食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)管規(guī)范.doc

附件：食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)管工作規(guī)范（暫行）為了認真貫徹國務院關于進一步加強食品安全工作的決定，認真履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質量安全和衛(wèi)生監(jiān)管職責，從生產(chǎn)加工源頭嚴把食品安全關，根據(jù)國家質檢總局關于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)管工作的有關規(guī)定，結合我省食品生產(chǎn)加工企業(yè)的特點，制定本規(guī)范。一、監(jiān)管工作原則各地質量技術監(jiān)督部門要從實踐“三個代表”重要思想的高度，深刻認識從源頭抓食品安全所肩負的重任，認真履行職責。要堅持“全國統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動”的原則；堅持“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管、重心下移、層級負責”的原則；堅持集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與持續(xù)管理、打假治劣與扶優(yōu)扶強相結合，突出重點，強化日常監(jiān)管的原則，不斷完善食品安全長效監(jiān)管機制。二、監(jiān)管工作目標通過建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的分類監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，實施食品質量安全市場準入制度，使食品標準體系和檢驗檢測體系更加完善，食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質量衛(wèi)生的長效監(jiān)管機制初步建立，食品生產(chǎn)加工秩序得到明顯好轉，生產(chǎn)假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為得到有效遏制，人民群眾的食品消費安全得到有力保障。三、監(jiān)管工作對象各地質量技術監(jiān)督部門監(jiān)管工作的對象是食品生產(chǎn)加工企業(yè)及其生產(chǎn)的產(chǎn)品。食品生產(chǎn)加工企業(yè)是指有固定的廠房（場所）、加工設備和設施，按照一定的工藝流程和產(chǎn)品標準，加工、制作用于銷售的產(chǎn)品的企業(yè)；生產(chǎn)的產(chǎn)品是指食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑等?，F(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作的食品攤販，商場、超市、集貿(mào)市場中現(xiàn)場制作并銷售的食品加工點；鐵路、民航、交通部門定點生產(chǎn)、使用和餐飲業(yè)、食堂等食品加工場所的監(jiān)督管理，依照有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。四、監(jiān)管工作內容各地質量技術監(jiān)督部門應當對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質量必備條件及其生產(chǎn)銷售的食品質量安全狀況進行監(jiān)管：（一）是否按規(guī)定持有有效的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證；（二）內外環(huán)境衛(wèi)生及相應設施是否滿足要求。是否有與產(chǎn)品品種、產(chǎn)量相適應的原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；（三）原輔材料把關控制是否滿足要求。用水是否符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標準。使用的食品添加劑是否符合有關規(guī)定；（四）生產(chǎn)設備設施是否齊備，設備布局和工藝流程是否合理；（五）企業(yè)執(zhí)行的標準是否合理、有效；（六）使用的計量器具、壓力容器是否符合規(guī)定的要求。使用的洗滌劑、消毒劑是否安全、無害；（七）食品生產(chǎn)人員是否持有健康證明，具備必要的法律法規(guī)和質量安全知識，保持個人衛(wèi)生是否符合要求；（八）產(chǎn)品出廠檢驗以及不合格品的控制是否符合要求。檢驗人員是否持證上崗；（九）產(chǎn)品標識、質量安全標志的使用是否符合要求；（十）貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備和條件是否滿足要求；（十一)生產(chǎn)的產(chǎn)品質量（食品的營養(yǎng)指標、理化指標、感官指標、衛(wèi)生指標、標識標注和食品包裝）是否符合規(guī)定的要求；（十二）是否具備必要的質量管理制度及措施并認真執(zhí)行；（十三)獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)是否持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質量安全必備條件要求；（十四）是否存在其他違法違規(guī)的行為。五、監(jiān)管職責分工按照“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管、重心下移、層級負責”的原則，各級質量技術監(jiān)督部門在各自職責范圍內對食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全實施監(jiān)管。省質量技術監(jiān)督局負責組織開展有關法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件的宣傳貫徹工作；結合本省食品生產(chǎn)加工企業(yè)特點，制定監(jiān)管工作具體措施并組織實施。市（州）質量技術監(jiān)督局負責組織實施本地區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)各項監(jiān)管工作?？h（市、區(qū)）質量技術監(jiān)督局負責對本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)基本情況調查，建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案；負責本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督管理具體工作，并負責對本轄區(qū)內食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的違法活動進行查處。