食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案.docx

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設(shè)備選型及配置表序號(hào)設(shè)備名稱*用途及規(guī)格一檢測(cè)設(shè)備1酶標(biāo)儀獸藥、真菌毒素檢測(cè)2讀卡儀農(nóng)殘、獸藥檢測(cè)3食品安全綜合檢測(cè)儀部分農(nóng)藥殘留4pH計(jì)酸度測(cè)定5肉類水分速測(cè)儀肉類水分含量，辨別是否為注水畜產(chǎn)品6重金屬檢測(cè)儀重金屬檢測(cè)7分子生物學(xué)檢測(cè)平臺(tái)食源性致病菌、動(dòng)物源性食品8可移動(dòng)食品安全檢測(cè)平臺(tái)-二輔助設(shè)備1移液器220 L10200L1mL2電子天平精度0.01 g3離心機(jī)5000 r/min，100mL、10mL、5mL10000 r/min，1.5mL4振蕩器-5攪肉機(jī)-6粉碎機(jī)-7烘箱-8電熱恒溫水浴鍋4孔1孔9純水制備儀-10電爐500W、100W三辦公用品1電腦數(shù)據(jù)分析和保存2打印機(jī)-3臺(tái)式復(fù)印機(jī)- *可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行增減四、檢測(cè)項(xiàng)目表4 食品快速檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目參考表大類小類檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法新鮮蔬菜葉菜類有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量或氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡 農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)茄瓜果類根莖類鱗莖類豆類水生類芽菜類其他類鮮肉類豬牛羊肉鹽酸克倫特羅或萊克多巴胺或沙丁胺醇酶標(biāo)儀 膠體金 拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀水產(chǎn)品淡水魚(yú)孔雀石綠（或硝基呋喃）酶標(biāo)儀 膠體金 多功能食品安全檢測(cè)儀 拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀全項(xiàng)快篩系統(tǒng)茶葉茶葉有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量或氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡 農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)或美術(shù)綠試劑盒 多參數(shù)食品安全檢測(cè)儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)制售糕點(diǎn)硼砂試劑盒鹵菜（熟肉）菌落總數(shù)微生物快速檢測(cè)儀a煎炸用食用油酸價(jià)食用油品質(zhì)檢測(cè)儀 試劑盒散裝食品豆制品吊白塊試劑盒 多功能食品安全檢測(cè)儀 拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)粉絲、粉條、粉皮二氧化硫試劑盒 多功能食品安全檢測(cè)儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)食用菌干果干菜腌臘肉亞硝酸鹽多功能食品安全檢測(cè)儀鴨血甲醛試劑盒a：開(kāi)展微生物快速檢測(cè)，應(yīng)設(shè)置微生物檢測(cè)區(qū)。備注：以上快速檢測(cè)項(xiàng)目供參考，各地可根據(jù)實(shí)際情況確定檢測(cè)項(xiàng)目。附件2：簡(jiǎn)易快速檢測(cè)室檢測(cè)建設(shè)方案一、區(qū)域功能劃分表1 區(qū)域功能劃分表序號(hào)區(qū)域名稱功能1樣品制備區(qū)樣品制備2檢測(cè)區(qū)實(shí)施農(nóng)殘、藥殘、添加劑等項(xiàng)目檢測(cè)二、快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室家具配置表2快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室家具配置表序號(hào)設(shè)備名稱用途1實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)操作臺(tái)面2試劑柜存放固體試劑3樣品柜存放樣品4文件柜存放文件5冰箱（帶冷凍）存放樣品和試劑6辦公桌椅辦公三、設(shè)備選型及配置表3 