SL-B型(防爆)濕法制粒機(jī)說明書new

1、 LSHB型（防爆）濕法混合制粒機(jī)使 用 說 明 書重慶市科旭制藥機(jī)械設(shè)備制造有限公司 1 概述濕法制粒機(jī)是一種集粉料和粘合劑的混合、制軟材、造粒在一機(jī)內(nèi)完成的高效率設(shè)備。混合效果好、制成的顆粒流動性好，含量穩(wěn)定；設(shè)備易清洗、無污染。主要由機(jī)箱、帶蓋容器、攪拌系統(tǒng)、切刀系統(tǒng)、出料裝置、控制系統(tǒng)和水氣系統(tǒng)組成。2 工作原理真空抽吸(或人工上料)進(jìn)入容器中的粉體物料,加入粘合劑后，通過攪拌器旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的渦流作用使其充分混合；在交匯區(qū)，由側(cè)置的制粒切刀對翻騰的物料團(tuán)充分打碎、切割成質(zhì)地均勻、致密的顆粒。3 設(shè)備組成主要結(jié)構(gòu)及材質(zhì)3.1組成主要結(jié)構(gòu) 本機(jī)由以下幾個主要部分組成（附圖）3.1.1 機(jī)箱：由

2、型鋼焊接而成,分為上、下兩部分支承框架，支承框的底部裝有支腳，支腳配有支撐板、調(diào)整螺栓、緊固螺母。上部框架用于支承帶蓋容器、攪拌與制粒切刀裝置、出料裝置;下部框架主要承載減速機(jī)、電動機(jī)及傳動系統(tǒng)。電器控制主板也裝在框架內(nèi)。三側(cè)面裝有不銹鋼防護(hù)罩板，另一側(cè)面裝有不銹鋼防護(hù)罩板制成的活動門,以便打開安裝檢修。3.1.2帶蓋容器：下部為圓柱形，上部呈倒圓錐形，底部中心裝有攪拌器，側(cè)面裝有制粒切刀，頂部有氣動快開門蓋；快開門蓋由蓋、快開鎖緊裝置、平衡錘、安全互鎖裝置等組成，開啟方便、快捷;蓋上設(shè)有進(jìn)料口、裝有視鏡；方便觀察容器內(nèi)物料的運(yùn)動。3.1.3攪拌與制粒切刀裝置: 攪拌器為折葉開啟渦輪式攪拌,漿

3、葉前端有與主漿葉呈90的小漿, 讓漿葉前端產(chǎn)生較強(qiáng)的渦流,使物料充分混合。制粒切刀側(cè)置，由多片U型刀片組成。3.1.4出料裝置：由出料座、出料塞、出料口、氣動出料閥等組成。3.1.5 傳動系統(tǒng)：由雙速電機(jī)、雙曲線螺旋齒輪減速機(jī)、傳動軸構(gòu)成。攪拌主軸與筒體間采用氣體密封, 制粒切刀傳動軸與筒體間采用填料或機(jī)械密封和氣隙式密封，以防粉塵進(jìn)入和潤滑油進(jìn)入容器內(nèi)3.1.6控制系統(tǒng)：由PLC可編程序控制器、成套電器、成套氣動元件組成，觸摸式顯示屏。 3.2 材質(zhì) 機(jī)上凡與物料直接接觸的部分均用奧氏體不銹鋼（SUS304），有要求的工藝介質(zhì)符合相應(yīng)制藥工藝潔凈度(10萬級)要求,并具有調(diào)節(jié)、取樣或檢測的裝

