HIV快診檢測(cè)點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū).doc

涼山彝族自治州HIV快診檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)涼山州人民政府防治艾滋病工作委員會(huì)辦公室涼山州疾病預(yù)防控制中心中國(guó)-默沙東艾滋病合作項(xiàng)目涼山辦公室二0一一年七月涼山州HIV快速檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目 錄前言（1）涼山州艾滋病快速檢測(cè)樣本的接收、登記與運(yùn)送（2）涼山州艾滋病快診檢測(cè)點(diǎn)檢測(cè)步驟及要求（3）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)流程圖（6）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)質(zhì)量控制（7）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室消毒與污物處理（9）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全及職業(yè)暴露 （10）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)記錄及結(jié)果上報(bào) （13）涼山州HIV快診檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理制度 （14）涼山州HIV抗體快速檢測(cè)保密程序 （15）涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)資格審批申請(qǐng)表（16）涼山州醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)HIV常規(guī)檢測(cè)登記表 （19）涼山州HIV快速實(shí)驗(yàn)原始記錄表 （20）涼山州HIV抗體篩查報(bào)告單 （21）涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)HIV抗體復(fù)檢檢測(cè)單 （22）涼山州艾滋病檢測(cè)各類試劑入庫(kù)、領(lǐng)取使用登記表 （23）涼山州艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器使用溫度記錄（24）涼山州艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室廢棄物及生物垃圾處理記錄表（25）四川省艾滋病檢測(cè)點(diǎn)審評(píng)驗(yàn)收情況一覽表（26）涼山州HIV抗體檢測(cè)月報(bào)表 （27）涼山州HIV抗體檢測(cè)季度報(bào)表 （28）前 言為認(rèn)真貫徹落實(shí)溫家寶總理考察涼山州艾滋病防治工作的重要指示精神，實(shí)現(xiàn)國(guó)家艾滋病防治工作目標(biāo)，加大艾滋病檢測(cè)力度，加強(qiáng)對(duì)基層工作人員的技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)一步規(guī)范HIV快速檢測(cè)工作，提升防治工作的質(zhì)量，我辦委托州疾控中心，在國(guó)家艾滋病防治技術(shù)指南和規(guī)范的基礎(chǔ)上，結(jié)合我州實(shí)際情況，制定了涼山彝族自治州HIV快速檢測(cè)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（試行）（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)書(shū)）。指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容包括“樣本的接收、登記和處理”、“HIV抗體快速檢測(cè)流程圖”“HIV抗體快速檢測(cè)質(zhì)量控制”、“實(shí)驗(yàn)室消毒與污物處理”、“實(shí)驗(yàn)室生物安全及職業(yè)暴露”、“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)記錄及結(jié)果上報(bào)”“保密程序”、“記錄表格”等。為提高指導(dǎo)書(shū)科學(xué)性、權(quán)威性和可操作性，特邀請(qǐng)國(guó)家和省級(jí)專家共同參與了指導(dǎo)書(shū)的制定工作。在此，我辦對(duì)給予指導(dǎo)和支持的所有單位和機(jī)構(gòu)，以及為指導(dǎo)書(shū)做出貢獻(xiàn)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家表示衷心的感謝。由于時(shí)間和水平等諸多因素和限制，本書(shū)難免存在疏漏、不當(dāng)之處，請(qǐng)各使用單位和檢測(cè)人員提出修改意見(jiàn)，我為將對(duì)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修訂和完善。 涼山州人民政府防治艾滋病工作委員會(huì)辦公室2011年8月涼山州艾滋病快速檢測(cè)樣本的接收、登記與運(yùn)送一、標(biāo)本的接收登記：對(duì)受檢人群的所有信息（檢測(cè)日期、編號(hào)、姓名、性別、年齡、民族、婚姻、文化、身份證號(hào)碼、戶籍所在地、樣本類型）詳細(xì)登記在艾滋病咨詢檢測(cè)登記表和快診原始記錄表中。