設(shè)備選型及配置表序號(hào)設(shè)備名稱*用途及規(guī)格一檢測(cè)設(shè)備1酶標(biāo)儀獸藥、真菌毒素檢測(cè)2讀卡儀農(nóng)殘、獸藥檢測(cè)3肉類水分速測(cè)儀肉類水分含量，辨別是否為注水畜產(chǎn)品二輔助設(shè)備1移液器220 L10200L1mL2電子天平精度0.01 g3離心機(jī)5000 r/min，100mL、10mL、5mL10000 r/min，1.5mL4振蕩器-5攪肉機(jī)-6粉碎機(jī)-7電熱恒溫水浴鍋4孔1孔三辦公用品1電腦數(shù)據(jù)分析和保存2打印機(jī)-*可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行增減四、檢測(cè)項(xiàng)目表4 食品快速檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目參考表大類小類檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法新鮮蔬菜葉菜類有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量或氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留試紙卡 農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)茄瓜果類根莖類鱗莖類豆類水生類芽菜類其他類鮮肉類豬牛羊肉鹽酸克倫特羅或萊克多巴胺或沙丁胺醇酶標(biāo)儀 膠體金 拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀水產(chǎn)品淡水魚(yú)孔雀石綠（或硝基呋喃）酶標(biāo)儀 膠體金 多功能食品安全檢測(cè)儀 拉曼光譜食品安全快速綜合分析儀 全項(xiàng)快篩系統(tǒng)備注：以上快速檢測(cè)項(xiàng)目供參考，各地可根據(jù)實(shí)際情況確定檢測(cè)項(xiàng)目。附件3-1：食品安全快速檢測(cè)工作流程（參考）采樣經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)送檢 消費(fèi)者送檢 按計(jì)劃抽檢現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) 抽取樣品當(dāng)場(chǎng)封存 填寫(xiě)食品安全快速檢測(cè)登記表檢測(cè)樣品檢測(cè)結(jié)果公示 對(duì)涉嫌不合格食品進(jìn)行處理匯總、整理檢測(cè)記錄，按要求上報(bào)附件3-2：快速檢測(cè)室管理規(guī)定（參考）一、工作人員進(jìn)入檢測(cè)室應(yīng)穿工作服(白色長(zhǎng)褂)，戴口罩。實(shí)驗(yàn)時(shí)要認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)中不得擅離工作崗位。二、不得在檢測(cè)室處理與檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的業(yè)務(wù)，不準(zhǔn)放置與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品，保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。三、檢測(cè)室內(nèi)的儀器設(shè)備、試劑、用具等要建帳登記，專人保管，實(shí)驗(yàn)用器皿要分類存放，并做好消毒殺菌、無(wú)害化處理工作。 四、檢測(cè)試劑要定位存放，標(biāo)記清楚，擺放整齊，易燃、易爆、有毒物品要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定保管執(zhí)行，受污染和過(guò)期失效試劑不得使用。五、不準(zhǔn)由下水道排放引起堵塞的雜物以及能引起污染、腐蝕的廢試劑。六、抽檢樣品必須是兩人以上，按程序抽樣，按要求貯存，檢測(cè)人員抽取樣品后，應(yīng)及時(shí)檢測(cè)和公示。七、檢測(cè)工作結(jié)束后，工作人員要認(rèn)真做好記錄。附件3-3：快速檢測(cè)室工作人員職責(zé)（參考）一、負(fù)責(zé)在完成食品安全監(jiān)管部門下達(dá)檢測(cè)工作任務(wù)的同時(shí)，結(jié)合本市場(chǎng)或商場(chǎng)實(shí)際，擬定季度、全年檢測(cè)計(jì)劃，并提交市場(chǎng)監(jiān)管部門審定。二、負(fù)責(zé)保管檢測(cè)室內(nèi)儀器設(shè)備和物品,確保儀器設(shè)備安全。三、嚴(yán)格按照食品快速檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)使用食品檢測(cè)設(shè)備和進(jìn)行食品快速檢測(cè)。