氟達拉濱專家咨詢會-會議紀要

重慶萊美注射用磷酸氟達拉濱專家咨詢會會議紀要會議時間：2017年 月 日參會人員：詳見簽到表我司在古都南京召開了關于注射用磷酸氟達拉濱專家咨詢會，會議榮幸的邀請到了哈爾濱血液病研究所所長馬軍教授、南京八一醫(yī)院院長秦叔逵教授擔任大會主席，參會的專家都為淋巴實體瘤及血液病全國首席專家，共同探討氟達拉濱藥物的醫(yī)學推廣方向及策略，與此同時此次會議也得到了公司領導的支持，出席會議的有制造業(yè)營銷總經(jīng)理劉莉敏女士、集團生化藥板塊副總經(jīng)理葛紅女士、海南錦瑞制藥總經(jīng)理劉冬先生、萊美藥業(yè)集團秘書張帆女士，會議取得圓滿成功。 會議開始首先由大會主席馬軍教授致辭，馬教授特別感謝各位參會專家對萊美藥業(yè)，對中國臨床腫瘤協(xié)會的大力支持，對血液、淋巴瘤聯(lián)盟的大力支持，指出了氟達拉濱藥物在臨床上上市已經(jīng)16年的時間，第一個適應癥是治療慢性淋巴細胞白血病的治療，最早研究這個藥物的有陳虎教授、沈志祥教授，江濱教授，陳協(xié)群教授、胡建達教授等，參與了FLAG方案設計及臨床，收集病例800余例，后來由于公司合并研究沒有繼續(xù)做下去，也是非常遺憾，并指出在六年前FLAG方案已經(jīng)成為了復發(fā)、難治急性髓細胞性白血病高危、中危和低危病人的強化和鞏固的方案。 緊接著大會主席秦叔逵教授致辭，秦教授代表南京的專家熱烈歡迎各位外省專家的到來，氟達拉濱這個藥物主要的是在血液腫瘤方面的治療優(yōu)凸顯，作為實體瘤專家要更多的進行學習；同時對萊美藥業(yè)搭建平臺表示肯定。 劉冬總經(jīng)理介紹了萊美藥業(yè)的發(fā)展及未來規(guī)劃，公司深負社會責任、致力于搭建醫(yī)學交流互通平臺，全力推動科研營銷、學術營銷，同時介紹了公司產(chǎn)品注射用磷酸氟達拉濱的臨床應用進展。學術部分： 北京大學人民醫(yī)院江濱教授以“氟達拉濱在血液腫瘤中的臨床應用”為題，詳細介紹了自己在20多年血液病方面的臨床應用的經(jīng)驗。江濱教授， 北京大學人民醫(yī)院血液病研究所副所長，北京大學國際醫(yī)院病房主任。主任醫(yī)師，教授。現(xiàn)醫(yī)生任中國免疫學會理事；血液免疫分會主任委員；中國抗癌協(xié)會血液腫瘤分會常委；中國女醫(yī)師協(xié)會腫瘤分會常委；CFDA新藥審評專家。主要每天從事白血病淋巴瘤多發(fā)性骨髓瘤等血液理論系統(tǒng)惡性腫瘤化療生物治療和臨床藥理研究突出。 江教授指出，氟達拉濱與Ara-C聯(lián)合應用有協(xié)同作用，同時最新研究顯示，氟達拉濱對多藥耐藥的細胞有殺傷的作用，特別對P糖蛋白所介導的耐藥效果顯著，氟達拉濱主要用于CLL、LPL/WM等淋巴腫瘤的一線及多線治療 ；急性白血病的挽救治療 ；Allo SCT的預處理方案。江教授首先介紹了Flu.在（急性淋巴細胞白血?。〢LL中的應用 ，得出結論：FLAG + PEG-asp和MEA方案在復發(fā)ALL再誘導治療中有明顯療效； CR2的年輕患者應積極爭取做allo SCT 。 第二個方面介紹了FLU.在（復發(fā)/難治急性骨髓性白血?。