準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)可行性方案

1、準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)(Laser in situ Keratomileusis LASIK)可行性論證報(bào)告 申報(bào)科室：永州市第三人民醫(yī)院眼科科室負(fù)責(zé)人：黃立志 主任職 稱：眼科主任醫(yī)師2010年10月20日目 錄一、LASIK介紹 LASIK概述LASIK適應(yīng)癥與禁忌癥LASIK優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn) LASIK圍手術(shù)期的處理二、擬購設(shè)備情況介紹1、主要設(shè)備2、配套設(shè)備及設(shè)施 三、設(shè)備價(jià)格、采購和付款方式四、永州地區(qū)LASIK市場(chǎng)評(píng)估及運(yùn)作方式1、永州地區(qū)LASIK市場(chǎng)概況2、市場(chǎng)運(yùn)作方式3、經(jīng)濟(jì)效益分析五、潛在風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策六、準(zhǔn)分子激光設(shè)備配置目錄一、準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)技術(shù)（LASI

2、K）介紹1、概 述：準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)(Laser in situ Keratomileusis LASIK)就是用準(zhǔn)分子激光對(duì)角膜瓣下基質(zhì)層進(jìn)行屈光性切削，從而改變角膜的屈光狀態(tài)，達(dá)到矯正屈光不正的目的（通俗地講就是把角膜當(dāng)成一種透明材料，通過切削做成了一副鏡片）；他可以矯正近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正，可矯正的度數(shù)范圍與患者的角膜厚度相關(guān)，一般可矯正的范圍在近視100-1200度，遠(yuǎn)視100-600，散光600度以內(nèi)；,設(shè)備越先進(jìn)，可矯正的范圍越廣。準(zhǔn)分子激光是氟氬兩種氣體混合后經(jīng)激發(fā)而產(chǎn)生的一種人眼看不見的紫外光，其波長(zhǎng)僅193納米，不會(huì)穿入眼內(nèi)，屬冷激光，無熱效應(yīng)，能以“照射”方式

3、對(duì)人眼角膜的基質(zhì)層進(jìn)行精確氣化，達(dá)到“切削”和“雕琢”的目的而不損傷周圍組織和其他器官，其獨(dú)特性質(zhì)最適合角膜屈光手術(shù)。 準(zhǔn)分子激光屈光性角膜手術(shù)(Laser in situ Keratomileusis LASIK)是目前最普遍、最安全的屈光手術(shù)方式。與同類手術(shù)方式相比較，LASIK的手術(shù)安全、手術(shù)時(shí)間較短，恢復(fù)快、效果好、病人所感受的痛楚亦較少。2、LASIK適應(yīng)癥與禁忌癥適應(yīng)癥：、年齡18-50歲之間，近視在100-1200度，遠(yuǎn)視100-600，散光600度以內(nèi)；、屈光穩(wěn)定兩年；、眼部檢查無活動(dòng)性眼病者；、角膜厚度450um以上；、術(shù)前眼停戴軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）1-2周；、矯正視力

4、大于0.5；、有摘鏡要求,并充分了解該手術(shù)內(nèi)容者。禁忌癥：活動(dòng)性眼部病變，眼角膜過薄，患有青光眼，角膜?。ㄈ缃悄ぱ?、角膜內(nèi)變性）、眼底病變（患過視網(wǎng)膜脫落、眼底出血等疾病）、全身結(jié)蒂組織疾病和自身免疫性疾病、嚴(yán)重瘢痕體制、孕婦、戴鏡矯正視力極差的重度弱勢(shì)者、對(duì)視力要求極高且對(duì)手術(shù)思想顧慮大者，不適合準(zhǔn)分子激光手術(shù)。3、LASIK優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)優(yōu) 點(diǎn)：、精確性高：全程計(jì)算機(jī)控制，根據(jù)不同的患者選用不同的治療方案，通過波前像差和角膜地形圖引導(dǎo)手術(shù)；、術(shù)后反應(yīng)輕：僅有4-5小時(shí)有異物感、流淚及輕微的疼痛，無角膜混濁等反應(yīng)；、安全性高：準(zhǔn)分子激光為冷激光，對(duì)角膜深層沒有穿透力，手術(shù)不損傷內(nèi)眼，不會(huì)因激光照