四、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量和結(jié)果負(fù)責(zé)，有權(quán)拒絕被檢單位(個(gè)人)的不合理要求，做到公正檢測(cè)。五、做好檢測(cè)記錄，不合格食品需填寫(xiě)食品快速檢測(cè)結(jié)果通知單，并送被檢測(cè)人簽字確認(rèn)。六、對(duì)檢測(cè)中涉嫌不合格食品，及時(shí)依法封存樣品，向市場(chǎng)監(jiān)管部門和本企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。七、每天工作結(jié)束后，檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)放回原處，檢查各種儀器設(shè)備的電源是否切斷，做到門窗緊閉，關(guān)好水、電開(kāi)關(guān)。八、人為因素造成安全事故、設(shè)備損壞、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、資料丟失、弄虛作假等情況，視情節(jié)輕重追究工作人員責(zé)任。九、檢測(cè)工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格方可上崗。附件3-4：食品安全快速檢測(cè)工作制度（參考）一、食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理和組織食品快速檢測(cè)工作，設(shè)立食品快速檢測(cè)室的市場(chǎng)主體負(fù)責(zé)實(shí)施。二、快速檢測(cè)所需樣品應(yīng)當(dāng)根據(jù)快速檢測(cè)需要，從被抽樣人的待銷食品中科學(xué)合理地隨機(jī)適量抽取，填寫(xiě)抽樣單（可參考食品快速檢測(cè)抽樣單，見(jiàn)附件4-1），加蓋公章后由抽檢工作人員、被抽檢單位或個(gè)人共同簽字確認(rèn)。抽樣單一式兩連、分別留存。不符合要求的樣品，應(yīng)當(dāng)重新采樣。三、抽樣完成后，抽檢人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將樣品送回檢測(cè)室，登記后交由檢測(cè)人員實(shí)施檢測(cè)，并在24小時(shí)內(nèi)出具檢測(cè)結(jié)果，并填寫(xiě)檢測(cè)記錄（可參考食品快速檢測(cè)結(jié)果記錄表，見(jiàn)附件4-2)。四、采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，對(duì)于不合格樣品應(yīng)立即通知被抽樣人（可參考食品快速檢測(cè)結(jié)果通知單，見(jiàn)附件4-3)，被抽樣人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)，向食品快速檢測(cè)室所在地市場(chǎng)監(jiān)管所申請(qǐng)復(fù)檢，填寫(xiě)書(shū)面申請(qǐng)書(shū)（可參考食品快速檢測(cè)復(fù)檢受理通知書(shū)，見(jiàn)附件4-4)，由復(fù)檢申請(qǐng)單位(或個(gè)人)、食品快速檢測(cè)室、復(fù)檢機(jī)構(gòu)確認(rèn)樣品，填寫(xiě)食品快速檢測(cè)復(fù)檢機(jī)構(gòu)和樣品確認(rèn)單(見(jiàn)附件4-5)，對(duì)樣品進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法。檢驗(yàn)結(jié)論公布前，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督被快速檢測(cè)人暫停銷售快速檢測(cè)結(jié)果有異常的食品。五、快速檢測(cè)人員通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)食品安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告市場(chǎng)監(jiān)管部門和本企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。六、快速檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理任務(wù)書(shū)、計(jì)劃書(shū)、抽樣單及相關(guān)報(bào)表等書(shū)式資料，歸冊(cè)建檔，妥善保管。附件3-5：儀器設(shè)備使用保管維護(hù)制度（參考）一、檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備試行專人分類、分檔管理。二、儀器設(shè)備管理和使用要做到“三好”（管好、用好、維護(hù)好）、“三防”（防塵、防潮、防震）、“四會(huì)”（會(huì)操作、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)簡(jiǎn)單維修）、“三定”（定人保管、維護(hù)、定點(diǎn)存放、定期校驗(yàn)），保證儀器設(shè)備性能完好可靠。