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0.0目 錄序號(hào)名稱頁(yè) 碼 0.0目 錄1 0.1頒布令2 0.2授權(quán)令30.3公司概況40.4手冊(cè)管理50.5質(zhì)量手冊(cè)更改履歷61.0目的和范圍71.1目的71.2適用范圍71.3刪減說(shuō)明72.0引用標(biāo)準(zhǔn)73.0術(shù)語(yǔ)和定義73.1行業(yè)術(shù)語(yǔ)及定義73.2組織機(jī)構(gòu)圖83.3職責(zé)分配表94.0質(zhì)量管理體系總要求115.0管理職責(zé)136.0資源管理207.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)228.0測(cè)量、分析和改進(jìn)289.0程序文件清單330. 1 頒 布 令為規(guī)范本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),切實(shí)提高和穩(wěn)定公司產(chǎn)品質(zhì)量,以滿足客戶要求,贏得公司信譽(yù),公司依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)編制了質(zhì)量手冊(cè),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。各有關(guān)職能部門必須將本質(zhì)量手冊(cè)視為公司的基本法規(guī),自公司總經(jīng)理至相關(guān)層次和各部門每一位員工,必須不折不扣遵守公司質(zhì)量管理承諾,貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)要求和運(yùn)行準(zhǔn)則,確保公司在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展。 總經(jīng)理: 2004年 月 日 0. 2 授 權(quán) 令為及時(shí)協(xié)調(diào)各相關(guān)部門的職能,確保公司質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行,現(xiàn)任命副總經(jīng)理 為本公司質(zhì)量管理體系的管理者代表,協(xié)助總經(jīng)理的工作,除其他已規(guī)定的職責(zé)外,特授權(quán)其職責(zé)如下:1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持;2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求;3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);4、質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。授權(quán)公司總務(wù)部為貫標(biāo)辦,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)作的日常事務(wù),負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理工作。 總經(jīng)理: 2004年 月 日0. 3 公 司 概 況青島積水樹(shù)脂新包材有限公司系PP(聚丙烯)打包帶世界最大生產(chǎn)企業(yè)-積水樹(shù)脂株式會(huì)社的下屬成員之一,以生產(chǎn)系列PP打包帶為主. 積水樹(shù)脂的打包帶遍布日本、歐美、東南亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在國(guó)內(nèi), 青島積水樹(shù)脂新包材有限公司作為海爾集團(tuán)的打包帶主要供應(yīng)商之一,產(chǎn)品已被海爾各事業(yè)部廣泛應(yīng)用.象松下、日立、三洋等國(guó)內(nèi)知名日資企業(yè)也都普遍采用我公司的產(chǎn)品.青島積水樹(shù)脂新包材有限公司同時(shí)經(jīng)營(yíng)各類包裝機(jī)械、包裝資材等,所有的產(chǎn)品均按照日本標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),優(yōu)質(zhì)、環(huán)保,是各類商品包裝的首選.積涓涓細(xì)水,匯汪洋大海, 青島積水樹(shù)脂新包材有限公司真誠(chéng)同廣大客戶合作,攜手共進(jìn),發(fā)展壯大. 公司地址: 青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黃河路出口加工區(qū)C5廠房 郵政編碼: 266555 聯(lián)系電話: 0532-69097570532-6909869傳真:-mail: 0. 4 手 冊(cè) 管 理1.質(zhì)量手冊(cè)由總務(wù)部組織、依照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司實(shí)際情況編制。2.質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式頒布實(shí)施。3.質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種,發(fā)放前分別在封面的“受控狀態(tài)”欄加蓋相應(yīng)的紅色方形印章。4.“受控”的質(zhì)量手冊(cè)由總務(wù)部按文件發(fā)放登記表發(fā)放,發(fā)放前編寫“受控號(hào)”并記錄發(fā)放情況。5.“非受控”的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí)需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),并進(jìn)行發(fā)放登記。6.“受控”質(zhì)量手冊(cè)的持有人應(yīng)妥善保管,不允許隨意涂改、私自復(fù)印和外借。7.質(zhì)量手冊(cè)需更改時(shí),由總務(wù)部填寫文件更改申請(qǐng)單,執(zhí)行文件控制程序. 8.質(zhì)量手冊(cè)更改時(shí)應(yīng)填寫更改頁(yè),并將作廢頁(yè)同時(shí)收回集中銷毀 ,有關(guān)方法參照文件控制程序。9.當(dāng)編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)換版,或公司質(zhì)量手冊(cè)體系發(fā)生重大變化時(shí), 按規(guī)定對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行換版。 0. 5質(zhì) 量 手 冊(cè) 更 改 履 歷序號(hào)更改日期更改章節(jié)(頁(yè)碼)申請(qǐng)單編號(hào)申請(qǐng)人批準(zhǔn)人更改方式更改后版本12345678910111213141516171819201.0目的和范圍1.1目的:建立完善的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)預(yù)防缺陷,減少在供給環(huán)節(jié)中出現(xiàn)質(zhì)量變差及浪費(fèi),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,控制和改進(jìn)與產(chǎn)品有關(guān)的所有過(guò)程,從而實(shí)現(xiàn)滿足顧客的要求。1.2本手冊(cè)描述了本公司打包帶系列產(chǎn)品從生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的質(zhì)量管理過(guò)程。 1.3刪減說(shuō)明:刪減7.3條款“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”因?yàn)楸竟镜漠a(chǎn)品是根據(jù)國(guó)家或行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合顧客的要求進(jìn)行生產(chǎn), 不涉及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),故予以刪減。2.0引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1:本手冊(cè)采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義;3.2 國(guó)家法律、法規(guī):本公司所涉及到的法律法規(guī)有合同法、安全生產(chǎn)法、勞動(dòng)法、商檢法、海關(guān)法、產(chǎn)品質(zhì)量法等。