醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度(ppt 54頁).ppt

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度 制定本法的機(jī)關(guān) 衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局頒布時(shí)間 1994年2月26日實(shí)施時(shí)間 1994年9月1日起施行 3 第一章總則第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批第三章登記第四章執(zhí)業(yè)第五章監(jiān)督管理第六章罰則第七章附則 共7章5 條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度 4 第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度概述 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別1 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能 任務(wù) 規(guī)模等不同分類2 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類3 按投資主體是否具有外國國籍分類4 按所有制性質(zhì)分類5 按法律形態(tài)分類 5 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法 立法的目的 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理 促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 保障公民健康 制定本條例 立法的宗旨 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷 防病治病 為公民的健康服務(wù)為宗旨 其依法從事的診療活動(dòng)受法律保護(hù) 立法的適用 從事疾病診斷 治療活動(dòng)的醫(yī)院 衛(wèi)生院 療養(yǎng)院 門診部 診所 衛(wèi)生所 室 以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu) 6 1 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能 任務(wù) 規(guī)模等不同分類 綜合醫(yī)院 中醫(yī)醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 民族醫(yī)醫(yī)院 ?？漆t(yī)院 康復(fù)醫(yī)院 婦幼保健院 中心衛(wèi)生院 鄉(xiāng) 鎮(zhèn) 衛(wèi)生院 街道衛(wèi)生院 療養(yǎng)院 綜合門診部 專科門診部 中醫(yī)門診部 中西醫(yī)結(jié)合門診部 民族醫(yī)門診部 診所 中醫(yī)診所 民族醫(yī)診所 衛(wèi)生所 醫(yī)務(wù)室 衛(wèi)生保健所 衛(wèi)生站 村衛(wèi)生室 所 急救中心 急救站 臨床檢驗(yàn)中心 ?？萍膊》乐卧??？萍膊》乐嗡??？萍膊》乐握?護(hù)理院 護(hù)理站 其他診療機(jī)構(gòu) 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 7 2 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類 l 非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是指為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 不以盈利為目的 其收人用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本 實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展 如改善醫(yī)療條件 引進(jìn)技術(shù) 開展新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等 我國非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位 包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和少量慈善團(tuán)體 港澳同胞 海外僑胞捐資和社會(huì)籌資興建的非盈利性醫(yī)院 2 盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是指以投資獲利為目的 醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最大特點(diǎn)是它的盈利性 其在價(jià)格政策 財(cái)會(huì)制度和稅收上都不同于非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 個(gè)體診所 私營醫(yī)院 股份制醫(yī)院 股份合作制醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)院等形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以列人盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 政府不舉辦盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 8 3 按投資主體是否具有外國國籍分類 l 內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu) 即投資主體成分不含有外資成分 全部由中國公民或法人 國家授權(quán)的投資部門投資設(shè)立 2 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu) 即外國醫(yī)療機(jī)構(gòu) 公司 企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織 按照平等互利的原則 經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn) 在中國境內(nèi) 香港 澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外 與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 公司 企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或者合作形式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 為促進(jìn)衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作 我國允許開辦中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu) 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 9 4 按所有制性質(zhì)分類 1 全民所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是由國家出資 全部資產(chǎn)屬于國家所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2 集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是全部資產(chǎn)歸勞動(dòng)群眾集體所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 3 私人所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是指資產(chǎn)歸私人所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 4 混合所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是指資產(chǎn)由不同所有制成分構(gòu)成的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 10 5 按法律形態(tài)分類 l 獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)2 合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)3 股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)4 股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 11 l 獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu) 單個(gè)投資主體出資經(jīng)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 它一般具有以下特征 出資者僅有一人 出資者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的債務(wù)承擔(dān)無限責(zé)任 不具有獨(dú)立的法人資格 在我國 獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)中最多的表現(xiàn)形式就是個(gè)體診所 它的規(guī)模一般都很小 我國不允許外商來華創(chuàng)辦獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu) 5 按法律形態(tài)分類 12 2 合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是由兩個(gè)或兩個(gè)以上的投資主體以合伙協(xié)議相互約定出資 共同經(jīng)營 共享收益 共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) 對(duì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)債務(wù)承擔(dān)無限連帶責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 一般具有以下特征 必須有兩個(gè)以上的合伙人 必須有書面合伙協(xié)議 合伙人對(duì)合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的債務(wù)承擔(dān)無限連帶責(zé)任 不具有獨(dú)立的法人資格 中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具有法人資格 目前我國沒有合伙型的中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu) 5 按法律形態(tài)分類 13 3 股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 