年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(中藥部分).doc

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)一、藥事管理相關(guān)知識(shí)（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革1.*中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案（1）基本原則、總體目標(biāo)（2）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容（3）藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容（4）實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容（5）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定（2）基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定（3）改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容（4）基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定（二）藥事管理體制1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)（2）藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)1.藥品的質(zhì)量特性（1）藥品及其質(zhì)量特性（2）藥品的特殊性（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（1）藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型3.藥品標(biāo)準(zhǔn)（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理4.國(guó)家藥品編碼（1）國(guó)家藥品編碼及其適用范圍（2）編制原則及分類（3）本位碼的編制規(guī)則（四）行政法的相關(guān)內(nèi)容1.法的基本知識(shí)法律淵源、法律效力、法律責(zé)任2.行政許可（1）行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)（2）申請(qǐng)與受理（3）行政許可的費(fèi)用（4）撤銷行政許可的情形3.行政處罰（1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用（2）行政處罰的決定及其程序4.行政復(fù)議與行政訴訟（1）行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限（2）行政訴訟受案的范圍、起訴和受理（五）中藥管理1.中藥管理有關(guān)規(guī)定（1）藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定（2）中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例對(duì)中藥管理的規(guī)定（3）國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見對(duì)中藥管理的規(guī)定（4）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定2.野生藥材資源保護(hù)管理（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則（2）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí)（3）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定（4）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定（5）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱3.中藥品種保護(hù)（1）中藥品種保護(hù)的目的、意義（2）中藥品種保護(hù)條例的適用范圍（3）中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分（4）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施（五）中藥管理4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1）制定GAP的目的、GAP的適用范圍（2）采收與加工的要求（3）包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定（4）質(zhì)量管理（5）GAP證書的有效期（六）藥學(xué)職業(yè)道德1.藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用（1）藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義（2）藥學(xué)職業(yè)道德的作用2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范（1）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則（2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容3.藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求（1）藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求（2）藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求（3）醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求4.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則（1）救死扶傷，不辱使命（2）尊重患者，平等相待（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一（4）進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)（5）尊重同仁，密切協(xié)作二、藥事管理法規(guī)（一）藥品管理法1.總則（1）立法宗旨（2）適用范圍2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（1）開辦條件（2）審批主體及許可證（3）GMP認(rèn)證（4）藥品生產(chǎn)行為的管理3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理（1）開辦條件（3）GSP認(rèn)證（2）審批主體及許可證（4）藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理（1）配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定（2）配制制劑的必備條件（3）配制制劑的審批主體、程序及許可證（4）配制制劑的管理（5）藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理（一）藥品管理法5.藥品管理（1）新藥研制、審批（2）生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批（3）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu)（4）購(gòu)藥渠道（5）特殊管理的藥品（6）進(jìn)出口藥品的管理（7）藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及處理（8）藥品儲(chǔ)備管理（9）假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形（10）藥品名稱規(guī)定（11）健康檢查6.藥品包裝的管理（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器（2）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書7.藥品價(jià)格和廣告的管理（1）藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則（2）禁止暴利和價(jià)格欺詐行為（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理（4）禁止藥品回扣（5）藥品廣告的監(jiān)管（6）發(fā)布處方藥廣告的刊物要求8.