李錦記(新會)食品有限公司質(zhì)量手冊.doc

此質(zhì)量手冊是經(jīng)過李錦記新會食品有限公司ISO9001推行委員會評審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊乃李錦記新會食品有限公司以下簡稱新會廠的財產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。_編寫審核批準(zhǔn)管理者代表ISO9001推行委員會總經(jīng)理日期日期日期目錄章節(jié)內(nèi)容版次頁1目錄2引言21公司簡介22質(zhì)量手冊的目的3質(zhì)量策略31新會廠使命32質(zhì)量方針33總體質(zhì)量目標(biāo)4管理架構(gòu)41組織架構(gòu)圖42職責(zé)權(quán)限43職能分配表5ISO9001要素描述40質(zhì)量管理體系文件組織401質(zhì)量管理體系文件一覽表41總要求411質(zhì)量管理體系流程圖42文件要求50管理職責(zé)60資源管理70產(chǎn)品實現(xiàn)80測量分析和改進6新會廠的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系61食品衛(wèi)生法62GMP體系63HACCP體系64HACCP原則65ISO9001/HACCP推行委員會核心小組成員及職責(zé)66相關(guān)文件21公司簡介李錦記新會食品有限公司是一間香港獨資公司座落于李錦記集團主席李文達先生的家鄉(xiāng)廣東省新會市七堡鎮(zhèn)地理環(huán)境優(yōu)美四面環(huán)江空氣清新。公司總占地面積600畝40萬平方米建于1996年10月現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包括豉油芝麻油芝麻醬蝦醬辣椒醬原料農(nóng)產(chǎn)品加工中央倉庫及高新漁農(nóng)業(yè)試驗等。第一期年總生產(chǎn)能力49000噸產(chǎn)品70出口世界各地其中銷往歐洲占30。公司設(shè)置生產(chǎn)財務(wù)工程行政生產(chǎn)計劃倉務(wù)采購進出口研究發(fā)展品質(zhì)保證及信息科技等十一個部門在職員工300人。我們有一套嚴格的質(zhì)量控制系統(tǒng)工藝流程合理設(shè)備先進。全公司的員工秉承李文達先生的“永遠創(chuàng)業(yè)”精神不斷努力永遠進取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為李錦記集團生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的原料使中國飲食文化宏揚世界。22質(zhì)量手冊的目的本質(zhì)量手冊闡述了新會廠的質(zhì)量方針并描述了本公司按ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所建立的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件中的最高層文件。本手冊對內(nèi)用于實施質(zhì)量管理對外用于證實本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進的承諾。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去公司制定了質(zhì)量手冊質(zhì)量程序作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系文件是公司基本法規(guī)的重要組成部份管理層及所有員工必須遵照執(zhí)行。31新會廠使命眾志成城突破創(chuàng)新成為全球首屈一指中式醬料企業(yè)發(fā)揚中華優(yōu)秀飲食文化開創(chuàng)多元化中式優(yōu)質(zhì)食品32質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來追求卓越的成果321為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。322采用先進的設(shè)備于生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。323只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。324貫徹執(zhí)行以ISO90012000為藍圖的質(zhì)量管理體系。325為員工提供一個既安全又整潔的工作環(huán)境。326生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和安全的產(chǎn)品。批準(zhǔn)_總經(jīng)理33總體質(zhì)量目標(biāo)A品質(zhì)為本常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到95。負責(zé)部門品質(zhì)保證部。B培訓(xùn)為基2001年內(nèi)為所有與ISO9001有關(guān)的經(jīng)理主管組長提供ISO9001及HACCP的培訓(xùn)課程。負責(zé)部門人才資源及行政部。C系統(tǒng)管理在2001年取得ISO90012000認證。負責(zé)部門管理者代表。D精益求精2001年度完成三項質(zhì)量計劃改善豉油蝦醬和辣椒醬的質(zhì)量。負責(zé)部門豉油廠蝦醬廠辣椒廠。E滿足顧客產(chǎn)品交貨誤期事件少于5。負責(zé)部門物流部。批準(zhǔn)_總經(jīng)理41組織架構(gòu)圖總經(jīng)理技朮總監(jiān)RD主管豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理運作經(jīng)理QA經(jīng)理QA主管倉務(wù)部經(jīng)理蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理采購主管工程部經(jīng)理工程項目副經(jīng)理工程維護副經(jīng)理執(zhí)行董事顧問秘書豉油廠各車間主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠倉務(wù)部主管人才資源及行政部PPIC主管進出口主管物流經(jīng)理采購部經(jīng)理制造及包裝部副經(jīng)理制造及包裝各車間主管資訊科技部財務(wù)部文控中心42職責(zé)權(quán)限421總經(jīng)理GENERALMANAGER4211職責(zé)總經(jīng)理直接向董事報告,其職責(zé)包括A負責(zé)向新會廠各員工貫輸“追求卓越品質(zhì)以客戶為導(dǎo)向”理念的重要性。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識B負責(zé)制定質(zhì)量方針C協(xié)調(diào)新會廠各部門制定質(zhì)量目標(biāo)D進行管理評審E確保所需資源的獲得。4212權(quán)限A批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限B批核所有月薪雇員的聘用或辭退C批核公司質(zhì)量手冊D批核在營運限額內(nèi)的預(yù)算支出E批核在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資F批核主供貨商及外判商G批核各部門的部門目標(biāo)。422管理者代表MANAGEMENTREPRESENTATIVEQA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。4221職責(zé)管理者代表直接向總經(jīng)理報告其職責(zé)包括A管理者代表負責(zé)制定和保持質(zhì)量手冊B負責(zé)建立實施和保持質(zhì)量管理體系C向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及對改進的需求D在新會廠內(nèi)促進顧客要求意識的形成E負責(zé)內(nèi)部審核和管理評審F負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。423技朮總監(jiān)TECHNICALDIRECTOR為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4231職責(zé)A維持及持續(xù)改善研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部的日常運作B監(jiān)督上述兩個部門的表現(xiàn)C保證及監(jiān)察研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行D參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生E提供技朮支持予新會廠F產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)G擴充現(xiàn)有設(shè)備以謀求更大的市場占有率。4232權(quán)限A批核PR單B批核超時工作C批核研究發(fā)展部和品質(zhì)保證部員工的聘用或辭退D批核有關(guān)的ISO文件。