MLAB-MD-041-實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案.doc

佛山市第五人民醫(yī)院管理制度實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案文件編號(hào)：MLAB-MD-041頁(yè) 碼: 12/12版 本：A/0生效日期：2010-10-01一 總則 （一） 目的對(duì)檢驗(yàn)科醫(yī)學(xué)工作者健康與安全負(fù)責(zé)的精神，加強(qiáng)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理，制定有效的應(yīng)急處理程序和控制措施，以保證在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件時(shí)，做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應(yīng)機(jī)制靈敏，從而遏制生物安全事件危害的進(jìn)一步擴(kuò)大，保證檢驗(yàn)科相關(guān)人員的健康，保證公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定。 （二）工作原則1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)。在省領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮下，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的范圍、性質(zhì)和危害程度，實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。各有關(guān)部門(mén)和科室按照方案的分工和要求，在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。2、預(yù)防為主、常備不懈。把實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)工作落實(shí)到一切日常工作之中，提高防范意識(shí)，完善信息報(bào)告，做好人員培訓(xùn)、物資儲(chǔ)備和預(yù)案演練，力爭(zhēng)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。3.屬地管理，密切配合。實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處理實(shí)行屬地化管理，按照相關(guān)規(guī)定和預(yù)案與屬地衛(wèi)生管理部門(mén)密切配合，共同做好實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的防范和應(yīng)急處置工作。4.專(zhuān)業(yè)處置，專(zhuān)群結(jié)合。衛(wèi)生、公安、環(huán)境等相關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，分別承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的現(xiàn)場(chǎng)處置、檢驗(yàn)鑒定、人員救治、衛(wèi)生防護(hù)以及污染消除等任務(wù)。5.依法辦事、科學(xué)規(guī)范。遵循各種法律、法規(guī)，信守有關(guān)國(guó)際條約，尊重國(guó)際慣例，依法、科學(xué)處置和應(yīng)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。（三）適用范圍 本預(yù)案適用于發(fā)生于檢驗(yàn)科內(nèi)部的、與實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的、危害檢驗(yàn)科工作人員健康以及社會(huì)公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定的所有事件。主要包括： 1.病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑的實(shí)驗(yàn)室污染事件； 2.工作人員受到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有毒有害病原微生物或有毒有害化學(xué)試劑的感染或侵害； 3.病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑被泄漏出實(shí)驗(yàn)室事件。 4.由于停電、火災(zāi)等不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室其他污染事件。（四）編制依據(jù) 1.中華人民共和國(guó)傳染病防治法 2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 3.實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 （五）預(yù)案啟動(dòng) 當(dāng)出現(xiàn)（三）中的任意情況，啟動(dòng)本預(yù)案。 二 組織指揮體系及職責(zé)任務(wù) 1、按照預(yù)防為主，常備不懈的工作原則，成立檢驗(yàn)科突發(fā)生物安全事故應(yīng)急小組，負(fù)責(zé)該預(yù)案的啟動(dòng)和實(shí)施，負(fù)責(zé)組織中心突發(fā)生物安全事故的應(yīng)急處置工作。小組成員組成如下： 組長(zhǎng)：伍學(xué)廣成員：陸揚(yáng)光、余志輝、鄭明江、高潔娥、梁國(guó)華2、應(yīng)急小組各成員具體職責(zé)分工如下： 組長(zhǎng)負(fù)責(zé)預(yù)案啟動(dòng)、緊急決策、總協(xié)調(diào)指揮，同時(shí)為事件責(zé)任報(bào)告人，負(fù)責(zé)事件的上報(bào)。負(fù)責(zé)小組內(nèi)部及與其他部門(mén)之間的協(xié)調(diào)溝通。