質(zhì)量手冊(cè)(2017年).doc

.正本質(zhì)量手冊(cè)Quality Manual文件編號(hào)：PJK-QM第4版文件控制：受控 非受控 分發(fā)編號(hào)：編 制：*審 核：*批 準(zhǔn)：*頒布日期：2017年3月31日 實(shí)施日期：2017年4月1日*疾病預(yù)防控制中心發(fā)布.7*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版目錄頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日共9頁目錄I修訂頁1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令2質(zhì)量手冊(cè)說明3質(zhì)量手冊(cè)管理51.1 公正性聲明81.2反商業(yè)賄賂聲明92單位概況103術(shù)語與定義123.1 管理術(shù)語123.2 技術(shù)術(shù)語154.1 組織214.1.1 機(jī)構(gòu)性質(zhì)214.1.2 業(yè)務(wù)范圍214.1.3 組織機(jī)構(gòu)224.1.4 技術(shù)委員會(huì)224.1.5 主要科室及職責(zé)234.1.6 科室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)294.1.7 中心管理體系304.1.8 權(quán)力委派314.2 人員334.2.1 目的334.2.2 適用范圍334.2.3 人員配備要求334.2.4 最高管理層人員職責(zé)344.2.5 質(zhì)量管理層人員職責(zé)354.2.6 技術(shù)崗位人員職責(zé)384.2.7 能力控制424.2.11 人員技術(shù)檔案444.3 工作場(chǎng)所454.3.1 目的454.3.2 適用范圍454.3.3 職責(zé)454.3.4 工作場(chǎng)所和環(huán)境條件的控制和檢測(cè)454.3.5 環(huán)境條件的監(jiān)控和記錄464.3.6 設(shè)施和環(huán)境條件的管理和維護(hù)474.3.7 工作場(chǎng)所和環(huán)境條件管理474.3.8 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理474.3.9 環(huán)境保護(hù)494.3.10 實(shí)驗(yàn)室廢棄物品的處理494.4 設(shè)備設(shè)施514.4.1 目的514.4.2 適用范圍514.4.3 職責(zé)514.4.4 設(shè)備設(shè)施的配備514.4.5 設(shè)備設(shè)施的控制和管理514.4.6 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔534.4.7 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)534.4.8 儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)管理544.4.9 儀器設(shè)備期間核查544.4.10 儀器設(shè)備的維修和維護(hù)544.4.11 脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的儀器管理554.4.12 儀器租用554.4.13 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理564.4.14 自動(dòng)控制設(shè)備與設(shè)備軟件的保護(hù)564.5.1 管理體系584.5.1.1 目的584.5.1.2 適用范圍584.5.1.3 職責(zé)584.5.1.2 管理體系的建立584.5.1.3 管理體系文件要求594.5.1. 質(zhì)量保證體系594.5.1.5管理體系的運(yùn)行594.5.1.6 質(zhì)量職能分配614.5.2 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)624.5.2.1 質(zhì)量方針發(fā)布令624.5.2.2 質(zhì)量方針634.5.2.3 質(zhì)量目標(biāo)634.5.2.4 質(zhì)量承諾634.5.3 文件控制654.5.3.1 目的654.5.3.2 適用范圍654.5.3.3 職責(zé)654.5.3.4文件分類654.5.3.5文件管理664.5.3.6文件批準(zhǔn)、發(fā)布和控制684.5.3.7 文件標(biāo)識(shí)684.5.3.8文件更改684.5.4 合同評(píng)審704.5.4.1 目的704.5.4.2適用范圍704.5.4.3 職責(zé)704.5.4.4 評(píng)審內(nèi)容與控制要求704.5.4.5 合同評(píng)審資料記錄歸檔保證724.5.4.6 合同評(píng)審中有關(guān)分包的規(guī)定724.5.4.7 合同執(zhí)行中偏離的處理724.5.4.8 修改合同的要求724.5.5 檢測(cè)分包744.5.5.1 目的744.5.5.2 適用范圍744.5.5.3 職責(zé)744.5.5.4 分包的原則744.5.5.5分包的管理744.5.5.6通知客戶754.5.5.7 分包的實(shí)施754.5.5.8 分包項(xiàng)目結(jié)果管理764.5.5.9 分包方資料的管理764.5.6 服務(wù)與供應(yīng)品采購774.5.6.1 目的774.5.6.2 適用范圍774.5.6.3 職責(zé)774.5.6.4 儀器設(shè)備購置和驗(yàn)收774.5.6.5 消耗材料采購和驗(yàn)收784.5.6.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購買與驗(yàn)收784.5.6.7 外部服務(wù)的選擇784.5.6.8供應(yīng)商管理794.5.7 服務(wù)客戶814.5.7.1 目的814.5.7.2適用范圍814.5.7.3 職責(zé)814.5.7.4 工作內(nèi)容814.5.8 投訴834.5.8.1 目的834.5.8.2 適用范圍834.5.8.3 職責(zé)834.5.8.4 投訴受理834.5.8.5 投訴調(diào)查844.5.8.6投訴處理844.5.9 不符合工作的控制854.5.9.1 目的854.5.9.2 適用范圍854.5.9.3職責(zé)854.5.9.4 不符合工作的識(shí)別854.5.9.5 不符合工作的報(bào)告864.5.9.6 不符合工作的處理864.5.9.7 恢復(fù)工作874.5.10 糾正、預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)884.5.10.1 目的884.5.10.2 適用范圍884.5.10.3 職責(zé)884.5.10.4 糾正措施884.5.10.5 預(yù)防措施904.5.10.6 改進(jìn)904.5.11 記錄管理924.5.11.1 目的924.5.11.2 適用范圍924.5.11.3 職責(zé)924.5.11.4記錄的分類924.5.11.5 記錄格式和填寫924.5.11.6 記錄保存934.5.12 內(nèi)部審核944.5.12.1 目的944.5.12.2 適用范圍944.5.12.3 職責(zé)944.5.12.4內(nèi)部審核要求944.5.12.5 內(nèi)部審核實(shí)施944.5.13 管理評(píng)審964.5.13.1 目的964.5.13.2適用范圍964.5.13.3職責(zé)964.5.13.4 管理評(píng)審時(shí)機(jī)和要求964.5.13.5 管理評(píng)審輸入內(nèi)容：964.5.13.6 管理評(píng)審計(jì)劃與實(shí)施974.5.14 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法984.5.14.1 目的984.5.14.2 適用范圍984.5.14.3職責(zé)984.5.14.4 檢測(cè)方法分類984.5.14.5 檢測(cè)方法選擇984.5.14.6 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫994.5.14.7檢測(cè)方法（或標(biāo)準(zhǔn)）的控制994.5.14.8 