標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1316-2011 血液黏度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為血液黏度計(jì)提供統(tǒng)一的校準(zhǔn)方法和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)量人體全血或血漿黏度的各種類型的血液黏度計(jì)的首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中的檢驗(yàn)。

根據(jù)文檔內(nèi)容,其主要涵蓋了以下幾個(gè)方面:

  • 范圍:明確了本規(guī)范適用的對(duì)象是用于臨床檢測(cè)血液黏度(包括但不限于全血和血漿)的儀器設(shè)備。
  • 引用文件:列出了執(zhí)行此校準(zhǔn)過(guò)程中需要參考的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)文獻(xiàn)。
  • 術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)涉及到的專業(yè)詞匯進(jìn)行了界定,確保理解上的一致性。
  • 概述:簡(jiǎn)要介紹了血液黏度計(jì)的工作原理及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要性。
  • 計(jì)量特性:詳細(xì)說(shuō)明了影響血液黏度計(jì)性能的關(guān)鍵參數(shù),如準(zhǔn)確度、重復(fù)性等,并給出了相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)。
  • 校準(zhǔn)條件:規(guī)定了進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)所需滿足的環(huán)境條件及準(zhǔn)備工作,以保證校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和可靠性。
  • 校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法:列舉了具體的校準(zhǔn)項(xiàng)目,并針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目提供了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)步驟與操作指南。
  • 校準(zhǔn)結(jié)果處理:指導(dǎo)如何記錄數(shù)據(jù)、計(jì)算誤差并評(píng)估是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。
  • 復(fù)校時(shí)間間隔:基于儀器類型及其使用頻率等因素,提出了合理的復(fù)校周期建議。


