08藥學(xué)2班作業(yè)2.doc

一什么是批號(hào)答： 批號(hào)就是工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責(zé)任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號(hào)。藥品批號(hào)表示藥品生產(chǎn)日期的一種編號(hào)，也是表示這批藥品是同一次投料，同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品。一般采用6位數(shù)字，前兩位數(shù)字表示年份，中間兩位數(shù)字表示月份，末兩位數(shù)字表示日，分號(hào)表示同一天投料次號(hào)數(shù)。二為什么要粉碎、制粒、總混、包衣？答： 粉碎：1.增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解和吸收，提高藥物的生物利用度；2. 便于適應(yīng)多種給藥途徑的應(yīng)用；3.加速藥材中有效成分的浸出；4.有利于制備多種劑型制粒：1.改善流動(dòng)性；2.防止各成分的離析；3.防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的粘附；4.調(diào)整堆積密度改善溶解性能；5.改善片劑生產(chǎn)中壓力均勻傳遞；6.便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值?？偦欤菏够旌蠘悠分懈鞒煞趾糠植季鶆?，減小離析現(xiàn)象，增加顆粒的流動(dòng)性。包衣：1.對(duì)濕、光和空氣不穩(wěn)定的藥物可增加其穩(wěn)定性；2.掩蓋藥物的不良臭和味，減少藥物對(duì)消化道的刺激和不適感；3.有些藥物遇胃酸、酶敏感，不能安全到達(dá)小腸，則需包腸溶衣；4.控制藥物的釋放速度；5.可防止復(fù)方成分發(fā)生配伍變化；6.改善片劑外觀易于區(qū)分，患者樂于服用。三粉碎機(jī)造型和適用范圍？答:（1）截切機(jī)：由輸送器和切刀組成，適于莖、葉和韌性要挾藥材的截切。（2）截切粉碎機(jī)：與萬(wàn)能粉碎機(jī)相似，轉(zhuǎn)子和粉碎室中均裝有網(wǎng)刀，適于韌性和纖維性藥材的粉碎。 （3）研缽：有瓷制、下班制和瑪瑙制幾種，適于少量藥物的粉碎醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。 （4）鐵研船：有手推、足蹬和電動(dòng)三種，適于質(zhì)地松脆、吸濕性小，不與鐵起反應(yīng)藥物的粉碎。 （5）膠體磨：由上下磨器組成，配以精密控制粉碎面裝置的特種靡，可得直徑1m以下的微粒，常用于制備混懸液和乳濁液。 （6）電動(dòng)沖缽：為間歇性粉碎工具，適于含揮發(fā)油和易粘結(jié)成塊藥物的粉碎。 （7）球磨機(jī)：由不銹鋼或瓷制圓筒，內(nèi)裝一定數(shù)量和大小的圓形鋼球或瓷球構(gòu)成，適用于結(jié)晶性、脆性藥物及非組織性中藥的粉碎。亦可用于區(qū)菌藥物的粉碎的混合。 （8）萬(wàn)能粉碎機(jī)：粉碎室中轉(zhuǎn)子和蓋上都裝有若干相互交叉排列的鋼齒，藥物被避劇烈轉(zhuǎn)動(dòng)的鋼齒撕裂、襞裂和研磨，在氣流作用下經(jīng)環(huán)狀篩板分離出細(xì)粉，適于粉碎各種干燥非組織藥物、植物的要莖皮等。此類粉碎機(jī)尚有旋鐘式和打板式的 （9）流磨機(jī)：系用高速?gòu)椥詺怏w（空氣、蒸氣式惰性氣體）使藥物顆粒相互碰撞而產(chǎn)生劇烈的粉碎作用，經(jīng)分級(jí)器可分出5m以下的極細(xì)粉。適用于抗生素、酶、低溶點(diǎn)和其它熱敏性藥的的粉碎。 （10）滾壓機(jī)：由兩個(gè)沿水平軸以相對(duì)方向旋轉(zhuǎn)的滾筒組成，適于脆性藥物的粗粉碎。四比較傳統(tǒng)濕法混合制粒、高效濕法混合制粒、干法制粒、一步制粒、噴霧制粒的方法、原理、適用范圍、以及能制的顆粒的性狀特點(diǎn)的異同？答： 1.濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑，靠黏合劑的橋架或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。它包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、流化制粒和攪拌制粒等。濕法制成的顆粒經(jīng)過表面潤(rùn)濕，具有顆粒質(zhì)量好，外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。 濕法制粒機(jī)理 濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤(rùn)濕，是粉粒間產(chǎn)生黏著力，然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒的方法。經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。 2.干法制粒技術(shù) 通過滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對(duì)密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍輔料即可。然而亦應(yīng)注意，經(jīng)噴霧干燥所得干浸膏引濕性強(qiáng)。因此，應(yīng)用該法的應(yīng)用關(guān)鍵是尋找適宜的輔料，輔料既要有一定的粘合性，又不易吸潮，如乳糖、預(yù)膠化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等。 粉體物料顆粒形狀性質(zhì) 在用強(qiáng)壓造粒法進(jìn)行造粒過程中，粉末是在限定的空間中通過施加外力而壓緊為密實(shí)狀態(tài)的。產(chǎn)生穩(wěn)定團(tuán)聚的力有絮團(tuán)的橋連力、低粘度液體粘結(jié)力、表面力和互聚力。團(tuán)聚操作的成功與否，一方面取決于施加外力的有效利用和傳遞，另一方面也取決于顆粒物料的物理性質(zhì)。 3.噴霧制粒法 是將用于制粒的原輔料與黏合劑混合，不斷攪拌成含固體量為50%60%的均勻混懸液，再用泵將此混懸液通過高壓泵嘴或甩盤輸入到特殊的霧化器中霧化形成細(xì)微液滴，使在熱空氣流中干燥得到近似球形的細(xì)小顆粒的方法。 噴霧制粒的特點(diǎn)：由液體直接得到固體粉末顆粒，霧滴比表面積大，干燥速度快，干燥物料的性對(duì)溫度較低，適用于熱敏性物料的處理；粒子具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性；但體