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):(略)33本公司縮略語(yǔ) SjC青島積水樹(shù)脂新包材有限公司的簡(jiǎn)稱QM質(zhì)量手冊(cè)PF程序文件3.3職能分配表-1管理者代表總經(jīng)理主要領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量活動(dòng) 職能部門及過(guò)程銷售部生產(chǎn)技術(shù)部總務(wù)部購(gòu)買部4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境3.3職能分配表-2管理者代表總經(jīng)理主要領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量活動(dòng) 職能部門及過(guò)程銷售部生產(chǎn)技術(shù)部總務(wù)部購(gòu)買部7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施注: 為主管領(lǐng)導(dǎo) 為主要職能 為相關(guān)職能4.質(zhì)量管理體系總要求4.1 總 則 建立并保持文件化的質(zhì)量體系,以保證制品符合規(guī)定要求。該質(zhì)量體系包括以下內(nèi)容。4.1.1制定質(zhì)量體系的書面程序,符合ISO9001:2000的要求事項(xiàng)及質(zhì)量方針。4.1.2有效實(shí)施本質(zhì)量體系的書面程序。4.1.3對(duì)過(guò)程的控制、管理決定了公司質(zhì)量管理體系的有效性,為此公司應(yīng)做到: 識(shí)別公司質(zhì)量管理體系實(shí)施所涉及并對(duì)實(shí)施有效性具有影響的不同過(guò)程; 確定這些過(guò)程的順序、接口及其相互作用; 策劃并確定為控制這些過(guò)程有效運(yùn)行所需的準(zhǔn)則和方法; 明確支持過(guò)程運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)對(duì)其監(jiān)視所需的資源和信息,并加以提供; 對(duì)這些過(guò)程不斷進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析;采取必要的措施,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)公司過(guò)程策劃結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)過(guò)程有效性之目的。4.1.4對(duì)公司的外包過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和控制,經(jīng)識(shí)別,本公司外包過(guò)程主要有廢料破碎、打包扣等,對(duì)外包過(guò)程的控制具體執(zhí)行采購(gòu)控制程序。4.2 文件要求4.2.1總 則 公司質(zhì)量管理體系文件包括: 1.本質(zhì)量手冊(cè),包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 2.公司為滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系實(shí)施所需的程序文件;3.公司為確保質(zhì)量管理體系各過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的各類管理性文件和技術(shù)性文件;(其中也包括各類與質(zhì)量管理體系有效實(shí)施有關(guān)的外來(lái)文件); 4.質(zhì)量管理體系實(shí)施產(chǎn)生的各類記錄。4.2.2文件結(jié)構(gòu)為便于對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效控制和管理,公司將其分為如圖4-1所示的四個(gè)層次: 質(zhì)量手冊(cè)程序文件管理性文件/技術(shù)性文件 記錄公司質(zhì)量管理體系以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為主線,資源管理過(guò)程為基礎(chǔ),測(cè)量和改進(jìn)過(guò)程為手段,通過(guò)對(duì)全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的管理,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,最終實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程及其相互作用表述,對(duì)過(guò)程的控制要求及方法將體現(xiàn)在圖4-1所示的各層次質(zhì)量管理體系文件中。4.2.3 文件控制公司總務(wù)部編制和保持文件控制程序, 就以下方面所需的控制加以規(guī)定和描述: 為確保文件的充分與適宜,發(fā)布前必須由授權(quán)人批示; 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新,并再次批準(zhǔn); 確保文件的更新和現(xiàn)行的修改狀態(tài)得到識(shí)別; 確保在各使用場(chǎng)所可獲得的適用文件的有關(guān)版本; 使文件保持清晰,易于識(shí)別; 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); 作廢文件及時(shí)撤回銷毀; 若因任何原因而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)以防止誤用。對(duì)保留在微機(jī)中的各有關(guān)文件,同樣按上述規(guī)定控制。4.2.4 記錄控制公司總務(wù)部編制和保持記錄控制程序,對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行產(chǎn)生的記錄加以控制。記錄應(yīng)保持清晰,易于識(shí)別和檢索。明確記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方法并加以規(guī)定。5.管理職責(zé)5.1 管理承諾 為進(jìn)一步提高和穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,公司貫徹ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.1.1為達(dá)到以上目的,公司總經(jīng)理承諾親自或組織開(kāi)展以下活動(dòng): 建立員工培訓(xùn)制度,將質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)列為必修課,每年對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的管理人員、驗(yàn)證人員和操作人員分層逐次進(jìn)行培訓(xùn),并以會(huì)議、宣傳欄、文件等方式向公司各層次員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性; 制定公司的質(zhì)量方針,其內(nèi)容既要滿足顧客及法律法規(guī)要求,又要考慮公司的實(shí)際情況并與公司的經(jīng)營(yíng)方針保持一致; 以質(zhì)量方針為框架,制定量化的質(zhì)量目標(biāo)并予以實(shí)施;將質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門,通過(guò)培訓(xùn)和宣傳,達(dá)到全體員工有統(tǒng)一的理解,并通過(guò)自己的努力為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。組織進(jìn)行管理評(píng)審,管理評(píng)審的輸出應(yīng)予以記錄,以便對(duì)進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控,并將它作為下一次管理評(píng)審的輸入。為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 確定顧客的要求與期望1) 本公司以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo),確定“以質(zhì)為本,用戶滿意;精益求精,制造精品”為質(zhì)量方針。2) 銷售部人員定期走訪客戶,或通過(guò)各種渠道了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的要求和期望,并形成報(bào)告,經(jīng)管理評(píng)審予以確定,以此作為改進(jìn)產(chǎn)品的依據(jù)。3) 確保質(zhì)量目標(biāo)與顧客和法律法規(guī)要求相一致,為顧客和消費(fèi)者提供質(zhì)量?jī)?yōu)的產(chǎn)品。5.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求1) 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求,通過(guò)顧客要求的識(shí)別,產(chǎn)品要求的評(píng)審以及與顧客的溝通予以確認(rèn),通過(guò)規(guī)定的工藝要求,確定產(chǎn)品要求,作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的依據(jù)。