醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

.藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案 為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，最大限度地減少突發(fā)性群體不良事件造成的損失，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案等法律法規(guī)制定本預(yù)案。一、機構(gòu)與職責(zé)(一)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。成立醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由醫(yī)院院長擔(dān)任，成員由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、后勤保障科等組成。成員名單見附表。1、領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室設(shè)在院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室，由藥劑科主任擔(dān)任辦公室主任。2、設(shè)立藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理專家委員會，委員會成員由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理等方面的專家組成，名單見附表（二）工作職責(zé)1、領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)具體負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)處理醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件，協(xié)助縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心處理三級不良事件。醫(yī)務(wù)科、護理部負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作，實施發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作。及時組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊伍，實施醫(yī)療措施。藥劑部負(fù)責(zé)配合市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥品群體不良事件的調(diào)查、核實和上報工作；查封引起不良事件的藥品和器械。辦公室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)工作,督導(dǎo)落實應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署和要求，保證各項應(yīng)急工作順利開展。后勤保障部負(fù)責(zé)應(yīng)急處理中的物質(zhì)保障，保衛(wèi)室負(fù)責(zé)保護醫(yī)護人員的人身安全。2、專家委員會職責(zé)專家委員會負(fù)責(zé)對不良事件的相關(guān)技術(shù)問題進行討論和研究，為藥品和醫(yī)療器械不良事件的確認(rèn)和處理提供科學(xué)依據(jù)。二、報告責(zé)任制度1、全院各臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件時，應(yīng)及時向院藥品藥械不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室報告，不得瞞報、遲報或授意他人瞞報、遲報。2、院藥品藥械不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室在收到報告的1小時之內(nèi)，赴發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件的科室進行核實，并及時報告分管領(lǐng)導(dǎo)。同時負(fù)責(zé)不良事件報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作。三、應(yīng)急響應(yīng)措施(一) 藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件等級劃分按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，結(jié)合我市實際，將藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件劃分為三個等級：一級事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3例以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。 二級事件：藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷) 發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán) 重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。三級事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過10人，且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷) 發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。 (二) 預(yù)案啟動發(fā)生以上三級事件均啟動本院應(yīng)急預(yù)案。(三) 響應(yīng)程序1、本院發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)立即報告市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局，并在24小時內(nèi)匯總該藥品或醫(yī)療器械在本院的使用情況，上報所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理局及不良反應(yīng)監(jiān)測中心，院內(nèi)立刻停止使用該藥品或醫(yī)療器械，統(tǒng)一封存。2、醫(yī)務(wù)科在接到通知后，立即組織醫(yī)療救治人員，對需要救治的患者實施救治。3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室接到報告后，立刻派專人查收或指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在24小時內(nèi)按要求填寫藥品群體不良反應(yīng)事件報告表及報送有關(guān)資料；醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品出現(xiàn)群體性濫用事件時于24時內(nèi)填寫并上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表；醫(yī)療器械出現(xiàn)群體不良事件時于24小時內(nèi)填寫并上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告表，并對資料進行統(tǒng)計匯總，并于2小時內(nèi)上報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。同時密切跟蹤事件發(fā)展，將病例報告、既往數(shù)據(jù)資料、文獻資料等其它相關(guān)檢索資料匯總，配合院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組召集專家委員會會議。4、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及時組織專家委員會，對該藥品或醫(yī)療器械的安全性進行討論、評價，依據(jù)評價結(jié)果將各類報告表上報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。