線纜公司質(zhì)量手冊( 44).doc

頒 布 令 本公司依據(jù)GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 本手冊闡明了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，描述了公司的質(zhì)量管理體系，其范圍覆蓋了標準全部的適用要求，包括了各過程控制的程序文件，明確了公司的質(zhì)量管理機構(gòu)、職責、權(quán)限，是公司建立質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行的綱領(lǐng)性文件，是全體員工開展質(zhì)量管理活動的行為準則，是確保公司穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的保證條件，經(jīng)審核。現(xiàn)予頒布實施。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 本手冊于2002年7月1日起實施?？偨?jīng)理：XXX 2002年 6月15日任 命 書 為了貫徹執(zhí)行GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導，特任命副總經(jīng)理XXX為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是：1、 保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；2、 最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3、 整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成；4、 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理：XXX 2002 年 6 月 15日 0.1目錄標題 ISO9001：2000標準條款對照0.1目錄 0.2質(zhì)量手冊說明 4.2.20.3質(zhì)量手冊的管理0.4公司概況 1.0公司組織機構(gòu)圖2.0公司管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表4.0質(zhì)量管理體系 4.1 ，4.24.1文件控制程序 4.2.34.2記錄控制程序 4.2.4 5.0管理職責 5.1 ，5.25.1質(zhì)量方針 5.3 5.2質(zhì)量管理體系、策劃控制程序 5.4.1 ，5.4.25.3職責和權(quán)限 5.5.1 ，5.5.2 ，5.5.35.4管理評審控制程序 5.6 6.0資源管理 6.1 6.1培訓控制程序6.26.2設(shè)備、設(shè)施管理控制程序 6.3 ，6.47.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃控制程序 7.17.2與顧客有關(guān)的過程控制程序 7.2 7.3采購控制程序 7.47.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 7.57.5監(jiān)視和測量裝置的控制程序 7.68.1測量、分析和改進 8.18.1.1顧客滿意度測量程序 8.2.18.1.2內(nèi)部審核程序 8.2.28.1.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 8.2.3 ，8.2.48.3不合格品控制程序 8.3 8.4數(shù)據(jù)分析控制程序 8.48.5糾正措施控制程序 8.5.2 8.6預防措施控制程序 8.5.1，8.5.30.2質(zhì)量手冊說明 1.手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù)GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括：(1) 質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；(2) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 2.術(shù)語和定義本手冊采用GB/T190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。 3.公司質(zhì)量管理體系的范圍及刪減說明 本手冊包括了GB/T190012000標準除7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款要求外的全部要求，覆蓋了電線電纜生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過程。本公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品是國家標準規(guī)定的定型產(chǎn)品，在這些產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中，合同嚴格執(zhí)行國家標準的要求，不需要進行設(shè)計和開發(fā)，也無外包需求。根據(jù)GB/T190012000idt ISO9001：2000標準第1.2條，“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適應時，可以考慮對其刪減”的規(guī)定，在“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”的原則下，公司認為，可以將標準7.3設(shè)計和開發(fā)包括7.3.1、7.3.2、7.3.3、7.3.4、7.3.5、7.3.6和7.3.7進行刪減。0.3質(zhì)量手冊的管理1.1質(zhì)量手冊的編制和修訂由辦公室負責組織進行，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸管理者代表。1.2質(zhì)量手冊發(fā)放分“受控”和“非受控”兩類。受控本發(fā)放對象是公司領(lǐng)導、職能部門、生產(chǎn)車間，有關(guān)質(zhì)量管理人員和第三方認證機構(gòu)。辦公室作好發(fā)放記錄和使用人簽收。非受控本發(fā)放由辦公室負責，也要做好發(fā)放記錄和領(lǐng)用人簽收。手冊發(fā)放時，在封面做出“受控”或“非受控”標記。