2) 顧客對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程的要求,通過(guò)管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持相關(guān)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)。3) 在確定產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系要求時(shí),除固有的特性外,還包括賦予特性要求,通過(guò)與顧客溝通,在互利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致。5.2.3 確定轉(zhuǎn)化的要求得到滿足1) 通過(guò)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審和內(nèi)審來(lái)證實(shí)要求是否得到滿足。2) 當(dāng)顧客要求(包括滿意程度)、法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí),對(duì)已轉(zhuǎn)化的要求和以建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)隨之更新。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 質(zhì)量方針:“以質(zhì)為本,用戶滿意;精益求精,制造精品” 質(zhì)量方針含義:質(zhì)量是生命,服務(wù)是根本,為了提高企業(yè)素質(zhì),促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理工作的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化,建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理控制程序,增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,向顧客交付合格滿意的打包帶產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),確保顧客滿意,使企業(yè)獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展。說(shuō)明與要求:1.本方針體現(xiàn)了公司“高質(zhì)量、高信譽(yù)、用戶是上帝”的經(jīng)營(yíng)宗旨和方向。2.為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到實(shí)現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特制定此方針。3.本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分,體現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾,并為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。4.本方針應(yīng)大力宣傳,使各部門和員工能理解和貫徹,并不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,具體執(zhí)行文件控制程序。5.3.2 質(zhì)量方針的實(shí)施全員教育培訓(xùn),真正理解質(zhì)量方針的內(nèi)容和實(shí)施質(zhì)量方針的重要性,從而提高貫徹質(zhì)量方針的重要性。公司的管理者代表結(jié)合工作考核及審核等活動(dòng)的結(jié)果,對(duì)貫徹實(shí)施質(zhì)量方針的情況進(jìn)行綜合分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。5.4 策 劃 5.4.1 概 述 各部門為了滿足顧客的質(zhì)量要求,在生產(chǎn)活動(dòng)的各個(gè)階段都必須依據(jù)質(zhì)量體系要求進(jìn)行控制。 質(zhì)量策劃中要確認(rèn)所有要求事項(xiàng)與質(zhì)量體系要求相一致,并形成便于操作的文件。5.4.2質(zhì)量目標(biāo): 全員培訓(xùn)率100%;產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率控制在95%以上 ; 設(shè)備完好率95%以上;客戶投訴處理率100%,顧客滿意率98%。各部門的質(zhì)量目標(biāo)具體參考各部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法。 質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法 有培訓(xùn)計(jì)劃,實(shí)施后有完整考核記錄及成績(jī)方能視為正式培訓(xùn),內(nèi)容上不同或深度上有提高方能視為深化培訓(xùn)。 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率為投入至產(chǎn)出的綜合統(tǒng)計(jì)。顧客書面、電話抱怨、返品等均視為投訴。新產(chǎn)品指在規(guī)格、成份、功能上與以往產(chǎn)品不同,技術(shù)革新;改造指對(duì)生產(chǎn)工藝、設(shè)備的改造,即相對(duì)提高效率、降低成本、穩(wěn)定或提高產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)。 措 施: 強(qiáng)化質(zhì)量教育,提高全員質(zhì)量意識(shí)。 堅(jiān)持技術(shù)進(jìn)步,不斷改進(jìn)工藝、設(shè)備。 嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保質(zhì)量體系運(yùn)行。5.4.3質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系要進(jìn)行整體策劃,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。a.確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過(guò)程及對(duì)應(yīng)的活動(dòng),確定對(duì)管理體系要求所進(jìn)行的刪減及其理由。 b.確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過(guò)程中所需的資源。 c.不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性及效率,定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,找出差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì),保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。d.應(yīng)對(duì)公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等方面的變化做出判斷,必要時(shí)采取相應(yīng)措施,保持質(zhì)量管理體系完整性。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1) 本公司為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理,根據(jù)實(shí)際需要確定組織機(jī)構(gòu)和部門內(nèi)崗位設(shè)置,同時(shí)制定了各部門職能及各崗位職責(zé),明確了各部門職能和各崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。2) 公司組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限的確定和變更,需有總經(jīng)理召開(kāi)部門會(huì)議討論,由總經(jīng)理批準(zhǔn),以文件的形式通知有關(guān)部門及個(gè)人。3) 公司對(duì)從事質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)的人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),確保能滿足相應(yīng)的工作要求。4) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保所需人員的配備,當(dāng)出現(xiàn)不適應(yīng)的情況時(shí),總經(jīng)理和相關(guān)部門主管協(xié)調(diào)解決。 