藥品監(jiān)督（1）藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)（2）行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施（3）藥品質(zhì)量公告（4）藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)（5）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度9.法律責(zé)任（1）無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰（2）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的處罰（3）未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰（4）從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰（5）非法取得或使用藥品相關(guān)許可證明文件行為的處罰（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰（7）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的處罰（8）藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰（9）違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰（10）有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷中違法行為的處罰（11）違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰（二）藥品管理法實(shí)施條例1.總則藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置及確定2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理（1）藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)及變更（2）GMP認(rèn)證（3）藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理（1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證的換發(fā)及變更（2）GSP認(rèn)證（3）零售處方藥、非處方藥的人員配備（4）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證申請(qǐng)、換發(fā)及變更（2）制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定（3）審核、調(diào)配處方人員的資質(zhì)（4）購(gòu)藥記錄的規(guī)定（5）處方調(diào)配的規(guī)定（6）個(gè)人設(shè)置的門診部、診所配備藥品的品種限制5.藥品管理（1）藥物非臨床和臨床研究的規(guī)定（2）新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定（3）未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)（4）進(jìn)口藥品注冊(cè)（5）在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破罚?）藥品的再評(píng)價(jià)（7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期及藥品再注冊(cè)（8）非藥品宣傳的限制6.藥品包裝的管理（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)（2）中藥飲片包裝及標(biāo)簽（3）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制及藥品商品名稱（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書7.藥品價(jià)格和廣告的管理（1）實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍（2）藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式（3）發(fā)布藥品廣告的審批（4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告（二）藥品管理法實(shí)施條例8.藥品監(jiān)督（1）藥品抽樣的規(guī)定（2）藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)（3）采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定（4）藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定9.法律責(zé)任（1）新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰（2）擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的處罰（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰（4）個(gè)體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰（5）報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處罰（6）違反藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的處罰（7）應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)而未辦理的處罰（8）違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰（9）從重處罰的規(guī)定（三）刑法（節(jié)選）1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰2.擾亂市場(chǎng)秩序罪（1）虛假?gòu)V告罪（2）非法經(jīng)營(yíng)罪（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定（1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形（4）知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形（5）從重處罰的情形（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例1.總則（1）立法宗旨、適用范圍（2）精神藥品分類（3）管制要求（4）監(jiān)管部門的職責(zé)2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)（1）生產(chǎn)總量控制（2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度（3）麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定3.經(jīng)營(yíng)（1）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件（3）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域（4）購(gòu)藥渠道及供藥方式（5）零售規(guī)定4.使用（1）科研、教學(xué)使用的審批（2）印鑒卡及獲取條件（3）專用處方（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定（5）個(gè)人攜帶的規(guī)定5.儲(chǔ)存（1）專庫(kù)的要求（2）儲(chǔ)存管理制度（3）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存要求6.運(yùn)輸（1）運(yùn)輸管理（2）郵寄的要求（3）企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾?.審批程序及監(jiān)督管理（1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)（2）對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求（3）過期、損壞藥品的處理8.