ISO9000審核知識培訓(xùn)PPT參考課件

1、1,iso9001,ISO 9001：2000,主講：姜貴鵬 部門：品保部 電話內(nèi)線：2019 E-mail: ,2,第二章 審核策劃,第三章 審核實施,第四章 跟蹤審核,第五章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員,第六章 認(rèn)證與認(rèn)可相關(guān)知識,第一章 審核概論,培 訓(xùn) 目 錄,3,第一章 審核概論,第一節(jié) 審核 第二節(jié) 審核的類型 第三節(jié) 審核的目的和依據(jù) 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 第五節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的特點 第六節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的階段,第1頁,返回,4,審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價， 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 （GBT

2、19000-2000 3.9.1）,1.1 審核,第2頁,5,審核目的：確定滿足審核準(zhǔn)則的程度（符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性）。 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求（GBT19000- 2000 3.9.3）。如標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)、合 同要求等。 審核成?。菏欠癯蔀椤跋到y(tǒng)的、獨立的過程”。（系統(tǒng)性：正式有序 的審查活動。獨立性：由與審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員 進(jìn)行，以確?？陀^、公正）。 審核途徑：收集客觀證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價，確定滿足審核 準(zhǔn)則的程度。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或 其他信息（GBT19000 3.9.4） 審核對象：質(zhì)量管理體系或環(huán)境管

3、理體系。,1.1 審核（續(xù)）,第3頁,6,1.2 審核的類型,按特征劃分： 第一方審核內(nèi)部審核 由組織自已或其他人員以組織的名義進(jìn)行的審核 第二方審核外部審核 由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行的審核 第三方審核外部審核 由外部獨立的組織所進(jìn)行的審核，這類審核一般提供符合要求（如ISO9001:2000)的認(rèn)證或注冊,第4頁,7,內(nèi)部審核和外部審核的比較：,第7頁,8,1.3 審核的目的和依據(jù),第一方審核 目的： ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所要求 作為一種管理手段 外部審核前的準(zhǔn)備 確保質(zhì)量管理體系正常運行和改進(jìn)的需要 主要依據(jù)： 質(zhì)量管理體系文件,第8頁,9,第二方審核

4、 目的： 合同前的評定（選擇合格供方） 合同簽訂后的審核（控制供方） 促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系 主要依據(jù)： 標(biāo)準(zhǔn) 顧客要求 合同要求,第9頁,1.3 審核的目的和依據(jù),10,第三方審核 目的： 為潛在顧客提供信任 減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省費用 使體系認(rèn)證或注冊 查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求 主要依據(jù)： GBT 19001：2000 組織的質(zhì)量管理體系文件 適用的法律、法規(guī),第10頁,1.3 審核的目的和依據(jù),11,質(zhì)量管理體系評價的方法之一 對每一過程提出四個基本問題： 過程是否被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 綜合以

5、上四個問題的答案，確定質(zhì)量管理體系過程的評價結(jié)果。,1.4 質(zhì)量管理體系審核,第11頁,12,1.5 質(zhì)量管理體系審核特點,質(zhì)量管理體系審核特點： 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 正規(guī)的質(zhì)量管理體系才能正常運行 正常運行的質(zhì)量管理體系才有必要審核 正規(guī)的質(zhì)量管理體系才可以進(jìn)行公正比較和評價 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動 質(zhì)量管理體系審核必須依照正式的程序、特定的要求進(jìn)行 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果必須形成文件 質(zhì)量管理體系審核必須是由一資格的人員進(jìn)行 質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程 質(zhì)量管理體系審核的局限性 只能在某一時刻進(jìn)行，不能跟蹤全過程 只能涉及體系的主要部門（過程），不可能遍及整個

6、體系 只能調(diào)查到代表性的人和事，不可能審核整個體系 質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程 抽樣具有隨機性，有一定的風(fēng)險（棄真、存?zhèn)危?第12頁,13,1.6 質(zhì)量體系審核的階段,審核策劃和準(zhǔn)備階段 指定審核組長、組成審核組 確定審核范圍 文件審查（必要時） 編制審核計劃 準(zhǔn)備工作文件（如檢查表、審核記錄表） 現(xiàn)場審核和報告階段 審核組準(zhǔn)備會議（必要時） 首次會議 現(xiàn)場調(diào)查 審核組內(nèi)部交流和匯總 末次會議 正式提交審核報告 糾正措施跟蹤驗證階段,第13頁,返回,14,第二章 審核策劃,第一節(jié) 審核組 第二節(jié) 審核計劃 第三節(jié) 準(zhǔn)備工作文件,第14頁,返回,15,2.1 審核組,2.1.1 審核組組成 審核

