標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 14722-2008 組件式髖部、膝部和大腿假肢》相較于《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》的主要變化體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1. 適用范圍擴(kuò)展:2008版標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了大腿假肢,還新增了髖部與膝部假肢的相關(guān)要求,反映了技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的產(chǎn)品多樣化和功能細(xì)分,而1993版主要集中在單一的大腿假肢領(lǐng)域。

  2. 技術(shù)更新:新標(biāo)準(zhǔn)引入了組件式設(shè)計(jì)的概念,這意味著假肢的髖部、膝部和大腿部分可以作為獨(dú)立模塊進(jìn)行組合與更換,提高了假肢的適應(yīng)性、可維護(hù)性和用戶(hù)的生活便利性。相比之下,舊標(biāo)準(zhǔn)中的骨骼式設(shè)計(jì)較為傳統(tǒng),靈活性和個(gè)性化定制程度較低。

  3. 性能要求提升:2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)假肢的力學(xué)性能、耐用性、安全性和舒適度等方面提出了更嚴(yán)格的要求,確保假肢在實(shí)際使用中能更好地模擬人體自然運(yùn)動(dòng),減少使用者的不適感和潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  4. 測(cè)試方法改進(jìn):隨著技術(shù)發(fā)展,新的測(cè)試方法被納入標(biāo)準(zhǔn)中,用于評(píng)估假肢的各類(lèi)性能指標(biāo),這些方法更為科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),能夠更準(zhǔn)確地反映假肢的實(shí)際表現(xiàn)。而1993版標(biāo)準(zhǔn)中的測(cè)試方法可能已不能完全滿(mǎn)足新型假肢特性的評(píng)估需求。

  5. 材料與制造工藝:新標(biāo)準(zhǔn)考慮到了新型材料的應(yīng)用(如輕質(zhì)高強(qiáng)度合金、復(fù)合材料等)和先進(jìn)制造工藝的發(fā)展,對(duì)假肢的材料選擇和加工工藝給出了指導(dǎo),旨在促進(jìn)假肢產(chǎn)品的輕量化、耐用性和生物相容性。

  6. 人性化與個(gè)性化設(shè)計(jì):2008版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了假肢設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮用戶(hù)的個(gè)體差異,提倡更加人性化的定制服務(wù),以滿(mǎn)足不同用戶(hù)的特定需求,這與舊標(biāo)準(zhǔn)相比是一個(gè)顯著的進(jìn)步。


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  • 2008-09-19 頒布
  • 2009-03-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛 犆 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 犌犅 代替 組件式髖部、膝部和大腿假肢 犕狅犱狌犾犪狉犺犻狆犱犻狊犪狉狋犻犮狌犾犪狋犻狅狀狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊, 犕狅犱狌犾犪狉犽狀犲犲犱犻狊犪狉狋犻犮狌犾犪狋犻狅狀狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊犪狀犱 犕狅犱狌犾犪狉犪犫狅狏犲犽狀犲犲狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊發(fā)布 實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 書(shū)犌犅 目次 前言 ! 范圍 ! 規(guī)范性引用文件 ! 術(shù)語(yǔ)和定義 ! 型號(hào) ! 技術(shù)要求 ! 檢驗(yàn)方法 ! 檢驗(yàn)規(guī)則 ! 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存! 附錄 (規(guī)范性附錄)假肢病歷 ! 附錄 (規(guī)范性附錄)假肢處方 ! 附錄 (規(guī)范性附錄)四邊形接受腔大腿假肢測(cè)量表 ! 附錄 (規(guī)范性附錄)坐骨包容接受腔大腿假肢測(cè)量表 ! 附錄 (規(guī)范性附錄)膝離斷假肢測(cè)量表 ! 附錄 (規(guī)范性附錄)髖離斷假肢測(cè)量表 ! 書(shū) 犌犅 前言本標(biāo)準(zhǔn)第章為強(qiáng)制性,其余為推薦性。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 骨骼式大腿假肢。 本標(biāo)準(zhǔn)與 相比有如下變化: 更改了標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng); 增加了智能假肢膝關(guān)節(jié)、儲(chǔ)能腳和硅(凝)膠內(nèi)襯套等新產(chǎn)品、新技術(shù)和新材料的技術(shù)內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 、附錄 、附錄 、附錄 、附錄 和附錄 均為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)()歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京瑞哈國(guó)際假肢矯形器貿(mào)易有限公司、中國(guó)假肢矯形技術(shù)中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校、上海假肢廠有限公司、廣東省假肢康復(fù)中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區(qū)炳祥、吳錫漢。 本標(biāo)準(zhǔn)年首次發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)是第一次修訂。 犌犅 組件式髖部、膝部和大腿假肢范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)以上(包括膝關(guān)節(jié)離斷)截肢者使用的組件式髖部、膝部和大腿假肢的型號(hào)、技 術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組件式髖部、膝部和大腿假肢的設(shè)計(jì)、制作、裝配及驗(yàn)收。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有 的修改單(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否 可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 中國(guó)鞋號(hào)及鞋楦系列 一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件 中國(guó)成人人體尺寸 假肢和矯形器術(shù)語(yǔ) 下肢假肢通用件 (所有部分)假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)術(shù)語(yǔ)和定義 中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 智能控制膝關(guān)節(jié)犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀狋犽狀犲犲犼?duì)餇闋顮?具有通過(guò)傳感器對(duì)截肢者在行走中的參數(shù)取樣,經(jīng)微機(jī)處理,實(shí)現(xiàn)支撐期或擺動(dòng)期自適應(yīng)控制的膝 關(guān)節(jié)。 可調(diào)踝犪犱犼?duì)鯛鬆魻釥鉅鞝鍫锠鍫鍫鞝锠鍫闋鐮锠魻鏍餇餇魻釥錉釥馉魻鍫?可以調(diào)節(jié)假腳后跟高度的踝部組件。型號(hào)型號(hào)組成 組件式大腿假肢的型號(hào)由產(chǎn)品代號(hào)和接受腔類(lèi)型代號(hào)組成。其組成

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