實驗室認可的作用、原則及發(fā)展PPT課件.ppt

實驗室認可的作用 原則及發(fā)展簡況中國計量科學研究院施昌彥2009 03 25 26 1 實驗室認可的定義 實驗室認可 laboratoryaccreditation 權(quán)威機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和 或 校準所給予的一種正式承認 2 實驗室認可的作用 實驗室認可的益處 表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力 增強實驗室市場競爭能力 贏得政府部門 社會各界的信任 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認 參與國際間雙邊 多邊合作 得到更廣泛的承認 可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用中國合格評定國家認可標志 列入 國家認可實驗室名錄 提高實驗室的知名度 3 實驗室認可的原則 a 自愿申請原則 b 非歧視原則 c 專家評審原則 d 國家認可原則 4 實驗室認可的發(fā)展 實驗室認可制度起源于1947年澳大利亞的檢測實驗室認可 NATA 和1966年英國校準實驗室 BCS 的認可制度 同年國際經(jīng)合組織 OECD 建立了化學實驗室評審制度 GLP 1977年和1992年在美國的倡議下先后成立國際實驗室認可論壇 ILAC 1996年轉(zhuǎn)為國際實驗室合作組織 和亞太實驗室合作組織 APLAC 其目的是協(xié)調(diào)貿(mào)易中的檢驗不一致 打破歐共體國家建立的技術(shù)壁壘 5 實驗室認可的發(fā)展 1985年國際標準化組織 ISO 理事會決定成立了合格評定委員會 CASCO 制定專門用于合格評定的國際標準和指南 將各國合格評定的工作標準化 程序化進而推動合格評定的國際化 促進各國質(zhì)量認證活動結(jié)果的相互承認 從而推動全球經(jīng)濟持續(xù)健康的發(fā)展 進入九十年代以來 合格評定已經(jīng)成為世界各國企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)進入市場的資信評定制度 合格評定包括了供方 第一方 自我聲明 第二方驗收和第三方認證在內(nèi)的所有符合性評價活動 由于實驗室出具的檢驗結(jié)果是產(chǎn)生各國貿(mào)易和法律糾紛的關(guān)鍵焦點 所以對實驗室能力的認可也就成為了各國質(zhì)量評價活動中最核心的部分 6 實驗室認可的發(fā)展 2004年06月30日合并后的中國實驗室國家認可委員會與國際實驗室認可合作組織 ILAC 中的45個機構(gòu)簽署了實驗室認可的多邊互認協(xié)議 MRA 邁出了中國實驗室檢驗 校準結(jié)果國際互認的關(guān)鍵一步 為我國在國際貿(mào)易中的質(zhì)量出證以及建立合格的市場經(jīng)濟秩序奠定了統(tǒng)一 平等 公正和標準化的基礎(chǔ) 7 區(qū)域性和國際性實驗室認可組織 ILAC國際實驗室認可合作組織 WWW ILAC ORG 1977 1996 實驗室 EA歐洲認可合作組織 認可所有的領(lǐng)域 www european accreditation org 1994EAL EA APLAC亞太實驗室認可合作組織 實驗室 1992 IAF國際認可論壇 合格評定 PAC太平洋認可合作組織 合格評定 IAAC跨美洲認可合作組織 所有領(lǐng)域 8 國際實驗室認可標準的發(fā)展 ILAC與國際標準化組織 ISO 國際電工委員會 IEC 保持著良好關(guān)系 從80年代起 由ILAC提議起草的實驗室認可方面的文件 便由ISO和IEC采用為ISO IEC標準 并建議各國執(zhí)行 ISO IECGuide25 1978 評估檢測實驗室技術(shù)能力的指南 ISO IECGuide25 1982 檢測實驗室技術(shù)能力的通用要求 ISO IECGuide25 1990 校準和檢驗實驗室能力的通用要求 ISO IEC17025 1999 檢測和校準實驗室能力的通用要求 ISO IEC17025 2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求 9 我國實驗室認可的發(fā)展 我國1990年參考采用ISO IECGuide25 1982先后制定和發(fā)布 JJG1021 1990 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范 及 國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認可細則 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所驗收細則 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認可細則 10 我國實驗室認可的發(fā)展 1994年9月20日成立中國實驗室國家認可委員會 CNACL 1996年成立中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會 CCIBLAC 1995年公布GB T15481 1995idtISO IECGuide25 1990 校準和檢驗實驗室能力的通用要求 2000年公布GB T15481 2000idtISO IEC17025 1999 檢測和校準實驗室能力的通用要求 11 我國實驗室認可的發(fā)展 2002年7月4日中國實驗室國家認可委員會 CNACL 與中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會 CCIBLAC 合并為中國實驗室國家認可委員會 CNAL 并發(fā)布 CNAL AC01 2002和CNAL AC01 2003 檢測和校準實驗室認可準則 2005年9月CNAL發(fā)布CNAL AC01 20052006年6月CNAS發(fā)布CNAS CL01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 2008年8月國家標委會發(fā)布GB T27025 2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求 idtISO IEC17025 2005 12 中國合格評定國家認可委員會 CNAL中國實驗室國家認可委員會與CNAB中國認證機構(gòu)國家認可委員會于2006年3月31日合并為CNAS中國合格評定國家認可委員會主任 孫大偉副主任 肖建華 13 認可體制的過渡轉(zhuǎn)換 2006年6月1日公布