六、企業(yè)質量安全等級為有針對性地指導、督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)加強食品安全管理，充分合理地利用質監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督資源，突出監(jiān)管重點，提高質量監(jiān)督工作的有效性，各級質量技術監(jiān)督部門要根據(jù)本地食品生產(chǎn)加工企業(yè)的不同情況，確定質量安全等級。評定食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全等級的主要依據(jù)是：環(huán)境衛(wèi)生條件、生產(chǎn)資源條件、原輔材料控制能力、產(chǎn)品檢驗能力、質量管理水平、相關人員素質和遵守法律法規(guī)等方面的情況。統(tǒng)一使用食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全等級分類評價表（附表1），將食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全等級由高到低分為“A級”、“B級”、“C級”和“不合格”4個等級。企業(yè)質量安全等級是各級質監(jiān)部門對食品生產(chǎn)獲證企業(yè)實施分類監(jiān)管的依據(jù)，但不對外公布，也不在食品生產(chǎn)許可證上標明。質量技術監(jiān)督部門要對不同等級的食品生產(chǎn)加工企業(yè)有針對性地實施日常監(jiān)管。對“A級”企業(yè)應以扶持為主，引導其堅持誠實守信、嚴格自律；對“B級”企業(yè)應以規(guī)范其生產(chǎn)秩序，提高質量控制能力，監(jiān)督其保證食品質量安全為主要目的；對“C級”企業(yè)應重點監(jiān)管，強化巡查、強制檢驗、監(jiān)督抽查等監(jiān)管措施，督促其嚴格遵守有關法律法規(guī)和標準要求，保證產(chǎn)品檢驗合格方可出廠。對“不合格”企業(yè)要根據(jù)具體情況，責令其停業(yè)整頓或向地方人民政府和有關部門提出取締建議。同時，要對獲證企業(yè)質量安全等級實行動態(tài)評價。質量技術監(jiān)督部門在年審的同時，應當按照當年獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管情況重新評價獲證企業(yè)質量安全等級。后續(xù)監(jiān)管情況包括強制檢驗落實情況，質量安全標志使用情況，巡查、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和舉報投訴情況等。對經(jīng)各種方式、監(jiān)督檢查、檢驗均合格的企業(yè)，質量安全等級可向上調整1級；對在后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)條件出現(xiàn)嚴重不合格，或者在強制檢驗、監(jiān)督檢驗中連續(xù)出現(xiàn)2次及以上不合格的，質量安全等級應當向下調整1級。企業(yè)制售假冒偽劣食品，一經(jīng)查實，其安全等級即降為“不合格”。七、企業(yè)日常監(jiān)管各地質量技術監(jiān)督部門要對不同等級的食品生產(chǎn)加工企業(yè)有針對性的實施日常監(jiān)管，統(tǒng)籌安排，將不同的監(jiān)管方式有機地結合起來，既要保證監(jiān)督頻次，又要避免多頭、重復檢查。日常監(jiān)管工作要做到“三個不放過”，即企業(yè)整改措施不落實的不放過、質量安全指標達不到要求的不放過、質量教訓不吸取的不放過。（一）定期監(jiān)管。定期監(jiān)管包括巡查、年審、定期檢驗等措施。巡查應當針對企業(yè)的不同情況，詳細檢查以下內容：(1)企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行。檢查企業(yè)是否有原材料采購驗證記錄（包括在采購原輔材料時供貨單位提供的原輔材料檢驗合格證明或者自行檢驗、委托檢驗報告和記錄），有針對性地對原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查；(2)企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強制性標準和有關規(guī)定的要求，并有相關的進貨和使用記錄；(3)企業(yè)是否有使用過期、失效、變質、回收、非食用原輔材料生產(chǎn)加工食品的行為；(4)企業(yè)生產(chǎn)加工過程及質量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求；(5)企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況。檢查出廠檢驗記錄和報告，確認產(chǎn)品質量安全是否符合規(guī)定要求；檢查企業(yè)是否按規(guī)定實施了強制檢驗；(6)企業(yè)的不合格產(chǎn)品的處置情況；(7)企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求；(8)食品標簽標識是否符合強制性要求，是否與產(chǎn)品實際情況相符合。2.年審。年審工作由質量技術監(jiān)督部門根據(jù)食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定負責組織實施。獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向原受理申請的質量技術監(jiān)督部門書面報告企業(yè)保持必備生產(chǎn)條件的情況。在實施年審工作中，對“A級”企業(yè)可僅進行企業(yè)書面材料審查；對“B級”企業(yè)以對企業(yè)書面審查為主，可對部分企業(yè)現(xiàn)場條件進行核查；對“C級”企業(yè)應當將書面材料審查和企業(yè)條件現(xiàn)場核查相結合，必要時還應當對企業(yè)產(chǎn)品質量進行抽樣檢驗。并在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上記錄有關情況。3.定期檢驗。市（州）質量技術監(jiān)督局應根據(jù)轄區(qū)內食品生產(chǎn)加工企業(yè)的具體情況，組織實施食品質量安全定期檢驗。定期檢驗應當按照食品質量安全定期檢驗管理規(guī)定執(zhí)行（另發(fā)）。（二）不定期監(jiān)管。不定期監(jiān)管包括監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查和回訪等措施。