4、置。與之直接接觸的部分采用奧氏體不銹鋼和不與物料發(fā)生化學(xué)變化、不腐蝕的材料，并具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度。符合JB20067-2005的要求。4 設(shè)備主要性能特點(diǎn)集粉料和粘合劑的混合、制軟材、造粒在一機(jī)內(nèi)完成，效率高；主要性能特點(diǎn)如下：4.1整機(jī)設(shè)備表面光潔、平整、無清洗的盲區(qū)，機(jī)內(nèi)表面所有轉(zhuǎn)角圓滑過渡，易于清洗。4.2機(jī)箱底座調(diào)整螺栓可迅速調(diào)整設(shè)備水平，活動門結(jié)構(gòu)，便于檢修。4.3帶蓋容器4.3.1容器內(nèi)無死角，內(nèi)表面經(jīng)拋光處理，利于物料的流動和清洗。4.3.2密閉狀態(tài)下作業(yè)，氣動快開門蓋,開啟方便、快捷,進(jìn)料方便，門蓋上的視鏡孔便于觀察容器內(nèi)物料的運(yùn)動狀況。4.4攪拌系統(tǒng)4.4.1改型的折葉漿式攪

5、拌器能使物料產(chǎn)生環(huán)向、徑向、軸向的流動，混合能力強(qiáng)、混合均勻。對于比重差異大的物料也能很好的制備顆粒。4.4.2軸向密封效果好,防止藥物被潤滑油脂污染，同時避免粉塵進(jìn)入軸承腔內(nèi)，損壞軸承。4.5 多片U型切刀，剪切力強(qiáng)，成?？欤６群?。4.6 出料裝置：安全閉鎖、出料方便、快捷。4.7傳動: 采用螺旋錐齒輪減速機(jī),運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、輸出扭矩大，極大地改善了運(yùn)動狀況，減輕振動，降低噪音。4.8電氣控制系統(tǒng)：PLC控制、人機(jī)界面操作，能動態(tài)反映和調(diào)節(jié)運(yùn)行狀態(tài)，能設(shè)定和顯示運(yùn)行參數(shù)、實(shí)際工作參數(shù)；具有可靠性、可操作性和可維護(hù)性，簡便、直觀、易掌握。防爆電氣控制系統(tǒng)：采用隔離防爆方式 ，現(xiàn)場采用防爆操作系統(tǒng)，

6、電機(jī)為防爆型。4.9 有可靠的安全互鎖保護(hù)功能。4.10 可配備真空上料機(jī)及加槳機(jī)，完成上料、噴漿。4.11 可與干燥機(jī)相連,組成聯(lián)動生產(chǎn)線，以降低工人勞動強(qiáng)度，提高生產(chǎn)效率。5 適用范圍廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工、農(nóng)藥等行業(yè)的混合制粒用于壓片、膠囊填充等6 主要技術(shù)參數(shù) 機(jī) 型項(xiàng) 目50100150200250400生產(chǎn)能力（Kg/批）15-2530-5050-8080-100100-110140-180作業(yè)時間（min）6-10顆粒性能指標(biāo)符合中華人民共和國藥典2005版要求粒度分布（藥典篩目）24100成品率（%）99容器容積（L）50100150200250400攪拌電機(jī)功率(Kw)4

7、/5.56.5/89/1111/1411/1418.5/22制粒切刀電機(jī)功率(Kw)1.3/1.82.4/33.3/44.5/5.54.5/5.56.5/8；攪拌低轉(zhuǎn)速/高轉(zhuǎn)速（rpm）200/400160/250165/250165/250165/250110/168制粒切刀低轉(zhuǎn)速/高轉(zhuǎn)速（rpm）1450/2860壓縮空氣壓力（Mpa）0.4-0.6壓縮空氣耗量（m3/min）0.110.130.150.150.180.25噪聲dB（A）75執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JB20015-2004濕法混合制粒機(jī)外形尺寸長寬高125080014001500920145020008001590250010501450

