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文檔簡介

2015年版中國藥典一部中藥材標準的變化情況,懷化市食品藥品檢驗所劉譯2016年1月9日,主要變化,藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，品種共計2598種，其中新增440種，修訂517種，不收載7種（紫河車、小兒腹瀉外敷散、生血丸、安坤贊育丸、河車大造丸、補腎固齒丸、益血生膠囊）。重新建立規(guī)范的編碼體系，并首次將通則、藥用輔料單獨作為中國藥典四部。完善了“藥材和飲片檢定通則”“炮制通則”和“藥用輔料通則”。制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準，建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量等物質(zhì)的檢測限度標準。中藥材增加專屬性的顯微鑒別檢查、特征氨基酸含量測定等。不再新增處方中含羚羊角、豹骨、龍骨、龍齒等瀕危物種和化石的中成藥品種。,歷屆藥典中藥材收載數(shù)量對比,增減藥材情況,新增：刪除：紫河車,“來源”修訂情況,“性狀”修訂情況,“顯微鑒別”增加品種,三顆針、干漆、山楂、廣金錢草、女貞子、馬兜鈴、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蔞皮、老鸛草、西青果、紅大戟、花椒、花蕊石、杜仲葉、豆蔻、牡蠣、余甘子、沙苑子、訶子、補骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果欖、金銀花、魚腥草、卷柏、油松節(jié)、韭菜子、骨碎補、鉤藤、胖大海、夏枯草、浮萍、預(yù)知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕櫚、紫蘇葉、紫蘇梗、鎖陽、藍布正、槐角、錦燈籠、豨薟草、暴馬子皮、薤白、瞿麥、翻白草,“檢查”修訂情況,二氧化硫殘留量通則規(guī)定，除另有規(guī)定外，中藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。正文規(guī)定，山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛10味中藥及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg。農(nóng)藥殘留量15版藥典對以下4中藥材做農(nóng)藥殘留量

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