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質(zhì)量策劃控制程序 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/120XXXX有限公司控制狀態(tài)質(zhì)量策劃控制程序文件編號SJ/QP-009文件版本B生效日期發(fā)文編號編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXX XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/121質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖責(zé)任單位流程描述備注顧客/市場調(diào)查技術(shù)部總經(jīng)理技術(shù)部經(jīng)理多方論證小組多方論證小組技術(shù)部經(jīng)理技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門多方論證小組設(shè)計任務(wù)書多方論證小組名單產(chǎn)品AP進(jìn)度計劃設(shè)計評審報告設(shè)計評審報告包裝規(guī)范FMEA特殊特性清單過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃Y N Y Y NYY N NN審核、批準(zhǔn)1項目編制設(shè)計任務(wù)書成立多方論證小組審核、批準(zhǔn)2多方論證小組會議1233編制AP進(jìn)度計劃44工藝方案評審過程流程實施（有關(guān)文件編制與輸出）編制試生產(chǎn)控制計劃會簽、批準(zhǔn)過程流程實施（有關(guān)輸出文件的實施）產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計評審556767XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/122過程質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖（續(xù)）責(zé)任單位流程描述備注多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門生產(chǎn)服務(wù)部及相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組多方論證小組多方論證小組技術(shù)部技術(shù)部測量系統(tǒng)分析、初始能力研究、包裝評價控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定會議紀(jì)要PPAP資料YN試生產(chǎn)調(diào)試11過程質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持生產(chǎn)件批準(zhǔn)產(chǎn)品和方法確認(rèn)試生產(chǎn)編制控制計劃評審反饋、改進(jìn)991011管理評審1313101212XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1231.目的通過實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃，明確新產(chǎn)品開發(fā)直至批量生產(chǎn)各階段所涉及的各部門及相關(guān)人員的職責(zé)，促進(jìn)各階段所要求大步驟按時完成。 在控制計劃中明確工藝過程的要求和特殊特性（包括安全特性），確保新產(chǎn)品功能，外觀及包裝符合設(shè)計要求，最終達(dá)到客戶滿意這一宗旨。 2.適用范圍本管理程序適用于本公司新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品和重點配套產(chǎn)品的設(shè)計（開發(fā)）和批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，也適用于其他顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品。 對同類型不同規(guī)格的新品種開發(fā)可根據(jù)實際情況參照本程序?qū)嵤┊a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。 3.術(shù)語3.1新產(chǎn)品本程序規(guī)定的新產(chǎn)品是指全新開發(fā)或在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上局部改進(jìn)或改型的產(chǎn)品。 3.2小組可行性承諾由多方論證小組對所做的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可以接受的成本以及付諸于制造、裝配、試驗、包裝、運輸和100交貨的承諾。 3.3AP實施進(jìn)度計劃根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的結(jié)果。 多方論證小組制定產(chǎn)品(過程)開發(fā)的時間進(jìn)度計劃圖表，進(jìn)度計劃圖表應(yīng)列出產(chǎn)品（過程）開發(fā)中所有項目的“起始”和“完成”日期，實施進(jìn)度情況，負(fù)責(zé)人/部門，以及跟蹤檢查點，評審會議日程等，進(jìn)度計劃要確保進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計劃。 3.4設(shè)計任務(wù)書顧客對組織的供貨和服務(wù)的要求總和。 在設(shè)計任務(wù)書中，必須以使用者的觀點對各種要求，包括邊際條件都作描述，這些要求應(yīng)該是定量的和可檢驗的。 在設(shè)計任務(wù)書中要確定任務(wù)（怎樣做）及目的（為什么）。 3.5產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)項目責(zé)任書由組織制定的旨在實現(xiàn)設(shè)計任務(wù)書的實施規(guī)定。 