三、建立儀器設(shè)備臺(tái)賬，做到帳物相符。四、檢測(cè)儀器設(shè)備使用時(shí)必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違規(guī)操作，建立儀器登記卡及使用說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料檔案。五、未經(jīng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得自行調(diào)換或借出儀器設(shè)備。因特殊原因必須外借時(shí)，要在鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后借出，并辦理外借手續(xù)。儀器設(shè)備歸還時(shí)要做仔細(xì)檢查，若有損壞、遺失，由借用單位負(fù)責(zé)修復(fù)或賠償。六、發(fā)現(xiàn)儀器有故障或損壞時(shí)，要及時(shí)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，統(tǒng)一安排維修。七、凡是違章操作或失職造成儀器損壞或影響質(zhì)量的，要視情節(jié)酌情處理附件4-1：食品快速檢測(cè)抽樣單（參考）編號(hào)：樣品名稱產(chǎn) 地產(chǎn)品認(rèn)證生產(chǎn)日期銷售單價(jià)進(jìn)貨總量庫(kù)存量貨物來(lái)源檢驗(yàn)用樣品數(shù)量備份用樣品數(shù)量被抽檢單位(個(gè)人)名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)(身份證號(hào))被檢單位(個(gè)人)住址聯(lián)系人(負(fù)責(zé)人)姓名聯(lián)系電話被抽檢人公章(簽字)：年 月 日抽樣日期： 年 月 日抽樣人簽字：1、本抽樣單由被抽檢單位(或個(gè)人)協(xié)助抽樣人員如實(shí)填寫(xiě)。2、本抽樣一式二聯(lián)，第一聯(lián)留食品快速檢測(cè)室，第二聯(lián)留被抽檢單位(或個(gè)人)。附件4-2：食品快速檢測(cè)結(jié)果記錄表（參考）編號(hào)：檢測(cè)日期樣品名稱受檢單位（個(gè)人）信息檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)定值檢測(cè)結(jié)論檢測(cè)依據(jù)名稱地址附件4-3：食品快速檢測(cè)結(jié)果通知單(存根)（參考）市場(chǎng)(商場(chǎng))抽檢號(hào)被檢測(cè)人：我快速檢測(cè)室于年月日對(duì)樣品中有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了隨機(jī)抽樣快速檢測(cè)，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)( )判定，所測(cè)樣品中項(xiàng)目不符合規(guī)定。責(zé)令你單位接此通知后，立即停止銷售，等候食品安全監(jiān)督管理部門處理。根據(jù)食品安全法規(guī)定，如你單位對(duì)此快速檢測(cè)結(jié)果有異議，請(qǐng)于年月日時(shí)分前，提出復(fù)檢申請(qǐng)。食品快速檢測(cè)室檢驗(yàn)員：被檢測(cè)人：年 月 日 時(shí) 分食品快速檢測(cè)結(jié)果通知單（參考）市場(chǎng)(商場(chǎng))抽檢號(hào)被檢測(cè)人：我快速檢測(cè)室于年月日對(duì)樣品中有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了隨機(jī)抽樣快速檢測(cè)，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)( )判定，所測(cè)樣品中項(xiàng)目不符合規(guī)定。責(zé)令你單位接此通知后，立即停止銷售，等候食品安全監(jiān)督管理部門處理。根據(jù)食品安全法規(guī)定，如你單位對(duì)此快速檢測(cè)結(jié)果有異議，請(qǐng)于年月日時(shí)分前，提出復(fù)檢申請(qǐng)。食品快速檢測(cè)室檢驗(yàn)員：被檢測(cè)人：年 月 日 時(shí) 分附件4-4：食品快速檢測(cè)復(fù)檢受理通知書(shū)（參考）：你單位對(duì)食品快速檢測(cè)結(jié)果通知單( 市場(chǎng)(商場(chǎng))抽檢號(hào))中快速檢測(cè)結(jié)果提出復(fù)檢申請(qǐng)，經(jīng)審核符合受理要求。請(qǐng)收到本通知后，聯(lián)系復(fù)檢機(jī)構(gòu)，與復(fù)檢機(jī)構(gòu)工作人員一起，到食品快速檢測(cè)室，進(jìn)行復(fù)檢樣品確認(rèn)。