四、總結(jié)評價對每一起藥品和醫(yī)療器械群體不良事件，院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報告，并進行總結(jié)評價，提出改進建議，報院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。本預(yù)案自印發(fā)起施行。 附表：1、溫州新民婦產(chǎn)科醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員： 組 長：XXX（院 長） 副組長：XXX 成 員：XXXX XXX XXX XXX XXX2、溫州新民婦產(chǎn)科醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理專家委員會成員：會 長：XXX（院 長）副會長：XXX（醫(yī)務(wù)科長、副主任醫(yī)師）會 員：XXX（藥劑科主任）XXX（主管護師）XXX（護理部主任）XXX（副主任醫(yī)師）XXX（副主任醫(yī)師）XXX（副主任醫(yī)師）XXX（醫(yī)師）XXX（主治醫(yī)師）XXX（設(shè)備科）醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案一、編制目的 為建立健全我院醫(yī)療器械保障體系，全面提高應(yīng)急反應(yīng)能力和醫(yī)療救援水平，有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時控制重大醫(yī)療器械安全事故，建立健全對重大醫(yī)療器械安全事故的救助體系和運行機制，最大限度地減少重大醫(yī)療器械安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害，有效地應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質(zhì)災(zāi)害，制定本預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我院應(yīng)對各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。本預(yù)案所指的醫(yī)療器械故障，主要包括普通醫(yī)療器械故障和急救、生命支持類設(shè)備故障，及醫(yī)療器械、耗材物資在使用中造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，并造成嚴(yán)重社會影響的重大醫(yī)療器械安全事故。三、處置原則預(yù)防為主，常備不懈。按照醫(yī)院相關(guān)制度嚴(yán)把采購引進關(guān)，落實各項采購、入出庫流程，做好人員的思想教育工作、加強技術(shù)崗位工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)院應(yīng)急作戰(zhàn)、防范突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質(zhì)災(zāi)害保障意識，落實各項防范措施，做好人員、技術(shù)、物資和設(shè)備的應(yīng)急儲備工作。四、醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障組及成員職責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障小組是由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備委員會統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障工作的開展（一）、應(yīng)急保障工作組辦公室（設(shè)備科）組 長： XXX 副組長： XXX耗材物資保障組：XXX XXX XXX設(shè)備器械保障組：XXX XXX 器械維修保障組：XXX XXX科室應(yīng)急小組：各科室主任擔(dān)任小組長，護士長擔(dān)任副組長（二）、工作原則預(yù)防為主，常備不懈。按照醫(yī)院相關(guān)制度嚴(yán)把采購引進關(guān)，落實各項采購、入出庫流程，做好人員的思想教育工作、加強技術(shù)崗位工作人員的技術(shù)培訓(xùn)。（三）、醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置工作體系及流程1 、當(dāng)啟動醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案時，小組成員必須立即在崗在位，實行24小時值班制度，并保持通訊暢通。2、 平時應(yīng)保證兩種以上品牌的同類產(chǎn)品在院內(nèi)有備案或在用，以備發(fā)生安全事件時臨床對于醫(yī)療器械的應(yīng)急需求。3、 平時應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療器械采購渠道，保證應(yīng)急物資可在24小時內(nèi)到貨。4、 應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器械的采購可特事特批，采取先調(diào)撥，后議價的方式，以最快速度保障供應(yīng)。5、 要定期檢查在用產(chǎn)品的資質(zhì)情況，如有過期立即更新，如不能提供真實有效證件的，將停止其在我院的一切業(yè)務(wù)往來。6、 應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。7 、應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人匯報工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級機構(gòu)匯報本部門應(yīng)急保障工作情況。8、應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員2個工作日內(nèi)應(yīng)書面總結(jié)工作經(jīng)驗，小組在3個工作日內(nèi)向上級機構(gòu)書面匯報此次應(yīng)急保障任務(wù)情況。（四）、醫(yī)療器械故障應(yīng)急事件協(xié)調(diào)工作制度 醫(yī)療器械故障事件后，由科室應(yīng)急小組上報應(yīng)急保障工作組組長，并由應(yīng)急保障工作組落實醫(yī)療器械的使用及調(diào)配工作。一次性使用無菌產(chǎn)品發(fā)生安全事件，應(yīng)在接到報告24小時內(nèi)上報院感辦協(xié)同處理，其他安全事件應(yīng)在接到報告24小時內(nèi)上報醫(yī)務(wù)部協(xié)同處理。五、醫(yī)療器械故障事件應(yīng)急處置工作流程：醫(yī)療器械安全事件報告領(lǐng)導(dǎo)小組啟動醫(yī)療器械安全事件預(yù)案應(yīng)急保障工作組導(dǎo)小組醫(yī)學(xué)工程部醫(yī)療器械安全事件報告醫(yī)學(xué)工程部積極響應(yīng)，聯(lián)系供應(yīng)商和廠家積極處理安全事件，給出初步分析報告報告至醫(yī)務(wù)部、院感辦，給出處理意見 緊急調(diào)配備用設(shè)醫(yī)療器械，或直接由常備貨物公司供貨急救設(shè)備故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為急救設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1、 操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2、 對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、洗胃機、心電圖機、氣管插管包等設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。3、 對需進行國家強制檢定的設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。4、 在急診過程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后20分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)在手術(shù)室進行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5、 在搶救室準(zhǔn)備腳踏式吸引器、電動吸引器、移動式無影燈、應(yīng)急備用電源系統(tǒng)，以應(yīng)對緊急情況。