3.6多方論證小組由有關(guān)部門主管或人員及項目小組組長組成，又稱橫向協(xié)調(diào)小組，小組組長及成員名單報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3.7樣件控制計劃制作樣件（品）時制訂的控制計劃，是對樣件制作時具體方法的指導(dǎo)和描述。 3.8試生產(chǎn)控制計劃試產(chǎn)時制訂的控制計劃，是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。 3.9生產(chǎn)控制計劃批量生產(chǎn)時的控制計劃，是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序的控制方法加以書面描述。 3.10產(chǎn)品計劃可行性評審多方論證小組對顧客所完成并提交的產(chǎn)品設(shè)計有效性進(jìn)行評審，確保能按預(yù)定的時間和要求進(jìn)行產(chǎn)品制造、檢驗或試驗、包裝、交付。 3.11特殊特性由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由多方論證小組通過對產(chǎn)品和過程了解確定的特性。 特殊特性應(yīng)在FMEA、控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書上加以標(biāo)識。 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1243.12工裝樣品（OTS）指采用生產(chǎn)用模具、夾具生產(chǎn)的產(chǎn)品。 4.職責(zé)4.1銷售部負(fù)責(zé)收集市場信息及顧客對產(chǎn)品的要求和期望。 4.2技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織多方論證小組并報管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各階段計劃，協(xié)調(diào)AP計劃執(zhí)行過程中遇到的問題。 4.3多方論證小組為非常設(shè)立機構(gòu)，組成部門可在各階段變更，但需經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.4多方論證小組組長4.4.1負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃，并監(jiān)督各階段的實施，在資源保證的情況下，對整個項目成敗負(fù)責(zé)。 4.4.2負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)完成各階段的評審及工藝資料的確認(rèn)。 4.4.3制定進(jìn)度計劃并監(jiān)督實施；4.4.4制定項目評審時機和組織評審，并將評審結(jié)果報給高層管理者。 4.4.5建立與顧客和組織聯(lián)系渠道；4.4.6協(xié)助各部門配備所需的資源。 4.4.7向高層管理者報告每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段的結(jié)果及出現(xiàn)的情況和新問題，以進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 4.4.8在首次產(chǎn)品裝運前組織一次評審，并安排一次管理評審，填寫產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表。 4.5多方論證小組組員負(fù)責(zé)在項目活動中，充分代表本部門的職責(zé)、權(quán)限:4.5.1明確需要、期望、標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行可行性分析；4.5.2特殊特性、安全特性的確定；4.5.3潛在失效模式和后果分析（FMEA）；4.5.4制定控制計劃；4.7在產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段，各部門應(yīng)按計劃，按時完成任務(wù)。 5.程序5.1前期準(zhǔn)備階段5.1.1產(chǎn)品設(shè)計（開發(fā)）任務(wù)5.1.1.1公司根據(jù)市場或顧客對產(chǎn)品需求信息，通過各種聯(lián)系渠道做好市場調(diào)研，進(jìn)行新產(chǎn)品自主開發(fā)。 5.1.1.2銷售部根據(jù)顧客對產(chǎn)品的需求，取得新產(chǎn)品設(shè)計（開發(fā)）的技術(shù)資料、訂單合同或協(xié)議，進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)。 5.1.1.3上級部門下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。 5.1.2銷售部應(yīng)從顧客處索取相關(guān)技術(shù)資料，如樣品、產(chǎn)品圖樣、標(biāo)準(zhǔn)以及其它有關(guān)規(guī)范等以產(chǎn)品立項報告的形式提出項目申請，由總經(jīng)理組織相應(yīng)部門評審會簽。 評審?fù)ㄟ^后下達(dá)設(shè)計任務(wù)書交技術(shù)部進(jìn)行設(shè)計開發(fā)。 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1255.1.2.1客戶提供的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)規(guī)范等按本程序規(guī)定執(zhí)行。 5.1.2.2客戶提供的樣品由技術(shù)部負(fù)責(zé)登記并保存。 5.1.3技術(shù)部按設(shè)計任務(wù)書要求相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)需求信息，并組織力量及時將顧客提供的資料進(jìn)行消化，并進(jìn)行技術(shù)、工藝論證。 a)技術(shù)要求和顧客要求是否已經(jīng)明確，在技術(shù)上存在什么難度，應(yīng)怎么解決？