424品質(zhì)保證部QUALITYASSURANCEDEPARTMENT4241品質(zhì)保證部經(jīng)理QAMANAGER品質(zhì)保證部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)報告其職責(zé)權(quán)限包括42411職責(zé)A保證及監(jiān)察品質(zhì)保證部門內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行B制定品質(zhì)保證部內(nèi)的有關(guān)文件監(jiān)督其實施及保持C回答及跟蹤客戶的投訴D協(xié)助HR部為員工提供有關(guān)的質(zhì)量管理和GMP培訓(xùn)E協(xié)助管理者代表進行管理評審內(nèi)部審核及跟進行動F制定GMP操作規(guī)范負責(zé)GMP的推行。G負責(zé)ISO9001推行委員會HACCP推行委員會開展各項相關(guān)活動。42412權(quán)限A批核品質(zhì)保證部員工的超時工作B批核品質(zhì)保證部員工的聘用升遷或辭退C審批有關(guān)品質(zhì)保證部的ISO文件。4242品質(zhì)保證部主管QASUPERVISOR品質(zhì)保證部主管直接向品質(zhì)保證部經(jīng)理報告為品質(zhì)保證部經(jīng)理的輔助。425研究發(fā)展部RESEARCHANDDEVELOPMENTDEPARTMENT4251研究發(fā)展部經(jīng)理RDMANAGERA研究發(fā)展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告。B研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任同時履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。4252研究發(fā)展部主管RDSUPERVISOR研究發(fā)展部主管直接向研究發(fā)展部經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括42521職責(zé)A監(jiān)察研究發(fā)展部的日常運作B訓(xùn)練部門員工如何正確操作有關(guān)儀器和機器C制定ISO文件保證及監(jiān)察本部門內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行D產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)。42522權(quán)限A批核有關(guān)的ISO文件。426物流部4261物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報工作物流部包括倉務(wù)部采購部進出口部生產(chǎn)計劃部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包括42611職責(zé)A維持和持續(xù)改善物流部的日常工作B監(jiān)督物流各部門的表現(xiàn)以實現(xiàn)總經(jīng)理的管理目標(biāo)C保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動按ISO9001規(guī)范進行D當(dāng)接到客戶的投訴時與相關(guān)部門合作找出問題的原因和解決方法E負責(zé)與物流業(yè)務(wù)有關(guān)的政府部門的溝通工作F與相關(guān)供貨商保持良好的溝通工作G物流成本控制。42612權(quán)限A批核物流各部門內(nèi)部的PR單B批核其它各部門的PR和PO單C批核物流部內(nèi)部的超時工作D批核物流部員工的招聘與辭退E批核有關(guān)的ISO文件。4262生產(chǎn)計劃部主管PRODUCTIONPLANINGANDINVENTORYCONTROLSUPERVISOR生產(chǎn)計劃部主管直接向物流經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括42621職責(zé)A保證及監(jiān)察生產(chǎn)計劃部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行B培訓(xùn)管理及監(jiān)控生產(chǎn)計劃員的日常工作C與采購部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉務(wù)部合作達成公司的營運目標(biāo)D接收訂單E分析產(chǎn)能負荷F制訂月周生產(chǎn)計劃G制訂生產(chǎn)原物料請購計劃H監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料的到料及使用情況I監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度J制訂并協(xié)調(diào)出貨計劃。42622權(quán)限A檢查有關(guān)的PR單及簽名B檢查有關(guān)的計劃C檢查有計劃的超時工作D檢查本部門的ISO文件并確保本部門的工作依ISO文件操作。4263采購部經(jīng)理PURCHASINGMANAGER采購部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括42631職責(zé)A保證及監(jiān)察采購部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行B設(shè)計一個物料采購系統(tǒng)找尋適合及可靠的物料供貨商從而制定合格供貨商名單C為新會廠找出價廉物美的供貨商使成本減低增加競爭能力D制定及維持最低庫存數(shù)據(jù)確保物料能準(zhǔn)時補購E收集最新的市場數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品的物料價格及貨期等F與生產(chǎn)計劃部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉務(wù)部合作達成公司的營運目標(biāo)G制定供貨商評估程序評估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以達到供求相盈的局面H培訓(xùn)管理及監(jiān)控采購文員的日常工作。42632權(quán)限A詢問有關(guān)部門購買機器或備件的原因。A檢查PO單及簽名。4264采購部主管PURCHASINGSUPERVISOR采購部主管直接向采購部經(jīng)理報告為采購部經(jīng)理的輔助。4265倉務(wù)部經(jīng)理WAREHOUSEMANAGER倉務(wù)部經(jīng)理直接向物流部經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括42651職責(zé)A監(jiān)管所有在貨倉內(nèi)的貨品及物料的流動B保證及監(jiān)察貨倉內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行C騰出足夠的存放空間給所有的貨品和物料D減少遲誤及樽頸E控制及維持貨倉部門員工的秩序及紀(jì)律F訓(xùn)練倉務(wù)部員工了解內(nèi)部顧客的要義及根據(jù)ISO文件工作G每月執(zhí)行月度盤點H保護所有貨品及物料的安全I跟其它部門如生產(chǎn)部采購部生產(chǎn)計劃部及品質(zhì)保證部合作達成公司的品質(zhì)方針J確保部門所設(shè)定的目標(biāo)能有效達成。42652權(quán)限A批核有計劃的超時工作B提議員工的升遷或辭退。4266倉務(wù)部主管WAREHOUSESUPERVISOR倉務(wù)部主管直接向倉務(wù)部經(jīng)理報告為倉務(wù)部經(jīng)理的輔助。4267進出口部主管I/ESUPERVISOR42671職責(zé)A保證及監(jiān)察進出口部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行B培訓(xùn)管理及監(jiān)控報關(guān)員的日常工作C與其它部門如生產(chǎn)計劃部倉務(wù)部品質(zhì)保證部及生產(chǎn)部合作達成公司的營運目標(biāo)D負責(zé)監(jiān)督進出口部辦理貨物的報關(guān)通關(guān)提貨運輸清關(guān)和進出口合同的辦理和核銷工作。42672權(quán)限A批核部門內(nèi)有計劃的超時工作B批核本部門的ISO文件。4268報關(guān)員CUSTOMSCLEARANCECLERK報關(guān)員直接向進出口部主管報告。427運作經(jīng)理OPERATIONSMANAGER為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4271職責(zé)A維持及持續(xù)改善豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的日常運作B監(jiān)督豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的表現(xiàn)C保證及監(jiān)察豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行。D參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生E負責(zé)ISO9001推行委員會HACCP推行委員會開展各項相關(guān)活動。4272權(quán)限A批核PR單B批核超時工作C批核豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退D批核有關(guān)的ISO文件。