1.監(jiān)督抽查。各地質量技術監(jiān)督部門按照省質量技術監(jiān)督局下達的監(jiān)督抽查計劃組織實施產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查應當突出重點品種，突出對涉及安全衛(wèi)生和重要性能指標項目的檢驗，突出重點區(qū)域，要將“B級”和“C級”企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品作為重點監(jiān)督對象。2.執(zhí)法檢查。食品生產(chǎn)加工企業(yè)有下列情形之一的，應當對其組織執(zhí)法檢查：(1)在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)無證生產(chǎn)、制售假冒偽劣食品等認為需要追究行政法律責任的；(2)有公民、法人或者其他組織舉報企業(yè)有違法行為的；(3)有關部門移送并需要追究行政法律責任的；(4)同級政府或者上級部門交辦的；(5)其他需要組織執(zhí)法檢查的。執(zhí)法檢查應當對檢查情況制作文字記錄。經(jīng)執(zhí)法檢查，應當依法實施行政處罰的，按照技術監(jiān)督行政案件辦理程序的規(guī)定執(zhí)行。3.回訪。回訪是對在許可審查、巡查、年審、定期檢驗、監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)存在問題或違法行為的食品生產(chǎn)加工企業(yè)整改情況進行的核查?；卦L應當在規(guī)定的整改期限到期后及時組織實施?；卦L一般應當由質監(jiān)部門的監(jiān)督員承擔。針對生產(chǎn)許可和年審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況進行的回訪，可組織專家參與相關具體工作；針對違法行為改正情況進行的回訪，應有執(zhí)法人員參加。在回訪中發(fā)現(xiàn)企業(yè)原問題仍然存在的，應責令企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至符合條件。發(fā)現(xiàn)新的問題，應立即提出整改要求，要求企業(yè)限期糾正。對獲證企業(yè)的回訪應填寫回訪筆錄（附表3），詳細記錄回訪情況、發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況等。八、處理措施對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在各種問題的處理，要堅持監(jiān)督與服務相結合、統(tǒng)一管理與分類指導相結合的原則，區(qū)別情況采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗、停產(chǎn)整改、行政處罰、移送相關部門處理等不同措施。（一）對企業(yè)在管理、工藝、設備等方面存在的問題，要積極發(fā)揮質量技術監(jiān)督部門的職能優(yōu)勢和技術優(yōu)勢，幫助生產(chǎn)企業(yè)提高質量意識，提高標準、計量、質量控制方面的管理水平，提高食品質量安全水平。（二）獲證企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽查不合格的，要嚴格實施整改、公告、強制收回、舉辦培訓班、跟蹤抽查等后處理措施。涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品主要特征性能的項目不合格的，應當停產(chǎn)整頓。整改后復查仍達不到規(guī)定要求的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。獲證企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)國家或省級監(jiān)督抽查涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品主要特征性能的項目連續(xù)兩次不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。（三）獲證企業(yè)年審不合格的，按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定進行處理。拒不按規(guī)定進行年審或者虛報食品生產(chǎn)許可證年審申請內容的，按年審不合格處理。（四）在監(jiān)督抽查、強制檢驗、年審、換證復查中發(fā)現(xiàn)食品涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品重要特征性能的項目達不到規(guī)定要求的，應當書面通知企業(yè),按規(guī)定實施加嚴檢驗。加嚴檢驗是對企業(yè)按產(chǎn)品生產(chǎn)批次實行的逐批檢驗，必須經(jīng)連續(xù)3次檢驗均合格，方可解除，恢復正常監(jiān)督；加嚴檢驗期間，任一批次出現(xiàn)檢驗不合格則重新開始。對邊生產(chǎn)邊整改的企業(yè)，在整改期間實施加嚴檢驗；對停產(chǎn)整頓的企業(yè)，在恢復生產(chǎn)時實施加嚴檢驗。加嚴檢驗由質量技術監(jiān)督部門指定的具備檢驗資格的機構承擔。（五）獲證企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等嚴重違法行為的，一經(jīng)查實立即依法吊銷食品生產(chǎn)許可證，并報請當?shù)卣拖嚓P部門予以取締。企業(yè)存在其他違反產(chǎn)品質量法、食品衛(wèi)生法等法律法規(guī)規(guī)定行為的，質量技術監(jiān)督部門應當按照有關規(guī)定實施行政處罰；構成犯罪的，移交司法機關依法追究刑事責任。九、食品安全事故應急處理出現(xiàn)具有突然性、影響面大、社會反響強烈的食品質量安全突發(fā)事件，各地質量技術監(jiān)督部門要按照權限啟動質量安全事故應急預案（另發(fā)）。對有證據(jù)證明導致食物安全事故的生產(chǎn)企業(yè)，質量技術監(jiān)督部門要立即采取以下措施：1.立即對造成安全事故的有關食品及其原料進行封存；2.責令企業(yè)對被污染的食品用設備、工具及用具立即進行消毒，對經(jīng)檢驗屬于被污染的食品予以銷毀；3.及時查明企業(yè)該類食品及食品用產(chǎn)品流通情況，對已出廠的產(chǎn)品，應采取果斷措施，予以扣押、封存、召回等處理；對生產(chǎn)出現(xiàn)重大質量安全問題相同品種的轄區(qū)內其他食品生產(chǎn)加工企業(yè)，各級質量技術監(jiān)督部門要及時組織深入調查，分析同類食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在問題的風險性，以及是否具有區(qū)域性，有針對性地實施監(jiān)督，做到“發(fā)現(xiàn)一類問題，整治一類產(chǎn)品”。