(word)-《臨沂園源某食品有限公司程序文件》(50頁)-程序文件

第一章衛(wèi)生標(biāo)準操作程序（SSOP）1加工用水衛(wèi)生控制程序11水源本公司使用的水源為深井地下水，水井口高于地平面并加蓋封閉，各項指標(biāo)符合GB574985生活飲用水飲用標(biāo)準。12供水設(shè)施供水設(shè)施完好，一旦損壞后立即維修。121公司內(nèi)部保存有詳細的供水網(wǎng)絡(luò)圖，以便對生產(chǎn)供水系統(tǒng)的管理和維護。122車間內(nèi)的各個供水管按順序編號，避免與非生產(chǎn)用水的交叉污染。123供水管道為無毒無污染的PPR材質(zhì)管道。124洗手消毒水籠頭為非手動開關(guān)。13供水設(shè)施的監(jiān)控131生產(chǎn)部負責(zé)對供水設(shè)施的維護和日常維修。132生產(chǎn)前生產(chǎn)部派專人負責(zé)對供水設(shè)備進行檢查，對于檢查不符合要求的要立即維護，使供水設(shè)施處于完好狀態(tài)。133頻率車間生產(chǎn)之前。14糾正措施發(fā)現(xiàn)所使用的水源存在一定的問題，指標(biāo)不符合要求時，立即終止使用此水源，并對使用水源加工的產(chǎn)品進行隔離評估，此水源經(jīng)重新檢測合格后，方可繼續(xù)使用，質(zhì)檢科對水質(zhì)檢驗結(jié)果不合格時應(yīng)通知生產(chǎn)部制定消毒方案，并進行連續(xù)監(jiān)控，待指標(biāo)正常后轉(zhuǎn)入正常檢驗。15水質(zhì)檢測。151標(biāo)準符合生活飲用水飲用標(biāo)準GB574985的規(guī)定。152監(jiān)測項目與方法微生物細菌總數(shù)、大腸菌群。余氯檢測方法試紙法。第1頁共49頁153監(jiān)測頻率1531每年要委托市級衛(wèi)生防疫站對GB5749規(guī)定的水質(zhì)指標(biāo)進行二次全項目分析，并有報告正本。1532在生產(chǎn)期間，化驗室每周對水的微生物指標(biāo)（細菌總數(shù)、大腸菌群）進行一次化驗，對水的余氯每天檢測一次，半年內(nèi)對所有的水籠頭都檢測到。154糾正措施質(zhì)檢科對加工用水水質(zhì)的微生物檢測不合格時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，制訂消毒方案，并進行連續(xù)監(jiān)控，只有當(dāng)水質(zhì)符合國家飲用水標(biāo)準時，才能重新生產(chǎn)。155生產(chǎn)用冰的衛(wèi)生質(zhì)量控制本公司不涉及用冰工序，故將此項刪除。156廢水的排放1561排水道每日清掃。保持排水暢通，無淤積現(xiàn)象。1562加工過程中產(chǎn)生的廢水，單獨排向廠外的污水處理廠，并有回水彎裝置，能夠防止污水的倒流。16記錄161生產(chǎn)用水檢驗記錄162官方水質(zhì)檢驗報告163供水網(wǎng)絡(luò)圖第2頁共49頁2與食品接觸面的清潔度21與食品接觸的表面包括211加工設(shè)備脫皮機、切片機等。212工器具擺料盤、不銹鋼桶、挑揀桌等。213包裝物料，在加工員工工作服、手套等。22設(shè)備的使用與管理221制作要求車間內(nèi)使用的各種加工設(shè)備和工器具均用不銹鋼或塑料材料制成。易清洗，不含鋅、鉛材料，不用竹木品。222正確設(shè)計安裝和維護，保持完好的狀態(tài)。223制作精細，無粗糙焊接、破裂等。23與食品接觸面的清洗消毒程序231加工設(shè)備的清洗消毒程序2311脫皮機班前清水沖刷。班后用200250PPM的次氯酸鈉溶液潑灑消毒約3分鐘后并用清水沖刷。連續(xù)運行生產(chǎn)可根據(jù)實際需要清洗消毒。2312切片機班前清水沖刷。班后用200250PPM的次氯酸鈉溶液潑灑消毒約3分鐘后并用清水沖刷。連續(xù)運行生產(chǎn)可根據(jù)實際需要清洗消毒。232工器具清洗消毒程序（不銹鋼桶、擺料盤等）班前100150PPMNACLO擦拭后用清水洗凈；班后清水擦拭后用100150PPMNACLO溶液擦拭再用清水沖洗。233工作服清洗消毒程序（工作服、帽子、鞋）。2331工作服、帽子第3頁共49頁清水加入洗滌劑機洗手工揉洗清水沖洗干燥（晾干）臭氧消毒不少于60分鐘。工作服、帽子，每班次清洗1次2332工作鞋。清水浸泡加洗滌劑用刷子刷清水沖洗干燥臭氧消毒不少于60分鐘。工作鞋每班次清洗1次。234包裝物料2341包裝物料驗收標(biāo)準按照公司內(nèi)控標(biāo)準檢驗控制。包裝材料庫有防蟲、防鼠設(shè)施，內(nèi)外包裝嚴格分開，下有墊板，庫內(nèi)干燥、清潔、防霉、防潮。2342包裝物料在成品包裝前，先放入包裝物料暫存庫，用臭氧殺菌，時間不少于30分鐘。235空氣每天班前班后對更衣室及成品包裝室的空氣用臭氧殺菌不低于60分鐘，濃度1020MG/M3。24監(jiān)控241每天工作前或工作完畢后，由車間主任負責(zé)對設(shè)備和工器具的清洗、消毒狀況進行檢查。242除車間主任對已清洗、消毒過的設(shè)備和工器具進行外觀檢查外，質(zhì)檢員每月對其進行微生物檢驗不少于2次。243質(zhì)檢科對工作服清洗消毒后的效果檢測微生物，每月不少于2次。25糾正措施251對于檢查不干凈的食品接觸面應(yīng)重新進行清潔消毒至合格。252微生物檢測不合格應(yīng)連續(xù)檢測，并對此時間內(nèi)產(chǎn)品重新檢驗評估，必要時更改清洗消毒方案。第4頁共49頁253加強員工培訓(xùn)，培訓(xùn)衛(wèi)生質(zhì)量意識。26記錄261日衛(wèi)生檢查記錄262臭氧發(fā)生器運行記錄第5頁共49頁3防止交叉污染31控制與監(jiān)測311對新進廠員工進行基本的衛(wèi)生知識培訓(xùn)。312加工人員的操作不能導(dǎo)致交叉污染（包括飾品、頭發(fā)、工作服、鞋、帽、手的清潔、個人物品的存放等），具體如下3121進入車間，不得戴手表和飾品，不得化妝、留長指甲，頭發(fā)保持整潔，不得外露。3122保持工作服、鞋、帽整潔，不得與個人物品混放，離開車間或進廁所時必須脫下工作服、鞋、帽。3123與生產(chǎn)無關(guān)的個人物品不得帶入車間，車間內(nèi)嚴禁吃零食、吸煙等不良行為。3124加工人員進入車間都要按“六步洗手法”消毒，其步驟為清水沖洗皂液洗手清水洗手50PPM次氯酸鈉浸泡消毒30秒清水沖洗烘干（干手器）。3125生產(chǎn)前，加工人員每次離崗或每次弄臟手后，都要及時清洗消毒雙手，嚴格執(zhí)行手的清洗和消毒程序。3126各工序的加工人員不得隨便串崗，以避免交叉污染。3127落到地上的產(chǎn)品不能再用，視情況降級或報廢處理。3128患有礙食品衛(wèi)生安全疾病的人員，不得進入車間。3129工作區(qū)域內(nèi)，禁止隨地吐痰，對著產(chǎn)品打噴嚏等不良行為。31210公司對原料及包裝材料進行嚴格檢查管理，入庫前由質(zhì)檢員檢驗合格方可入庫，倉庫人員嚴格分類保管，防止交叉污染。監(jiān)測頻率開工前，生產(chǎn)過程中隨時檢查。32車間防護321車間密封良好，窗戶有紗窗，朝外的門安裝防鼠板、膠簾防止蟲、鼠侵入。322車間的排氣與進氣要加以控制，防止空氣的交叉污染，挑第6頁共49頁選室、包裝室采用空調(diào)調(diào)節(jié)，防止外來空氣的污染。323用于加工、調(diào)配、包裝等設(shè)備與器具在使用前要確認是否已清潔消毒。324與食品接觸的器具、設(shè)備表面被廢水、污物等污染時或碰到了地面及其他不衛(wèi)生物品時，立即清潔消毒。監(jiān)測頻率加工前，生產(chǎn)過程中隨時檢查。33污水排放331廢水直接流入下水道，防止溢濺，有回水彎不倒流。