只有受控的質(zhì)量手冊在修改或換版時，才予以更改或更換新版。1.3質(zhì)量手冊需要修改和補充時，由辦公室提出申請，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由辦公室統(tǒng)一修改，修改采用換頁、換版形式。1.4質(zhì)量手冊換頁、換版時，由辦公室收回作廢頁，并予以銷毀。因法律或積累資料需要留存的作廢版本，應蓋“作廢留存”章后存檔。1.5受控質(zhì)量手冊的持有者調(diào)離工作崗位時，要向辦公室交回手冊。質(zhì)量手冊不得借與他人復印或擅自修改和作任何標記。1.6手冊在下列情況下應修改或換版： a)公司機構(gòu)發(fā)生較大變動、質(zhì)量職能有調(diào)整時. b)體系要求或質(zhì)量活動有改變時. c)經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式有改變時 d)作為手冊依據(jù)的標準修訂或法律、法規(guī)要求時 e)第三方審核或公司管理評審要求時.1.7作廢的手冊舊頁和舊版本，除“作廢留存”的版本外，其余均由辦公室辦理銷毀申請，經(jīng)管理者代表批準后銷毀，并做好銷毀記錄。 0.4 公司概況無錫市XX線纜有限公司成立于2001年，是從事電線電纜生產(chǎn)的專業(yè)公司，公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品主要用于工業(yè)建筑、民用建筑的電力安裝，自投放市場以來受到用戶的普遍好評。并于同年通過電器產(chǎn)品安全性評價，獲得長城標記。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文件，是確保穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及第三方質(zhì)量體系認證的依據(jù)。3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)技術(shù)科供銷科辦公室質(zhì)量手冊的管理文件控制質(zhì)量記錄控制管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針質(zhì)量體系策劃控制職責、權(quán)限與溝通管理評審資源提供培訓控制設(shè)備、設(shè)施控制產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關(guān)的過程采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置控制測量、分析和改進用戶滿意度控制內(nèi)審不合格品控制數(shù)據(jù)分析過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量改進糾正措施控制預防措施控制注: “”為 主要職責 “”為 相關(guān)職責4.0 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì) 量管理體系文件編制的總要求o 2 范圍 . 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制o 3 職責 3.1 總經(jīng)理 a)負責領(lǐng)導公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b)批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。 3.2管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c)在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 3.3辦公室 a)在管理者代表的領(lǐng)導下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行； b)負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。 4 程序概要 4.1 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照GBT190012000標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求： a)公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b)明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； c)對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標； d)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進。 4.2 質(zhì)量管理體系應形成文件，建立并保持相應的記錄，有效貫徹實施和持續(xù)改進。 4.2.1 按照標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 4.2.2 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準(各種管理制度等)；工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術(shù)標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等)；部門記錄文件等。 b)其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 4.2.3 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 4.2.4 公司質(zhì)量管理體系實施和保持所要求的記錄。 4.2.5 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應按照文件控制程序進行管理。 4.1文件控制程序1目的 為確保質(zhì)量管理體系運行的各個重要場合都是使用統(tǒng)一有效版本。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系運行所依據(jù)的所有的文件(包括管照類、技術(shù)類)的控制。(包括適宜的外來文件，標準、法律、法規(guī)要求。)