《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》.docx

國家安全生產監(jiān)督管理總局令第50號職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法已經2012年3月6日國家安全生產監(jiān)督管理總局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。國家安全生產監(jiān)督管理總局 駱琳二一二年四月二十七日職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法第一章 總 則第一條 為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，根據中華人民共和國職業(yè)病防治法，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價等技術服務以及安全生產監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可與監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，是指為建設項目提供職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價，為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設備設施與防護用品的效果評價等技術服務的機構。第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行資質認可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價等技術服務。第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質從高到低分為甲級、乙級、丙級三個等級。甲級資質由國家安全生產監(jiān)督管理總局認可及頒發(fā)證書。乙級資質由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產監(jiān)督管理部門）認可及頒發(fā)證書，并報國家安全生產監(jiān)督管理總局備案。丙級資質由設區(qū)的市級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門（以下簡稱市級安全生產監(jiān)督管理部門）認可及頒發(fā)證書，并報省級安全生產監(jiān)督管理部門備案，由省級安全生產監(jiān)督管理部門報國家安全生產監(jiān)督管理總局進行登記。第六條 國家安全生產監(jiān)督管理總局根據社會經濟發(fā)展水平、區(qū)域經濟結構和職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。第七條 取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據認可的業(yè)務范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。下列建設項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：（一）國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；（二）核設施、絕密工程等特殊性質的建設項目；（三）跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；（四）國家安全生產監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他項目。第八條 取得乙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據認可的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。下列建設項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得乙級以上資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：（一）省級人民政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；（二）跨設區(qū)的市的建設項目；（三）省級安全生產監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他項目。第九條 取得丙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據認可的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市或者省級安全生產監(jiān)督管理部門指定的范圍從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定的建設項目以外的職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。第二章 資質認可第十條 國家安全生產監(jiān)督管理總局、省級安全生產監(jiān)督管理部門和市級安全生產監(jiān)督管理部門應當分別設立國家級、省級和市級職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?，由專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的技術評審工作。第十一條 從事技術評審的專家應當具備下列條件：（一）具有相關專業(yè)的高級專業(yè)技術職稱任職資格；（二）具有連續(xù)5年以上相關工作經驗；（三）熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范；（四）具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質；（五）身體健康，能夠勝任技術評審工作。專家?guī)鞂＜胰纹?年，可連聘連任。第十二條 專家?guī)鞂＜也坏脜⒓优c本人有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的技術評審工作。被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰?。專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的可能有礙技術評審公正的活動。第十三條 國家安全生產監(jiān)督管理總局、省級安全生產監(jiān)督管理部門和市級安全生產監(jiān)督管理部門應當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據資質認可工作的需要，及時進行調整。第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構申請甲級資質，應當具備下列條件：（一）具有法人資格；（二）注冊資金800萬元以上，固定資產700萬元以上；（三）工作場所面積不少于700平方米；（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；（五）有不少于25名經培訓合格的專職技術人員；（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱和5年以上工作經驗；（七）具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力；（八）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構申請乙級資質，應當具備下列條件：（一）具有法人資格；（二）注冊資金500萬元以上，固定資產400萬元以上；（三）工作場所面積不少于400平方米；（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；（五）有不少于20名經培訓合格的專職技術人員；（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱和3年以上工作經驗；（七）具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力；（八）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質，應當具備下列條件：（一）具有法人資格；（二）注冊資金300萬元以上，固定資產200萬元以上；（三）工作場所面積不少于200平方米；（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；（五）有不少于10名經培訓合格的專職技術人員；（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的中級以上專業(yè)技術職稱和1年以上工作經驗；（七）具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力；（八）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。