332車間排水溝管口徑應(yīng)有足夠尺寸，以利于水通暢排出。333車間排水溝出口有防止有害動物侵入之裝置，以上設(shè)施應(yīng)每天進行一次徹底的清理。監(jiān)測頻率班前班后車間主任負責(zé)監(jiān)測。34糾偏措施341對新員工進行衛(wèi)生培訓(xùn)。342在頭發(fā)束縛、手飾的偑戴、手的清洗、個人物品的存放、加工車間內(nèi)飲食等個人衛(wèi)生上如存在問題，車間主任應(yīng)按規(guī)定對工人加以糾正，如有必要進行衛(wèi)生培訓(xùn)，消毒液每四小時檢測一次濃度，濃度達不到要求或較臟時進行更換。35記錄351日衛(wèi)生檢查記錄352消毒液監(jiān)測記錄第7頁共49頁4手的清洗和消毒、廁所設(shè)施的維護與衛(wèi)生保持41控制與監(jiān)測411洗手消毒設(shè)施設(shè)于車間入口處，洗手消毒設(shè)施設(shè)有充足的非手動開頭，并設(shè)有干手器、消毒液等，手部消毒液為50PPM次氯酸鈉，良好的進入車間洗手消毒程序是工作人員更換工作服換鞋清水洗手皂液洗手清水洗掉皂液50PPM次氯酸鈉浸泡消毒清水沖洗烘手器干手。412在生產(chǎn)車間設(shè)有衛(wèi)生間，并不會對車間造成直接污染，衛(wèi)生間設(shè)施齊全，通風(fēng)良好，干燥、方便清潔，水沖廁所、污水排放暢通。入廁要遵守一定的程序更換工作服換鞋入廁出廁洗手消毒換工作服換鞋洗手消毒進入車間。413進入車間的工作人員應(yīng)穿戴整齊潔凈的工作服、工作帽、工作鞋，工作人員嚴禁染指甲、化妝，并嚴格執(zhí)行消毒程序，確保下列情況下徹底洗手、消毒（1）工作以前；（2）上廁所以后；（3）接觸廢物、垃圾、臟的器具之后；（4）任何原因離開工作區(qū)返回后。414每次進入加工車間時由車間主任負責(zé)對工人的洗手消毒程序進行監(jiān)督檢查，并每日對車間的洗手設(shè)施進行監(jiān)督檢查，由化驗室對員工洗手消毒后手的衛(wèi)生狀況進行微生物檢測。415每班工作結(jié)束后，將工作服、帽、鞋拿到更衣室放入專用容器內(nèi)，由洗衣房人員統(tǒng)一清洗、消毒，干凈的工作服放入指定的更衣柜內(nèi)。42糾正措施第8頁共49頁車間主任對更衣室、廁所設(shè)施的清洗工作進行監(jiān)督、糾正可能會造成的污染的情況。421若衛(wèi)生間設(shè)施、洗手設(shè)施損壞，由車間主任報辦公室及時維修，并對工人不正確的入廁程序進行糾正。422對工人不正確的洗手程序進行及時糾正，并根據(jù)化驗室微生物抽檢結(jié)果對員工洗手消毒程序進行糾偏，直至符合衛(wèi)生要求。43記錄431日衛(wèi)生檢查記錄第9頁共49頁5防止食品被污染物污染控制程序51污染物的來源與控制511空氣中的灰塵與顆粒5111工廠道路經(jīng)過水泥硬化處理，且保持道路的清潔，以減少塵土。5112廠區(qū)內(nèi)種植了草坪和冬青，進行了大面積綠化。5113公司衛(wèi)生檢查小組每天對廠區(qū)的衛(wèi)生狀況進行檢查，對于衛(wèi)生清掃不徹底的地方要及時清掃。52水滴和冷凝水的控制521發(fā)現(xiàn)與食品接觸面有冷凝水現(xiàn)象時，應(yīng)及時查找原因，采取有關(guān)措施，避免再發(fā)生，并格里有關(guān)的食品，待評估。522及時清掃。53外來危險品531外來危險品均由專人負責(zé)儲存，并遠離產(chǎn)品及包裝物。532車間內(nèi)嚴禁使用殺蟲、殺鼠劑等有毒物質(zhì)54無保護裝置的照明設(shè)備和其它易碎物質(zhì)541玻璃器具分類照明燈、滅蠅燈、鐘表等5411車間、倉庫安置三防燈。5412定期檢查玻璃器具的完好狀態(tài)。5413收集的碎玻璃用容器密封后運出。55潤滑劑在生產(chǎn)車間內(nèi)對設(shè)備維護保養(yǎng)時使用的潤滑劑，按有毒、有害、化學(xué)物品控制程序進行控制。確保不會對食品造成污染。56殘留清潔劑和消毒劑等化學(xué)物品。561嚴格按照規(guī)定比例對各種化學(xué)物品進行配制。562設(shè)備和工器具清洗消毒嚴格按程序進行。第10頁共49頁57防害蟲、鼠的器材放置不會污染原料、產(chǎn)品及其包裝材料。58監(jiān)控581廠區(qū)道路每天由專人清掃。582車間主任每天要對車間內(nèi)玻璃器具的完好狀況進行檢查。59糾正措施591對可能造成產(chǎn)品污染的情況加以糾正，并對產(chǎn)品的質(zhì)量進行評估。592對清潔消毒用品實施正確的管理。第11頁共49頁6有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)識、儲存和使用控制程序本公司使用的有毒化學(xué)物質(zhì)有消毒劑、清潔劑、殺蟲劑、機器潤滑油、食品添加劑、化驗室用有毒化學(xué)藥品，并建有有毒有害物品一覽表。61有毒化學(xué)物質(zhì)的分類。611清潔消毒劑次氯酸鈉、洗潔精等。612殺蟲劑敵敵畏等。613機器潤滑油46機油等。614化驗室用有毒化學(xué)藥品試劑三氧化二砷等。62購買要求621所使用的有毒化學(xué)物質(zhì)必須標(biāo)有生產(chǎn)批號、主要成分、使用劑量及注意事項等。622監(jiān)控頻率接收有毒化學(xué)物質(zhì)時。63貯存要求631清潔劑、消毒劑、殺蟲劑和機器潤滑油等均由耐腐蝕且封口嚴密的材料盛放，并且遠離生產(chǎn)加工區(qū)域，貯存于專用庫內(nèi)，并由倉庫保管員專人管理。632化驗室用有毒化學(xué)藥品均存放于試劑室內(nèi)，并由專人保管。64使用641有毒化學(xué)物質(zhì)的使用必須遵循使用多少領(lǐng)多少的原則，使用時填寫好使用記錄。642各生產(chǎn)環(huán)節(jié)用的消毒劑濃度與不同工序要求相一致，按配制規(guī)程配制，在有效期內(nèi)使用。員工洗手和消毒5080PPM次氯酸鈉溶液工器具消毒100150PPM次氯酸鈉溶液。設(shè)備200250PPM次氯酸鈉溶液第12頁共49頁65監(jiān)控651部門負責(zé)人每天都要對使用的有毒化學(xué)物質(zhì)進行檢查，檢查其標(biāo)識是否明確，配制是否符合要求。652工作過程中要隨時注意。653監(jiān)控頻率接收有毒化學(xué)物質(zhì)時。66糾正措施661無產(chǎn)品合格證明的有毒化學(xué)物質(zhì)拒收，對于資料不全的單獨存放，獲得所需資料后方可接收，資料不全的退給供應(yīng)商。662標(biāo)識不清或存放不當(dāng)，應(yīng)對其重新標(biāo)識或糾正。663如出現(xiàn)亂拿誤用及配比錯誤等情況，立即報告并據(jù)情況寫出糾正方案。67記錄671有毒有害物品一監(jiān)表672化學(xué)藥品使用記錄673消毒劑配制記錄第13頁共49頁7員工健康與衛(wèi)生控制程序71健康查體每年公司都要組織生產(chǎn)人員（檢驗人員）進行一次健康查體，體檢合格后上崗，必要時要做臨時的健康檢查。新員工必須經(jīng)過體檢合格后方可上崗，健康證由辦公室統(tǒng)一保管。72員工進入車間時的衛(wèi)生控制721洗手、消毒程序清水沖洗皂液洗清水沖洗50PPM次氯酸鈉溶液浸泡消毒30秒清水沖洗烘手器干手。722員工需接受車間主任如下檢查，工作服是否干凈、整齊，是否身上粘有異物，指甲是否過長，手是否有傷或化膿現(xiàn)象。723與生產(chǎn)無關(guān)的物品嚴禁帶入車間，員工不得帶首飾，不得化妝，涂指甲油等。724非生產(chǎn)人員進入車間，衛(wèi)生消毒程序同721一樣。73生產(chǎn)過程中的控制731生產(chǎn)車間嚴禁吸煙，出車間必須脫下工作服及鞋，換上一般工作服及鞋，進入車間必須重新按程序換工作服，洗手、消毒。733工作人員不得亂串崗。