預防接種服務規(guī)范

國家基本公共衛(wèi)生服務（預防接種服務規(guī)范）,山東省疾病預防控制中心 張偉燕2017年8月10日,1,目 錄,服務對象服務內(nèi)容服務流程服務要求工作指標附件,2,一、服務對象,3,轄區(qū)內(nèi)06歲兒童和其他重點人群。實際包括：國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序服務對象0-6歲兒童國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序補種服務對象0-14歲兒童國家免疫規(guī)劃特殊人群免疫程序服務對象 按照實施方案(應急免疫、群體性免疫)確定人群第二類疫苗服務對象按照說明書或接種指南確定的對象，自愿自費,二、服務內(nèi)容,4,（一）預防接種管理-建卡、建檔,5,規(guī)范要求 及時為轄區(qū)內(nèi)所有居住滿3個月的06歲兒童建立預防接種證和預防接種卡（簿）等兒童預防接種檔案。山東省關(guān)于建卡建檔的工作要求新生兒出生后，由產(chǎn)科接種室發(fā)放預防接種證預防接種門診對無預防接種證的兒童進行補證：主要針對外省流入兒童和本省接種證丟失兒童預防接種門診實行“首診負責建卡”制度無論兒童是本地還是外地無論兒童在本地居住時間長短無論是否因接種禁忌而實施首次接種,續(xù)上,6,流動兒童管理要求預防接種實行居住地屬地化管理外地流入兒童，在本地居住時間3個月的跟本地兒童同樣管理，未建立信息個案的需要建檔已建立信息個案的，必須將遷入流入地門診，以方便隨訪無接種證者需同時建立、補辦接種證外地流入兒童，在本地居住時間3個月的不需要將個案遷入，接種后要在信息系統(tǒng)中進行異地接種（本省流入）或臨時登記（外省流入）同時將接種記錄登記到接種證上,預防接種卡（大卡）&信息系統(tǒng)個案,7,預防接種工作規(guī)范（2016年版）已全面實施兒童預防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預防接種信息的電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代替兒童預防接種證。 山東省最新要求已全面實施兒童預防接種信息化管理地區(qū)，可對滿6周歲且已完成全程接種的兒童預防接種信息打印存檔，按規(guī)范要求期限保存（滿6周歲后不少于15年）,客戶端打印預防接種登記簿功能,打印界面,客戶端打印預防接種卡功能,打印界面,11,12,信息系統(tǒng)資料 永久保存書面資料兒童：滿6周歲后至少再保存15年新生兒、成人：保存時間不得少于5年預防接種登記簿/預防接種卡已全面實施兒童預防接種信息化管理地區(qū)，日常工作中可以用兒童預防接種信息的電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代替兒童預防接種證。預防接種登記簿/卡不得取消，各預防接種單位應對滿6周歲且已完成全程接種的兒童預防接種信息打印存檔，保存不少于15年。,預防接種記錄使用與保管要求,（一）預防接種管理-接種通知與接種單位,13,（一）預防接種管理-檔案整理,14,接種單位至少每季度對轄區(qū)內(nèi)兒童預防接種卡（簿）進行1次核查和整理對失去聯(lián)系12個月或長期流出、死亡的兒童預防接種卡（簿）資料，另行妥善保管信息系統(tǒng)中不得剔卡，需單獨存放到戶籍類型為“其他”的類別下實行動態(tài)管理,（一）預防接種管理-查缺補漏,15,查漏補種山東省免疫規(guī)劃疫苗查漏補種工作實施方案（試行）（2014年）每月：0-2歲兒童；每季度：0-6歲兒童入托入學接種證查驗山東省入托、入學兒童預防接種證查驗及補種工作實施方案（2013年版）對象：0-14歲兒童,客戶端新增查漏補種功能,可對隨訪情況進行登記,17,每次進入客戶端會提示查補情況,（二）預防接種,19,根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序，對適齡兒童進行常規(guī)接種。在部分省份對重點人群接種出血熱疫苗。在重點地區(qū)對高危人群實施炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種。根據(jù)傳染病控制需要，開展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗強化免疫或補充免疫、群體性接種工作和應急接種工作。,（二）預防接種-接種前的工作,20,21,根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、群體性預防接種、應急接種或補充免疫方案等，確定受種對象。受種對象包括：本次受種對象、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。清理預防接種卡（簿）或通過信息系統(tǒng)建立的兒童預防接種個案信息，根據(jù)預防接種記錄核實受種對象。主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象：發(fā)揮鄉(xiāng)村/社區(qū)醫(yī)生的作用。,確定受種對象,22,采取口頭預約、書面預約、電話聯(lián)系、手機短信（微信）告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式，通知兒童監(jiān)護人或受種者；告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關(guān)要求。,通知受種者或監(jiān)護人,23,接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領(lǐng)取或購進疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。運輸疫苗的冷藏箱（包），應根據(jù)環(huán)境溫度、運輸條件、使用條件放置適當數(shù)量的冰排。冷藏箱（包）中疫苗的放置底層：脊灰減毒活疫苗、含麻疹成分疫苗、甲肝減毒活疫苗、乙腦減毒活疫苗等放在冷藏箱（包）的底層。中層：卡介苗放在中層，并有醒目標記。上層：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗等嚴禁凍結(jié)，要放在冷藏箱（包）的上層，不能直接接觸冰排。其他疫苗按照使用說明規(guī)定的溫度，參照上述要求放置。