十、監(jiān)管信息協(xié)查通報建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管信息通報協(xié)查制度，加強食品質量安全監(jiān)管信息的綜合利用，加大食品質量安全監(jiān)管工作力度，堵塞監(jiān)管漏洞。（一）縣級以上質量技術監(jiān)督部門在履行食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管職責時，發(fā)現(xiàn)不屬于本轄區(qū)管轄的質量安全問題及違法案件的，應當及時移交有管轄權的質量技術監(jiān)督部門。案件管轄地的質量技術監(jiān)督部門應當將案件的處理情況及時反饋給移交案件的質量技術監(jiān)督部門，并報上一級質量技術監(jiān)督部門備案。各地質量技術監(jiān)督部門在發(fā)現(xiàn)跨地區(qū)質量案件時，要及時通報有關地區(qū)。有關地區(qū)質量技術監(jiān)督部門要積極配合，充分發(fā)揮質量技術監(jiān)督整體合力。（二）發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質量安全問題涉及其他監(jiān)管部門的，應當及時通報相關部門，并報告上級質量技術監(jiān)督部門。發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法行為應當?shù)蹁N營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證的，應當及時向有關部門提出建議，并報告上級質量技術監(jiān)督部門。（三）各級質量技術監(jiān)督部門應當將食品生產(chǎn)許可證核發(fā)及吊證情況及時通報工商、衛(wèi)生部門；應當及時了解衛(wèi)生、工商部門衛(wèi)生許可證和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)及吊證情況，并采取相應的監(jiān)管措施。（四）建立信息報告制度。每月向當?shù)卣蜕霞壻|量技術監(jiān)督部門報告一次監(jiān)管信息，重大案件、重要信息要即時報告。十一、建立健全食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案是一項重要的基礎性工作，是建立科學、高效的食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管機制的重要保證。各地質量技術監(jiān)督部門要以信息化管理網(wǎng)絡為載體，建立企業(yè)檔案。要將在企業(yè)調查中發(fā)現(xiàn)的無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照等證照不全的小企業(yè)、小作坊登記造冊。通過進村、進企、進戶，逐一調查摸底，做到產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、質量安全等底數(shù)清楚，并實行“四圖”，即企業(yè)變化動態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責任落實圖和食品安全警示圖，實施動態(tài)監(jiān)管。（一）建立和完善食品生產(chǎn)加工企業(yè)信息管理系統(tǒng)。主要包括以下內容：1.企業(yè)基本情況：企業(yè)名稱、企業(yè)地址、郵編、聯(lián)系電話、企業(yè)法人（負責人）和質量負責人姓名、身份證號碼和聯(lián)系方法、營業(yè)執(zhí)照編號、衛(wèi)生許可證編號、食品生產(chǎn)許可證編號、企業(yè)代碼、企業(yè)經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)人數(shù)、產(chǎn)品種類、執(zhí)行標準等；2.企業(yè)生產(chǎn)管理情況：設計年生產(chǎn)能力、實際產(chǎn)量、企業(yè)生產(chǎn)狀況、主要生產(chǎn)設備、主要檢驗設備、原輔材料進貨記錄及進廠把關方式、出廠檢驗情況、產(chǎn)品銷售記錄和監(jiān)督檢查情況等；3.企業(yè)獲證情況：企業(yè)認證情況、是否獲得名牌或被評為免檢產(chǎn)品、是否獲得出口食品衛(wèi)生注冊登記等；4.不良記錄：質量違法行為查處情況、質量投訴及處理情況。（二）各級質量技術監(jiān)督部門應當留存食品生產(chǎn)加工企業(yè)的相關資料：1.企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證的相關材料（包括營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)組織機構代碼證復印件、審查資料等）；2.對企業(yè)進行巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、定期檢驗等相關文字材料；3.質量投訴及處理情況記錄和對違法違規(guī)行為進行行政處罰的相關材料；4、企業(yè)變更情況及其它必備的材料。（三）對食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案實施動態(tài)管理。將監(jiān)管實施情況和處理結果的各類記錄，及時整理歸檔。結合調查、發(fā)證、巡查、監(jiān)督檢查等工作，隨時掌握轄區(qū)內食品生產(chǎn)加工企業(yè)的消長情況，對有新開工企業(yè)、原企業(yè)停業(yè)、企業(yè)更名、合并、轉產(chǎn)等情況及時進行記錄，更新檔案內容。（四）各級質量技術監(jiān)督部門應設立專人負責食品生產(chǎn)加工企業(yè)信息檔案的管理和數(shù)據(jù)傳遞工作，縣（市、區(qū)）并按季度將數(shù)據(jù)傳遞上級質量技術監(jiān)督部門。十二、建立轄區(qū)質量監(jiān)督責任制，落實食品安全監(jiān)管工作責任（一）按照“縣為基礎、劃分區(qū)域、明確責任、省市督辦、嚴格獎懲”的原則，各級質量技術監(jiān)督部門應制定本轄區(qū)食品質量安全和衛(wèi)生監(jiān)管工作責任制。要將監(jiān)管任務落實到具體部門和個人，分片劃定責任點，實行“四定”，即定人、定責、定區(qū)域、定企業(yè)。監(jiān)管重心下移，以鄉(xiāng)村、街道為基礎，實行“三員”，即監(jiān)督員、政府協(xié)管員、信息員 (企業(yè)檢驗員)協(xié)同監(jiān)管。明確任務，明確直接責任人和有關負責人的責任。（二）嚴格落實食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管責任制度。對獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)要認真實施巡查、回訪、年審、定期檢驗、監(jiān)督抽查等監(jiān)管制度，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的產(chǎn)品質量安全問題，督促企業(yè)持續(xù)保證必備條件。要按規(guī)定實施企業(yè)巡查，要嚴格實施監(jiān)督抽查和定期檢驗工作，認真落實各項后處理措施。及時提請當?shù)卣疇款^整治區(qū)域質量問題。（三）嚴格落實行政執(zhí)法責任，查處無證生產(chǎn)銷售行為。采取有效措施，及時發(fā)現(xiàn)區(qū)域無證生產(chǎn)行為，開展無證查處工作，并提請當?shù)卣M織相關部門對無證企業(yè)依法取締。要嚴格依法實施處罰，不得隨意降低或者加重處罰，應當報告的要及時報告，應當移送的要及時移送。（四）嚴格食品生產(chǎn)加工小企業(yè)監(jiān)管。對城市、城鄉(xiāng)結合部以及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府和大型集貿(mào)市場所在地的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)強化監(jiān)管,分類處理。對于既沒有衛(wèi)生許可證又無營業(yè)執(zhí)照的食品小企業(yè)，要依法取締；對有衛(wèi)生許可證也有營業(yè)執(zhí)照,但未申領生產(chǎn)許可證的，責令停產(chǎn)，限期取證；對已經(jīng)獲證，但產(chǎn)品質量達不到規(guī)定要求的，責令限期整改，經(jīng)整改后仍達不到要求的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。（五）強化食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)管。對農(nóng)村邊遠地區(qū)以傳統(tǒng)工藝加工具有當?shù)仫L味的小食品，且僅在本村和鄰近鄉(xiāng)村銷售的小作坊，要采取有效措施加強監(jiān)管。一是按照既要管好、又要便民的指導思想，建立以質量承諾為主要內容的食品生產(chǎn)加工小作坊自我聲明制度。企業(yè)要鄭重聲明不濫用食品添加劑,不用非食品原料加工食品。二是落實監(jiān)管責任制，各地要層層簽定責任狀，企業(yè)與當?shù)刭|監(jiān)局簽訂責任書。三是鼓勵小作坊聯(lián)建檢驗室，督促企業(yè)落實產(chǎn)品出廠檢驗。四是落實巡查、回訪、強制檢驗、監(jiān)督抽查等監(jiān)管措施。五是日常監(jiān)管工作要做到“三個不放過”。 （六）加強對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要在質量承諾書中承諾不在產(chǎn)品中添加非食品原料，生產(chǎn)的復合食品添加劑符來自.中國最大的資料庫下載合國家標準的有關規(guī)定。生產(chǎn)復合食品添加劑的企業(yè)要將復合添加劑的成分和含量報當?shù)刭|監(jiān)部門備案。（七）加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用食品添加劑的監(jiān)管。食品生產(chǎn)加工企業(yè)要在質量安全承諾書中承諾嚴格按標準規(guī)定使用食品添加劑，不濫用添加劑，不用非食品原料加工食品。建立購買和使用食品添加劑、食品加工助劑情況的臺帳，并定期報當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門備案其食品添加劑、食品加工助劑使用情況。嚴厲打擊濫用食品添加劑,使用非食品原料加工食品的違法行為。（八）督促企業(yè)嚴格按標準組織生產(chǎn)。加強食品企業(yè)標準化工作，加強食品企業(yè)標準備案管理。制定措施，保證備案程序規(guī)范，備案標準合法有效。在食品企業(yè)中開展“企業(yè)標準化良好行為”試點，推進建立健全企業(yè)標準體系，實現(xiàn)食品生產(chǎn)從原料到加工過程、標識標簽、包裝儲運等全過程的標準化管理。（九）不斷完善相關規(guī)定,采取有效措施,加強督查檢查,確保各項規(guī)章制度的有效實施。對未按規(guī)定實施監(jiān)管管理和行政執(zhí)法，造成嚴重質量安全問題和后果的，或者致使區(qū)域無證生產(chǎn)違法活動嚴重或導致區(qū)域性、規(guī)模性制假售假活動蔓延的，要依法追究直接責任人和相關負責人的責任；情節(jié)嚴重、影響惡劣的，要追究主要負責人的責任。附表1：食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全等級評價表企業(yè)名稱： 企業(yè)地址： 主導產(chǎn)品： 聯(lián)系人及電話： 評價日期: 年 月 日甘肅省質量技術監(jiān)督局制 使用說明1本核查表適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查評價。2本核查表分為：質量管理職責、企業(yè)場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質量控制、過程質量管理、產(chǎn)品質量檢驗6個部分，共42 個核查項目。每一個核查項目的結論為“合格”、“一般不合格”或“嚴重不合格” 。3在42個核查項目中,車間要求（2.2.1）、生產(chǎn)布局（2.2.4）、生產(chǎn)設備（3.1）、設備清洗（3.1.3）、企業(yè)標準（3.3.2）、采購驗證（4.3）、質量控制（5.2）、檢驗設備（6.1）等8項為重點項目,在表中加“*”表示。4核查組依據(jù)本核查表和相應的審查細則對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行現(xiàn)場核查。核查工作結束后，核查組應當填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告，核查結論分為：“合格（A級）”、“合格（B級）”、“合格（C級）”或者“不合格”。確定核查結論應當依據(jù)以下原則：核查結論嚴重不合格項一般不合格項其中：重點項目一般不合格項備注合格（A級）020三項均滿足方可判定合格（B級）042三項均滿足方可判定51三項均滿足方可判定60三項均滿足方可判定合格（C級）084三項均滿足方可判定不合格184有一項滿足即可判定注：確定合格等級時，按照A級B級C級的順序進行判定。5核查組應當將在企業(yè)查出的不合格項，填寫到食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表中，并要求企業(yè)盡快進行糾正或采取糾正措施。同時將不合格項的分布情況填寫到食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告中。 