2014年12月_質(zhì)量管理體系(QMS)國家注冊(cè)審核員審核知識(shí)附參考答案.doc

2014年3月CCAA質(zhì)量管理體系（QMS）審核知識(shí)試卷一、單項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出一個(gè)最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)字母填在下表相應(yīng)位置。每題1分，共40分，不在指定位置答題不得分）1、審核報(bào)告是重要的審核文件，屬于（）所有，按要求應(yīng)予以保密。（A）受審核方（B）審核委托方（C）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（D）以上都是2、以下組織結(jié)構(gòu)形式中，能夠有效結(jié)合組織的縱向垂直管理與橫向水平管理的組織架構(gòu)形式是（）。（A）直線職能制（B）部門直線制（C）事業(yè)部制（D）矩陣制3、以下錯(cuò)誤的是（）。（A）首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)審核計(jì)劃（B）審核組長應(yīng)該能夠指導(dǎo)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行審核（C）審核方案中的目的應(yīng)當(dāng)考慮其他相關(guān)方的需求（D）現(xiàn)場審核過程中，由審核組長確定審核范圍4、關(guān)于現(xiàn)場審核的首、未次會(huì)議，從以下描述正確的是（）。（A）現(xiàn)場審核的首、末次會(huì)議必須由審核組長主持（B）現(xiàn)場審核的首次會(huì)議必須由審核組長主持，末次會(huì)議必須由受審核組織的最高管理者主持（C）現(xiàn)場審核的首、末次會(huì)議必須由受審核組織的最高管理者主持（D）現(xiàn)場審核的首、末次會(huì)議可以由審核組長和食品/全小組組長共同主持5、關(guān)于檢查表，以下說法正確是（）。（A）它是審核員對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果（B）它應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可（C）它必須經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)（D）它有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的統(tǒng)一格式6、對(duì)于主要原材料的采購，在滿足生產(chǎn)要求的品種、質(zhì)量性能、數(shù)量等條件下，主要比較采購的可靠性及（）。（A）供應(yīng)方式（B）運(yùn)輸方式（C）倉儲(chǔ)方式（D）價(jià)格的經(jīng)濟(jì)性7、根據(jù)GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)，受審核方在審核前可以更換審核組成員，其中哪一項(xiàng)不是合理理由？（）。（A）該審核員審核中太認(rèn)真（B）該審核員曾為本公司提供過咨詢（C）該審核員一年前是本公司的雇員（D）該審核員有缺乏職業(yè)道德的行為8、對(duì)審核后續(xù)活動(dòng)，下列說法正確的是（）。（A）如需采取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分（B）受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知國家政府相關(guān)部門（C）應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，但驗(yàn)證不實(shí)隨后審核活動(dòng)的一部分（D）審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)括動(dòng)，通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。在這種情況下，在隨后審核活動(dòng)中不必保持獨(dú)立性9、關(guān)于向?qū)Ш陀^察員，以下說法正確的是（）。（A）向?qū)Р豢梢允鞘軐徍朔饺藛T（B）觀察員必須是受審核方人員（C）觀察員必須是審核委托方人員（D）向?qū)П仨毷鞘軐徍朔饺藛T10、在第三方認(rèn)證審核中，如受審核方就某一不符合項(xiàng)采取糾正和糾正措施向?qū)徍藛T請(qǐng)教時(shí)，您認(rèn)為該審核員在下列方式中相對(duì)較適宜的處理方法是（）。（A）拒絕（B）可以向其講解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款的含義（C）給出具體建議（D）處于客觀性角度，請(qǐng)其向其他審核員咨詢11、當(dāng)你到某組織的一個(gè)部門審核時(shí)，審核計(jì)劃的時(shí)間為2小時(shí)，部門經(jīng)理說必須要處理件急事，2個(gè)小時(shí)以后才能回來，你應(yīng)當(dāng)（）（A）先休息，等經(jīng)理回來后繼續(xù)審核（B）先看資料，等經(jīng)理回來后，澄清相關(guān)問題（C）與組長和管理者代表進(jìn)行溝通，考慮調(diào)整時(shí)間（D）告訴經(jīng)理審核時(shí)間緊，最好不要離開12、審核過程中，適當(dāng)時(shí)審核組長應(yīng)定期向受審核方通報(bào)（）。（A）出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故（B）超出審核范用的情況（C）審核的進(jìn)展情況（D）A+B+C13、以下哪一項(xiàng)標(biāo)志著現(xiàn)場審核的開始？