優(yōu)良藥房工作規(guī)范2005(完全版).doc

優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)湯光，李大魁，袁鎖中主編序 言 藥房，尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科(部)，是保證病人和大眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。藥房及其藥師不僅在保證藥品供應(yīng)、確保藥品質(zhì)量方面應(yīng)該發(fā)揮重要作用，而且在現(xiàn)代醫(yī)療模式中的藥師應(yīng)堅(jiān)持以病人為中心，開(kāi)展以科學(xué)、合理用藥為核心的一臨床藥學(xué)工作。藥師應(yīng)該為患者提供直接的、負(fù)責(zé)任的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和患者的生活質(zhì)量。這樣就對(duì)現(xiàn)代藥師和藥房提出了更高的要求。 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)的老一代藥師從一開(kāi)始就極為關(guān)注臨床藥學(xué)的理念和實(shí)踐，并結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況在醫(yī)院藥學(xué)的各個(gè)方面進(jìn)行探索，取得了一定成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)。衛(wèi)生部早在1982年就正式提出開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。當(dāng)代臨床藥學(xué)服務(wù) (Clinical Pharmacy Service)的理念一出現(xiàn)就被中國(guó)藥師關(guān)注，并在教育和實(shí)踐等各方面開(kāi)展工作，逐步取得可喜成績(jī)。 上世紀(jì)后期，其他國(guó)家和地區(qū)陸續(xù)制定了優(yōu)良藥房操作規(guī)范(Good Pharmacy Practice，GPP)。進(jìn)入二十一世紀(jì)，藥學(xué)服務(wù)已越來(lái)越被人們理解和接受，藥師的服務(wù)理念和技能也不斷提升，如何規(guī)范藥師在臨床藥學(xué)服務(wù)中的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、技能、職責(zé)和知識(shí)、工作規(guī)程，許多專(zhuān)家、團(tuán)體在不同層面上做了十分有益的工作?！皟?yōu)良藥房工作規(guī)范”對(duì)藥房和藥師是十分重要的，它是搞好我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作和臨床藥學(xué)的基礎(chǔ)，必須要由各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和廣大藥師的關(guān)心和參與才能做好。 本規(guī)范在中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)指導(dǎo)下，聘請(qǐng)了北京市十位有一定經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)家組成起草小組，幾易其稿；本專(zhuān)業(yè)2005年全國(guó)醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)期間，邀請(qǐng)了二十余位到會(huì)委員進(jìn)行座談?wù)務(wù)摚粫?huì)后，他們又用了近一個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行了認(rèn)真修改，提出了有益的意見(jiàn)和建議。起草小組遵照修改意見(jiàn)做了全面的修訂，形成這個(gè)版本。 由于涉及面廣、時(shí)間較短、水平有限，本規(guī)范肯定存在許多不完善之處，誠(chéng)懇希望有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和全國(guó)同道提出修改建議，以便跟上不斷前進(jìn)的衛(wèi)生改革形勢(shì)，為提高我國(guó)藥房工作水平，保證人民用藥安全，發(fā)揮積極的作用。 中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥專(zhuān)業(yè)學(xué)委員會(huì) 2005年12月20日第一章總則第一條“中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”參照國(guó)際上通行的管理模式和我國(guó)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫(xiě)本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房開(kāi)展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)或社會(huì)藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù)，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。第三條藥師是醫(yī)療保健團(tuán)隊(duì)中的重要成員，其作用是及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿(mǎn)足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對(duì)患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進(jìn)科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達(dá)到如下目標(biāo)，社會(huì)藥房可根據(jù)實(shí)際情況選擇相應(yīng)條款： 由具有任職資格的藥師提供以下各項(xiàng)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，以滿(mǎn)足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求，并不斷推動(dòng)從業(yè)者自身發(fā)展。 (一)通過(guò)建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)化服務(wù) (二)開(kāi)展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作 (三)通過(guò)與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識(shí)。第五條為了達(dá)到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴(kuò)展和加強(qiáng)以下幾方面的工作： (一)牢固樹(shù)立以人為本的服務(wù)理念 (二)建立以患者為中心的服務(wù)模式： 1藥物信息系統(tǒng)的建立和共享； 2公眾及患者的教育； 3藥物利用評(píng)價(jià)； 4藥物不良事件監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告； 5促進(jìn)科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。 (三)對(duì)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行有效的管理和評(píng)價(jià) (四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息 (五)開(kāi)展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學(xué)的臨床研究 (六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，開(kāi)展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流 (七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系 (八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度第六條本規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而，由于各項(xiàng)改革進(jìn)展不一，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會(huì)藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。第二章人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀第七條專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié)，藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時(shí)，還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的，經(jīng)過(guò)良好藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教育的員工隊(duì)伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專(zhuān)業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專(zhuān)業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。