7、組長 領(lǐng)導(dǎo)審核全過程，對審核質(zhì)量負(fù)責(zé) 受過正規(guī)培訓(xùn)，有審核能力和一定的領(lǐng)導(dǎo)能力 審核組正式成員 審核員 受過正規(guī)培訓(xùn)，有能力實施審核 遵守紀(jì)律、相互協(xié)調(diào),第15頁,16,2.1.2 審核組長職責(zé),審核組長除了要履行審核員職責(zé)外，還要承擔(dān)以下職責(zé)： 負(fù)責(zé)文件審查（必要時） 編制審核計劃，分配審核任務(wù) 指導(dǎo)審核員編制檢查表 進(jìn)行審核過程的控制 溝通與協(xié)調(diào) 提交審核報告 組織跟蹤審核,第16頁,17,2.1.3 審核員工作職責(zé),有效履行審核職責(zé) 編制分工范圍內(nèi)的檢查表 獨立完成審核任務(wù) 收集證據(jù)，開列不合格報告 內(nèi)部交流，報告審核結(jié)果 跟蹤驗證糾正措施 支持、配合審核組長的工作 遵守審核員行為準(zhǔn)則,

8、第17頁,18,2.2 審核計劃,文件審查的要求： 文件內(nèi)容是否完全覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，刪減是否符合規(guī)定 的要求。 是否為現(xiàn)行有效的文件 名詞和術(shù)語是否規(guī)范 審查程序： 確定審核人員（一般由審核組長進(jìn)行） 文件審查內(nèi)容： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的合理性 進(jìn)行質(zhì)量管理體系各過程采用的方法 質(zhì)量體系過程的相互作用 手冊和程序的內(nèi)容及管理,2.2.1 文件審查(必要時),第18頁,19,2.2.2 審核計劃,年度內(nèi)審計劃 目的： 確保內(nèi)審有計劃地進(jìn)行 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)審工作 由審核組長（或責(zé)任擔(dān)當(dāng)）編制，管理者代表審批 審核計劃 目的： 對內(nèi)，明確審核組內(nèi)部分工 對外，

9、使受審核方做好準(zhǔn)備 確保審核有目的，按要求進(jìn)行，時間和進(jìn)度控制 由審核組長編制，管理者代表審批,第19頁,20,2.2.3 審核計劃的編制,審核計劃應(yīng)包含的內(nèi)容 審核目的 審核范圍（覆蓋產(chǎn)品及涉及的場所） 審核準(zhǔn)則 審核組成員及分工 審核日期 審核日程 其他注意事項,第20頁,21,2.2.4 編制審核計劃應(yīng)注意的問題,編制審核計劃應(yīng)注意： 安排好審核中的會議時間 制定審核計劃時應(yīng)考慮的審核方式（順向、逆向） 審核員的分工（專業(yè)能力、審核區(qū)域的熟悉程度） 部門和過程的結(jié)合程度（按部門審核列出主要過程，按過程審核列出主要部門） 考慮部門的實際情況,第21頁,22,2.3 準(zhǔn)備審核文件,檢查表 審

10、核記錄表 不合格報告,第22頁,23,2.3.1 檢查表的作用,保持審核目標(biāo)的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性 減少審核員的偏見和隨意性 減輕審核員的工作負(fù)擔(dān) 作為審核員的引導(dǎo)及備忘 減少筆記時間,第23頁,24,2.3.2 檢查表的內(nèi)容,查什么？ 即列出審核項目、要點，確保審核覆蓋面的完整。 怎么查？ 即主要列出： 找誰查？如何抽樣？采用什么方法審核？收集什么客觀證據(jù)？,第24頁,25,2.3.3 抽樣,隨機抽樣 一定的數(shù)量（3-12） 分層（典型性） 能反映問題實質(zhì)，如 重點過程 關(guān)鍵項目 老、大、難的問題 均衡（代表性） 能反映不同的時間、地點、人員、活動、產(chǎn)品