二、標(biāo)本的采集：采集樣品應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范采集指尖血或靜脈血，采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意生物安全，直接接觸HIV感染者或艾滋病病人血液和體液時(shí)操作應(yīng)戴手套，避免職業(yè)暴露。三、標(biāo)本運(yùn)送：陽(yáng)性標(biāo)本在送往縣疾控進(jìn)行復(fù)檢時(shí)，嚴(yán)格按照“生物安全運(yùn)輸管理?xiàng)l例”包裝。事先檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒。同時(shí)與“艾滋病檢測(cè)點(diǎn)HIV抗體復(fù)檢檢驗(yàn)單”一并送往縣疾控，雙方簽字驗(yàn)收。對(duì)所采集的血樣不能及時(shí)送往縣疾控中心，可短期內(nèi)將樣品存放28冰箱。涼山州艾滋病快診檢測(cè)點(diǎn)檢測(cè)步驟及要求一、工作步驟【步驟一】對(duì)受檢人群的所有信息（檢測(cè)日期、編號(hào)、姓名、性別、年齡、民族、婚姻、文化、身份證號(hào)、戶籍所在地、樣本類型）詳細(xì)登記在艾滋病咨詢檢測(cè)登記表和快診原始記錄表中。見(jiàn)附表1。【步驟二】按臨床采血技術(shù)規(guī)范采集指尖血或靜脈血，無(wú)菌條件下采集指尖血或（靜脈血35ml）室溫靜置，讓血漿自然分離。（做HIV快診等實(shí)驗(yàn)用）?！静襟E三】按照試劑盒說(shuō)明書(shū)要求，從包裝盒中取出測(cè)試卡，平衡至室溫并編號(hào)，準(zhǔn)確加入血漿（或全血、稀釋液）樣品于測(cè)試卡的架處。30分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，結(jié)果判定見(jiàn)圖。對(duì)照區(qū)（C）線SCTCTCTCTCT檢測(cè)區(qū)（T）線加樣孔（S）線SSSS陽(yáng)性陽(yáng)性陰性無(wú)效無(wú)效快診試劑保存條件：1、 可以保存230,有稀釋液和快速試劑,建議保存在28冰箱.2、 試劑出入庫(kù)一定要有記錄,包括試劑廠家名稱、規(guī)格、試劑效期、批號(hào)、接收人、使用人簽名、使用日期等。見(jiàn)附表2。3、 每天記錄存放試劑冰箱溫度、實(shí)驗(yàn)溫度、環(huán)境溫濕度?！静襟E四】加入樣品后，一般在1530分鐘內(nèi)觀察結(jié)果（根據(jù)各試劑廠家的要求）不得超過(guò)30分鐘，否則無(wú)效。在質(zhì)控區(qū)和反應(yīng)區(qū)均出現(xiàn)紅線，結(jié)果評(píng)定為陽(yáng)性。只在質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)紅線，反應(yīng)區(qū)不出現(xiàn)紅線，結(jié)果陰性。不出現(xiàn)質(zhì)控帶，實(shí)驗(yàn)無(wú)效，（實(shí)驗(yàn)溫度保持在2025）。【步驟五】陽(yáng)性結(jié)果做好記錄，并認(rèn)真填寫(xiě)二表二卡，同時(shí)將血漿樣本 一同送往縣疾控中心做復(fù)檢實(shí)驗(yàn)。初篩實(shí)驗(yàn)按全國(guó)艾滋病檢測(cè)規(guī)范技術(shù)2009年版?！静襟E六】待確證結(jié)果返回后，一并裝入個(gè)人隨訪檔案袋中。二、篩查點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求：所有使用過(guò)的采血針頭、真空采血器、測(cè)試卡、一次性手套、一次性工作服必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格消毒或高壓消毒，焚燒處理。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、喝水、吸煙、化妝等違反生物安全規(guī)定的行為。三、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用的消毒方法：（一）物理消毒方法：1、高壓蒸汽消毒，121，消毒1520分鐘。2、干烤消毒，140，消毒23小時(shí)。3、定點(diǎn)集中式焚燒，要有專人看管。（二）化學(xué)消毒方法：1、含氯消毒劑，有效含氯量20005000mg/L。2、使用75%乙醇消毒儀器表面2030分鐘。3、使用2%的戊二醛消毒儀器表面2030分鐘。四、艾滋病篩查點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室房屋要求：（一）房屋面積：要求在1620平方米獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房，決不允許和疫苗預(yù)防注射、配制輸液液體，注射液體等無(wú)關(guān)聯(lián)的工作混合使用。（二）房間內(nèi)擺放一張清潔的桌子，專門用于登記記錄，另外一張桌子用于采血和做快診實(shí)驗(yàn)專用。擺放一個(gè)文件柜，存放文件檔案。一臺(tái)消毒高壓鍋（有條件的單位），一個(gè)帶蓋的消毒桶，內(nèi)裝含氯量在20005000mg/L的消毒液，專門用于裝被污染過(guò)的或使用過(guò)的實(shí)驗(yàn)耗材。另外在放置一個(gè)垃圾桶，放置無(wú)污染性垃圾。