3職責 3.1生技科和辦公室為本程序的歸口管理部門，具體負責公司使用的所有文件的管理和控制。3.2相關(guān)部門負責本部門使用的文件的使用和管理。4工作程序4.1公司編制的所有文件的編號，按本程序有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。5文件的批準和發(fā)布5.1質(zhì)量手冊（含程序文件）由辦公室負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。5.2管理類文件由相關(guān)部門負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。5.3技術(shù)類文件由生技科負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。6文件的發(fā)放和管理6.1公司內(nèi)部發(fā)放使用的所有文件都是受控的。6.2凡持有受控文件的人員，在離職和調(diào)離時，辦公室負責辦理移交或收回手續(xù)，收回時，作好“文件發(fā)放回收記錄”并隨作失效標識。6.3文件由編制部門確定發(fā)放范圍，在文件實施日期前發(fā)放到位，并辦理簽收記錄。6.4各類文件在實施過程中每兩年至少評審一次，并再次批準確認，以確保文件的適宜性。7文件的更改7.1文件更改由歸口管理部門負責，更改的審核手續(xù)與文件編制時的審批手續(xù)相一致。，7.2文件更改由歸口管理部門填寫文件更改申請審批表， 說明更改原因和更改內(nèi)容，按審批程序進行審批。7.3經(jīng)審批后，歸口管理部門依據(jù)文件更改申請審批表中批準的更改內(nèi)容對原發(fā)放使用的文件進行劃改或換頁更改。并在文件更改記錄頁上作好更改記錄。7.4更改后的文件要保持濟晰、整潔。8文件的作廢和銷毀8.1文件作換頁更改后，原文件隨即失效。由歸口管理部門負責收回，蓋上作廢標識。8.2為法律或積累資料而保留的任何作廢文件，由歸口部門在文件發(fā)放回收登記表上作好特別標識，以防作廢文件的非預期使用。8.3文件的銷毀由歸口管理部門填寫文件銷毀申請表，經(jīng)該文件的審批者批準后，歸口管理部門予以銷毀。9外來文件的控制9.9.1管理部門經(jīng)常與有關(guān)部門保持聯(lián)系，以及時獲得適當范圍的外來文件的有關(guān)信息，確保這些適當范圍的外來文件(包括法律法規(guī))始終是有效的版本。9.9.2外來文件經(jīng)管理部門識別后由生技科統(tǒng)一管理。10質(zhì)量手冊的編號及標示方法（1） 質(zhì)量手冊：ZHH-01-2002，01為文件序號，2002為發(fā)布年份.（2） 管理文件：ZHHG-01-2002, 01為文件序號，2002為發(fā)布年份（3） 技術(shù)文件：ZHHJ-01-2002, 01為文件序號，2002為發(fā)布年份11.記錄11.1文件發(fā)放/回收登記表11.2文件更改申請審批表11.3文件更改記錄頁11.4文件銷毀申請單11.5受控文件清單4.2 記錄控制程序1目的質(zhì)量記錄是用以證明產(chǎn)品、過程或工序是否達到規(guī)定的質(zhì)量要求，質(zhì)量體系是否有效運行的證據(jù)，必須切實加強管理。質(zhì)量記錄的管理是對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處置進行的控制，可以保證質(zhì)量記錄完整、真實、有效。2適用范圍適用于產(chǎn)品形成的全過程和實施GBT19001-2000標準所規(guī)定的質(zhì)量體系要求程度。3質(zhì)量記錄的管理3.1質(zhì)量記錄的要求（1）生產(chǎn)、檢驗、試驗、審核、評審等過程均應按規(guī)定認真如實記錄，并做到字跡清晰、內(nèi)容完整、過程完整、分類準確。（2）質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式。如；電于媒體或硬拷貝，但應有統(tǒng)一的編目，以便追溯查閱、識別。（4） 質(zhì)量記錄的保存應有良好的貯存環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。（5） 質(zhì)量記錄根據(jù)其實際需要提供證據(jù)的要求，規(guī)定記錄的保存期限為5年。（6） 所有質(zhì)量記錄的銷毀要填寫銷毀單，并經(jīng)部門領(lǐng)導批準后才能銷毀。（7） 編號方式為：ZHH-JL-01-2002，ZHH-Jl為代號，01為順序號，2002為設(shè)立該記錄時的年份。4 非質(zhì)量管理記錄使用部門需借閱相關(guān)記錄時，必須辦理借閱手續(xù)，用畢及時歸還。5記錄5.1質(zhì)量記錄清單5.2質(zhì)量記錄/文件借閱登記表5.3質(zhì)量記錄/文件銷毀申請單5.4質(zhì)量記錄/文件復印申請單5.5質(zhì)量記錄檢查表5.0管理職責 總經(jīng)理為建立、實施公司的質(zhì)量管理體系，并確保其不斷完善、持續(xù)改進具有效性，應做好以下幾項工作，同時要提供充分的證據(jù)。 1.向公司職工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，增強全員質(zhì)量意識。2.負責制訂適宜公司的質(zhì)量方針，并貫徹執(zhí)行。 3.按質(zhì)量方針的框架，制定公司的質(zhì)量目標，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 4.定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審，確保其持續(xù)改進。 5.確保質(zhì)量管理體系運行能獲得必要的資源。6.嚴格按照質(zhì)量管理的八大原則，緊緊圍繞“以顧客為中心”，以增強顧客滿意作為永恒目標，確定顧客的需求和期望（以及法律法規(guī)要求），并將其轉(zhuǎn)化成自身的要求后予以滿足。為實現(xiàn)上述要求，本手冊編制了質(zhì)量管理體系策劃控制程序、職責和權(quán)限、管理評審控制程序。5. 1質(zhì)量方針1.為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針： 優(yōu)質(zhì)高效、誠信守約，優(yōu)良服務(wù)、持續(xù)發(fā)展。 .本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點，實現(xiàn)我們對顧客的承諾。