總經(jīng)理 組織公司質(zhì)量管理體系的策劃,配備所需的各類資源; 策劃和確定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),督促各相關(guān)職能部門建立分質(zhì)量目標(biāo); 按規(guī)定的時(shí)間間隔及時(shí)組織管理評(píng)審,評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; 設(shè)置適合公司質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限; 批準(zhǔn)公司質(zhì)量手冊(cè);在公司廣泛宣傳滿足顧客及法律法規(guī)的重要性,樹(shù)立全公司的質(zhì)量意識(shí)。 管理者代表 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和完善; 及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行狀況,提出改進(jìn)意見(jiàn); 協(xié)調(diào)質(zhì)量體系內(nèi)各部門的質(zhì)量職能,確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí); 貫徹總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決定;處理就公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 購(gòu)買部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃,洽談采購(gòu)合同并實(shí)施采購(gòu):負(fù)責(zé)對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和管理:組織實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,并負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的防護(hù)管理:生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督、確認(rèn)和協(xié)調(diào)生產(chǎn)班組之間的日常工作;保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中的完好性;有關(guān)生產(chǎn)品的制造業(yè)務(wù);生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量異常及處理,一次不良率的降低;生產(chǎn)計(jì)劃(設(shè)備、用人)的立案實(shí)施;有關(guān)安全、衛(wèi)生的業(yè)務(wù);有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、管理的業(yè)務(wù);根據(jù)品質(zhì)保證工程圖設(shè)置生產(chǎn)線及布局改善;有關(guān)設(shè)備的維修、保養(yǎng)及管理及工程能力的分析負(fù)責(zé)顧客提供設(shè)備的驗(yàn)收、貯存和維護(hù);制定和管理技術(shù)資料及文件。負(fù)責(zé)品質(zhì)保證和品質(zhì)管理的確認(rèn)、檢查、監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理;檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制;全部受入、出荷的檢查業(yè)務(wù)等檢測(cè)設(shè)備的管理;制定、審批檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn);負(fù)責(zé)顧客投訴質(zhì)量情報(bào)的分析、對(duì)策的效果確認(rèn);負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的控制;有關(guān)檢查者及試驗(yàn)者的任命業(yè)務(wù);有關(guān)部品倉(cāng)庫(kù)的管理業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品的采購(gòu)和管理;.1品質(zhì)管理員:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、化驗(yàn)和分析;負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控裝置的檢驗(yàn)和管理;負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理;負(fù)責(zé)不合格品的控制,產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)的分析及有關(guān)糾正預(yù)防措施制定和控制,以持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量;.2生產(chǎn)科長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定各車間生產(chǎn)計(jì)劃,組織安排生產(chǎn)。負(fù)責(zé)對(duì)各工序的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理和協(xié)調(diào),組織生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、維修和保養(yǎng)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督和文明生產(chǎn)的管理。 .3倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)原材料的貯存和管理。負(fù)責(zé)成品的存放和管理;負(fù)責(zé)成品的包裝和發(fā)貨??倓?wù)部:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的作成及確認(rèn);負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系;負(fù)責(zé)文件和資料及質(zhì)量記錄的控制;組織內(nèi)部質(zhì)量審核,管理評(píng)審;有關(guān)質(zhì)量管理的業(yè)務(wù);負(fù)責(zé)檢查確認(rèn)、監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的日常工作。有關(guān)人事政策、就業(yè)管理的業(yè)務(wù);負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn)事宜;有關(guān)安全、福利、保險(xiǎn)的業(yè)務(wù);銷售部: 大的合同評(píng)審及合格運(yùn)輸公司的選定;就進(jìn)、出口稅務(wù)等與國(guó)家海關(guān)等部門的交涉;有關(guān)部品、制品的進(jìn)出口業(yè)務(wù);負(fù)責(zé)顧客投訴質(zhì)量情報(bào)的收集和顧客滿意度情況的調(diào)查與分析;負(fù)責(zé)顧客服務(wù)有關(guān)事宜 ;客戶聯(lián)絡(luò)窗口,客戶溝通及時(shí)到位; 及時(shí)將合同信息傳至各相關(guān)部門。5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3 .1 公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果,以提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性。 本公司實(shí)施內(nèi)部溝通的主要方式有:采用生產(chǎn)報(bào)表、各種會(huì)議、布告欄及各種媒體以及培訓(xùn)等。5.6 管理評(píng)審5.6.1總則公司管理評(píng)審由總經(jīng)理親自主持,各部門負(fù)責(zé)人參加。管理評(píng)審一般每年年底進(jìn)行,如有特殊需要,可臨時(shí)另行增加。管理評(píng)審主要評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適合性、充分性和有效性,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),同時(shí)應(yīng)體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)??倓?wù)部編制和保持管理評(píng)審程序,規(guī)范上述管理評(píng)審的過(guò)程。5.6.2 評(píng)審輸入主要包括以下內(nèi)容: a.審核結(jié)果(內(nèi)、外審);b.顧客反饋:包括顧客滿意度、顧客溝通、來(lái)電、來(lái)函等;c.過(guò)程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品的符合性情況;d.改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況;e.