（）（A）審核組長接受審核任務(wù)（B）開始文件評(píng)審（C）審核組到了審核現(xiàn)場（D）召開首次會(huì)議14、以下哪一種情況可以作為審核證據(jù)？（）。（A）陪同人員說“他們供應(yīng)科是從非合格供方中采購的這種關(guān)鍵材料”（B）在某鉗工的工具箱中發(fā)現(xiàn)一把自制的匕首（C）財(cái)務(wù)科主管說“我們建立體系的投資太大了，產(chǎn)品成本增加了”（D）供應(yīng)科長說“我們確有一種關(guān)鍵材料是由非合格供方中采購的”15、組織結(jié)構(gòu)分為三部分，其中不包括（）。（A）組織理論（B）組織機(jī)構(gòu)（C）職務(wù)系統(tǒng)（D）相互關(guān)系16、以下明顯是第二方審核的是（）。（A）某集團(tuán)內(nèi)的分公司對(duì)其另分公司的審核（B）認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表某集團(tuán)公司對(duì)其供方的審核（C）某集團(tuán)對(duì)其下屬分公司的審核（D）認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表政府主管部門對(duì)其行業(yè)內(nèi)組織評(píng)優(yōu)17、認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指（）。（A）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)（B）對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)的經(jīng)營機(jī)構(gòu)（C）對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系進(jìn)行認(rèn)證的政府機(jī)構(gòu)（D）對(duì)管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)的經(jīng)營機(jī)構(gòu)18、現(xiàn)場審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)陶瓷衛(wèi)生潔具的包裝工序沒有作業(yè)指導(dǎo)書，審核員可以認(rèn)為（）。（A）出具不符合報(bào)告（B）不存在不符合（C）出具觀察項(xiàng)報(bào)告（D）不能確定，繼續(xù)跟蹤審核19、審核最高管理者使用的較適宜的審核技巧是（）。（A）進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總，報(bào)告其產(chǎn)品質(zhì)量狀況（B）向最高管理者講述管理體系運(yùn)行的重要性（C）觀察最高管理者對(duì)認(rèn)證的態(tài)度（D）與最高管理者面淡，查閱相關(guān)業(yè)績記錄20、審核員審核受審核方的檢測設(shè)備校準(zhǔn)情況時(shí)，應(yīng)檢查（）。（A）足夠的檢測設(shè)備以判斷校準(zhǔn)控制的充分性（B）審核時(shí)在用的所有檢測設(shè)備（C）所有的檢測設(shè)備（D）所有暫時(shí)不用的檢測設(shè)備21、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)三者之間的關(guān)系為（）。（A）審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則形成審核發(fā)現(xiàn)（B）審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照審核準(zhǔn)則形成審核證據(jù)（C）審核準(zhǔn)則形成審核證據(jù)，從而形成審核發(fā)現(xiàn)（D）三者毫無關(guān)系22、下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方？（）（A）審核計(jì)劃（B）檢查表（C）審核工作文件（D）A+B+C23、認(rèn)證中的初次審核是指（）。（A）現(xiàn)場審核前的初訪（B）預(yù)審核（C）組織提出申請(qǐng)后的首次正式審核（D）以上全不是24、審核員在某企業(yè)機(jī)加車間下料工序?qū)徍?，操作人員無法提供該工序的作業(yè)指導(dǎo)書，審核員應(yīng)如何處理：（）（A）開具不符合報(bào)告（B）未發(fā)現(xiàn)不符合（C）就此問題進(jìn)一步追蹤（D）結(jié)束該工序的審核25、質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的共同點(diǎn)包括（）（A）都對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施現(xiàn)場審核及編制審核報(bào)告（B）都要頒發(fā)質(zhì)量證書（C）都是一種第三方審核（D）以上都不是26、第三方認(rèn)證，監(jiān)督審核的目的（）。（A）是確定體系是否持續(xù)滿足要求，是否保持認(rèn)證注冊(cè)（B）是確定是否采取糾正措施、預(yù)防措施（C）同初審的目的一樣（D）是驗(yàn)證內(nèi)部審核糾正措施的有效性27、以下不屬于審核準(zhǔn)則的是（）。