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)流程圖樣品快診實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)陰性反應(yīng)將樣本送篩查實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢實(shí)驗(yàn)均陽(yáng)性反應(yīng)均陰性反應(yīng)一陰一陽(yáng)送確證實(shí)驗(yàn)室做確證實(shí)驗(yàn)報(bào)告陰性涼山州HIV抗體快速檢測(cè)質(zhì)量控制一、目的監(jiān)控每次檢測(cè)的重復(fù)性和穩(wěn)定性以及檢驗(yàn)試劑盒批間差異、批間操作的重復(fù)性，驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果。二、適用范圍適用于HIV-1/2抗體定性快速檢測(cè)。三、作業(yè)程序（一）檢測(cè)前質(zhì)控：1、樣品要求唯一編號(hào)，實(shí)驗(yàn)前仔細(xì)核對(duì)，檢查。2、檢測(cè)人員每日檢查室內(nèi)溫度，實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫濕度應(yīng)在試劑盒說(shuō)明書(shū)的范圍內(nèi)，試劑和樣品應(yīng)按要求存放，并做好記錄。3、檢查是否有足夠的試劑庫(kù)存量，確證試劑是在有效期范圍內(nèi)，禁止使用過(guò)期試劑。4、每批實(shí)驗(yàn)如果應(yīng)用不同批號(hào)的試劑，應(yīng)做好記錄。（二）檢測(cè)過(guò)程質(zhì)控：1、準(zhǔn)備好試驗(yàn)區(qū)域，擺放好必要器具。2、詳細(xì)記錄樣品編號(hào)、姓名、地址、試劑名稱及批號(hào)，操作者、復(fù)檢者簽名。3、核對(duì)樣品編號(hào)、標(biāo)記、檢測(cè)、防止錯(cuò)號(hào)。4、實(shí)驗(yàn)前仔細(xì)閱讀試劑盒說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作。5、需要在冰箱保存的試劑，先從冰箱內(nèi)取出，放置室溫，平衡后在使用。剩余的試劑條應(yīng)立即放入自封袋中密封28保存，可以存放在室溫的試劑，要盡可能避免高溫。6、建議每一次最多做10份樣品，確保試劑條和編號(hào)與標(biāo)本編號(hào)準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，防止錯(cuò)號(hào)和交叉污染。7、結(jié)果判定時(shí)，質(zhì)控帶必須出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)條帶才能成立。如實(shí)驗(yàn)完成后未出現(xiàn)質(zhì)控條帶，本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效，實(shí)驗(yàn)需重做。8、外部質(zhì)控，由國(guó)家或省疾控中心提供，或試劑廠家購(gòu)買。要求在更換不同試劑批號(hào)時(shí)，更換不同廠家時(shí)，更更換不同檢測(cè)人員時(shí)做外部質(zhì)控。（三）檢測(cè)后質(zhì)控：1、實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判讀時(shí)，應(yīng)保證判讀地點(diǎn)光線充足。對(duì)于難以判讀的條帶，最好有2人判讀。2、復(fù)核樣品編號(hào)并填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。3、向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。4、檢查試劑庫(kù)存量，根據(jù)實(shí)際需要，提前向上級(jí)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)補(bǔ)充。5、在收到或檢測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)試劑出現(xiàn)外包裝盒或內(nèi)容物已損傷，標(biāo)簽出現(xiàn)錯(cuò)誤、缺失或字跡模糊（特別是產(chǎn)品廠家名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期或失效期），應(yīng)詳細(xì)記錄。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室消毒與污物處理按照“生物安全管理?xiàng)l例”對(duì)污染物品、進(jìn)行有效消毒處理。一、血液標(biāo)本應(yīng)置于運(yùn)輸箱內(nèi)，按照三層包裝后運(yùn)送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。送檢單位外面套清潔的塑料袋封口一并運(yùn)送。二、各種化學(xué)消毒劑均應(yīng)貼有標(biāo)簽，放置于合適和位置，試驗(yàn)臺(tái)上不放置不必要的物品。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境一旦污染，限在污染區(qū)外周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。并做好記錄。三、實(shí)驗(yàn)室所有生物垃圾，包括用過(guò)的一次性手套和工作衣，置于黃色污物袋內(nèi)，經(jīng)焚燒或有效消毒處理后定點(diǎn)深埋。污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后洗滌。