2.為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司的質(zhì)量目標為： 成品一次合格率95%，每年遞增1%。 顧客滿意率90%，每年遞增1%。3.公司及各有關(guān)部門應以質(zhì)量方針為主旨，制定相應的質(zhì)量目標，執(zhí)行質(zhì)量管理體系策劃控制程序。4.對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。5.各級領(lǐng)導要將公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 總經(jīng)理：朱麗娟 2002 年 6月 10 日5.2質(zhì)量管理體系策劃控制程序1目的 為使公司按GBT19001-2000 idt IS09001:2000標準建立的質(zhì)量管理體系能更好地保持有效運行，并得以持續(xù)改進，來滿足質(zhì)量目標。2適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進，不斷完善的策劃和控制。3職責3.1總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的要求，明確資源需求并配置必要的資源。3.2管理者代表負責質(zhì)量體系策劃的組織和質(zhì)量計劃的實施，并對實施的進度和效果進行檢查和督促。3.3辦公室負責按質(zhì)量管理體系策劃的要求，編制質(zhì)量計劃，報總經(jīng)理批準后實施。3.4各職能部門按質(zhì)量計劃的要求，負責本部相關(guān)的各項質(zhì)量管理活動。4工作程序4.1進行質(zhì)量管理體系策劃的時機 a.當公司按GBT19001-2000 idt IS09001：2000標準的要求，確定建立質(zhì)量管理體系時，需要進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系總要求中表述的各項要求。 b.當公司的質(zhì)量管理體系通過管理評審，形成輸出文件，決定對質(zhì)量管理體系進行重大變動時，需要進行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5質(zhì)量管理體系策劃的方法和步驟 5.1總經(jīng)理下達質(zhì)量管理體系策劃的項目任務(wù)后，管理者代表組織各職能部門負責人開展質(zhì)量策劃活動，對質(zhì)量管理體系的各過程進行具體商討，并形成“質(zhì)量策劃會議紀要”。5.2辦公室按“質(zhì)量策劃會議紀要”編制質(zhì)量計劃，交管理者代表審核后，送總經(jīng)理批準，并以受控文件的形式發(fā)放到各職能部門。5.3各職能部門按質(zhì)量計劃中所要求開展的項目予以實施和控制，并將進行的情況及時反饋到辦公室，由辦公室匯總后，向管理者代表匯報。5.4管理者代表根據(jù)匯總情況，對各部門進行的工作效率進行檢查，并根據(jù)計劃要求進行協(xié)調(diào)和處理，填寫質(zhì)量計劃實施檢查表，予以總體控制，同時將有關(guān)情況及時向總經(jīng)理匯報。6質(zhì)量管理體系策劃文件6.1為確保按照質(zhì)量計劃的要求，更有效地開展各項質(zhì)量活動，由各責任部門編制質(zhì)量管理體系策劃文件，管理者代表審批后，作為實施的依據(jù)。6.2質(zhì)量管理體系策劃文件的內(nèi)容和要求與質(zhì)量管理體系文件保持致，作為原有質(zhì)量管理體系文件的補充。如對原有文件需作更改，由辦公室按文件控制程序執(zhí)行。7.質(zhì)量計劃完成后，有關(guān)的資料由辦公室負責保存。5.3職責和權(quán)限1目的 對組織內(nèi)的職能及其關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。2范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責、權(quán)限的規(guī)定。3職責和權(quán)限 為實施有效的質(zhì)量管理，總經(jīng)理明確公司的質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)，同時對每個職能部門按質(zhì)量管理體系的要求進行職能分配，并對公司凡從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員明確其職責和權(quán)限及相互關(guān)系，予以溝通。3.1總經(jīng)理 a)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，全面負責公司的各項工作。 b)向職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，增強員工的積極性和參與意識。 c)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保質(zhì)量目標的實施效果。 d)按計劃的時間間隔主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性。 e)確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 f)確保與顧客的溝通，使顧客的期望與需求得到滿足。 g)確保公司不同層次和職能之間的溝通，促進質(zhì)量活動的有效開展。 h)任命管理者代表，頒布質(zhì)量手冊，確定質(zhì)量職能分配。3.2管理者代表a)確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持。b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求.c)確保公司促進滿足顧客要求意識的形成.d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).3.3生技科科長 a)負責組織所分管部門，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、實施和改進，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制和確認，產(chǎn)品標識和可追溯性，以及測量裝置的控制，和產(chǎn)品防護過程的有效實施。 b)負責組織對產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量，實施不合格品的歸口管理和標識及管理工作。 