檢測(cè)方法確認(rèn)1004.5.15 測(cè)量不確定度評(píng)定1024.5.15.1 目的1024.5.15.2 適用范圍1024.5.15.3 職責(zé)1024.5.15.4 測(cè)量不確定度評(píng)定程序1024.5.16 數(shù)據(jù)控制1034.5.16.1 目的1034.5.16.2 適用范圍1034.5.16.3 職責(zé)1034.5.16.4檢測(cè)過程的計(jì)算和數(shù)據(jù)換算的校核1034.5.16.5計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備的管理1034.5.16.6抽樣資料控制1044.5.16.7 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（ims）管理1044.5.17 抽樣管理1054.5.17.1 目的1054.5.17.2 適用范圍1054.5.17.3 職責(zé)1054.5.17.4 抽樣控制要求1054.5.17.5 客戶委托樣品檢測(cè)的說明1064.5.18 樣品管理1074.5.18.1 目的1074.5.18.2 適用范圍1074.5.18.3 職責(zé)1074.5.18.4 運(yùn)輸1074.5.18.5 接收1074.5.18.6 標(biāo)識(shí)1084.5.18.7 儲(chǔ)存及保管1084.5.18.8 樣品處理1084.5.19 質(zhì)量控制1104.5.19.1 目的1104.5.19.2 適用范圍1104.5.19.3 職責(zé)1104.5.19.5質(zhì)量控制實(shí)施1104.5.19.6 控制要求1114.5.19.7 評(píng)價(jià)1124.5.19.8 記錄1134.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告1144.5.20.1目的1144.5.20.2適用范圍1144.5.20.3職責(zé)1144.5.20.4 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告設(shè)計(jì)1144.5.20.5 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編制、審核和簽發(fā)1144.5.20.6檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的簽章1154.5.20.7檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放1154.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋1174.5.21.1 目的1174.5.21.2 適用范圍1174.5.21.3 職責(zé)1174.5.21.4 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告結(jié)果的解釋內(nèi)容1174.5.22 抽樣檢測(cè)結(jié)果的解釋1184.5.22.1 目的1184.5.22.2 適用范圍1184.5.22.3 職責(zé)1184.5.22.4 抽樣檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的解釋內(nèi)容1184.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋1194.5.23.1 目的1194.5.23.2適用范圍1194.5.23.3職責(zé)1194.5.23.4 意見和解釋1194.5.24 分包檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的表示1214.5.24.1 目的1214.5.24.2適用范圍1214.5.24.3職責(zé)1214.5.24.4 工作要求1214.5.25 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布1234.5.25.1目的1234.5.25.2適用范圍1234.5.25.3職責(zé)1234.5.25.4 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布1234.5.26 檢測(cè)報(bào)告的更正1254.5.26.1 目的1254.5.26.2適用范圍1254.5.26.3職責(zé)1254.5.26.4未發(fā)出的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正1254.5.26.5已發(fā)出的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正1254.5.27 檢驗(yàn)檔案的管理1274.5.27.1目的1274.5.27.2適用范圍1274.5.27.3職責(zé)1274.5.27.4工作要求1274.5.27.5檔案的管理1274.5.27.6檔案的的銷毀1284.6 特殊要求1294.6.1 指令性任務(wù)1294.6.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求1294.6.3食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度1294.6.4 食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度1334.6.5 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作制度1344.6.6 食品監(jiān)督抽檢工作制度1374.6.7 食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案1394.6.8 食品檢驗(yàn)回避制度1444.6.9 實(shí)驗(yàn)室生物安全1455 附件158*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版修訂頁頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共1頁修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人修訂日期*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共1頁質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)）、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第165號(hào)）和國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求的通知（國認(rèn)實(shí)201633號(hào)）等相關(guān)法規(guī)和行政規(guī)章要求，為確保我機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量，提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)合工作實(shí)際，特編寫本質(zhì)量手冊(cè)（第4版）。本質(zhì)量手冊(cè)（第4版）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的各條款進(jìn)行了具體描述和規(guī)定，闡明了本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了本中心的質(zhì)量管理體系，制定了本機(jī)構(gòu)管理活動(dòng)要求和技術(shù)活動(dòng)要求，是指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則，現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，自2017年4月1日起實(shí)施,替代質(zhì)量手冊(cè)（第版）。