四、所有尖銳品、血樣管和血液標(biāo)本放置于不宜刺破的容器內(nèi)（銳器盒，帶蓋塑料桶），限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒后在指定地點(diǎn)焚燒處理。五、常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒法相同。（一）銳器盒或塑料消毒桶：5000mg/L次氯酸鈉。（二）生物安全柜、工作臺(tái)面和儀器表面：使用75%乙醇。（三）溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全及職業(yè)暴露一、建立安全制度（一）成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組，隨時(shí)自查和督導(dǎo)生物安全隱患。（二）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全必應(yīng)通過(guò)專家的評(píng)審。（三）建立安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序，該程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其他規(guī)章制度一致。（四）無(wú)論是否發(fā)生意外事故，每年都要對(duì)安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實(shí)施情況進(jìn)行檢查。（五）制定意外事故處理預(yù)案，建立意外事故的登記和報(bào)告制度。出現(xiàn)職業(yè)暴露意外事故應(yīng)及時(shí)處理，同時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。二、人員管理和培訓(xùn)（一）人員管理1、新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。2、實(shí)驗(yàn)室工作人員每年采血檢測(cè)HIV、HBV、HCV、PT抗體檢測(cè)，建立個(gè)人健康檔案制度，血清樣本應(yīng)長(zhǎng)期保留。（二）培訓(xùn)1、所有工作人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受管理人員的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。2、必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。三、安全保障措施（一）個(gè)人保健和防護(hù)1、高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性很重要。皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。手部皮膚有開(kāi)放性傷口及其它不適于工作的情況，應(yīng)暫停工作。2、進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。3、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套。如手套破損，立即丟棄，洗手后換上新手套。4、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣、手套并洗手。5、嚴(yán)禁在艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。（二）帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品1、對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的樣品都應(yīng)進(jìn)行檢查，裝有測(cè)試樣品的包裝箱（袋）應(yīng)在安全柜或其他適當(dāng)?shù)难b置內(nèi)打開(kāi)。2、將HIV測(cè)試樣品轉(zhuǎn)送到上級(jí)實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢時(shí)，應(yīng)按照生物安全三層包裝，防止對(duì)人員和環(huán)境的污染。運(yùn)送樣品的人應(yīng)明確接收地點(diǎn)為和接收人，在樣品接收單上雙方簽名，確認(rèn)樣品無(wú)外溢，無(wú)不合格現(xiàn)象。3、污染或可能造成污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格消毒。（三）減少利器的使用1、實(shí)驗(yàn)室最好不使用玻璃器皿，應(yīng)作用塑料器皿。2、盡量使用安針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液的刺傷的危險(xiǎn)性。應(yīng)將用過(guò)的針頭直接放入銳器盒內(nèi)，消毒處理。四、意外事故處理（一）緊急處理措施1、皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂洗和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑消毒傷口。2、皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙?，?0%乙醇或其他皮膚消毒劑。3、粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4、衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。