法律責(zé)任（1）定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰（2）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰（3）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰（4）處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰（5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰（6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰9.附則罌粟殼使用規(guī)定（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知麻醉藥品的品種和精神藥品的品種（1）我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（2）我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定印鑒卡的規(guī)定（1）印鑒卡用途（2）申請(qǐng)印鑒卡的必備條件（3）印鑒卡有效期（4）印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理（1）生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定（2）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度（3）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定（4）擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰（九）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例1.總則疫苗的分類2.疫苗流通（1）從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可（2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制（3）納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求（4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制（5）購(gòu)進(jìn)、銷售疫苗的證明文件（6）購(gòu)銷記錄和保存期限3.監(jiān)督管理發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1.總則（1）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定2.考試（1）報(bào)名條件（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用3.注冊(cè)（1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)（2）注冊(cè)必備條件及證書（3）注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)4.職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二、藥事管理法規(guī)（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定5.繼續(xù)教育（1）繼續(xù)教育的要求（2）繼續(xù)教育的登記6.罰則（1）違規(guī)獲取證書人員的處罰（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰（十一）關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見實(shí)施意見的主要內(nèi)容（1）基本藥物和基本藥物制度的界定（2）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定（4）基本藥物報(bào)銷的規(guī)定（十二）國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制（1）國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)（2）國(guó)家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理（3）列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件（4）不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍（5）從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形（十三）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理（1）分類依據(jù)（2）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門（3）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書（4）非處方藥的分類（5）處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用（6）處方藥、非處方藥的廣告（十四）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍（2）甲、乙類非處方藥的圖案及顏色（3）專有標(biāo)識(shí)的印制（十五）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定藥店零售（1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)（3）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)（4）處方藥、非處方藥的陳列要求（5）處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式（十六）處方管理辦法1.總則（1）適用范圍及處方界定（2）處方開具與調(diào)劑的原則2.處方管理的一般規(guī)定（1）處方標(biāo)準(zhǔn)（2）處方書寫規(guī)則（3）藥品劑量與數(shù)量書寫要求二、藥事管理法規(guī)（十六）處方管理辦法3.處方權(quán)的獲得（1）處方權(quán)的取得（2）麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得4.處方的開具（1）購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制（2）開具處方時(shí)使用藥品名稱的要求（3）處方有效期（4）處方一般用量（5）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量（6）利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求5.處方的調(diào)劑（1）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理（3）調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定（4）不得限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定6.監(jiān)督管理（1）處方點(diǎn)評(píng)制度（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定（3）處方保存期限及銷毀程序（4）麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定7.法律責(zé)任（1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰（2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰（3）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰（4）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法1.總則（1）宗旨、適用范圍（2）報(bào)告制度及管理部門2.報(bào)告（1）報(bào)告要求（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍及要求（3）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定二、藥事管理法規(guī)（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法3.評(píng)價(jià)與控制（1）藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)（2）藥品不良反應(yīng)的控制4.