TSGZ004特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 TSG Z004.docVIP

TSG特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 TSG Z004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求Basic Requirents Special Equipment Quality AssuranceSystem on Manufacture, Installation, Alteration and Repair中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布2007年8月8日 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 第一條 根據(jù)特種設(shè)備安全監(jiān)察條例和國(guó)務(wù)院對(duì)確需要保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定的規(guī)定，為規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“質(zhì)量保證體系”）的建立和實(shí)施，確實(shí)保證特種設(shè)備安全性能得到有效控制，制定本要求。第二條 本要求適用于特種設(shè)備（包括原材料、部件、安全附件及安全保護(hù)裝置）制造、安裝、改造、維修單位質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施。第三條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效 實(shí)施：（一） 符合國(guó)家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；（二） 能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制；（三） 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；（四） 質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)；（五） 質(zhì)量保證體系責(zé)任人員（質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員）職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；（六） 質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；（七） 質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；（八） 滿(mǎn)足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。第四條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位質(zhì)量保證體系責(zé)任人員的要求如下：（一） 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法人代表人（或其授權(quán)代理人）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)在管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師，協(xié)助最高管理者對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)責(zé)任，任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員、對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)；（二） 質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任條件應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用飛相關(guān)專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位簽訂了勞動(dòng)合同，但是不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位；（三） 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人。第五條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)編制質(zhì)量保證體系文件、包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和記錄等。質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)由法人代表人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)、頒布。第六條 質(zhì)量保證體系的基本要求素見(jiàn)附件。特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設(shè)備許可項(xiàng)目規(guī)范和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素，但是至少應(yīng)當(dāng)包括管理職責(zé)、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及其管理、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等基本要素，并且還應(yīng)當(dāng)包括特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的其他主要過(guò)程控制內(nèi)容。對(duì)于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容，當(dāng)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位進(jìn)行分包時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求。第七條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評(píng)審，并且做好評(píng)審記錄。第八條 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行改版。第九條 本要求由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。第十條 本要求自2007年10月1日起施行。本規(guī)范頒布前制定的特種設(shè)備相關(guān)規(guī)范、文件、所規(guī)定的特種設(shè)備折哦早、安裝、改造、維修質(zhì)量保證（管理）體系、質(zhì)量體系的要求同時(shí)廢止。 附件 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素1、 管理職責(zé)1.1質(zhì)量管理方針和目標(biāo) 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或者其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1） 符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求。（2） 質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)。（3） 質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門(mén)和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。1.2 質(zhì)量保證體系組織根據(jù)許可項(xiàng)目特性和本單位的實(shí)際情況，建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。1.3 職責(zé)、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)相關(guān)的知識(shí)，具有質(zhì)量保證體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無(wú)損檢測(cè)檢驗(yàn)與試驗(yàn)、安裝調(diào)試、其他主要過(guò)程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。1.4 管理評(píng)審每年至少應(yīng)當(dāng)對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評(píng)審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿(mǎn)足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，并保存管理評(píng)審記錄。 2 質(zhì)量控制體系文件質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄（表、卡）等。2.1質(zhì)量保證手冊(cè) 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：（1）術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)；（2）體系的適用范圍；（3）質(zhì)量方針和目標(biāo)；（4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；（5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制店的要求。2.2 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿(mǎn)足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并且符合本單位的實(shí)際情況，具有可操作性。 2.3 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項(xiàng)目特性，滿(mǎn)足質(zhì)量保證體系實(shí)施過(guò)程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。2.4 質(zhì)量計(jì)劃（過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案） 質(zhì)量計(jì)劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿(mǎn)足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況，并且包括以下內(nèi)容： （1）控制內(nèi)容、要求；（2）過(guò)程中實(shí)際操作要求；（3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。3、文件和記錄控制 3.1文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：（1）受控文件的類(lèi)別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái) 文件（注）、其他余姚控制的文件等；（注）：外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。（2）文件的編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收，其中外來(lái)文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購(gòu)買(mǎi)、接收等規(guī)定；（3）質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門(mén)、人員、及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；（4）文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷(xiāo)毀的規(guī)定。3.2記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程形成的記錄的填寫(xiě)、確認(rèn)、收集、歸檔、儲(chǔ)存等；（2） 記錄的保管和保存期限等；（3） 質(zhì)量保證體系實(shí)施部門(mén)、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。4合同控制 合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容、包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定；（2） 合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等。5設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等）；（2） 設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、設(shè)計(jì)圖樣等），設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；（3） 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定；（4） 設(shè)計(jì)文件有外單位提供時(shí)，對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定；（5） 設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定；（6） 法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。