734工作過程中按要求定時洗手、消毒。74加強員工衛(wèi)生意識的培訓(xùn)公司制訂年度培訓(xùn)計劃，辦公室負責(zé)組織實施，并記錄存檔。75監(jiān)控頻率751每年進行1次健康查體。752車間主任每天對員工的健康狀況都要進行了解。76糾正措施761調(diào)離工作崗位直至痊愈。762加強員工的衛(wèi)生知識培訓(xùn)。第14頁共49頁77記錄771年度培訓(xùn)計劃772日衛(wèi)生檢查記錄第15頁共49頁8蟲害的防治81加工車間各入口設(shè)有塑料軟簾，滅蠅燈、擋鼠板，車間與外界聯(lián)系的排水溝設(shè)有防護罩，以防止蟲、鼠的侵入。82防鼠措施及方法821各員工入口設(shè)擋鼠板、膠簾。822車間下水道通口處用防護網(wǎng)密封，防止老鼠的進入。823物料庫與廠區(qū)周圍放置粘鼠板等捕鼠設(shè)施。824生活區(qū)由專人負責(zé)清潔衛(wèi)生，及時運走生活垃圾，保持清潔衛(wèi)生。83防蟲措施及方法831宿舍內(nèi)外每天進行衛(wèi)生清理，廁所每天清理2次，保持干凈清潔衛(wèi)生832廠區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有蟲害的滋生地，應(yīng)及時清除并徹底消毒，嚴禁在與生產(chǎn)相關(guān)的區(qū)域噴灑殺蟲劑，噴灑殺蟲劑應(yīng)在生產(chǎn)結(jié)束后進行。833車間及物料庫安置蚊蠅誘殺器。834車間入口安裝膠簾，窗戶安裝紗窗，防止蠅、蟲侵入。84監(jiān)控頻率841由專人每日檢查粘鼠板，對捕鼠情況做好記錄，對殺蟲燈，每日檢查并清理做好記錄。842殺蟲劑是經(jīng)國家管理部門批準的，保存好合格證明和相關(guān)證明。85糾正措施851根據(jù)發(fā)現(xiàn)死鼠的數(shù)量和次數(shù)以及老鼠活動痕跡的情況，及時調(diào)整防鼠方案，必要時調(diào)整粘鼠板的疏密。852根據(jù)殺蟲燈檢查記錄以及蟲害發(fā)生情況及時調(diào)整滅蟲方案。853害蟲害鼠活動活躍的季節(jié)必要時加強措施。第16頁共49頁第二章加工設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)程序21設(shè)備的識別和分類公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的主要設(shè)備包括脫皮機、切片機等。22設(shè)備的購置221生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)的要求及公司發(fā)展的需要，對設(shè)備進行采購，注明設(shè)備名稱、用途、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等由總經(jīng)理審核批準后，生產(chǎn)部具體實施采購，對采購的設(shè)備建立設(shè)備臺帳。23設(shè)備的驗收231采購?fù)瓿傻脑O(shè)備，由生產(chǎn)部組織車間進行安裝、調(diào)試，確認滿足要求后，由生產(chǎn)部記錄設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。232驗收不合格的設(shè)備，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，如不合格進行退換。233生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)備進行編號，備件辦理入庫，隨機說明書、合格證、裝箱單等文字資料交辦公室存檔。24設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)241生產(chǎn)部組織編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給生產(chǎn)車間。所用的設(shè)備必須有操作規(guī)程，操作工應(yīng)由生產(chǎn)部技術(shù)負責(zé)人培訓(xùn)合格后上崗。242生產(chǎn)部每年12月份制定下年度設(shè)備檢修計劃，按計劃安排機修或車間人員執(zhí)行。243對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，在每天上班前、下班后1530分鐘，由操作人員進行。通過對設(shè)第17頁共49頁備的檢查，清掃和擦拭，使設(shè)備處于清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。244嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保設(shè)備的正常運行。25設(shè)備的報廢251無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備，由生產(chǎn)部報總經(jīng)理批準后，即可報廢。252報廢的設(shè)備應(yīng)從生產(chǎn)區(qū)撤去，掛報廢牌標(biāo)識。26設(shè)備維護保養(yǎng)，制定檢修計劃261設(shè)備的維護保養(yǎng)分類規(guī)定2611一級保養(yǎng)設(shè)備的一級保養(yǎng)定為三個月進行一次，除電器部分由電工負責(zé)外，其余由操作人員、設(shè)備維修人員共同完成。2612清掃、檢查、調(diào)整、電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。2613徹底清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清除表面污垢、油污。2614檢查、調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運動部件的間隙，更換易損件。2615檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。2616必要時對設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。保養(yǎng)后應(yīng)達到外觀清潔、呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)。262二級保養(yǎng)設(shè)備的二級保養(yǎng)半年進行一次，以維修人員為主，操作人員為輔。2621完成一級保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容。第18頁共49頁2622檢查傳動系統(tǒng)，修復(fù)更換磨損件。2623清洗變速箱或傳動箱。2624調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。2625清潔電機，更換潤滑油，檢查電機絕緣。2626整理電器線路，做到線路整齊安全，接地線符合規(guī)定。2627對設(shè)備進行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。二級保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達到完好的標(biāo)準，提高大修理間隔期內(nèi)的設(shè)備完好率。27設(shè)備的檢修分類的規(guī)定大修分解整個設(shè)備，修理基準件，更換或修復(fù)全部磨損件，調(diào)整電氣部分，清除缺陷，恢復(fù)設(shè)備原有性能，精度及效率，翻修外表。