b)關(guān)鍵工藝應(yīng)如何保證？c)產(chǎn)品圖紙有否存在不夠清楚的方面？d)顧客所需產(chǎn)品在檢測、評價樣品精度等方面，本公司能否保證。 e)上述存在的問題如需要進(jìn)一步與顧客溝通聯(lián)系時，應(yīng)以傳真或書面的形式聯(lián)系和反饋。 5.1.4成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組（AP小組）5.1.4.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組成員可由技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部等有關(guān)人員組成。 如有必要，供應(yīng)商和顧客代表也可參加。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組名單應(yīng)報公司管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5.1.4.2同類型不同規(guī)格的新品種，AP小組成員規(guī)定由技術(shù)部、制造部、采購部、質(zhì)管部、銷售部等有關(guān)人員組成，技術(shù)部項目負(fù)責(zé)人擔(dān)任小組長。 5.1.5召開產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會議5.1.5.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會議內(nèi)容如下a)確定小組成員的作用和職責(zé)；b)確定顧客（內(nèi)、外部）；c)確定顧客的要求；d)理解顧客的期望；e)確定成本、(材料消耗定額、設(shè)備折舊費、管理費)進(jìn)度和限制的條件；f)確定需要顧客方面的幫助；g)對產(chǎn)品的設(shè)計、性能要求和制造過程進(jìn)行可行性評估。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定產(chǎn)品設(shè)計的可行性和產(chǎn)品能否按顧客接受的價格、標(biāo)準(zhǔn)、時間、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行制造、裝配、試驗、包裝和交貨。 當(dāng)顧客有要求時，可行性評估報告的形式按顧客要求進(jìn)行；顧客無要求時，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的小組可行性承諾格式進(jìn)行。 5.1.5.2若AP小組可行性評審認(rèn)為部分技術(shù)要求或部分設(shè)計還需修改才能達(dá)到顧客的要求時，由銷售部（或技術(shù)部）與顧客進(jìn)一步溝通聯(lián)系，聯(lián)系協(xié)調(diào)結(jié)。 5.1.5.3若AP小組可行性評審認(rèn)為新產(chǎn)品開發(fā)無法達(dá)到或滿足顧客的要求時，也應(yīng)由銷售部及時通知顧客，放棄產(chǎn)品開發(fā)。 5.1.5.4小組會議應(yīng)有記錄（包括本次會議未能解決的事項），每項措施要明確到責(zé)任部門和人員以及進(jìn)度要求。 5.1.5.5對同類型不同規(guī)格的新品種AP小組會議由組長根據(jù)實際需要決定并主XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/126持召開。 5.1.6AP小組在完成上述活動后，技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品AP進(jìn)度計劃，生產(chǎn)部編制新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃，內(nèi)容應(yīng)包括a)工作項目任務(wù)；b)責(zé)任部門和人員；c)預(yù)計生產(chǎn)開始、完成時間等。 產(chǎn)品AP進(jìn)度計劃中工作項目任務(wù)可根據(jù)客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)的實際需要對本程序文件中有“”標(biāo)記的工作項目作適當(dāng)裁減或參見通用文件；制定完成后，產(chǎn)品AP進(jìn)度計劃經(jīng)AP小組組長審核，報總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準(zhǔn)；新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃由生產(chǎn)部審核，報總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準(zhǔn)后實施。 5.1.7技術(shù)部進(jìn)一步對顧客提供的樣品或產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等進(jìn)行系統(tǒng)消化，在了解顧客愿望的基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品圖紙，并確定特殊產(chǎn)品和過程特性。 特殊特性包括顧客指定的特性和公司內(nèi)認(rèn)定的特性，并應(yīng)體現(xiàn)在控制計劃中，公司內(nèi)認(rèn)定的特殊特性見特殊特性一覽表。 具體標(biāo)識方法為?“?”標(biāo)示重要特性間接影響產(chǎn)品的配合/功能/安裝/外觀特性；間接影響產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能/法規(guī)/防盜特性；用戶對產(chǎn)品質(zhì)量缺陷有較大抱怨的。 ?“”標(biāo)示法規(guī)特性直接影響產(chǎn)品的燃燒特性/車內(nèi)人員保護/轉(zhuǎn)向控制/制動特性的；直接影響產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能/法規(guī)/防盜特性的。 ?