(二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥師、其他輔助人員。(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級(jí)藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門(mén)設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。(四)藥房主任職責(zé)1為保證本單位和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的目標(biāo)。2確定藥房工作人員需求計(jì)劃，招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員及輔助人員。對(duì)各級(jí)藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進(jìn)行工作檢查、業(yè)績(jī)考評(píng)、科學(xué)管理、激勵(lì)員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。3對(duì)藥房各項(xiàng)工作制定符合專(zhuān)業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實(shí)可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。4為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時(shí)更新的專(zhuān)業(yè)工具書(shū)和參考書(shū)，為各工作崗位配備必要的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。5確保藥房和藥房工作人員的安全，應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)預(yù)案。6根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。7合理設(shè)置崗位，如指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。確保上級(jí)藥師對(duì)下級(jí)藥師的指導(dǎo)，非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。8確保藥房工作人員的各項(xiàng)工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見(jiàn)第十九章)。第八條著裝與服務(wù)禮儀(一)適合行業(yè)特點(diǎn)的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對(duì)象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對(duì)藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感，同時(shí)也能樹(shù)立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機(jī)構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。2站姿、坐姿要符合工作場(chǎng)地和服務(wù)對(duì)象的要求。3與患者或服務(wù)對(duì)象見(jiàn)面應(yīng)問(wèn)候。4迅速、正確、禮貌地接、打電話(huà)。5語(yǔ)言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺(jué)不尊重的語(yǔ)言。6熱情耐心地回答患者的問(wèn)題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問(wèn)題，不推卸責(zé)任，不推諉患者。第九條在職培訓(xùn)(參見(jiàn)第二十一章)第三章藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的職業(yè)道德藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識(shí)和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類(lèi)的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則，提出以下要求。第十條面對(duì)患者(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動(dòng)應(yīng)將患者利益放在首位。(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹(shù)立為患者服務(wù)的意識(shí)，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范；(三)藥師應(yīng)自覺(jué)規(guī)范處方調(diào)配行為，認(rèn)真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無(wú)誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說(shuō)話(huà)和氣文明，耐心解釋患者的問(wèn)題，使患者清楚無(wú)誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項(xiàng)，為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù)；(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣，不得向患者推銷(xiāo)藥品或提供不真實(shí)、不公正的宣傳；(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊?，?yīng)充分體現(xiàn)對(duì)患者的關(guān)愛(ài)，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；(七)保護(hù)患者隱私，對(duì)患者的一切資料和信息保密。第十一條面對(duì)同行和其他醫(yī)務(wù)人員(一)藥師應(yīng)主動(dòng)將藥物信息和動(dòng)態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士，以達(dá)到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)；(二)不在患者面前評(píng)說(shuō)處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯(cuò)誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項(xiàng)，否則會(huì)引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見(jiàn)，不斷提高自身的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際工作能力；(四)藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗(yàn)，上級(jí)藥師有指導(dǎo)下級(jí)的義務(wù)和責(zé)任；(五)對(duì)于他人工作中的失誤應(yīng)及時(shí)改正和補(bǔ)救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時(shí)刻重視團(tuán)隊(duì)合作的意義與作用。第十二條面對(duì)自己(一)遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)法令與規(guī)定，自覺(jué)違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動(dòng)；(二)與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識(shí)和集體榮譽(yù)感，對(duì)工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問(wèn)題；(三)做到藥品擺放整齊，及時(shí)補(bǔ)充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個(gè)優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；(四)勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專(zhuān)業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，善于與同行交流，并將可靠的知識(shí)介紹給患者；(五)積極參加科研和教學(xué)活動(dòng)，提高自身專(zhuān)業(yè)水平；(六)熱愛(ài)集體，承擔(dān)工作室公共事務(wù)，積極參與公益活動(dòng)，愛(ài)護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，維護(hù)國(guó)家和集體利益。