保健食品不合格品管理制度

（十三）保健食品不合格品管理制度1、質量管理部門負責對不合格保健食品實行有效控制。2、不得采購和銷售質量不合格保健食品。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符合的保健食品，均屬不合格保健食品，包括：（1）國家明令淘汰并停止銷售的保健食品;（2）無保健食品生產許可證生產單位生產的保健食品;（3）無保健食品檢驗合格證明的保健食品；（4）不符合保健食品標識規(guī)定規(guī)定的保健食品；（5）偽造產地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準文號的保健食品；（6）腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；（7）被包裝材料、容器、運輸工具等污染的保健食品；（8）超過保質期的保健食品；（9）其他不符合法律法規(guī)的保健食品。3、在保健食品驗收、儲存、上柜、銷售過程中發(fā)現的及售后召回的不合格保健食品，應存放于倉庫不合格保健食品區(qū)，掛紅色標識，及時上報質量管理部門處理。4、對質量不合格的保健食品，應查明原因，分清責任，及時銷毀、報損。按以下程序辦理：(1)不合格保健食品的銷毀由質管部門提出申請、填寫，不合格保健食品銷毀記錄，注明不合格品的名稱、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。報單位負責人批準。(2)批準銷毀的不合格保健食品，倉儲部門負責銷毀，銷毀時應在質量管理部和其他相關部門的2名以上工作人員監(jiān)督下進行。并填寫不合格保健食品銷毀記錄，銷毀、監(jiān)督銷毀人員應當在不合格保健食品銷毀記錄上簽字確認。不合格保健食品銷毀記錄保存不得少于二年。(3)不合格保健食品銷毀后，由倉儲部門負責辦理報損手續(xù)，報財務部門辦理報損核銷。（十六)保健食品檔案管理制度1、保健食品質量管理員負責保健食品管理檔案的整理及相關信息收集。2、凡屬歸檔范圍的文件資料，均由單位集中統(tǒng)一管理，任何個人不得擅自留存。3、保健食品管理檔案應專柜存放，專人負責。4、保健食品管理檔案應分類存放，其內容包括保健食品法律法規(guī)檔案、市縣區(qū)局下發(fā)文件檔案、企業(yè)文件檔案、經營管理制度檔案、監(jiān)督檢查檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品產品檔案、進貨查驗銷售記錄檔案等。5、根據國家法律及有關規(guī)定，結合企業(yè)實際情況，確定檔案保管期限，做好有關檔案的保管工作。每年年終據此進行整理、剔除。6、嚴格遵守檔案安全保密制度，做好檔案流失的防護工作。7、任何個人或部門非經允許不得銷毀保健食品檔案資料。 十、保健食品銷售管理制度1、嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍銷售保健食品。2、銷售保健食品嚴格按照中華人民共和國食品安全法及其實施條例的要求，正確介紹保健食品的保健功能 、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健功能，嚴禁宣傳疾病預防、治療功能療效。3、嚴禁以任何形式銷售假冒偽劣保健食品。4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應停止銷售，立即報告質量負責人進行處理。5、發(fā)布保健食品廣告，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品廣告審查暫行規(guī)定的規(guī)定，取得省食品藥品監(jiān)督管理局批準的保健食品廣告批準文號，并嚴格按照審查批準的內容發(fā)布保健食品廣告。未取得廣告批準文號的，不得發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。6、凡有下列情況之一的的上柜保健食品必須立即撤柜停止銷售:(1)國家明令淘汰并停止銷售的保健食品；(2)無保健食品生產許可證生產單位生產的保健食品;(3)無保健食品檢驗合格證明的保健食品；(4)不符合保健食品標識規(guī)定規(guī)定的保健食品；(5)偽造產地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準文號的保健食品；(6)腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；(7)被包裝材料、容器、運輸工具等污染的保健食品；(8)超過保質期的保健食品；(9)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品；7、凡有下列情況之一的已售保健食品，必須立即召回：(1)國家明令必須立即召回的保健食品。(2)在企業(yè)自查中被認定為有問題的保健食品。(3)經營單位認為應該召回的保健食品。保健食品陳列管理制度1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質量和包裝應符合規(guī)定。3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標簽使用恰當，放置準確，字跡清楚，標志醒目。4.凡質量有疑問的保健食品，一律不準上架銷售。5.對陳列保健食品，按月進行檢查，并有記錄，發(fā)現質量問題及時下架，并做處理。保健食品養(yǎng)護管理制度1.養(yǎng)護員應有高中以上學歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護方法的人員擔任。2.養(yǎng)護員依據保健食品的質量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。3.庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護原則（每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質量，并做好養(yǎng)護記錄。4.近保質期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護周期為一個月，并建立養(yǎng)護檔案。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報。5.根據季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內的濕度控制在45%-75%。并根據具體情況和保健食品的性質及時采取相應措施，確保保健食品儲存安全。6.養(yǎng)護員每季度對養(yǎng)護記錄進行匯總，做出評價分析，評價保健食品養(yǎng)護情況，質量管理員審核后存入養(yǎng)護檔案。7.養(yǎng)護員每年要對養(yǎng)護設備進行養(yǎng)護檢查一次。保健食品儲存管理制度1.保管員應具有高中以上學歷，經市食品藥品監(jiān)管部門培訓合格后方可上崗。2.保管員憑驗收員簽章的手工入庫票驗貨，對質量異常、包裝不牢、標志模糊的保健食品拒收，報告質量管理員。3.保健食品儲存應按保健食品的性質分類進行儲存，保健食品與藥品、保健食品與普通食品、性質互相影響、易串味的保健食品分區(qū)存放 。4.根據保健食品儲存條件，儲存于相應庫中-常溫庫：溫度控制 0-30以內，相對濕度控制在45%-75%以內。-陰涼庫：溫度控制 0-20以內，相對濕度控制在45%-75%以內。-冷 庫：溫度控制 2-10以內，相對濕度控制在45%-75%以內。5.保健食品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。6.保健食品儲存實施色標管理，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)-綠色；退貨品區(qū)-黃色；待驗區(qū)-黃色；不合格品區(qū)-紅色。7.庫存保健食品要按批號順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫單后，應按先產先出，近期先出和按批號發(fā)貨的原則出庫。8.建立不合格保健食品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳、貨混亂的嚴重后果。不合格保健食品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。10.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。11.對儲存保健食品定期檢查，發(fā)現問題及時上報處理。12.按規(guī)定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。 保健食品安全自查與報告制度一、進貨索證索票制度 （一）嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產者）的許可證和食品合格的證明文件。（二）對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證或者流通許可證、標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應當經過檢驗檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內首次購入該種食品時索驗。（三）購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票；或者按照國家相關規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應當記明食品名稱、規(guī)格、數量、單價、金額、銷貨日期等內容。（四）索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照（身份證明）、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發(fā)票（憑證）應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查，相關檔案應當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。二、食品進貨查驗記錄制度（一）每次購入食品，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。（二）采取賬簿登記、單據粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺賬應當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。（三）食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質量狀況，對即將到保質期的食品，應當在進貨臺賬中作出醒目標注，并將食品集中陳列或者向消費者作出醒目提示；對超過保質期或者腐敗、變質、質量不合格等食品，應當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機關依法處理，食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。三、 庫房管理制度（一）食品與非食品應分庫存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。（二）食品倉庫實行專用并設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施，并運轉正常。（三）食品應分類，分架，隔墻隔地存放。