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濾器和高通量透析器 百特中國(guó)腎科市場(chǎng)部 中國(guó)市場(chǎng)現(xiàn)用于CRRT治療的濾器和高通透析器分類 用于危重癥CRRT治療的濾器 百特PSHF系列金寶AN69系列費(fèi)森AV系列 用于急 慢性腎衰竭患者的腎臟支持治療 單次使用的高通量透析器百特exeltra210金寶Hemofilter6s費(fèi)森F60 用于急 慢性腎衰竭患者的腎臟支持治療 可復(fù)用的高通量透析器百特CT190 體內(nèi)毒素清除主要機(jī)制 彌散 對(duì)流 吸附 500 5000 50000 調(diào)節(jié)及維持患者血液中的水分 電解質(zhì) 酸鹼及游離狀態(tài)的溶質(zhì)等的平衡 清除部分對(duì)身體有害的成分的體外血液凈化治療 溶質(zhì)清除 HD HF HF HP 透析器 高通透析器 濾器 灌流器 三款濾器比較 濾器主要參數(shù)介紹 篩系數(shù)sievingcoefficient在一定血流量和TMP壓力下 溶質(zhì)通過膜的能力 與溶質(zhì)分子量有關(guān) 最大截流分子量cut off濾器最大的孔徑范圍 超濾率UFml min或超濾系數(shù)Kuf單位時(shí)間內(nèi) 單位壓力下被轉(zhuǎn)運(yùn)的水的量 CRRTKuf 30ml hr mmHg最大TMP 膜能夠承受的最大跨膜壓 其他 膜材料膜面積消毒方式生物相容性指標(biāo) 篩系數(shù) 對(duì)于低分子量的毒素 不論膜的類型是什么 篩系數(shù)都等于1 隨著毒素分子量升高 篩系數(shù)下降 對(duì)于低通量和高通量膜 篩系數(shù)的曲線有所不同 中大分子的篩系數(shù)受膜種類的影響較大 低滲透性膜 膜孔尺寸較低 最大截流分子量小 大于5000道爾頓的溶質(zhì)不能通過 高滲透性膜 膜孔尺寸較大 高分子量溶質(zhì)可以通過 例如Beta 2微球蛋白 11800道爾頓 最大截流分子量 決定了濾器能清除的溶質(zhì)的種類 與臨床療效直接相關(guān) 高通量 HIGHFLUX KUF 15ml hr mmHg用于HDF HF和HIGHFLUXHD CTA TRICEA AN69 NephralST Polyflux DIAPES Xenium Polysulfone PMMA 高效能 HIGHEFFICIENCY 5 Kuf 15ml hr mmHg用于維持性血透 中分子毒素清除好 甚至可以清除Beta2微球蛋白 DICEA低通量 LOWFLUX Kuf 5ml hr mmHg Cuprophan Hemophan CelluloseAcetate LFPolysulfone LFPMMA EVAL LFPES 基于通透性的膜的分類 百特PSHF系列 最大截流分子量為55KD 最大程度的濾過中 大分子毒性物質(zhì) 促進(jìn)內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定和臟器功能的恢復(fù) 聚砜膜具有良好的生物相容性種類齊全為臨床提供多種治療選擇 百特PSHF系列 全面滿足危重癥CRRT治療的需要可保持持續(xù)穩(wěn)定的超濾量 適當(dāng)?shù)挠H水 疏水基團(tuán)和電荷配比 不易造成孔隙堵塞 持續(xù)維持穩(wěn)定的超濾量 保證中大分子毒性物質(zhì)和促炎 抗炎因子 免疫復(fù)合物的清除 可進(jìn)行高流量的液體置換 保證治療效果 Qb200ml min TMP300時(shí)的UFRate45ml m 最大TMP500mmHg 不易激活凝血系統(tǒng) 維持良好的濾器壽命 具有良好的生物相容性 百特PSHF系列 獨(dú)一無(wú)二的篩系數(shù) 保證最優(yōu)秀的中大分子細(xì)胞因子及免疫復(fù)合物清除效果 IL 619 28KDIL 1035 40KDTNF a三倍體52 5KD 金寶M系列 PAN膜 種類 M60 M100截流分子量 30KD 金寶AN 69系列 對(duì)中大分子的清除以吸附作用為主 合成膜的疏水性和表面電荷使其能吸附炎癥介質(zhì)水凝膠膜 AN69 的膜表面與孔道均參與吸附 故吸附量最大 Lonnemannetal13在進(jìn)一步的活體研究中14 