激素類及血液制品管理制度.doc

糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應用管理辦法（試行）為規(guī)范糖皮質(zhì)激素的臨床應用，避免或減少不良反應，保障患者的用藥安全，提高療效， 降低醫(yī)藥費用，根據(jù)衛(wèi)生部糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應用指導原則（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201123號）等文件制定本管理辦法。一、糖皮質(zhì)激素治療性應用的基本原則糖皮質(zhì)激素在臨床廣泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其應用涉及臨床多個專科。應用糖皮質(zhì)激素要非常謹慎。正確、合理應用糖皮質(zhì)激素是提高其療效、減少不良反應的關鍵。其正確、合理應用主要取決于以下兩方面：一是治療適應證掌握是否準確；二是品種及給藥方案選用是否正確、合理。（一）嚴格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應證糖皮質(zhì)激素是一類臨床適應證尤其是相對適應證較廣的藥物，但是，臨床應用的隨意性較大，未嚴格按照適應證給藥的情況較為普遍，如單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素，特別是在感染性疾病中以退熱和止痛為目的使用。糖皮質(zhì)激素有抑制自身免疫的藥理作用，但并不適用于所有自身免疫病治療如慢性淋巴細胞浸潤性甲狀腺炎（橋本?。?型糖尿病、尋常型銀屑病等。（二）合理制訂糖皮質(zhì)激素治療方案糖皮質(zhì)激素治療方案應綜合患者病情及藥物特點制訂，治療方案包括選用品種、劑量、療程和給藥途徑等。1.品種選擇：各種糖皮質(zhì)激素的藥效學和人體藥代動力學(吸收、分布、代謝和排出過程)特點不同，因此各有不同的臨床適應證，應根據(jù)不同疾病和各種糖皮質(zhì)激素的特點正確選用糖皮質(zhì)激素品種。2.給藥劑量：生理劑量和藥理劑量的糖皮質(zhì)激素具有不同的作用，應按不同治療目的選擇劑量。一般認為給藥劑量（以潑尼松為例）可分為以下幾種情況：（1）長期服用維持劑量：2.515.0 mg/d；（2）小劑量：10002000布地奈德2004004008008001600丙酸氟替卡松1002502505005001000環(huán)索奈德801601603203201280表3皮膚科常用外用糖皮質(zhì)激素類藥物作用強度藥物名稱常用濃度(%)弱效醋酸氫化可的松醋酸甲潑尼龍1.00.25中效醋酸潑尼松龍醋酸地塞米松丁酸氯倍他松曲安奈德丁酸氫化可的松醋酸氟氫可的松氟氫松0.50.050.050.0250.11.00.0250.01強效丙酸倍氯米松糠酸莫米松氟氫松氯氟舒松戊酸倍他米松0.0250.10.0250.0250.05超強效丙酸氯倍他索氯氟舒松戊酸倍他米松鹵美他松雙醋二氟松0.020.050.10.10.050.05注：表中糖皮質(zhì)激素類藥物大多為乳膏或軟膏劑型， 少數(shù)為溶液劑或硬膏劑型 表4 眼科局部常用糖皮質(zhì)激素類藥物藥物名稱常用濃度（%）滴眼液 眼膏醋酸可的松0.50.25、0.5、1醋酸氫化可的松0.50.5醋酸潑尼松0.10.5地塞米松磷酸鈉0.025氟米龍0.1 0.1五、糖皮質(zhì)激素在不同疾病中的治療原則：請參照衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2011】23號糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應用指導原則的具體規(guī)定。六、糖皮質(zhì)激素臨床應用管理（一）管理要求1.嚴格限制沒有明確適應證的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。2.沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。3.長程糖皮質(zhì)激素治療方案，需由相應學科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師制定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長程治療方案制訂需內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權限使用糖皮質(zhì)激素，但僅限于3天內(nèi)用量，并嚴格記錄救治過程。（二）落實與督查：醫(yī)院將糖皮質(zhì)激素合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。醫(yī)療管理辦公室、藥劑科定期進行監(jiān)督檢查，藥劑科負責糖皮質(zhì)激素使用情況調(diào)查分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。血液制劑臨床應用管理辦法（試行）為加強血液制品的管理，進一步規(guī)范該類藥物的臨床應用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)血液制品臨床應用指導原則，結合我院實際，制定本制度。血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，本制度僅指血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，即血液制品,包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、丙種球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、精制破傷風抗毒素、纖維蛋白原、凝血酶原復合物、凝血因子、重組人凝血因子VIIa等。一、血液制品臨床應用基本原則（一）嚴格掌握適應證和應用指征血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。（二）血液制品的選擇奪適；年齡較大的兒童，應當盡量選擇多種亞型相配根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風險最高。（三）避免輸注血液制品的不良反應在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。二、血液制品臨床應用管理（一）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求1.來源的管理根據(jù)生物制品批簽發(fā)管理辦法和關于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知有關規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。2.應用的管理（1）嚴格掌握血液制劑的適應癥和禁忌癥。血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。（2）血液制劑應嚴格按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血液制劑，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為28，嚴防凍結。（3）藥劑人員負責處方審核，對違反規(guī)定、亂開處方、濫用血液制劑者，藥劑人員有權拒絕調(diào)配。（4）給藥時要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保血液制劑使用安全。（5）給藥時應單獨使用，不得與其它藥物混合輸注。液體制劑和凍干制劑加入滅菌注射用水溶解后，應為無色或淡黃色澄清液體，如有異物、渾濁、絮狀物或沉淀不得使用。（6）專供靜脈輸注血液制品滴注時應選用有濾網(wǎng)的輸液器。（7）專供靜脈輸注血液制品一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。輸注過程中如發(fā)現(xiàn)患者有不適反應，應立即停止輸注，并按藥品不良反應及時上報。三、加強血液制劑的不良反應監(jiān)測，對使用血液制劑進行有效的藥物警戒。遵循藥物不良反應“可疑即報”的原則。如發(fā)現(xiàn)和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時