11、對某一質(zhì)量活動的實施情況，確保能反映活動的全貌，不能僅限于局部 審核員親自選樣 初審時，對產(chǎn)品、過程、部門不能抽樣（第三方）,第25頁,26,2.3.4 檢查表的設(shè)計,檢查表的設(shè)計： 以審核準(zhǔn)則確定審核項目（標(biāo)準(zhǔn)和體系文件） 按部門審核列出主要過程，按過程審核列出主要部門（系統(tǒng)性及部門接口） 注意邏輯順序，明確審核步驟 抓準(zhǔn)重點，抽樣具有代表性、典型性 注意審核方法和樣本的合理性 內(nèi)容繁簡應(yīng)根據(jù)審核員的經(jīng)驗決定,第26頁,27,2.3.5 檢查表編制和應(yīng)用,檢查表的編制 由審核員按審核計劃分工編制，組長審查協(xié)調(diào) 可以編制定型的檢查清單，每次審核可根據(jù)具體審核任務(wù)再加以刪減 檢查表的應(yīng)用 作為備

12、忘使用，而不要出示給受審核方逐項核對 遇重大問題，報告審核組長，可適當(dāng)調(diào)整審核范圍,第27頁,返回,28,第三章 審核實施,第一節(jié) 現(xiàn)場審核目的及準(zhǔn)備會議 第二節(jié) 首次會議 第三節(jié) 審核方式和調(diào)查方法 第四節(jié) 審核過程的控制 第五節(jié) 不合格項 第六節(jié) 總結(jié)會議和體系評價 第七節(jié) 末次會議,第28頁,返回,29,3.1 現(xiàn)場審核目的及審核組準(zhǔn)備會議,現(xiàn)場的目的 查證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的實施情況 對質(zhì)量管理體系運行狀況、符合約定標(biāo)準(zhǔn)和文件要求進(jìn)行判斷 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，并以此作出審核結(jié)論 在審核過程中需要召開的會議 審核組準(zhǔn)備會議（視情況） 首次會議 組內(nèi)交流會議（通報審核情況、審核

13、客觀事實、溝通所遇到的問題、組內(nèi)接口協(xié)調(diào)、確定不合格項、體系評價） 末次會議,3.1.1 現(xiàn)場審核目的及審核過程中 需要召開的會議,第29頁,30,3.1.2 審核組準(zhǔn)備會議,必要時，審核組長應(yīng)于審核前召集所有審核員召開審核準(zhǔn)備會議，以便： 確認(rèn)準(zhǔn)備工作是否完成，各審核員是否清楚明白審核任務(wù) 討論可能出現(xiàn)的問題及需要注意的事項 作用： 表示審核正式開始，創(chuàng)造良好的氣氛，保持審核的正規(guī)化 讓審核方了解審核意圖和要求，以便配合審核組順利完成審核工作,第30頁,31,3.2 首次會議,介紹審核組成員 確認(rèn)審核目的、審核范圍 確認(rèn)審核計劃、審核依據(jù) 確認(rèn)與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通和末次會議的時間、地點 介紹審

14、核方法的報告方式 落實陪同人員 與受審核方建立正式聯(lián)系,3.2.1 首次會議的目的,第31頁,32,3.2.2 首次會議的步驟,與會者簽到 管理者代表宣布會議開始，介紹到會領(lǐng)導(dǎo)和審核人員 審核組長主持會議 確認(rèn)審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核計劃 確認(rèn)介紹審核程序及審核方法 強調(diào)客觀、公證 落實陪同人員 確認(rèn)末次會議的時間、地點 澄清疑問,第32頁,33,3.2.3 首次會議的要求,由管理者代表召集 由審核組長主持 準(zhǔn)時開會，準(zhǔn)時結(jié)束（一般30分鐘以內(nèi)） 會議要融洽、坦誠、務(wù)實,第33頁,34,3.3 審核方式和調(diào)查方法,3.3.1審核方式 順向追蹤 如：計劃-實施-結(jié)果或從第一道工序直至最后的