“”標(biāo)示關(guān)鍵特性對產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷用戶不能容忍的；對配合/功能/外觀/裝配等要求必須保證的。 5.1.8技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品圖紙編制以下清單，分別提交有關(guān)部門。 a)新增設(shè)施、設(shè)備以及檢驗、測量和試驗設(shè)備（專用計量器具）清單；b)原材料、配套件清單；c)工裝夾具（特殊工、夾、模具及刀刃具）清單。 5.1.8.1專用計量器具、工裝夾具由技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計；5.1.8.2配套件及原材料由采購部負(fù)責(zé)落實解決；5.1.8.3新增設(shè)施、設(shè)備（包括特殊工、夾、模具及刀刃具）以及檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管部、采購部、生產(chǎn)部、工程部負(fù)責(zé)落實；5.1.8.4專用計量器具的制作由工程部負(fù)責(zé)完成，質(zhì)管部配合；5.1.8.5工裝夾具的制作由工程部負(fù)責(zé)完成，采購部協(xié)助配合；5.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段5.2.1由設(shè)計部門的輸出XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1275.2.1.1設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，它的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要的補充、改變和刪減的機會，以保證合適的設(shè)計特性。 5.2.1.2可制造性和裝配設(shè)計顧客需要和期望范圍決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動的程度。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組需考慮以下項目a)設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性，選擇最佳參數(shù)進(jìn)行設(shè)計；b)制造和裝配過程是否可行；c)尺寸公差是否合理，并能滿足顧客的要求；d)性能（包括機械和電氣性能）要求是否恰當(dāng)；e)加工數(shù)量的確定；f)過程調(diào)整達(dá)到最優(yōu)化；g)材料搬運等達(dá)到最小化。 5.2.1.3設(shè)計評審設(shè)計評審應(yīng)包括以下方面的評價a)設(shè)計功能要求的考慮；b)正式的可靠性和置信度目標(biāo)；c)零部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)和設(shè)計失效模式及后果分析；d)計算機仿真和模擬試驗結(jié)果；e)可制造性和裝配設(shè)計的評審；f)各加工工序產(chǎn)生的變差結(jié)果；g)破壞性試驗；h)設(shè)計驗證進(jìn)展。 5.2.1.4樣件制造和控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)所有的樣件都應(yīng)被評審，以便保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)，保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予特別注意，使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求，將關(guān)注的問題、變差和費用影響傳達(dá)給顧客。 5.2.1.5工程圖樣a)工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。 如顧客沒有工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣，以決定那些對配合、功能、耐久性和政府法規(guī)有特殊影響的因素。 b)應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審，確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進(jìn)行全尺寸檢XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/128驗。 圖樣中，應(yīng)能清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面定位平面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆凸に囇b備，所有尺寸應(yīng)保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 必要時，功能小組應(yīng)保證數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。 5.2.1.6工程規(guī)范為了更好地識別有關(guān)零部件的功能、耐久性和外觀的要求，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)對工程規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評審。 5.2.1.7材料規(guī)范對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特殊也應(yīng)包括在控制計劃中。 5.2.1.8圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 5.2.