c)負責對產(chǎn)品和工藝的改進，公司技術(shù)管理和規(guī)劃的實施。 d)在總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責人力資源有效合理配置，確保教育培訓質(zhì)量職能有效實施。 e)負責文件和質(zhì)量記錄控制的歸口管理，編制和發(fā)放技術(shù)類文件，確保生產(chǎn)過程所需的圖紙、工藝、作業(yè)指導書的適宜性。 f)負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及糾正、預防措施的制定、檢查和驗證. g)負責編制采購物資的使用要求及分類明細，參與對供方的評價。 h)負責產(chǎn)品形成過程的歸口管理、負責生產(chǎn)計劃、安排和調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理，負責產(chǎn)品標識和必要時的追溯。負責對公司檢驗裝置、計量器具的控制和檢定。 i)負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各類數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。3.4辦公室主任 a)負責設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理，對設(shè)備的購置、安裝、調(diào)試、日常管理和維護、保養(yǎng)、檢修的檢查、監(jiān)督和控制，以及工作環(huán)境整潔的檢查、監(jiān)督。 b)負責采購物資在使用過程中的信息反饋，參與對供方的評價。 c)負責生產(chǎn)制造過程的各項糾正措施的實施，參與顧客提出要求的評審。 d）負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施。3.5供銷科科長 a)負責采購過程的歸口管理，負責對供方的評價和采購物資的及時供應和控制。 b) 負責倉庫管理，以及對采購進貨的被判為不合格的隔離標識管理，并按處置意見實施。 c) 做好銷售工作： 1.識別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并進行評審。 2.加強與顧客溝通，征求意見、收集信息、負責顧客滿意度的測量和分析，確定顧客需求。 3.處理顧客投訴，負責對顧客提出的意見和投訴所采取糾正措施的實施。 4.產(chǎn)品交付以及交付后的有關(guān)活動。 3.6車間主任 a)負責按作業(yè)計劃和工藝要求組織生產(chǎn)和實施的有效控制，做好作業(yè)現(xiàn)場的標識工作。 b)負責生產(chǎn)現(xiàn)場各項管理的實施。 c)負責設(shè)備、設(shè)施、檢驗裝置、計量器具的正確使用和日常的維護保養(yǎng)。 d)負責產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生的不合格品的隔離和標識管理， 并按處置意見實施。3.7內(nèi)部溝通 a)公司內(nèi)部應確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的效果。b) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通可用會議、通報等形式。5.4管理評審控制程序1 目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系。以確保其持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。2 適用范圍 本條款適用于對公司質(zhì)量管理體系的管理評審。3 職責（1） 總經(jīng)理主持管理評審活動（2） 管理者代表向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運情況，提出改進建議，編制相應的管理評審報告。（3） 生技科負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤驗證。（4） 相關(guān)部門負責準備、提供于本部門跟蹤有關(guān)的評審所需的資料，并負責實施管理評審中提出的相關(guān)糾正、預防措施。（5） 生技科作好評審記錄。4 控制要求4.1公司管理評審的間隔期不能超過12個月4.2生技科應在管理評審前10天編制評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃應包括：a. 評審目的b. 評審依據(jù)c. 評審范圍d. 評審時間e. 參加評審的人員4.3 當出現(xiàn)下列情況時可增加管理評審的頻次：a. 公司內(nèi)部組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、過程和資源配置發(fā)生重大變化時，b. 外部市場需求發(fā)生重大變化時，c. 當法律法規(guī)、標準及其他要求發(fā)生變化時d. 顧客有嚴重質(zhì)量投訴或發(fā)生重大質(zhì)量事故時4.4 管理評審的輸入管理評審的輸入應包括以下內(nèi)容：a. 各種質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化。b. 顧客的反饋和抱怨c. 重大質(zhì)量事故的處理d. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性e. 改進、預防和糾正措施的實施和驗證情況4.5管理評審的輸出管理評審的輸出應包括以下內(nèi)容：a. 對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的客觀評價b. 對質(zhì)量管理體系的過程及相應文件的改進需要c. 與顧客有關(guān)的要求的產(chǎn)品的改進、對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評價d. 對質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性、適宜性和充分性的總體評價。e. 對相關(guān)資源作出需求的打算。4.6管理評審評價及改進a. 管理評審結(jié)束后，由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放到各職能部門。b. 對管理評審中作出的有關(guān)決定和改進要求，所涉及的部門在進行分析后，及時制定相應的糾正和預防措施，并予以實施。