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Quality Satisfy 深圳德信誠經濟咨詢有限公司 公司地址 東莞市長安鎮(zhèn)長安圖書館左側電梯四樓郵政編碼 523850聯系人 馬小姐qq 1425983954http E MAIL bz01 TEL 0769 8509288018925882157FAX 0769 89026070 ISO TS16949五大核心工具綜合運用 第一部分產品質量先期策劃 APQP Rev 2 第二部分生產件批準程序 PPAP Rev 4 第三部分潛在失效模式及后果分析 FMEA Rev 4 第四部分制程統計控制 SPC Rev 2 第五部分測量系統分析 MSA Rev 3 目錄 產品質量先期策劃和控制計劃APQP AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan 產品質量策劃的益處 促進問題與缺陷早期識別 避免后期更改 及時配置資源 保證批量生產降低開發(fā)成本 防止批產損失有利于顧客溝通 確保顧客滿意 產品質量策劃循環(huán) 計劃 實施 1 橫向協調小組 可包括工程 制造 材料 控制 采購 質量 銷售 現場服務 供方和顧客的代表 工作內容 選出項目組負責人 根據具體情況分成各種職能小組 指定組長確定每一代表的作用與職責確定顧客的需要 期望與要求對設計 性能要求 制造過程評定可行性確定成本 進度和限制條件確定與用戶的聯系和用戶的幫助確定報告的形式與流程確定小組間的聯系與定期會議進行必要的培訓 2 同步技術 目的是加速開發(fā)項目組為同一目標進行努力的一種方法 程序 確保組內組外共同支持 加速工作之間的銜接 它替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段 3 控制計劃 是控制零件和過程系統的書面描述三個獨立的階段 樣件控制計劃試生產控制計劃生產控制計劃 4 問題的解決 在設計 加工過程中 碰到問題 可使用多方論證 分析技術等方法解決 5 產品質量的進度計劃 項目組的第一項工作就是制定進度計劃計劃包括任務 措施 責任人 起止期限 檢查點 其他事項如關鍵路徑法 對每一項工作 措施 進度應取得小組成員的一致意見 過程設計開發(fā) 6 產品質量策劃進度圖表 概念提出 批準項目批準樣件試生產投產 策劃 產品設計開發(fā) 產品和過程確認 策劃 生產 反饋 評定和糾正措施 計劃和確定項目 產品設計和開發(fā)驗證 過程設計和開發(fā)驗證 產品和過程確認 反饋 評定和糾正措施 一 計劃和確定項目 輸入 顧客的呼聲 業(yè)務計劃 營銷策略 產品 過程指標 產品 過程設想 產品可靠性研究 不斷地輸入顧客要求 輸出 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 產品和過程特殊特性的初始明細表 產品保證計劃 管理者支持 1 顧客的呼聲 市場調研 采訪 調查 預測報告 質量和可靠性研究 競爭產品的研究 產品運行情況報告保修記錄和質量信息 保修報告 能力指數 內部質量報告 問題解決報告 退貨和廢品分析 小組經驗和信息 來自更高層體系或過去質量功能開發(fā)項目的輸入 雜志報刊的報告 評論 顧客的信件和建議 來自銷售商 車隊 現場服務 顧客代理的意見 道路行駛體驗 管理者的意見與指示 內部顧客的報告 政府的要求和法規(guī) 合同評審 包括來自內部與外部顧客的抱怨 建議 資料和信息 2 經營計劃 營銷策略 經營計劃 營銷策略成為產品質量計劃的設定框架經營計劃將向小組施加限止性要求 如進度 成本 投資 產品定位 研究與開發(fā)資源等而影響其執(zhí)行方向營銷策略將確定目標顧客 主要網點和競爭對手 3 產品 過程指標 指的是要提出或識別重要的產品尺寸 材料 性能等指標 和重要的工藝過程的工序能力 參數指標 比較現狀與指標的差距制訂達到指標的計劃 4 產品 過程設想 設想產品具有某些特性 某種設計和工藝過程概念包括技術革新 材料 可靠性 新技術 5 產品可靠性研究 考慮在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率如首次無故障里程 故障間隔時間 6 輸入顧客要求 產品的用戶包括最終用戶可提供有價值的信息 如評審 研究 需求 立項階段的輸出1 設計目標 把顧客要求轉化為具體的設計任務 2 可靠性和質量目標 可靠性目標是在顧客需要和期望 項目目標及可靠性基準的基礎上制定的 質量目標是基于持續(xù)改進的目標 如PPM 缺陷水平或廢品降低率 3 初始材料清單 包括一份初始材料清單和早期供方名單 4 初始過程流程圖 預期的制造過程流程即工藝流程 5 產品和過程特殊特性的初始明細表 來源于顧客輸入 小組的經驗與分析 即主關尺寸 性能 工藝參數 6 產品保證計劃 內容可包括 項目要求性能指標和分解目標可行性分析 即開發(fā)中各種要求 條件與措施比較 評定FMEA初始工程標準 把設計目標轉化為設計要求 也是設計 開發(fā)可行性分析報告 設計 開發(fā)任務書 7 管理者支持 向管理者報告 要求幫助 支持 二 產品設計和開發(fā)的輸出 產品質量策劃小組輸出 新設備 工裝和設施要求特殊產品和過程特性量具和試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持 設計部門輸出DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造 控制計劃工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改 