428生產(chǎn)部PRODUCTIONDEPARTMENT4281豉油廠SOYSAUCEPLANT42811豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理SOYSAUCEPLANTPRODUCTIONMANAGER豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運作經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括428111職責(zé)A監(jiān)控豉油廠保證產(chǎn)量能達到部門設(shè)定目標(biāo)B監(jiān)控豉油廠員工的紀(jì)律C建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識及技朮水平D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機器的維修保養(yǎng)E確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯誤F解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題G保證及監(jiān)察豉油廠內(nèi)的全部活動依照ISO9001的規(guī)范進行H改良生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本I保持地方清潔。428112權(quán)限A批核超時工作B批核豉油廠各有關(guān)部門及車間員工的年假C批核豉油廠的ISO文件。42812豉油廠主管SOYSAUCEPLANTSUPERVISOR42813豉油廠助理主管SOYSAUCEASSISTANTPLANTSUPERVISOR豉油廠主管/豉油廠助理主管直接向豉油生產(chǎn)部經(jīng)理報告。4282制造及包裝部MANUFACTURINGPACKAGINGDEPARTMENT42821制造及包裝部副經(jīng)理MANUFACTURINGPACKAGINGASSISTANTPRODUCTIONMANAGER制造及包裝部副經(jīng)理直接向運作經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括428211職責(zé)A監(jiān)控制造及包裝部保證產(chǎn)量能達到部門設(shè)定目標(biāo)B監(jiān)控制造及包裝部員工的紀(jì)律C建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識及技朮水平D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機器的維修保養(yǎng)E確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯誤F解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題G保證及監(jiān)察制造及包裝部內(nèi)的全部活動依照ISO9001的規(guī)范進行H改良生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本I保持地方清潔。428212權(quán)限A批核超時工作B批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假C批核制造及包裝部的ISO文件。4283蝦醬廠/麻油廠/辣椒廠SHRIMPSAUCEPLANT/SESAMEOILPLANT/CHILISAUCEPLANT42831蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理SHRIMPSAUCE/SESAMEOIL/CHILISAUCEPRODUCTIONMANAGER蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括428311職責(zé)A監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠保證產(chǎn)量能達到部門設(shè)定目標(biāo)B監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠員工的紀(jì)律C建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識及技朮水平D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機器的維修保養(yǎng)E確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯誤F解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題G保證及監(jiān)察蝦醬廠麻油廠辣椒廠內(nèi)的全部活動依照ISO9001的規(guī)范進行H改良生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以控制生產(chǎn)成本I保持地方清潔。428312權(quán)限A批核超時工作B批核生產(chǎn)各有關(guān)部門及車間員工的年假C批核蝦醬廠麻油廠辣椒廠的ISO文件。42832蝦醬廠主管SHRIMPSAUCEPLANTSUPERVISOR蝦醬廠主管直接向蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理負責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括428321職責(zé)A監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達到部門的要求B監(jiān)察下屬的紀(jì)律C為下屬提供在職培訓(xùn)D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)E協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行F保持車間清潔G協(xié)助盤點。428322權(quán)限A負責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報及簽署B(yǎng)安排員工于必要時加班。42833麻油廠主管SESAMEOILPLANTSUPERVISOR麻油廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括428331職責(zé)A監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達到部門的要求B監(jiān)察下屬的紀(jì)律C為下屬提供在職培訓(xùn)D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)E協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行F保持車間清潔G協(xié)助盤點。428332權(quán)限A負責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報及簽署B(yǎng)安排員工于必要時加班。42834辣椒廠主管CHILISAUCEPLANTSUPERVISOR辣椒廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括428341職責(zé)A監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能達到部門的要求B監(jiān)察下屬的紀(jì)律C為下屬提供在職培訓(xùn)D監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)E協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行F保持車間清潔G協(xié)助盤點。428342權(quán)限A負責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報及簽署B(yǎng)安排員工于必要時加班。429人才資源及行政部HUMANRESOURCEADMINISTRATIONDEPARTMENT4291人才資源及行政部經(jīng)理HRAMANAGER人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報告其職責(zé)權(quán)限包括42911職責(zé)A協(xié)助實行及更新人才資源部門的方針及程序文件B監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程符合公司有關(guān)的規(guī)則及本地的法律法規(guī)C與個別部門主管決定工種要求協(xié)作篩選及面試。于面試合格后為新員工提供文件上的準(zhǔn)備。員工離職時進行離職前會談D計劃及執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評審。保證各員工的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶嵤?。