5.記錄5.1管理評審計劃5.2管理評審會議記錄5.3管理評審報告5.4整改項目、驗證報告6.0資源管理1資源提供1.1為了確保質(zhì)量管理體系的順利建立和有效實施，以及持續(xù)改進，總經(jīng)理要適時地確定資源要求，并提供充分的資源，使 a)質(zhì)量管理體系能夠很好的實施和保持，同時，持續(xù)改進的有效性得到可靠保證。 b)通過滿足顧客要求，提高顧客滿意率。1.2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。2人力資源2.1承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應是有相關(guān)能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷、業(yè)績等方面考慮。 2.2通過培訓、教育來不斷提高員工的質(zhì)量意識和他們所從事的活動的能力，提高他們對本職工作的重要性和相關(guān)性的認識，使他們在各自的崗位上為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標作出貢獻。2.3做好教育、培訓、技能、經(jīng)歷和資格的各種有關(guān)記錄，建立好員工檔案。3基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的資源需求由總經(jīng)理確定、生技科實施。6.1 培訓控制程序1目的 通過對從事與質(zhì)量有關(guān)的各類人員的培訓，來提高員工的素質(zhì)，具備從事該崗位工作的能力和意識，從而確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。2適用范圍 適用于公司員工參加各種培訓的管理和控制。3職責 ，31生產(chǎn)技術(shù)科是組織培訓工作的歸口管理部門，具體負責各類培訓的組織與實施。32其它各職能部門協(xié)助，配合辦公室做好各類培訓工作。4工作程序41辦公室根據(jù)總經(jīng)理對人力資源的配備要求，和對各級崗位人員的能力要求(包括資歷、資格、知識和技能)確定培訓需求，然后編制培訓計劃，報主管領(lǐng)導批準后，負責組織實施。42員工的教育培訓內(nèi)容有管理知識培訓，技術(shù)知識培訓，專業(yè)技能(技術(shù))培訓、崗位培訓、以及其它需要的培訓。43培訓要針對不同的對象，不同的層次，不同的需要，有目的，有步驟地進行。44對關(guān)鍵崗位的人員，特殊過程的作業(yè)人員，從事特殊工種的人員，都要進行崗位的專業(yè)技能(技術(shù))的培訓，同時經(jīng)考核合格后方能持證上崗。45凡本公司招聘的新職工上崗前或老職工轉(zhuǎn)崗時，都要進行崗前培訓和應知應會的培訓，并通過必要的考核合格后，方能上崗作業(yè)。4，6培訓可由本公司組織培訓，也可委托參加外部有關(guān)培訓單位組織的培訓，培訓形式可采用上課講授，或現(xiàn)場指導等多種方式。47每次培訓結(jié)束后，通過考試、考核或心得交流，現(xiàn)場考評等多種形式，對培訓的有效性進行評價。 48辦公室對公司組織的培訓，都要作好培訓記錄，并保存評價培訓有效性的各類證據(jù)。4，9本公司內(nèi)的所行人員，參加培訓后，由辦公室負責記錄。410計劃外的培訓，由辦公室在培訓記錄上作出說明。5.記錄培訓記錄表員工培訓表6.2設(shè)備、設(shè)施管理控制程序1目的 對需要的設(shè)備、設(shè)施加強管理和維護、保養(yǎng)、保證設(shè)備、設(shè)施運行狀態(tài)良好，確保其過程能力，生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。2適用范圍適用于公司實現(xiàn)過程中所有用于生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的管理和控制。3職責3.1生技科為本程序的歸口管理部門，負責設(shè)備、設(shè)施的購置、安裝、調(diào)試和對日常管理、維護保養(yǎng)的檢查、監(jiān)督和控制，負責對工作環(huán)境的管理、檢查和監(jiān)督。3.2生產(chǎn)車間負責相關(guān)設(shè)備、設(shè)施的正確使用和維護保養(yǎng)，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作。4工作程序 4.1設(shè)備、設(shè)施的識別、提供和維護4.1.1設(shè)備、設(shè)施的識別，工作環(huán)境要求的確定 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需要的設(shè)施包括： a)車間、辦公場所，以及它們的配套設(shè)施。 b)設(shè)備和工具。 c)支持性服務(wù)(包括水、電、氣供應)通訊設(shè)施。4.1.2設(shè)施、設(shè)備的提供 根據(jù)使用部門的要求和公司發(fā)展需要增添設(shè)備、設(shè)施時，由生技科提出購買申請，填寫設(shè)備、設(shè)施購置申清，報總經(jīng)理批準后，由辦公室負責購買。4.3設(shè)備、設(shè)施的驗收 a)新增設(shè)備、設(shè)施進廠后，生技科組織使用部門開箱、安裝、調(diào)試，確認是否符合有關(guān)要求，對不合格的由辦公室及時處理。 b)生技科對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立臺帳和設(shè)備檔案。4.4設(shè)備、設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng) 使用部門和人員要正確、合理的使用設(shè)備、設(shè)施，必須遵照操作規(guī)程持證上崗。(特殊工種須委外培訓)4.5設(shè)施的維修和報廢 a)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生故障，使用部門填寫設(shè)備檢修單報辦公室，由辦公室安排修理。 b)修理結(jié)束后，由維修人員填寫設(shè)備檢修單，由使用部門作出結(jié)論。c) 對無法修復或沒有使用價值的設(shè)備，由辦公室填寫設(shè)備報廢申請單，報總經(jīng)理批準后，予以報廢。5.6工作環(huán)境的管理a）保持良好的工作環(huán)境，各類物品整齊堆放在指定的位置。 