高潔娥、余志輝、鄭明江負(fù)責(zé)應(yīng)急疫點(diǎn)消毒處置工作，包括及時(shí)向主任通報(bào)情況。梁國(guó)華負(fù)責(zé)后期處置工作；陸揚(yáng)光負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和流行病學(xué)調(diào)查及記錄，包括及時(shí)向主任通報(bào)情況。三 實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的分類(lèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件按照其性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素，一般劃分為三級(jí)：級(jí)（重大）、級(jí)（較大）、和級(jí)（一般），依次用橙色、黃色和藍(lán)色表示。 （一）重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（I級(jí)）主要包括：1實(shí)驗(yàn)室工作人員被確診為所從事的一類(lèi)病原微生物感染（按照衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄分類(lèi)，下同），或出現(xiàn)有關(guān)臨床癥狀和體征，臨床診斷為所從事的一類(lèi)病原微生物疑似感染。2實(shí)驗(yàn)室工作人員確診為所從事的二類(lèi)病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類(lèi)病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進(jìn)一步擴(kuò)散的可能。3驗(yàn)室保存的一類(lèi)、二類(lèi)病原微生物菌（毒）種或樣本丟失。4、省衛(wèi)生廳認(rèn)定的其它重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。（二）較大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（II級(jí)），主要包括：1實(shí)驗(yàn)室工作人員確診為所從事的二類(lèi)病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)的癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類(lèi)病原微生物疑似感染。2實(shí)驗(yàn)室發(fā)生一類(lèi)、二類(lèi)病原微生物菌（毒）種或樣本泄漏，并有可能進(jìn)一步擴(kuò)散或造成其它人員感染。3省衛(wèi)生廳認(rèn)定的其它較重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。（三）一般實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（III級(jí)）1實(shí)驗(yàn)室工作人員確診為所從事的三類(lèi)、四類(lèi)病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為所從事的三類(lèi)、四類(lèi)病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進(jìn)一步擴(kuò)散的可能。 2實(shí)驗(yàn)室發(fā)生第三類(lèi)、第四類(lèi)病原微生物菌（毒）種或樣本意外丟失，并有可能進(jìn)一步向外擴(kuò)散或造成其它人員感染。3省衛(wèi)生廳認(rèn)定的其它一般實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。四 預(yù)防預(yù)警 （一）預(yù)防 1.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求做出明確規(guī)定。2.建立實(shí)驗(yàn)室病原微生物專(zhuān)庫(kù)，建立有毒有害化學(xué)試劑專(zhuān)柜。對(duì)于傳染病病原樣本、劇毒化學(xué)品建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。 3.增強(qiáng)安全意識(shí)，合理完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落到實(shí)處，消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展研究工作。4.提高警惕，加強(qiáng)安全保衛(wèi)，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑，用于對(duì)人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊，對(duì)公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害，影響社會(huì)穩(wěn)定。 （二）預(yù)警 1.建立有效的預(yù)警機(jī)制，為各種病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑建立檔案和使用紀(jì)錄，填寫(xiě)準(zhǔn)確。每次使用后及時(shí)登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報(bào)告。2.建立中心實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染或傷害應(yīng)立即報(bào)告。3.定期開(kāi)展自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預(yù)警通報(bào)。五 應(yīng)急控制措施 實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)中心應(yīng)急機(jī)制。