食藥監(jiān)局實施藥品零售企業(yè)遠程電子監(jiān)管情況報告[范本]

食藥監(jiān)局實施藥品零售企業(yè)遠程電子監(jiān)管情況報告近兩年來，省局不斷加大監(jiān)管力度，采取多項措施，著力提高藥化流通監(jiān)管能力，推進藥化流通監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，成效顯著。xx市積極響應(yīng)省局的部署和要求，切實采取措施，加強藥品市場監(jiān)管。我市在全國首家推行藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級“晴雨表”進店堂活動，用“晴天”、“多云”和“雨天”三種天氣預(yù)報圖像，分別對應(yīng)“守信、警示、失信”等級，提高了全社會對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督；與市人保、工商、稅務(wù)等部門聯(lián)合發(fā)文促進藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營，連鎖化率由2年前的8.6%提高到現(xiàn)在的50%；“規(guī)范藥房”建設(shè)取得實效，市政府連續(xù)多年將“規(guī)范藥房”建設(shè)納入民生工程，全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”達標率100%，村級醫(yī)療機構(gòu)達標率95%以上；切實加強過期失效藥品定點回收，過期失效藥品定點回收實現(xiàn)區(qū)域、來源“兩個全覆蓋”，僅XX年全市就回收近40萬過期失效藥品，既防止了環(huán)境污染，又有效防止回流社會，造成安全隱患；經(jīng)市政府法制辦的同意，在全市藥品零售企業(yè)中全國首推非藥品銷售告知制度，有效地減少或阻止了企業(yè)非藥品冒充藥品銷售的行為；開展了執(zhí)業(yè)藥師約談制度，從源頭上杜絕虛職掛證等現(xiàn)象。特別是信息化建設(shè)方面，我市積極推進數(shù)字化管理，建立了遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)，全市藥品零售企業(yè)全面實現(xiàn)了遠程電子監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，提升了監(jiān)管效能，更有效保障公眾用藥安全?，F(xiàn)將我市推行遠程電子監(jiān)管工作報告如下：一、工作思路我市轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)數(shù)量多、分布廣、規(guī)模小，監(jiān)管任務(wù)繁重，監(jiān)管人員及監(jiān)管力量非常缺乏。但零售企業(yè)中存在的進貨渠道不合法、執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員虛職掛證、藥品儲存條件不達標、藥品養(yǎng)護工作流于形式、處方藥銷售登記不及時、合理用藥指導(dǎo)措施不力等問題突出又普遍，嚴重威脅藥品市場的安全。要想解決藥品零售企業(yè)各環(huán)節(jié)中存在的安全問題，必須依靠現(xiàn)代科技特別是電子技術(shù)。國家藥品安全“十二五”規(guī)劃和安徽省食品藥品監(jiān)督管理“十二五”發(fā)展規(guī)劃中也明確要求加快推進藥品監(jiān)管的信息化建設(shè)，建設(shè)電子政務(wù)工程項目。為切實有效提高監(jiān)管效率、節(jié)約行政成本，遏制零售藥店違法違規(guī)行為，規(guī)范零售藥品市場秩序，我局決定在全市藥品零售企業(yè)中開展遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。二、工作開展情況XX年初，我局將藥品零售企業(yè)遠程電子監(jiān)管工作納入年度重點工作目標，并積極爭取到市財政部門的支持，市財政部門將此項工作列入了XX年度藥品安全專項工作，專門拔出52萬元專項資金給予支持。遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)主要由藥店視頻及存儲設(shè)備、藥店計算機軟件和局端監(jiān)控設(shè)備三部分組成。我局按照全面規(guī)劃、集中推進、保證質(zhì)量、注重實效的原則，組織實施。由于費用由市財政承擔(dān)，推行過程較為順利。截止XX年底，全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)均完成了遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)的建立，并實現(xiàn)與市局計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)。三、工作成效自從去年底我市所有零售藥店全面實現(xiàn)了遠程網(wǎng)絡(luò)電子監(jiān)管，相當(dāng)于在藥店設(shè)置了一個“電子眼”，現(xiàn)在監(jiān)管人員坐在辦公室里，只要通過遠程監(jiān)管平臺，就可以看到轄區(qū)內(nèi)任何一家藥店的店面情況及經(jīng)營現(xiàn)狀，并能對零售藥店的經(jīng)營行為實施影音資料記錄和保存，實現(xiàn)遠程調(diào)取、實時監(jiān)管功能。1、有效提高行政監(jiān)管效能由于遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)能看到轄區(qū)內(nèi)任何一家藥店的店面情況及經(jīng)營現(xiàn)狀，企業(yè)設(shè)施設(shè)備是否使用以及如何使用，儲存條件是否達標，都能一目了然；由于遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)能對零售企業(yè)藥品購銷存、驗收養(yǎng)護等進行實時監(jiān)管，因此檢查人員能通過對各企業(yè)的購銷存等情況進行分析，對存在疑似問題的企業(yè)有針對性地進行現(xiàn)場檢查，提高了檢查的針對性，從而提升了監(jiān)管效能。2、有效加強藥師在崗監(jiān)管由于眾多原因，很多藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師多為虛職掛證的，且很難查證查實。推行遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)后，企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，很容易被查證查實的，從而能有效杜絕執(zhí)業(yè)藥師虛職掛證現(xiàn)象的發(fā)生。3、有效監(jiān)管企業(yè)銷售行為由于遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)能看到轄區(qū)內(nèi)任何一家藥店的店面情況及經(jīng)營現(xiàn)狀，并能對零售藥店的經(jīng)營行為實施影音資料記錄和保存，實現(xiàn)遠程調(diào)取、實時監(jiān)管功能。企業(yè)在銷售含麻制劑、處方藥等藥品時，是否按要求銷售，在視頻中都能一目了然。4、有效處置應(yīng)急突發(fā)事件應(yīng)急突發(fā)事件發(fā)生時，監(jiān)管部門能通過遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)，迅速掌握了解事件的現(xiàn)場情況，從而為處置事件贏取時間，而影音資料的記錄和保存，又為處置事件提供了必要的證明，甚至有可能成為日后司法處理的訴訟證據(jù)。5、有效提升企業(yè)質(zhì)量管理遠程監(jiān)管系統(tǒng)電子投入使用，對藥品零售企業(yè)來說，既是約束，更是鞭策，企業(yè)自身的壓力大了，責(zé)任心強了，企業(yè)的質(zhì)量安全意識有了提高，管理及服務(wù)水平也就會有進步，市民購藥會更加放心。四、下一步工作措施遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)的實施，初步取得了一些成效。今后，我們將進一步完善各項措施：一是要加強系統(tǒng)的日常維護和保養(yǎng)，確保系統(tǒng)正常的運行；二是要采取有效措施，確保企業(yè)上傳數(shù)據(jù)信息安全；三是要督促企業(yè)如實上報數(shù)據(jù)，確保企業(yè)上傳的購銷存數(shù)據(jù)真實及時；四是要將遠程電子監(jiān)管情況納入零售企業(yè)安全信用等級評定范疇，作為年底安全信用等級評定依據(jù)之一；五是要探索建立執(zhí)業(yè)藥師在線簽到制度，杜絕執(zhí)業(yè)藥師兼職、虛職掛證等現(xiàn)象；六是要對遠程監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)經(jīng)營行為的企業(yè)，及時責(zé)令企業(yè)整改，逾期不改或整改后達不到要求的，要依法予以嚴肅處理，觸犯刑律的，要及時移交公安部門處理。遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)的建立和實施，是一項全新