8、270011201700256011001780機(jī)器重量（Kg）4208301000121013101800.7外部工作條件7.1 工作環(huán)境：整機(jī)處100000級潔凈度環(huán)境內(nèi)。7.2工作電源: 3N 50HZ/TN-S 220V/380V三相五線制7.3操作氣源：壓縮空氣應(yīng)無油、無水、無雜質(zhì)，壓力不小于0.6MPa。7.4 清洗水：飲用水、純化水。a 水質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國藥典（2005版）中的相關(guān)規(guī)定。b 清洗水壓力：不小于 0.2MPa。8 設(shè)備的安裝調(diào)試8.1安裝前的準(zhǔn)備8.1.1開箱取出箱內(nèi)文件資料并清點(diǎn)，確認(rèn)隨機(jī)文件符合使用和管理要求，并保管隨機(jī)文件：裝箱單合格證使用說明書材質(zhì)質(zhì)保

9、書設(shè)備組成及結(jié)構(gòu)示意圖、電氣原理及接線圖主配套件的說明書、質(zhì)保書等備品配件清單及數(shù)量附件清單及數(shù)量根據(jù)產(chǎn)品使用說明書確認(rèn)其使用范圍符合設(shè)計(jì)要求。依據(jù)SLB型濕法混合制粒機(jī)外觀及圖紙, 檢查設(shè)備的完整性和其它問題;根據(jù)裝箱單及備件清單確認(rèn)附件、備件符合使用和管理要求。用表檢測電源電壓、電流、頻率滿足使用要求。8.1.2 安裝條件，安裝的技術(shù)要求和判據(jù)及方法：安裝條件、安裝的技術(shù)要求和判據(jù)序號檢查項(xiàng)目技術(shù)要求和判據(jù)判定方法檢查結(jié)果達(dá)到未達(dá)到1主機(jī)安裝位置及生產(chǎn)維修空間100000級潔凈區(qū)內(nèi)主機(jī)兩側(cè)離墻距離0.7m，前后側(cè)離墻距離1.0m，車間高度高于主機(jī)0.5m,對照設(shè)計(jì)圖紙檢查,圈尺校驗(yàn)2壓縮空

10、氣管路材質(zhì)Icr18NI9，管徑DN=102附管材質(zhì)質(zhì)保書、合格證3壓縮空氣氣源0.20.4MPa法定氣壓表。4水源0.2 MPa法定壓力表。5電壓/頻率380(110%) V/50Hz級電壓表頻率表測量6安全保護(hù)接地符合GB/T5226.1-2002產(chǎn)品檢測報(bào)告7造粒筒體材質(zhì)及內(nèi)表面質(zhì)量材質(zhì)：奧氏體不銹鋼,SUS304各連接處圓滑過渡,無清洗盲區(qū),表面光滑,附材料質(zhì)保書, 目測8攪拌器材質(zhì)及表面質(zhì)量材質(zhì)奧氏體不銹鋼,各連接處圓滑過度,無清洗死角,表面光滑,其表面粗糙度RA0.4UM附材料質(zhì)保書, 表面粗糙度按規(guī)定用表面粗糙度比較樣塊對比試驗(yàn)9制粒切刀材質(zhì)及表面質(zhì)量材質(zhì)奧氏體不銹鋼,各連接處圓

11、滑過度,無清洗死角,表面光滑,其表面粗糙度RA0.4UM附材料質(zhì)保書, 表面粗糙度按規(guī)定用表面粗糙度比較樣塊對比試驗(yàn)10密封材質(zhì)衛(wèi)生級硅橡膠產(chǎn)品質(zhì)保書11控制系統(tǒng)符合電氣原理圖對照圖紙相符12整機(jī)外觀表面平整光滑、外觀無損傷。目測13各管路系統(tǒng)與圖紙技術(shù)文件相符,且有管內(nèi)物名及走向標(biāo)識目測14整機(jī)安裝水平水平誤差2/1000用0.5M水平尺檢測15機(jī)器內(nèi)清潔應(yīng)符合10萬級潔凈級別相應(yīng)的要求目測8.2安裝8.2.1主機(jī)依據(jù)工藝設(shè)計(jì)要求，按照設(shè)備安裝圖及8.1.2 安裝條件，安裝的技術(shù)要求，把SLB型濕法混合制粒機(jī)放置在合適的位置堅(jiān)實(shí)的地面上。機(jī)器就位后,調(diào)節(jié)機(jī)箱底座的調(diào)節(jié)螺栓,使工作臺面水平，然