處罰應(yīng)予處罰的情形5.附則（1）藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定（2）報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍（十八）藥品注冊(cè)管理辦法1.總則適用范圍2.基本要求藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類和每類申請(qǐng)的界定3.藥物的臨床試驗(yàn)藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求4.附則藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1.總則性質(zhì)和適用范圍2.機(jī)構(gòu)與人員（1）主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員的資質(zhì)3.廠房與設(shè)施（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)布局的要求（2）藥品生產(chǎn)廠房的要求（3）潔凈室（區(qū)）的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定（4）對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施有特殊要求的藥品4.物料（1）藥品生產(chǎn)所用物料購(gòu)人、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用的規(guī)定（2）不合格物料的管理（3）藥品的標(biāo)簽、使用說明書的管理5.衛(wèi)生（1）潔凈室（區(qū)）衛(wèi)生管理要求（2）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定6.文件（1）產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的種類（2）產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的種類7.生產(chǎn)管理（1）批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限（2）生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施（3）批包裝記錄的內(nèi)容8.質(zhì)量管理質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)二、藥事管理法規(guī)（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范9.產(chǎn)品銷售與收回（1）銷售記錄的內(nèi)容及保存期限（2）藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容（3）因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定（二十）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1.總則（1）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分級(jí)別（2）潔凈室（區(qū)）的管理要求2.無菌藥品（1）無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求（2）批的劃分原則3.非無菌藥品（1）非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求（2）批的劃分原則4.中藥制劑批的劃分原則（二十一）藥品召回管理辦法1.總則（1）藥品召回、安全隱患的界定（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估（1）調(diào)查與評(píng)估的主體（2）藥品召回分級(jí)3.主動(dòng)召回召回的情形、組織實(shí)施、效果評(píng)價(jià)4.責(zé)令召回召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理（二十二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法1.總則適用范圍2.申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件（1）藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（2）藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的變更與換發(fā)（1）變更類別（2）許可事項(xiàng)的變更4.監(jiān)督檢查（1）監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式（2）注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形二、藥事管理法規(guī)（二十三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理（1）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)（2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能（3）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管人員的資質(zhì)（4）直接接觸藥品的人員的健康要求及管理（5）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求（6）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件（7）首營(yíng)藥品的要求（8）藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求（9）藥品儲(chǔ)存的要求（10）對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行的控制性管理（11）養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)（12）出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)囊?guī)定（13）銷售與售后服務(wù)的規(guī)定2.藥品零售的質(zhì)量管理（1）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)（3）直接接觸藥品人員的健康要求（4）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求（5）藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收（6）陳列與儲(chǔ)存的要求（7）銷售藥品及咨詢服務(wù)的要求（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容（3）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求（4）藥品倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度要求（5）進(jìn)貨質(zhì)量管理程序（6）首營(yíng)藥品審核（7）購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款（8）藥品購(gòu)進(jìn)記錄（9）質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查的內(nèi)容（10）藥品驗(yàn)收記錄（11）銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收（12）藥品儲(chǔ)存堆垛要求（13）色標(biāo)管理、近效期藥品管理（14）退貨及不合格藥品的管理（15）復(fù)核記錄與銷售記錄的內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則2.