請(qǐng)本中心全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，確保中心質(zhì)量體系有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)本中心的質(zhì)量目標(biāo)。 最高管理者： 2017年3月31日*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版質(zhì)量手冊(cè)說明頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共2頁1 編制目的為保證本中心檢測(cè)工作質(zhì)量，提高管理水平，滿足我縣衛(wèi)生檢測(cè)工作需要，為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。本機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、等相關(guān)法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)制定了本機(jī)構(gòu)各項(xiàng)質(zhì)量與技術(shù)活動(dòng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述了質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的程序和要求，規(guī)定了改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)的措施，保證管理體系及其要求的連續(xù)性，為本中心管理體系審核提供依據(jù)，是指導(dǎo)本中心質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是實(shí)現(xiàn)本中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的保證。2 編制依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第163號(hào)）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第165號(hào)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國認(rèn)實(shí)【2016】33號(hào)）中華人民共和國計(jì)量法1985年中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法1988年中華人民共和國食品安全法2009年中華人民共和國傳染病防治法2004年全國疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范2002年中華人民共和國職業(yè)病防治法2012年合格評(píng)定 詞匯和通用原則GB/T 27000檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求GB/T 31880檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T 27025實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求GB 19489*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版質(zhì)量手冊(cè)說明頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第2頁 共2頁3 縮略語2.3.1本機(jī)構(gòu)（中心）：均指*疾病預(yù)防控制中心；2.3.2疾控：疾病預(yù)防控制；2.3.3留樣：樣品室的檢畢區(qū)域放置的留存樣品；2.3.4現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)：固定設(shè)施外檢測(cè) ；2.3.5*疾病預(yù)防控制中心縮略為PJK；2.3.6質(zhì)量手冊(cè)縮略為QM；2.3.7程序文件縮略為CX。4 質(zhì)量手冊(cè)編寫要求2.4.1質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)、客戶做出應(yīng)有的承諾和保證；2.4.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)規(guī)定本機(jī)構(gòu)的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé)；2.4.3質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)展示本機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的能力；2.4.4質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)反映本機(jī)構(gòu)的資源配置；2.4.5質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)描述本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量活動(dòng)所包含的全部要素和質(zhì)量要求。5 適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)適用于本機(jī)構(gòu)從事的所有檢測(cè)活動(dòng)及管理活動(dòng)，是本機(jī)構(gòu)人員必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版質(zhì)量手冊(cè)管理頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共3頁1 目的質(zhì)量手冊(cè)是本機(jī)構(gòu)制定的一部全面、有效地執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是本機(jī)構(gòu)從事各項(xiàng)質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)和服務(wù)活動(dòng)的行為準(zhǔn)則。為保持其持續(xù)適應(yīng)性和有效性，明確管理者和持有者的責(zé)任，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的編寫、修訂、發(fā)放等實(shí)行統(tǒng)一管理。2 職責(zé)2.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理，具體負(fù)責(zé)組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理，并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性。2.2 由最高管理者批準(zhǔn)頒布實(shí)施。2.3質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的日常管理（印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等）工作。2.4 質(zhì)量手冊(cè)編制完成或做出重大修訂后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本機(jī)構(gòu)全體人員學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行。