購買藥品的類別和藥品標識詳解.doc

購買藥品的類別和藥品標識詳解國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄（簡稱藥品目錄）基本醫(yī)療保險藥品（西藥和中成藥）分甲、乙類。工傷保險藥品不分甲、乙類。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥和非處方藥是管理上的界定。非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。應在藥師指導下購買使用甲類非處方藥，可自行選擇購買和使用乙類非處方藥。上市的中西藥品中哪些作為處方，哪些作為非處方，由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進行審核批準的。藥品需經(jīng)相應藥品監(jiān)督管理部門（食品藥品監(jiān)督管理局-國務院的直屬部門）批準方可銷售。 外用藥品 紅色甲類非處方藥 白色乙類非處方藥紅色甲類非處方藥 綠色乙類非處方藥產(chǎn)品包裝上的(R)和(TM)標志代表什么意思？TM是TRADEMARK的縮寫，美國的商標通常加注TM，并不一定是指已注冊商標。而R是REGISTER的縮寫，用在商標上是指注冊商標的意思.注冊標記包括（注外加）和（R外加）。使用注冊標記，應當標注在商標的右上角或者右下角。因此，TM與R是不同國家的商標標記，沒有特別的關(guān)系.幾種藥品標識的含義1、藥品通用名稱（藥品通用名）：列入國家藥品標準的藥品名稱。2、藥品商品名稱（藥品商品名）：經(jīng)國家（食品）藥品監(jiān)督管理局批準，在藥品注冊證“商品名稱”欄中列示的名稱。3、藥品注冊商標：經(jīng)國家工商行政管理總局商標局批準注冊，受商標法保護的藥品標識。4、藥品未注冊商標：企業(yè)未經(jīng)注冊、自行使用，國家不禁止（商標法第四十八條規(guī)定的除外，以下同），也不受法律保護的藥品標識。易引起混淆的兩個概念如上所述，藥品商品名稱（藥品商品名），是經(jīng)國家（食品）藥品監(jiān)督管理局批準，在藥品注冊證“商品名稱”欄中列示的名稱。藥品未注冊商標，是企業(yè)未經(jīng)注冊、自行使用，國家不禁止，也不受法律保護的藥品標識，在藥品的包裝、標簽和說明書上通常在其標識的右上角用“TM”標示，如“丸”。常見有人把“藥品未注冊商標”稱為“藥品商品名”，有的涉藥企業(yè)在藥品標價簽或發(fā)票和有關(guān)單據(jù)上把“藥品未注冊商標”作為“藥品商品名”標示，嚴格地說，都是混淆了這兩個名詞的概念。只有經(jīng)國家（食品）藥品管理局批準，在藥品注冊證“商品名稱”欄中列示的名稱才能叫做“商品名”，其他的所有名稱均不能叫做“商品名”。藥品包裝、標簽和說明書管理上的盲點根據(jù)藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定第六條規(guī)定，“藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在藥品包裝、標簽和說明書上標注?！?藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行）第三條規(guī)定，“未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標（標明“注冊商標”字樣或注冊標記“注外加或R外加作者注），可印刷在包裝、標簽的左上角或右上角?！蓖瑫r，對通用名和商品名的書寫格式、比例、大小等也有具體的規(guī)定。但是，對藥品未注冊商標，即企業(yè)未經(jīng)注冊、自行使用，國家不禁止，也不受法律保護的藥品標識，未見有如何標注的具體規(guī)定。因此，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)藥品的包裝、標簽和說明書上，在顯著位置，用較大的字號、與底色反差較大的顏色和其它夸張的手法標注未注冊商標，同時，對藥品通用名稱則在不易發(fā)現(xiàn)的位置、用較小的字號、大小不一的字體、與底色反差較小的顏色標注，有的如果不是仔細查找，幾乎不知道藥品通用名是什么，其目的不言而喻，經(jīng)媒體報道反映出的該類問題已不是一例。應加