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出5.2.2.1新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求為了滿足產(chǎn)品制造要求，可能需要添設(shè)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施，在進(jìn)度圖表上，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)給予強調(diào)并注明，并保證新的工裝能夠及時供貨，且需監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 新的設(shè)備、工裝以及試驗設(shè)備應(yīng)做好清單。 5.2.2.2特殊產(chǎn)品和過程特性在初期準(zhǔn)備階段，在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上，功能小組應(yīng)識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行標(biāo)識。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達(dá)到一致。 5.2.2.3量具和試驗設(shè)備要求在制造時，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將量具和試驗設(shè)備的要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 5.2.2.4設(shè)計驗證主要針對所用原材料、產(chǎn)品的性能、壽命、相關(guān)尺寸以及外觀和環(huán)境進(jìn)行驗證，是否滿足顧客的要求。 驗證時，要有驗證計劃（包括驗證的內(nèi)容、時間、參加人員和驗證方法），并做好驗證報告。 5.3過程（工藝）設(shè)計和開發(fā)階段5.3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備若顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)的，按顧客提供的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備；如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)的，技術(shù)部應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性條件下采用公司現(xiàn)有包裝標(biāo)準(zhǔn)，需要時可經(jīng)顧客確認(rèn)。 5.3.2產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系評審產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的控制要求，控制和或程序的任何更改，質(zhì)量管理體系文件、控制必須作相應(yīng)的更改，產(chǎn)品生產(chǎn)必須在受控條件下進(jìn)行。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系檢查清單來進(jìn)行檢XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/129查和評審。 5.3.3過程流程圖制訂和評審技術(shù)部應(yīng)科學(xué)分析、合理編排出最佳的過程流程圖。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過程流程圖檢查清單來進(jìn)行檢查和評審。 5.3.4場地平面布置制訂和評審為了確定檢測點的位置和物料、產(chǎn)品存放區(qū)域，方便管理，采購部、制造部應(yīng)根據(jù)過程流程圖制訂場地平面布置圖。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的場地平面布置圖檢查清單來進(jìn)行評審。 5.3.5過程失效模式及后果分析（PFMEA）制定和評審過程失效模式及后果分析由技術(shù)部組織制定，它是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需對它進(jìn)行評審和更新。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過程FMEA檢查清單來進(jìn)行評審。 5.3.6試生產(chǎn)控制計劃制定和評審在批量生產(chǎn)前，技術(shù)部應(yīng)按控制計劃管理程序編制試生產(chǎn)控制計劃，它應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制，可增加檢驗次數(shù)、增加審核、采用統(tǒng)計方法進(jìn)行評價等以遏制初期生產(chǎn)過程中或之前的潛在不符合。 AP小組應(yīng)采用控制計劃檢查清單來協(xié)助進(jìn)行評審。 5.3.7工藝過程指導(dǎo)書編制5.3.7.1技術(shù)部編制包括機床的運行轉(zhuǎn)速、進(jìn)給量、循環(huán)時間等加工過程參數(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書，所有對操作有直接責(zé)任的操作人員均應(yīng)配備易理解、可操作的作業(yè)指導(dǎo)書，以有效指導(dǎo)操作和對加工過程進(jìn)行控制。 5.3.7.2技術(shù)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程編制檢驗規(guī)范，檢驗規(guī)范應(yīng)規(guī)定檢驗項目、質(zhì)量水平、樣本大小、使用的計量器具以及檢驗方法等。 5.3.8測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃制訂測量系統(tǒng)分析計劃由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制，部門經(jīng)理審核，AP小組組長批準(zhǔn)。 計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的內(nèi)容。 5.3.9初始過程能力研究計劃制訂技術(shù)部根據(jù)控制計劃中標(biāo)識的特性，制訂初始過程能力研究計劃。 