（A）顧客的隱含要求（B）組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄（C）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)管理規(guī)定（D）認(rèn)證產(chǎn)品所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)28、質(zhì)量管理體系審核中一般不采用以下哪種方法收集信息（）？（A）面談（B）查閱文件記錄（C）抽取產(chǎn)品送認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測（D）現(xiàn)場觀察29、審核員對(duì)某物業(yè)公司進(jìn)行審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)物業(yè)公司未能按規(guī)定將顧客用電梯與貨運(yùn)電梯區(qū)分使用，請(qǐng)判斷不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)條款要求（）。（A）6.3（B）7.5.1（C）7.6（D）以上都不是30、審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以便（）。（A）確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性（B）受審核方接受不符合（C）為末次會(huì)議順利召開做準(zhǔn)備（D）商定糾正措施的驗(yàn)證方式31、現(xiàn)場審核中的末次會(huì)議應(yīng)由（）主持。（A）向?qū)В˙）企業(yè)的最高管理者（C）企業(yè)授權(quán)的代表（D）審核組長32、檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)有一批原材料的某項(xiàng)指標(biāo)未滿足要求，但通過調(diào)整生產(chǎn)工藝，最終產(chǎn)品質(zhì)量不會(huì)受到影響，經(jīng)總工批準(zhǔn)接收了這批原材料。這種行為是（）。（A）糾正（B）讓步（C）報(bào)廢（D）糾正措施33、下列不屬于生產(chǎn)工藝技術(shù)的是（）。（A）生產(chǎn)工藝（B）工藝流程（C）設(shè)備選型（D）原料來源34、某企業(yè)在部門設(shè)置中有企管辦，其職責(zé)一般包括了（）。（A）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（B）協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度（C）企業(yè)管理制度的建立和實(shí)施（D）企業(yè)檔案管理35、應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證方式取決于（）。（A）不符合的嚴(yán)重程度（B）不符合數(shù)量的多少（C）與受審核方共同商定（D）被驗(yàn)證信息的可信程度36、以下對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響的人員是（）。（A）產(chǎn)品檢驗(yàn)人員（B）產(chǎn)品制造人員（C）產(chǎn)品開發(fā)人員（D）工藝設(shè)計(jì)人員37、按（）來劃分部門是目前最普通采用的一種劃分方法。（A）產(chǎn)品（B）地區(qū)（C）職能（D）時(shí)間38、以下哪種說法是正確的？（）（A）再認(rèn)證時(shí)可以不進(jìn)行文件評(píng)審（B）認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)再認(rèn)證的審核結(jié)果，作出受審核方是否能夠再次認(rèn)證注冊(cè)并換發(fā)認(rèn)證證書的主要決定（C）再認(rèn)證和監(jiān)督審核都不是完整體系審核（D）實(shí)習(xí)審核員不能獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)39、我國政府現(xiàn)行負(fù)責(zé)認(rèn)證認(rèn)可的監(jiān)管部門是下列哪一個(gè)部門？（）（A）CNCA（B）CCAA（C）CNAS（D）CNASC40、組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，應(yīng)規(guī)定審核的（）（A）標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)、頻次和方法（B）標(biāo)準(zhǔn)、范圍、過程和效果（C）準(zhǔn)則、效果、過程和頻次（D）準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法二、多項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢福⒋鸢柑钤谙卤硐鄳?yīng)位置中，少選、多選、錯(cuò)選均不得分，每題2分，共10分，不在指定位置答題不得分）41、隨著現(xiàn)場審核評(píng)審的進(jìn)展，可以（）。（A）更改審核范圍（B）修改審核計(jì)劃（C）改變審核目的（D）改變審核對(duì)象42、以下屬于與審核有關(guān)的原則的是（）。（A）基于證據(jù)的方法（B）公正表達(dá)（C）獨(dú)立性（D）職業(yè)素養(yǎng)43、以下關(guān)于文件評(píng)審描述正確的是（）（A）文件評(píng)審可以包括以前的評(píng)審報(bào)告（B）如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場審核進(jìn)行。