第十七條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可，應當提交下列文件、資料：（一）法定代表人簽署的申請表；（二）法人資格證明或者名稱預先核準通知書；（三）注冊資金和固定資產的驗資證明；（四）工作場所產權證明或者租賃合同；（五）專職技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其培訓合格證書、技術職稱證書、工作經歷證明；（六）職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件；（七）擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級； （八）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料；（九）法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。第十八條 申請甲級資質，按照下列程序辦理：（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料，報所在地省級安全生產監(jiān)督管理部門審核；（二）省級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到申請文件、資料之日起5個工作日對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起20個工作日內完成審核工作，并將審核意見和全部申請文件、資料報國家安全生產監(jiān)督管理總局；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；（三）國家安全生產監(jiān)督管理總局應當自收到審核意見和申請文件、資料之日起20個工作日內，組織專家組對申請人進行技術評審，并根據專家組提交的技術評審報告和社會經濟發(fā)展水平、區(qū)域經濟結構、統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。第十九條 申請乙級資質，按照下列程序辦理：（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料，報所在地的市級安全生產監(jiān)督管理部門審核；（二）市級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到申請文件、資料之日起5個工作日內對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起20個工作日內完成審核，并將審核意見和全部申請文件、資料報省級安全生產監(jiān)督管理部門；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；（三）省級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到審核意見和申請文件、資料之日起20個工作日內，組織專家組對申請人進行技術評審，并根據專家組提交的技術評審報告和區(qū)域經濟結構、統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。第二十條 申請丙級資質，按照下列程序辦理：（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料，報所在地的縣級安全生產監(jiān)督管理部門審核；（二）縣級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到申請文件、資料之日起5個工作日內對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起20個工作日內完成審核，并將審核意見和全部申請文件、資料報市級安全生產監(jiān)督管理部門；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；（三）市級安全生產監(jiān)督管理部門應當自受理之日起20個工作日內，組織專家組對申請人進行技術評審，并根據專家組提交的技術評審報告和統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。第二十一條 國家安全生產監(jiān)督管理總局、省級安全生產監(jiān)督管理部門、市級安全生產監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱發(fā)證機關）應當從專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的3至7名專家組成專家組，對申請人提供的文件、資料進行技術評審。技術評審包括申請文件、資料的技術審查和現(xiàn)場技術考核?，F(xiàn)場技術考核應當包括下列內容：（一）核查現(xiàn)場有關設備、設施、儀器、儀表等；（二）考核技術負責人、質量控制負責人及有關專職技術人員的專業(yè)知識和操作能力；（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結、檔案等資料；（四）進行必要的盲樣檢測。第二十二條 技術評審工作應當自受理資質申請之日起60日內完成，并提交技術評審報告。技術評審報告是發(fā)證機關作出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可決定的重要依據。專家組技術評審和申請人整改問題所需的時間，不計算在本辦法第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定的期限內。第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向發(fā)證機關提出申請。發(fā)證機關應當按照本辦法的規(guī)定進行認可。第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質證書遺失的，應當及時在有關電視、報刊等媒體上予以聲明，并向原發(fā)證機關申請補發(fā)。第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級、乙級、丙級資質證書有效期均為3年。資質證書有效期滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當于期滿前3個月向原發(fā)證機關提出申請，經復審合格后予以辦理延續(xù)手續(xù)；不合格的，不予辦理延續(xù)手續(xù)，并向申請人書面說明理由。第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構變更名稱、法定代表人、注冊地址的，應當自變更之日起30日內向原發(fā)證機關申請辦理資質證書變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構分立、合并的，應當申請辦理資質證書變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可。第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，發(fā)證機關應當注銷其資質：（一）資質證書有效期屆滿未申請延續(xù)或者不予批準延續(xù)的；（二）被依法終止的；（三）自行申請注銷的。第二十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得轉讓或者租借其取得的資質證書。任何單位和個人不得偽造、變造、買賣職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書。第二十九條 發(fā)證機關對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當及時公告，接受社會監(jiān)督。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書由國家安全生產監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。第三章 技術服務第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動，科學、客觀、真實地反映技術服務事項，并對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術報告承擔法律責任。第三十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施保證服務質量。第三十二條 取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當在批準的業(yè)務范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內開展技術服務工作，并接受技術服務所在地安全生產監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構跨省、自治區(qū)、直轄市開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務，應當填寫職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構跨省、自治區(qū)、直轄市服務工作報告表，報送服務所在地省級安全生產監(jiān)督管理部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構跨省、自治區(qū)、直轄市服務工作報告表式樣由國家安全生產監(jiān)督管理總局規(guī)定。