提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量使員工能更容易安排放假E監(jiān)察員工的試用期于試用期限將近時發(fā)出試用期表現(xiàn)評審表進行評審F為新員工提供月度或季度入職培訓(xùn)。協(xié)助訓(xùn)練員工。根據(jù)各部門提供的工種描述制定培訓(xùn)計劃。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進展G解決員工的投訴及排解員工之間的糾紛H如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各員工。42912權(quán)限A授權(quán)款項補償及保留所有員工的醫(yī)療費用的記錄B授權(quán)予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經(jīng)許可的訪客進入廠內(nèi)。4292人才資源及行政部主管HRASUPERVISOR人才資源及行政部主管直接向總經(jīng)理和人才資源及行政部經(jīng)理報告。4210工程部ENGINEERINGDEPARTMENT42101工程部經(jīng)理ENGINEERINGMANAGER工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括421011職責(zé)A維持及持續(xù)改善工程部的日常運作B監(jiān)督工程部的表現(xiàn)C保證及監(jiān)察工程部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行D當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時與有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法E負責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計選購制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報廢為止F負責(zé)設(shè)備的標(biāo)識核準(zhǔn)和調(diào)整。421012權(quán)限A批核工程部內(nèi)的PR單B批核超時工作C批核工程部員工的聘用或辭退D批核有關(guān)的ISO文件。42102工程部副經(jīng)理ENGINEERINGASSISTANTMANAGER工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報告是工程部經(jīng)理的輔助。4211財務(wù)部FADEPARTMENT注ISO9001不適用于財務(wù)部。4212信息科技部ITDEPARTMENT注ISO9001不適用于信息科技部。43職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計劃部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部441424214224234245515253545415425555155255356561部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計劃部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部56562563661626216226364771727217227237373173732733部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計劃部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部7373473573673774741742743757517527537547557688182821部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計劃部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部822823824838485851852853備注表示主要負責(zé)者/部門表示配合者/部門。40質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件文件管理程序401質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門41總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR42文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR422質(zhì)量手冊_質(zhì)量手冊_MR質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊423文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心_質(zhì)量文件控制總表文控中心_文件修改/新增申請單文控中心_424質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)_51管理者承諾_手冊中的公司簡介_最高管理者52以顧客為中心_手冊中的新會廠使命_最高管理者53質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者54策劃_541質(zhì)量目標(biāo)_質(zhì)量目標(biāo)_MR542質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR_生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部_在線控制一覽表_品質(zhì)保證部_HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門55職責(zé)權(quán)限和溝通_551職責(zé)和權(quán)限組職架構(gòu)圖_最高管理者_職責(zé)權(quán)限表_職能分配表_552管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者553內(nèi)部溝通_例會會議記錄MR56管理評審管理評審程序_管理評審會議紀(jì)錄MR_管理評審會議議程MR6資源管理_61資源的提供_62人力資源_621總則_622能力意識和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報告HR_培訓(xùn)人員需具有的資歷員工個人培訓(xùn)記錄表公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR_培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請表培訓(xùn)評估報告培訓(xùn)反饋報告HR63設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部64工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序GMP操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范SSOP新會廠GMP審核報告QA/生產(chǎn)部/倉務(wù)部_各工作場所安全衛(wèi)生指引_各工廠負責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門7產(chǎn)品實現(xiàn)_71實現(xiàn)過程的策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國家標(biāo)準(zhǔn)_QA/RD_行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA_722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審生產(chǎn)計劃程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)計劃表生產(chǎn)計劃部723顧客溝通顧客投訴處理程序_顧客投訴報告MR/QA731設(shè)計和開發(fā)策劃新產(chǎn)品設(shè)計控制程序_新產(chǎn)品需求表RD/客戶732設(shè)計和開發(fā)輸入_設(shè)計流程圖可行性調(diào)查報告RD733設(shè)計和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)RD734設(shè)計和開發(fā)評審_新產(chǎn)品研試記錄表RD/市場部735設(shè)計和開發(fā)驗證_試產(chǎn)報告RD736設(shè)計和開發(fā)確認_包裝配方工藝標(biāo)準(zhǔn)RD/客戶737設(shè)計和開發(fā)更改的控制_工作需求記錄表RD74采購_741采購過程供貨商評估程序合格供貨商記錄冊合格供貨商評估表采購部_供貨商評估表采購部742采購信息采購程序_PR采購部_PO采購部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門742采購信息采購程序_BOR采購部743采購產(chǎn)品的驗證原料檢驗程序原料采樣及檢驗方法包裝/原料檢驗報告QA_原料檢驗標(biāo)準(zhǔn)_75生產(chǎn)和服務(wù)的提供_751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)管理程序生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部_部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉庫管理程序搬運儲存程序_進出口程序報關(guān)工作指引_752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認生產(chǎn)管理程序_生產(chǎn)部753標(biāo)識和可追溯性倉庫管理程序檔案號作業(yè)指引書各式標(biāo)簽倉務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部_成品批號制定工作指引各式標(biāo)簽QA754顧客財產(chǎn)_55GL藍膠桶流動記錄表作業(yè)指引書55GL藍膠桶流動記錄表倉務(wù)部755產(chǎn)品防護倉庫管理程序貨倉盤點作業(yè)指導(dǎo)書盤點記錄倉務(wù)部_倉庫防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉溫度記錄表倉務(wù)部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉務(wù)部76測量和監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引儀器內(nèi)部校正記錄儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門8測量分析和改進_81總則_82監(jiān)控和測量_821顧客滿意度生產(chǎn)計劃程序生產(chǎn)計劃工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC822內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計劃表_MR_內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR_內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報告823過程的監(jiān)控和測量中間產(chǎn)品測試及檢驗程序在線控制一覽表各檢查記錄QA_檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗指導(dǎo)書_相關(guān)記錄_824產(chǎn)品的監(jiān)控和測量產(chǎn)品測試及檢驗程序_相關(guān)記錄_83不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報告QA_報廢記錄_84數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA85改進_851持續(xù)改進_例會會議記錄MR_改善行動計劃MR_跟進記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門852改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA853預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖PARQA41總要求李錦記新會食品有限公司按照ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)要求及配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要而建立質(zhì)量管理體系將其形成文件加以實施和保持并予以持續(xù)改進。詳情可參考質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表和質(zhì)量管理體系流程圖。針對本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程本公司確保對其實施控制。411質(zhì)量管理體系流程圖顧客要求品質(zhì)保証不合格品處理糾正措施預(yù)防措施統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核顧客滿意產(chǎn)品生產(chǎn)計劃采購倉庫管理生產(chǎn)管理新產(chǎn)品設(shè)計人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理管理評審質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進42文件要求421本公司質(zhì)量管理體系文件包括A質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B質(zhì)量手冊C本公司為確保有效實施ISO90012000質(zhì)量管理體系及確保公司產(chǎn)品過程有效策劃運作和控制所要求的質(zhì)量程序。D按ISO90012000要求本公司運行時所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。422質(zhì)量手冊見手冊管理頁。423文件的控制本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下措施包括A文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分的B必要時對文件進行評審予以更新并再次批準(zhǔn)C確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別D確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件E確保文件保持清晰易于識別F外來文件得到識別并控制其分發(fā)G防止作廢文件的非預(yù)期使用若因任何原因而保留作廢文件時對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。相關(guān)文件文件管理程序。424質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運行的證據(jù)措施包括A質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識別和檢索。B形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識貯存保護檢索保存期限和處置。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序。5管理職責(zé)51管理者承諾本公司配合總公司整體發(fā)展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場形勢從而建立本公司質(zhì)量管理體系并以文件化形成本公司質(zhì)量手冊。保證實施和有效持續(xù)改進的承諾包括A向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性B制定質(zhì)量方針C確保質(zhì)量目標(biāo)的建立D進行管理評審E確保所需資源的獲得。52以顧客為中心本公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)確保顧客的要求得到確定并予以滿足制定下列活動A顧客滿意度調(diào)查B顧客投訴的處理53質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新會廠的總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向是實施和改進新會廠質(zhì)量管理體系的推動力。本公司質(zhì)量方針的特性包括A與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)協(xié)調(diào)B體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾C體現(xiàn)了持續(xù)改進的承諾D為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針指出了新會廠的質(zhì)量方向是目標(biāo)的框架為綱而目標(biāo)則是對方針的進一步落實和開展為目。所以綱要舉而目則要張。E各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理執(zhí)行驗證和作業(yè)等層次使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。F為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)對其進行定期評審和修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。54策劃541質(zhì)量目標(biāo)A質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品過程和體系在質(zhì)量方面的目標(biāo)B質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致。