復(fù)檢事項(xiàng)：1、單位代表需持蓋有復(fù)檢申請(qǐng)單位公章的介紹信，個(gè)人需持有效身份證原件進(jìn)行自檢樣品確認(rèn)。2、復(fù)檢機(jī)構(gòu)由復(fù)檢申請(qǐng)人自行選擇，應(yīng)為國(guó)有公布的食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單中具有復(fù)檢產(chǎn)品及項(xiàng)目檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。3、復(fù)檢樣品應(yīng)由受檢單位(個(gè)人)、食品快速檢測(cè)室、復(fù)檢機(jī)構(gòu)三方確認(rèn)。復(fù)檢時(shí)間由受檢單位(個(gè)人) 、食品快速檢測(cè)室、復(fù)檢機(jī)構(gòu)協(xié)商決定。抽檢單位：年 月 日 時(shí) 分復(fù)檢確認(rèn)回執(zhí)本單位已收到復(fù)檢申請(qǐng)受理通知書(shū)，確認(rèn)相關(guān)復(fù)檢事項(xiàng)。簽收人簽字：年月日時(shí)分本通知書(shū)一式兩聯(lián)，第一聯(lián)交復(fù)檢申請(qǐng)單位(或個(gè)人)，第二聯(lián)由受理復(fù)檢申請(qǐng)的食品安全監(jiān)管部門存根。附件4-5：食品快速檢測(cè)復(fù)檢機(jī)構(gòu)和樣品確認(rèn)單（參考）復(fù)檢申請(qǐng)單位(或個(gè)人)食品快速檢測(cè)室復(fù)檢用備份樣品信息產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期產(chǎn)地備份樣品數(shù)量復(fù)檢用樣品數(shù)量復(fù)檢樣品確認(rèn)情況封條：完好 有破損復(fù)檢申請(qǐng)人簽定： 聯(lián)系方式：年 月 日 時(shí)復(fù)檢樣品移交情況封條：完好 有破損食品快速檢測(cè)室負(fù)責(zé)人簽字： 聯(lián)系方式：年 月 日 時(shí)封條：完好 有破損復(fù)檢機(jī)構(gòu)接收人簽字： 聯(lián)系方式：年 月 日 時(shí)備注1、本表格一式三份，復(fù)檢申請(qǐng)單位(或個(gè)人)、食品快速檢測(cè)室、復(fù)檢機(jī)構(gòu)當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)，其他需要說(shuō)明的情況表在備注欄內(nèi)說(shuō)明，三方各留一份。2、復(fù)檢申請(qǐng)人需要出示有復(fù)檢申請(qǐng)單位的介紹信，個(gè)人持有效身份證原件(介紹信和有效身份證復(fù)印件由食品快速檢測(cè)室留存)。附件5：我國(guó)現(xiàn)行有效快速檢測(cè)方法目錄匯編國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T4789.32-2002食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群的快速檢測(cè)GB/T5009.199-2003蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測(cè)GB/T22400-2008原料乳中三聚氰胺快速檢測(cè)液相色譜法GB/T22429-2008食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗(yàn)酶聯(lián)免疫法GB/T15690-2008植物油料含油量測(cè)定連續(xù)波低分辨率核磁共振測(cè)定法（快速法）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：農(nóng)業(yè)部1077號(hào)公告-7-2008水產(chǎn)品中恩諾沙星、諾氟沙星和環(huán)丙沙星殘留的快速篩選測(cè)定膠體金免疫滲濾法NY/T1841-2010蘋果中可溶性固形物、可滴定酸無(wú)損傷快速測(cè)定近紅外光譜法NY/T1664-2008牛乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測(cè)雙流向酶聯(lián)免疫法NY/T448-2001蔬菜上有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘毒快速檢測(cè)方法SN/T2805-2011出口液態(tài)乳中三聚氰胺快速測(cè)定拉曼光譜法SN/T1895-2007食品中金黃色葡萄球菌的快速計(jì)數(shù)法PetrifilmTM測(cè)試片法SN/T1896-2007食品中大腸菌群和大腸桿菌快速計(jì)數(shù)法PetrifilmTM測(cè)試片法SN/T1768-2006水產(chǎn)品中孔雀石綠和結(jié)品紫及其代謝產(chǎn)物的快速測(cè)定方法SN/T1749-2006鮮乳中菌落總數(shù)快速測(cè)定阻抗法SN/T2100-2008罐頭食品商業(yè)無(wú)菌快速檢測(cè)方法SN/T1869-2007食品中多種致病菌快速檢測(cè)方法PCR法SN/T2425-2010進(jìn)出口食品中霍亂弧菌快速及鑒定監(jiān)測(cè)方法實(shí)時(shí)熒光PCR方法SN/T2424-2010進(jìn)出口食品中副溶血性弧菌快速及鑒定檢測(cè)方法實(shí)時(shí)熒光PCR方法SN/T2415-2010進(jìn)出口乳及乳制品中沙門氏菌快速檢測(cè)方法實(shí)時(shí)熒光PCR法SN/T2921-2011農(nóng)產(chǎn)品中甲萘威、毒死蜱、霜霉威、甲霜靈、甲草胺、異丙草胺殘留膠體金快速檢測(cè)方法SN/T3256-2012出口牛奶中-內(nèi)酰胺類和四環(huán)素類藥物殘留快速檢測(cè)法ROSA法SN/T3728-2013出口食品中空腸彎曲菌快速檢測(cè)方法量子點(diǎn)免疫熒光法SN/T 2301-2009 國(guó)境口岸登革病毒的實(shí)時(shí)熒光RT-PCR快速檢測(cè)方法 SN/T 3932-2014 出口食品中蠟樣芽孢桿菌快速檢測(cè)方法 實(shí)時(shí)熒光定量PCR法SN/T 3841-2014 出口貝類中諾如病毒和星狀病毒的快速檢測(cè) 反轉(zhuǎn)錄-環(huán)介導(dǎo)恒溫核酸擴(kuò)增（RT-LAMP）法SN/T 3728-2013 出口食品中空腸彎曲菌快速檢測(cè)方法 量子點(diǎn)免疫熒光法LS/T6108-2014糧油檢驗(yàn)谷物中黃曲霉毒素B1的快速測(cè)定免疫層析法LS/T6109-2014糧油檢驗(yàn)谷物中玉米赤霉烯酮測(cè)定膠體金快速測(cè)試卡法LS/T6110-2014糧油檢驗(yàn)谷物中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇測(cè)定膠體金快速測(cè)試卡法LS/T6111-2015糧油檢驗(yàn)糧食中黃曲霉毒素B1測(cè)定膠體金快速定量法LS/T6112-2015糧食檢驗(yàn)糧食中玉米赤霉烯酮測(cè)定膠體金快速定量法LS/T6113-2015糧油檢測(cè)糧食中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇測(cè)定膠體金快速定量法LS/T6114-2015糧油檢測(cè)糧食中赭曲霉毒素A測(cè)定膠體金快速定量法WS/T116-1999食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群LTSE快速檢驗(yàn)方法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布方法：蔬菜中敵百蟲(chóng)、丙溴磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測(cè)（KJ201710）食品中嗎啡、可待因成分的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201707）食用油中黃曲霉毒素B1的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201708）液體乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201709）水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201701）食品中嘔吐毒素的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201702）食品中羅丹明B的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201703）食品中亞硝酸鹽的快速檢測(cè)鹽酸萘乙二胺法（KJ201704）水產(chǎn)品中硝基呋喃類代謝物的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201705）動(dòng)物源性食品中克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇的快速檢測(cè)膠體金免疫層析法（KJ201706）附件6：食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范1 目的為保證食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)工作科學(xué)合理、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，特制定本規(guī)范。2 適用范圍本規(guī)范適用于食品藥品監(jiān)管部門組織開(kāi)展的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等定性快速檢測(cè)方法及相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)價(jià)。