一、質量管理職責序號內容核查項目核查原則核查方法結論核查記錄11組織領導1企業(yè)領導中至少有一人全面負責企業(yè)的質量工作。企業(yè)規(guī)定了某領導負責企業(yè)的質量工作，該領導履行了其職責，合格；該領導履行其職責不太好，一般不合格 ；企業(yè)未規(guī)定某領導負責企業(yè)的質量工作或該領導未履行其職責 ，嚴重不合格。 座談了解查閱文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（1）2企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員，負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有機構或專（兼）職人員負責質量管理工作，工作開展的較好，合格；工作開展的一般，一般不合格；企業(yè)無人員負責企業(yè)的質量管理工作，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（2）12質量目標企業(yè)應制定明確的質量目標，并貫徹實施。有明確的質量目標并貫徹落實很好，合格；有明確的質量目標但貫徹落實不太好，一般不合格；無明確的質量目標或有質量目標未貫徹落實，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄座談了解 合格 一般不合格 嚴重不合格（3）13管理職責1企業(yè)應制定規(guī)定各有關部門質量職責、權限的管理制度。制定了規(guī)定各關部門質量職責、權限的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格；規(guī)定的不太合理，一般不合格；沒制定部門質量管理制度或制定了部門質量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴重不合格。查閱文件座談了解 合格 一般不合格 嚴重不合格（4）2企業(yè)應當制定不合格管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不合格管理辦法，對各種不合格及時進行了糾正或采取了糾正措施，合格；在不合格項糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格；未制定不合格管理辦法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴重不足，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（5）二、企業(yè)場所要求序號內容核查項目核查原則核查方法結論核查記錄21廠區(qū)要求1企業(yè)廠區(qū)周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源。各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染，合格；略有污染，一般不合格；污染較重，嚴重不合格。現(xiàn)場觀察查閱資料 合格 一般不合格 嚴重不合格（6）2企業(yè)廠區(qū)應當清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質材料鋪成，合格；廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質道路，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察 合格 一般不合格 嚴重不合格（7）3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應距生產(chǎn)區(qū)25米以外。來源于. 中國最大的資料庫下載生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠，合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察實地測量 合格 一般不合格 嚴重不合格（8）4廠區(qū)內垃圾應密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應為密閉式，廠區(qū)內不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，合格；略有不足，一般不合格；達不到要求，嚴重不合格?，F(xiàn)場察看 合格 一般不合格 嚴重不合格（9）22車間要求* 1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應當清潔衛(wèi)生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質應當合理置放與處置。企業(yè)達到規(guī)定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達不到規(guī)定要求，嚴重不合格.現(xiàn)場觀察現(xiàn)場檢查 合格 一般不合格 嚴重不合格*（10）2生產(chǎn)車間的高度應符合有關要求；車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂；房頂應無灰塵；位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。企業(yè)達到規(guī)定要求，合格；位于洗手、更衣設施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，一般不合格；達不到規(guī)定要求，嚴重不合格?，F(xiàn)場察看 合格 一般不合格 嚴重不合格（11）3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，合格；略有誤差，一般不合格；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴重不合格?，F(xiàn)場察看實際測量 合格 一般不合格 嚴重不合格（12）* 4企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返,避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，合格；生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉，一般不合格；生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴重不合格。查看文件現(xiàn)場觀察 合格 一般不合格 嚴重不合格*（13）5生產(chǎn)車間內光線充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。