2008年食品藥監(jiān)局黨組中心組學(xué)習(xí)會匯報交流材料

2008年食品藥監(jiān)局黨組中心組學(xué)習(xí)會匯報交流材料這次中心組學(xué)習(xí)活動內(nèi)容豐富、形式多樣，是我們學(xué)習(xí)提高的難得的好機(jī)會。如何學(xué)習(xí)領(lǐng)會貫徹中央的大政方針，在新的特定時期履行好職責(zé)，確保廣大人民群眾飲食用藥安全，是當(dāng)前乃至今后一段時期內(nèi)的中心工作。根據(jù)省局的要求，我結(jié)合紅河局在監(jiān)管工作中貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、云南省行政問責(zé)辦法等四項制度的情況向大會作簡要匯報。一、認(rèn)真領(lǐng)會精神實質(zhì)，扎實開展學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行活動堅信只有一支思想上端正，政治上可靠，業(yè)務(wù)上過硬的隊伍，才能充分認(rèn)識食品藥品安全工作的重要性，才能不折不扣地執(zhí)行組織的決定，履行好監(jiān)管的職責(zé)，為公眾的飲食用藥安全，為社會的和諧盡職盡責(zé)。今年以來，傳達(dá)了全國、全省食品藥品安全工作會議精神，使全體干部職工明確了上級部署的重點(diǎn)工作，組織全局干部職工深入學(xué)習(xí)了胡錦濤總書記在中紀(jì)委第十七屆中央委員會第二次全體會議上的講話，充分認(rèn)識了加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)的極端重要性和緊迫性，貫徹落實了云南省人民政府關(guān)于省政府部門及州市行政負(fù)責(zé)人問責(zé)辦法等四項制度和云南省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)處室及州市局行政負(fù)責(zé)人問責(zé)辦法，進(jìn)一步規(guī)范了機(jī)關(guān)干部的行政行為。組織觀看了“兩會”直播節(jié)目，及時全面了解“兩會”情況，完整、直觀地學(xué)習(xí)領(lǐng)會會議精神。組織收看了十一屆全國人大一次會議的第十五場集體采訪，及時學(xué)習(xí)了國家局局長邵明立、副局長吳湞、食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤、新聞發(fā)言人顏江瑛就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪的內(nèi)容。在學(xué)習(xí)過程中，采取相互討論，相互交流等形式，寓監(jiān)管工作于其中，收到了良好的學(xué)習(xí)效果，全面貫徹落實了文件精神和會議要求。二、以改善和關(guān)注民生為重點(diǎn)，切實推進(jìn)監(jiān)管各項工作以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以人民群眾的飲食用藥安全為中心，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，監(jiān)管工作取得明顯成效。食品安全監(jiān)管得到進(jìn)一步加強(qiáng)。加強(qiáng)與黨委、政府的請示匯報，發(fā)揮食品安全委員會辦公室的作用，建立完善了食品安全監(jiān)管的各項工作制度，建立了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品安全責(zé)任體系，完善了食品安全事件應(yīng)急機(jī)制，監(jiān)管態(tài)勢發(fā)展良好。食品安全工作已連續(xù)兩年納入州委、州政府各項中心工作目標(biāo)管理，政府食品安全的責(zé)任得到強(qiáng)化。去年對石屏豆制品的專項整治，采取行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合的方式，整治工作受到上級的充分肯定。藥品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管得到加強(qiáng)，源頭質(zhì)量有了保障。藥品源頭質(zhì)量是堵截假劣藥品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。幾年來，嚴(yán)格按照國家GMP的規(guī)定，堅持對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥械研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重細(xì)節(jié)，特別是“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件發(fā)生后，更顯現(xiàn)出藥品源頭質(zhì)量的重要性。我局將大容量注射劑、凍干粉針劑、中藥注射劑、化學(xué)藥注射劑等高風(fēng)險劑型品種列為重點(diǎn)監(jiān)管品種。去年還實行了駐廠監(jiān)督員制度，有效防范了重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。同時，也有效維護(hù)了“紅藥”品牌，促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展；還采取有力措施，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管，確保臨床用藥安全有效。