藥品零售的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容（2）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)（3）購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定（4）藥品陳列的規(guī)定（5）藥品銷售的規(guī)定（6）中藥飲片零售（7）明示服務(wù)公約（二十五）藥品流通監(jiān)督管理辦法1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理（1）企業(yè)對(duì)其購(gòu)銷人員的培訓(xùn)責(zé)任（2）銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料（3）藥品銷售憑證的內(nèi)容及保存期限（4）不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理（1）藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存（2）不得采用的供藥方式（二十六）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式（2）資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注（3）企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件（4）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定（5）無證交易的處罰（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定1.總則醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定2.藥事管理組織藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)3.藥學(xué)部門（1）藥學(xué)管理工作模式（2）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）工作記錄和檢驗(yàn)記錄4.藥物臨床應(yīng)用管理（1）藥物臨床應(yīng)用的原則（2）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍（3）臨床藥師的資質(zhì)及主要職責(zé)（4）不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定5.藥品供應(yīng)與管理（1）藥品采購(gòu)的規(guī)定（2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定6.調(diào)劑管理處方調(diào)劑操作7.藥學(xué)研究管理藥學(xué)研究工作的內(nèi)容二、藥事管理法規(guī)（二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）1.申報(bào)與審批（1）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式2.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)（1）批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng)（2）撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理3.監(jiān)督管理用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰（二十九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）1.機(jī)構(gòu)與人員（1）制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)2.使用管理（1）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容（2）制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理（三十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的管理（1）許可證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容（2）許可證變更事項(xiàng)分類2.“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理（1）中藥制劑委托配制的規(guī)定（2）申請(qǐng)制劑委托配制的資料要求3.法律責(zé)任未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰（三十一）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定1.總則（1）適用范圍（2）核準(zhǔn)部門（3）藥品包裝、標(biāo)簽印制（4）藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述2.藥品說明書（1）藥品說明書的內(nèi)容（2）使用專用詞匯表述的內(nèi)容（3）不良反應(yīng)信息的注明（4）修改說明書的有關(guān)規(guī)定3.藥品的標(biāo)簽（1）藥品標(biāo)簽的分類（2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容（3）運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定（4）同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定（5）有效期表述形式4.藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用（1）藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注（2）注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制5.其他規(guī)定特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)識(shí)二、藥事管理法規(guī)（三十二）化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則說明書主要內(nèi)容書寫要求藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過量、貯藏、包裝的書寫要求（三十三）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則說明書主要內(nèi)容書寫要求藥品名稱、功能主治適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝的書寫要求（三十四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法定點(diǎn)零售藥店的管理（1）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定（2）定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則（3）藥品零售藥店應(yīng)具備的資格與條件（4）外配處方管理（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理（1）確定藥品目錄品種的原則（2）納入藥品目錄藥品的條件及不能納入的范圍（3）藥品目錄的分類、制定及調(diào)整（4）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則（三十六）中華人民共和國(guó)廣告法1.廣告準(zhǔn)則（1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容（3）藥品廣告內(nèi)容的要求（4）禁止發(fā)布廣告的藥品2.廣告的審查對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定3.法律責(zé)任違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任（三十七）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)審查和發(fā)布管理（1）不得發(fā)布廣告的藥品（2）藥品廣告內(nèi)容的要求（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求（4）藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定（三十八）藥品廣告審查辦法1.藥品廣告的申請(qǐng)（1）藥品廣告的界定（2）申請(qǐng)人的資格（3）應(yīng)提交的資料（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求2.藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查（1）審查依據(jù)（2）不予受理的情形（3）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理（4）對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求二、藥事管理法規(guī)（三十八）藥品廣告審查辦法3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)（1）格式和有效期（2）注銷的情形4.