第四章藥房工作環(huán)境第十三條藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專(zhuān)業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第十四條 基本要求藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個(gè)良好的操作空間，既要有足夠的場(chǎng)地?cái)[放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運(yùn)送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。(二)保持整潔，對(duì)藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護(hù)清潔的規(guī)程。(三)有防蟲(chóng)滅鼠的措施。(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。(五)有單獨(dú)的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個(gè)人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進(jìn)食。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時(shí)清除。第十五條 門(mén)診藥房門(mén)診藥房含門(mén)診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。(一)門(mén)診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開(kāi)設(shè)用藥宣傳墻報(bào)或?qū)凇?二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開(kāi)，以使調(diào)配區(qū)相對(duì)安靜，不受外界嘈雜的干擾。(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項(xiàng)。(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢(xún)臺(tái)或咨詢(xún)室，咨詢(xún)區(qū)域相對(duì)隔離，有利于交流和保護(hù)患者隱私。第十六條病房藥房(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對(duì)區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時(shí)間和值班人員姓名或工號(hào)。(二)設(shè)置與病區(qū)護(hù)士站的聯(lián)系電話(huà)，并保證電話(huà)隨時(shí)通暢。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時(shí)洗手。(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。(六)不斷改進(jìn)處方調(diào)配方式，以滿(mǎn)足患者治療需求。第十七條 安全措施(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施，有條件者安裝監(jiān)視器或報(bào)警系統(tǒng)。(二)非藥房工作人員不得進(jìn)入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。(三)制定藥房開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨(dú)一人進(jìn)入藥房。(四)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)賬、專(zhuān)柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對(duì)消耗情況(詳見(jiàn)第九章)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。第五章 藥房設(shè)施與設(shè)備第十八條基本配置(一)通用設(shè)備1藥架、配藥臺(tái)、特殊藥品柜(保險(xiǎn)柜)2冰箱和冷藏柜3分裝藥品的包裝和器具4溫度計(jì)、濕度計(jì)5必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)1通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話(huà)。建議向社會(huì)公布咨詢(xún)電話(huà)號(hào)碼，方便患者聯(lián)系。2網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專(zhuān)業(yè)軟件和終端設(shè)備。(三)專(zhuān)業(yè)設(shè)備1為患者個(gè)體化配方服務(wù)需要的臨時(shí)調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺(tái)、天平、量筒、乳缽或粉碎機(jī)、加熱裝置等。2根據(jù)本單位實(shí)際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。第十九條 日常管理(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。(二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護(hù)規(guī)程。(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測(cè)定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。(四)有專(zhuān)人對(duì)電腦及其軟件系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，不得在電腦上安裝個(gè)人使用的軟件和外接裝置。第二十條清潔規(guī)程 (一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對(duì)藥房?jī)?nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃，始終保持整潔美觀。1每日對(duì)配藥臺(tái)、發(fā)藥臺(tái)進(jìn)行清洗，并用酒精擦拭消毒。2每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。(二)工作人員定期更換著裝、隨時(shí)洗手，保證高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人衛(wèi)生。(三)對(duì)藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。第六章門(mén)診(西藥)調(diào)劑第二十一條人員職責(zé)分工(一)部門(mén)負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作1明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員，排班和分配工作；2監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3安排臨時(shí)應(yīng)急的工作任務(wù)；4統(tǒng)計(jì)工作量；5組織考評(píng)工作人員績(jī)效；6組織藥品盤(pán)點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算；7處理投訴和糾紛；8與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9定期召開(kāi)組內(nèi)工作會(huì)議，總結(jié)和分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，收集反饋意見(jiàn)，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問(wèn)題；10定期向科主任匯報(bào)門(mén)診藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。(二)各項(xiàng)專(zhuān)業(yè)管理工作，應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)1管理毒、麻及精神藥品；2負(fù)責(zé)編制藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃；3負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對(duì)質(zhì)量隱患及時(shí)處理和報(bào)告；4收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告；5指導(dǎo)實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員的工作。