3 評(píng)價(jià)指標(biāo)3.1 靈敏度3.2 特異性3.3 假陰性率和假陽(yáng)性率3.4 與參比方法一致性分析4 評(píng)價(jià)方法最低檢出水平（檢出限）設(shè)置對(duì)于禁用物質(zhì)或者無(wú)殘留限量的物質(zhì)應(yīng)小于或者等于參比方法的檢出限水平，對(duì)于存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)應(yīng)小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測(cè)定的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。4.1 靈敏度靈敏度是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的實(shí)際最低檢出水平時(shí)，檢出陽(yáng)性結(jié)果的陽(yáng)性樣品數(shù)占總陽(yáng)性樣品數(shù)的百分比，具體計(jì)算要求見(jiàn)附表，評(píng)價(jià)中可描述為該百分比下方法的檢出限。4.2 特異性特異性是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的實(shí)際最低檢出水平時(shí)，檢出陰性結(jié)果的陰性樣品數(shù)占總陰性樣品數(shù)的百分比，具體計(jì)算要求見(jiàn)附表，評(píng)價(jià)中可描述為方法檢出限下不存在干擾的百分比。4.3 假陰性率和假陽(yáng)性率假陰性率是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的實(shí)際最低檢出水平時(shí)，陽(yáng)性樣品中檢出陰性結(jié)果的最大概率（以百分比計(jì)），具體計(jì)算要求見(jiàn)附表，計(jì)算結(jié)果為方法最大假陰性率的結(jié)果。 假陽(yáng)性率是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的實(shí)際最低檢出水平時(shí)，陰性樣品中檢出陽(yáng)性結(jié)果的最大概率（以百分比計(jì)），具體計(jì)算要求見(jiàn)附表，計(jì)算結(jié)果為方法最大假陽(yáng)性率的結(jié)果。4.4 與參比方法一致性分析快速檢測(cè)方法應(yīng)與方法中規(guī)定的參比方法進(jìn)行一致性比較。與參比方法一致性分析統(tǒng)計(jì)方法常見(jiàn)卡方檢驗(yàn)，具體可見(jiàn)附表中顯著性差異（c2）所示，一般：c2=（a-b-1）2/（a+b）a：樣品被待確認(rèn)方法證實(shí)為陽(yáng)性而參比方法檢驗(yàn)為陰性的數(shù)目；b：樣品被待確認(rèn)方法證實(shí)為陰性而參比方法檢驗(yàn)為陽(yáng)性的數(shù)目。c23.84表示兩種方法的陽(yáng)性確認(rèn)比率在95%的置信區(qū)間內(nèi)有顯著性差異。如果能夠證實(shí)待確認(rèn)方法靈敏度優(yōu)于參比方法，則兩種陽(yáng)性比例的顯著性差異可以接受。在考察與參比方法的一致性分析中，也需要考察在檢出限或者報(bào)告限度水平附近的檢測(cè)結(jié)果與濃度之間的趨勢(shì)一致性。5 評(píng)價(jià)步驟5.1 擬定評(píng)價(jià)技術(shù)方案在比較快速檢測(cè)方法與待評(píng)價(jià)方法的適用范圍、性能指標(biāo)和要求等符合性情況的基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)待評(píng)價(jià)食品快速檢測(cè)方法及相關(guān)產(chǎn)品制定評(píng)價(jià)方案。應(yīng)包括但不限于：方案實(shí)施程序、評(píng)價(jià)內(nèi)容及依據(jù)、評(píng)價(jià)比較用參考限值標(biāo)準(zhǔn)及方法標(biāo)準(zhǔn)、參考樣品制備、參考值選擇、參考樣品定值及依據(jù)、參考樣品編碼及說(shuō)明、測(cè)試程序、結(jié)果判斷及統(tǒng)計(jì)方式、結(jié)論出具等，最終結(jié)論的出具應(yīng)附相關(guān)判別依據(jù)，并給出相應(yīng)判別指標(biāo)。5.2 盲樣制備試驗(yàn)評(píng)價(jià)需使用盲樣檢測(cè)進(jìn)行。