C質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的既要指標(biāo)先進又要切實可行D產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的重要組成部份E與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標(biāo)進行分解轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)以保證總體質(zhì)量目標(biāo)得到實現(xiàn)。542質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理活動的一部份。公司確立了質(zhì)量方針之后須進行質(zhì)量策劃根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。新會廠以質(zhì)量管理體系流程圖作質(zhì)量策劃以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足客戶要求及持續(xù)改進。5421新會廠在下列情況下需進行質(zhì)量策劃A初建質(zhì)量管理體系B改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系C公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化如質(zhì)量方針修訂等D公司外部條件發(fā)生變化如法律法規(guī)修訂后提出了新要求市場情況發(fā)生重大變化。5422質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括A依據(jù)質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)B識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過程C確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源D定期評審確保持續(xù)改進。5423質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件如質(zhì)量手冊質(zhì)量程序或質(zhì)量計劃等應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)當(dāng)公司對現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時對這些文件要做相應(yīng)的更改以確保整個體系的完整性。5424編制質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的一部份質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。相關(guān)文件質(zhì)量目標(biāo)實施情況檢查表質(zhì)量計劃55職責(zé)權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限詳見職責(zé)權(quán)限頁。552管理者代表本公司指定品質(zhì)保證部經(jīng)理為管理者代表具有下述職責(zé)和權(quán)限A建立實施和保持質(zhì)量管理體系B定期召開例會管理評審內(nèi)外審核事宜跟進所有結(jié)果確保持續(xù)改善達到有效性并向總經(jīng)理報告。C客戶要求及市場變化時管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。D就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。553內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運作制定各種內(nèi)部溝通方法包括A每日生產(chǎn)會議確保生產(chǎn)順利進行B定期例會確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)的運行有效性。C每年定期舉辦員工溝通大會。56管理評審561總則本公司每半年六個月評審質(zhì)量管理體系以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。562評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息A審核結(jié)果B顧客反饋C過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性D預(yù)防和糾正措施E以往管理評審的跟蹤措施F經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化G改進建議。563評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施A如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改進B改進計劃表C有關(guān)資源需求的計劃表如培訓(xùn)計劃表相關(guān)文件管理評審程序6資源管理61資源的提供本公司確保提供足夠的資源每半年管理評審中對人力資源設(shè)施工作環(huán)境作檢討。以達到實施保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進及增強顧客滿意度。62人才資源621總則本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)由人才資源及行政部負責(zé)組織安排適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。622能力意識和培訓(xùn)本公司A由面試開始到在職訓(xùn)練到人員升遷等都訂立了員工履歷表以識別及關(guān)注從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求B由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)計劃表定下培訓(xùn)目標(biāo)提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)C于培訓(xùn)后以員工評價表評估所提供的培訓(xùn)有效性D每年為所有員工進行表現(xiàn)評審以確保員工認識到他們所從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及提升他們對于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)的意識E由人力資源及行政部負責(zé)保存有關(guān)教育培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄。相關(guān)文件培訓(xùn)程序63設(shè)施新會廠指派各有關(guān)部門專門負責(zé)識別和維護以實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施包括A工程部及委托外部承建商負責(zé)維護建筑物工作空間和相關(guān)的設(shè)施B生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負責(zé)過程設(shè)備包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新C倉務(wù)部負責(zé)支持性服務(wù)如運輸通訊。相關(guān)文件設(shè)備管理程序64工作環(huán)境新會廠為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境建筑物廠房設(shè)備人員法規(guī)要求健康檢查污水處理和防止昆蟲等因素全部都注明在有關(guān)的程序之中。相關(guān)文件工作環(huán)境管理程序GMP操作規(guī)范7產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃新會廠產(chǎn)品實現(xiàn)的過程見質(zhì)量管理體系流程圖。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與新會廠的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中新會廠確實執(zhí)行以下相應(yīng)事項A確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；B針對產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程制定程序文件和投資必須的資源；C由品質(zhì)保證部負責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗證確認監(jiān)控測試及檢驗的方法以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；D提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)證明實現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。