以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施和有效性;f.內(nèi)外環(huán)境變化,包括法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等;g.質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。5.6.3管理評(píng)審的輸出至少包括以下方面: 質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))的評(píng)價(jià)結(jié)論及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)。 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 資源需求。6.資源管理6.1 資源提供6.1.1為了實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性及滿足顧客要求,顧客滿意,公司通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審、編制質(zhì)量計(jì)劃和與顧客的溝通,對(duì)每一過(guò)程所需的資源做到及時(shí)識(shí)別確定并及時(shí)提供配備,確保資源與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適用。管理者代表組織各職能部門確定以下方面的資源需求: 為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源; 為滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意之目的所需的資源;6.1.2資源包括由人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、財(cái)務(wù)和工作環(huán)境所構(gòu)成的資源配置和管理過(guò)程,用以支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程?,F(xiàn)有資源不能滿足上述要求時(shí),由使用部門提出書面申請(qǐng),說(shuō)明原因和理由,總經(jīng)理在充分評(píng)估需求重要性的基礎(chǔ)予以審批。6.2 人力資源6.2.1總 則本公司對(duì)人員實(shí)行定崗、定編、定員、定責(zé)管理,能力定崗定責(zé),確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系和崗位的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng)。公司制定了崗位工作入職要求對(duì)公司的管理人員、驗(yàn)證人員、執(zhí)行人員和特殊崗位人員的能力教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四個(gè)方面提出基本要求,為人員招聘、安排崗位和培訓(xùn)需求的確認(rèn)提供依據(jù)。為規(guī)范培訓(xùn)過(guò)程,公司管理部編制和保持人力資源控制程序。對(duì)所需培訓(xùn)進(jìn)行策劃,包括培訓(xùn)計(jì)劃、方式、內(nèi)容和安排,通過(guò)對(duì)新員工進(jìn)行上崗前的培訓(xùn)教育,對(duì)在崗員工進(jìn)行再教育培訓(xùn),對(duì)特殊人員進(jìn)行外派培訓(xùn),使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識(shí),滿足所有崗位能力要求。培訓(xùn)的原則是:在考慮教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的前提下,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各職能人員能夠勝任其工作。6.3 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3.1 培訓(xùn)過(guò)程遵循以下程序: 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員(包括管理人員、驗(yàn)證人員和執(zhí)行人員)所必須具備的能力; 提供培訓(xùn)或采取其他有效措施以滿足能力要求;對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)(包括法律、法規(guī)的質(zhì)量管理體系所需的培訓(xùn)),使全體員工(包括領(lǐng)導(dǎo))意識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)的重要性以及不滿足所造成的后果。 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性; 確保所有員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,懂得如何為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.4 基礎(chǔ)設(shè)施 公司生產(chǎn)技術(shù)部通過(guò)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,確保滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。6.4.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性和達(dá)到產(chǎn)品要求所需的各類基礎(chǔ)設(shè)施,包括: 廠房、辦公室及其相關(guān)設(shè)施; 生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備; 運(yùn)輸車輛(包括生產(chǎn)用運(yùn)輸車)、辦公和通訊設(shè)施。6.4.2對(duì)上述設(shè)施定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。生產(chǎn)技術(shù)部制定了基礎(chǔ)設(shè)施控制程序,對(duì)加工生產(chǎn)設(shè)備和輔助生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理,對(duì)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、移交、建檔、操作、維護(hù)和報(bào)廢等各方面都實(shí)施控制,確保其過(guò)程能力和設(shè)備的完好率達(dá)到目標(biāo)要求。6.4.3 當(dāng)現(xiàn)有設(shè)施不能完全滿足需要時(shí),生產(chǎn)技術(shù)部提出書面申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.5 工作環(huán)境6.5.1 對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境所要求的溫、濕度,生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)充分了解其需求并及時(shí)予以調(diào)整。生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所涉及的工作環(huán)境因素,應(yīng)嚴(yán)格遵照國(guó)家法律法規(guī)的要求,使工作環(huán)境的因素處于受控狀態(tài):a.人的因素:安全操作規(guī)程、設(shè)備保護(hù)裝置、人員管理等;b.物理的因素:熱、光、噪聲、清潔、衛(wèi)生、振動(dòng)、污染等。 相關(guān)文件:公司規(guī)章制度、車間規(guī)章制度、設(shè)備管理制度、設(shè)備安全操作規(guī)程等。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1針對(duì)公司產(chǎn)品的加工生產(chǎn)及服務(wù),生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)職能部門策劃所需過(guò)程,同時(shí)書面確定以下方面的內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;(確定目標(biāo)和要求時(shí)應(yīng)系統(tǒng)、全面考慮顧客的需求,并盡可能具體)。針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)確定所需要的過(guò)程、并提供相應(yīng)的文件和資源; 結(jié)束如圖所示: 不接受銷售部確定顧客需求技術(shù)組織策劃接受生產(chǎn)部安排生產(chǎn)計(jì)劃是否接受品管檢驗(yàn)入庫(kù)通知采購(gòu)采購(gòu)(必要時(shí))合格到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)原材料 通知車間 車間生產(chǎn)成品庫(kù)包裝并安排發(fā)貨檢驗(yàn)入庫(kù)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品各階段的接受準(zhǔn)則;對(duì)材料驗(yàn)收、監(jiān)控方法和工藝流程的驗(yàn)證。