18證明PAN濾膜只是吸收而不是濾過IL 1 Heidelberg Germany Springer Verlag 1993 pp613 623 金寶AN 69系列 VrieseASD JASN1999 10 846 15例膿毒血癥病人 AN69膜CVVH 說(shuō)明 2hr內(nèi)清除作用明顯 2hr后清除作用減弱 6hr后無(wú)清除作用 濃度逐漸升高 12hr更換濾器 治療24小時(shí)后沒見到明顯的毒素濃度降低 金寶AN 69系列 在危重病人的后果方面 使用PAN濾膜的CVVH是否優(yōu)于間歇性透析還有待于研究 如果是這樣 在治療這樣的病人上 經(jīng)常的改變PAN濾膜和類似材料的儀器將變得很迫切 NephrolDialTransplant 1996 11 117119 金寶AN 69系列 強(qiáng)大吸附作用帶來(lái)的副作用 2hr后膜孔逐漸堵塞 對(duì)各類分子的清除效果都急劇降低吸附后的膜表面粗燥 啟動(dòng)凝血鏈 減少濾器使用時(shí)間 PAN的壽命比PS平均要少3 4小時(shí) 對(duì)促紅素的吸附量大 增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) FreseniusAV系列 聚砜膜種類 截流分子量 30KD特色 蒸汽消毒 三款單次高通量透析器比較 百特 超大的有效膜表面積2 1m2 高通量 超濾率為47ml hr mmHg 優(yōu)秀的小清除率 還可清除一定量的中分子物質(zhì) VitB12 和大分子物質(zhì) 肌球蛋白 與合成膜 AV系列 相比較 更不容易凝血 有效滿足CRRT治療的需求 優(yōu)秀的清除率 EXELTRAPlus210可以提供出色的清除率 優(yōu)秀的清除率 最薄的高通量膜15 m直徑對(duì)40 m聚砜膜增強(qiáng)的多孔性增加的膜孔尺寸 更強(qiáng)的大分子清除效果 膜厚度和多孔性2 3 膜材料產(chǎn)生的差異 優(yōu)秀的清除率 KoA值由膜孔尺寸 表面積和膜厚度等因素決定EXELTRAPlus210透析濾過器的尿素清除效果極強(qiáng) KoA值超過1600mL min優(yōu)秀的清除率提高了管理Kt V和治療時(shí)間的靈活性 在主要的高通量透析濾過器中具有最高的KoA值 CVVHD模式的良好選擇 百特 高效的清除率EXELTRAVSAV 有效滿足CRRT治療的需求 與美國(guó)衛(wèi)生研究所的HEMO研究中的平均清除率相比 EXELTRAPlus210提供了超強(qiáng)的 2微球蛋白的清除14 優(yōu)秀的超濾率 超濾率為47ml hr mmHg 滿足SCUF及CVVHF治療的需求 良好的生物相容性 EXELTRA透析器的膜生物相容性好 補(bǔ)體激活低5 生物相容的膜材料6 8 在EXELTRA透析器膜和聚砜膜之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 生物相容的膜材料6 8 白血球減少得以緩解9 在EXELTRA透析器膜和聚砜膜之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 良好的生物相容性 生物相容的膜材料6 8 在發(fā)病率和死亡率上 合成膜和三醋酸纖維素膜之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 在發(fā)病率和死亡率上 三醋酸纖維素膜和聚砜膜之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異10 11 良好的生物相容性 伽瑪射線消毒可以消除由于ETO消毒導(dǎo)致的患者易敏性12EXELTRA透析器膜已經(jīng)在歐洲和亞洲安全使用數(shù)年 確保安全 良好的生物相容性 改善的生物相容性 膜面積增加治療可靠性 伽瑪射線消毒 提供更高的滲透性和最佳的性能 可以清除如 2 M的大分子毒素 卓越的中小分子清除率 根據(jù)表面積比率具有最佳的性能 2Hoenich N A etal ClinicalcharacterizationofDICEAanewcellulosemembraneforhaemodialysis ClinicalNephrology 1997 48 253 259 百特 可復(fù)用高通量透析器百特CT190 可復(fù)用高通量透析器百特CT190 