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文檔簡介

1/3藥品質量保證協(xié)議書(一)甲方義務為加強藥品質量管理,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、產(chǎn)品質量法、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、進口藥品管理辦法等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。1甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。2甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。4甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等5甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書6進口藥品應提供進口藥品檢驗報告書及進口藥2/3品注冊證復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。(二)乙方義務1乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件組織機構代碼證、稅務登記證、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證2到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說明1甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。2乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。3如甲乙雙方對藥品質量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗3/3所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。4本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。5本協(xié)議一式兩份,甲

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