3 質(zhì)量手冊(cè)的版本與改版3.1質(zhì)量手冊(cè)分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，應(yīng)加以明顯標(biāo)注；3.2受控正本由中心資料管理員保存，受控副本編號(hào)登記發(fā)放；3.3質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容修訂后，應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換，更換的手冊(cè)或換頁應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔或銷毀，以保持其現(xiàn)行有效；3.4非受控本不進(jìn)行發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)；3.5下列情況可考慮對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行改版：3.5.1認(rèn)可證書到期復(fù)審；3.5.2認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版；3.5.3本機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版質(zhì)量手冊(cè)管理頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第2頁 共3頁3.5.4檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化；3.5.5本機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化；3.5.6檢測(cè)資源發(fā)生較大變化；3.5.7管理評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問題；3.5.8法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求。4 質(zhì)量手冊(cè)的維護(hù)和修訂4.1本機(jī)構(gòu)全體人員均有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見；4.2質(zhì)量手冊(cè)中的條款不適應(yīng)實(shí)際工作；4.3實(shí)際執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)有不完善之處；4.4質(zhì)量手冊(cè)的條款與現(xiàn)行認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)有沖突；4.5組織機(jī)構(gòu)或人員調(diào)整影響質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行；4.6內(nèi)審、管理評(píng)審和外部評(píng)審認(rèn)為需進(jìn)行調(diào)整；4.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改申請(qǐng)并報(bào)本機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，修改后的質(zhì)量手冊(cè)報(bào)本機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；4.8質(zhì)量手冊(cè)的修改采用換頁方式，修改內(nèi)容在修訂頁進(jìn)行記錄，不得進(jìn)行手寫改動(dòng)。5 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放與回收5.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理科（以后簡稱“質(zhì)管科”）負(fù)責(zé)登記發(fā)放，并由接收人（即保管人）簽名確認(rèn)，受控版本的保管人離開本機(jī)構(gòu)的，質(zhì)管科對(duì)其所持有的質(zhì)量手冊(cè)予以收回；5.2質(zhì)量手冊(cè)受控正本由中心資料管理員保存，受控副本發(fā)放給最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員，非受控副本發(fā)給上級(jí)主管部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及必要的客戶等；5.3質(zhì)量手冊(cè)受控本更換后由質(zhì)管科負(fù)責(zé)回收并加注“作廢”標(biāo)*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版質(zhì)量手冊(cè)管理頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第3頁 共3頁識(shí)。6質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任6.1 質(zhì)量手冊(cè)是本機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，機(jī)構(gòu)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解質(zhì)量方針和崗位職責(zé)等，熟悉各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。6.2 質(zhì)量手冊(cè)是本機(jī)構(gòu)的受控文件，限機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，應(yīng)妥善保管，不得遺失、擅自更改、翻印和外借，如有丟失應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人作書面報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可補(bǔ)發(fā)。6.3 更改頁下發(fā)后，按更改內(nèi)容要求貫徹執(zhí)行。6.4 持有者調(diào)離本機(jī)構(gòu)，必須交回手冊(cè)，辦理回收手續(xù)后方可離開。7 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫7.1 質(zhì)量手冊(cè)是本機(jī)構(gòu)檢測(cè)活動(dòng)質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件，是開展檢測(cè)活動(dòng)的依據(jù)和規(guī)范，全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定和要求。7.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定宣傳與貫徹計(jì)劃并組織全體人員學(xué)習(xí)，使全體人員了解質(zhì)量活動(dòng)的管理和技術(shù)要求，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中條款作必要的說明和解釋，以便在質(zhì)量活動(dòng)中得以正確貫徹和執(zhí)行。7.3 新調(diào)入本機(jī)構(gòu)工作人員，崗前培訓(xùn)內(nèi)容包含質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。8質(zhì)量手冊(cè)的解釋8.1質(zhì)量手冊(cè)最終解釋權(quán)歸本機(jī)構(gòu)最高管理者。*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版1.1 公正性聲明頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共1頁公正性聲明為了確保*疾病預(yù)防控制中心法律地位和檢測(cè)工作的法律效力，聲明如下： 1、 對(duì)客戶秉持中立的態(tài)度,提供公正、準(zhǔn)確、科學(xué)以及滿意的服務(wù)。2、 遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 3 、嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶指定的其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版本進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性； 4 、檢測(cè)活動(dòng)和結(jié)果不受行政干預(yù)的影響，所有人員自覺抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或其它有礙公正性的干擾。 