b）生產(chǎn)技術(shù)科對工作場所的工作環(huán)境管理狀況進行檢查和監(jiān)督，并做好工作環(huán)境檢查記錄。5.記錄5.1設(shè)備、設(shè)施購置申請5.2設(shè)備總臺帳5.3設(shè)備檢修單5.4設(shè)備報廢申請單5.5工作環(huán)境檢查記錄7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 公司將過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 標題 GBT190012000標準條款對照7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃控制程序 7.1 7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序 7.27.3采購控制程序 7.47.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 7.57.5測量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.67.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃控制程序1目的 對特定產(chǎn)品、項目、或合同規(guī)定的特殊要求，對其所采取的質(zhì)量措施，所需的資源和活動的順序進行策劃與控制，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。2適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制與相應的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。3職責3.1總經(jīng)理下達產(chǎn)品質(zhì)量策劃的任務(wù)，并審查批準質(zhì)量計劃、管理者代表負責組織質(zhì)量策劃活動。3.2生技科為本程序的歸口管理部門，負責質(zhì)量計劃的編制，質(zhì)量計劃的檢查和控制。3.3各職能部門參與產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動，并按質(zhì)量計劃的要求實施與本部門有關(guān)的質(zhì)量措施。4工作程序4.1對特定的產(chǎn)品、項目和合同應進行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應以適合于公司運作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。4.2進行質(zhì)量策劃的時機：a) 當有與公司質(zhì)量管理體系覆蓋的定型的成熟產(chǎn)品同類型的(指采用相同的主要材料、相似的工藝作業(yè)方法、相同的質(zhì)量特性要求，僅在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品的某一方面有變化的)產(chǎn)品需要發(fā)展時。b) 顧客在合同中對產(chǎn)品有特殊的要求時。 Ic) 當涉及產(chǎn)品的質(zhì)量特性的重要工藝，需要進行較大的改變或改進時。4.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程質(zhì)量策劃的內(nèi)容：a) 針對公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同確定的質(zhì)量目標和要求。b) 針對公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同所需建立的過程和子過程，應識別關(guān)鍵過程和活動，對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件。c) 識別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分，人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系。d) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則，對重要或關(guān)鍵過程，應安排測量和監(jiān)控活動，對特殊過程應確認并作安排。e) 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 4.4策劃的程序 4.1產(chǎn)品需要質(zhì)量策劃的任務(wù)由總經(jīng)理下達后，管理者代表組織有關(guān)部門開展質(zhì)量策劃活動，對具體的策劃事宜進行商討，由技術(shù)科根據(jù)商討的結(jié)果編制質(zhì)量計劃。4.2質(zhì)量計劃報總經(jīng)理批準后.由生技科以受控文件的形式發(fā)放至各相關(guān)的部門。4.5質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督、檢查和修改4.5.1各相關(guān)部門按質(zhì)量計劃的相關(guān)要求予以實施和控制，并將實施的情況及時反饋到生技科。4.5. 2生技科對各相關(guān)部門的實施情況和效果進行檢查和監(jiān)督，并根據(jù)計劃要求進行協(xié)調(diào)。4.5.3當質(zhì)量計劃在實施過程：內(nèi)、外部的變化需要更改時，由生技科按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.6質(zhì)量計劃完成后，有關(guān)的資料由生技科負責保存。5.記錄5.1質(zhì)量計劃編制任務(wù)書5.2質(zhì)量計劃書5.3質(zhì)量計劃實施檢查書7.2 與顧客有關(guān)的過程控制程序1目的 為確保顧客的需求和期望得到充分的理解，通過評審將這些顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司必須達到的要求，并予以實施和保持。2 適用范圍 適用于對顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識別，確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審及與顧客的溝通。3 職責3.1 供銷科是本程序的歸口管理部門，負責識別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并對這些要求的被滿足的程度進行評審，同時負責與顧客的溝通。