中修設(shè)備部門分解，修復(fù)或更換磨損件，對精度，性能達不到工藝要求的部位進行針對性修理，恢復(fù)設(shè)備精度，性能。小修針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，拆卸部分零部件檢查、修整、更換或修復(fù)少量磨損件，同時檢查、調(diào)整、緊固機件，恢復(fù)設(shè)備使用性能。28工作環(huán)境281人員定置每臺設(shè)備或每道工序?qū)⒉僮髡叨ㄖ?，即?guī)定具體的操作者名單，特定的工序或設(shè)備只能由經(jīng)培訓(xùn)合適，有資格的操作者操作。282定置應(yīng)考慮設(shè)備操作要求或工序要求及操作者的資格和能力。283沒有操作能力的人員不能擅自操作。29物品定置原材料、半成品、成品應(yīng)放在指定的區(qū)域，并對不易區(qū)別的加以標(biāo)識，物品不能亂放，防止混用、誤用。第19頁共49頁210現(xiàn)場文件2101現(xiàn)場文件由使用人員妥善保管，保持運行有效，不準使用失效或作廢文件，文件應(yīng)保持清潔、清晰，并放在指定位置。211現(xiàn)場衛(wèi)生2111應(yīng)保持現(xiàn)場地面清潔，不得有積水，工作臺要整潔，不得放與工作無關(guān)的物品，不得亂放，亂貼畫，不得有灰塵。工作區(qū)外不準有半成品、成品，保持通道順暢。2112下班前擦拭設(shè)備、打掃衛(wèi)生，設(shè)備無油污、無灰塵。保持環(huán)境清潔，玻璃干凈，環(huán)境設(shè)備衛(wèi)生經(jīng)下一班檢查確認后方可交接，否則不得下班，下一班一旦接班，必須對環(huán)境衛(wèi)生負責(zé)，下腳料放在指定的位置，不得亂放。當(dāng)班應(yīng)把下腳料及時清理出車間。212倉庫、車間嚴禁吸煙，配備防蟲、防鼠設(shè)施，通風(fēng)良好，光線充足，以確保食品衛(wèi)生質(zhì)量安全。213記錄2131設(shè)備臺帳2132設(shè)備檢修計劃第20頁共49頁第三章計量、監(jiān)控設(shè)備校準程序31計量、檢測設(shè)備的申購、配備與購置311各部門根據(jù)使用部位提供的應(yīng)用場合、精密度、量程等指標(biāo)，確定種類、型號、測量范圍、等級等。312使用計量、檢測設(shè)備的部門需要配置添加該裝置時，由該部門填寫申購計劃單，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由指定采購員進行采購。313對公司購置的計量器具，品管部建立計量器具臺帳。32計量、監(jiān)控設(shè)備的周期校準321由品管部負責(zé)編制年度檢定計劃，根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準。322強制校準的設(shè)備儀器，送國家法定計量部門校準，并出具鑒定合格證書。323對進行的內(nèi)部校準由品管部編制相應(yīng)的校準方法、校準周期等內(nèi)容，按校準周期實施校準。324校準合格的測量、檢驗設(shè)備，由校準人員進行標(biāo)識。33計量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存331相關(guān)部門在使用過程中輕拿、輕放，嚴格按使用說明書要求操作，確保設(shè)備的計量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整，并做好維護工作。332在使用計量、監(jiān)控設(shè)備前，按規(guī)定檢查是否正常，是否在校準有效期內(nèi)。333使用過程中隨時擦除上面的塵土污物，上油保養(yǎng)，在使用前調(diào)至最佳狀態(tài)。334使用部門在計量監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。第21頁共49頁34質(zhì)檢科做好計量、檢測設(shè)備的校準記錄。341發(fā)現(xiàn)計量、檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，匯報主管部門采取措施進行糾正。342確定計量、檢測設(shè)備的失準時間，對已鑒定結(jié)果進行評價及時做好修復(fù)工作。35對使用年久、自然磨損而無法修復(fù)的計量、檢測設(shè)備，使用部門填寫報廢單，并將原始記錄卡、實物一并交主管部門審批。貴重大型設(shè)備報廢時，相關(guān)部門報總經(jīng)理批準后處理。36計量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境361計量、監(jiān)控設(shè)備的工作環(huán)境計量、檢測設(shè)備和附件保持清潔、適宜的工作環(huán)境，保持溫、濕度和振動程序的適宜，并符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。37記錄371檢定計劃372計量器具臺帳373校準記錄第22頁共49頁第四章生產(chǎn)過程控制程序41加工流程采購原料切蒂脫皮烘干挑選挑選包裝殺菌、漂洗切片42過程設(shè)置車間工藝過程劃分為一般、關(guān)鍵、特殊工序。421關(guān)鍵工序脫皮、切片工序。422特殊工序烘干工序423一般工序除特殊工序和關(guān)鍵工序之外的其他過程。43一般工序控制原則431生產(chǎn)工人通過培訓(xùn)上崗，轉(zhuǎn)崗人員要經(jīng)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，辦公室確認后登記上崗。432按規(guī)定要求進行檢驗或試驗，保持設(shè)備和設(shè)施的完好性。44關(guān)鍵工序控制原則441除滿足一般工序控制要求外，滿足以下要求442執(zhí)行“定人、定機”制度，操作人員和檢驗人員保持相對穩(wěn)定。443脫皮工序開啟脫皮機，加入水并開啟打氣泵，待脫皮機運行正常后加入切蒂后的帶皮大蒜。調(diào)整合理的轉(zhuǎn)速確保脫入庫貯存皮質(zhì)量，脫皮率控制在85以上。444切片工序漂洗完畢的蒜米加入切片機，合理調(diào)整切片機使蒜片厚度控制在1618MM，發(fā)現(xiàn)有刀形不均、魚鱗片或連刀現(xiàn)象要及時更換刀片。第23頁共49頁45特殊工序控制原則451操作人員通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，合格后方可上崗。452加工過程監(jiān)控記錄由作業(yè)人員及時、完整、如實地填寫。453烘干蒜片進入炕道前，均勻擺放在烘盤內(nèi)放入烘架進入炕道，烘烤溫度控制在6065烘烤時間控制在46小時，烘烤期間隨時注意觀察，每半小時做一次記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量。46過程要求461由銷售部制訂銷售計劃并通知生產(chǎn)部，生產(chǎn)部制訂生產(chǎn)計劃下達各班組。462生產(chǎn)部按計劃要求，對設(shè)備進行修理維護，做好修理記錄。463在生產(chǎn)過程中各職能部門，按職責(zé)進行生產(chǎn)管理工作。464生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境、衛(wèi)生、產(chǎn)品碼放整齊、物流暢通。47衛(wèi)生471原材料必須經(jīng)過質(zhì)檢科檢驗，化驗合格后方可使用，不符合質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準和要求的不得投產(chǎn)使用，并要與合格品嚴格分開，防止混淆和污染產(chǎn)品。