,領(lǐng)取或購進疫苗,24,疫苗儲運的溫度要求,乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成分疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗等在28條件下避光保存和運輸；脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗在-20以下保存，運輸過程中可在冷藏條件下進行；其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照藥典和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。,25,疫苗存放要求,疫苗按品種、批號、效期分類碼放，有醒目標志；擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙；冰箱門內(nèi)擱架不應放置疫苗；預防接種門診原則上第一類疫苗的儲存量不超過1個月的使用量（若有大量近效期疫苗，應及時報告縣級進行調(diào)劑使用）,疫苗貯存不規(guī)范,27,按受種對象人次數(shù)的1.1倍準備相應規(guī)格的注射器材注射器使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用消毒器材：準備75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤體檢器材：體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計急救藥品：1:1000腎上腺素（注意要在有效期內(nèi)）注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。,準備接種器材、藥品、器械,28,一次性無菌醫(yī)療用品和75%乙醇的使用規(guī)定,符合基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201340號）等有關(guān)規(guī)定無菌干棉球和棉簽使用前須經(jīng)高溫、高壓消毒，用前應檢查小包裝的密封性、滅菌日期及失效日期滅菌物品一經(jīng)打開，使用時間不得超過24小時（應標注啟用時間）75%乙醇盛放用于皮膚消毒的非一次性使用的75%乙醇的容器應密閉保存，每周更換2次，同時更換滅菌容器；一次性小包裝的瓶裝75%乙醇，啟封后使用時間不超過7天,（二）預防接種-接種時的工作,29,30,山東省預防接種單位建設標準（試行）對整體環(huán)境、房屋面積、各室（區(qū)）設置、設施設備、人員配備等均有要求預防接種場所公示相關(guān)資料預防接種工作流程；第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法；第二類疫苗除公示上述內(nèi)容外，還應公示疫苗價格、預防接種服務價格；預防接種服務時間、咨詢電話等；不含商業(yè)宣傳的科普資料。,接種場所要求,31,接種門診工作人員應查驗兒童預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息，核對受種者姓名、出生日期及預防接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。接種門診工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期、聯(lián)系方式等基本信息有誤或變更的，應及時更新。對不符合本次預防接種的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護人做好解釋工作。對因有預防接種禁忌而不能預防接種的受種者，預防接種人員應對受種者或其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議，并在預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息上記錄。,核實受種對象,32,告知：應告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應以及注意事項，并如實記錄告知情況。受種者自愿選擇第二類疫苗時，接種單位應當告知費用承擔、預防接種異常反應補償方式及接種疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應以及注意事項。詢問：應詢問受種者的健康狀況以及是否有預防接種禁忌等情況，并如實記錄詢問的內(nèi)容；當懷疑有健康問題時，應建議其到醫(yī)院進行檢查后，決定是否接種。,預防接種前告知和健康狀況詢問,33,通知、預檢,知情、同意,34,預防接種前將疫苗從冷藏設備內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏設備的次數(shù)。 核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無標簽或標簽不清、疫苗瓶有裂紋的疫苗一律不得使用。使用說明規(guī)定嚴禁凍結(jié)的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，凍結(jié)后一律不得使用。,現(xiàn)場疫苗管理,檢查含吸附劑疫苗是否凍結(jié)的方法,將被檢和正常對照的疫苗瓶同時搖勻后靜置豎立，如被檢疫苗在短時間（510分鐘）內(nèi)與對照疫苗相比，出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗曾被凍結(jié)。,35,36,未用完的疫苗廢棄要求,安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏；除液體bOPV外，活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時未用完，應將疫苗廢棄；液體bOPV未能立即用完，應在28溫度下保存，并于當天內(nèi)用完，如有剩余應廢棄。剩余疫苗先高壓消毒后再歸為醫(yī)療廢棄物，參照感染性廢棄物處理,37,預防接種工作人員在預防接種操作前再次進行“三查七對”，無誤后予以預防接種。三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預防接種卡（簿）與兒童預防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期。