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  • 2011-09-20 頒布
  • 2011-11-20 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范316液黠度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范011布2011316- 2011 血液黯度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范白白白白。如。但如)規(guī)范經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫且局于2011年9月20日批準(zhǔn),南市計(jì)量檢定所#加起草單位1316- 2011 本規(guī)范主要起草。李竹青濟(jì)南市計(jì)盤撿定所#加起草人王天佑(蘇州大學(xué))苑圣毅(濟(jì)南市計(jì)量檢定所楊立新(濟(jì)南市甘量檢定所)陳魯英濟(jì)南市第人民醫(yī)院316錄1 施國(guó)( 1 ) 2 引用文件( 1 ) 3術(shù)語(yǔ)和應(yīng)且 門4 概述(1) 5 計(jì)量待性(2) 6 校推條件(2) 6. 1環(huán)繞條件酌(2)準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物匾且其他設(shè)備(2) 7 梭準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3) 7. 1 校推前準(zhǔn)備血檢查(3) 漿勤直測(cè)量示值國(guó)蓋與l!性. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3) 血秸莊測(cè)量示) 小國(guó)切.(3) B 核準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)(4) 9 彼時(shí)間間用(4) 酣錄) 附錄) 酣錄頁(yè)格式合(9) 316液黯度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范1 范圈本規(guī)苗適用于恒定剪切速率下,測(cè)量商圍為國(guó)切直率15 200 5切應(yīng)為10 00 下簡(jiǎn)稱儀器用文件T 10247- 2008 黠匱測(cè)試方法凡是注日期的引用文件,j(注日期的血本適用于本規(guī)范,凡是不撞日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改單語(yǔ)和1 剪切蓋率2 剪切應(yīng)為血。d、川凡咀。,此輩秸莊田叮y y 1、剪切應(yīng)力 , Y ) 1 1. 00 00 相對(duì)不確定度1o. .6 o. 6 2 . 2. 2 可調(diào)移液器.%準(zhǔn)項(xiàng)目和枝準(zhǔn)方法7. 1 技準(zhǔn)前準(zhǔn)備且位置7. 1. 1 儀器店附有制造廠的說(shuō)明書(shū),其中應(yīng)詳細(xì)詛明該但榕的測(cè)量原理與方式并徒供儀器設(shè)計(jì)的剪切撞事轉(zhuǎn)缺革數(shù),應(yīng)標(biāo)明儀器名稱、制造單位名稱、儀器型號(hào)、1. 2 傳感革統(tǒng)表面不得有明顯劃7. 1. 3 有水平要求的儀器需瀾1. 4. 但程開(kāi)指示器能正常工作,數(shù)字顯示器應(yīng)且示清晰,樣品杯應(yīng)均勻加然,并在37漿蒙古監(jiān)測(cè)量牙、m:誤差與重罩住儀器世置為血輩輩宿匪測(cè)試方式,加入1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)液,直直測(cè)量6次,錢式(2)計(jì)算血漿黠莊測(cè)試方式下秸匱測(cè)量示值自量,接式(3)計(jì)算測(cè)量重罩住 式中,.:l,, =1二旦 s , , , 23 不在儀器設(shè)計(jì)固切應(yīng)力艷圍之內(nèi)時(shí),4 段小剪切且為選用1, 2 s 3 ,勺 10 測(cè)量結(jié)巢直直位小子3%計(jì)算最小剪切應(yīng)力T.=守) 式中,_3 316- 201 1 s;-:11切速惑,8 i,校推證書(shū)或佼準(zhǔn)報(bào)告,b)實(shí)驗(yàn)室名稱和地址行儀準(zhǔn)的地點(diǎn)&d)佼書(shū)編號(hào)頁(yè)碼且且直量的標(biāo)R、p,)校準(zhǔn)單位校準(zhǔn)專用章,。送校單位的名稱和地址$g)被佼儀器的描述和明確標(biāo)識(shí)儀器的創(chuàng)造單位、名稱型號(hào)且編號(hào),b)核準(zhǔn)日期,i)枝準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)坦植名稱且代號(hào),j)本校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和主要測(cè)量民備名稱、器編號(hào)、證書(shū)編號(hào)且有斂期,k)核準(zhǔn)時(shí)的環(huán)搜溫匱、相時(shí)溫度$ 1)梭準(zhǔn)項(xiàng)目結(jié)果且其測(cè)量不確定匪的國(guó)明(附錄口,m)直校時(shí)間同隔的 的役準(zhǔn)證書(shū)的佼準(zhǔn)入、核驗(yàn)人、批準(zhǔn)人盛名且韭盎日期,。佼準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)披校但器本次測(cè)量有究生的聲明$p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn),部分復(fù)制證書(shū)茸報(bào)告無(wú)級(jí)的聲明被時(shí)閣閻麗由于直校時(shí)間間隔的長(zhǎng)坦是由儀器的使用情配、使用者、316- 2011 附錄1 概述A. 1. 1 校準(zhǔn)環(huán)槐條件環(huán)挽溫匪100剖,無(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾、王震動(dòng)、元對(duì)流鳳、1. 2 佼準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)37品編號(hào)0704)60 .!I . A. 1. 3被佼對(duì)象血液甜匪計(jì)o , 08068 . A. L 4 校準(zhǔn)過(guò)程器開(kāi)饑預(yù)熱,由置且圭血秸匱測(cè)試?yán)m(xù)被伎準(zhǔn)儀器要求準(zhǔn)確量取標(biāo)準(zhǔn)毅除氣泡后如人儀器樣品杯,并在37血量布置測(cè)試測(cè)量2 量學(xué)模型2二且(且飛,., 式中s因被測(cè)標(biāo)準(zhǔn)軍省直糠的標(biāo)準(zhǔn)黠匱值 s. 劇不確定直可拔下式計(jì)算e( A. l) ,) =耐布t)+ ,. (l.) )l 公式(的旦敏革墨寶,分別為 1=1 . c: =- I . A. 3 不確定3. 1 測(cè)量直直住引人的不確定直分量擇剪切直率為200.!續(xù)測(cè)量6次,結(jié)(A. 2) 4 5 6 實(shí)測(cè)值1J(4. 95 5. 06 . 03 皿塞爾公式計(jì)算相對(duì)持準(zhǔn)偏差p 2皿測(cè)量重重位引人的不確定度分量時(shí)和為25 (/) 叫)=于則A. 3. 2 標(biāo)準(zhǔn)蒙古莊液軌引入的不確川,)準(zhǔn)黠莊液呈溫度(, 31為是均勻分布,則3. 0% U.,/,) =:!.:. 13% . 準(zhǔn)秸匱滾標(biāo)準(zhǔn)值引人的不確定莊分量U.,(軌輸入量可準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)繪出的標(biāo)準(zhǔn)戳匱液的相對(duì)擴(kuò)展不確定直U,包含國(guó)子引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量加為2U. U ,1J) = : = v. .準(zhǔn)翻(磯)標(biāo)準(zhǔn)黯匱液弘引人的標(biāo)準(zhǔn)不確定(可用下式計(jì)算百豐門預(yù)百才究Y=成標(biāo)準(zhǔn)不確定) 世公式(算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定6.,),則U,(6.,) =I(幣1+ (,/. 5 擴(kuò)展不確定/JU( 取包含因子是=2,則擴(kuò)展不確定莊為:U(6.,) = (6., ) = 2u ( = 2 x 1. 9 = 3. 量不確定度的報(bào)告血液貌匱計(jì)圭血丟在匪測(cè)試測(cè)量點(diǎn)剪切蓋率為200 )處,示由民董測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確應(yīng)度為3. 8% , k = 2 6 附景本情且送梭竿位儀稽名你型號(hào)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)割廈名稱證書(shū)編號(hào)依據(jù)技術(shù)文件環(huán)搜條件舷攘員溫度2 血輩黠莊測(cè)量示值誤差與置罩住316- 2011 校準(zhǔn)記錄格式證書(shū)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)值/儀器京值咀J( 5) : 2 3 4 5 6 3 全血黠莊測(cè)量示值誤量與重罩住標(biāo)準(zhǔn)。配/可切速率/儀器示值甲J( s) ,- l 2 3 4 s 2 3號(hào)4號(hào)第頁(yè)共頁(yè)地址生產(chǎn)廠出廠編號(hào)有姐期至擴(kuò)展不確定度位準(zhǔn)日期溫度Y, 瞌員平均值/復(fù)位/( 5) % % 平均值/示值重復(fù)6 5) 誤噩 小固切應(yīng)力標(biāo)準(zhǔn)黠直被 S) 剪鈕速率/僅指示值甲.I(值誤肇- 2 3 4 5 6 % % 1 2 3 4 s 6 7 8 9 8 13 16錄頁(yè))全血勤度重復(fù)佳應(yīng)力撞撞結(jié)果的不確定度的項(xiàng)目核準(zhǔn)結(jié)果取儀器會(huì)血佑皮示值誤是,巾華人民共國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范血液黯度計(jì)徨準(zhǔn)巍范和3 1E - 201l 撞幢瘦總局發(fā)布 中國(guó)廈徨出版性出版發(fā)行北京栩栩區(qū)和孚曼西街

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