試驗(yàn)評(píng)價(jià)盲樣涉及空白、陰性、陽(yáng)性樣品等均應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)定賦值，并出具均勻性和穩(wěn)定性結(jié)果，相應(yīng)盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果計(jì)算的重復(fù)性相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，應(yīng)為參比方法要求對(duì)應(yīng)濃度應(yīng)符合重復(fù)性相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差的1/3?？墒褂糜凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)或者質(zhì)量控制品等進(jìn)行溯源參考，測(cè)定完成后的各類樣品應(yīng)進(jìn)行隨機(jī)編號(hào)處理，形成盲樣。用于試驗(yàn)評(píng)價(jià)的盲樣或者質(zhì)量控制樣品，可自行制備，應(yīng)符合：1)基質(zhì)符合性和與實(shí)際食品樣品所含物質(zhì)成分相似性；2)考慮成分存在的濃度水平，應(yīng)涵蓋涉及產(chǎn)品的檢出水平、標(biāo)準(zhǔn)限量值（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值）、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的檢出水平等，選擇多個(gè)水平進(jìn)行測(cè)定；3) 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的食品類別或者評(píng)價(jià)范圍適用的食品，盲樣制備時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮典型樣品基質(zhì)或相似基質(zhì)，結(jié)合相關(guān)食品類別和測(cè)定目標(biāo)物存在形式，按照食品宏觀組分進(jìn)行區(qū)分，綜合考慮蛋白、脂肪、水分、糖分、高聚物或者多聚體物質(zhì)、色澤、酸堿性等影響檢測(cè)的組分進(jìn)行區(qū)分選擇，必要時(shí)應(yīng)按照食品生產(chǎn)工藝制備添加樣品；4)對(duì)于多種成分檢測(cè)，應(yīng)選擇其分析成分進(jìn)行分類比較（結(jié)構(gòu)類似程度、危害程度等），綜合選擇幾種代表性成分進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)于易于獲得的成分組合，盡可能考慮全部進(jìn)行試驗(yàn)評(píng)價(jià)；5)盲樣測(cè)定方式按照單位樣品量以及添加目標(biāo)物的情況，樣品處理可以采用部分樣品、全量處理等方式進(jìn)行。盲樣必須進(jìn)行批內(nèi)均勻性檢查，對(duì)于一定時(shí)間范圍內(nèi)檢測(cè)的樣品，需要進(jìn)行穩(wěn)定性檢查，保證在評(píng)價(jià)期限內(nèi)樣品穩(wěn)定，以上均需評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)報(bào)告。5.3 試驗(yàn)測(cè)試5.3.1 試驗(yàn)評(píng)價(jià)可按照方法前期驗(yàn)證結(jié)果（如有），進(jìn)行濃度水平和基質(zhì)設(shè)計(jì)，應(yīng)比較空白檢測(cè)、對(duì)照檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)方法平行對(duì)照檢測(cè)等內(nèi)容，附帶考察方法操作環(huán)境、方法用時(shí)、操作難易等情況；對(duì)于多檢測(cè)規(guī)格產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)其實(shí)際規(guī)格制定具體評(píng)價(jià)濃度范圍和水平，并在結(jié)果判斷中注明適用檢測(cè)范圍。5.3.2 評(píng)價(jià)應(yīng)進(jìn)行雙盲檢測(cè)，對(duì)待評(píng)價(jià)食品快速檢測(cè)方法和用于比較的參比方法平行利用盲樣進(jìn)行測(cè)試，并對(duì)樣品進(jìn)行平行測(cè)定，分別計(jì)算獲得平均檢測(cè)結(jié)果，用于方法間一致性評(píng)價(jià)，檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)利用根據(jù)檢測(cè)物在食品中實(shí)際可能存在的水平，設(shè)置質(zhì)量控制樣品，考察檢測(cè)穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)中測(cè)試樣品包括但不限于：1) 食品基質(zhì)空白樣品；2) 測(cè)試水平一般應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)方法檢出水平（或者標(biāo)準(zhǔn)限量值）的0.5、