七對：核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。按照正確的接種途徑和接種劑量實施規(guī)范操作。,預防接種操作,預防接種操作-接種途徑示意圖,38,兒童坐姿：以接種左上臂為例兒童監(jiān)護人取坐位，兒童應坐于監(jiān)護人腿上；兒童監(jiān)護人左臂抱緊兒童，使兒童頭部靠在監(jiān)護人左肩部；將兒童右臂置于監(jiān)護人身后；兒童監(jiān)護人用右臂固定兒童雙腿，右手握住兒童左手，防止在接種過程中亂動。,39,預防接種后及時在預防接種證上記錄接種疫苗名稱、接種日期、疫苗批號、疫苗效期、生產(chǎn)廠家、接種部位、接種單位，并由品種、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、接種時間等信息，并錄入預防接種信息系統(tǒng)。告知受種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察30分鐘。如有不良反應，及時處理和報告。預約下次接種疫苗的種類、時間和地點。,預防接種記錄、觀察與預約,兒童預防接種個案必須記錄的信息,基本信息兒童姓名（或父親姓名、母親姓名，三者必具其一）、性別、出生日期、聯(lián)系方式（及時更新）、戶籍地址、居住地址（及時更新）；兒童6月齡后，需錄入身份證號。接種信息疫苗名稱、接種日期、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號、疫苗效期（無需錄入，系統(tǒng)根據(jù)批號自動關(guān)聯(lián)）、接種部位、接種醫(yī)生、接種單位。上述接種信息需打印或手寫到接種證上（2017版接種證均已添加）。,40,（二）預防接種-接種后的工作,41,清理器材清潔冷藏設備；使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴格按照醫(yī)療廢物管理條例的規(guī)定處理；鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。處理剩余疫苗廢棄已開啟疫苗瓶的疫苗；冷藏設備內(nèi)未開啟的疫苗做好標記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次預防接種時首先使用。清理資料核對預防接種通知單，預防接種卡（簿）或兒童預防接種個案信息；確定需補種的人數(shù)和名單，下次預防接種前補發(fā)通知。統(tǒng)計上報統(tǒng)計本次預防接種情況和下次預防接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。,（三）疑似預防接種異常反應處理,疑似預防接種異常反應在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關(guān)的反應或事件。分類：不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。如發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應，接種人員應按照全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案等的要求進行報告和處置。,42,43,三、服務流程,四、服務要求-接種單位,44,縣級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)人口密度、服務半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源等情況，合理規(guī)劃和設置接種單位接種單位應該具備下列條件具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和山東省預防接種單位認證書負責預防接種的工作人員必須是經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，其他工作人員也應當經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的培訓并考核合格具有符合疫苗儲存和運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度,四、服務要求-主要法律、法規(guī)、規(guī)范,45,2006年疫苗儲存和運輸管理規(guī)范2006年兒童預防接種信息報告管理工作規(guī)范（試行）2007年擴大國家免疫規(guī)劃實施方案2008年預防接種異常反應鑒定辦法2008年關(guān)于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知2010年全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案2015年中華人民共和國藥典（三部）2015年入托、入學兒童預防接種證查驗指導方案（試行）2016年疫苗流通和預防接種管理條例（修訂）2016年 預防接種工作規(guī)范（2016年版）,46,預防接種相關(guān)工作制度,四、服務要求-服務對象主動搜索,47,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應積極通過公安、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（居）委會等多種渠道，利用提供其他醫(yī)療服務、入戶排查等方式，向接種服務對象傳播相關(guān)信息，主動做好轄區(qū)內(nèi)服務對象的發(fā)現(xiàn)和管理。充分發(fā)揮鄉(xiāng)村/社區(qū)醫(yī)生作用,四、服務要求-開診頻次和時間,48,預防接種門診城鎮(zhèn)地區(qū)預防接種門診應采取日接種服務方式（每周3天），農(nóng)村地區(qū)預防接種門診應采取日、周接種服務方式（每周1-2天），每天服務時間應不少于半天。雙休日應至少開診1天。預防接種站有固定的服務時間，每旬或每周至少開診1次，每次至少2天，每月不少于6天。村級接種點每旬應至少提供為期1天的預防接種服務,四、服務要求-一體化管理,49,以兒童為中心，推進預防接種和兒童健康管理服務一體化、流程化。,五、工作指標,50,建證率=年度轄區(qū)內(nèi)已建立預防接種證人數(shù)/年度轄區(qū)內(nèi)應建立預防接種證人數(shù)100。某種疫苗接種率=年度轄區(qū)內(nèi)