(三)人員培訓(xùn)通過(guò)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫(xiě)和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識(shí)、基本技能和技術(shù)操作，及時(shí)了解重要的藥品動(dòng)態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進(jìn)措施?？蓪⑦@些信息張貼在醒目的位置。第二十二條藥品分裝(一)提倡采購(gòu)小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時(shí)，允許藥房按處方協(xié)定量進(jìn)行分包裝。(三)藥品分裝應(yīng)由專(zhuān)人、在清潔環(huán)境中進(jìn)行，并有核對(duì)和分裝登記。1分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱(chēng)。提倡用計(jì)算機(jī)打印標(biāo)簽。2除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、原包裝規(guī)格和批號(hào)、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。3為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時(shí)分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時(shí)間內(nèi)用完。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時(shí)，應(yīng)盡量提供必要的書(shū)面信息。第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法(試行)和醫(yī)療保險(xiǎn)制度中的各項(xiàng)規(guī)定(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯(cuò)誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：1處方項(xiàng)目填寫(xiě)是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號(hào)、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；2是否系說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證用藥；3藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；4配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥；5是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；6對(duì)于青霉素類(lèi)等容易引起過(guò)敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無(wú)藥物過(guò)敏史；7處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)；8涂改并未加醫(yī)師簽名；9法律、法規(guī)、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問(wèn)題或其他疑問(wèn)時(shí)，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。(三)處方調(diào)配1仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2對(duì)貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。3藥品配齊后，與處方逐條核對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書(shū)寫(xiě)標(biāo)簽。4調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯(cuò)。5對(duì)需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意，如“置28C保存”。6有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標(biāo)簽。(1)核對(duì)后簽名或蓋名章。(2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(四)特殊調(diào)劑根據(jù)患者個(gè)體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時(shí)調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時(shí)合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。(五)發(fā)藥1核對(duì)患者姓名，最好詢(xún)問(wèn)患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。2逐一核對(duì)藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。3發(fā)現(xiàn)配方錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時(shí)更正。4向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng)，同一藥品有兩盒所以上時(shí)要特別交待。5發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意尊重患者隱私。6盡量做好門(mén)診用藥咨詢(xún)工作。(六)藥品標(biāo)簽1應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個(gè)體化用藥方法的標(biāo)簽，不能只依賴(lài)藥品說(shuō)明書(shū)。2服藥標(biāo)簽用通俗的語(yǔ)言寫(xiě)明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫(xiě)成“每日23次，每次25 mg。3可加貼特殊提示的標(biāo)簽，如“每日不超過(guò)6片”、“服藥后不宜駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)、船”、特殊保存條件等。4有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項(xiàng)、保存條件、有效期、藥房咨詢(xún)電話(huà)等。第二十四條 用藥咨詢(xún)(詳見(jiàn)第十九章)(一)藥房應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的用藥咨詢(xún)臺(tái)或咨詢(xún)室，咨詢(xún)環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問(wèn)題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。(三)應(yīng)啟發(fā)前來(lái)咨詢(xún)的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問(wèn)題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。(四)對(duì)不能肯定回答的問(wèn)題，事后通過(guò)查找資料或咨詢(xún)專(zhuān)家找到答案后，應(yīng)及時(shí)通知患者，在幫助患者解答疑問(wèn)的同時(shí)可獲得患者的信賴(lài)和尊重。(五)定期總結(jié)咨詢(xún)病例向全體藥師介紹經(jīng)驗(yàn)。第二十五條 門(mén)診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實(shí)用的新版參考書(shū)(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編(二)專(zhuān)業(yè)參考書(shū)建議參考第十九章內(nèi)容和書(shū)目，根據(jù)各單位實(shí)際需要選擇確定。第七章病房藥房調(diào)劑第二十六條病房藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門(mén)，也是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場(chǎng)所，應(yīng)予高度重視。 (一)部門(mén)負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作： 1明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員，排班和分配工作； 2監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況； 3安排臨時(shí)應(yīng)急的工作任務(wù)； 4統(tǒng)計(jì)工作量； 5組織考評(píng)工作人員績(jī)效； 6組織藥品盤(pán)點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算； 7關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況； 8與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作； 9指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理； 10向科主任匯報(bào)病房藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。