由兩個(gè)或兩個(gè)以上的投資者共同投資組建的具有法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 投資者按其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中擁有的股權(quán)比例享受權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)則以其全部財(cái)產(chǎn)對(duì)其債務(wù)承擔(dān)有限責(zé)任 一般具有以下特征 具有獨(dú)立的法人資格 投資者須為兩人以上 投資者對(duì)公司債務(wù)以出資額為限 承擔(dān)有限責(zé)任 5 按法律形態(tài)分類 14 4 股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 是指其全部資本分為等額股份并以職工股份或職工股份為主構(gòu)成 股東按照勞動(dòng)合作與資本合作相結(jié)合的原則享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù) 醫(yī)療結(jié)構(gòu)以其全部資產(chǎn)對(duì)其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 一般具有以下特征 具有獨(dú)立的法人資格股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行獨(dú)立核算 自主經(jīng)營 自負(fù)盈虧 自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) 依法取得法人資格 以其全部財(cái)產(chǎn)獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 職工持有或以職工持有為主的股份結(jié)構(gòu) 職工持股為主應(yīng)當(dāng)包括兩方面含義 一是大多數(shù)職工要持股 二是股份的大多數(shù)要由職工持有 職工股份轉(zhuǎn)讓的限制性 職工股東的股份一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)讓 職工離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí) 不允許把其持有的股份帶走 只能轉(zhuǎn)讓給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他職工 按勞分配與按資分配相結(jié)合的分配原則 5 按法律形態(tài)分類 15 第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原則二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng) 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件 不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申批 16 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的重要組成部分 是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依據(jù) 其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量 規(guī)模和分布 合理配置衛(wèi)生資源 提高衛(wèi)生資源的利用效率 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分三級(jí) 17 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定 省級(jí)和縣級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃都要以設(shè)區(qū)的市級(jí)所制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃為基礎(chǔ) 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局 省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床以上的醫(yī)院 重點(diǎn)專科和重點(diǎn)?？漆t(yī)院 急救中心 臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置 18 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原則 l 公平性原則 從當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療供需實(shí)際出發(fā) 面向全人群 充分發(fā)揮現(xiàn)有醫(yī)療資源作用 現(xiàn)階段發(fā)展要以農(nóng)村 基層為重點(diǎn) 嚴(yán)格控制城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展規(guī)模 保證全體居民 農(nóng)民公平地享有基本醫(yī)療服務(wù) 2 整體效益原則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置要符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃的要求 充分發(fā)揮醫(yī)療系統(tǒng)的整體功能 合理配置醫(yī)療資源 提高醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)的整體效益 局部要服從全局 3 可及性原則 醫(yī)療服務(wù)半徑適宜 交通便利 布置合理 易于為群眾服務(wù) 4 分級(jí)管理原則 為了合理有效地利用衛(wèi)生資源 確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能 任務(wù) 規(guī)模將其分為不同級(jí)別 實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)有別 要求不同的管理 建立和完善分級(jí)醫(yī)療體系 5 公有制主導(dǎo)原則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持國家和集體舉辦為主 個(gè)人和其他社會(huì)團(tuán)體為補(bǔ)充的原則 6 中西醫(yī)并重原則 遵循衛(wèi)生工作的基本方針 中西醫(yī)并重 保證中醫(yī) 中西醫(yī)結(jié)合 民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理布局及資源配置 19 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng) 任何單位和個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 要按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書 設(shè)置可行性研究報(bào)告 選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng) 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院 向省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的申請(qǐng) 20 1 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件 在城市設(shè)置診所的個(gè)人 必須同時(shí)具備下列條件 l 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格 取得 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 2 取得 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 或者醫(yī)師職稱后 從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作 3 省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人 需具備的條件 由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定 21 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件 衛(wèi)生防疫 國境衛(wèi)生檢疫 醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的 必須依據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 及其 實(shí)施細(xì)則 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部 診所 衛(wèi)生所 室 由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前 向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案 并提交 設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書 22 不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形 有下列情形之一的 不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1 不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位 2 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職 因病退職 停薪留職的醫(yī)務(wù)人員 4 發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員 5 因違反有關(guān)法律 法規(guī)和規(guī)章 已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員 6 被吊銷 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人 7 省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 23 三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申批 床位在100張以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分 由省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置 由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)的情形 不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件 不能提供滿足投資總額的資信證明 