（C）可以結(jié)合初訪進(jìn)行文件評(píng)審（D）文件評(píng)審與組織的復(fù)雜程度有關(guān)44、GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（）。（A）受審核方的文化特點(diǎn)（B）審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核方（C）審核組長的專業(yè)能力（D）審核目的45、以下哪些情況可構(gòu)成不符合（）？（A）小餐館沒有如何煮面條的策劃文件（B）兩位管理者之間提供不出內(nèi)部交流的記錄（C）生產(chǎn)現(xiàn)場某過程沒有按該過程作業(yè)指導(dǎo)書操作（D）檢驗(yàn)員未在檢驗(yàn)記錄上簽字三、闡述題（共20分）46、審核員在ABC公司的技術(shù)部現(xiàn)場審核時(shí)技術(shù)部長介紹說：公司近年來發(fā)展很快，新產(chǎn)品和老產(chǎn)品都很多交叉在一起。技術(shù)部的文件控制主要是由資料員小李進(jìn)行管理的，她很負(fù)責(zé)，但是難免有時(shí)候技術(shù)員改了文件沒有告訴資料員就會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場的文件與我們的文件很不一致，或者技術(shù)員手里的文件與資料員存檔的文件不一致，也有撤換文件不夠及時(shí)的時(shí)候，好在我們能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，到現(xiàn)在為止還沒有造成重大損失。審核員在技術(shù)部現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品的文件有CDE顧客向公司提供的原料標(biāo)準(zhǔn)，有公司技術(shù)部委托AZR設(shè)計(jì)院為公司新品設(shè)計(jì)的圖樣，有公司提供給外協(xié)YUN生產(chǎn)廠加工產(chǎn)品用的技術(shù)文件復(fù)印件，有新編寫的GRD產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范，有技術(shù)部從標(biāo)準(zhǔn)出版社購買的兩份最新修訂的公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，還有技術(shù)部為糾正上次審核時(shí)的不符合而修改的設(shè)計(jì)控制程序。針對(duì)上述情況請(qǐng)確定：1）從控制管理角度這些情況都涉及了GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的哪些過程或條款？2）技術(shù)部長介紹的文件管理中存在的問題如何進(jìn)一步跟蹤？3）你作為審核員應(yīng)如何進(jìn)行進(jìn)入ABC公司現(xiàn)場前的文件初步審核和進(jìn)入現(xiàn)場后對(duì)技術(shù)部的文件審核。四、案例分析題（每題5分，6題，共30分）請(qǐng)對(duì)以下場景進(jìn)行分析，寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)（寫到最小的阿拉伯?dāng)?shù)字）及內(nèi)容，并寫出不符合事實(shí)。47、在型材廠檢驗(yàn)科審核時(shí)，專業(yè)審核員看到檢驗(yàn)員正在按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)測試9項(xiàng)指標(biāo)。該型材產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)應(yīng)測13項(xiàng)指標(biāo)。48、審核員在某廠包裝車間審核時(shí)看見一堆紙箱，箱上噴有防震、防潮字樣。車間主任說“這是經(jīng)銷店退回的一批儀表，紙箱并沒有破損”審核員看著他們拆開紙箱，發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡墊塊，但儀表裸裝在內(nèi)，且有些儀表已損壞。49、審核員對(duì)熱處理工序進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度為8605，但生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)際溫度為840，審核員詢問操作工為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況，操作工回答：“我們一直就是這樣操作的，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的不對(duì)”。50、在車間審核時(shí)，審核員了解到，公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到近三個(gè)月合格品率分別為：95.03%；95.02%；95.01%；94.9%；96.1%。審核員問車間主任指標(biāo)完成情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個(gè)指標(biāo)都能保持在98%以上，你說的情況我還從未注意到，不過也能達(dá)到95%，也算是完成指標(biāo)了，不影響?yīng)劷??！?1、審核員在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)現(xiàn)其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的，銷售科長說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進(jìn)行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好自認(rèn)倒霉了?！?2、審核員查某機(jī)械公司的成品檢驗(yàn)記錄，抽查了5份記錄，發(fā)現(xiàn)應(yīng)該檢驗(yàn)為5項(xiàng)內(nèi)容，記錄只檢驗(yàn)了4項(xiàng)，結(jié)論是合格。