強(qiáng)化市場監(jiān)管，加大打擊力度，規(guī)范經(jīng)營行為。藥品市場的監(jiān)管具有點(diǎn)多、面廣、線長的特點(diǎn)，按照省局查處通知的要求，及時、徹底清查各種假劣藥械。先后成功處置了“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件，對廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白、假冒四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白等假藥進(jìn)行查處；對血糖監(jiān)測系統(tǒng)、浮標(biāo)式氧氣吸入器等醫(yī)療器械進(jìn)行了查處。通過對大案要案的查處，及時有效地控制了假劣藥械，避免和減少了假劣藥械造成的危害，也踐行了“有為有位”的藥監(jiān)經(jīng)營理念。在日常監(jiān)管工作中，實行教育與處罰相結(jié)合的原則，不但對假劣藥械采取了措施，對制售假劣行為進(jìn)行了處罰，還對藥械從業(yè)人員質(zhì)量管理、藥械購進(jìn)渠道等知識進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了藥械從業(yè)人員的素質(zhì)和質(zhì)量意識，規(guī)范了經(jīng)營行為。認(rèn)真組織開展各類專項整治工作。根據(jù)日常監(jiān)管掌握的情況，針對廣泛存在的問題，集中開展中藥材中藥飲片市場、疫苗、抗結(jié)核藥及抗瘧藥、醫(yī)療器械、藥械違法廣告等專項整治。通過專項整治，逐步規(guī)范了城鎮(zhèn)中藥材集貿(mào)市場，摸清了全州正在使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）情況，嚴(yán)厲打擊了違法發(fā)布、刊播虛假藥械廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為，促進(jìn)企業(yè)誠信經(jīng)營，切實維護(hù)了消費(fèi)者利益。結(jié)合GSP認(rèn)證相關(guān)工作，對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行清理整頓。嚴(yán)格執(zhí)行GSP管理規(guī)定，組織開展經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證檢查和GSP跟蹤檢查，對無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、超方式（范圍）經(jīng)營、出租（借）柜臺的違法行為以及采購渠道、購銷憑證等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的檢查和清理整頓，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為，經(jīng)營企業(yè)店堂店貌明顯改變。加大特殊藥品的監(jiān)管力度，防止特殊藥品流入非法渠道。為防止特殊藥品流入非法渠道，預(yù)防和杜絕特殊藥品犯罪，采取措施加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品等特殊藥品的監(jiān)督管理，確保特殊藥品的安全。強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，規(guī)范全州藥品類易制毒特殊化學(xué)藥品的經(jīng)營、使用管理等行為。針對鹽酸曲馬多和復(fù)方地芬諾酯片國家只按處方藥進(jìn)行管理，有可能被部分吸毒人員濫用的情況，主動與公安部門聯(lián)系，共同組織開展調(diào)查工作，分別向上級報告存在的嚴(yán)峻情況。國家局于2007年10月30日發(fā)布了2007年版麻醉藥品和精神藥品目錄，從2008年1月開始將曲馬多原料和單方制劑列為二類精神藥品進(jìn)行管理。今年，還與公安局聯(lián)合開展麻黃堿購買方資質(zhì)、購進(jìn)渠道、驗收記錄、儲存管理、使用情況等環(huán)節(jié)的專項檢查，摸清了麻黃堿原料藥經(jīng)營、使用管理情況。認(rèn)真貫徹國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作精神，大力開展藥械質(zhì)量專項整治工作。按照國務(wù)院、國家局和省局的有關(guān)要求，結(jié)合全州整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椆ぷ?，全面開展藥械產(chǎn)品質(zhì)量專項整治，強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識。藥械產(chǎn)品質(zhì)量專項整治順利通過了省檢查組的驗收。充分發(fā)揮快檢車作用，探索出快檢車有效運(yùn)行的模式。以藥品檢測車為平臺，監(jiān)、檢、督、訓(xùn)相結(jié)合，發(fā)揮快檢車的技術(shù)監(jiān)督作用。抽調(diào)具有市場監(jiān)管經(jīng)驗的5名同志組成督查隊，加強(qiáng)對各縣（市）局的指導(dǎo)和監(jiān)管工作的督查。僅去年，就出動424人次，運(yùn)行8000余公里，對197名基層局執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場培訓(xùn)和指導(dǎo)，開拓了基層執(zhí)法人員的監(jiān)管思路，提高了綜合監(jiān)管能力，市場監(jiān)管效果明顯提高。