5、射導(dǎo)致失明；、穩(wěn)定性高：由于激光氣化的角膜基質(zhì)層沒有再生能力，故術(shù)后度數(shù)不會(huì)反彈；、手術(shù)時(shí)間短：手術(shù)采用局部點(diǎn)藥麻醉，整個(gè)手術(shù)過程約610分鐘，激光鐳射時(shí)間約為三十秒；一般不需住院，術(shù)后第三天即可正常上班；、舒適性高：手術(shù)一般不會(huì)導(dǎo)致角膜上皮細(xì)胞缺損及角膜炎的癥狀，如疼痛及畏光等；、后遺癥少：無一般傳統(tǒng)角膜近視手術(shù)之術(shù)后可能產(chǎn)生的畏光、眩光、夜間視力不穩(wěn)定、散光增加等后遺癥；、適合度數(shù)范圍廣：低、中、高度近視、遠(yuǎn)視、散光均可。缺 點(diǎn)：設(shè)備比較貴，切削技術(shù)要求高；有極少數(shù)病例出現(xiàn)角膜瓣問題和術(shù)后感染現(xiàn)象。但只要術(shù)前檢查認(rèn)真細(xì)致、手術(shù)操作得當(dāng)、術(shù)后及時(shí)用藥和規(guī)范護(hù)理，這些情況是完全可以避免的。4、

6、LASIK圍手術(shù)期的處理、術(shù)前檢查：詳盡、系統(tǒng)的眼部術(shù)前檢查十分重要；它可以幫助醫(yī)生更好的把握手術(shù)適應(yīng)癥，設(shè)計(jì)個(gè)性化的手術(shù)方案，從而達(dá)到最佳術(shù)后效果。術(shù)前檢查包括視力、驗(yàn)光、眼前段檢查、眼底檢查、眼壓、角膜地形圖、瞳孔直徑、角膜厚度、眼軸等，其中驗(yàn)光、角膜地形圖、角膜厚度、瞳孔直徑對(duì)設(shè)計(jì)個(gè)性化的手術(shù)方案起決定性作用。 、術(shù)中注意事項(xiàng)：需要有經(jīng)驗(yàn)豐富的專科醫(yī)生及能熟練配合手術(shù)的醫(yī)護(hù)人員；良好的手術(shù)環(huán)境、最好是層流手術(shù)室； 嚴(yán)格按照無菌手術(shù)的要求操作。、術(shù)后注意事項(xiàng)：術(shù)后及時(shí)用藥、隨訪；高度近視需謹(jǐn)慎對(duì)待；注意眼部護(hù)理及用眼衛(wèi)生。二、擬購設(shè)備情況介紹1、主要設(shè)備情況：日本尼德克最新EC-5000C

7、XIII準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)。日本尼德克株式會(huì)社（NIDEK CO.,LTD）成立于1971年，專門從事光學(xué)和光電子技術(shù)的研究和應(yīng)用，致力于眼科和眼視光學(xué)設(shè)備的研制和生產(chǎn)。經(jīng)歷近30年的發(fā)展，現(xiàn)已成為世界最大的眼科設(shè)備、眼人工晶體、眼視光設(shè)備和眼鏡片的生產(chǎn)企業(yè)；公司于1997年獲得ISO9001證書，2001年又獲得ISO4001證書。其產(chǎn)品銷往世界90多個(gè)國家和地區(qū)，為全世界眼科和眼視光學(xué)科提供值得信賴的高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。2009年底，日本尼德克株式會(huì)社（NIDEK CO.,LTD）推出最新一代EC-5000CXIII準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，是唯一通過美國FDA認(rèn)證的非美籍準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，同時(shí)獲得歐洲C