(二)崗位設(shè)置病房藥房一般再細(xì)分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。(三)組織與任務(wù)1制定各崗位職責(zé)和操作規(guī)程，定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會(huì)議，學(xué)習(xí)新藥知識(shí)，研討改進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)的方法。2審核用藥醫(yī)囑、指導(dǎo)特殊患者用藥、報(bào)告藥品不良反應(yīng)等。 (四)逐步配備臨床藥師，開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。1制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車(chē)備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。病房藥房和病區(qū)護(hù)士站各留存一份貯備藥清單。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。2由護(hù)士長(zhǎng)指定專(zhuān)人專(zhuān)柜保管，并認(rèn)真配合藥房的監(jiān)管。3基數(shù)藥取用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充。4根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定，臨近效期的藥品，需及時(shí)向藥房更換，避免過(guò)期失效和浪費(fèi)。5藥師定期到病區(qū)檢查，檢查項(xiàng)目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。第二十八條用藥醫(yī)囑審核 (一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長(zhǎng)期醫(yī)囑和臨時(shí)醫(yī)囑，藥師對(duì)醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。1審核內(nèi)容包括：1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；2)有無(wú)重復(fù)用藥；3)聯(lián)合用藥是否合理，有無(wú)藥物相互作用和配伍禁忌；4)注射劑溶媒選擇是否合理；5)醫(yī)師有無(wú)特殊用藥交待；6)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史；7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。 2用藥醫(yī)囑若有錯(cuò)誤或疑問(wèn)之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。 (二)臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行臨床藥學(xué)服務(wù)，如建立藥歷，跟蹤和評(píng)估藥物治療的效果，指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會(huì)診、搶救，進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究。第二十九條住院患者的處方調(diào)配 (一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長(zhǎng)期醫(yī)囑藥品，臨時(shí)醫(yī)囑需要急配急發(fā)。 1住院患者口服藥按每次用藥包裝，包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時(shí)間。 2需提示特殊用法和注意事項(xiàng)的藥品，應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽，或向護(hù)士特別說(shuō)明。 (二)制定夜間臨時(shí)醫(yī)囑取藥的程序和地點(diǎn)。 (三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報(bào)廢處理。 (四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷(xiāo)毀處理。第三十條出院帶藥的處方調(diào)配 (一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號(hào)、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。 (二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。逐步開(kāi)展出院患者用藥教育，提供書(shū)面或面對(duì)面的用藥指導(dǎo)。 (三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話(huà)號(hào)碼。第三十一條公用藥發(fā)放 (一)凡病房治療中使用、不單獨(dú)對(duì)患者收費(fèi)的藥品稱(chēng)為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。 (二)公用藥按照科室請(qǐng)領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放12次。 (三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。第八章中藥飲片調(diào)劑第三十二條中藥飲片調(diào)劑的管理 (一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。 (二)中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)條件較為嚴(yán)格，注意通風(fēng)干燥，并有防鼠防蟲(chóng)措施，易生蟲(chóng)和霉變的飲片應(yīng)少量多次購(gòu)入，易蟲(chóng)蛀或泛油的飲片宜冷藏。 (三)藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范，標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯(cuò)。 (四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿(mǎn)，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘?jiān)l(fā)生變質(zhì)。逐步實(shí)現(xiàn)按批號(hào)管理。 (五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動(dòng)及時(shí)將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。第三十三條中藥處方的調(diào)配特點(diǎn)(流程)(一)按規(guī)定進(jìn)行處方審核1首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名蓋章等，項(xiàng)目不全則不予調(diào)配。2審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范，如有疑問(wèn)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。 3如有相反、相畏藥物時(shí)不予調(diào)配，確屬病情需要時(shí)經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。 4當(dāng)處方劑量超量時(shí)，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢(qián)子、細(xì)辛等超過(guò)用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。 5了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時(shí)提示醫(yī)生及患者。 (二)劃價(jià) 1由于中藥的別名較多，劃價(jià)工作宜由中藥專(zhuān)業(yè)人員完成。2經(jīng)審方合格后才能劃價(jià)。3計(jì)價(jià)方法是將每味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格，再將全方相加即得總價(jià)，以四舍五人的方法保留至分。 4代煎藥可加收煎藥費(fèi)。 (三)調(diào)配 1調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認(rèn)處方?jīng)]有差錯(cuò)。 