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)（1）藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)（3）縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)5.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任（1）對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰（2）對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施（3）對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施（4）對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰（5）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰（三十九）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及分類（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批（3）資格證書的有效期及標(biāo)注（4）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定（5）未取得資格證書從事信息服務(wù)的法律責(zé)任（6）未在網(wǎng)站主頁(yè)顯著標(biāo)注資格證書的法律責(zé)任（四十）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法1.總則經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則2.消費(fèi)者的權(quán)利消費(fèi)者依法享有的權(quán)利3.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)（四十一）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法1.總則（1）經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則（2）不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的界定2.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為的認(rèn)定（四十二）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定（1）商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定（2）以行賄、受賄論處的行為2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱中藥學(xué)中藥學(xué)主要包括中藥基本理論和常用中藥的性能、功效、主治病證及其他應(yīng)用知識(shí)和技能等，是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，中藥學(xué)部分的考試內(nèi)容主要包括：1.歷代本草代表作的作者、成書年代、學(xué)術(shù)價(jià)值。2.中藥的四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)、有毒與無毒等內(nèi)容及應(yīng)用。3.中藥的功效的認(rèn)定、表述與分類;主治病證的表述。4.中藥配伍理論的內(nèi)容。5.常用中藥的分類及各類的基本要求(包括性能特點(diǎn)、功效、適用范圍、配伍應(yīng)用及使用注意)。6.180種常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、性能特點(diǎn)、功效、應(yīng)用(主治病證及重要配伍的意義)、特殊用量用法、使用注意，與功效相似藥物的異同點(diǎn)，以及個(gè)別同名異物藥物的來源。7.124種常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、主治病證、特殊用量用法、使用注意，與功效相似藥物的異同點(diǎn)。8.96種較常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、特殊用量用法及使用注意。9.60組常用基本配伍的意義。10.72種常用中藥的主要藥理作用。總論大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)一、歷代本草代表作（一）宋及其以前1.神農(nóng)本草經(jīng)2.本草經(jīng)集注3.新修本草4.經(jīng)史證類備急本草（1）作者（2）成書年代（3）學(xué)術(shù)價(jià)值（二）明清以后1.本草綱目2.本草綱目拾遺3.中華本草（1）作者（2）成書年代（3）學(xué)術(shù)價(jià)值二、中藥的性能（一）性能1.主要內(nèi)容（1）藥性理論的內(nèi)容（2）中藥防治疾病的機(jī)理（二）四氣1.確定依據(jù)（1）確定四氣的主要依據(jù)（2）四氣與所療疾病的關(guān)系2.所示效用（1）寒涼性所示的效用（2）溫?zé)嵝运镜男в枚?、中藥的性能（二）四?.指導(dǎo)意義對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義（三）五味1.確定依據(jù)（1）確定五味的主要依據(jù)（2）五味與所療疾病的關(guān)系2.所示效用與臨床應(yīng)用辛味、甘味、酸味、苦味、咸味、澀味、淡昧的效用與臨床應(yīng)用3.氣味配合（1）氣味配合的原則與規(guī)律（2）氣味配合與療效的關(guān)系（四）升降浮沉1.確定依據(jù)（1）確定升降浮沉的主要依據(jù)（2）升降浮沉與所療疾病的關(guān)系2.所示效用（1）升浮性所示效用（2）沉降性所示效用3.臨床應(yīng)用（1）順其病位用藥（2）逆其病勢(shì)用藥（3）據(jù)氣機(jī)運(yùn)行特點(diǎn)用藥4.影響因素升降浮沉轉(zhuǎn)化的條件（五）歸經(jīng)1.基礎(chǔ)與依據(jù)（1）歸經(jīng)的理論基礎(chǔ)（2）歸經(jīng)的確定依據(jù)2.表述方法歸經(jīng)的表述方法3.指導(dǎo)意義歸經(jīng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義（六）有毒與無毒1.特性“毒”的特性2.確定依據(jù)確定中藥有毒無毒的依據(jù)3.影響因素影響中藥有毒與無毒的主要因素4.不良反應(yīng)的原因引起中藥不良反應(yīng)的原因5.使用注意使用有毒中藥的注意事項(xiàng)三、中藥功效與主治（一）功效1.功效的認(rèn)定功效的認(rèn)定2.功效的表述表述功效的方法3.功效的分類功效的分類方法（二）主治病證主治病證的表述主治病證的表述方法（三）相互關(guān)系性能特點(diǎn)、功效、主治病證的相互關(guān)系（1）功效與主治病證的關(guān)系（2）性能特點(diǎn)、功效主治、配伍應(yīng)用的關(guān)系四、中藥的應(yīng)用中藥配伍1.目的配伍的目的2.內(nèi)容（1）七情配伍的內(nèi)容與應(yīng)用原則（2）君臣佐使的內(nèi)容各論大單元小單元細(xì)目要點(diǎn)五、解表藥（一）基本要求1.性能主治（1）解表藥的性能功效（2）解表藥的適應(yīng)范圍2.分類解表藥的分類及各類的性能特點(diǎn)3.配伍與使用注意（1）解表藥的配伍方法（2）解表藥的使用注意1.麻黃、桂枝、紫蘇、生姜、荊芥、防風(fēng)、羌活、細(xì)辛、白芷（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）細(xì)辛的用量（5）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（6）麻黃、桂枝、細(xì)辛的主要藥理作用（7）麻黃配桂枝，麻黃配苦杏仁，麻黃配石膏，桂枝配白芍，細(xì)辛配干姜、五味子的意義（二）辛溫解表藥2.香薷、藁本、蒼耳子、辛夷（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意.（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.西河柳（1）藥性、功效、用法、使用注意（2）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同五、解表藥（三）辛涼解表藥1.薄荷、牛蒡子、蟬蛻、桑葉、菊花、葛根、柴胡（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）葛根、柴胡的主要藥理作用（6）柴胡配黃芩，生葛根配黃芩、黃連，菊花配枸杞子，蟬蛻配胖大海，桑葉配菊花，桑葉配黑芝麻的意義2.