生產(chǎn)車間內光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備有防護裝置，合格；略有不足，一般不合格；嚴重不足，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看實際測量 合格 一般不合格 嚴重不合格（14）23庫房要求1企業(yè)的庫房應當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，合格；略有不足，一般不合格；嚴重不足，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看實地測量 合格 一般不合格 嚴重不合格（15）2庫房內存放的物品應保存良好，一般應離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，嚴重不合格。現(xiàn)場查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（16）三、生產(chǎn)資源提供序號內容核查項目核查原則核查方法結論核查記錄3來自.中國最大的資料庫下載1生產(chǎn)設備* 1企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備，企業(yè)生產(chǎn)設備的性能和精度應能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備，設備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，合格；具備必備的生產(chǎn)設備，但個別設備需要完善，一般不合格；不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備或具備的生產(chǎn)設備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格*（17）2直接接觸食品及原料的設備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，合格；直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格；不符合規(guī)定，嚴重不合格?，F(xiàn)場查驗查閱材料 合格 一般不合格 嚴重不合格（18）* 3.食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器等應加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進行清洗、消毒，合格；食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格；存在嚴重不足，嚴重不合格?，F(xiàn)場查驗查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格*（19）32人員要求1.企業(yè)負責人應了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質量責任和義務,以及食品質量安全知識。 企業(yè)負責人清楚產(chǎn)品質量責任和義務，有食品質量安全知識，合格；企業(yè)負責人略知產(chǎn)品質量責任和義務及食品質量安全知識，一般不合格；企業(yè)負責人不清楚產(chǎn)品質量責任和義務或沒有食品質量安全知識，嚴重不合格。座談了解 合格 一般不合格 嚴重不合格(20)2企業(yè)質量管理人員應具有一定的質量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識。具有一定的質量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識，合格；略有質量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識，一般不合格；不具備質量管理知識及相關的食品生產(chǎn)知識，嚴重不合格。座談了解 合格 一般不合格 嚴重不合格 (21)3.企業(yè)的技術人員應掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術知識和食品質量安全知識。有較高的食品專業(yè)技術知識和食品質量安全知識，合格；掌握一般的食品專業(yè)技術知識和食品質量安全知識，一般不合格；不掌握食品專業(yè)技術知識和食品質量安全知識，嚴重不合格。座談了解 合格 一般不合格 嚴重不合格(22)4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關技術文件（作業(yè)指導書等），并能正確熟練操作設備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)操作人員能看懂有關技術文件，能正確進行生產(chǎn)操作，具有健康證明，具有良好的衛(wèi)生習慣，合格；以上幾個方面存在著一些不足，一般不合格；以上幾個方面存在著嚴重不足，嚴重不合格。座談了解查看證明現(xiàn)場查看 合格 一般不合格 嚴重不合格(23)33技術標準1. 企業(yè)應具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準，合格；缺少個別標準，一般不合格；缺少若干個標準，嚴重不合格。查看標準 合格 一般不合格 嚴重不合格(24)* 2.明示的企業(yè)標準應符合國家標準、行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。企業(yè)標準符合相關國家、行業(yè)標準要求，或個別項目不一致但有合理理由，并備案，合格；企業(yè)備案的標準與相關國家、行業(yè)標準要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進）；企業(yè)標準不符合相關國家、行業(yè)標準要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過備案，嚴重不合格。查看標準查看證明 合格 一般不合格 嚴重不合格*(25)34工藝文件企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應經(jīng)過正式批準，并應科學、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ，食品添加劑使用合理，合格；部分符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，違規(guī)使用食品添加劑，嚴重不合格。查閱文件 合格 一般不合格 嚴重不合格（26）35文件管理企業(yè)應制定文件管理制度。并有部門或專（兼）職人員負責企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。