在中心領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下，有關(guān)部門(mén)進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行偵測(cè)、調(diào)查，綜合評(píng)估，采取應(yīng)急處理措施，控制危害的蔓延等等。 （一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件綜合評(píng)估 1.流行病學(xué)調(diào)查 包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。 2.標(biāo)本、樣品采集和檢驗(yàn) 對(duì)污染的物品、區(qū)域、感染的人員進(jìn)行采樣和檢測(cè)，對(duì)可疑生物進(jìn)行樣本檢查，進(jìn)行病原的分離鑒定，以確定事件的性質(zhì)與危害。 3.污染區(qū)域劃定 對(duì)污染區(qū)及其周?chē)牡貐^(qū)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。對(duì)于病原微生物和有毒有害化學(xué)品、放射源的丟失或被盜事件，應(yīng)監(jiān)測(cè)生活資源受污染范圍和嚴(yán)重程度，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和取證人員應(yīng)采取適宜的防護(hù)措施。 （二）現(xiàn)場(chǎng)控制措施 1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生的規(guī)模、危害的程度，可能波及的范圍，封閉或封鎖相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)區(qū)。2.傳染源控制：對(duì)于受到實(shí)驗(yàn)室生物安全事件影響的現(xiàn)癥病人實(shí)行就地報(bào)告，通過(guò)“綠色通道”，送至實(shí)驗(yàn)室人員感染救治的定點(diǎn)科室。對(duì)于疑似病人和接觸者進(jìn)行入院觀(guān)察。對(duì)于事件中的高暴露人群根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)防性服藥、留檢、醫(yī)學(xué)觀(guān)察或隔離。在可能波及的范圍內(nèi)，開(kāi)展疑似病例的搜索，開(kāi)展傳染源、傳播途徑及暴露因素的調(diào)查。 3.對(duì)于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學(xué)品污染的物品要對(duì)其進(jìn)行封存和銷(xiāo)毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設(shè)施。 4.對(duì)受到污染實(shí)驗(yàn)室等所有場(chǎng)所、物品等進(jìn)行消毒處理，具體方法參照消毒技術(shù)規(guī)范。 5.保護(hù)易感人群：對(duì)易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等。 6.衛(wèi)生知識(shí)宣教：針對(duì)事件性質(zhì)，開(kāi)展特異性衛(wèi)生知識(shí)宣教。 7.人員疏散：出現(xiàn)大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑丟失、并有跡象出現(xiàn)嚴(yán)重危害公眾健康事件時(shí)，可報(bào)請(qǐng)政府有關(guān)部門(mén)取消集會(huì)性活動(dòng)，采取必要的停工、停業(yè)、停課和人員疏散措施。（三）追蹤監(jiān)測(cè) 追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群，開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療。 （四）上報(bào)與部門(mén)協(xié)調(diào) 1報(bào)告流程:造成或發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件人員上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人上報(bào)檢驗(yàn)科突發(fā)生物安全事故應(yīng)急小組組長(zhǎng)上報(bào)院感辦上報(bào)省和區(qū)衛(wèi)生和管部門(mén)（報(bào)告程序按照中華人民共和國(guó)傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定）。2 對(duì)于病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑和放射源丟失的事件，立即上報(bào)公安部門(mén)，并與相關(guān)部門(mén)密切配合，盡快查明下落；要與衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)配合協(xié)調(diào)，搞好相關(guān)區(qū)域的食品、飲水、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督。3. 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員受到感染和侵害事件，積極與醫(yī)院傳染科協(xié)調(diào)，提供有關(guān)資料，盡早確診，盡早治療，把危害降低到最小。(五)事件信息報(bào)告 1初次報(bào)告：事件名稱(chēng)、發(fā)生地點(diǎn)、發(fā)生時(shí)間、發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、密切接觸者人數(shù)、主要的臨床癥狀、涉及病原體、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件級(jí)別、報(bào)告單位、報(bào)告人員及通訊方式等。 2進(jìn)程報(bào)告：報(bào)告事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、勢(shì)態(tài)評(píng)估、控制措施等內(nèi)容。