72與產(chǎn)品有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定新會廠為使其顧客得到滿意的服務(wù)特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動包括A生產(chǎn)計劃部積極與顧客溝通了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括對交付及交付后活動的要求；B顧客雖然沒有規(guī)定但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會依照國際認可的標(biāo)準(zhǔn)務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合用途所必需的要求；CQA部負責(zé)提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求詳見銷售地相關(guān)法規(guī)；D新會廠確保與客戶承諾的任何附加要求。相關(guān)文件企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評審新會廠生產(chǎn)計劃部制定文件及程序以評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行如在投標(biāo)接受合同或訂單及合同或訂單的更改并確保A產(chǎn)品要求得到了規(guī)定；B與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；C新會廠具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。若顧客沒有提供書面的要求新會廠在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求發(fā)出傳真以確認內(nèi)容是否符合。當(dāng)顧客對產(chǎn)品的要求需要更改時新會廠生產(chǎn)計劃部需修改有關(guān)文件并傳遞給生產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。相關(guān)文件生產(chǎn)計劃程序723顧客溝通新會廠為使供求雙方的溝通能有效地進行特別由生產(chǎn)計劃部RDQA部負責(zé)與顧客溝通其內(nèi)容包括A產(chǎn)品信息；B問詢合同或訂單處理包括對其的修改；C顧客反饋包括顧客投訴。相關(guān)文件生產(chǎn)計劃程序顧客投訴程序73設(shè)計和開發(fā)731設(shè)計和開發(fā)策劃新會廠為了有系統(tǒng)地策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)樣本制作RD根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報告制定設(shè)計計劃各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進行以確保在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時按設(shè)計計劃進行,包括A設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段；B適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審驗證及確認活動；C設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。詳見設(shè)計計劃/進度表。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展在適當(dāng)時予以更新。732設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入由RD負責(zé)輸入評審并詳加記錄評審記錄內(nèi)容包括A功能和性能的要求；B適用的法規(guī)和法律的要求；C適用時以前類似的設(shè)計提供的信息；D設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。對這些輸入的適宜性應(yīng)予以評審并作可行性研究報告要求應(yīng)完整清楚并且不能與其它要求相矛盾。733設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)A滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求；B為采購部生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔⑹鼓茏鞒鱿鄳?yīng)的輔助行動如采購新原料或添置新機器等；C包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則；D確認對產(chǎn)品正常使用的特殊屬性。734設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)進行系統(tǒng)的評審，以便A評估設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；B對不符合處提出需要的改善措施。這項評審的參加者應(yīng)包括RD部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部及市場部及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認表中。735設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求樣辦由RD送交顧客驗證。驗證的結(jié)果或需要再次做樣辦的要求會加以記錄。736設(shè)計和開發(fā)確認新會廠為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求其設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)按所策劃的安排進行。所有設(shè)計輸出的文件和數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品配方工藝包裝原物料及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。需經(jīng)RD經(jīng)理審核簽名確認后正式生效。737設(shè)計和開發(fā)更改的控制所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的更改由相關(guān)部門提出由RD作評審當(dāng)確定更改后交付相應(yīng)部門作設(shè)計更改。如有需要作重新設(shè)計及開發(fā)流程處理。更改評審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄。相關(guān)文件新產(chǎn)品設(shè)計控制程序74采購741采購過程新會廠為確保所采購的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求由采購部負責(zé)人按供貨商評估程序執(zhí)行。特別針對供方及采購的產(chǎn)品的質(zhì)量控制的方法和有效性以提高采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好影響。新會廠根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)價格付運供方內(nèi)部管理及其服務(wù)態(tài)度評價和選擇供方。詳見供貨商評估程序。供貨商評估表建立選擇評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價的結(jié)果及根據(jù)評價采取的措施由采購部負責(zé)記錄。742采購信息采購申請單清楚地說明訂購產(chǎn)品的數(shù)據(jù)包括A產(chǎn)品物料外判工作詳列相關(guān)規(guī)格及要求B因應(yīng)不同項目的負責(zé)部門C如有需要對供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)。所有相關(guān)規(guī)定的要求,必須詳列于采購單或采購合同。743采購產(chǎn)品的驗證新會廠由品質(zhì)保證部負責(zé)原料檢驗程序?qū)Σ少彽漠a(chǎn)品物料及半成品進行檢驗活動以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如其它項目或工程由指定部門進行驗證。當(dāng)新會廠或顧客提出在供方貨源處進行驗證時新會廠應(yīng)在采購單中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。相關(guān)文件采購程序供貨商評估程序75生產(chǎn)和服務(wù)的提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制新會廠由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)策劃包括各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)流程圖使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進行。