5 、對(duì)客戶提供的技術(shù)資料、檢測(cè)結(jié)果等予以保密，維護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)利益。 6 、中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)檢測(cè)結(jié)果不干擾、不施壓，保證檢測(cè)業(yè)務(wù)工作不受任何來自內(nèi)、外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，杜絕商業(yè)賄賂。 7 、中心領(lǐng)導(dǎo)及工作人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，不得參與任何有損于檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 8 、中心全體員工嚴(yán)格遵守保密制度，不得泄漏在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密（如客戶提供的樣品、技術(shù)資料信息及檢測(cè)數(shù)據(jù)等），不盜用、不發(fā)表與客戶送檢樣品有關(guān)的研究成果。*疾病預(yù)防控制中心最高管理者：2017年3月31日.166*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版1.2反商業(yè)賄賂聲明頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共1頁反商業(yè)賄賂聲明為確保檢測(cè)工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù)，不受任何關(guān)系和部門領(lǐng)導(dǎo)的影響，不因任何經(jīng)濟(jì)利益而影響判斷的公正性，獨(dú)立開展檢測(cè)工作，特聲明如下：1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家關(guān)于治理商業(yè)賄賂的有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)本中心員工的宣傳教育，自覺抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。2、對(duì)于直接對(duì)外接觸或較易接觸的崗位，如抽樣人員、樣品管理員、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員等，實(shí)施部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，由部門負(fù)責(zé)人實(shí)施監(jiān)督。3、中心嚴(yán)格執(zhí)行國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁謀取非法經(jīng)濟(jì)利益。4、本中心工作人員在從事檢測(cè)和其他服務(wù)工作中，玩忽職守，濫用職權(quán)、索賄受賄的由單位給予行政處分、經(jīng)濟(jì)處罰。若確因工作失誤給客戶造成損失，本中心依法承擔(dān)由此產(chǎn)生的相應(yīng)責(zé)任。 5、不通過不正當(dāng)手段獲取客戶的服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目。不向客戶的有關(guān)工作人員饋贈(zèng)禮物、現(xiàn)金、有價(jià)證券及安排高檔宴請(qǐng)、高消費(fèi)娛樂、旅游活。6、在對(duì)客戶服務(wù)的整個(gè)過程中，不收受服務(wù)對(duì)象以各種名義給予的禮品、現(xiàn)金和各種有價(jià)證券；不接受影響公正性和獨(dú)立性的宴請(qǐng)，不接受服務(wù)對(duì)象安排的高消費(fèi)娛樂活動(dòng)、旅游活動(dòng)；不在分析檢測(cè)中玩忽職守、借故拖延、推諉扯皮，不刁難、勒索服務(wù)對(duì)象。7、中心對(duì)自覺維護(hù)中心信譽(yù)，堅(jiān)持原則，忠于職守，維護(hù)檢測(cè)工作誠實(shí)性和公正性聲明的人和事給予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反公正性和誠實(shí)性的人和事，視情節(jié)嚴(yán)重程度給予批評(píng)教育、警告、直至移交司法機(jī)關(guān)的處分。*疾病預(yù)防控制中心最高管理者：2017年3月31日*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版2單位概況頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共2頁2.1 中心簡介*疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱“中心”)地處*，其前身為*衛(wèi)生防疫站，成立于1956年6月，2004年4月更名為*疾病預(yù)防控制中心（*），本中心是縣人民政府舉辦的實(shí)施疾病預(yù)防控制、食品檢驗(yàn)、公共衛(wèi)生從業(yè)人員體檢和培訓(xùn)、健康教育與促進(jìn)、公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益性事業(yè)單位，隸屬縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育局管理，在上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)等工作。承擔(dān)傳染病流行、食品及其相關(guān)食品安全、食品中毒等公共衛(wèi)生突發(fā)事件和救災(zāi)防病等問題的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)疫情搜集分析、指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)院開展衛(wèi)生防病工作、培訓(xùn)初級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；協(xié)助和配合上級(jí)業(yè)務(wù)部門開展應(yīng)用性科研和其他相關(guān)工作。本中心編制*人，現(xiàn)有在職職工*人，其中專業(yè)技術(shù)人員*人、管理人員*人、工勤人員*人。專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)職稱*名，副高級(jí)職稱*名、中級(jí)職稱*名、初級(jí)職稱*名，專業(yè)技術(shù)人員占在職人員的*%。本中心現(xiàn)有占地面積*平方米，房屋建筑面積*平方米，實(shí)驗(yàn)室面積*平方米，現(xiàn)有固定資產(chǎn)*萬元。本中心設(shè)有管理科室4個(gè)、業(yè)務(wù)科室7個(gè)。建有理化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室、結(jié)核菌檢驗(yàn)室、臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等，中心建有國家傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告信息平臺(tái)，并與國家、省、市疾控中心實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)通訊報(bào)告。