醫(yī)療器械應(yīng)急保障調(diào)配預(yù)案 本預(yù)案適用于應(yīng)急作戰(zhàn)、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難及突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件而造成群體人員傷害的醫(yī)療救援工作。1組織機構(gòu)與職責(zé) 醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療保障小組是科室應(yīng)急保障小組的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開展；科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)人。2 醫(yī)療器械應(yīng)急保障工作體系2.1 當(dāng)啟動醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案時，小組成員必須立即在崗在位，實行24小時值班制度，并保持通訊暢通2.2平時應(yīng)做好一定數(shù)量的應(yīng)急保障器材物質(zhì)的儲備，以備應(yīng)急狀態(tài)下緊急使用；定期查看和更新儲備物質(zhì)，使之經(jīng)常處于有效期和正常狀態(tài)。2.3 平時應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的器材采購渠道，每種設(shè)備或器材供貨方至少3家，保證應(yīng)急物質(zhì)可在24小時內(nèi)到貨。2.4應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材采購可采取先調(diào)撥，后議價的方式，以最快速度保障供應(yīng)。2.5應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備維修保障科采取先維修后報告的方式，以滿足技術(shù)保障的需求。2.6 應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。原則上不允許調(diào)配急診室、ICU病房、手術(shù)室了的搶救儀器到其他科室使用。2.7 應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人匯報工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級機構(gòu)匯報本部門應(yīng)急保障工作情況。2.8 應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員2個工作日內(nèi)應(yīng)書面總結(jié)工作經(jīng)驗，小組在3個工作日內(nèi)向上級機構(gòu)書面匯報此次應(yīng)急保障任務(wù)情況。3培訓(xùn)和演練設(shè)立定期應(yīng)急保障培訓(xùn)制度，使應(yīng)急保障小組成員熟練掌握應(yīng)急工作流程和要求，并適當(dāng)進行應(yīng)急保障任務(wù)的演練，提高小組在真實狀態(tài)下的應(yīng)急保障能力。呼吸機故障應(yīng)急處理目的：本預(yù)案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。應(yīng)急預(yù)案：1、 值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。2、 在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。3、 資裝辦應(yīng)定期檢查呼吸機狀況，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運行。4、 呼吸機不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。5、 嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。6、 主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調(diào)解決。7、 故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知資裝辦維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。處理程序：呼吸機故障評估病人使用簡易呼吸器更換備用呼吸機資裝辦組織維修監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理目的：本預(yù)案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。應(yīng)急預(yù)案：1、 值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。2、 在使用監(jiān)護儀過程中，隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、設(shè)備故障等時，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。3、 資裝辦應(yīng)定期檢查監(jiān)護儀狀況，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。4、 監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。5、 故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知資裝辦維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。如需更換備用監(jiān)護儀，應(yīng)及時與資裝辦進行協(xié)調(diào)。6、 資裝辦配置3-5臺備用監(jiān)護儀，并定期檢查，保證備用機的完好處理程序：監(jiān)護儀故障更換備用監(jiān)護儀資裝辦組織維修輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理目的：本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。應(yīng)急預(yù)案：1、 值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。2、 在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等設(shè)備故障時，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。3、 資裝辦應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。4、 輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應(yīng)立即停用該設(shè)備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時應(yīng)及時更換備用設(shè)備。5、 故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知資裝辦維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。處理程序：輸液泵、注射泵故障采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵資裝辦組織維修搶救科室設(shè)備故障應(yīng)急處理目的：本預(yù)案是為急診設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。應(yīng)急預(yù)案：1、 操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2、 對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。3、 對需進行國家強制檢定的設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。4、 在急診過程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)在手術(shù)室進行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5、 在搶救室準(zhǔn)備腳踏式吸引器、電動吸引器、移動式無影燈、應(yīng)急備用電源系統(tǒng)，以應(yīng)對緊急情況。