15、工序 優(yōu)點：系統(tǒng)地了解體系過程 缺點：耗時過長 逆向追溯 結(jié)果-實施-計劃或從最后一道工序查至第一道工序 優(yōu)點：問題集中，針對性強 缺點：問題復(fù)雜時，受時間限制，不易達(dá)到預(yù)期的目的，審核經(jīng)驗不足的審核員采用這種方法時，要慎重 注：也可以相互結(jié)合，從任何一點展開 如查采購單-交貨日期-QC檢查-生產(chǎn)狀況-制程狀況-出貨狀況 采購單-審批要求-合格供方名單-供方評審-評審要求,第34頁,35,3.3.1 審核方式(續(xù)),按部門審核 以部門為中心展開審核，注意部門所承擔(dān)的所有職能，依過程重要程度抽樣，不能遺漏 優(yōu)點：效率高，不需要重復(fù)到一個部門去 缺點：審核內(nèi)容分散，特別是過程接口容易遺漏，要注意審

16、核組（員）之間的協(xié)調(diào)、配合 按過程審核 以過程為中心展開審核，一個過程往往涉及多個部門，因此要到不同的部門去，才能了解過程實施狀況 優(yōu)點：目標(biāo)集中，容易體現(xiàn)其符合性 缺點：效率低，對一個部門要調(diào)查許多次，因此審核路線要按排合理，避免審核組（員）碰車,第35頁,36,3.3.2 調(diào)查方法,提問 傾聽 觀察 記錄 驗證,第36頁,37,3.3.2.1 提問,提問方式： 封閉式提問： 簡單答案（是否，有沒有） 可獲得指定的資訊 可用作總結(jié)結(jié)論 由審核者控制問與答 開放式提問： 由獲得資訊再進(jìn)一步提出跟進(jìn)問題，對問題進(jìn)一步討論 如：怎樣做的？如何確定？ 澄清式提問： 你是這樣做的嗎？,第37頁,38,

17、3.3.2.1 提問(續(xù)),審核員提問時的注意： 態(tài)度自然、和藹、耐心、禮貌 避免態(tài)度死板、生硬 明確觀點和目的，準(zhǔn)確地表達(dá) 發(fā)問時要考慮被提問者的背景 注意神態(tài)表情 努力理解回答 不能建議或暗示某種答案 不說有情緒的話 不可連續(xù)發(fā)問,第38頁,39,3.3.2.2 傾聽,傾聽要專注 少講多聽 不怕沉默 排除干擾 多開放式提問 多鼓勵講話者 善意的態(tài)度 可借助于身體語言 目光接觸、點頭認(rèn)可等 切忌粗暴地打斷對方的談話,第39頁,40,3.3.2.2 傾聽(續(xù)),不專注集中 個人偏見 選擇性的聽 情緒與喜惡 草率的結(jié)論,影響傾聽的因素,第40頁,41,3.3.2.3 觀察,觀察要仔細(xì) 對制造、設(shè)

18、備、標(biāo)識、貯存、環(huán)境、操作等一定要到現(xiàn)場獲取真實信息,第41頁,42,3.3.2.4 記錄,審核員要對獲取的信息、證據(jù)作好記錄 記錄應(yīng)包括： 時間、地點、人物、主題事件、主要過程、活動實施概要及質(zhì)量體系運行的有效信息 字跡清晰 準(zhǔn)確具體 內(nèi)容完整 使之能夠驗證和追溯，記錄要為以后的審核和評價所利用,第42頁,43,3.3.2.5 驗證,審核員必須善于通過比較，跟蹤不同來源獲取的同一信息，從其中的差別來驗證體系運行狀況。 如在文件和記錄中懷疑存在問題，則通過現(xiàn)場觀察去驗證文件的適用性和真實性 如果僅看某方面有問題的線索，而不通過事實去驗證，容易發(fā)生錯誤的判斷。,第43頁,44,3.4 審核過程的

19、控制,審核計劃的控制 按計劃進(jìn)行，若遇特殊情況，可作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整 審核活動的控制 樣本選擇（參前） 關(guān)鍵過程 主要因素（人、機、料、法、環(huán)） 識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)因素，查證主導(dǎo)因素是否處于受控狀況進(jìn)行審核，如精磨質(zhì)量的主導(dǎo)因素是“設(shè)備”、“環(huán)境”，影響裝配質(zhì)量的是“人”和“零件”質(zhì)量。產(chǎn)品工序多、流程程長時，應(yīng)重點對關(guān)鍵工序、特殊工序進(jìn)行審核。 客觀性控制 重視行業(yè)、產(chǎn)品、工序的自身特點，不能把其他行業(yè)或自己認(rèn)為不錯的管理形式和方法作為判定依據(jù)，從而作出不切實際的判斷，要根據(jù)管理形式和方法所導(dǎo)致的結(jié)果是否滿足審核準(zhǔn)則的要求進(jìn)行客觀評定,第44頁,45,3.4 審核過程的控制（續(xù)）,相關(guān)影響 體