1 設計FMEA DFMEA是一個動態(tài)文件DFMEA為小組提供選擇 補充 改變和刪減產品和過程特性的機會 2 可制造性和裝配設計 可制造性和裝配設計是一種同步技術過程 用來優(yōu)化設計功能 可制造性和易于裝配之間的關系 要考慮下列項目 設計 概念 功能和對制造變差的敏感性制造和裝配過程尺寸公差性能要求部件數過程調整材料搬運 3 設計驗證 驗證檢驗產品設計是否滿足顧客的要求 4 設計評審 評價 設計和功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件 子系統 系統工作循環(huán)計算機模擬和臺架試驗結果DFMEA可制造性和裝配設計的評審試驗設計和裝配產生的變差結果破壞性試驗設計驗證進展 設計評審不只是技術檢驗 而是一系列的驗證活動 而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑 5 樣件制造 控制計劃 樣件生產評審以達到 保證產品符合規(guī)范保證特殊特性給予特別注意制訂初始過程參數 和包裝要求將關注的問題 變差 費用影響傳遞給用戶 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述樣件制造提供了評價產品的和服務能否滿足用戶愿望程度的機會 6 工程圖樣 特殊特性確定所有的尺寸標識基準面 定位面注意與顧客的系統兼容 7 工程規(guī)范 確定產品功能 耐久性和外觀規(guī)范制定樣本容量 頻率和接受標準 8 材料規(guī)范 按特殊特性要求評審材料規(guī)范 9 圖樣和規(guī)范的更改 保證通知到受影響的部門 10 新設備 工裝和設施要求 列出新設備 工裝和設施清單和要求列入進度表并監(jiān)督實施進度 保證在試生產前完成 11 特殊產品和過程特性 編制特殊特性和數據點座標值表 標志顧客規(guī)定的符號 在所有傳遞的文件中使用特殊特性符號 見附件 特殊特性符號 特殊特性表 12 量具和試驗設備要求 列出清單 進入進度計劃 監(jiān)督進度 13 小組可行性承諾和管理者支持 項目小組應評定設計的可行性 如是顧客設計的產品 供方有義務對設計進行可行性評定小組確信設計在價格 制造 裝配 試驗 包裝和供方能力可行填寫 小組可行性承諾 表可行性意見與所有需要解決的問題提交管理者以得到支持 三 過程設計和開發(fā) 包裝標準產品 過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA 試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持 一 包裝標準 使用顧客的包裝標準保證顧客使用時的完整性 2 產品 過程質量體系評審 項目小組應該評審與要求改進現有的質量體系 以適應開發(fā)的產品和過程 3 過程流程圖 分析制造 裝配全過程中設備 材料 方法 人力變化的原因 用于分析總的過程 4 場地平面布置圖 制定場地平面布置圖 確定檢測點 中間維修站 貯存區(qū) 物流方向等 5 特性矩陣圖 是用來顯示過程參數和制造工位的分析技術 C 用于夾緊的操作特性L 用于定位的操作特性X 由此操作導致或改變特性 其應符合過程流程圖 6 過程失效模式及后果分析PFMEA 用于新的 修改的過程的評審 分析方法 指導預防 解決或監(jiān)控潛在的過程問題 在策劃過程中進行的 是一個動態(tài)文件 需要更新 7 試生產控制計劃 包括正式生產過程的控制計劃與附加的控制內容 其目的是為遏制初期生產過程中或之前的潛在不合格附加控制內容有 增加檢驗 檢查次數 統計評價 增加審核 批量生產前進行的尺寸測量和材料 功能試驗的描述 8 過程指導書 依據已有的資料制訂過程指導書指導書為負有責任的操作人員提供詳細的可理解要求 9 測量系統分析計劃 要對控制計劃中的所有量具制訂系統分析計劃 10 初始過程能力研究計劃 控制計劃中被標識的特性作為初始過程能力研究計劃 11 包裝規(guī)范 設計包裝規(guī)范 在包裝 搬運 開包中保證產品質量 并要與搬運器具相匹配 12 管理者支持 向管理者報告 取得支持 幫助解決未決議題 在階段結束時安排正式評審 促進管理者參與 四 產品和過程認可 試生產測量系統評價初始過程能力研究生產件批準 生產確認試驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持 1 試生產 采用正式生產工裝 設備 環(huán)境 操作者 設施和循環(huán)時間進行試生產試生產數量由顧客設定 項目小組可以超過這個數量 通過試生產進行驗證 研究 評審初始過程能力研究測量系統評價最終可行性評價過程評審生產確認試驗生產件批準包裝評價生產能力質量策劃認定 2 測量系統評價 在試生產中或之前 應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范檢查控制計劃標識的特性 并進行測量系統評價 3 初始過程能力研究 對控制計劃中識別的特性進行過程能力的研究 評價生產過程是否已準備就緒 4 生產件批準 目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求 5 生產確認試驗 目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗 即GP 9和2TP 6 包裝評價 所有的試裝運和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利的環(huán)境下受到保護 7 生產控制計劃 在大批量生產中 提供產