472生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后均徹底清洗、消毒，維修、檢查設(shè)備時不得污染食品。473成品包裝用的包裝物經(jīng)檢驗合格后方可使用，包裝是在包裝室進行，非包裝人員進入包裝間時，必須換工作服、帽、鞋，經(jīng)過消毒后方可進入，防止異物帶入包裝間。474操作人員每年進行一次體檢，取得健康證后方可上崗。475操作人員進入車間前，穿戴整潔統(tǒng)一的工作服、帽、鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，并要把雙手洗凈。476直接與原料、半成品和成品接觸的人員，不戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表，不濃艷化妝、染指甲、噴灑香水等。第24頁共49頁477上班時不酗酒，工作時不吸煙、飲酒、吃食物及其他有害食品衛(wèi)生的活動。478生產(chǎn)車間不帶入和存放個人生活用品，如衣物、食品、煙酒等48記錄481烘干工序記錄表482切片工序記錄表第25頁共49頁第五章不合格品控制程序51不合格品的確認、標(biāo)識、隔離511質(zhì)檢科對不合格原材料、半成品及成品經(jīng)過檢驗進行確認。512倉儲科對確認的不合格品做出標(biāo)識、隔離存放并做出記錄。513生產(chǎn)部對確認的不合格半成品進行標(biāo)識、隔離、存放。514不合格記錄的內(nèi)容包括不合格品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)工序及不合格的原因。52不合格品的分類設(shè)置原則521輕微不合格品指不影響產(chǎn)品性能出現(xiàn)輕微超標(biāo)的不合格品。522一般不合格品指不影響產(chǎn)品主要特性的不合格品。523嚴重不合格品指影響產(chǎn)品主要特性的不合格品。53不合格品的判定、評審和處置531質(zhì)檢科對到廠原料是否合格進行判定、評審，對輕微不合格品和一般不合格品經(jīng)協(xié)商后讓步放行，發(fā)現(xiàn)嚴重不合格品時，通知采購部對不合格進行處置。532生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由生產(chǎn)部進行標(biāo)識和隔離，并對不合格進行評審和處置。533對不合格品根據(jù)情況，進行評審后，采取的處理方式有混摻、讓步放行、降級處理、報廢等。534本公司讓步放行的產(chǎn)品，經(jīng)顧客同意，總經(jīng)理批準后方可放行。535化驗員對最終產(chǎn)品化驗后，將信息以檢驗報告單的形式反饋給品管部，品管部進行判定評審，生產(chǎn)部按規(guī)定處置。536對返工后的產(chǎn)品，由化驗人員加大化驗頻次，每批化驗兩次合格后，再由成品保管員入庫。537銷售后發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，業(yè)務(wù)部反饋信息給品管部后，第26頁共49頁品管部向總經(jīng)理提出退貨或換貨申請，總經(jīng)理批準后由品管部處置。538品管部對不合格品處置的實施情況進行監(jiān)督，并做好記錄。54文件、記錄541質(zhì)量記錄控制程序542檢驗報告單第27頁共49頁第六章檢驗控制程序品管部負責(zé)對本公司檢驗活動進行策劃，確定原料、半成品與成品的檢驗項目、檢驗方法、取樣方法、判定準則等。61進貨檢驗控制程序611原料到廠后，由供應(yīng)部通知質(zhì)檢科進行取樣，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準進行檢驗，合格后方可入庫。612本公司原料未經(jīng)檢驗不入庫，經(jīng)檢驗合格后，方可辦理入庫。對于輕微和一般不合格原料，不對最終產(chǎn)品造成質(zhì)量影響的，經(jīng)與供應(yīng)商協(xié)商后可以讓步接收；嚴重不合格原料，拒絕接收。62半成品的檢驗控制程序621質(zhì)檢科接到生產(chǎn)部通知后，到生產(chǎn)線取樣后進行檢驗。622半成品未經(jīng)檢驗不得流入下一道工序，經(jīng)檢驗不合格的半成品由生產(chǎn)部進行標(biāo)識和隔離，對不合格品進行評審和處置，按不合格品控制程序處理。63成品檢驗控制程序631成品檢驗由質(zhì)檢科負責(zé)實施，成品取樣數(shù)量和取樣方法按規(guī)定進行，成品檢驗項目和結(jié)果判定按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。具體見實驗室手冊63所有成品只有在規(guī)定要求的檢測項目及合同規(guī)定的各項檢驗和試驗活動已圓滿完成，檢驗結(jié)果在符合要求后才能入庫或出廠，當(dāng)最終檢驗出現(xiàn)不合格品時，必須按不合格品控制程序進行處理。64檢驗和化驗記錄產(chǎn)品檢驗報告單由品管部負責(zé)收集、整理和匯總，嚴格按質(zhì)量記錄控制程序進行。具體檢驗項目和操作規(guī)程見實驗室手冊第28頁共49頁65記錄651檢驗報告單652不合格品控制程序653質(zhì)量記錄控制程序第29頁共49頁第七章產(chǎn)品標(biāo)識、追溯管理程序71產(chǎn)品標(biāo)識711進入公司的原料由質(zhì)檢科檢驗其質(zhì)量滿足要求后入庫，以檢驗報告單和貨物保管卡作為標(biāo)識。712生產(chǎn)車間從倉庫領(lǐng)取原料時，詳細記錄原料的品名、領(lǐng)取日期及數(shù)量等，以領(lǐng)料單作為標(biāo)識。713半成品生產(chǎn)過程中，做好每道工序的必要記錄以包裝袋為標(biāo)識。714加工完畢后的成品經(jīng)檢驗合格，以成品包裝袋和檢驗報告單作為標(biāo)識。715購進的原料、半成品、加工后的成品的標(biāo)識，未經(jīng)質(zhì)檢科的同意，任何人不得隨意更換、涂改或損壞。716各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，負責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責(zé)對所有標(biāo)識的維護。72標(biāo)識的管理721標(biāo)識的有效性，由品管部統(tǒng)一安排并對實施進行跟蹤。722標(biāo)識損壞不清時，各責(zé)任部門及時通知品管部，由品管部采取更換或清除、銷毀措施，保持物標(biāo)一致。723各部門注意狀態(tài)標(biāo)識的保護和檢查，發(fā)現(xiàn)無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識不清的產(chǎn)品,將其隔離存放，再由品管部通知有關(guān)部門及時查清原因和應(yīng)有狀態(tài)，予以重新標(biāo)識。73產(chǎn)品的可追溯性731生產(chǎn)部組織生產(chǎn)時做好生產(chǎn)過程的有關(guān)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量和安全衛(wèi)生問題馬上進行追溯，依據(jù)各種標(biāo)識和記錄，查明原因，采取相應(yīng)措施。732質(zhì)檢科將檢驗結(jié)果作好記錄并保存。第30頁共49頁733特殊情況下由品管部負責(zé)組織對其過程進行追溯。74產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識識別產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識有待檢、合格、不合格、待處理、在加工，在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)識牌作為標(biāo)識。