根據(jù)現(xiàn)行的國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定的本企業(yè)產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品工藝規(guī)范和產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范,并以此對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,為證實(shí)和改進(jìn)提供證據(jù)和參考所需的各類記錄。7.1.2對(duì)于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,由生產(chǎn)技術(shù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃,編制滿足7.1.1條內(nèi)容的質(zhì)量計(jì)劃。對(duì)于生產(chǎn)工藝調(diào)整較小或檢驗(yàn)要求有特殊要求的產(chǎn)品,可以和生產(chǎn)計(jì)劃一同下達(dá)。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與顧客有關(guān)要求的確定公司在簽定每份合同、接受定單前,必須了解并確定以下內(nèi)容:顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后的要求;顧客雖未明確提出,但在規(guī)定用途或已知預(yù)期用途中所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;公司確定的任何產(chǎn)品附加要求。本公司在確定產(chǎn)品要求時(shí),采取如下措施: 進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,并形成報(bào)告。 收集、匯總顧客的反饋信息。 進(jìn)行產(chǎn)品要求評(píng)審,具體識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。 及時(shí)收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的控制,確保公司能夠完全理解顧客的要求,并能按合同或訂單規(guī)定的要求交付產(chǎn)品。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審公司銷售部編制并保持與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序。所有合同在簽定前必須進(jìn)行評(píng)審,合同評(píng)審由銷售部組織實(shí)施。 合同評(píng)審必須明確并保證: 顧客的所有要求均已被了解清楚,并形成書面文件; 本公司有能力滿足合同的要求??陬^或電話通知定貨,必須進(jìn)行書面記錄,形成文件。評(píng)審結(jié)果由管理者代表批準(zhǔn)。合同需修訂時(shí),應(yīng)由公司銷售部與顧客協(xié)商并達(dá)成一致,修訂情況經(jīng)合同原批準(zhǔn)人同意;合同修訂內(nèi)容及時(shí)的書面?zhèn)髦劣嘘P(guān)職能部門。合同評(píng)審后對(duì)過(guò)程和結(jié)果形成正式的書面記錄,有關(guān)合同評(píng)審的記錄必須予以保存。7.2.3 顧客溝通公司在產(chǎn)品銷售的不同階段與顧客進(jìn)行溝通,以確保公司及時(shí)了解并滿足顧客要求。針對(duì)顧客對(duì)產(chǎn)品和交付的滿意程度的信息反饋由公司銷售部收集、匯總分析,并對(duì)顧客的投訴和產(chǎn)品回收及時(shí)處理。具體按顧客滿意度測(cè)量控制程序執(zhí)行,對(duì)于顧客的投訴等進(jìn)行處理,處理結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 顧客溝通的內(nèi)容及階段為:售前宣傳、介紹關(guān)于公司產(chǎn)品的信息;售中答復(fù)顧客問(wèn)訊、介紹合同或定單的執(zhí)行情況(包括合同修改后的執(zhí)行情況);售后了解顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)滿意的信息(包括顧客抱怨)。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本公司選用的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系范圍不包括對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制的質(zhì)量體系要求,列出本條是為與標(biāo)準(zhǔn)中的編號(hào)一致。7.4 采 購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程公司購(gòu)買部編制和保持采購(gòu)控制程序,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。購(gòu)買部負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品的采購(gòu)和管理,公司把合格供方作為主要供貨來(lái)源。購(gòu)買部負(fù)責(zé)對(duì)供方的控制與管理,各有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)提供產(chǎn)品或過(guò)程的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。購(gòu)買部建立合格供方名單和檔案,定期評(píng)價(jià)和跟蹤考核并予以記錄,同時(shí)記錄其供貨質(zhì)量狀況或其質(zhì)量保證能力。7.4.2 采購(gòu)信息購(gòu)買部采購(gòu)人員根據(jù)原料和物料的庫(kù)存和生產(chǎn)計(jì)劃填寫購(gòu)物申請(qǐng),其內(nèi)容包括:采購(gòu)產(chǎn)品品名、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等。適當(dāng)時(shí),對(duì)供方提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,人員設(shè)備的要求、質(zhì)量管理體系要求等。采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求按顧客制定的要求或使用部門的要求執(zhí)行,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照生產(chǎn)技術(shù)部制定的有關(guān)配備和使用檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行。購(gòu)物申請(qǐng)單應(yīng)按采購(gòu)程序的規(guī)定進(jìn)行審批,以確保其在發(fā)放前規(guī)定要求的適宜性。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證對(duì)采購(gòu)的全部產(chǎn)品,都要按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證,對(duì)不合格品應(yīng)按規(guī)定實(shí)施控制,已確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)公司需要在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí),應(yīng)對(duì)驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方法作出書面規(guī)定。檢驗(yàn)合格則接受,檢驗(yàn)不合格則拒收。驗(yàn)證的方法可根據(jù)過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序進(jìn)行檢驗(yàn)。 建立合格供方檔案,采購(gòu)文件由購(gòu)買部保管。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息。具體執(zhí)行公司生產(chǎn)技術(shù)部編制的過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序。b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書。c) 使用適宜的設(shè)備。