由于充分發(fā)揮快檢車在監(jiān)管工作中的作用，取得了較好的監(jiān)管效益，其總結(jié)材料分別被省局、中國食品藥品監(jiān)管第七期采用。通過加強(qiáng)日常監(jiān)管，深入開展專項整治，市場稽查取得明顯成效。去年，在案件辦理、罰沒款數(shù)量均大幅度提高，特別是罰沒款相當(dāng)于前幾年的總和。藥品檢驗及相關(guān)工作成效顯著。藥品檢驗是藥品行政監(jiān)督執(zhí)法的技術(shù)支撐，兩者相互補(bǔ)充，互為支撐。檢驗?zāi)芰Φ拇笮?，檢驗工作的好壞直接影響行政執(zhí)法工作。幾年來，藥品檢驗事業(yè)取得長足發(fā)展，檢驗人員逐年增加，檢測手段逐步完善，檢驗?zāi)芰Ψ€(wěn)步提高。去年，共完成藥品檢驗1290批，是05年、06年的總和。抽檢1084批，不合格527批，不合格率48.6%；送檢206批，不合格31批，不合格率15%。食品藥品檢驗所參加省所舉辦的實驗室能力驗證對比活動獲98.9分，并列第6名。2007年，對水產(chǎn)品、糧油制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、奶及奶制品5類產(chǎn)品中的鯉魚、食用油、豬肉、火腿腸、雞蛋、牛奶6個調(diào)查與評價品種進(jìn)行以抗生素為主的實驗室檢測，共完成檢品45個，實現(xiàn)了食品檢驗的新突破，為進(jìn)一步做好食品安全調(diào)查與評價工作奠定了良好的基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理逐步走向規(guī)范化。自實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥械庫（房）創(chuàng)建工作以來，經(jīng)過認(rèn)真總結(jié)，去年，以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為契機(jī)，與衛(wèi)生部門合作，全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理規(guī)范建設(shè)工作取得明顯成效。完成了對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查驗收，推動了私立醫(yī)院、個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的規(guī)范化藥械庫（房）創(chuàng)建工作。個舊、建水等縣市的20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥械庫（房）建設(shè)已通過現(xiàn)場檢查驗收，并與衛(wèi)生部門聯(lián)合授牌。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。在借鑒好的做法和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)實際情況，大膽試驗，積極工作，使“兩網(wǎng)”建設(shè)口號進(jìn)村到鄉(xiāng)。通過加強(qiáng)向當(dāng)?shù)攸h委、政府的匯報，促進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”、萬村千鄉(xiāng)市場工程工作的有機(jī)結(jié)合，蒙自縣將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入政府發(fā)展規(guī)劃、納入財政預(yù)算、納入目標(biāo)責(zé)任考核。石屏等縣市將鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品集中招標(biāo)采購，降低了藥品的價格。藥械不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測報告工作日益加強(qiáng)。在縣市設(shè)立藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測中心，“三項監(jiān)測”網(wǎng)絡(luò)發(fā)展迅速，藥械不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測報告數(shù)量明顯增加。去年，共落實監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)單位794家，收集上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表1115份，藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告表282份，其中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)14例，一般藥品不良反應(yīng)265例，可疑醫(yī)療器械不良事件3例，打破了我州醫(yī)療器械不良事件零報告的歷史。基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)積極推進(jìn)。始終把基礎(chǔ)建設(shè)作為重要工作抓緊抓好，積極向省局請示匯報，與地方黨委、政府溝通協(xié)調(diào)，籌集資金，基礎(chǔ)建設(shè)得到積極推進(jìn)。結(jié)合各縣市情況，采取購買、新建、行政有償劃撥、改建等方式，大力推進(jìn)基礎(chǔ)建設(shè)。