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文檔簡介
。起草部門審閱部門審核部門批準部門回顧期限起草人/日期審閱人/日期審核人/日期批準人/日期生效日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日分發(fā)單位單位行政人力部生技部質管部物供部工程部銷售部研發(fā)部數(shù)量1、目的為規(guī)范微生物限度檢查儀的使用操作,確保儀器的正常使用、維護、保養(yǎng),特制定本程序。2、適應范圍本程序適用于微生物限度檢查儀的使用操作。3、責任QC室儀器分析人員實施本操作程序,并對儀器的使用、養(yǎng)護負責;QC主任監(jiān)督本程序執(zhí)行。4、術語與定義無5、相關文件微生物限度檢查儀使用操作說明。6、內容6.1 打開電源。6.2 過濾操作6.2.1微孔濾膜及一次性微生物限度過濾器與濾頭連接,確保微孔濾膜完好。6.2.2 將事先準備好的供試液注入濾杯內,不要操過濾杯最大刻度。6.2.3 按下“power”鍵,再打開相應的閥門,再按下“power”鍵,完成集菌過濾。6.2.4 待供試液全部過濾完成后,關閉相應的閥門,再按下“power”鍵,完成集菌過濾。6.2.5 將過濾器取下,按住取膜裝置,用無菌鑷子取下微孔濾膜。6.2.6 微孔濾膜菌面朝上,平貼在事先準備好的培養(yǎng)基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會影響微生物的生長)。6.2.7 將培養(yǎng)皿轉移至規(guī)定溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)。6.2.8 操作結束后,切斷電源。6.2.8 主機表面用酒精擦拭干凈。6.3維護及保養(yǎng)6.3.1 儀器必須有效接地。6.3.2 根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性。6.3.3 儀器不工作時,斷開電源。儀器待機時,將電磁閥關閉,設置為“off”狀態(tài)。6.3.4 不能抽濾強酸強堿強氧化劑強腐蝕等液體。6.3.5 當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試液進行預處理,出去顆?;驊腋∥?。6.3.6 抽濾前,應確保管道密封性良好。6.3.7 使用一次性微生物限度過濾器,打開無菌包裝前,先檢查包裝是否破損。6.3.8 添加供試液時的液體高度不能超過濾杯最大刻度。6.3.9 隨時注意抽濾瓶情況,液體不能淹沒進氣口??梢愿鶕?jù)實際情況選擇抽濾瓶的容積。6.3.10 若無菌室采用化學劑消毒時,將儀器置密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件腐蝕金屬部件。6.3.11 環(huán)境溫度控制在1030。相對濕度80%RH無水珠凝結現(xiàn)象。6.3.12 每次使用結束后,儀器表面用酒精擦拭。7、本規(guī)程涉及的記錄7.1設備使用日志8、變更歷史舊版文件名編號版本號生效日期起草人審核人審閱人批準人本版修訂說明:歡迎
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