本中心擁有原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、酶標(biāo)儀、氣相色譜儀、可見分光光度計(jì)、紫外可見分光光度計(jì)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、一氧化碳測(cè)定儀、二氧化碳測(cè)定儀、噪聲測(cè)定儀、照度測(cè)定儀、紫外線輻照計(jì)、余氯總氯測(cè)定儀、離子計(jì)、電子分析天平、電導(dǎo)率儀、全自動(dòng)生化分析儀等儀器設(shè)備100余臺(tái)套，現(xiàn)有檢測(cè)*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版2單位概況頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共2頁人員*人，其中副高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員*人，中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員*人，初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員*人，職員*人。衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)內(nèi)容包括：食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、地方病與慢性非傳染病防治、預(yù)防性職業(yè)健康檢查、免疫規(guī)劃、傳染病防治和消毒與病媒生物防治等。中心還是政府應(yīng)對(duì)重大污染、食品及其相關(guān)食品安全、食物中毒、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大疫情、重大災(zāi)害等突發(fā)事件的危機(jī)管理技術(shù)中心，是*疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、應(yīng)用性研究、教學(xué)和健康教育促進(jìn)等預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)中心。本中心屬于為社會(huì)提供服務(wù)和公正數(shù)據(jù)的第三方實(shí)驗(yàn)室。2.2 本中心識(shí)別名稱：*地址：*法定代表人：*電話：* 傳真：*郵編：* E-Mail:*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第1頁 共9頁3.1 管理術(shù)語3.1.1認(rèn)證和認(rèn)可 (1)認(rèn)證：與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。(2)認(rèn)可：正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明。(3)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)。(4)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)：實(shí)行和管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系并準(zhǔn)予認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。它是指建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的政府或民間團(tuán)體。(5)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審：為評(píng)價(jià)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。(6)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：為了對(duì)提出申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一種訪問。(7)（實(shí)驗(yàn)室）能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。(8)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(9)校準(zhǔn)與測(cè)量能力：通常提供給用戶的最高標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)水平，它用置信概率為95%的擴(kuò)展不確定度表示。(10)專業(yè)判斷：單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測(cè)量結(jié)果、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見解和做出解釋。 (11)校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量儀器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。(12)檢測(cè)（測(cè)試、試驗(yàn)）：按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第2頁 共9頁特性的活動(dòng)。 (13)檢查：審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。(14)合格評(píng)定：對(duì)與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。3.1.2 質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化(1)質(zhì)量方針：由某組織的最高管理者正式發(fā)布的組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。(2)質(zhì)量管理：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。(3)質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。(4)質(zhì)量保證：為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。(5)質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。(6)管理評(píng)審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。(7)合同評(píng)審：合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)。(8)質(zhì)量手冊(cè)：闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。(9)質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。(10)質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。(11)組織結(jié)構(gòu)：組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第3頁 共9頁相互關(guān)系。(12)程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。(13)過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。(14)規(guī)范:闡明要求的文件。(15)技術(shù)規(guī)范:規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文體。例如，質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及術(shù)語、符合、檢測(cè)或試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。(16)標(biāo)準(zhǔn):為促進(jìn)最佳的共同利益，在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。(17)預(yù)防措施:為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。(18)糾正措施:為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。