2007年，局黨組把解決和改善基層局辦公條件列入重要議事日程，不但追加了工作經(jīng)費(fèi)，還把罰沒收入全額返到各縣市局，為監(jiān)管工作的開展提供了堅強(qiáng)有力的保障，促進(jìn)了基層局工作的全面推進(jìn)。信息宣傳躍上新臺階。高度重視信息宣傳工作，構(gòu)建信息宣傳平臺，加強(qiáng)對外宣傳。開通了食品安全網(wǎng)和政務(wù)網(wǎng)，建立了信息季度通報制度，信息的數(shù)量和質(zhì)量逐年提高，內(nèi)容更豐富，形式更多樣。去年，據(jù)不完全統(tǒng)計，編制數(shù)量比06年多63期64條，各種媒體采用比06年多16條；印發(fā)了圖文并茂的謹(jǐn)防誤食毒菌中毒、關(guān)注生命安全，預(yù)防野生菌中毒宣傳掛圖、宣傳撲克，發(fā)布了4期食品安全預(yù)警公告，3次到紅河電臺做客，分別就群眾關(guān)心的食品藥品安全、監(jiān)管隊伍建設(shè)等問題與主持人、聽眾進(jìn)行互動，提高全州群眾的食品藥品安全意識，形成全社會關(guān)心食品藥品安全的氛圍，營造了良好的監(jiān)管環(huán)境，同時也讓社會更多地關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，推動全州食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。通過宣傳，傳播了食品藥品安全知識，提高了部門的社會地位，促進(jìn)了監(jiān)管工作的開展。三、統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)發(fā)展，創(chuàng)造工作新業(yè)績當(dāng)前，正面臨系統(tǒng)第三次機(jī)構(gòu)改革，我們將在省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅定信心，守土有責(zé)，按照“鞏固、提升、創(chuàng)新、規(guī)范”的總體工作思路，進(jìn)一步落實科學(xué)發(fā)展觀，深入實踐科學(xué)監(jiān)管理念，重點(diǎn)圍繞“五個一”做好今后的工作。第一，筑牢一個根本。緊緊抓住藥品監(jiān)管這個根本，從思想上認(rèn)清強(qiáng)化監(jiān)管、依法行政是立足之本，在行動上注重創(chuàng)新，多措并舉，堅決依法查處各類假劣藥械案件，不斷解決好藥品監(jiān)督行政執(zhí)法與制售假劣藥械這對矛盾，確保藥械合法生產(chǎn)，誠信經(jīng)營，使用安全有效。第二，帶強(qiáng)一支隊伍。食品藥品安全監(jiān)管直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，隊伍素質(zhì)決定了食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)的貫徹和各項工作部署落實的好壞，是影響執(zhí)行力的重要因素。因此，必須千方百計加強(qiáng)執(zhí)法隊伍的思想建設(shè)、業(yè)務(wù)建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，提高隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力，做到科學(xué)監(jiān)管、依法行政、執(zhí)法為民。第三，搭建好一個平臺。履行好食品安全綜合監(jiān)督“三句話”定位的職責(zé)，利用發(fā)揮政府食品安全“抓手”作用，建立與政府及其部門密切聯(lián)系的平臺，主動將食品藥品監(jiān)督管理工作納入當(dāng)?shù)攸h委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，積極爭取黨委、政府的支持，主動承擔(dān)責(zé)任，履行職能，為全面提高食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造條件，為市場監(jiān)管、信息宣傳、基本建設(shè)等工作的開展創(chuàng)造良好的環(huán)境。第四，創(chuàng)造一套好機(jī)制。從踐行科學(xué)監(jiān)管理念著眼，建立健全，并嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)部管理制度、科學(xué)、民主決策制度、行政執(zhí)法責(zé)任制度等制度；加強(qiáng)部門之間、地區(qū)之間的溝通和協(xié)調(diào)，建立穩(wěn)定的互通情況、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案的協(xié)作機(jī)制，形成全社會參與，全社會監(jiān)管的良好局面；建立重大藥品安全事故應(yīng)急長效機(jī)制，在重大藥害事故發(fā)生時、節(jié)假日和大型慶典活動期間自覺啟動，提高藥品安全事件應(yīng)急處置的能力，確保公共安全；建立領(lǐng)導(dǎo)干部、業(yè)務(wù)骨干下基層指導(dǎo)工作制度，對基層黨風(fēng)廉政建設(shè)、隊伍建設(shè)、行政執(zhí)法、市場監(jiān)管、藥械抽驗、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測、基礎(chǔ)建設(shè)、行政管理等工作作全面指導(dǎo)，使整體工作水平有更大的進(jìn)步。第五，成就一番事業(yè)。強(qiáng)化系統(tǒng)文化建設(shè)，增強(qiáng)全體干部職工的事業(yè)心、責(zé)任感，在社會前所未有關(guān)注