具體執(zhí)行公司生產(chǎn)技術(shù)部編制的基礎(chǔ)設(shè)施控制程序和公司規(guī)章制度、車間規(guī)章制度。d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置。具體執(zhí)行公司生產(chǎn)技術(shù)部編制的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序。e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。具體執(zhí)行公司編制的生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)經(jīng)識(shí)別,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過(guò)程都可以通過(guò)后續(xù)的隨機(jī)抽樣進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證,所以無(wú)特殊工序,壓花工序和擠出工序?yàn)殛P(guān)鍵過(guò)程,按生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序中有關(guān)內(nèi)容實(shí)施。對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的控制措施必要時(shí)包括: 是否規(guī)定了過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則并予以實(shí)施; 是否對(duì)所使用的設(shè)備提出了要求并進(jìn)行了批準(zhǔn)認(rèn)可,是否對(duì)關(guān)鍵工序的人員進(jìn)行了資格鑒定; 是否針對(duì)產(chǎn)品的特性使用特定的方法和程序; 是否對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行記錄并保存;是否有對(duì)過(guò)程再確認(rèn)的要求并實(shí)施。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)和識(shí)別產(chǎn)品。公司生產(chǎn)技術(shù)部制定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序,通過(guò)對(duì)公司所有原料、物料、半成品、成品及顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)與可追溯性的管理,確保能夠區(qū)別不同種類、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)時(shí)間的產(chǎn)品,使其易于識(shí)別,防止混用,并在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯性。 狀態(tài)標(biāo)識(shí)公司生產(chǎn)技術(shù)部通過(guò)對(duì)公司或顧客提供的所有原物料、半成品、成品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),予以控制,防止未經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證或不合格的產(chǎn)品被誤用或交付顧客。對(duì)用于識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)有:待檢、合格、不合格。各部門應(yīng)按標(biāo)識(shí)進(jìn)行隔離、存放和發(fā)放。如標(biāo)識(shí)脫落無(wú)法辨認(rèn)時(shí),該產(chǎn)品應(yīng)作為待檢品處理。公司采用區(qū)域劃分、標(biāo)識(shí)牌、印章、標(biāo)簽相結(jié)合的辦法予以標(biāo)識(shí)。 公司對(duì)追溯性實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)是采用在該成品的外包裝箱上打上生產(chǎn)日期,通過(guò)生產(chǎn)日期,可查到生產(chǎn)車間的生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、領(lǐng)料單、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范和報(bào)告,可追溯到該批產(chǎn)品的班組、責(zé)任人和檢驗(yàn)人;對(duì)原物料可根據(jù)該批產(chǎn)品的領(lǐng)料單、驗(yàn)收單、進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范和報(bào)告、采購(gòu)單、供方檔案進(jìn)行跟蹤,從而達(dá)到可追溯性的目的。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或供其使用的顧客財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄,具體執(zhí)行顧客財(cái)產(chǎn)控制程序。由顧客提供的并與公司的生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的產(chǎn)品主要有:顧客提供的圖紙、圖樣、設(shè)備等。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)技術(shù)部制定并實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)控制程序,確保原料及產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存、防護(hù)、包裝和交付過(guò)程中的質(zhì)量,防止損壞、變質(zhì)、丟失等。搬運(yùn)搬運(yùn)工具:產(chǎn)品出入庫(kù)、裝車采用四輪車或叉車;車間內(nèi)使用四輪車或叉車。搬運(yùn)人員應(yīng)按產(chǎn)品搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書的要求實(shí)施。搬運(yùn)中應(yīng)保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的完好。 貯存和保護(hù)產(chǎn)品的貯存和保護(hù)應(yīng)按照倉(cāng)庫(kù)管理制度執(zhí)行。 包 裝包裝用的物料(包裝袋、包裝箱、膠帶等)應(yīng)符合規(guī)定要求。包裝人員應(yīng)按產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書的要求執(zhí)行。 交 付 產(chǎn)品的交付按照生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1生產(chǎn)技術(shù)部制定監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序?qū)ιa(chǎn)提供過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和維修,為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供保證和證據(jù)。7.6.2 根據(jù)測(cè)量任務(wù)和所要求的準(zhǔn)確度和精確度,選擇配備適用的具有滿足規(guī)定要求的測(cè)控裝置。 7.6.3 選擇的監(jiān)視和裝置以及規(guī)定的測(cè)量方法應(yīng)與所監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。7.6.4 測(cè)量設(shè)備的控制包括: 對(duì)所有測(cè)量設(shè)備,建立臺(tái)帳,統(tǒng)一編號(hào),統(tǒng)一狀態(tài)標(biāo)識(shí); 對(duì)所有測(cè)量設(shè)備,要按規(guī)定實(shí)行周期校準(zhǔn)或檢定,其結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄; 所有測(cè)量設(shè)備都應(yīng)對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),并注明有效期; 嚴(yán)禁使用無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)失效的檢測(cè)設(shè)備; 測(cè)量設(shè)備的使用,其環(huán)境條件應(yīng)符合規(guī)定的要求; 使用過(guò)程中,凡發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行重新評(píng)定,并形成文件。 各種測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、拆遷、貯存、使用都應(yīng)保持設(shè)備性能的完好,禁止無(wú)關(guān)人員動(dòng)用測(cè)量設(shè)備。