第三十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展技術服務時，應當依法與建設單位、用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術服務合同，明確技術服務內容、范圍以及雙方的權利、義務和責任。第三十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的收費，應當符合法律、法規(guī)的規(guī)定。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，應當按照行業(yè)自律標準或者指導性標準收費；沒有行業(yè)自律標準和指導性收費標準的，雙方可以通過合同協(xié)商確定。第三十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其專職技術人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動中，不得有下列行為：（一）泄露服務對象的技術秘密和商業(yè)秘密；（二）偽造、變造、轉讓或者租借資質證書；（三）超出資質證書業(yè)務范圍從事技術服務活動；（四）出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術報告；（五）轉包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目；（六）擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術服務程序和相關內容；（七）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構；（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。專職技術人員不得同時在兩個以上職業(yè)衛(wèi)生技術機構從業(yè)。第三十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的職業(yè)衛(wèi)生技術服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、影像資料及相關證明材料，應當及時歸檔，妥善保管。專職技術負責人和質量控制負責人應當按照法律、法規(guī)和標準的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務的全過程管理。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當為專職技術人員提供必要的個體防護用品。第四章 監(jiān)督管理第三十七條 發(fā)證機關應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及專職技術人員的監(jiān)督檢查，重點監(jiān)督檢查下列內容：（一）職業(yè)衛(wèi)生專職技術人員是否具備從業(yè)能力；（二）是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；（三）出具的報告是否符合規(guī)范標準；（四）職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；（五）內部質量保證體系文件是否健全；（六）實際操作中是否存在違規(guī)現(xiàn)象；（七）依法應當監(jiān)督檢查的其他內容。第三十八條 發(fā)證機關應當對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構每年進行評估檢查。進行年度評估檢查時，應當征求服務對象的意見。第三十九條 安全生產監(jiān)督管理部門及其工作人員不得有下列行為：（一）要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)衛(wèi)生技術服務；（二）以備案為由，變相設立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；（三）采取任何形式的地方保護，限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務；（四）干預職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展正?；顒?；（五）以任何理由或者方式向職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構收取或者變相收取費用；（六）向職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構攤派財物、推銷產品；（七）在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構報銷任何費用。第四十條 任何單位或者個人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員、安全生產監(jiān)督管理部門及其工作人員、專家?guī)鞂＜疫`反有關職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為，均有權向安全生產監(jiān)督管理部門或者有關部門舉報。安全生產監(jiān)督管理部門應當為舉報人保密，并依法對舉報進行核查和處理。第五章 法律責任第四十一條 安全生產監(jiān)督管理部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權、弄虛作假、玩忽職守，未依法履行職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可和監(jiān)督管理職責的，依法給予處分。專家?guī)鞂＜以诼殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構技術評審工作中徇私舞弊、弄虛作假的，撤銷其專家?guī)鞂＜屹Y格，終身不得再擔任專家?guī)鞂＜?。第四十二條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的，不予受理或者不予頒發(fā)證書，并自發(fā)證機關發(fā)現(xiàn)之日起1年內不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在申請資質、資質延續(xù)、接受監(jiān)督檢查時，采取弄虛作假等不正當手段的，給予警告，不予頒發(fā)證書或者不予延續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構以欺騙等不正當手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書的，撤銷其資質證書，并自發(fā)證機關撤銷其資質證書之日起3年內不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質。第四十三條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質認可，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的，責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5千元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5千元的，并處5千元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。第四十四條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構違反中華人民共和國職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5千元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5千元的，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）超出規(guī)定的業(yè)務范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的；（二）未按照中華人民共和國職業(yè)病防治法及本辦法履行法定職責的；（三）出具虛假證明文件的。第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，給予警告，并處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