5、污染物潑濺：無(wú)論發(fā)生大、小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。（二）事故登記1、記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地址及詳細(xì)經(jīng)過(guò)。2、記錄暴露方式，受傷部位、傷口深淺、暴露程度。3、處理方法：經(jīng)專家評(píng)估暴露級(jí)別和是否采用暴露后藥物預(yù)防，如果是，應(yīng)詳細(xì)記錄用藥情況。4、隨訪檢測(cè)日期：0、1、3、6、12，記錄每次檢測(cè)結(jié)果。（三）發(fā)生上述事件后，遵循三條原則，及時(shí)處理原則，報(bào)告原則，保密原則。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)記錄及結(jié)果上報(bào)一、目的由于快速檢測(cè)結(jié)果難以進(jìn)行電子化記錄，檢測(cè)條無(wú)法作為原始記錄長(zhǎng)期保存，因此現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄和管理就變得十分重要。真實(shí)和準(zhǔn)確的原始記錄是審核檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的唯一基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)，記錄信息不全或錯(cuò)誤，將導(dǎo)致感染者無(wú)法追蹤和管理。二、內(nèi)容快速檢測(cè)記錄本用于登記日?？焖贆z測(cè)結(jié)果，包括的基本內(nèi)容有：檢測(cè)日期、檢測(cè)序號(hào)、受檢者姓名、年齡、性別、民族、文化、婚姻、人群來(lái)源、戶籍所在地和單位住址，身份證號(hào)碼或新農(nóng)合號(hào)。三、要求（一）對(duì)于陽(yáng)性樣本，除了要記錄詳細(xì)地址、身份證號(hào)碼或新農(nóng)合號(hào)外，還要求填寫(xiě)二表二卡（傳染病報(bào)告卡、艾滋病性病附卡、個(gè)案隨訪表、艾滋病感染者/病人及家屬情況登記表），用指尖血檢測(cè)的的要重新采集靜脈血（35ml），分離血漿，按規(guī)范包裝好和送檢單一同送往當(dāng)?shù)乜h疾控中心復(fù)檢。（二）檢測(cè)點(diǎn)每月將結(jié)果統(tǒng)計(jì)一報(bào)到縣疾控中心，縣疾控中心再把轄區(qū)內(nèi)各個(gè)檢測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)收集匯總后，上報(bào)到?jīng)錾街菁部刂行陌滩〈_證實(shí)驗(yàn)室，涼山州疾控中心艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室將全州的數(shù)據(jù)匯總后，上報(bào)省疾控中心。（詳見(jiàn)：涼山州醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)HIV常規(guī)檢測(cè)登記表及檢驗(yàn)原始記錄）涼山州HIV快診檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理制度一、進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的人員必須是經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)合格的人員。外來(lái)人員需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)入。二、本實(shí)驗(yàn)室為專用實(shí)驗(yàn)室，不能和其他科室共用。實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)和污染區(qū)，必須嚴(yán)格遵守生物安全管理?xiàng)l例。三、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要換上一次性鞋套，口罩、工作帽，穿上本實(shí)驗(yàn)室專用的工作服，戴上一次性乳膠手套方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要對(duì)工作臺(tái)面消毒，工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)用含氯消毒劑（20005000mg/L）或75%的乙醇進(jìn)行消毒。五、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫去工作服、手套，禁止將實(shí)驗(yàn)室工作服穿出，按照標(biāo)準(zhǔn)程序徹底洗凈雙手。六、實(shí)驗(yàn)室不能放置任何玻璃器皿。清潔區(qū)桌子只能放置檢測(cè)登記本和原始記錄表格，實(shí)驗(yàn)用桌子用于采血和做快診檢測(cè)。七、遇見(jiàn)意外事故，應(yīng)立即處理并分別以口頭和書(shū)面報(bào)告上級(jí)部門。八、每天實(shí)驗(yàn)前記錄冰箱、孵箱溫度，登記在維護(hù)記錄本上。九、注意門窗、水電安全防護(hù)。十、保持實(shí)驗(yàn)室清潔，每天清掃地面，桌面。所有廢棄物品須消毒后焚燒處理。十一、嚴(yán)格按照全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2009版）進(jìn)行操作，對(duì)所有檢測(cè)結(jié)果遵行保密制度。