75記錄751檢驗控制程序752不合格控制程序753質(zhì)量記錄控制程序第31頁共49頁第八章產(chǎn)品召回控制程序1目的為有效地召回已交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產(chǎn)品，保護顧客及消費者利益，防止不安全危害的發(fā)生，特制定本程序。2范圍適用于本公司生產(chǎn)的已經(jīng)交付給顧客的不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜。3職責(zé)31業(yè)務(wù)部311負責(zé)收集召回或撤柜產(chǎn)品的信息，召回或撤柜產(chǎn)品的信息源包括各個與質(zhì)量有關(guān)的部門通過內(nèi)部的控制程序，自己發(fā)現(xiàn)；顧客的信息反饋及投訴；本國或產(chǎn)品進口國的法律法規(guī)的變化；本國或產(chǎn)品進口國的官方公布。各個部門收集到的有關(guān)的召回或撤柜產(chǎn)品的信息都要在第一時間傳到品管部。312負責(zé)制定不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜計劃，負責(zé)協(xié)助召回或撤柜計劃的實施，并負責(zé)產(chǎn)品召回或撤柜后的跟第32頁共49頁蹤監(jiān)督。32總經(jīng)理批準召回或撤柜計劃的實施。33業(yè)務(wù)部負責(zé)實施召回或撤柜計劃。34生產(chǎn)部負責(zé)對召回或撤柜的產(chǎn)品進行處理。4定義描述41產(chǎn)品召回產(chǎn)品召回是一種公司自主進行或在協(xié)管部門要求下進行的召回產(chǎn)品的行為，指從市場或各分銷商手中召回大量不合格或冒牌產(chǎn)品（指未通過官方驗證的）的有效措施。42產(chǎn)品退回指產(chǎn)品未觸犯或小范圍內(nèi)觸犯法律法規(guī),根據(jù)現(xiàn)行政策未被官方扣押的產(chǎn)品。43現(xiàn)貨尋回指的是產(chǎn)品還沒有離開生產(chǎn)商或初級分銷商的控制范圍。如果產(chǎn)品還在分銷環(huán)節(jié)上，這種行動就稱為現(xiàn)貨尋回或市場召回。44檢驗效果根據(jù)監(jiān)管機構(gòu)的鑒定,以保證產(chǎn)品召回或撤回確實實現(xiàn)了，特別是證明該相活動實施的與相關(guān)客戶的來信中。45產(chǎn)品撤柜公司職能部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給客戶的產(chǎn)品可能存在小的安全問題，及時的通知客戶或分銷商將產(chǎn)品撤柜。5程序51產(chǎn)品召回或撤柜的分類當(dāng)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給顧客的產(chǎn)品存在不安全或潛在不安全因素第33頁共49頁時，相關(guān)的部門實施產(chǎn)品召回，技術(shù)質(zhì)檢部首先按照對客戶的危害程度進行分類511第一類為緊急召回指在緊急情況下，由于產(chǎn)品的缺陷對人的生命健康造成當(dāng)前或長期的嚴重的威脅，如產(chǎn)品中含有肉毒毒素。這一類召回必須給予最緊急的考慮，應(yīng)從所有的銷售渠道撤消產(chǎn)品的銷售。512第二類為優(yōu)先召回即由于產(chǎn)品某些缺陷，對消費者造成一定不良后果，但經(jīng)過醫(yī)學(xué)上治療是可以治愈的，如產(chǎn)品中含有沙門氏菌。此類召回也必須是從各個銷售鏈中召回產(chǎn)品。513第三類為常規(guī)召回或撤柜即產(chǎn)品存在缺陷或者根本不存在，并且產(chǎn)品缺陷不牽涉對人身體的危害，如標(biāo)簽標(biāo)示不當(dāng)，這類召回只須在批發(fā)零售水平進行。52產(chǎn)品召回或撤柜計劃的制定521公司首先成立召回行動小組。522召回行動小組首先制定產(chǎn)品召回計劃,必須包括擬召回或撤柜產(chǎn)品的名稱、批次、生產(chǎn)日期及代碼；擬召回或撤柜產(chǎn)品的數(shù)量；產(chǎn)品召回或撤柜的原因；對召回或撤柜產(chǎn)品的處理方式；產(chǎn)品召回或撤柜的起始日期及預(yù)計產(chǎn)品召回或撤回的第34頁共49頁結(jié)束日期。523召回行動小組組長將產(chǎn)品召回計劃提交總經(jīng)理批準。524總經(jīng)理批準后，將產(chǎn)品召回計劃立即轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部，并要求馬上實施。53產(chǎn)品召回或撤柜計劃的實施531業(yè)務(wù)部接到產(chǎn)品召回計劃后，立即通過已有的聯(lián)絡(luò)方式（如電話、傳真、EMAIL等），通知所有相關(guān)的顧客，并告知關(guān)于產(chǎn)品召回或撤回的具體情況，并要求立即停止流通。532執(zhí)行召回或撤柜計劃時應(yīng)確保每一個有可能被同種危害影響的顧客都能得到產(chǎn)品召回的具體信息；從計劃開始實施起，應(yīng)在2日內(nèi)盡力完成所有相關(guān)顧客的通知工作；產(chǎn)品召回或撤柜要徹底。433業(yè)務(wù)部將召回計劃執(zhí)行的情況隨時向總經(jīng)理匯報，并及時使通知與召回產(chǎn)品有關(guān)的員工可以得到相關(guān)信息。534如果產(chǎn)品召回過程中發(fā)現(xiàn)不安全產(chǎn)品產(chǎn)生的問題重大，且影響嚴重，總經(jīng)理應(yīng)確定是否向政府主管部門匯報，必要時，應(yīng)通過媒體發(fā)出警示公告。535產(chǎn)品召回計劃執(zhí)行完畢后，由品管部將相關(guān)資料存檔。第35頁共49頁54召回或撤柜產(chǎn)品的處理541總經(jīng)理負責(zé)做出召回或撤柜產(chǎn)品的處理決定,召回或撤柜產(chǎn)品應(yīng)放在專庫中分別存放，標(biāo)示清楚，專人負責(zé)管理542品管部負責(zé)立即組織相關(guān)部門就召回的產(chǎn)品及召回信息進行驗證，并分析產(chǎn)生不安全的原因，采取必要的糾正和預(yù)防措施，以防止不安全或潛在不安全的再次發(fā)生。543對于撤柜的產(chǎn)品業(yè)務(wù)部應(yīng)通知客戶對產(chǎn)品單獨存放,并標(biāo)示清楚,銷售商在未得到明確恢復(fù)上柜的信息前，不得擅自恢復(fù)銷售。544對因產(chǎn)品召回或撤柜而引發(fā)的與顧客之間的相關(guān)問題，由總經(jīng)理或業(yè)務(wù)部部與顧客協(xié)商處理。第36頁共49頁第九章文件和資料控制程序81文件和資料分類本公司文件和資料分為以下幾類811管理文件包括公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件和規(guī)章制度等。812技術(shù)文件產(chǎn)品標(biāo)準、工藝文件、產(chǎn)品采購標(biāo)準、設(shè)備工程施工圖紙、檢驗/驗收技術(shù)文件等。813相關(guān)外來文件相關(guān)的法律法規(guī)、國家和地方技術(shù)標(biāo)準和規(guī)范等。814質(zhì)量記錄。82文件和資料的編號821辦公室制定文件編號規(guī)定，經(jīng)管理者代表批準后對公司的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件進行編號。