同時(shí)，對(duì)初次報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和修正。重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事件至少按日進(jìn)行進(jìn)程報(bào)告。 3結(jié)案報(bào)告：事件處置結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行結(jié)案信息報(bào)告。在領(lǐng)導(dǎo)小組確認(rèn)事件終止后2周內(nèi)，對(duì)事件的發(fā)生和處理情況進(jìn)行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對(duì)類(lèi)似事件的防范和處置建議。六 疫情的解除 如果查明實(shí)驗(yàn)室生物安全事件是由于細(xì)菌毒素或傳染性較差的病原體引起的危害較小的污染，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室消毒處理后即可解除封鎖。但對(duì)感染者必須加強(qiáng)治療和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于國(guó)家規(guī)定的一、二、類(lèi)病原微生物，或發(fā)生上述相應(yīng)疾病的病癥時(shí)，應(yīng)繼續(xù)封鎖，并應(yīng)將封鎖區(qū)分為若干個(gè)大小封鎖圈。各封鎖圈之間應(yīng)完全隔離開(kāi)來(lái)，對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)受感染者及病人密切接觸者進(jìn)行隔離觀(guān)察。 解除封鎖的條件是對(duì)污染區(qū)或疫區(qū)進(jìn)行必要的衛(wèi)生處理，如對(duì)病原體進(jìn)行徹底的消毒或撲滅；根據(jù)情況進(jìn)行了必要的殺蟲(chóng)、滅鼠；對(duì)小隔離區(qū)進(jìn)行終末消毒，并從最后一例病人算起，經(jīng)過(guò)一個(gè)最長(zhǎng)潛伏期仍無(wú)新的病人發(fā)生，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)封鎖的主管部門(mén)解除封鎖。 七 保障措施 1.技術(shù)保障加強(qiáng)科學(xué)研究，提高科技含金量，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)。 2.人員培訓(xùn)加強(qiáng)對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測(cè)與預(yù)警、疫情分析評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員在法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。 3.監(jiān)督檢查檢驗(yàn)科相關(guān)實(shí)驗(yàn)室要定期自查，檢驗(yàn)科建立實(shí)驗(yàn)室檢查制度。4.應(yīng)急演練應(yīng)急演練工作每?jī)赡瓴簧儆?次。演練工作應(yīng)根據(jù)性質(zhì)的不同分類(lèi)進(jìn)行。八 附則 1.實(shí)驗(yàn)室生物安全事件是指實(shí)驗(yàn)室在操作,運(yùn)送,儲(chǔ)存病原微生物感染性材料等活動(dòng)中,因違反操作規(guī)程或因自然災(zāi)害,意外事故,意外丟失等造成人員感染或暴露,和(或)造成感染性材料向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散的事件;以及在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的,以蓄意破壞實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,或利用實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種和設(shè)施等傳播傳染病病原體為手段,存在以達(dá)到引起社會(huì)恐慌,威脅社會(huì)安全與安定為目的的可能,對(duì)人員,財(cái)產(chǎn),生態(tài)環(huán)境及國(guó)家政治,經(jīng)濟(jì),文化造成危害的事件.2.應(yīng)急處理工作其他事項(xiàng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)預(yù)案的規(guī)定執(zhí)行.3.本預(yù)案自公布之日起施行. 表1 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全事件報(bào)告表 初次報(bào)告 A.1 發(fā)生時(shí)間： 至 A.2 發(fā)生地點(diǎn)：佛山市第五人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 實(shí)驗(yàn)室A.3事件名稱(chēng)： A.4 疑似或確認(rèn)病原體： ； A.5 發(fā)病人數(shù)： 例，死亡人數(shù)： 例，暴露人數(shù)： 例A.6感染者目前健康狀況： A.7感染者主要臨床征候群： A.8 感染患者主要影像學(xué)檢查結(jié)果（X光、CT、MRI、B超）： A.9暴露人員目前健康狀況： A.10 可能感染源：血液樣本、培養(yǎng)基、菌（毒）種、有毒化學(xué)品等、或感染源不明。 感染源： A.11可能傳播途徑：呼吸道（）、消化道（）、接觸傳播（）、血液體液（）、醫(yī)療器械（侵入性操作）（）、不明（）等 傳播途徑： A.12初步判定的事件級(jí)別： A.13 生物安全事件的詳細(xì)描述（主要包括事件開(kāi)始時(shí)間、地點(diǎn)、罹患情況、主要臨床表現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、調(diào)查處置經(jīng)