升麻、蔓荊子（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.淡豆豉、浮萍、木賊（1）各藥的藥性（2）各藥的功效（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同六、清熱藥（一）基本要求1.性能主治（1）清熱藥的性能功效（2）清熱藥的適應(yīng)范圍2.分類清熱藥的分類及各類的性能特點(diǎn)3.配伍與使用注意（1）清熱藥的配伍方法（2）清熱藥的使用注意（二）清熱瀉火藥1.石膏、知母、天花粉、梔子、夏枯草（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）知母、梔子的主要藥理作用（6）石膏配知母，知母配黃柏，知母配川貝母，梔子配淡豆豉，梔子配茵陳的意義六、清熱藥（二）清熱瀉火藥2.蘆根、竹葉、淡竹葉、決明子（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.密蒙花、谷精草、青葙子（1）各藥的藥性（2）各藥的功效（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同（三）清熱燥濕藥1.黃芩、黃連、黃柏、龍膽（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）黃芩、黃連的主要藥理作用（6）黃連配木香，黃連配吳茱萸，黃柏配蒼術(shù)，黃連配半夏、瓜蔞的意義2.苦參（1）藥性、功效、主治病證、使用注意（2）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（四）清熱涼血藥1.生地黃、玄參、牡丹皮、赤芍（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）生地黃的主要藥理作用2.紫草、水牛角（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同六、清熱藥（五）清熱解毒藥1.金銀花、連翹、蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、牛黃、魚腥草、射干、白頭翁、敗醬草（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）金銀花、大青葉、牛黃、魚腥草的主要藥理作用（6）牛黃配珍珠的意義2.青黛、重樓、穿心蓮、白鮮皮、半邊蓮、土茯苓、山豆根、馬齒莧、大血藤、白花蛇舌草、野菊花、熊膽（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）青黛、山豆根、熊膽的用量（5）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.紫花地丁、金養(yǎng)麥、鴉膽子、垂盆草、秦皮、馬勃、木蝴蝶、半枝蓮（1）各藥的藥性（2）各藥的功效（3）各藥的用法、使用注意（4）鴉膽子的用量（5）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同（六）清虛熱藥1.青蒿、地骨皮（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）青蒿的主要藥理作用（6）青蒿配鱉甲，青蒿配白薇，地骨皮配桑白皮，白薇配玉竹的意義2.白薇、胡黃連（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同六、清熱藥（六）清虛熱藥3.銀柴胡（1）藥性、功效、用法、使用注意（2）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同七、瀉下藥（一）基本要求1.性能主治（1）瀉下藥的性能功效（2）瀉下藥的適應(yīng)范圍2.分類瀉下藥的分類及各類的性能特點(diǎn)3.配伍與使用注意（1）瀉下藥的配伍方法（2）瀉下藥的使用注意（二）攻下藥1.大黃、芒硝（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）大黃、芒硝的主要藥理作用（6）大黃配芒硝，大黃配巴豆、干姜的意義七、瀉下藥2.蘆薈（1）藥性、功效、主治病證、用法、使用注意（2）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.番瀉葉（1）藥性、功效、用法用量、使用注意（2）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同（三）潤(rùn)下藥1.火麻仁（1）藥性、性能特點(diǎn)、功效、主治病證、用法（2）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同2.郁李仁（1）藥性、功效、主治病證、用法（2）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（四）峻下逐水藥1.甘遂、巴豆（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同七、瀉下藥（四）峻下逐水藥2.京大戟、紅大戟、牽牛子、芫花（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）京大戟與紅大戟的來源3.千金子（1）藥性、功效、用法用量、使用注意（2）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同八、祛風(fēng)濕藥（一）基本要求1.性能主治（1）祛風(fēng)濕藥的性能功效（2）祛風(fēng)濕藥的適應(yīng)范圍2.配伍與使用注意（1）祛風(fēng)濕藥的配伍方法（2）祛風(fēng)濕藥的使用注意（二）常用中藥1.獨(dú)活、威靈仙、防己、秦艽、徐長(zhǎng)卿、木瓜、桑寄生、五加皮、蘄蛇（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）防己、秦艽、五加皮的主要藥理作用（6）獨(dú)活配羌活，桑寄生配獨(dú)活的意義（7）漢防己、木防已與廣防己的來源八、祛風(fēng)濕藥2.豨薟草、絡(luò)石藤、桑枝、海風(fēng)藤、川烏、雷公藤、香加皮、千年健（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）川烏、雷公藤、香加皮的用量（5）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（6）豨薟草配臭梧桐的意義3.臭梧桐、青風(fēng)藤、絲瓜絡(luò)、伸筋草、鹿銜草、烏梢蛇、路路通、穿山龍（1）各藥的藥性（2）各藥的功效（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同九、芳香化濕藥（一）基本要求1.性能主治（1）芳香化濕藥的性能功效（2）芳香化濕藥的適應(yīng)范圍2.配伍與使用注意（1）芳香化濕藥的配伍方法（2）芳香化濕藥的使用注意（二）常用中藥1.蒼術(shù)、厚樸、廣藿香、砂仁（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）廣藿香、厚樸的主要藥理作用（6）蒼術(shù)配厚樸、陳皮，厚樸配枳實(shí)，廣藿香配佩蘭，砂仁配木香的意義2.白豆蔻、佩蘭（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.草豆蔻、草果（1）各藥的藥性（2）各藥的功效（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同十、利水滲濕藥（一）基本要求1.性能主治（1）利水滲濕藥的性能功效（2）利水滲濕藥的適應(yīng)范圍2.配伍與使用注意（1）利水滲濕藥的配伍方法（2）利水滲濕藥的使用注意（二）常用中藥1.茯苓、薏苡仁、澤瀉、車前子、滑石、木通、金錢草、茵陳（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（5）茯苓、澤瀉、車前子、茵陳的主要藥理作用（6）滑石配生甘草的意義十、利水滲濕藥（二）常用中藥2.豬苓、通草、萆薢、石韋、海金沙、瞿麥、篇蓄（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同3.地膚子、燈心草、冬葵子、廣金錢草、連錢草（1）各藥的藥性（2）各藥的功效（3）各藥的用法、使用注意（4）燈心草的用量（5）與各單元功效相似藥物的藥性及功效的異同十一、溫理藥（一）基本要求1.性能主治（1）溫里藥的性能功效（2）溫里藥的適應(yīng)范圍2.配伍與使用注意（1）溫里藥的配伍方法（2）溫里藥的使用注意（二）常用中藥1.附子、干姜、肉桂、吳茱萸（1）各藥的藥性、性能特點(diǎn)（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）肉桂、吳茱萸的用量（5）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治病證的異同（6）附子、干姜、肉桂的主要藥理作用（7）附子配干姜，附子配麻黃、細(xì)辛，肉桂配附子，丁香配柿蒂的意義2.花椒、丁香、小茴香（1）各藥的藥性（2）各藥的功效、主治病證（3）各藥的用法、使用注意（4）與各單元功效相似藥物的藥性、功效及主治