計劃由管理者代表審批。 5.3.10制訂包裝規(guī)范技術(shù)部設(shè)計的產(chǎn)品包裝應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變，并與采用的搬運方法相匹配。 顧客有包裝要求時按要求設(shè)計。 5.3.11召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組會議5.3.11.1召開會議，對前階段的工作進(jìn)行評審，檢查試生產(chǎn)各項準(zhǔn)備工作完成情況，并研究解決未解決事宜。 總經(jīng)理或授權(quán)人應(yīng)參加會議，會議中未決事宜的解決方法應(yīng)取得總經(jīng)理的支持。 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/12105.3.11.2對同類型不同規(guī)格的新品種AP小組會議由組長根據(jù)實際需要決定并主持召開。 5.4產(chǎn)品與過程確認(rèn)（試生產(chǎn)）階段完成上述準(zhǔn)備工作后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，技術(shù)部、質(zhì)管部配合，按新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃的進(jìn)程安排試生產(chǎn)，試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備環(huán)境（包括操作工）。 試生產(chǎn)數(shù)量可根據(jù)顧客的要求安排，若顧客無要求時，不少于100只。 5.4.1測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)過程中，質(zhì)管部、制造部應(yīng)按測量系統(tǒng)分析計劃進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價和分析。 5.4.2初始過程能力研究在試生產(chǎn)過程中，技術(shù)部、制造部應(yīng)按初始過程能力研究計劃進(jìn)行初始過程能力研究，研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。 5.4.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程控制制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 技術(shù)部、質(zhì)管部應(yīng)按生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。 5.4.4生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程控制制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求的試驗。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗由AP小組提出，組長審批后，質(zhì)管部負(fù)責(zé)實施。 依據(jù)以下條款A(yù)P小組確定生產(chǎn)確認(rèn)試驗a)當(dāng)顧客有規(guī)定試驗要求時，生產(chǎn)確認(rèn)試驗按顧客的要求進(jìn)行；b)顧客無規(guī)定要求時，可委托國家認(rèn)可的試驗機構(gòu)或安排公司實驗室進(jìn)行試驗，并提供試驗報告；c)顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗時，可不做試驗；d)生產(chǎn)確認(rèn)試驗用的產(chǎn)品，應(yīng)取自正常生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品；5.4.5包裝評價技術(shù)部負(fù)責(zé)、銷售部配合評價采用的產(chǎn)品包裝能否在正常運輸過程中免受損傷和在不利的環(huán)境下受到保護（包括顧客規(guī)定的包裝）。 包裝評價應(yīng)按計劃標(biāo)準(zhǔn)顧客的要求進(jìn)行。 5.4.6批量生產(chǎn)控制計劃的制定和審批生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。 技術(shù)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計劃的經(jīng)驗進(jìn)行編制和更改，并在執(zhí)行過程中應(yīng)根據(jù)運行效果進(jìn)行必要修正。 5.4.7質(zhì)量策劃認(rèn)定和階段性會議5.4.7.1由AP小組組長主持召開有總經(jīng)理或授權(quán)人參加的新產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃小組會議，對質(zhì)量策劃按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格式進(jìn)行認(rèn)定和評審。 a)所有受影響的操作是否都具備了可供使用的控制計劃；XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1211b)作業(yè)指導(dǎo)書是否都包括了控制計劃中規(guī)定的特殊特性和表達(dá)了所有PFMEA的建議；c)計量器具和試驗設(shè)備是否滿足了規(guī)定要求；5.4.7.2新品種質(zhì)量策劃認(rèn)定可根據(jù)需要由AP小組長組織相應(yīng)人員召開會議，顧客有要求時，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格式進(jìn)行總結(jié)和認(rèn)定；顧客無要求時，按新產(chǎn)品試制總結(jié)規(guī)定格式總結(jié)和認(rèn)定。 5.4.8在完成了上述各項工作后，并得到客戶確認(rèn)后由銷售部通知制造部下發(fā)投產(chǎn)通知單，產(chǎn)品投