2根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年?，一般用克戥，稱(chēng)取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。稱(chēng)量前檢查定盤(pán)星準(zhǔn)。 3一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱(chēng)量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。 4堅(jiān)硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動(dòng)物骨及膠類(lèi)藥，調(diào)配時(shí)應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。 5不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等藥品調(diào)配入藥。 6為便于核對(duì)，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。 7先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。 (四)檢查復(fù)核 1復(fù)核藥品與處方所開(kāi)藥味和劑數(shù)是否符合，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象； 2有無(wú)相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等； 3有無(wú)變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等； 4是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包； 5抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過(guò)5，貴重藥和毒性藥不超過(guò)1。 (五)發(fā)藥 1核對(duì)處方姓名和取藥號(hào)牌后，詢(xún)問(wèn)患者開(kāi)藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。 2詳細(xì)說(shuō)明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對(duì)特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說(shuō)明和提示。 3耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問(wèn)。第三十四條毒性中藥管理 (一)臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢(qián)子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時(shí)必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。 (二)毒性飲片專(zhuān)柜專(zhuān)賬專(zhuān)人管理，逐方銷(xiāo)存，定期檢查賬物相符情況，做到日清月結(jié)。 (三)含有毒性飲片的處方單獨(dú)存放，保存2年備查。第三十五條煎藥 (一)制定煎藥操作規(guī)程，根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用機(jī)器煎藥時(shí)，另行制定機(jī)器煎煮方法。 (二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。 (三)煎藥人員需經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)，并在藥師指導(dǎo)下工作。 (四)為使藥物有效成分易于煎出，煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時(shí)。 (五)煎出藥液用無(wú)菌或經(jīng)過(guò)蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時(shí)間期限防止變質(zhì)。第九章麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配第三十六條按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日開(kāi)始實(shí)施的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。 隨著人類(lèi)文明的發(fā)展，人們普遍認(rèn)識(shí)到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實(shí)保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個(gè)方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。第三十七條麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配 (一)采購(gòu)管理 1根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得印鑒卡后向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。 2采購(gòu)注射劑依據(jù)本單位年度采購(gòu)計(jì)劃限量；其他劑型實(shí)行報(bào)備管理，采購(gòu)時(shí)進(jìn)行登記，數(shù)量不限。 (二)貯存管理 1使用單位設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜并置于庫(kù)房?jī)?nèi)相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜實(shí)行雙人雙鎖管理。 2配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作，并建立麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。 (三)出入庫(kù)管理 1入庫(kù)驗(yàn)收采用專(zhuān)用記錄單登記，貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢(xún)、處理。 2藥庫(kù)應(yīng)建立麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)賬、專(zhuān)用領(lǐng)藥單；出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核簽字，并由專(zhuān)人送達(dá)領(lǐng)用部門(mén)，領(lǐng)用人清點(diǎn)無(wú)誤后簽收。 (四)使用管理 1藥房應(yīng)將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。 2根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或第一類(lèi)精神藥品的患者，藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配，充分滿(mǎn)足其合理用藥的需求。 3審核處方項(xiàng)目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專(zhuān)管員核對(duì)后，登記并雙人簽名。 4按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。 5發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對(duì)批號(hào)，并用專(zhuān)用賬簿登記。定期(報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督)銷(xiāo)毀，并作記錄。 6按日做消耗統(tǒng)計(jì)，填寫(xiě)麻醉藥品專(zhuān)用統(tǒng)計(jì)表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨(dú)裝訂、存放并進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。 7對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制第三十八條制劑配制的許可 (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，并且必須具有保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。 (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量使用市售的藥品，若屬市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)或特殊用途的制劑，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后方可配制。第三十九條機(jī)構(gòu)與人員 (一)應(yīng)在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。