822各部門按管理和控制文件不同類型的職責(zé)分工，分別制定各類文件受控文件清單，動態(tài)進行修改，按年度向辦公室匯總。823受控文件須加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號。83文件編寫831質(zhì)量手冊和程序文件等質(zhì)量管理體系文件由認證管理辦公室組織編寫。832各部門負責(zé)分管文件的編寫并負責(zé)設(shè)計本部門管理范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。84文件的審批841文件發(fā)布前，質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準；程序文件由各部門負責(zé)人會簽后，上報管理者代表批準執(zhí)行，以確認其充分性和有效性。第37頁共49頁842各部門負責(zé)人負責(zé)分管本部門文件的審批。85文件的發(fā)放851受控文件的發(fā)放范圍由各部門依據(jù)文件使用實際需要決定，并填寫文件發(fā)放登記表，按發(fā)放范圍發(fā)放文件。852文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放登記表上簽名后領(lǐng)取具有分發(fā)號和加蓋“受控”印章的文件。853當(dāng)文件破損嚴重，影響使用時，使用者應(yīng)到文件發(fā)布部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件，分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理者將破損文件收回。854本公司受控文件未經(jīng)特許，不得隨意借用或復(fù)印，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由原文件管理人員收回。855質(zhì)量手冊、程序文件及其他管理性的文件由辦公室發(fā)放和回收。86文件的更改861文件需要更改時，應(yīng)由文件更改提出人填寫文件更改申請單說明更改原因。862文件更改的審核和審批，按本程序44條款執(zhí)行。863文件更改批準后，由各部門文件管理員到相關(guān)部門實施更改?？稍陧毟牡淖郑ㄔ~、數(shù)據(jù)、字母、標(biāo)點等）上劃一橫線，在橫線上面寫上更改后的內(nèi)容，多余的字、詞等用橫線劃去，用“”字符號在補充漏字漏句的位置作標(biāo)記，并在標(biāo)識下面寫上漏掉的字、句。更改必須在更改下方加蓋本人印章或簽名，注明更改人。每頁文件不能超過五處涂改，超過五處，原文件管理部門統(tǒng)一換頁處理。864文件更改要做好更改記錄，并注明修改狀態(tài)和生效日期。87文件的保存、作廢與銷毀871文件的保存第38頁共49頁8711管理體系文件分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方，防止發(fā)霉、蟲咬。8712部門文件由本部門資料員保管。8713對受控文件，部門資料員及時填寫本部門使用文件的受控文件清單。如果發(fā)生變化，應(yīng)及時通知行政部。8714任何人不得在受控文件上亂涂、畫、改，不準私自外借、復(fù)印，確保文件的清晰，易于識別和檢索。872文件的作廢和銷毀8721作廢的文件由原文件管理者按文件發(fā)放登記表及時收回記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，作廢文件處理記錄由文件管理者經(jīng)主管部門批準后統(tǒng)一銷毀。需作資料保留的作廢文件，經(jīng)部門主管批準后，由文件管理員加蓋“保留”印章方可使用。8722對要銷毀的作廢文件，由行政部統(tǒng)一銷毀。88文件的使用和管理881文件使用人正確使用和妥善保管好文件，以防損壞和丟失，不得隨意外借或攜帶出公司，不得復(fù)制、隨意更改。882文件使用人一旦丟失文件，應(yīng)由使用人所在部門填寫文件領(lǐng)用申請單，經(jīng)副總經(jīng)理批準后，交到文件的相應(yīng)發(fā)放部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，文件發(fā)放部門在補發(fā)時應(yīng)給予新的發(fā)放號，并注明已丟失的文件分發(fā)號失效，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放/簽收記錄。883借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫文件借閱復(fù)制記錄，經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后，方可向管理員借閱/復(fù)制資料。884文件使用人使用的文件嚴重損壞且影響使用時，應(yīng)到相應(yīng)的文件發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，以舊換新，分發(fā)號不變。89外部技術(shù)文件和資料的控制891直接引用的各類外部文件和資料（如法律法規(guī)、國家和地第39頁共49頁。方的技術(shù)標(biāo)準等），由公司各部門文件管理者收集、確認其有效性（定期到有關(guān)部門核查所使用的文件的最新版本信息，防止使用無效版本），并批準后發(fā)放使用，其發(fā)放范圍由各部門根據(jù)其適用范圍確定。領(lǐng)用人在領(lǐng)取時，由文件管理員加蓋“受控”章，登記發(fā)放情況（在文件發(fā)放登記表上簽名）。892各部門使用的外來文件，應(yīng)及時列入外來受控文件清單，定期向行政部反饋，由行政部發(fā)布。810記錄8101受控文件清單8102文件更改通知單8103文件發(fā)放記錄8104文件更改申請單第40頁共49頁第十章質(zhì)量記錄控制程序91各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門組織編制經(jīng)部門經(jīng)理審批，交行政部備案。92各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要，提出記錄格式，設(shè)計更改執(zhí)行文件和資料控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。93質(zhì)量記錄清單的擬制質(zhì)量記錄清單應(yīng)包括所有質(zhì)量記錄，并根據(jù)實際需要和質(zhì)量記錄的類別，確定質(zhì)量記錄的保存期限，辦公室負責(zé)公司全部質(zhì)量記錄的控制。94質(zhì)量記錄填寫941質(zhì)量記錄填寫不能用鉛筆，要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰、字體端正，不得隨意涂改。942如某種原因不能填寫的項目，應(yīng)說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關(guān)欄目負責(zé)人審核、批準不允許空白。943如因筆誤或計算錯誤要修改時，不能使用涂改液，而應(yīng)采用單杠劃去錯誤，在其上方寫上更改后正確的記錄，加蓋印章或由更改人簽名及日期。