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理 水 污物 糞便處理方案不合理 省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 24 第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn) 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記1 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)具備的條件2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)3 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不予登記的情形二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原則2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱3 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn) 屬于中醫(yī) 中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn) 25 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記 領(lǐng)取 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 26 1 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)具備的條件 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn) 有適合的名稱 組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi) 設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員 有相應(yīng)的規(guī)章制度 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記 27 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng) 類別 名稱 地址 法定代表人 所有制形式 注冊(cè)資金 資本 服務(wù)方式 診療科目 房屋建筑面積 床位 牙椅 服務(wù)對(duì)象 職工人數(shù) 執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼 省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng) 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記 28 3 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不予登記的情形 不符合 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 核準(zhǔn)的事項(xiàng) 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) 投資不到位 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能 通訊 供電 上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求 消毒 隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格 省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記 29 二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn) 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 每年校驗(yàn)l次 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 每3年校驗(yàn)1次 校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù) 并提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本等 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的 登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況 給予1 6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期 不符合 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) 限期改正期間 省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的 由登記機(jī)關(guān)注銷其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè) 30 三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱 確有需要的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱 確有需要 經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱 但必須確定一個(gè)第一名稱 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣 出借 31 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原則 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以如下名稱為限 醫(yī)院 中心衛(wèi)生院 衛(wèi)生院 療養(yǎng)院 婦幼保健院 門診部 診所 衛(wèi)生所 衛(wèi)生站 衛(wèi)生室 醫(yī)務(wù)室 衛(wèi)生保健所 急救中心 急救站 臨床檢驗(yàn)中心 防治院 防治所 防治站 護(hù)理院 護(hù)理站 中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱 地名 單位名稱 個(gè)人姓名 醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱 醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q 診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用 3 名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng) 4 各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省 市 縣 區(qū) 街道 鄉(xiāng) 鎮(zhèn) 村等行政區(qū)劃名稱 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱 5 國家機(jī)關(guān) 企業(yè)和事業(yè)單位 社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名 三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 32 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱 l 有損于國家 社會(huì)或者公共利益的名稱 2 侵犯他人利益的名稱 3 以外文字母 漢語拼音組成的名稱 4 以醫(yī)療儀器 藥品 醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱 5 含有 疑難病 專治 專家 名醫(yī) 或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱 6 超出登記的診療科目范圍的名稱 7 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱 三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 33 3 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn) 屬于中醫(yī) 中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn) l 含有外國國家 地區(qū) 名稱及其簡(jiǎn)稱 國際組織名稱的 2 含有 中國 全國 中華 國家 等字樣以及跨省地域名稱的 3 各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的 三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 34 第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè) 一 執(zhí)業(yè)條件二 開展診療活動(dòng)的規(guī)則附 案例分析 35 一 執(zhí)業(yè)條件 任何單位或者個(gè)人 未取得 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證扒不得開展診療活動(dòng) 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后 不得繼續(xù)開展診療活動(dòng) 36 二 開展診療活動(dòng)的規(guī)則 l 必須遵守有關(guān)法律 法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范 2 必須將 執(zhí)業(yè)許可證 診療科目 診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育 4 按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理 5 必須按照有關(guān)藥品管理的法律 法規(guī) 加強(qiáng)藥品管理 6 對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救 7 未經(jīng)醫(yī)師 士 親自診查病人 不得出具疾病診斷書 健康證明書或者死亡證明書 出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書 8 必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作 9 建立病歷管理制度 保證病歷資料客觀 真實(shí) 完整 設(shè)置專門部門或者配備專 兼 職人員 負(fù)責(zé)病歷和病案的保存與管理工作 10 不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋 各種檢查的申請(qǐng)單 報(bào)告單 證明文書單 藥品分裝袋 制劑標(biāo)簽等 37 