20、系中各項活動不是孤立的，而是相互關(guān)聯(lián)影響和制約，如不合格產(chǎn)品的出廠可能要關(guān)聯(lián)到最終檢驗和試驗的有效性、不合格品控制、檢測設(shè)備的控制、檢驗人員的素質(zhì)等諸多因素； 審核員應(yīng)從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關(guān)聯(lián)和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。 氣氛控制 氣氛融洽，受審核方才能主動、積極、全面、真實的向?qū)徍藛T提供質(zhì)量管理體系運行情況 審核員應(yīng)始終保持耐心、禮貌、誠懇、謙虛、實事求是，確?？陀^公正，以達(dá)到審核的目的。 審核結(jié)果的控制 合格與否要以客觀事實為基礎(chǔ) 不合格事實要受到受審核方的確認(rèn) 道聽途說不能作為證據(jù) 審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見,第45頁,46,3.5 不合格項,沒

21、有滿足某個規(guī)定的要求 如標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同要求、法律法規(guī) 對體系不合格是指質(zhì)量管理體系過程偏離要求或缺少,3.5.1 不合格項,第46頁,47,3.5.2 不合格的形成,標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件未寫到，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn) 文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件 做到的沒有達(dá)到目標(biāo)，即結(jié)果不符合目標(biāo),第47頁,48,3.5.3 不合格項判定原則,嚴(yán)重不合格項判定 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 如成品倉出現(xiàn)了帳、卡、物不符，標(biāo)

22、識不清，狀態(tài)不明，倉庫漏雨，手續(xù)混亂等全面失效的現(xiàn)象 會導(dǎo)致后果嚴(yán)重的不合格 一般不合格項的判定 個別、偶然、孤立、輕微的問題 對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的,第48頁,49,3.5.4 觀察項,沒有足夠的證據(jù)表明不合格存在 有不合格，但是偶爾發(fā)生，對質(zhì)量管理體系的正常運作不產(chǎn)生影響,第49頁,50,3.5.5 判定不合格項對應(yīng)條款原則,以客觀事實為依據(jù) 文件、記錄、觀察到的事實、主管領(lǐng)導(dǎo)說的（應(yīng)驗證）、當(dāng)事人說的、做的 就近不就遠(yuǎn) 有適用的具體條款一般不用綜合性條款 由表及里 如果既給出了不合格事實，又給出經(jīng)證實的原因，按原因適用的條款判定。 顧客抱怨，判8.5.2 未執(zhí)行工藝要求，判7

23、.5.1 多次發(fā)生的問題，判8.5.2 合理不合法，以法為準(zhǔn),第50頁,51,3.5.6 不合格報告的主要內(nèi)容,不合格報告至少包含以下內(nèi)容 不合格事實描述 不合格性質(zhì) 不合格條款 審核員、受審核方代表簽字,第51頁,52,3.5.7 不合格事實描述,寫明時間、地點、人物（寫其職務(wù)）、發(fā)生的狀況 事實準(zhǔn)確，具有可驗證性 易于理解，文字簡練，別人能看明白 盡可能使用受審核方的專業(yè)術(shù)語,第52頁,53,3.5.8 不合格事實舉例,不準(zhǔn)確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導(dǎo)書 準(zhǔn)確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩道工序的操作者說：“為防止弄臟和丟失，我們的作業(yè)指導(dǎo)書由車間主管保存，操作者要使用，到車

24、間主管那里去看”。,第53頁,54,3.6 審核總結(jié)會議和質(zhì)量體系評價,審核組總結(jié)會議的主要任務(wù) 匯總整理審核記錄（含最終確認(rèn)不合格項） 審核證據(jù)記錄的來源： 受審核部門的體系文件和質(zhì)量記錄（查） 經(jīng)驗證的主管領(lǐng)導(dǎo)的談話（問） 現(xiàn)場觀察到的結(jié)果（看） 查證到的客觀事實（查、看、問） 不合格項判定和不合格性質(zhì)由審核方確定，不要求受審核方同意，但盡量取得一致 對同一性質(zhì)的一般不合格可進(jìn)行合并 對已整改的不合格可注明 評價質(zhì)量管理體系的有效性 作出審核結(jié)論 起草非正式的審核報告,3.6.1審核組總結(jié)會議,第54頁,55,3.6.2 質(zhì)量管理體系有效性評價,評價依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客觀證據(jù) 評價