12、后緊固調(diào)節(jié)螺栓，保證機(jī)器安裝平穩(wěn),以免工作時產(chǎn)生振動；8.2.2壓縮空氣管路 用戶應(yīng)將壓縮空氣進(jìn)氣總管接至控制柜的進(jìn)氣接口； 根據(jù)氣動控制原理圖，確定各氣動控制元件與執(zhí)行元件間的連接，根據(jù)用戶要求確定管路走向，應(yīng)符合“GMP”規(guī)范要求； 壓縮空氣需經(jīng)除水除油處理，并定期排放。8.2.3電氣控制柜及電氣線路安裝： 用戶應(yīng)將“三相五線”制的總電源接至電氣控制柜的進(jìn)線接口，線徑必須滿足本機(jī)額定功率要求； 確認(rèn)電源符合要求后,方可接線,接線時必須按電氣原理圖（附圖）及電機(jī)端蓋上接線圖接線,每條電線須鎖緊,確保不短路并注意接地安全. 控制柜和主機(jī)應(yīng)有可靠的接地保護(hù)裝置。8.3 調(diào)試 接通氣源、水源后，旋

13、轉(zhuǎn)三通閥到通氣位置，檢查壓力是否達(dá)到設(shè)備要求值，各接口是否漏氣，有無錯接漏接； 接通氣源，觀察電氣操作顯示屏，當(dāng)發(fā)出允許開蓋信號時，方可操作打開容器蓋； 檢查攪拌漿，制粒切刀的中心部位氣密封處，應(yīng)有氣流排出，并可通過氣水板上的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)氣流量的大小， 用手板動攪拌電機(jī)和切刀電機(jī)主軸，觀察攪拌漿和切刀旋轉(zhuǎn)有無卡阻現(xiàn)象。確定無異常情況后，關(guān)閉出料塞和容器蓋。 打開觀察窗蓋，分別短時起動兩個電機(jī)，確認(rèn)攪拌漿和切刀的旋轉(zhuǎn)方向。是否為逆時針旋轉(zhuǎn)。 檢查出料活塞的啟閉是否靈活。 關(guān)閉出料活塞，把三通閥旋到通水位置。打開容器蓋蓋，觀察攪拌漿和切刀中心部位應(yīng)有出水。將水裝到切料刀軸上沿，檢查各處密封處是否漏水

14、。 將三通球閥轉(zhuǎn)到通氣位置，關(guān)閉容器蓋，開啟電機(jī)，通過觀察窗孔觀察運(yùn)轉(zhuǎn)情況及密封情況。 打開出料活塞，將水排出容器。9 操作運(yùn)行規(guī)程 9.1試運(yùn)行前的準(zhǔn)備、試運(yùn)行啟動、試運(yùn)行.9.1.1 運(yùn)行前檢查通電前檢查電源是否正常、接地是否良好安全接地線的外接線是否正常,接觸是否良好，檢查電機(jī)連接是否正確；各連接部位是否牢固可靠。壓縮空氣、清洗用水管路系統(tǒng)是否暢通、有無漏氣、漏水現(xiàn)象。容器蓋與筒體間密封是否良好，容器蓋開、關(guān)是否靈活、是否具有連鎖功能；各系統(tǒng)間密封是否良好。打開檢修門, 檢查電機(jī)、減速機(jī)連接是否正確,油位是否正常9.1.2 運(yùn)行前的準(zhǔn)備按（SOP）的清洗規(guī)程將設(shè)備內(nèi)清洗干凈9.1.3 試