可靠的復(fù)用性能 大大降低高通量透析治療的成本 CT具有以下顯著特性 優(yōu)秀的中小分子清除性能膜薄 提供更好的清除率惰性膜材料 不會(huì)因?yàn)槲綄?dǎo)致膜孔堵塞 清除率下降持續(xù)穩(wěn)定的復(fù)用性能穩(wěn)定的清除率無(wú)明顯的白蛋白丟失膜不吸附熱源 治療中無(wú)內(nèi)毒素的轉(zhuǎn)運(yùn)相似的生物相容性低C3a補(bǔ)體激活 不同膜厚對(duì)磷酸鹽清除率的影響 206 180 HighFluxDialysis Crepaldi etalfrom CelluloseTriacetateEvolutionofaDialysisMembrane edsLaGreca G andRonco C1994 pp82 83 N 18P 0 05 溶質(zhì)清除比較 GrootemanMPCetalASAIOJournal1995 41 215 220 Beta2的清除率比較 Beta2RecoveredinDialysate mg Hoenich N A NephrolDialTransplant 1994 9 60 66 p 0 001 對(duì)血中胰島素的吸附性比較 Masuda Fukuifrom CelluloseTriacetateEvolutionofaDialysisMembrane edsLaGrecaG andRonco C 1994 pp15 16 復(fù)用導(dǎo)致的熱源反應(yīng)比較 Rudnick J etal ArtificialOrgans 19 4 289 294 1995 合成膜較其他膜 如三醋酸纖維素膜 在復(fù)用處理過程中更易吸附內(nèi)毒素 在治療過程中 合成膜吸附的內(nèi)毒素部分重新釋放入血室 導(dǎo)致較高的熱源反應(yīng)發(fā)生率 生物相容性比較 C3a ng ml Hoenich N etal Biomaterials16 1995 587 592 相似的生物相容性 Klinkmann H andVienken J NephrolDialTransplant 1995 10 Suppl 3 39 45 Dr Klinkmann的9項(xiàng)對(duì)比研究證實(shí) 三醋酸纖維素膜 CT 具有和聚砜膜相似的生物相容性 DialyzerChoice HierarchyofImportance thelimitedharddataregardingrelevanceoftheobservedeventsshouldfostergreaterattentiontoperformanceofdialyzers ratherthantheoreticalclinicalconsequencesofbioincompatibility Mujais S etal fromContribNephrology 1995 pp101 109 DialysisPrescription DialyzerPerformance Cost Biocompatibility MembraneandCause SpecificMortality Bloembergen WE Hakim R etal ASN 1995 CauseofDeath AdjustedRelativeMortalityRisk SYN CEL Pvalue CoronaryArteryDisease CAD Infection INF 0 74 0 64 0 06 0 01 CEL cuprophane SCE CupRayon SYN CT PS CA Hemophan PAN PMMA 揟heseresultsindicatethattheriskofdeathduetoINFandCADwasloweramongpatientsdialyzedwithSYNthanwithCEL bAfteradjustmentforallotherriskfactorsandco morbidconditionsdP 0 002 揟hustherelativeriskofdeathamongpatients n 2410 dialyzedwiththesemodifiedcelluloseorsyntheticmembraneswasapproximately25 l
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