抗菌藥物的管理制度.docVIP

.一、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見(jiàn)，清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療委員會(huì)備案。更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。3、 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)有臨床科室提出申請(qǐng)。說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由。經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，有藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次，如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。4、 二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物原則上不超過(guò)35種，其中：A：碳烯青霉素類(lèi)抗菌藥物注射劑不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)。B:：氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)。C:：頭霉素類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)2各品規(guī)。D:：深部抗其他類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5各品規(guī)。E：三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5各品規(guī)，注射劑型不得超過(guò)8各品規(guī)。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，對(duì)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。1、 住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%2、 門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%3、 急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%4、 抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下。5、 住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮手術(shù)除外）6、 類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。7、 不使用抗菌藥物的手術(shù)種類(lèi)有：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。三、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥檢測(cè)。 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。1、 接受非限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%2、 接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本率不低于50%3、 接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本率不低于80%4、 根據(jù)檢測(cè)結(jié)果細(xì)菌耐藥率：超過(guò)30%，及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員。超過(guò)40%，慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。超過(guò)50%，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。超過(guò)75%，暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床使用。5、 建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，并于上級(jí)網(wǎng)聯(lián)通，定期發(fā)布監(jiān)測(cè)結(jié)果。四、嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。 （一） 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。（二） 抗菌藥物臨床使用實(shí)行分級(jí)管理，根據(jù)安全性、療效性、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素。將抗菌藥物分為三級(jí)。1、非限制使用級(jí)：是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物，具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予此級(jí)處方權(quán)。2、限制使用級(jí)：是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物，具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予此級(jí)處方權(quán)。3、特殊使用級(jí)：是指具有以下情況之一的抗菌藥物、A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物。B,需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。C,療效，安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。D,價(jià)格昂貴的抗菌藥物。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。4、 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。 5、緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，必須有用藥特征記錄，并在24小