機(jī)構(gòu)與崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 (二)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷及相應(yīng)的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并且有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 (三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)法規(guī)知識(shí)、基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員，還應(yīng)接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第四十條房屋、設(shè)施及設(shè)備 (一)制劑室應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，有防止污染、防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設(shè)施。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。 (二)制劑室應(yīng)按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局。人、物流分開(kāi)；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開(kāi)；配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)；內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)；無(wú)菌制劑與其它制劑分開(kāi)；中藥制劑和西藥制劑分開(kāi)；辦公室、休息室與配制室分開(kāi)。 (三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序合理劃分操作崗位。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi)，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級(jí)別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測(cè)和記錄。 (四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫(kù)房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。 (五)制劑配制和檢驗(yàn)應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕，應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。 (六)用于制劑配制和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗(yàn)的要求，應(yīng)定期校驗(yàn)，并有合格標(biāo)志。 (七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專(zhuān)人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。第四十一條物料管理 (一)制定制劑配制所用物料的購(gòu)人、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等管理制度。原輔料不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，并應(yīng)合理儲(chǔ)存與保管。 (二)制劑的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；并應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人保管。第四十二條衛(wèi)生管理 (一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無(wú)關(guān)的物品，配制中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。 (二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，能阻留人體脫落物并不得混穿。不同潔凈度級(jí)別房間使用的工作服應(yīng)分別定期清洗、整理，必要時(shí)應(yīng)消毒或滅菌，洗滌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。 (三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。 (四)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。第四十三條文件管理 (一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。應(yīng)建立文件的管理制度，文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。 (二)制劑室應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證及申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄；應(yīng)有制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件；應(yīng)有制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄。 (三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗(yàn)記錄。第四十四條配制管理 (一)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改，如需修改時(shí)必須按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。 (二)在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，每批制劑均應(yīng)編制制劑批號(hào)。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對(duì)每批制劑進(jìn)行檢查。 (三)每次配制后應(yīng)清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，每次配制前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行；如確實(shí)無(wú)法避免時(shí)，必須在不同的操作臺(tái)配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。 (四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)記錄，填寫(xiě)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改。需要更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認(rèn)。 (五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響制劑質(zhì)量的主要因素(如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等)發(fā)生改變，以及配制一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。所有驗(yàn)證記錄應(yīng)歸檔保存。第四十五條質(zhì)量管理與自檢 (一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的質(zhì)量管理。 (二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗(yàn)。 (三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預(yù)定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢，自檢應(yīng)有記錄并寫(xiě)出自檢報(bào)告，包括評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施等。第四十六條使用管理 (一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限，并得到批準(zhǔn)。 (二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù)，憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用。超出使用范圍的必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。 (三)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)。