注射用倍他米松磷酸鈉使用說(shuō)明書.doc

注射用倍他米松磷酸鈉使用說(shuō)明書【產(chǎn)品類別】免疫系統(tǒng)用藥,激素和內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)藥,【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060968產(chǎn)品功效*主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。 *治療腦水腫降低血腦屏障的通透性，減少蛋白質(zhì)滲出，穩(wěn)定微血管內(nèi)皮細(xì)胞、溶媒體膜。穩(wěn)定細(xì)胞膜鈉、鉀的主動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)過程。作用于垂體腎上腺軸系統(tǒng)，抑制垂體后葉抗利尿素和腎上腺皮質(zhì)醛固酮的分泌，調(diào)節(jié)水鹽代謝，利尿脫水。 *腦栓塞與腦出血病 *用于癌癥病人放化療引起的惡心嘔吐，于化療前使用正妥，或與其他藥物聯(lián)用，可取得滿意的止吐效果，并可使不良反應(yīng)大大降低?！就ㄓ妹Q】注射用倍他米松磷酸鈉 【成份】本品主要成份為倍他米松磷酸鈉?；瘜W(xué)名稱：16-甲基-11，17a，21-三羥基-9a氟-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸二鈉鹽。 【性狀】本品為白色塊狀物或粉末。 【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。1.抗炎作用。糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。2.免疫抑制作用。防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。3.抗毒、抗休克作用。糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】肌注倍他米松磷酸鈉于1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。 【適應(yīng)癥】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。 【用法和用量】肌注或靜脈注射：一日220mg，分次給藥，臨用前用適量無(wú)菌注射用溶劑溶解后使用。 【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類。1.長(zhǎng)程使用可引起以下副作用。醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折）、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀。欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 【禁忌】對(duì)本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化可能：嚴(yán)重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在）和癲癇，活動(dòng)性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。 【注意事項(xiàng)】1.誘發(fā)感染。在激素作用下，原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái)，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。2.對(duì)診斷的干擾糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降；對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降；長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等；還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對(duì)TSH釋放素（TRH）刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗(yàn)的結(jié)果；使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3.下列情況應(yīng)慎用。心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng)）、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4.隨訪檢查。長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目。血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者；小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況；眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生；血清電解質(zhì)和大便隱血；高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期用藥。糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥。由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對(duì)嬰兒造成不良影響，如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。 【兒童用藥】小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。 【老年患者用藥】老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。 【藥物相互作用】1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。 2.可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。 3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。 5.與抗膽堿能藥（如阿托品）長(zhǎng)期合用，可致眼壓增高。 6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。 7.與降糖藥如胰島素合用時(shí)，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。 9.與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。 10.與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。 11.與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 12.與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。 13.與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險(xiǎn)性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。 14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排