6材料、零部件控制 材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 材料、零部件的采購(gòu)（包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同），明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)；（2） 材料、零部件驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)），包括未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；（3） 材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）的編制、標(biāo)識(shí)方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等；（4） 材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明書(shū)文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)、余料、廢料的處理等;（5） 材料、零部件的存放與保管、包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等；（6） 材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。7作業(yè)（工藝）控制 作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 作業(yè)（工藝）文件的基本要求，包括通用或者專(zhuān)用工藝文件制定的條件和原則要求；（2） 作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間、人員、檢查的工序，檢查項(xiàng)目、內(nèi)容等；（3） 工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn)、工裝、模具的建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。8焊接控制 焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 焊接人員的管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合格項(xiàng)目，持證焊接人員的標(biāo)識(shí)，焊接人員的檔案及其考核記錄等；（2） 焊接材料控制，包括焊接材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；（3） 焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）和焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（WPS）控制，包括焊接工藝評(píng)定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)驗(yàn)測(cè)報(bào)告工藝評(píng)定施焊記錄以及焊接工藝評(píng)定試樣的保管；（4） 焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；（5） 焊接過(guò)程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析；（6） 焊接返修（母材缺陷補(bǔ)焊）控制，包括焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊接返修（母材缺陷補(bǔ)焊）后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等；（7） 依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品焊接試板的控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試驗(yàn)的保管等。9熱處理控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 熱處理的工藝基本要求；（2） 熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、熱處理記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理負(fù)責(zé)人簽字等）和報(bào)告的填寫(xiě)、審核確認(rèn)等；（3） 熱處理由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報(bào)告、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理負(fù)責(zé)人簽字等）和報(bào)告的審查確認(rèn)等。10 無(wú)損檢測(cè)控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求、制定無(wú)損檢測(cè)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 無(wú)損檢測(cè)人員管理，包括無(wú)損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核、資格證書(shū)、持證項(xiàng)目的管理，無(wú)損檢查人員的職責(zé)、權(quán)限等；（2） 無(wú)損檢測(cè)通用工藝、專(zhuān)用工藝要求，包括無(wú)損檢測(cè)方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；（3） 無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制，包括無(wú)損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等；（4） 無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制，包括無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、復(fù)評(píng)發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管等；（5） 無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制；（6） 無(wú)損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。11 理化檢驗(yàn)控制 理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗；（2） 理化檢驗(yàn)控制，包括理化檢驗(yàn)方法確定和操作過(guò)程的控制；（3） 理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)檢以及試樣、試劑、標(biāo)樣的；（4） 理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測(cè)；（5） 理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)分包方理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。12 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下;(1) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等；(2) 過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下一道工序或放行的規(guī)定；(3) 最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制（如出廠檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)式驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等），包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿(mǎn)足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；(4) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等；(5) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制；(6) 安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有形式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)編制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定，包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論等；(7) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核和確認(rèn)等，檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管的特殊要求等。13 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、包括采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等；（2） 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺(tái)帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說(shuō)明書(shū)、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃、校準(zhǔn)檢定記錄及報(bào)告等檔案資料；（3） 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告等。14 不合格品（項(xiàng)）控制 根據(jù)本單位實(shí)際情況，制定不合格品（項(xiàng)）控制的范圍、程序、內(nèi)容以下；（1） 不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等；（2） 不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等；（3） 不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等。15 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 質(zhì)量信息控制，包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等；（2） 規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核、對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性；（3） 對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析、提出具體預(yù)防措施等；（4） 用戶(hù)服務(wù)，包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)等。16 人員培訓(xùn)、考核及其管理 人員培訓(xùn)、考核及其管理的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施等；（2） 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案；（3） 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理。注：本條不包括焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員、理化檢驗(yàn)人員，這些人員的培訓(xùn)，考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定。17 其他過(guò)程控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性，應(yīng)當(dāng)將其他過(guò)程控制單位半只為控制要素，控制的范圍、程序、內(nèi)容如下；（1） 明確對(duì)待特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過(guò)程；（2） 任命其他過(guò)程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限；（3） 其他過(guò)程控制實(shí)施中的特殊控制要求、過(guò)程記錄、檢驗(yàn)與檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與檢測(cè)記錄和報(bào)告。注：其他過(guò)程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中，對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過(guò)程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，風(fēng)頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無(wú)縫氣瓶的拉伸成型、收口、瓶口加工等；溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等；纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等；醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)