15、運(yùn)行9.1.3.1 空載試運(yùn)行上述檢查無誤后，接通控制柜電源，送壓縮空氣和水源到主機(jī)，分別按標(biāo)示的低速和高速，空載起動制粒機(jī)運(yùn)行不少于1h，觀察 攪拌漿與容器底部、容器壁有無刮擦、卡阻現(xiàn)象，耳聽有無異常噪聲， 切料刀動作是否靈活, 無卡滯、刮擦、振動現(xiàn)象及異常聲響； 轉(zhuǎn)速能否雙速可調(diào)，將攪拌漿和切刀的轉(zhuǎn)速在標(biāo)示的雙速范圍內(nèi)先低速后高速進(jìn)行變速運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)，用轉(zhuǎn)速表跟蹤計(jì)數(shù)，測試其調(diào)速性能是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求； 運(yùn)轉(zhuǎn)時，減速機(jī)、電機(jī)運(yùn)行正常，無振動及異常聲響，溫升不超過35； 運(yùn)轉(zhuǎn)時氣、水管路暢通、無泄漏。 容器蓋與筒體間密封嚴(yán)密，開、關(guān)靈活；具有連鎖功能且動作轉(zhuǎn)換平穩(wěn)可靠。9.1.3.2 負(fù)載試運(yùn)行

16、空載試運(yùn)行合格后，以標(biāo)示的生產(chǎn)速度，用試驗(yàn)物料代替工作介質(zhì)作負(fù)載試運(yùn)行。9.1.2.1 試驗(yàn)物料的制備 原料：符合GB12309的玉米淀粉(100目120目)，藥用糊精(100目120目)，糖粉(100目120目)。 配比：57%的玉米淀粉，10%藥用糊精，33%的糖粉。 將其中10%的玉米淀粉制成5%的淀粉漿作粘合劑9.1.2.2 試運(yùn)行程序模擬正常生產(chǎn)程序運(yùn)行，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)的平穩(wěn)性，20min后，作以下項(xiàng)目試驗(yàn)。 轉(zhuǎn)速能否雙速可調(diào)，將攪拌漿和切刀的轉(zhuǎn)速在標(biāo)示的速度范圍內(nèi)先低速后高速進(jìn)行變速運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)，用轉(zhuǎn)速表跟蹤計(jì)數(shù)，測試其調(diào)速性能是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求， 調(diào)節(jié)進(jìn)液口調(diào)節(jié)閥，可否控制進(jìn)液量（粘合劑

17、） 調(diào)節(jié)水、氣調(diào)節(jié)閥，水、氣壓力、流量應(yīng)可調(diào)， 氣動出料門密封嚴(yán)密，開、關(guān)靈活；且動作轉(zhuǎn)換平穩(wěn)可靠， 運(yùn)轉(zhuǎn)時，減速機(jī)、電機(jī)運(yùn)行正常，無振動及異常聲響，溫升不超過35； 運(yùn)轉(zhuǎn)時氣、水管路暢通、無泄漏。 轉(zhuǎn)動方向準(zhǔn)確、符合生產(chǎn)工藝要求；能在控制程序下執(zhí)行相應(yīng)的工藝操作9.2 操作運(yùn)行9.2.1操作運(yùn)行規(guī)程確認(rèn)上述試運(yùn)行正常后，可開車運(yùn)行。9.2.1.1混合制粒 根據(jù)工藝要求，設(shè)定所需的制粒時間 接通氣源、電源、水源后，旋轉(zhuǎn)水氣三通閥到通氣位置。 關(guān)閉氣動出料門，當(dāng)開蓋信號發(fā)出，則打開容器蓋，將適量的粉料投入容器內(nèi)，關(guān)閉容器蓋。開啟并調(diào)節(jié)容器蓋上進(jìn)液口調(diào)節(jié)閥，加入適量的粘合劑先啟動攪拌漿，再開啟切刀