侵犯患者的知情同意權(quán)應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任 患者徐某 男 因患前列腺癌到某醫(yī)院治療 某醫(yī)院對(duì)徐某某施行了快中子加光子聯(lián)合放療 結(jié)果造成徐某嚴(yán)重?fù)p傷 經(jīng)人民法院開庭審理 某醫(yī)院未能提供證據(jù)證明其履行了告知義務(wù) 沒有把施行快中子加光子聯(lián)合放療可能發(fā)生的并發(fā)癥告訴患者 也沒有患者簽字同意施行這一療法的文件 故法院判決某醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任 38 侵犯患者的知情同意權(quán)應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 第33條規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù) 特殊檢查或特殊治療時(shí) 必須征得患者同意 并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字 患者享有知情同意權(quán) 履行告知義務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法寶義務(wù) 實(shí)踐中 有些醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)手術(shù)同意書的性質(zhì)發(fā)生誤解 以為只要患者家屬簽了手術(shù)同意書 不管發(fā)生什么后果 醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不需要承擔(dān)法律責(zé)任了 其實(shí)手術(shù)同意書只是醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)的依據(jù) 有了手術(shù)同意書后 醫(yī)務(wù)人員仍負(fù)有謹(jǐn)慎操作 避免發(fā)生危險(xiǎn)的義務(wù) 39 第五節(jié)中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定 一 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件二 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更 延期和終止三 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)四 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督 40 一 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件 l 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和發(fā)展必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 并執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) 2 設(shè)立的中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合條件 3 設(shè)置中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng) 4 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審 提出初審意見報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核 省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)衛(wèi)生部審批 5 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批 6 申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后 按照有關(guān)法律 法規(guī)向商務(wù)部提出申請(qǐng) 41 二 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更 延期和終止 已設(shè)立的中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模 床位 牙椅 診療科目 合資 合作期限等 應(yīng)按規(guī)定的審批程序 經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后 到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù) 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同 章程有關(guān)條款的變更 由所在地商務(wù)部門轉(zhuǎn)報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn) 延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審核同意后 報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和商務(wù)部審批 42 三 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè) 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 及其 實(shí)施細(xì)則 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定 必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)人規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范 遵守新技術(shù) 新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格 按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 發(fā)生醫(yī)療事故 依照國家有關(guān)法律 法規(guī)處理 發(fā)生重大災(zāi)害 事故 疾病流行或者其他意外情況時(shí) 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣 43 四 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 每年校驗(yàn)一次 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定 接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督 違反國家有關(guān)法律 法規(guī)和規(guī)章 由有關(guān)主管部門依法查處 縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門可依據(jù)相關(guān)法律 法規(guī)和規(guī)章予以處罰 中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和商務(wù)部批準(zhǔn) 成立個(gè)外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的 視同非法行醫(yī) 按 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 和 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰 44 第六節(jié)法律責(zé)任 一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理部門及其職權(quán)衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán) 不受任何單位和個(gè)人干涉 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán) 對(duì)違反 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 行為給予處罰 衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室 監(jiān)督員 有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查 無償索取有關(guān)資料 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕 隱匿或者隱瞞 45 第六節(jié)法律責(zé)任 衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查 指導(dǎo)主要包括 執(zhí)行國家有關(guān)法律 法規(guī) 規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況 執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況 服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況 執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況 組織管理情況 人員任用情況 省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查 指導(dǎo)項(xiàng)目 46 第六節(jié)法律責(zé)任 二 處罰衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的 上級(jí)部門交辦或者有關(guān)單位移送的 舉報(bào)有據(jù)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 時(shí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身及其直接責(zé)任人員都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)一定的法律責(zé)任 47 處罰 l 對(duì)未取得 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 擅自執(zhí)業(yè)的 責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng) 沒收非法所得和藥品 器械 并處以3000元以下的罰款 有下列情形之一的 責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng) 沒收非法所得和藥品 器械 處以3000元以上1萬元以下的罰款 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員 擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在3個(gè)月以上 給患者造成傷害 使用假藥 劣藥蒙騙患者 以行醫(yī)為名騙取患者錢物 省級(jí)