95質(zhì)量記錄的編目、歸檔、貯存、保護951各部門的資料員必須把本部門的所有質(zhì)量記錄進行分類，編目、歸檔、依日期順序整理裝訂好，在封皮上寫明記錄名稱、裝訂日期、記錄序號，存放于通風(fēng)、干燥的地方，防止霉變、蟲蛀、污穢，應(yīng)采取必要的安全防范措施，確保不丟失及不發(fā)生火災(zāi)等意外情況；952所有記錄保持清潔、字跡清晰、不得亂涂畫，各部門按規(guī)定期限保存記錄；953辦公室編制質(zhì)量記錄清單，將公司所有與質(zhì)量管理體系第41頁共49頁運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交總經(jīng)理審批，并匯集備案記錄的原始樣本。96質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制961質(zhì)量記錄為受控文件，應(yīng)加以嚴格控制，如果借閱，就填寫文件借閱復(fù)制記錄并及時收回。962顧客如要求提供質(zhì)量記錄，必須經(jīng)總經(jīng)理批準同意后，方可進行復(fù)印，且有記錄便于查證。963質(zhì)量記錄保存期除非另有規(guī)定的外，一般為2年。97處置971質(zhì)量記錄如超過保存期，作廢或特殊情況需要銷毀時，各部門統(tǒng)一造冊，辦公室報總經(jīng)理批準同意后，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀，執(zhí)行銷毀應(yīng)至少有兩人在現(xiàn)場。98記錄981文件和資料控制程序982質(zhì)量記錄清單983文件借閱復(fù)制記錄第42頁共49頁第十一章內(nèi)部審核控制程序101審核計劃1011品管部負責(zé)制訂內(nèi)部審核實施計劃報管理者代表批準執(zhí)行，內(nèi)容包括10111審核的目的、范圍、依據(jù)、要求；10112審核組成員及審核起始日期；10113被審核部門；10114審核的日程安排。1012審核實施10121內(nèi)部審核實施計劃提前一周通知被審核部門，審核之前由管理者代表在審核實施之前，管理者代表確定審核組，指定審核員、審核組長。10122審核組依據(jù)內(nèi)部審核計劃，由管理者代表批準后組織實施102審核的頻次及審核形式1021審核的頻次為10211質(zhì)量體系審核每年至少進行兩次；10212特殊情況下追加審核頻次。A發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故時；B外部審核前以及領(lǐng)導(dǎo)認為需要時；C顧客要求時；D生產(chǎn)工藝發(fā)生改變時；E法律，法規(guī)及其他外部要求的變更；F衛(wèi)生注冊證書到期換證前。1022審核的形式10221審核形式按內(nèi)部審核計劃確定，具體有如下幾種形式第43頁共49頁A質(zhì)量體系全面審核內(nèi)部審核小組按公司建立的質(zhì)量體系進行全面審核；B重點審核內(nèi)部審核小組按質(zhì)量體系運行的薄弱環(huán)節(jié)進行重點審核；C部門審核內(nèi)部審核小組按部門涉及的要素進行審核。103審核的準備1031審核組的組成10311管理者代表指定具有內(nèi)審員資格并具有較強獨立工作能力的內(nèi)審員為審核組長；10312由內(nèi)審組長協(xié)助管理者代表在內(nèi)審員中選定小組成員；10313內(nèi)審人員是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員。1032內(nèi)部審核組長的職責(zé)10321協(xié)助選擇審核組的其他成員；10322編制內(nèi)部審核實施計劃；10323代表內(nèi)審組同被審核的管理者接觸；10324協(xié)調(diào)審核活動并提交內(nèi)部審核報告。1033內(nèi)審員職責(zé)10331遵守相應(yīng)的審核要求；10332傳遞和闡明審核要求；10333將審核結(jié)果形成記錄并報告審核結(jié)果。1034內(nèi)部審核檢查表A由內(nèi)審員負責(zé)編制評價質(zhì)量體系要求的檢查表；B內(nèi)審組長最終審核檢查表。1035內(nèi)審組的預(yù)備會議10351由內(nèi)審組長主持召開審核組會議，介紹具體審核組任務(wù)；10352進行任務(wù)分工，確認檢查表；10353詳細闡明審核計劃，使審核組成員清楚了解各自的具體第44頁共49頁的任務(wù)；10354使審核組成員熟悉標(biāo)準或其它指導(dǎo)性文件；10355詳細介紹填寫審核中觀察情況記錄的要求。104審核實施1041與被審核方的首次會議10411內(nèi)審組長主持會議，向被審核方領(lǐng)導(dǎo)介紹有關(guān)事項；10412重申審核的范圍、依據(jù)、目的和時間安排；10413簡要介紹審核的方法和程序；10414澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。1042現(xiàn)場檢查按內(nèi)部審核實施計劃和檢查表進行現(xiàn)場觀察，抽樣檢查，并做好記錄。1043召開審核組會議，綜合分析，評審觀察結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準、手冊和程序文件的相應(yīng)條款，指出不合格項，有異議時，由審核組長裁決。1044內(nèi)審人員針對不符合項填寫不合格報告。1045末次會議10451由內(nèi)審組長主持會議，向被審核方的主要負責(zé)人報告審核結(jié)果；10452對各個不合格項要有被審核方的代表簽字；10453提出審核小組的結(jié)論和建議。1046內(nèi)審組長負責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量審核報告。10461對審核報告的要求A內(nèi)審組長對審核報告的準確性和完整性負責(zé)；B審核報告需標(biāo)有日期和內(nèi)審組長的簽名。10462內(nèi)部審核報告的內(nèi)容A審核的范圍、依據(jù)和目的；B審核組成員和被審核方代表名單，審核日期及審核計劃的具體第45頁共49頁實施情況；C具體記錄不符合項的數(shù)量、嚴重程度等；D質(zhì)量體系有效性、符合性的結(jié)論；E對質(zhì)量體系要求改進的建議。1047內(nèi)部審核報告交管理者代表簽字認可后，作為管理評審的內(nèi)容。105不符合項的落實A審核組填寫不合格報告，由品管部下達給各不合格所在部門；B被審核部門收到不合格報告后，分析不合格產(chǎn)生原因，針對產(chǎn)生原因制訂糾正或糾正措施，被審核組確認后實施，并記錄措施實施情況；C審核組在糾正措施完成后規(guī)定時間對糾正措施的實施情況及效果進行驗證。106記錄1061內(nèi)部審核實施計劃1062不合格報告1063內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告1064內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表第46頁共49頁第十二章管理評審控制程序111評審時機1111對質(zhì)量體系的有效性作定期評審，每年進行一次。1112追加評審當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，進行追加評審。11121社會政治、經(jīng)濟方針出現(xiàn)重大調(diào)整，質(zhì)量體系外部環(huán)境發(fā)生重大變化時。11122市場需求發(fā)生重大變化時11123公司的內(nèi)部環(huán)境發(fā)生重大變化時，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時。11124總經(jīng)理以為必要或外審前。112評審方式管理評審由總經(jīng)理親自主持，主要采用會議方式，必要時結(jié)合其他方式。113評審準備1131品管部負責(zé)編制管理評審計劃，