第十一章靜脈藥物配制第四十七條靜脈藥物配制(Pharmacy intravenous admixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈間內(nèi)，由受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護(hù)士)，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括腸外營(yíng)養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無(wú)菌性，防止微粒污染；同時(shí)，通過(guò)藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費(fèi)，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯(cuò)誤減至最低。另外，由于層流凈化裝置的防護(hù)作用，可大大降低毒性藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)傷害。PIVA作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)的組成部分，對(duì)合理用藥和加強(qiáng)藥品管理具有重要的意義。第四十九條人員及環(huán)境 (一)工作人員由藥師、護(hù)士和輔助人員組成。各類(lèi)人員應(yīng)根據(jù)工作需要按合理比例搭配，并應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、藥物配伍、無(wú)菌配制技術(shù)、潔凈間操作實(shí)踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。 (二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施，如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺(tái)、生物安全柜等，并應(yīng)備有必要的工具書(shū)，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護(hù)。第五十條配制質(zhì)量管理規(guī)范 (一)參照國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi)生、健康檢查等各項(xiàng)制度和崗位操作規(guī)程。各項(xiàng)操作須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。 (二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對(duì)、運(yùn)送、清潔衛(wèi)生等崗位。 (三)配制輸液所用藥品均應(yīng)符合靜脈注射劑標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)廠家或批號(hào)應(yīng)及時(shí)登記。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用并與藥庫(kù)聯(lián)系，做出相應(yīng)處理。 (四)配制全過(guò)程要實(shí)行全面核對(duì)，配制輸液出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)查找原因，并作出相應(yīng)處理。問(wèn)題的原因、當(dāng)事人、處理結(jié)果等記錄在案。在配制中不慎損壞的藥品由當(dāng)事人進(jìn)行登記，經(jīng)批準(zhǔn)后報(bào)損。 (五)每道工作程序結(jié)束時(shí)，執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。配制完畢要徹底清場(chǎng)。第五十一條工作人員崗位職責(zé) (一)部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé) 1對(duì)輸液的配制質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，確保臨床輸液治療要求。 2負(fù)責(zé)PIVA配制人員的管理及日常工作安排。 3檢查輸液配制過(guò)程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，杜絕輸液配制的差錯(cuò)發(fā)生。 4負(fù)責(zé)考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。 5負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。 6檢查輔助人員的工作質(zhì)量。 7做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)加以解決。 (二)藥品管理員崗位職責(zé) 1負(fù)責(zé)PIVA藥庫(kù)藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫(kù)相應(yīng)人員要求。 2如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺，及時(shí)向其他部門(mén)調(diào)劑，通知藥庫(kù)加急進(jìn)藥，及時(shí)與醫(yī)生、收費(fèi)處聯(lián)系。(三)處方審核1由經(jīng)培訓(xùn)合格的藥師以上人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)審核醫(yī)生處方醫(yī)囑，合格處方方可并安排備藥。 2審方時(shí)，應(yīng)做到三查：查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時(shí)間。 3對(duì)醫(yī)囑要核對(duì)姓名、病區(qū)，核對(duì)藥名、數(shù)量、用法。 4發(fā)現(xiàn)處方差錯(cuò)要及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系更正，并作出登記。 (四)備藥、貼簽崗位職責(zé) 1由藥師和注冊(cè)護(hù)士以上的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)對(duì)審方藥師審核后的長(zhǎng)期醫(yī)囑進(jìn)行備藥、核對(duì)、貼簽。2嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。3將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類(lèi)分別放置。在指定的標(biāo)簽位置上簽名。有防止藥品竄方的措施。 (五)配制崗位職責(zé) 1由注冊(cè)護(hù)士或藥師人員擔(dān)任。嚴(yán)格遵守核對(duì)制度，杜絕錯(cuò)誤。 2工作人員要具備嚴(yán)格的無(wú)菌操作概念，認(rèn)真負(fù)責(zé)。 3進(jìn)入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。 4操作中，嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進(jìn)行配制。嚴(yán)禁隨意離開(kāi)，確保配制質(zhì)量。 5配制完畢在標(biāo)簽上簽名，將輸液交付核對(duì)人員核對(duì)。 6隨時(shí)保持配制室、工作臺(tái)的清潔和整齊。 (六)核對(duì)、包裝崗位職責(zé) 1由藥師擔(dān)任，負(fù)責(zé)對(duì)配制完畢的靜脈輸液進(jìn)行核對(duì)、包裝、簽名確認(rèn)并按病區(qū)放置。 2對(duì)配制完畢的輸液進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，查看病區(qū)、床號(hào)、患者姓名、日期是否正確。 3按輸液?jiǎn)我?，核?duì)空瓶、空安瓿。查藥物的名稱(chēng)、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。 4核對(duì)人員檢查是否有執(zhí)行時(shí)間，有配藥、加藥者的簽名。 5嚴(yán)格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問(wèn)，立即停配，查清原因進(jìn)行處理。 6確認(rèn)符合加藥要求的輸液，裝袋封口，按病區(qū)、按床號(hào)排列、裝上專(zhuān)車(chē)、待送病區(qū)，同時(shí)簽名。 (七)輔助人員崗位職責(zé) 1嚴(yán)格遵守運(yùn)送約定時(shí)間，負(fù)責(zé)將配制好的靜脈輸液用專(zhuān)車(chē)送至各病區(qū)，并請(qǐng)病區(qū)的藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽字。 2每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場(chǎng)地，沖洗調(diào)配小筐，認(rèn)真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。第十二章藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理第五十二條根據(jù)本單位需要，藥房應(yīng)建立一個(gè)采購(gòu)和庫(kù)存管理的體系，貯存適量藥品，以保證隨時(shí)向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。 (一)遵守國(guó)家政策及法規(guī)，