各類食品有明顯標志，有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。（四）貯存散裝食品的，應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯(lián)系方式等內容。(五) 建立倉庫進出庫專人驗收登記制度，做到勤進勤出，先進先出，定期清倉檢查，防止食品過期、變質、霉變、生蟲，及時清理不符合食品安全要求的食品。（六）食品倉庫應經常開窗通風，定期清掃，保持干燥和整潔。（七）工作人員應穿戴整潔的工作衣帽，保持個人衛(wèi)生。四、食品銷售衛(wèi)生制度（一）食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用紙巾捂口。（二）銷售直接入口的食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放，使用無毒、清潔的售貨工具。（三）食品銷售應有專柜，要有防塵、防蠅、防污染設施。（四）銷售的預包裝及散裝食品應標明廠名、廠址、品名、生產日期和保存期限（或保質期）等。五、食品展示衛(wèi)生制度（一）展示食品的貨架必須在展示食品前進行清潔消毒。（二）展示食品必須生、熟分離，避免食品交叉感染。（三）展示直接入口食品必須使用無毒、清潔的容器，保持食品新鮮衛(wèi)生，不得超出保質期。（四）展示柜的玻璃、銷售用具、架子、燈罩、價格牌不得直接接觸食品，展示的食品不得直接散放在貨架上。（五）展示食品的銷售人員必須持有有效健康證明上崗，穿戴整潔的工作衣帽。六、從業(yè)人員健康檢查制度（一）食品經營人員必須每年進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作，不得超期使用健康證明。（二）食品安全管理人員負責組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員衛(wèi)生檔案。（三）患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。七、從業(yè)人員食品安全知識培訓制度（一）認真制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律、法規(guī)的培訓以及操作技能培訓。（二）新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經過培訓、考試合格后方可上崗。（三）建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。八、食品用具清洗消毒制度（一）食品用具、容器、包裝材料應當安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。（二）食品用具要定期清洗、消毒。（三）食品用具要有專人保管、不混用不亂用。（四）食品冷藏、冷凍工具應定期保潔、洗刷、消毒，專人負責、專人管理。（五）食品用具清洗、消毒應定期檢查、不定期抽查，對不符合食品安全標準要求的用具及時更換。九、衛(wèi)生檢查制度（一）制定定期或不定期衛(wèi)生檢查計劃，將全面檢查與抽查、問查相結合，主要檢查各項制度的貫徹落實情況。（二）衛(wèi)生管理人員負責各項衛(wèi)生管理制度的落實，每天在營業(yè)后檢查一次衛(wèi)生，檢查各崗是否有違反制度的情況，發(fā)現問題，及時指導改進，并做好衛(wèi)生檢查記錄備查。每周1-2次全面現場檢查，對發(fā)現的問題及時反饋，并提出限期改進意見，做好檢查記錄食品經營過程與控制制度（一）食品采購 1. 制定食品采購計劃。確定采購食品的品種、品牌、數量等相關計劃安排。 2. 選擇供貨商。要認真查驗供貨商的主體資格證明，保證食品的來源合法。 3. 簽訂供貨合同。與供貨商簽訂供貨合同，明確雙方的權利義務，特別是出現食品質量問題時的雙方的責任和義務。 4. 索取食品的相關資料。向供貨商索取食品的相關許可證、QS認證證書、商標證明、進貨發(fā)票等證明材料，采用掃描、拍照、數據交換、電子表格等科技手段建立供貨商檔案備查。 5. 對食品進行查驗。具備條件時設立食品檢測室，對供貨商提供的食品進行檢測并做好詳細記錄。經查驗不合格的食品，通知供貨商做退貨處理。 6. 每一批次的進貨情況詳細記錄進貨臺帳，賬目保管期限為二年。 （二）食品儲存 1. 因公司食品銷售業(yè)務主要為廠家（經銷商）直接供貨給客戶，公司不單獨設立倉庫進行食品貯存，小批量的食品進貨可短期存放于經營場所。2. 詳細記錄食品入庫信息。食品入庫要詳細記錄商品的名稱、商標、生產商、進貨日期、生產日期、保質期、進貨數量、供貨商名稱、聯(lián)系電話等信息。 3. 按照食品儲藏的要求進行存放。食品要離墻離地，按入庫的先后次序、生產日期、分類、分架、生熟分開、擺放整齊、掛牌存放。嚴禁存放變質、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。 4. 貯存直接入口的散裝食品，應當采用封閉容器。在貯存位置表明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯(lián)系方式等內容。 5. 食品出庫要詳細記錄商品流向。銷售的情況應建立銷售臺帳，詳細記錄購買方的信息，以備查驗，賬目保存期限為二年。6. 每天對庫存食品進行查驗。發(fā)現食品有腐爛、變質、超過保質期等情況，要立即進行清理。 7. 每周對倉庫衛(wèi)生檢查一次。確保庫房通風良好、干凈整潔，符合食品儲存要求。 8. 變質食品設立專門的倉庫或容器進行保管。不得同合格的食品混放在一起，以免造成污染。 （三）食品運輸 1. 運輸食品時運輸工具和容器要清潔衛(wèi)生，并生熟分開，運輸中要防蠅、防塵、防食品污染。 2. 在裝卸所采購的食品時要講究衛(wèi)生，不得將食品直接與地面接觸。 3. 直接入口的散裝食品，應當采用密閉容器裝運。不得把直接入口的食品堆放在地面或與需要加工的食品原料和加工半成品混放在一起，防止直接入口的食品受到污染。 （四）食品銷