8、E、日本厚生省及中國SFDA的權(quán)威認(rèn)證。它采用變頻非球面的方式切削，使切削表面更加平整、光滑；X、Y、Z軸三維主動(dòng)式250Hz眼球追蹤系統(tǒng)及多點(diǎn)線性微光斑掃描技術(shù)，使矯正更加精確；OPD-SCANII引導(dǎo)下的個(gè)性化切削，能獲得最佳的視力?？梢猿C治100到2000多度的近視和矯治600度以內(nèi)遠(yuǎn)視及散光。整機(jī)根據(jù)亞洲人眼球及角膜的特點(diǎn)設(shè)計(jì)，適合中國人生理特點(diǎn)。日本尼德克準(zhǔn)分子激光進(jìn)入中國已有近10年的歷史。國內(nèi)大約有不同品牌、不同型號(hào)的準(zhǔn)分子激光約800臺(tái)，其中尼德克約200多臺(tái)。尼德克準(zhǔn)分子激光的穩(wěn)定性和相對(duì)低廉的保養(yǎng)費(fèi)，已經(jīng)成為大、中醫(yī)院的首選。2、配套設(shè)備及設(shè)施：、角膜板層刀、波前像差/角膜

9、地形圖（OPD-SCANII）、角膜內(nèi)皮計(jì)數(shù)儀、角膜測(cè)厚儀；、裂隙燈顯微鏡（準(zhǔn)分子手術(shù)室內(nèi)手術(shù)后觀察）、非接觸眼壓計(jì)；、電腦驗(yàn)光/角膜曲率儀、快速消毒鍋（卡式、準(zhǔn)分子手術(shù)室專用）、綜合檢眼臺(tái)三、設(shè)備價(jià)格、采購和付款方式1、設(shè)備總價(jià)：.00元（詳見附件：擬購眼科設(shè)備配置目錄）。2、采購方式：網(wǎng)上招標(biāo)采購。3、付款方式：中標(biāo)后首付總價(jià)20%，裝機(jī)完畢3個(gè)工作日內(nèi)支付總價(jià)的50%，裝機(jī)完畢一個(gè)月內(nèi)支付總價(jià)的25%，余款5%一年內(nèi)付清。 四、永州地區(qū)LASIK市場(chǎng)評(píng)估及運(yùn)作方式1. 永州地區(qū)LASIK市場(chǎng)概況、永州地區(qū)近視眼人數(shù)測(cè)算中國是世界上近視發(fā)病率最高的國家之一，近視眼人數(shù)世界第一。據(jù)中國、美國

10、、澳大利亞合作開展的防治兒童近視研究項(xiàng)目前期調(diào)查顯示，我國人口近視發(fā)生率為33%，全國近視眼人數(shù)已近4億，已經(jīng)達(dá)到世界平均水平22%的1.5倍。而近視高發(fā)群體青少年近視發(fā)病率則高達(dá)50%至60%。根據(jù)人口普查的資料顯示，截至2009年，永州市總?cè)丝谝堰_(dá)580萬；永州市區(qū)范圍內(nèi)人口約120萬；以580萬人口為基數(shù)，按照我國人口近視發(fā)生率為33%計(jì)算，永州地區(qū)近視眼總?cè)藬?shù)約為190萬人；市區(qū)約39萬。除去年齡段和手術(shù)禁忌癥等因素，按照20%的近視手術(shù)率計(jì)算，永州地區(qū)約有近38萬患有屈光不正的病人可以通過LASIK來矯正視力，城區(qū)約有7.8萬屈光不正的病人可以通過LASIK來矯正視力。、永州地區(qū)LA

11、SIK目前水平及未來前景目前永州地區(qū)目前只有永州職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī) 院成功開展了準(zhǔn)分子激光手術(shù)。該設(shè)備是一套德國生產(chǎn)的鷹視飛揚(yáng)， 屬小光斑、高斯光束；200Hz的高速飛點(diǎn)掃描、250 Hz紅外制導(dǎo)主動(dòng)眼球跟蹤等；鷹視飛揚(yáng)是鷹視準(zhǔn)分子激光產(chǎn)品中比較低端的機(jī)型，性能一般，切削欠精準(zhǔn)；不能開展真真意義上的個(gè)性化切削。通過近年的宣傳運(yùn)作，目前手術(shù)維持在每年500臺(tái)左右。手術(shù)總收費(fèi)最低為2000元/單眼，平均收費(fèi)3500元/單眼。永州地區(qū)僅這一套準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)設(shè)，無論從手術(shù)的數(shù)量和質(zhì)量上都不能滿足該地區(qū)近38萬屈光不正患者的需求，引進(jìn)新的設(shè)備及手術(shù)方式已經(jīng)迫在眉睫。不僅需要通過先進(jìn)的手術(shù)設(shè)備和治療手