受控條件包括A如有需要由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書B所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)C確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護D所有測量設(shè)備由認可機構(gòu)或資格員工校準(zhǔn)E制定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗準(zhǔn)則F確保生產(chǎn)過程在受控下進行G確保產(chǎn)品交付前必須由QA檢驗產(chǎn)品H產(chǎn)品采用適當(dāng)包裝及運輸以確保交付時的產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)文件生產(chǎn)管理程序倉庫管理程序進出口程序752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時將列為特殊工序名單內(nèi)特殊工序管理包括A特殊過程名單由運作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核B所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)按一般設(shè)備管理程序處理C特殊工序操作員工列為特殊工種必須接受培訓(xùn)及有上崗證明D必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行E相關(guān)工序的紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。相關(guān)文件設(shè)備管理程序生產(chǎn)管理程序753標(biāo)識和可追溯性A新會廠在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程使用合適的方法例如掛牌標(biāo)貼去標(biāo)識產(chǎn)品。B檢驗過程則以標(biāo)貼對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標(biāo)識。C倉庫以區(qū)域標(biāo)示標(biāo)貼作標(biāo)識。相關(guān)文件倉庫管理程序生產(chǎn)管理程序754顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)指客戶提供所有物料知識產(chǎn)權(quán)。所有客戶供應(yīng)物料由倉務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識存放至指定地方。當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)丟失損壞或不適用的情況生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報告顧客。相關(guān)文件倉庫管理程序755產(chǎn)品防護新會廠倉庫管理程序包括倉務(wù)收貨程序產(chǎn)成品交付程序搬運儲存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證A生產(chǎn)過程中以適當(dāng)?shù)牡墓ぞ哌\送產(chǎn)品以確保內(nèi)部交付質(zhì)量B倉庫按物料存放規(guī)定確保倉庫產(chǎn)品質(zhì)量得以保證C交付按訂單內(nèi)的數(shù)據(jù)進行包裝運輸人員須輕拿輕放以確保產(chǎn)品質(zhì)量。76測量和監(jiān)控裝備的控制A新會廠生產(chǎn)設(shè)備的測量和監(jiān)控由工程部負責(zé)B品質(zhì)保證部設(shè)備的測量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負責(zé)C為確保結(jié)果有效必要時設(shè)備應(yīng)D定期進行由認可實驗室進行校準(zhǔn)或驗證或由指定及受培訓(xùn)員工校正所有校正均記錄在校正記錄表E必要時進行調(diào)整；F校準(zhǔn)合格后進行標(biāo)識G如校準(zhǔn)不合格設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣交工程部或品質(zhì)保證部處理H防止在搬運維護和貯存期間受到損壞和失效；I當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時對經(jīng)由此測量設(shè)備測量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明J用于測量規(guī)定要求的計算機軟件在初次使用前必須由工程師加以確認并在必要時予以重新確認。相關(guān)文件設(shè)備校正程序儀器校正程序8測量、分析和改進81總則新會廠將策劃和確實執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績和相關(guān)方滿意。所需措施包括監(jiān)控測量分析和持續(xù)改進過程A按在線控制一覽表所制定檢測點證實產(chǎn)品的符合性；B為確保質(zhì)量管理體系的符合性每半年進行內(nèi)部審核及管理評審；C按質(zhì)量程序來評審質(zhì)量管理體系有效性的改進。方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序的準(zhǔn)則包括針對質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)過程及客戶滿意度的統(tǒng)計。82監(jiān)控和測量821顧客滿意度生產(chǎn)計劃部定期以問卷調(diào)查方式測量客戶滿意程度將結(jié)果加以分析并交管理評審討論如有需要制定改進計劃。品質(zhì)保證部收集顧客投訴并將結(jié)果加以分析。相關(guān)文件生產(chǎn)計劃程序顧客投訴程序822內(nèi)部審核新會廠確保建立有效的內(nèi)部審核程序進行定期內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否A符合新會廠所確定的計劃安排B符合ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)C符合新會廠質(zhì)量管理體系的要求D得到有效地實施和保持。安排受過內(nèi)審培訓(xùn)而又成功通過內(nèi)審考試的員工進行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。管理者應(yīng)確保不符合項目及時采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項及其產(chǎn)生的原因。對糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗其有效性并記錄驗證結(jié)果。有關(guān)文件內(nèi)部審核程序823過程的監(jiān)控和測量新會廠品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測試及檢驗程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。當(dāng)檢測的產(chǎn)品不符合要求時通知生產(chǎn)部作調(diào)整調(diào)整后使用。如果再抽樣檢測結(jié)果都不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍按照不合格品處理程序去執(zhí)行。相關(guān)文件中間產(chǎn)品測試及檢驗程序在線控制一覽表HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書824產(chǎn)品的監(jiān)控和測量品質(zhì)保證部負責(zé)制定產(chǎn)品測試及檢驗程序每批產(chǎn)品必須進行測試符合指針后由品質(zhì)保證部主管/經(jīng)理或運作經(jīng)理放行。如有不符合則執(zhí)行不合格品處理程序相關(guān)文件產(chǎn)品測試及檢驗程序HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書83不合格產(chǎn)品的控制新會廠品質(zhì)保證部負責(zé)制定不合格品處理程序。確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制以防止非預(yù)期的使用或交付。品質(zhì)保證部及相關(guān)部門負責(zé)調(diào)查不合格品的成因并且采取措施預(yù)防其原來預(yù)期的使用。所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)適當(dāng)時經(jīng)顧客批準(zhǔn)才可以作出批準(zhǔn)使用讓步返工或報廢等措施。當(dāng)產(chǎn)品需要回收的時候QA經(jīng)理和RD經(jīng)理會根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等對不合格品作出合理的評價及建議下列措施A放行后依糾正措施程序