(fā)輸出清單; 10)試產(chǎn)報告; 11)試產(chǎn)總結(jié)報告; 12)客戶試用報告; 13)新產(chǎn)品鑒定報告; 14)文件更改申請單。 7.4 采購 7.4.1 采購過程 制訂采購作業(yè)指導(dǎo)書,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程序應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品質(zhì)量對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 按要求根據(jù)供方提供產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量保證的能力評價和選擇供方,制定選擇、評價和重新評價的準則。評估結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施記錄予以保持。 相關(guān)文件: 采購作業(yè)指導(dǎo)書 7.4.2 采購信息 a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求; b) 由供銷部依據(jù)采購作業(yè)指導(dǎo)書中的相關(guān)要求進行采購; c) 滿足質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前,公司確保規(guī)定 的采購要求是充分的。 相關(guān)文件: 采購作業(yè)指導(dǎo)書 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 建立并實施檢驗或其他必要活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。供銷部負責(zé)顧客提出的供方貨源地驗貨工作,具體驗證方法按合同要求或顧客要求進行。 7.5 生產(chǎn)和提供服務(wù) 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 a) 獲得產(chǎn)品標(biāo)準; b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用適宜設(shè)備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實施監(jiān)視和測量; f) 放行、交付和交付后活動的實施。 針對以上受控條件,確定各部門直接影響質(zhì)量的崗位,指定并執(zhí)行與其相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書及工藝文件。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 1 7.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 17/21 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。 7.5.2.1 關(guān)鍵過程設(shè)置原則: 經(jīng)確認:我公司產(chǎn)品生產(chǎn)的裝配過程為關(guān)鍵過程。 7.5.2.2 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)無特殊過程。 7.5.2.3 對關(guān)鍵過程的能力予以確認,確認安排包括: a) 過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施。 b) 對使用的設(shè)備、設(shè)施能力及維護保養(yǎng),執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境管理規(guī)定,并保存相應(yīng)記錄。 c) 對相關(guān)人員進行崗位培訓(xùn),考核后持證上崗。 d) 由技質(zhì)部確定最佳工藝參數(shù),負責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)管理者代表審批后實施。 e) 對關(guān)鍵過程生產(chǎn)監(jiān)控進行記錄,填寫設(shè)備認可記錄和人員資格鑒定記錄。 f) 過程再確認,當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時,對關(guān)鍵過程進行再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng),根據(jù)需要對生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進行更改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯要求的場合,控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品的識別和實施,負責(zé)檢查標(biāo)識并加以 記錄。產(chǎn)品識別包括:型號、規(guī)格、標(biāo)牌和狀態(tài),狀態(tài)標(biāo)識包括:合格、不合格、待檢及待定。采用掛標(biāo)識牌及劃分區(qū)域方法進行標(biāo)識。 7.5.4 顧客財產(chǎn) 本公司不涉及顧客財產(chǎn)。為此,顧客財產(chǎn)條款刪除。 7.5.5 產(chǎn)品防護 在產(chǎn)品的內(nèi)部處理和將產(chǎn)品交付到預(yù)定的地點期間,生產(chǎn)部應(yīng)確保產(chǎn)品的符合性。這種防護應(yīng)包括:標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和防護。包裝后的產(chǎn)品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施,產(chǎn)品的防護必須能夠保證產(chǎn)品完好地到達目的地。防護是產(chǎn)品的組成部分。 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 確定為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測 量裝置,并由技術(shù)質(zhì)量部規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的檢驗周期、地點、方法并加以校準標(biāo)識,指出注意事項。建立檢測過程,為確保監(jiān)視和測量活動可行,以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 a) 對測量設(shè)備的校準進行記錄,當(dāng)不能檢驗時需進行驗證; AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 1 7.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 18/21 b) 進行調(diào)整或再調(diào)整; c) 粘貼標(biāo)識,以確定其校準狀態(tài)。 d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 e) 在搬運、防護和貯存期間防止其損壞或失效。 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不 符合要求時,技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對該設(shè)備和任何受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧涗洸⒈3中屎万炞C結(jié)果。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,其滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認,確認在初次使用前進行。 AA 制衣有限公司標(biāo)準 第七章 測量、分析和改進 版本 1 8.0 修訂狀態(tài) 0 編號: CX/SC 01 2003 頁次 19/21 8.0 測量、分析和改進 8.1 總則 策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程,以便: a) 證實產(chǎn)品的符合性; b) 保證質(zhì)量管 理體系的有效性; c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 包括對適用方法及應(yīng)用程序的確定,包括統(tǒng)計技術(shù)。 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 監(jiān)視顧客滿意程度和不滿意程度的信息,以作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種度量,并規(guī)定獲得和使用這些信息的方法,以期不斷提高顧客滿意度。 -供銷部定期通過電話、電傳和走訪等形式了解顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的滿意程度,及對市場變化的信息的收集; -定期收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、銷售質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的滿意度; -顧客來電,來訪或投訴。 將顧客反饋 的建議及時登記在顧客反饋記錄表上,并及時向董事長回報,輸入管理評審,制定措施。 相關(guān)文件: 顧客反饋記錄 8.2.2 內(nèi)部審核 每年至少進行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核,間隔不超過 12 個月,以確定質(zhì)量管理體系是否: a) 符合策劃的要求,質(zhì)量管理體系標(biāo)準的要求,以及質(zhì)量手冊的要求; b) 并得到有效實施與保持。 對審核方案進行策劃,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法,內(nèi)審員的選擇和審核的實施,確保適合過程的客觀性和公正性并具備內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的部門工作。 策劃和實施審核以及報 告和保持記錄的職責(zé)和要求已在內(nèi)部審核控制程序中作出規(guī)定。 負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項及其產(chǎn)生的原因,跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。
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