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文檔簡介
1、實用標(biāo)準(zhǔn)文案 RB/T 214:2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求培訓(xùn)考核試卷 姓名: 成績: 1、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會( )于2017 年11月30日正式發(fā)布了檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的 (ISO/IEC 17025: )。 2、中國合格評定國家認(rèn)可委員會( )于2018年3月1日正 式發(fā)布了CNAS-CL01: 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn) 則,于2018年 月1日實施。 3、國家認(rèn)監(jiān)委于2017年10月16日發(fā)布了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T -2017),該標(biāo) 準(zhǔn)吸納了新版 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。 4、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力
2、評價 檢驗檢測機構(gòu) (RB/T214-2017)并于 年 月1日正式實施。 5、國家認(rèn)監(jiān)委2018年5月11日頒布國認(rèn)實201828號 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知,要求從2018年 月1日起啟用檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017),替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)及釋義。 6、國家認(rèn)監(jiān)委要求RB/T214-2017與2018年 月1日起為 過渡期, 年 月1日全面實施 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 7、儉驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢
3、測活功所需的 、 、 、 及 服務(wù)。 8、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的 機制。如識 別出公正性風(fēng)險,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能 或 該 風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并 避免潛在的利益沖突。 9、檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在 個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè) 的人員。 10、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括 存儲和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其 人員應(yīng)對其在檢驗檢測活功中聽知悉的國家秘密、 和技 術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。并制定和實施相應(yīng)的 11、檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。無論是 還 是 人員,均應(yīng)行為 ,受到 ,勝任 ,
4、 并按照管理體系要求履行 12、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定 的管理層,管理層應(yīng)履行其對 管理體系的 作用和 : 13、檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有 及以上專業(yè)技術(shù)職稱 或 ,并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門 ,非授權(quán)簽字人 簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書。 14、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、 確認(rèn)、授權(quán)、 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 教育、 和 的記錄,記錄包含 的確定、人 員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和 監(jiān)控 15、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所、達滿足相關(guān) 、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成 。 16、檢驗檢測機構(gòu)租用
5、儀器沒備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保: a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng) ; b) 本檢 驗檢測機構(gòu) 使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢 驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán);d)同一臺沒備 在同時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資 質(zhì)認(rèn)定。 17、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備.包括用于測量環(huán)境條件等輔助測星設(shè)備有計劃地實施 或 設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、 檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用 、 或以其他方 式標(biāo)識。以便使用
6、人員易于檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。 18、當(dāng)需要利用期間該查以保持沒備的 時.應(yīng)建立和保持相關(guān) 的程序.針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的 、或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并 和 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 更新 19、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其 、 、 、程序和指導(dǎo)書制定成文件. 管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其 、理解、執(zhí)行。檢驗 檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括: 、管理體系文件的控制、 記錄控制、 的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理 評審 20、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序?qū)σ?、?biāo)書、合同的偏
7、離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知 。 當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的 ,若 標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的 應(yīng)與 客戶溝通并得到 。 21、檢驗檢測機應(yīng)考慮與檢驗檢測活功有關(guān)的 和機遇.以利于: 確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標(biāo)的 ;預(yù)防或 減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗,實現(xiàn)管理體系 ,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;如何在 管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這此措施的有效性。 22、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持 程序,確保每一項檢驗檢 測活動技術(shù)記錄的信息 ,確保
8、記錄的標(biāo)識、貯存、保護、 檢索、保留和 符合要求 23、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 方法包括 、 (含自制方法)。應(yīng) 優(yōu)先使用 ,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的 。在使用標(biāo) 準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行 。 24、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保待監(jiān)控結(jié)果有效性的程序,檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用 、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的 具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的 進行檢查、運用工作 標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、 的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間 、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等 進行監(jiān)控。 25、 檢驗檢側(cè)機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確
9、、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果。符合檢驗檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗檢測結(jié)果的 , 結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息: a)標(biāo)題: b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時); c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同; d)檢驗檢測報告或證書的 (如系列號)和每一頁上的標(biāo)識.以確保能夠識別該 頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書 的清晰標(biāo)識; e)客戶的名稱和聯(lián)系信息; f)所用 檢驗檢測方法的識別; g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識; h)檢驗檢測的日期,對檢驗檢測結(jié)果的有
10、效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期或抽樣日期;i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j)檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期;k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時):l)檢驗檢測機構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如果樣品是由客戶提供)時,應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于 ;m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標(biāo) 注;n)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制( 除外)報告或證書的聲明。 1、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)于2017年11月30日正式發(fā)布了檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的
11、通用要求(ISO/IEC 17025:2017)。 2、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)于2018年3月1日正式發(fā)布了CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則,于2018年9月1日實施。 3、國家認(rèn)監(jiān)委于2017年10月16日發(fā)布了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017),該標(biāo)準(zhǔn)吸納了新版17025標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 4、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017)并將于2018年5月1日正式實施。 5、國家認(rèn)監(jiān)委2018年5月11日頒布國認(rèn)實201828號 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證
12、認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知,要求從2018年6月1日起啟用檢 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017),替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)及釋義。6、國家認(rèn)監(jiān)委要求RB/T214-2017與2018年6月1日起為過渡期,2019年1月1日全面實施 7、儉驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。 8、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還
13、從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。 9、檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。 10、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活功中聽知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。并制定和實施相應(yīng)的保密措施 11、檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé) 12、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: 13、檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽
14、字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 14、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控 15、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所、達滿足 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件 16、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器沒備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保: a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系; b) 本檢驗
15、檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán);d)同一臺沒備不允許在同時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。 17、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備.包括用于測量環(huán)境條件等輔助測星設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識。以便使用人員易于檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。 18、當(dāng)需要利用期間該查以保
16、持沒備的可信度時.應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息、或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新 19、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、汁劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件.管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審 20、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序?qū)σ?、?biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗
17、檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則,若標(biāo)準(zhǔn) 精彩文檔實用標(biāo)準(zhǔn)文案 或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。 21、檢驗檢測機應(yīng)考慮與檢驗檢測活功有關(guān)的風(fēng)險和機遇.以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標(biāo)的機遇;預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗,實現(xiàn)管理體系改進,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這此措施的有效性。 22、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充分,確保記錄的標(biāo)識、貯
18、存、保護、檢索、保留和處置符合要求 23、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行驗證。 24、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保待監(jiān)控結(jié)果有效性的程序,檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。 25、 檢驗檢側(cè)機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果。符合檢驗檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性,結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息: a)標(biāo)題: b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時); c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同; d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識.以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識; e)客戶的名稱和聯(lián)系信息; f)所用檢驗檢測方法的識
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