7.6.5 對(duì)該設(shè)備及受其影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?,包括:?biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)價(jià)和處置。7.6.6 對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量用的軟件,使用前應(yīng)進(jìn)行有效性確認(rèn)。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1 公司策劃并在質(zhì)量管理體系諸過(guò)程中實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn),其目的是滿足以下方面的要求:證實(shí)產(chǎn)品的符合性;確保質(zhì)量管理體系的符合性;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;8.1.2 為達(dá)到以上目的,公司鼓勵(lì)采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法。若采用統(tǒng)計(jì)技術(shù),生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃并確定應(yīng)用的過(guò)程及應(yīng)用的程度。8.2監(jiān)視和測(cè)量銷售部制定并實(shí)施顧客滿意度測(cè)量控制程序?qū)︻櫩蜐M意/不滿意(包括顧客投訴)的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。通過(guò)與顧客溝通、走訪、信訪、發(fā)放調(diào)查表等方式,測(cè)量顧客感受公司是否滿足其要求的信息。銷售部在管理評(píng)審前,根據(jù)顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果以及顧客投訴等其他顧客滿意程度信息整理出“顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果分析報(bào)告”,交管理評(píng)審評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量管理體系當(dāng)前的業(yè)績(jī)與顧客和市場(chǎng)要求的差距。針對(duì)現(xiàn)存的或潛在的主要問(wèn)題的原因,組織相關(guān)部門制定和實(shí)施糾正或預(yù)防措施,并跟蹤監(jiān)督實(shí)施結(jié)果。8.2.2 內(nèi)部審核總務(wù)部編制并保持內(nèi)部審核程序,規(guī)定關(guān)于內(nèi)部審核的以下內(nèi)容: 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法; 內(nèi)部審核實(shí)施方案的策劃及實(shí)施計(jì)劃的制定; 審核員選擇的準(zhǔn)則; 實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果及保持記錄的職責(zé)和要求。公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,以確保質(zhì)量管理體系是否符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求以及ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求;質(zhì)量管理體系的要求得到有效的實(shí)施和保持。被審核部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)并提出的不符合項(xiàng)采取糾正措施。跟蹤審核應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況、有效性并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司為確保滿足顧客要求,生產(chǎn)技術(shù)部編制過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序?qū)|(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在使用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力予以證實(shí)和確認(rèn)。1) 對(duì)采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程、售后服務(wù)過(guò)程等過(guò)程分別制定相應(yīng)的過(guò)程控制對(duì)其實(shí)施控制。2) 收集實(shí)現(xiàn)過(guò)程特性和過(guò)程業(yè)績(jī)的信息和證據(jù),并進(jìn)行匯總分析,信息來(lái)源于:顧客滿意不滿意的調(diào)查測(cè)量、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、顧客的投訴或抱怨,質(zhì)量目標(biāo)考核、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及相關(guān)過(guò)程的記錄等。3) 采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)測(cè)量過(guò)程的特性及業(yè)績(jī)。4) 通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的每一過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的能力進(jìn)行確認(rèn)。 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量,證實(shí)某一過(guò)程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),公司將組織相關(guān)責(zé)任部門采取適當(dāng)?shù)募m正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司制定了過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序,對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程和最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,從原材料驗(yàn)收成品包裝等階段分別由生產(chǎn)技術(shù)部人員依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)(包括對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控),并予以狀態(tài)標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)合格則準(zhǔn)予轉(zhuǎn)入下一工序,檢驗(yàn)不合格則按不合格品控制程序處理。所策劃的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)圓滿完成之前,相關(guān)階段的產(chǎn)品不得放行,除非符合以下情況:不影響產(chǎn)品符合顧客要求時(shí),得到管理者代表的批準(zhǔn);產(chǎn)品可能不符合顧客要求時(shí),得到顧客的批準(zhǔn)。所有檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)予以保管。8.3 不合格品控制8.3.1公司生產(chǎn)技術(shù)部編制并保持不合格品控制程序,規(guī)定不合格品的控制及處置的職責(zé)和權(quán)限,確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制。8.3.2根據(jù)實(shí)際情況及后果的嚴(yán)重性,可采取以下一種或幾種方式處置不合格品: 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;不影響產(chǎn)品符合性時(shí)經(jīng)品質(zhì)人員批準(zhǔn),影響產(chǎn)品符合性時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),可讓步使用、放行或接收不合格品;采取措施(如標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)價(jià)、處理等),防止該不合格品原預(yù)期的使用。8.3.3不合格品返工或返修后,必須對(duì)其重新進(jìn)行驗(yàn)證,證實(shí)其符合要求后才能放行
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