〢ML中的應用，對于初治AML，方案可以采用FA方案、FLAG-IDA方案、FLAI-5方案、FLAI-GO方案，江教授詳細介紹了各個方案優(yōu)勢及劣勢及適用的人群，及對病人生存的影響；對于AML的鞏固治療得出結論：t（8：21），特別是c-kit突變陰性AML，可以從FA方案明顯獲益；對于難治、復發(fā)的AML，對比了克拉曲濱與氟達拉濱方案，克拉曲濱在原發(fā)AML、低中危AML更優(yōu) ；氟達拉濱對繼發(fā)AML更優(yōu)； 最后介紹的是FLU.在B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）中的應用。江濱教授的精彩演講，得到了專家掌聲，同時也給了在座專家很大的啟發(fā)。討論環(huán)節(jié)首先是北京307醫(yī)院陳虎教授教授發(fā)言，在移植減低劑量預處理方案，目前方案氟達拉濱+CTX,在臨床上用量50mg/，連用5天，建議企業(yè)可以對移植方向進行關注與投入，同時建議企業(yè)不要在把慢淋作為推廣的重點，由于藥物的不良反應，很少有達到指南標準的合格病例，同時指出氟達拉濱藥物可以應用的地方很多，例如：骨髓移植，干細胞移植，預處理，F(xiàn)LAG方案等很多的反面。 南京鼓樓醫(yī)院鄒征云教授提出了氟達拉濱在惡性腫瘤免疫治療上有自己的優(yōu)勢，可以多多關注。來自于東方醫(yī)院李進教授是治療實體瘤方面專家，可以進行除血液病和淋巴瘤以外的癌腫的研究，與此同時要進行產(chǎn)品亮點的提煉和挖掘，或許可以有新的收獲，作為企業(yè)，要多和優(yōu)秀企業(yè)學習專業(yè)化營銷的思路和方法，從氟達拉濱的半衰期來看，建議采用周療推廣更為合適，安全性高，同時公司要匹配相應的BE，歐盟認證等，來夯實產(chǎn)品的品質包裝。 北京腫瘤醫(yī)院朱軍教授指出：氟達拉濱在淋巴的髓性淋巴瘤及慢淋使用方面多數(shù)臨床醫(yī)生是有認識的，特別是在一、二線應用當中，除此之外還可以用于T細胞淋巴瘤的治療，氟達拉濱注射液適應癥是非常廣，臨床使用有10多年的應用的經(jīng)驗，并在NCCN，ESMO指南以及國內一些病種的指南中氟達拉濱占據(jù)這一席之地，但是作為企業(yè)也要關注醫(yī)保，價格，臨床操作的規(guī)范，進行合理的宣傳。其次建議企業(yè)可以和一些組織、協(xié)會、聯(lián)盟等開展臨床觀察，會更加有利于臨床的推廣的落地；氟達拉濱在臨床實踐多年，臨床醫(yī)師對藥物優(yōu)缺點是非常了解的和把握的，可以通過合理用藥來規(guī)避，對于藥物出現(xiàn)的骨髓抑制、免疫抑制等是可以降低或規(guī)避的。 來自于上海瑞金醫(yī)院沈志祥教授也介紹了從10多年前至今氟達拉濱臨床使用減少的原因，這不乏存在競爭加劇，政策影響等，指出公司要從專業(yè)化的角度開展工作，注重推廣與專業(yè)性。 會議在激烈的討論中落下帷幕，經(jīng)過重新的梳理之后，明確了氟達拉濱在臨床上的使用。最后由秦叔逵院長總結，秦教授對各位專家針針對氟達拉濱藥物的細致深入的分析表示感謝，為臨床醫(yī)師的正確用藥提供了用藥指導，建議企業(yè)要深入的分析和定位，堅持專業(yè)化推廣，并且指出多學科協(xié)作是未來學術必然的發(fā)展趨勢。最后再次對與會專家的到來表示感謝。 本次會議得到了參會老師的一致好評，更加明確了氟達拉濱在臨床上的應