12、段來解決問題，同時(shí)還需要大力宣傳和普及有關(guān)的眼科知識(shí)，預(yù)防近視、遠(yuǎn)視、和散光的發(fā)生。我國近視發(fā)病率的逐年遞增，患者摘掉眼鏡的需求日益強(qiáng)烈。如能利用我院品牌和優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)先進(jìn)的手術(shù)設(shè)備和治療手段，通過適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)運(yùn)作；成功的吸引患者來我院進(jìn)行手術(shù)，最大限度地滿足眼科病人需求。2、市場(chǎng)運(yùn)作方式：準(zhǔn)分子手術(shù)是一項(xiàng)高新科技的產(chǎn)物，必須要進(jìn)行市場(chǎng)推廣，按照準(zhǔn)分子激光手術(shù)收入的一定比例進(jìn)行市場(chǎng)運(yùn)作費(fèi)用；由于我們有豐富的準(zhǔn)分子激光的市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，我們將協(xié)助醫(yī)院眼科成立市場(chǎng)部；共同制定市場(chǎng)開發(fā)規(guī)劃，擬投入資金在各市、縣、區(qū)醫(yī)院眼科設(shè)立準(zhǔn)分子激光手術(shù)咨詢篩查點(diǎn)，面向永州地區(qū)采取各種方式進(jìn)行廣泛宣傳，加強(qiáng)與學(xué)校、招生

13、辦，征兵辦等單位進(jìn)行聯(lián)系，3.經(jīng)濟(jì)效益分析：保守預(yù)計(jì)5年內(nèi)準(zhǔn)分子激光手術(shù)開展例數(shù)及收入：2011年 500例 5003000元=元2012年 600例 6003000元=元2013年 700例 7003000元=元2014年 800例 8003000元=元2015年 900例 9003000元=元5年合計(jì) 3500例 35003000元=元 注：4年設(shè)備維護(hù)費(fèi)用元五、潛在風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策1、潛在風(fēng)險(xiǎn)分析、手術(shù)后并發(fā)癥：部分術(shù)后并發(fā)癥需要再次激光手術(shù)治療；感染所致出血或潰爛，會(huì)導(dǎo)致失明需行角膜移植手術(shù)。、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：不可抗拒的因素、市場(chǎng)運(yùn)作不利、無序競(jìng)爭(zhēng)等。、設(shè)備保修費(fèi)用比較貴：第一年免費(fèi)，以后

14、每年約25萬的全保費(fèi)。2、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防對(duì)策、篩選病人，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，避免手術(shù)擴(kuò)大化；、建立符合準(zhǔn)分子標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室，我們負(fù)責(zé)提供相關(guān)的規(guī)劃要求，制定嚴(yán)格管理制度、增強(qiáng)無菌觀念、遵守?zé)o菌原則、堅(jiān)持無菌操作；、積極預(yù)防和處理并發(fā)癥：建立一整套措施，包括術(shù)前詳盡告知、術(shù)中小心操作、術(shù)后規(guī)范護(hù)理及嚴(yán)密追蹤觀察。、市場(chǎng)運(yùn)作人員要實(shí)際，勇于進(jìn)?。黄刚?qǐng)國內(nèi)、省內(nèi)知名專家吸引病人。、第一年免費(fèi)保修；可以第二年不買保修（有一定風(fēng)險(xiǎn)但是較?。瑥牡谌觊_始買保修。六：眼科設(shè)備配置目錄：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)品牌價(jià)格（元）準(zhǔn)分子激光手術(shù)系統(tǒng)含：顯微鏡、專用床、LCD監(jiān)視器、LCD顯示器、計(jì)算機(jī)、鍵盤、腳踏開關(guān)、排氣管、防塵罩及防粉塵裝置、激光防護(hù)鏡、校準(zhǔn)臺(tái)、焦度計(jì)(LM-350)、打印機(jī)、小飛點(diǎn)切削單元、五段放大倍率、專用氣體（1年）、培訓(xùn)、操作手冊(cè)。EC-5000CXIII日本尼德克.00全自動(dòng)顯微角膜板層刀含：60片專用刀片MK-2000日本尼德克.00波前像差/角膜地形圖OPD-ScanII日本尼德克.00個(gè)性化切削引導(dǎo)系統(tǒng)Fina