18、（根據(jù)工藝要求確定間隔時間，一般為30-60秒），機(jī)器則按設(shè)定的時間進(jìn)行混合制粒。制粒完成，把收料容器放在出料口下，打開氣動出料門，轉(zhuǎn)動攪拌漿，出料。9.2.1.2氣水操作氣動出料門的啟、閉速度可通過調(diào)節(jié)接頭式單向節(jié)流閥（調(diào)速接頭）的流量來實(shí)現(xiàn)。氣密封氣流的大小，可通過調(diào)節(jié)接頭式單向節(jié)流閥（調(diào)速接頭）的流量來控制。水、氣轉(zhuǎn)換操作時，分別用切刀和攪拌的水氣轉(zhuǎn)換三通閥。機(jī)外氣壓，機(jī)上壓力可通過調(diào)節(jié)壓力繼電器來控制9.2.2操作注意事項(xiàng)：9.2.2.1開蓋 開通電源-發(fā)出允許開蓋信號-方可開蓋 運(yùn)行時按緊急停按紐-發(fā)出允許開蓋信號-方可開蓋9.2.2.2啟動 接通氣源-氣/電信號燈亮蓋好容器蓋-攪拌

19、電機(jī)、切刀電機(jī)方可啟動。9.2.2.3點(diǎn)動 不可用于出料，只用于試機(jī)和清除余料，出料時應(yīng)連續(xù)攪拌。10 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)10.1清洗規(guī)程10.1.1開車前的清洗接通氣源、電源、水源后，旋轉(zhuǎn)水氣三通閥到通水位置,通入1%的NaOH水溶液,到適當(dāng)位置后，再將水氣三通閥轉(zhuǎn)換到通氣位置；關(guān)閉容器蓋，開啟攪拌電機(jī)和切刀電機(jī)，清洗容器內(nèi)壁、攪拌槳及切刀因制造過程所帶油污。打開出料口門，清洗出料口,排出清洗液；再分別用5080的飲用水和純化水按上述的順序各清洗一遍；然后用壓縮空氣吹凈余水。攪拌軸密封的清洗。左旋出攪拌漿上部的壓蓋取出墊片取下攪拌漿葉；旋出緊固螺釘取出密封組件。用壓縮空氣吹凈密封腔內(nèi)的顆粒物用刷

20、子和水清洗密封腔（軸上的水可通過排液管排出）再用壓縮空氣吹凈密封腔內(nèi)的余水用潔凈棉紗擦拭干凈密封件在軸密封環(huán)上的凸緣處涂潤滑脂按上述相反順序組裝。切料刀密封腔拆裝清洗：從容器內(nèi)拆掉壓蓋螺母刀片墊圈旋下通水氣管卸下電機(jī)取下連接法蘭盤及其它零件；按上述程序清洗密封腔檢查密封圈軸承等然后按上述相反順序組裝。10.1.2日常清洗更換產(chǎn)品時應(yīng)按上述的清洗順序清洗容器內(nèi)壁、攪拌槳及切刀。攪拌軸密封腔至少每周應(yīng)清洗一次。10.2 潤滑10.2.1開車前 拆開側(cè)板，旋開減速箱下部的放油螺塞放掉機(jī)內(nèi)的油（現(xiàn)機(jī)內(nèi)所加機(jī)油僅供試機(jī)用）。 旋開減速箱上部的通氣帽，加入經(jīng)三級過濾的90機(jī)油，油位應(yīng)在油標(biāo)或視油器的居中位置。 滾動軸承應(yīng)先用汽油清洗，擦拭干凈，再在軸承腔內(nèi)涂抹適量符合SH/T03681992的鈣鈉基潤滑脂。（此項(xiàng)在本機(jī)出廠時已經(jīng)完成）10.2.2 生產(chǎn)過程中 減速箱第一次換油應(yīng)在使用本機(jī)2500小時后，更換時，應(yīng)用煤油清洗油箱去除殘留油污，加入經(jīng)三級過濾的潤滑油； 以后每次換油的時間：每天連續(xù)工作10小時以上者