詢問簽名的王XX，王說：最近檢測第五項(xiàng)內(nèi)容的儀器壞了，送去修理了，平時(shí)第五項(xiàng)都是合格的，問題不大。2014年3月CCAA質(zhì)量管理體系（QMS）審核知識(shí)試卷參考答案一、題號(hào)1234567891011121314151617181920答案BDDAADAADBCCDDABBDDA題號(hào)2122232425262728293031323334353637383940答案AACCAABCBADBDCAACDAD二、題號(hào)4142434445答案ABACABCDABDCD三、46.1）涉及4.2.3文件控制、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)管理、7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)、4.1外包過程控制、7.4.2采購實(shí)施、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、8.2.2內(nèi)部審核、8.5.2糾正措施等過程。2）主要針對(duì)所述文件的發(fā)放、更改（可能涉及設(shè)計(jì)變更）、作廢文件管理等問題進(jìn)行跟蹤：a、詢問并索取技術(shù)部文件清單，抽取老產(chǎn)品技術(shù)文件3份、顧客提供標(biāo)準(zhǔn)2份、外委加工技術(shù)文件2份、新產(chǎn)品技術(shù)文件2份，確認(rèn)其現(xiàn)行版本，并查看對(duì)應(yīng)的審批、發(fā)放記錄，核實(shí)：文件是否經(jīng)過了批準(zhǔn)，是否均發(fā)放到使用場所，版本是否有效；技術(shù)員、車間等使用場所的文件是否與備案文件版本一致；b、查閱技術(shù)員及車間使用的上述文件，確認(rèn)是否存在更改，更改內(nèi)容及狀態(tài)是否可識(shí)別；在用文件是否均得到了更新，有無使用作廢文件的情況；如涉及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，驗(yàn)證是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在批準(zhǔn)后實(shí)施；3）文件初審：應(yīng)評(píng)審ABC公司的管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等，適用時(shí)還應(yīng)包括記錄及之前的審核報(bào)告等，以收集ABC公司過程、職能方面的信息，并了解體系文件范圍和程度的概況，評(píng)價(jià)其與審核準(zhǔn)則之間符合性。評(píng)審應(yīng)該考慮：n文件中所提供的信息是否完整（充分）、正確（符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等要求）、一致（文件間不存在沖突）并現(xiàn)行有效；n所評(píng)審的文件是否覆蓋審核的范圍并提供足夠的信息來支持審核目標(biāo)；現(xiàn)場文件審核（技術(shù)部）：1）文件控制的策劃a）詢問，了解技術(shù)部所涉及文件的類型、控制的范圍、方法和職責(zé)；b）查閱文件控制程序，核實(shí)內(nèi)容是否覆蓋并符合4.2.3要求。2）文件的批準(zhǔn)情況索取文件清單，分別抽取現(xiàn)行的管理、技術(shù)、法規(guī)等各類文件各3-5份，核實(shí)是否經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。3）文件分發(fā)的情況a）詢問，了解各類文件的分發(fā)控制要求，并核實(shí)上面所抽取文件，其分發(fā)范圍是否適宜，使用部門是否獲得相應(yīng)文件；b）記錄其中部分文件的情況，隨后到相應(yīng)部門核實(shí)。4）文件的評(píng)審、更新和批準(zhǔn)情況；文件的更改、修訂狀態(tài)等是否可識(shí)別a）詢問，了解對(duì)已有文件進(jìn)行評(píng)審的時(shí)機(jī)和方式；詢問并查閱記錄，核實(shí)是否按規(guī)定進(jìn)行過評(píng)審和更新，是否經(jīng)過審批；b）詢問，了解如何確保更改和修訂狀態(tài)等得到識(shí)別；抽修訂的文件3-5份，核實(shí)是否滿足識(shí)別要求，其分發(fā)范圍是否適宜。5）作廢文件的處置和作廢保留文件的標(biāo)識(shí)和管理a）詢問，了解作廢文件的處置方式，包括對(duì)需保留的作廢文件如何進(jìn)行控制等；b）抽取3-5份作廢文件，核實(shí)其處置是否符合要求；抽取3-5份作廢保留文件，核實(shí)是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。6）外來文件的識(shí)別及其分發(fā)控制a）詢問，了解公司外來文件的類型、控制方式及識(shí)別和控制的職責(zé)；b）索取文件清單，抽取各類外來文件各抽3-5份，核實(shí)識(shí)別是否充分，識(shí)別的文件是否適用、有效等，是否分發(fā)到各使用場所；c）記錄其中部分文件的情況，隨后到相應(yīng)部門核實(shí)。四、47.不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)7.1“在對(duì)產(chǎn)品