手術(shù)設(shè)備故障應(yīng)急處理目的：本預(yù)案是為手術(shù)設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。應(yīng)急預(yù)案：1、 操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2、 對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。3、 對需進行國家強制檢定的設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。4、 在手術(shù)過程中如遇設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)在手術(shù)室進行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5、 在手術(shù)室準(zhǔn)備腳踏式吸引器、電動吸引器、移動式無影燈、應(yīng)急備用電源系統(tǒng)，以應(yīng)對緊急情況。放射、放療設(shè)備故障應(yīng)急處理目的：本預(yù)案是為放射、放療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。應(yīng)急預(yù)案：一、 故障處理原則1、 及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報，并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施；2、 遇到威脅人身、設(shè)備安全，且無法消除故障時，應(yīng)立即停用設(shè)備，并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報，報備維修。3、 如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時上報資裝辦主管維修副主任，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結(jié)果需存檔備案。二、 分類處理預(yù)案1、 DR、RF、MG故障1) 患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C通知系統(tǒng)維護員2) 球管不曝光處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重置電源、E通知工程師3) 圖相信丟失處理方式：A重置電源、B通知工程師2、 CT故障1) 患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C通知系統(tǒng)維護員2) 移動檢查床卡死處理方式：A重置檢查床電源、B通知工程師3) 組合機頭不曝光處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師4) 圖像信息丟失處理方式：A重置電源、B通知工程師3、 MRI故障1) 患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C通知系統(tǒng)維護員2) 移動檢查床卡死處理方式：A重置檢查床電源、B通知工程師3) 線圈工作故障處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C檢查冷卻系統(tǒng)是否過熱、D通知工程師4) 圖像信息丟失處理方式：A重置電源、B通知工程師4、 后裝機、直線加速器等設(shè)備1) 加強對放射源的監(jiān)管，在設(shè)備維修及移機過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施5、 設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)在作出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并上報醫(yī)務(wù)辦 麻醉機故障處理流程 麻醉機出現(xiàn)故障重新啟動麻醉機，并調(diào)整參數(shù)故障依舊未排除檢查管道通暢聽取患者是否有濕啰音，決定是否吸痰護士站故障依舊未排除簡易呼吸器輔助呼吸嚴(yán)密觀察患者生命體征更換麻醉機對故障儀器懸掛“故障”指示牌通知檢查、維修，記錄、交接醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急使用預(yù)案當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件、緊急救護時，設(shè)備科及其相關(guān)科室能及時應(yīng)對，確保醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作順利開展。一、設(shè)備科工作人員應(yīng)隨時保持通迅工具暢通。二、設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修人員隨時了解全院設(shè)備，特別是搶救設(shè)備使用情況、完好率。三、如若發(fā)生突發(fā)事件、緊急救援急需搶救設(shè)備、器材時，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上向分管院長，院值班人員通報，并立即通知設(shè)備科負(fù)責(zé)人，設(shè)備科掌握情況后立即作出反映，立即了解以上設(shè)備、器材相關(guān)使用情況及目前分布情況，并通知相關(guān)科室負(fù)責(zé)人立即進行緊急調(diào)撥，并聯(lián)系庫房保管員，完成材料的及時供應(yīng)，如果發(fā)現(xiàn)特殊器材缺項，立即聯(lián)系采購員通知相關(guān)供應(yīng)商。四、如由于某些原因，設(shè)備不能及時到位或材料供應(yīng)商不能在第一時間內(nèi)提供相應(yīng)物資時，設(shè)備科負(fù)責(zé)人、采購員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)報告，可聯(lián)系兄弟醫(yī)院的有關(guān)負(fù)責(zé)人、部門尋求相關(guān)設(shè)備、材料支援，以便能及時完成設(shè)備、材料的供應(yīng)，確保臨床各科室搶救工作的順利進行。五、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商、維修工程師的聯(lián)系暢通，當(dāng)重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)在1個小時內(nèi)到達現(xiàn)場并做相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時得到修復(fù)。六、醫(yī)療設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)每月一次對急診搶救設(shè)備進行維護保養(yǎng)，如發(fā)現(xiàn)問題，及時與相關(guān)醫(yī)療設(shè)備公司聯(lián)系，確保設(shè)備完好，使臨床各科的急救工作能及時、順利地進行。付：應(yīng)急預(yù)案圖急救醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)急預(yù)案1.0目的：當(dāng)某些急救醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能確保全院急救醫(yī)療設(shè)備的及時調(diào)配使用。2.0適應(yīng)范圍：全院急救醫(yī)療設(shè)備3.0工作要求： 3.1平時急救設(shè)備發(fā)生故障處理：3.1.1故障發(fā)現(xiàn)人或使用科室管理負(fù)責(zé)人應(yīng)第一時間向設(shè)備維修工程師報修并向其上級職能部門反映情況。3.1.2設(shè)備維修工程師接到報修電話后應(yīng)第一時間趕往現(xiàn)場進行維修，設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時向科室匯報修復(fù)情況，如本院無法修復(fù)需要外送維修應(yīng)及時通知使用科室填寫外送維修申請單。3.1.3設(shè)備科接到外送維修申請后應(yīng)迅速聯(lián)系廠家或有資質(zhì)的維修機構(gòu)進行維修。3.1.4急救設(shè)備外送維修期間