涼山州HIV抗體快速檢測(cè)保密程序一、HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要有專人負(fù)責(zé)妥善保存各種試驗(yàn)記錄、感染者檔案，不得擅自修改和銷毀；嚴(yán)格遵守保密制度，未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門許可，不得向無(wú)關(guān)人員或單位提供任何情況。二、HIV抗體快診檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果不是最終結(jié)果，應(yīng)及時(shí)作進(jìn)一步復(fù)檢、確認(rèn)?？煸\檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不能出具HIV抗體陽(yáng)性的結(jié)果報(bào)告，不能告知無(wú)關(guān)聯(lián)人員。三、HIV抗體確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的陽(yáng)性結(jié)果，以注意保密形勢(shì)向送檢單位出具陽(yáng)性報(bào)告，送檢單位接到陽(yáng)性報(bào)告后，應(yīng)報(bào)告當(dāng)?shù)丶部睾托l(wèi)生行政部門，在對(duì)陽(yáng)性者告知檢測(cè)結(jié)果時(shí)要先杉好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。四、經(jīng)確認(rèn)的陽(yáng)性標(biāo)本，應(yīng)存放在實(shí)驗(yàn)室走低溫冰箱保存，冰箱要求上鎖（雙人雙鎖保管），不得擅自處理。標(biāo)本保存時(shí)間根據(jù)衛(wèi)生行政部門要求。五、電腦保存的所有HIV資料應(yīng)加密保存。涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)資格審批申請(qǐng)表申請(qǐng)單位： 地 址： 郵 編： 電 話： 聯(lián) 系 人： Email： 年 月 日填一、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)人員名單及基本情況：姓名性別年齡技術(shù)職稱何時(shí)何時(shí)取得檢測(cè)點(diǎn)上崗證備注二、實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備情況：儀器設(shè)備名稱廠家型號(hào)購(gòu)買時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)狀況核實(shí)者注：1.儀器、設(shè)備表格不夠可另附頁(yè)2.運(yùn)轉(zhuǎn)狀況可按運(yùn)轉(zhuǎn)正常、需小修、需大修三檔填寫(xiě)三、申請(qǐng)理由：?jiǎn)挝唬ㄉw章） 年 月 日四、縣（區(qū)、市）衛(wèi)生行政主管部門意見(jiàn)：?jiǎn)挝唬ㄉw章） 年 月 日五、市（州）級(jí)專家組驗(yàn)收意見(jiàn)：組長(zhǎng)（簽字）專家（簽字） 年 月 日六、衛(wèi)生行政（或主管）部門審評(píng)結(jié)果：?jiǎn)挝唬ê炞郑?年 月 日涼山州醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)HIV常規(guī)檢測(cè)登記表略涼山州HIV抗體篩查報(bào)告單HIV抗體篩查報(bào)告REPORT OF HIV ANTBODY SCEENING TESTING秘密 SECRET 編號(hào) NO：送檢單位FROM送檢日期DATE送檢標(biāo)本SPECIMEN送檢人群POPULATION姓名NAME性別SEX年齡AGE職業(yè)OCCUPATION國(guó)籍或民族NATIONALITY地址ADDRESS檢測(cè)方法METHOD檢測(cè)日期DATE檢測(cè)結(jié)果RESULTS快速檢測(cè)結(jié)論CONCLUSION檢測(cè)者OPERATOR簽發(fā)者HEAD報(bào)告日期DATE篩查單位或?qū)嶒?yàn)室（公章）INSTITUTION OR LABORATORY備注 NOTE本報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé) 縣 HIV抗體篩查快診實(shí)驗(yàn)原始記錄 實(shí)驗(yàn)批次：樣品來(lái)源 收樣日期 檢測(cè)日期 樣品名稱 樣品性狀 樣品數(shù)量 試劑名稱 試劑批號(hào) 試劑效期 室內(nèi)溫度 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 實(shí)驗(yàn)流程：取出檢測(cè)卡放至室溫，取樣品 l于加樣處， 分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。在試劑盒規(guī)定結(jié)果讀取時(shí)間內(nèi)檢測(cè)卡反應(yīng)如下圖：1212TCCTTC對(duì)照區(qū)（C）線TCTC檢測(cè)區(qū)（T）線加樣孔（S）圖A （陽(yáng)性） 圖B（陰性） 圖C（無(wú)效）實(shí)驗(yàn)編號(hào)結(jié)果描述結(jié)果判斷實(shí)驗(yàn)編號(hào)結(jié)果描述結(jié)果判斷檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符檢測(cè)卡反應(yīng)與圖 相符備注: 檢測(cè)人： 復(fù)核人：涼山州艾滋病檢測(cè)點(diǎn)HIV抗