3.2生技科負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.3總經(jīng)理負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。4 工作程序4.1產(chǎn)品有關(guān)要求的識別和確定 供銷科負責識別顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的信息，并在合同草案或協(xié)議草案及口頭訂單中予以確定，并將這些要求填寫在合同評審表中，包括：a)顧客明示的產(chǎn)品要求：包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)恪、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期、交付方式、包裝、價格、以及運輸、保修、培訓等。b)顧客沒有明確要求，但公司已經(jīng)明確的預期用途或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。c)產(chǎn)品所執(zhí)行的標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審4.2.1在投標、正式簽定合同或接受訂單之前，供銷科對已確定的要求，組織相關(guān)部門的人員對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，以確保公司具備滿足合同或訂單要求的能力。4.2.2合同的評審： a)對常規(guī)合同且有現(xiàn)貨的，可不必填合同評審表，而由銷售經(jīng)辦人直接在合同上簽字確認，再由總經(jīng)理審批簽字，合同蓋章或簽字生效。b)當合同中要求的產(chǎn)品須生產(chǎn)部門作安排時，則由銷售經(jīng)辦人填寫合同評審表，交生產(chǎn)部門對合同要求的數(shù)量和交貨期進行評審，并在評審表上簽注意見，銷售經(jīng)辦人簽字，總經(jīng)理批準簽字。4.2.3對口頭(電話)合同或傳真訂單，由銷售經(jīng)辦人在電話記錄或傳真訂單上簽字確認，再由總經(jīng)理批準簽字。4.2.4正式合同簽訂后，如該合同是征求生產(chǎn)部門意見的或是非常規(guī)合同.則由供銷科簽發(fā)合同執(zhí)行通知單，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)計劃、采購計劃和檢驗等的依據(jù)。4.2.5供銷科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，經(jīng)常、及時的將有關(guān)信息與顧客溝通。4.2.6供銷科負責合同合同評審表及其它相關(guān)文件，包括評審記錄及評審結(jié)果的實施等跟蹤措施的記錄的保存。4.3產(chǎn)品要求的變更 在合同執(zhí)行過程中，當產(chǎn)品的某些要求因某種原因需要變更時，由供銷科負責將變更的要求與顧客協(xié)商，取得一致后，將變更內(nèi)容填寫合同變更通知單通知相關(guān)部門。必要時，對顧客提出的變更要求再評審。 4.4與顧客溝通 由供銷科具體負責與顧客溝通，利用各種方式向顧客介紹產(chǎn)品，收集產(chǎn)品銷售信息，必要時，各相關(guān)部門予以協(xié)助。 4.5在合同執(zhí)行過程中或交付過程中，經(jīng)常與顧客保持聯(lián)系，傾聽顧客對產(chǎn)品有關(guān)要求的意見(包括產(chǎn)品要求的變更)，以滿足顧客提出的要求。4.6產(chǎn)品交付后，做好售后服務(wù)工作，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，按顧客滿意度測量控制程序執(zhí)行。5記錄5.1口頭合同記錄表5.2合同評審表5.3合同執(zhí)行通知單5.4合同變更通知單7.3 采購控制程序1目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，為公司生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品提供保證。2適用范圍 適用于為公司提供所有物資，外協(xié)加工及提供服務(wù)的供方的管理和控制。 3職責3.1供銷科為本過程的歸口管理部門，負責對供方的評價和采購物資的及時供應和控制。3.2生技科負責編制采購物資的使用要求及采購物資分類明細表。負責采購物資在使用過程中的信息反饋，負責對采購物資的進貨驗證，參與對供方的評價。4工作程序 4.1采購物資的分類： 生技科根據(jù)編制的原材料外協(xié)作分類表按供方提供的產(chǎn)品對公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將采購物資分為三類： a)重要物資(A類)：構(gòu)成公司產(chǎn)品的：主要或關(guān)鍵部分，影響產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性的物資。 b)一般物資(B類)：構(gòu)成公司產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資。如：填充料、繞包帶等。 c)輔助物資(C類)：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如包裝材料、工具等。4.2對供方的評價。4.2.1對提供A、B類物資的供方的評價 ， a)由供銷科負責組織技術(shù)、質(zhì)撿、生產(chǎn)等部門的有關(guān)人員組成評價小組共同評定。 b)對已經(jīng)幾年為公司提供A、B類物資的供方，評價小組根據(jù)其供貨的業(yè)績和質(zhì)量保證能力，在合格供方評定表上簽注評價意見后，報總經(jīng)理審批確定。 c)對第一次為公司供應A、B類物資的供方，由評價小組對其質(zhì)量保證能力進行調(diào)查、考察，A、B類提供小批量樣品測量和試用后，由生技科出具供方小批量樣品檢驗和試驗記錄，再由評價小組在合格供方評定表上簽注評價意見后，報總經(jīng)理審批確定。4.2.2對提供C類物資的供方，由供銷科根據(jù)其供貨業(yè)績直接評定。4.2.3經(jīng)評價后的供方，由供銷科編制合格供方名單，并發(fā)放到各有關(guān)部門。4.2.4合格供方每年進行一次跟蹤復評，次年的評價采用該供