課程6-審核基本概念.ppt

企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核與管理評審,審核的概念,為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核分類：第一方審核，即內(nèi)審第二方審核（客戶對供應(yīng)商的審核）第三方審核，即第三方審核，國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,審核的概念,相關(guān)概念審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。a)與對組織活動負(fù)有責(zé)任的人員的談話，且可通過觀察、測量或其他渠道驗證的信息；b)實際觀察、測量的結(jié)果；c)現(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄等。,審核的概念,審核準(zhǔn)則“一組方針、程序或要求。”a)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范；b)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件，包括知識產(chǎn)權(quán)方針、知識產(chǎn)權(quán)手冊、程序文件等；c)相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。,審核的概念,審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。形成：信息來源-抽樣收集信息-驗證-審核證據(jù)-依據(jù)審核準(zhǔn)則評價-審核發(fā)現(xiàn),審核的概念,審核的基本原則：獨(dú)立性原則審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。基于證據(jù)的方法在審核過程中得出可信和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。,審核的概念,受審核方的職責(zé)：將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員指定陪同審核的人員向?qū)徍私M提供工作需要的全部資源根據(jù)審核組的要求提供證明材料配合審核員的工作根據(jù)審核報告確定并實施糾正措施,文件審查,在現(xiàn)場審核活動前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件，文件評審是管理體系審核的終于搞組成部分，是現(xiàn)場審核的基礎(chǔ)和現(xiàn)行步驟。文件評審的目的：a）確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性；b）了解受審核方的基本情況，以便策劃現(xiàn)場審核，包括編寫審核計劃以及檢查表。,現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備：a）編制審核計劃b）審核組分配工作c）準(zhǔn)備審核工作文件（檢查表）,審核方式的策劃：按部門審核優(yōu)點：避免對同一個部門的重復(fù)審核，減少審核對改部門日常工作的干擾，并提高審核的效率。按過程/條款審核優(yōu)點：過程的連續(xù)性好，不易漏項。,現(xiàn)場審核,審核過程：進(jìn)入審核區(qū)域由向?qū)ё鼋榻B審核員講明要審查的內(nèi)容對數(shù)據(jù)加以收集和選擇確定信息，形成審核證據(jù)針對審核準(zhǔn)則進(jìn)行評估形成審核發(fā)現(xiàn)評價全部審核發(fā)現(xiàn)并與受審核部門溝通進(jìn)入下一個審核區(qū)域,現(xiàn)場審核,審核技巧：面談、提問記筆記驗證追根尋源,現(xiàn)場審核,記筆記：審核中應(yīng)當(dāng)記錄的內(nèi)容表明符合的事實表明一個可能是不符合的事實及可能是其產(chǎn)生原因的相關(guān)線索或被追蹤思路。有效動作的觀察無效動作的觀察印象深刻的現(xiàn)象、產(chǎn)品、文件等案例記錄應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、全面、易懂并便于查閱,現(xiàn)場審核,驗證抽樣檢查：抽查量以審核員有信心為準(zhǔn)樣本要具有代表性得到許可后審核員應(yīng)親自選擇樣品樣品可以是：人員/設(shè)備產(chǎn)品/物資方法/程序文件/記錄,現(xiàn)場審核,記錄審核發(fā)現(xiàn)：對照標(biāo)準(zhǔn)，判定審核發(fā)現(xiàn)中的符合或不符合項,現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核的結(jié)論性會議目的：介紹審核情況，宣布審核結(jié)論,末次會議,內(nèi)容：感謝受審核部門的配合和支持重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍提出審核發(fā)現(xiàn)宣布內(nèi)審審核結(jié)論必要時，說明可能降低審核結(jié)論可信程度的情況提出糾正和預(yù)防措施要求,評審輸入：審核結(jié)果顧客反饋過程的績效和產(chǎn)品的符合性預(yù)防措施和糾正措施的狀況以往管審的跟蹤措施可能體系的變更改進(jìn)的建議IP經(jīng)濟(jì)性分析,管理評審,評審輸出：體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求,審核范圍實例（一）（1）電子產(chǎn)品的制造（2）盼盼集團(tuán)公司食品生產(chǎn)（3）建筑物的施工（4）電動機(jī)審核范圍實例（二）（1）CDMA提動電話、PC計算機(jī)的設(shè)計、制造。（2）盼盼牌肉類香腸的生產(chǎn)（3）工業(yè)與民用建筑的施工。（4）24-500kw電動機(jī)（除軍品外）的生產(chǎn),舉例審核范圍,現(xiàn)場評審計劃企業(yè)名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司地址：廣州市高新區(qū)科學(xué)城香山路19號聯(lián)系人：*，聯(lián)系電話：*，郵箱：*評審范圍：臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)和生產(chǎn)銷售（暫定，現(xiàn)場評審后確定）。評審依據(jù)：廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)DB44/T797-2010，國家有關(guān)法律法規(guī)，顧客合同，公司管理手冊、規(guī)章制度和程序文件等；評審日期：2012年12月20日21日（星期四和星期五）；評審組成員：評審組長A：*，聯(lián)系電話：*；組員B：*，組員C：*；觀察員/驗證評審員E/F：保密承諾：在未經(jīng)企業(yè)書面許可的情況下，不得將企業(yè)的資料、技術(shù)信息和經(jīng)營狀況以任何方式泄密給第三方。評審時間安排：,質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計劃審核編號:2000230CA專業(yè)代碼：19DL30.02版本號：A一、企業(yè)名稱：深圳大宇計算機(jī)股份有限公司地址：深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園聯(lián)系人：于深/管理者代表電話：3248892傳真：3202712二、審核目的：通過認(rèn)證審核，評價深圳大宇計算機(jī)股份有限公司的質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求并有效運(yùn)行，從而決定該公司能否獲得由深圳環(huán)通認(rèn)證服務(wù)有限公司頒發(fā)的國際互認(rèn)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并使用相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志。三、審核范圍:計算機(jī)、服務(wù)器的研發(fā)和生產(chǎn)四、審核依據(jù):GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)公司的質(zhì)量管理體系文件合同、行業(yè)規(guī)范有關(guān)的法律、法規(guī)。五、審核日期：2001年5月9-10日六、審核組成員：,七、公正性以及保密承諾：1、以上審核員以及所在組織未對貴公司進(jìn)行咨詢，或有經(jīng)濟(jì)往來關(guān)系。2、審核組承諾，在審核期間接觸的所有經(jīng)營方面、技術(shù)方面以及管理方面的機(jī)密在未得到書面的授權(quán)下不會向第三方泄露。擬制：日期：審核項目管理人批準(zhǔn)：日期：受審核方確認(rèn)：日期：,七、審核日程安排:2001年5月9日,2001年5月10日,注：1、4.2.3,4.2.4,5.5.1,5.4.1,5.2,5.5.3,8.2.3,8.4,8.5等內(nèi)容在有關(guān)部門將被審核。2、該計劃可根據(jù)現(xiàn)場審核實際情況作適當(dāng)調(diào)整。3、首、末會議請各部門負(fù)責(zé)人參加。,不符合事實描述案例,案例：某廠生產(chǎn)二車間的一臺拉絲設(shè)備，工藝規(guī)程（WIXX）規(guī)定應(yīng)在200+20C的溫度下運(yùn)行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備的實測值是240C，車間主任趕緊出示該設(shè)備的說明書，上面說可在160-250C內(nèi)運(yùn)行。主任說：“我們的規(guī)定是從嚴(yán)要求，其實超過一點對質(zhì)量并無影響。,不符合描述,描述1：一臺設(shè)備沒按工藝規(guī)程規(guī)定在2