有文件管理制度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴重不合格。查看制度查看文件查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格 （27） 四、采購質量控制序號內容核查項目核查原則核查方法結論核查記錄41采購制度企業(yè)應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務項目，也應制定相應的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法（制度），合格；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，一般不合格；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法（制度），嚴重不合格。查看文件 合格 一般不合格 嚴重不合格 （28）42采購文件企業(yè)應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求，合格；部分符合規(guī)定要求 ，一般不合格；不符合規(guī)定要求 ，嚴重不合格。查看文件查看記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（29）43*采購驗證企業(yè)應當采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證，并應有相應的記錄。食品標簽標識應當符合相關規(guī)定原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求，有檢驗報告，采購記錄完整，且標簽標識符合要求，合格；材料符合要求，檢驗報告、采購記錄不全，標簽標識有輕微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，基本不進行檢驗或驗證，無相關記錄，標簽標識有重大缺陷，嚴重不合格。查看記錄查看證票查看報告 合格 一般不合格 嚴重不合格*（30）五、過程質量管理序號內容核查項目核查原則核查方法結論核查記錄51過程管理1 企業(yè)應制定生產(chǎn)過程質量管理制度及相應的考核辦法。有生產(chǎn)過程質量管理制度及相應的考核辦法,合格；有生產(chǎn)過程質量管理制度，無相應的考核辦法，一般不合格；無生產(chǎn)過程質量管理制度及相應的考核辦法，嚴重不合格。查閱文件 合格 一般不合格 嚴重不合格（31）2 企業(yè)職工應嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。職工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作,合格；個別職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作，一般不合格；較多職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（32）52*質量控制企業(yè)應根據(jù)食品質量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關鍵質量控制點，制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書，切實實施質量控制，并有相應的記錄。關鍵控制點確定合理并有相應的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，合格；關鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不合格；未明確關鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質量控制要求，嚴重不合格。查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格*（33）53產(chǎn)品防護1在食品生產(chǎn)加工過程中應有效地防止食品污染、損壞或變質。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應采取措施而未采取措施的，嚴重不合格。現(xiàn)場查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（34）2在食品原料、半成品及成品運輸過程中應有效地防止食品污染、損壞或變質。有冷藏、冷凍運輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應采取措施而未采取措施的，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄 合格 一般不合格 嚴重不合格（35）六、產(chǎn)品質量檢驗序號內容核查項目核查原則核查方法結論核查記錄61*檢驗設備企業(yè)應具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設備，出廠檢驗設備的性能、準確度應能達到規(guī)定的要求。實驗室布局合理。具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設備，且能滿足出廠檢驗需要,合格；具備必備的出廠檢驗設備，但比較陳舊或有少許誤差，或實驗室布局不太合理，一般不合格；不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設備，或不能滿足出廠檢驗需要，嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查看證書 合格 一般不合格 嚴重不合格*（36） 62檢驗管理1. 企業(yè)應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職質量檢驗人員，并具有相應檢驗資格和能力。有獨立行使權力的檢驗機構或專（兼）職檢驗人員，檢驗人員具有相應檢驗資格和技術,合格；檢驗人員的檢驗技術存在部分不足，一般不合格；無獨立行使權力的檢驗機構或專（兼）職檢驗人員或無相應檢驗資格和技術的檢驗人員，嚴重不合格。查閱文件查看證明操作驗證 合格 一般不合格 嚴重不合格（37）2. 企業(yè)應制定產(chǎn)品質量檢驗制度以及檢測設備管理制度。有相關的檢驗方法標準。企業(yè)的檢測設備應在檢定或校準的有效期內使用。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管理制度,有檢驗方法標準，合格；使用的檢測設備個別未在檢定或校準有效期內使用，檢驗方法標準不全，一般不合格；無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設備管理制度或企業(yè)使用的檢測設備有若干件未在檢定或校準的有效