25、項目： 文件審查結(jié)論 不合格項的統(tǒng)計與分析 內(nèi)部失效 外部失效（含信譽損失方面，如客戶抱怨、行業(yè)地方監(jiān)督抽查的結(jié)果） 自我發(fā)現(xiàn)問題，自我解決問題的能力 管理者和員工的意識 法律法規(guī)的執(zhí)行情況 顧客的滿意程度,數(shù)量,性質(zhì),分布,第55頁,56,3.6.2 質(zhì)量管理體系有效性評價(續(xù)),質(zhì)量管理體系評價應(yīng)考慮的幾個方面： 文件化體系對于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 文件化體系實施程度 體系實施的有效性程度 質(zhì)量方針目標(biāo)的適宜性 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力 主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況 產(chǎn)品的符合性和穩(wěn)定性 數(shù)據(jù)的收集、分析和利用情況 持續(xù)改進(jìn)措施的有效性 內(nèi)審、管理評

26、審、糾正預(yù)防措施的有效性 自我糾正、自我完善的機制,特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點,特定過程的優(yōu)缺點,第56頁,57,3.7 末次會議,由審核組長主持，準(zhǔn)時召開，準(zhǔn)時結(jié)束。 程序： 與會者簽到 感謝受審核部門的配合 重申審核的目的、范圍和依據(jù) 總體評價體系的有效性 說明抽樣的局限性 提出糾正措施的要求 末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告,第57頁,返回,58,第四章 跟蹤審核,第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié) 跟蹤驗證程序,第58頁,返回,59,4.1 糾正措施的跟蹤驗證,糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（GBT19000-2000 3.6.6） 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況

27、的原因所采取的措施（GBT 19000-2000 3.6.5） 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（GBT19000-2000 3.6.4）,4.1.1 糾正、糾正措施和預(yù)防措施,第59頁,60,4.1.2 跟蹤目的和驗證原則,糾正措施跟蹤的目的 督促受審核方認(rèn)真分析原因，采取有效措施，防止不合格的再發(fā)生 促進(jìn)受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 跟蹤驗證的原則 所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗證合格后方可結(jié)案。,第60頁,61,4.1.3 審核員和受審核方在 糾正措施上的責(zé)任,審核員的責(zé)任 確定不合格項 提出糾

28、正措施要求（完成時間） 進(jìn)行糾正措施跟蹤驗證 提交驗證報告 受審核方責(zé)任 分析不合格項的原因 確定和實施糾正措施 配合審核組驗證糾正措施 認(rèn)真記錄，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系,第61頁,62,4.2 跟蹤驗證程序,審核員確定不合格項 審核員向受審核方提交不合格報告，并提出糾正措施要求 受審核方確認(rèn)不合格事實，分析原因，制訂糾正措施計劃 必要時，審核員對糾正措施計劃進(jìn)行認(rèn)可 受審核方實施糾正措施計劃 審核員對完成的糾正措施進(jìn)行驗證 通常由原審核員去完成，如由其他審核員去完成，但該審核員必須獲得原審核的背景資料 審核員對糾正措施的有效性作出評價 全過程作好記錄,第62頁,返回,63,第五章 內(nèi)部審核員,第一節(jié) 內(nèi)部審核員的作用 第二節(jié) 對審核員的要求,第63頁,返回,64,5.1 內(nèi)審員的作用,管理層與各職能部門的接口 實施審核 完成管理層交辦的審核任務(wù) 向各職能部門傳達(dá)管理層的要求 報告 向管理層報告審核結(jié)果 向管理層報告糾正措施或預(yù)防措施的實施狀況 跟蹤與監(jiān)督 傳達(dá)管理層對糾正和改進(jìn)的要求 跟蹤并監(jiān)督糾正措施或預(yù)防措施的實施情況,第64頁,65,5.1 內(nèi)審員的作用（續(xù)）,公司與供應(yīng)商的接口 參與對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力審查 對供應(yīng)商質(zhì)量保證能力審核并將結(jié)果報告公司 代表公司向供應(yīng)商提出質(zhì)量保證能力要求 公司與顧客的接口 掌握顧客要求 了解顧客的質(zhì)量保證要求 把顧客的要求傳達(dá)至公司