(19)合格:滿足規(guī)定的要求。(20)不合格:沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。(21)缺陷:沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求。3.1.3 法制計(jì)量(1)法制計(jì)量:計(jì)量的一部分，即與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對(duì)計(jì)量單位、測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。(2)法定計(jì)量單位:由國家法律承認(rèn)、具有法定地位的計(jì)量單位。(3)法定計(jì)量機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)在法制計(jì)量領(lǐng)域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)的機(jī)構(gòu)。(4)計(jì)量監(jiān)督:為核查計(jì)量器具是否依照計(jì)量法律、法規(guī)正確使用和誠實(shí)使用，而對(duì)計(jì)量器具制造、安裝、修理或使用進(jìn)行控制的程序。這種監(jiān)督也可擴(kuò)展到對(duì)預(yù)包裝品上指示量正確性的控制。*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第4頁 共9頁 (5)計(jì)量器具的檢定:查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。(6)首次檢定:對(duì)未曾檢定過的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。(7)后續(xù)檢定:計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定：制性周期檢定；修理后檢定；周期檢定有效期內(nèi)的檢定，不論它是由用戶提出請(qǐng)求，或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。(8)周期檢定:按時(shí)間間隔和規(guī)定程序，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。(9)檢定證書:證明計(jì)量器具已經(jīng)過檢定，并獲滿意結(jié)果的文件。(10)不合格通知書:聲明計(jì)量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。(11)計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。(12)溯源等級(jí)圖:一種代表等級(jí)順序的框圖，用以表明計(jì)量器具的計(jì)量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。(13)計(jì)量器具的檢查:為確定計(jì)量器具是否符合該器具有關(guān)法定要求所進(jìn)行的操作。(14)檢驗(yàn):通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。(15)計(jì)量器具的檢驗(yàn):為查明計(jì)量器具的檢定標(biāo)記或檢定證書是否有效、保護(hù)標(biāo)記是否損壞、檢定后計(jì)量器具是否遭到明顯改動(dòng)，以及其誤差是否超過使用中最大允許誤差所進(jìn)行的一種檢查。3.2 技術(shù)術(shù)語3.2.1 測(cè)量和計(jì)量*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第5頁 共9頁 (1)量值:一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位所表示的特定量的大小。(2)量的真值:與給定的特定量的定義一致的值。(3)量的約定真值:對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值，有時(shí)該值是約定采用的。(4)測(cè)量:以確定量值為目的的一組操作。(5)計(jì)量:實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。(6)計(jì)量學(xué):關(guān)于測(cè)量的科學(xué)。(7)測(cè)量原理:測(cè)量的科學(xué)基礎(chǔ)。(8)測(cè)量方法:進(jìn)行測(cè)量時(shí)所用的，按類別敘述的一組操作邏輯次序。(9)測(cè)量程序:進(jìn)行特定測(cè)量時(shí)所用的，根據(jù)給定的測(cè)量方法具體敘述的一組操作。(10)被測(cè)量:作為測(cè)量對(duì)象的特定量。(11)影響量:不是被測(cè)量但對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的量。3.2.2 測(cè)量結(jié)果及其特性(1)測(cè)量結(jié)果:由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值。(2)測(cè)量儀器的示值:測(cè)量儀器所給出的量的值。(3)未修正結(jié)果:系統(tǒng)誤差修正前的測(cè)量結(jié)果。(4)已修正結(jié)果:系統(tǒng)誤差修正后的測(cè)量結(jié)果。(5)測(cè)量準(zhǔn)確度:測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致程序。(6)測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性:在相同測(cè)量條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性。(7)測(cè)量結(jié)果的重現(xiàn)性:在改變了的測(cè)量條件下，同一被測(cè)量的測(cè)量結(jié)果之間的一致性。(8)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差:對(duì)同一被測(cè)量作n次測(cè)量，表征測(cè)量結(jié)果分散性的量s可按下式算出：*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第6頁 共9頁 式中：xi為第i次測(cè)量的結(jié)果；x為所考慮的n次測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值。(9)測(cè)量不確定度:表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。(10)標(biāo)準(zhǔn)不確定度:以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度。 (11)不確定度的A類評(píng)定:用對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法，來評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(12)不確定度的B類評(píng)定:用不同于對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法，來評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(13)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度:當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干個(gè)其他量的值求得時(shí)，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(14)擴(kuò)展不確定度:確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測(cè)量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。 (15)包含因子:為求得擴(kuò)展不確定度，對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。(16)測(cè)量誤差:測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值。(17)偏差:一個(gè)值減去其參考值。(18)相對(duì)誤差:測(cè)量誤差除以被測(cè)量的真值。(19)隨機(jī)誤差:測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差。(20)系統(tǒng)誤差:在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差。(21)修正值:用代數(shù)方法與未修正測(cè)量結(jié)果相加，以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第7頁 共9頁的值。(22)修正因子:為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測(cè)量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。3.2.3 測(cè)量儀器及其特性(1)測(cè)量儀器（計(jì)量器具）:單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測(cè)量的器具。(2)實(shí)物量具:使用時(shí)以固定形式復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個(gè)或多個(gè)已知值的器具。(3)測(cè)量系統(tǒng):組裝起來以進(jìn)行特定測(cè)量的全套測(cè)量儀器和其他設(shè)備。(4)測(cè)量設(shè)備:測(cè)量儀器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必需的資料的總稱。(5)標(biāo)稱范圍:測(cè)量儀器的操縱器件調(diào)到特定位置時(shí)可得到的示值范圍。(6)量程:標(biāo)稱范圍兩極限之差的模。(7)標(biāo)稱值:測(cè)量儀器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值，該值為圓整值或近似值。(8)測(cè)量范圍（工作范圍）:測(cè)量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測(cè)量的值。(9)額定操作條件:測(cè)量儀器的規(guī)定計(jì)量特性處于給定極限內(nèi)的使用條件。(10)極限條件:測(cè)理儀器的規(guī)定計(jì)量特性不受損也不降低，其后仍可在額定操作條件下運(yùn)行而能承受的極端條件。(11)參考條件:為測(cè)量儀器的性能試驗(yàn)或?yàn)闇y(cè)量結(jié)果的相互比較而規(guī)定的使用條件。(12)靈敏度:測(cè)量儀器響應(yīng)的變化除以對(duì)應(yīng)的激勵(lì)變化。(13)鑒別力:使測(cè)量儀器產(chǎn)生未察覺的響應(yīng)變化的最大激勵(lì)變化，這*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第8頁 共9頁種激勵(lì)變化應(yīng)緩慢而單調(diào)地進(jìn)行。(14)顯示裝置的分辨力:顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。(15)穩(wěn)定性:測(cè)量儀器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。(16)測(cè)量儀器的準(zhǔn)確度:測(cè)量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。(17)準(zhǔn)確度等級(jí):符合一定的計(jì)量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測(cè)量儀器的等別、級(jí)別。(18)測(cè)量儀器的示值誤差:測(cè)量儀量示值與對(duì)應(yīng)輸入量的真值之差。(19)測(cè)量儀器的最大允許誤差:對(duì)給定的測(cè)量儀器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。(20) 測(cè)量儀器的固有誤差:在參考條件下確定的測(cè)量儀器的誤差。 (21)測(cè)量儀器的重復(fù)性:在相同測(cè)量條件下，重復(fù)測(cè)量同一個(gè)被測(cè)量，測(cè)量儀器提供相近示值能力。(22)測(cè)量儀器的引用誤差:測(cè)量儀器的誤差除以儀器的特定值。3.2.4 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)(1)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn):為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值，用作參考的實(shí)物量具、測(cè)量儀器、參考物質(zhì)或測(cè)量系統(tǒng)。(2)國際測(cè)量（國際計(jì)量基準(zhǔn)）:經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國際上作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。(3)國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（國家計(jì)量基準(zhǔn)）:經(jīng)國家決定承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在一個(gè)國家內(nèi)作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。(4)基準(zhǔn)（原級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）:具有最高的計(jì)量學(xué)特性，其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn)，被指定的或普遍承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(5)次級(jí)標(biāo)準(zhǔn):通過與相同量的基準(zhǔn)比對(duì)而定值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(6)參考標(biāo)準(zhǔn):在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性*疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)： PJK/QM版次：第4版3術(shù)語與定義頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日第9頁 共9頁的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。(7)工作標(biāo)準(zhǔn):用于日常校準(zhǔn)或核查實(shí)物量具、測(cè)量儀器或參考物質(zhì)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(8)傳遞標(biāo)準(zhǔn):在測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相互比較中用作媒介的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(9)搬運(yùn)式標(biāo)準(zhǔn):供運(yùn)輸?shù)讲煌攸c(diǎn)有時(shí)具有特殊結(jié)構(gòu)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(10)溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果